Empliciti (élotuzumab)

Qu'est-ce que Empliciti?

Empliciti est un médicament d'ordonnance de marque. Il est utilisé pour traiter un type de cancer du sang appelé myélome multiple chez l’adulte.

Empliciti est prescrit aux personnes qui s'inscrivent dans l'une de ces deux situations de traitement:

• Les adultes qui ont eu un à trois traitements dans le passé pour leur myélome multiple. Pour ces personnes, Empliciti est utilisé en association avec la lénalidomide (Revlimid) et la dexaméthasone.
• Adultes qui ont eu au moins deux traitements antérieurs contre le myélome multiple comprenant du lénalidomide (Revlimid) et un inhibiteur du protéasome, tel que le bortézomib (Velcade) ou le carfilzomib (Kyprolis). Pour ces personnes, Empliciti est utilisé en association avec le pomalidomide (Pomalyst) et la dexaméthasone.

Empliciti appartient à une classe de médicaments appelés anticorps monoclonaux. Ces médicaments sont fabriqués dans un laboratoire à partir de cellules du système immunitaire. Empliciti agit en activant votre système immunitaire et en renforçant vos cellules immunitaires. Le médicament aide également à montrer à votre système immunitaire où se trouvent plusieurs cellules de myélome dans votre corps afin que ces cellules puissent être détruites.

Empliciti est disponible en deux concentrations: 300 mg et 400 mg. Il se présente sous forme de poudre transformée en solution liquide et administrée par perfusion intraveineuse (IV) (une injection dans votre veine sur une période de temps). Les perfusions sont administrées dans un établissement de santé et durent environ une heure ou plus.

Efficacité

Des études cliniques ont montré qu'Empliciti est efficace pour arrêter la progression (aggravation) du myélome multiple. Les résultats de certaines de ces études sont décrits ci-dessous.

Empliciti avec lénalidomide (Revlimid) et dexaméthasone

Dans les essais cliniques, les personnes atteintes de myélome multiple ont reçu soit Empliciti avec du lénalidomide et de la dexaméthasone, soit du lénalidomide et de la dexaméthasone seuls.

Les études ont montré que les personnes prenant l'association Empliciti avaient un risque moindre de progression de leur maladie. Sur au moins deux ans, ceux qui prenaient Empliciti avec de la lénalidomide et de la dexaméthasone avaient un risque 30% inférieur à celui des personnes qui prenaient ces médicaments sans Empliciti.

Dans une autre étude d'une durée de cinq ans, les personnes prenant l'association Empliciti avaient 27% moins de risque d'aggravation de leur maladie que les personnes prenant de la lénalidomide et de la dexaméthasone seules.

Empliciti avec pomalidomide (Pomalyst) et dexaméthasone

Dans les essais cliniques, les personnes atteintes de myélome multiple ont reçu soit Empliciti avec pomalidomide et dexaméthasone, soit pomalidomide et dexaméthasone seuls.

Les personnes prenant l'association Empliciti avaient un risque 46% plus faible de voir leur maladie s'aggraver après au moins neuf mois de traitement, par rapport aux personnes prenant du pomalidomide et de la dexaméthasone seuls.

Empliciti générique

Empliciti est disponible uniquement en tant que médicament de marque. Il n’est actuellement pas disponible sous forme générique.

Empliciti contient le médicament actif élotuzumab.

Effets secondaires Empliciti

Empliciti peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. La liste suivante contient certains des principaux effets secondaires qui peuvent survenir lors de la prise d'Empliciti. Cette liste n'inclut pas tous les effets secondaires possibles.

Vos effets secondaires peuvent varier selon que vous prenez Empliciti et dexaméthasone avec du lénalidomide (Revlimid) ou du pomalidomide (Pomalyst).

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles d'Empliciti, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous donner des conseils sur la façon de gérer les effets secondaires qui peuvent être gênants.

Effets secondaires plus courants

Les effets secondaires les plus courants d'Empliciti lorsqu'il est pris avec la lénalidomide et la dexaméthasone peuvent inclure:

• fatigue (manque d'énergie)
• la diarrhée
• fièvre
• constipation
• toux
• infections, telles que les infections des sinus ou la pneumonie
• diminution de l'appétit ou perte de poids
• maladie du nerf périphérique (lésion de certains de vos nerfs)
• douleur dans les bras ou les jambes
• mal de crâne
• vomissement
• cataractes (nébulosité dans le cristallin de l'œil)
• douleur dans la bouche et la gorge
• changements dans certains niveaux sur vos tests sanguins

Les effets secondaires les plus courants d'Empliciti lorsqu'il est pris avec le pomalidomide et la dexaméthasone peuvent inclure:

• constipation
• augmentation du taux de sucre dans le sang
• infections, telles que pneumonie ou infections des sinus
• la diarrhée
• douleur osseuse
• difficulté à respirer
• spasmes musculaires
• gonflement des bras ou des jambes
• changements dans certains niveaux sur vos tests sanguins

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Des effets secondaires graves peuvent survenir avec Empliciti. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure les suivants:

• D'autres types de cancer, comme le cancer de la peau. Les symptômes peuvent inclure:
  • faiblesse
  • se sentir fatigué
  • changements dans l'apparence de votre peau et des grains de beauté
  • des ganglions lymphatiques enflés
• Problèmes de foie. Les symptômes peuvent inclure:
  • se sentir fatigué
  • faiblesse
  • jaunissement du blanc de vos yeux ou de votre peau
  • diminution de l'appétit
  • gonflement dans la région de votre ventre
  • se sentir confus

D'autres effets secondaires graves, qui sont discutés plus en détail ci-dessous, peuvent inclure les suivants:

• réaction à la perfusion (peut être causée par une perfusion intraveineuse de médicament)
• réaction allergique sévère
• les infections

Détails des effets secondaires

Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires surviennent avec ce médicament. Voici quelques détails sur certains des effets secondaires que ce médicament peut provoquer.

Réaction allergique

Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Empliciti. Les symptômes d'une réaction allergique légère peuvent inclure:

• démangeaison de la peau
• des démangeaisons
• bouffées de chaleur (chaleur et rougeur de la peau)

Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure:

• gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds
• gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
• difficulté à respirer

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique sévère à Empliciti. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Réactions à la perfusion

Vous pouvez avoir une réaction à la perfusion après avoir reçu Empliciti. Ce sont des réactions qui peuvent survenir jusqu'à 24 heures après avoir reçu un médicament par perfusion intraveineuse (IV).

Dans les essais cliniques, 10% des personnes prenant Empliciti avec du lénalidomide et de la dexaméthasone ont eu une réaction à la perfusion. La plupart de ces personnes ont eu une réaction à la perfusion lors de leur première perfusion d'Empliciti. Cependant, seulement 1% des personnes prenant cette association de traitement ont dû arrêter le traitement en raison de réactions sévères à la perfusion.

Toujours dans les essais cliniques, 3,3% des personnes prenant Empliciti avec du pomalidomide et de la dexaméthasone ont eu des réactions à la perfusion.Le seul symptôme de leurs réactions à la perfusion était une douleur thoracique.

Les symptômes d'une réaction à la perfusion peuvent inclure:

• fièvre
• des frissons
• augmentation ou diminution de la pression artérielle
• ralentissement de la fréquence cardiaque
• difficulté à respirer
• vertiges
• démangeaison de la peau
• douleur de poitrine

Avant votre perfusion IV d'Empliciti, votre médecin ou votre infirmier / ère vous donnera certains médicaments pour aider à prévenir une réaction à la perfusion.

Si vous présentez des symptômes de réaction à la perfusion pendant que vous recevez Empliciti, ou jusqu'à 24 heures après votre perfusion, prévenez immédiatement votre médecin. Dans les cas graves, votre médecin peut vous recommander d'arrêter le traitement par Empliciti.

Parfois, le traitement par Empliciti peut être redémarré après une réaction à la perfusion. Mais dans certains cas, choisir un autre médicament peut être une meilleure option pour vous.

Les infections

Vous pouvez avoir un risque accru d’infections pendant que vous prenez Empliciti. Cela comprend les infections bactériennes, virales et fongiques. Parfois, ces infections peuvent être très graves si elles ne sont pas traitées. Dans certains cas, ils peuvent entraîner une maladie grave ou même la mort.

Dans les essais cliniques, une infection est survenue chez 81% des personnes prenant Empliciti avec la lénalidomide et la dexaméthasone. Parmi les personnes prenant de la lénalidomide et de la dexaméthasone seules, 74% avaient des infections.

Également dans les essais cliniques, une infection est survenue chez 65% des personnes prenant Empliciti avec du pomalidomide et de la dexaméthasone. Des infections sont survenues chez le même pourcentage de personnes prenant du pomalidomide et de la dexaméthasone seuls.

Les symptômes de l'infection peuvent varier en fonction du type d'infection que vous avez. Voici des exemples de symptômes possibles:

• fièvre
• difficulté à respirer
• symptômes pseudo-grippaux, tels que courbatures et frissons
• toux
• démangeaison de la peau
• sensation de brûlure lorsque vous urinez

Si vous présentez des symptômes d'infection, parlez-en immédiatement à votre médecin. Ils peuvent vous recommander d'arrêter de prendre Empliciti jusqu'à ce que votre infection disparaisse. Ils vous recommanderont également si votre infection doit être traitée.

Maladie du nerf périphérique

Vous pouvez avoir des lésions nerveuses si vous prenez Empliciti. Les lésions nerveuses peuvent également être appelées maladie des nerfs périphériques. Cette condition peut provoquer une faiblesse et une douleur qui surviennent généralement dans vos mains ou vos pieds. La maladie du nerf périphérique ne disparaît généralement pas, mais elle peut être traitée avec certains médicaments.

Dans les essais cliniques, une maladie du nerf périphérique est survenue chez 27% des personnes prenant Empliciti avec la lénalidomide et la dexaméthasone. Cette condition est survenue chez 21% des personnes prenant de la lénalidomide et de la dexaméthasone seules.

Discutez avec votre médecin si vous présentez des symptômes de maladie des nerfs périphériques. Ils peuvent vous recommander un traitement médical si vous en avez besoin.

Fatigue

Vous pouvez avoir de la fatigue (manque d’énergie) pendant que vous utilisez Empliciti. Il s'agissait d'un effet indésirable fréquent observé au cours des études chez des personnes prenant Empliciti avec la lénalidomide et la dexaméthasone.

Dans les études, la fatigue est survenue chez 62% des personnes prenant Empliciti avec la lénalidomide et la dexaméthasone. Parmi les personnes prenant de la lénalidomide et de la dexaméthasone seules, 52% souffraient de fatigue.

Parlez à votre médecin si vous vous sentez fatigué pendant votre traitement par Empliciti. Ils peuvent recommander un traitement médical si vous en avez besoin et suggérer des moyens de réduire vos symptômes.

La diarrhée

Vous pouvez avoir de la diarrhée pendant que vous prenez Empliciti. Dans les essais cliniques, une diarrhée est survenue chez 47% des personnes prenant Empliciti avec la lénalidomide et la dexaméthasone. Parmi les personnes prenant de la lénalidomide et de la dexaméthasone seules, 36% avaient la diarrhée.

La diarrhée était également un effet indésirable observé chez les personnes prenant Empliciti avec du pomalidomide et de la dexaméthasone. Dans les essais cliniques, la diarrhée est survenue chez 18% des personnes prenant cette association de médicaments. Parmi les personnes prenant du pomalidomide et de la dexaméthasone seuls, 9% avaient la diarrhée.

Parlez à votre médecin si vous avez de la diarrhée pendant votre traitement par Empliciti. Ils peuvent recommander un traitement médical si vous en avez besoin et suggérer des moyens de réduire vos symptômes.

Modifications des valeurs de laboratoire ou des tests

Vous pouvez avoir des changements dans certains niveaux de test sanguin pendant que vous prenez Empliciti. Les exemples incluent des changements dans:

• numération des cellules sanguines
• tests de la fonction hépatique ou rénale
• niveaux de glucose, de calcium, de potassium ou de sodium

Votre médecin peut vérifier les tests sanguins plus souvent que d'habitude pendant que vous prenez Empliciti. Cela permet à votre médecin de voir s'il y a des changements dans vos taux de test sanguin. Si de tels changements surviennent, votre médecin pourra surveiller vos analyses sanguines encore plus fréquemment ou vous recommander d'arrêter le traitement par Empliciti.

Coût Empliciti

Comme pour tous les médicaments, le coût d'Empliciti peut varier. Ce médicament est administré par perfusion intraveineuse (IV) dans les cliniques de santé.

Le prix réel que vous paierez dépend de votre régime d’assurance, de votre emplacement et de l’établissement médical où vous recevez vos traitements.

Aide financière et assurance

Si vous avez besoin d'un soutien financier pour payer Empliciti, ou si vous avez besoin d'aide pour comprendre votre couverture d'assurance, de l'aide est disponible.

Bristol-Myers Squibb, le fabricant d'Empliciti, propose un programme appelé BMS Access Support. Pour plus d'informations et pour savoir si vous êtes éligible à l'assistance, appelez le 800-861-0048 ou visitez le site Web du programme.

Posologie Empliciti

La posologie d'Empliciti prescrite par votre médecin dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci inclus:

• quels médicaments vous prenez avec Empliciti
• votre poids corporel

Votre dose peut être ajustée au fil du temps pour atteindre la quantité qui vous convient. Votre médecin vous prescrira finalement la plus petite dose qui produira l'effet souhaité.

Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.

Formes et points forts des médicaments

Empliciti se présente sous forme de poudre mélangée à de l’eau stérile et transformée en solution. Il est administré sous forme de perfusion intraveineuse (IV) (une injection dans votre veine sur une période de temps). La solution est préparée et la perfusion IV vous est administrée dans un établissement de santé.

Empliciti est disponible en deux concentrations: 300 mg et 400 mg.

Posologie pour le myélome multiple

La posologie d’Empliciti que vous recevez dépend de votre poids corporel et des médicaments que vous prenez avec Empliciti.

Si vous prenez Empliciti avec du lénalidomide (Revlimid) et de la dexaméthasone:

• la posologie typique est de 10 mg d'Empliciti pour chaque kilogramme (environ 2,2 livres) de votre poids corporel
• vous recevrez des doses hebdomadaires d'Empliciti pendant les huit premières semaines, soit deux cycles de traitement
• après vos deux premiers cycles de traitement, Empliciti est administré une fois toutes les deux semaines

Si vous prenez Empliciti avec du pomalidomide (Pomalyst) et de la dexaméthasone:

• la posologie typique est de 10 mg d'Empliciti pour chaque kilogramme (environ 2,2 livres) de votre poids corporel
• vous recevrez des doses hebdomadaires d'Empliciti pendant les huit premières semaines, soit deux cycles de traitement
• après vos deux premiers cycles de traitement, la posologie augmente à 20 mg d'Empliciti pour chaque kilogramme de votre poids corporel, administrée une fois toutes les quatre semaines

À titre d'exemple de calcul de dose, un adulte qui pèse 70 kilogrammes (environ 154 livres) recevra une dose de 700 mg d'Empliciti. Ceci est calculé comme 70 kilogrammes multipliés par 10 mg du médicament, ce qui équivaut à 700 mg d'Empliciti.

Quelle que soit l'option posologique, vous continuerez généralement à prendre Empliciti jusqu'à ce que votre myélome multiple s'aggrave ou que vous ressentiez des effets secondaires gênants d'Empliciti.

Et si je manque une dose?

Si vous manquez un rendez-vous pour votre perfusion Empliciti, prenez un autre rendez-vous dès que possible. Discutez avec votre médecin de la meilleure façon de planifier vos futures doses afin que vous puissiez vous rendre à vos perfusions.

Assurez-vous de prendre votre dose de dexaméthasone comme indiqué par votre médecin. Si vous oubliez de prendre une dose de dexaméthasone, informez votre médecin que vous avez oublié de la prendre. Oublier une dose de ce médicament peut provoquer une réaction à Empliciti. Cela peut parfois être très grave.

Dois-je utiliser ce médicament à long terme?

Parfois, l'utilisation de médicaments peut maintenir votre myélome multiple stable (ne s'aggravant pas) pendant longtemps. Si vous prenez Empliciti et que votre myélome multiple ne s’aggrave pas, votre médecin peut vous recommander de continuer le traitement Empliciti à long terme.

Dans les essais cliniques, plus de la moitié des personnes prenant Empliciti n’ont pas eu d’aggravation de leur myélome multiple depuis plus de 10 mois. La durée pendant laquelle vous prendrez Empliciti dépend de la façon dont votre corps réagit au médicament.

Alternatives à Empliciti

D'autres médicaments ou thérapies sont disponibles pour traiter le myélome multiple. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Empliciti, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous parler d'autres médicaments ou traitements qui pourraient bien fonctionner pour vous.

Voici des exemples d'autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter le myélome multiple:

• bortézomib (Velcade)
• carfilzomib (Kyprolis)
• ixazomib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• thalidomide (Thalomid)
• lénalidomide (Revlimid)
• pomalidomide (Pomalyst)
• certains stéroïdes, tels que la prednisone ou la dexaméthasone

D'autres thérapies qui peuvent être utilisées pour traiter le myélome multiple comprennent:

• rayonnement (utilise des faisceaux d'énergie pour tuer les cellules cancéreuses)
• greffe de cellules souches

Empliciti (élotuzumab) vs Darzalex (daratumumab)

Vous vous demandez peut-être comment Empliciti se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Nous examinons ici comment Empliciti et Darzalex sont semblables et différents.

Les usages

Empliciti et Darzalex sont tous deux approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter le myélome multiple chez les adultes qui:

• ont déjà essayé au moins deux traitements antérieurs comprenant le lénalidomide (Revlimid) et un inhibiteur du protéasome, comme le bortézomib (Velcade) ou le carfilzomib (Kyprolis). Pour ces personnes, Empliciti ou Darzalex est utilisé avec le pomalidomide (Pomalyst) et la dexaméthasone.

Empliciti est également prescrit aux adultes qui:

• ont eu un à trois traitements dans le passé pour leur myélome multiple. Pour ces personnes, Empliciti est utilisé en association avec la lénalidomide (Revlimid) et la dexaméthasone.

Darzalex est également approuvé par la FDA pour traiter le myélome multiple chez les adultes qui ont pris un ou plusieurs traitements dans le passé. Il est recommandé de l’utiliser seul et en association avec d’autres traitements, en fonction des antécédents de traitement de chaque personne.

Formes de médicaments et administration

Empliciti se présente sous forme de poudre. Il est transformé en solution et vous est administré sous forme de perfusion intraveineuse (IV) (une injection dans votre veine sur une période de temps). Empliciti est disponible en deux concentrations: 300 mg et 400 mg.

Votre posologie d'Empliciti varie en fonction de votre poids corporel et des autres médicaments que vous prenez avec Empliciti. Pour plus d'informations sur les dosages, voir la section «Posologie d'Empliciti» ci-dessus.

Empliciti est généralement administré chaque semaine pendant les deux premiers cycles (un total de huit semaines) de traitement. Après cela, vous recevrez Empliciti toutes les deux à quatre semaines, selon les médicaments que vous utilisez avec Empliciti. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section «Posologie d'Empliciti» ci-dessus.

Darzalex se présente sous forme de solution liquide. Il est également administré sous forme de perfusion intraveineuse (IV). Darzalex est disponible en deux dosages: 100 mg / 5 mL et 400 mg / 20 mL.

Votre posologie de Darzalex dépend également de votre poids corporel. Cependant, le schéma posologique variera en fonction des médicaments que vous prenez avec Darzalex.

Darzalex est généralement administré chaque semaine pendant six à neuf semaines. Après cela, vous recevrez Darzalex une fois toutes les deux à quatre semaines, en fonction de la durée de votre utilisation.

Effets secondaires et risques

Empliciti et Darzalex contiennent tous deux des médicaments qui ciblent le myélome multiple. Par conséquent, les deux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires très similaires. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Vos effets secondaires peuvent varier en fonction des médicaments que vous prenez avec Empliciti ou Darzalex. Votre médecin peut décrire les effets secondaires typiques que vous pourriez ressentir en fonction des médicaments que vous prenez.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants qui peuvent survenir avec Empliciti, avec Darzalex ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

• Peut se produire avec Empliciti:
  • cataractes (nébulosité dans le cristallin de l'œil)
  • douleur dans la bouche ou la gorge
  • douleur osseuse
• Peut survenir avec Darzalex:
  • faiblesse
  • la nausée
  • mal au dos
  • vertiges
  • insomnie (difficulté à dormir)
  • augmentation de la pression artérielle
  • douleur articulaire
• Peut se produire avec Empliciti et Darzalex:
  • fatigue (manque d'énergie)
  • la diarrhée
  • constipation
  • diminution de l'appétit
  • fièvre
  • toux
  • vomissement
  • difficulté à respirer
  • spasmes musculaires
  • gonflement des bras ou des jambes
  • augmentation du taux de sucre dans le sang
  • mal de crâne

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires graves pouvant survenir avec Empliciti, avec Darzalex ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut se produire avec Empliciti:
  • problèmes de foie
  • développer d'autres types de cancer, comme le cancer de la peau
• Peut survenir avec Darzalex:
  • neutropénie (faible taux de globules blancs)
  • thrombocytopénie (faible taux de plaquettes)
• Peut se produire avec Empliciti et Darzalex:
  • réactions à la perfusion
  • maladie du nerf périphérique (lésion de certains de vos nerfs)
  • infections, telles que la pneumonie

Efficacité

Empliciti et Darzalex sont tous deux approuvés pour traiter le myélome multiple chez l'adulte.

Ces médicaments n’ont pas été directement comparés dans les études cliniques. Mais des études séparées ont montré qu'Empliciti et Darzalex sont efficaces pour traiter le myélome multiple.

Frais

Empliciti et Darzalex sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de l'un ou l'autre médicament. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Empliciti et Darzalex sont administrés sous forme de perfusions intraveineuses (IV) dans un établissement de santé. Le montant réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépendra de votre assurance, de votre emplacement et de la clinique ou de l'hôpital où vous recevez vos traitements.

Empliciti contre Ninlaro

Vous vous demandez peut-être comment Empliciti se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Nous examinons ici comment Empliciti et Ninlaro sont semblables et différents.

Les usages

Empliciti et Ninlaro sont tous deux approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter le myélome multiple.

Empliciti est prescrit aux personnes qui s'inscrivent dans l'une de ces deux situations de traitement:

• Les adultes qui ont eu un à trois traitements dans le passé pour leur myélome multiple. Pour ces personnes, Empliciti est utilisé en association avec la lénalidomide (Revlimid) et la dexaméthasone.
• Adultes qui ont eu au moins deux traitements antérieurs contre le myélome multiple comprenant du lénalidomide (Revlimid) et un inhibiteur du protéasome, tel que le bortézomib (Velcade) ou le carfilzomib (Kyprolis). Pour ces personnes, Empliciti est utilisé en association avec le pomalidomide (Pomalyst) et la dexaméthasone.

Ninlaro est approuvé pour traiter le myélome multiple chez les adultes qui ont essayé au moins un autre traitement dans le passé. Ninlaro est approuvé pour une utilisation en association avec le lénalidomide (Revlimid) et la dexaméthasone.

Formes de médicaments et administration

Empliciti se présente sous forme de poudre. Il est transformé en solution et vous est administré sous forme de perfusion intraveineuse (IV) (une injection dans votre veine sur une période de temps). Empliciti est disponible en deux concentrations: 300 mg et 400 mg.

Votre posologie d'Empliciti varie en fonction de votre poids corporel et des autres médicaments que vous prenez avec Empliciti. Pour plus d'informations sur les dosages, voir la section «Posologie d'Empliciti» ci-dessus.

Empliciti est généralement administré chaque semaine pendant les deux premiers cycles (un total de huit semaines) de traitement. Après cela, vous recevrez Empliciti toutes les deux à quatre semaines, selon les médicaments que vous utilisez avec Empliciti. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section «Posologie d'Empliciti» ci-dessus.

Ninlaro se présente sous forme de gélules à prendre par voie orale une fois par semaine. Ninlaro est disponible en trois points forts:

• 2,3 mg
• 3 mg
• 4 mg

Effets secondaires et risques

Empliciti et Ninlaro contiennent tous deux des médicaments qui aident à éliminer les cellules myélomateuses multiples. Par conséquent, les deux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires très similaires. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Ninlaro est uniquement approuvé pour une utilisation avec le lénalidomide (Revlimid) et la dexaméthasone. Dans cette section, nous comparons les effets secondaires de l'association de traitement Ninlaro aux effets secondaires d'Empliciti également en association avec le lénalidomide (Revlimid) et la dexaméthasone.

Vos effets secondaires peuvent varier en fonction des médicaments que vous prenez avec Empliciti ou Ninlaro. Votre médecin peut décrire les effets secondaires typiques que vous pourriez ressentir en fonction des médicaments que vous prenez.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants qui peuvent survenir avec Empliciti, avec Ninlaro ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

• Peut survenir avec l'association de traitement Empliciti:
  • fatigue (manque d'énergie)
  • fièvre
  • toux
  • diminution de l'appétit
  • mal de crâne
  • cataractes (nébulosité dans le cristallin de l'œil)
  • douleur dans la bouche
• Peut survenir avec l'association de traitement Ninlaro:
  • la nausée
  • rétention d'eau, qui peut provoquer un gonflement
  • mal au dos
• Peut survenir avec les combinaisons de traitement Empliciti et Ninlaro:
  • la diarrhée
  • constipation
  • vomissement

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires graves pouvant survenir avec Empliciti, avec Ninlaro ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec l'association de traitement Empliciti:
  • réactions à la perfusion
  • infections graves
  • développer d'autres types de cancer
• Peut survenir avec l'association de traitement Ninlaro:
  • thrombocytopénie (faible taux de plaquettes)
  • éruption cutanée sévère
• Peut survenir avec les combinaisons de traitement Empliciti et Ninlaro:
  • maladie du nerf périphérique (lésion de certains de vos nerfs)
  • problèmes de foie

Efficacité

Empliciti et Ninlaro sont tous deux approuvés pour traiter le myélome multiple chez l'adulte.

Ces médicaments n’ont pas été directement comparés dans les études cliniques. Mais des études séparées ont montré qu'Empliciti et Ninlaro sont efficaces pour traiter le myélome multiple.

Frais

Empliciti et Ninlaro sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de l'un ou l'autre des médicaments. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Empliciti est administré sous forme de perfusion intraveineuse (IV) dans un établissement de santé. Les capsules Ninlaro sont distribuées par les pharmacies spécialisées. Le montant réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre assurance, de votre emplacement et du fait que vous recevez vos traitements dans une clinique ou un hôpital.

Empliciti pour le myélome multiple

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Empliciti pour traiter le myélome multiple. Cette condition est un type de cancer qui affecte vos cellules plasmatiques. Ces cellules sont un type de globule blanc qui aide votre corps à combattre les germes et les infections.

Avec le myélome multiple, votre corps fabrique des plasmocytes anormaux.Les cellules plasmatiques anormales, appelées cellules myélomateuses, évincent vos cellules plasmatiques saines. Cela signifie que vous avez moins de plasmocytes sains capables de combattre les germes. Les cellules myélomateuses produisent également une protéine appelée protéine M. Cette protéine peut s'accumuler dans votre corps et endommager certains de vos organes.

Empliciti est prescrit aux personnes qui s'inscrivent dans l'une de ces deux situations de traitement:

• Les adultes qui ont eu un à trois traitements dans le passé pour leur myélome multiple. Pour ces personnes, Empliciti est utilisé en association avec la lénalidomide (Revlimid) et la dexaméthasone.
• Adultes qui ont eu au moins deux traitements antérieurs contre le myélome multiple comprenant du lénalidomide (Revlimid) et un inhibiteur du protéasome, tel que le bortézomib (Velcade) ou le carfilzomib (Kyprolis). Pour ces personnes, Empliciti est utilisé en association avec le pomalidomide (Pomalyst) et la dexaméthasone.

Efficacité pour traiter le myélome multiple

Des études cliniques ont montré qu'Empliciti est efficace pour arrêter la progression (aggravation) du myélome multiple. Les résultats de certaines de ces études sont décrits ci-dessous.

Empliciti avec lénalidomide (Revlimid) et dexaméthasone

Dans les essais cliniques, les personnes atteintes de myélome multiple ont reçu soit Empliciti avec du lénalidomide et de la dexaméthasone, soit du lénalidomide et de la dexaméthasone seuls.

Les études ont montré que les personnes prenant l'association Empliciti avaient un risque moindre de progression de leur maladie. Sur au moins deux ans, ceux qui prenaient Empliciti avec de la lénalidomide et de la dexaméthasone avaient un risque 30% inférieur à celui des personnes qui prenaient ces médicaments sans Empliciti.

Dans une autre étude d'une durée de cinq ans, les personnes prenant l'association Empliciti avaient 27% moins de risque d'aggravation de leur maladie que les personnes prenant de la lénalidomide et de la dexaméthasone seules.

Empliciti avec pomalidomide (Pomalyst) et dexaméthasone

Dans les essais cliniques, les personnes atteintes de myélome multiple ont reçu soit Empliciti avec pomalidomide et dexaméthasone, soit pomalidomide et dexaméthasone seuls.

Les personnes prenant l'association Empliciti avaient un risque 46% plus faible de voir leur maladie s'aggraver après au moins neuf mois de traitement, par rapport aux personnes prenant du pomalidomide et de la dexaméthasone seuls.

Empliciti utilisation avec d'autres médicaments

Empliciti est administré avec d'autres médicaments lorsqu'il est utilisé pour traiter le myélome multiple.

Médicaments contre le myélome multiple utilisés avec Empliciti

Empliciti est toujours utilisé en association avec un stéroïde appelé dexaméthasone. Il est également toujours utilisé en association avec le lénalidomide (Revlimid) ou le pomalidomide (Pomalyst). L'utilisation de ces médicaments avec Empliciti aide le médicament à être plus efficace dans le traitement du myélome multiple.

Médicaments pré-perfusion utilisés avec Empliciti

Avant de recevoir votre perfusion intraveineuse (IV) d'Empliciti, vous prendrez des médicaments appelés médicaments de pré-perfusion. Ces médicaments sont utilisés pour aider à prévenir les effets secondaires (y compris les réactions à la perfusion) causés par le traitement par Empliciti.

Vous recevrez les médicaments pré-perfusion suivants environ 45 à 90 minutes avant votre traitement Empliciti:

• Dexaméthasone. Vous recevrez 8 mg de dexaméthasone par injection IV.
• Diphenhydramine (Benadryl). Vous prendrez 25 mg à 50 mg de diphenhydramine avant votre perfusion d'Empliciti. La diphénhydramine peut être administrée par injection intraveineuse (IV) ou sous forme de comprimé à prendre par voie orale.
• Acétaminophène (Tylenol). Vous prendrez également 650 mg à 1 000 mg d’acétaminophène par voie orale.

Comment fonctionne Empliciti

Le myélome multiple est un type de cancer qui affecte certains globules blancs appelés cellules plasmatiques. Ces cellules aident votre corps à combattre les germes et les infections. Les cellules plasmatiques affectées par le myélome multiple deviennent cancéreuses et sont appelées cellules myélomateuses.

Empliciti agit sur un type différent de globules blancs appelés cellules tueuses naturelles (NK). Les cellules NK agissent dans votre corps pour tuer les cellules anormales, telles que les cellules cancéreuses ou les cellules infectées par des germes.

Empliciti fonctionne en activant (allumant) vos cellules NK. Cela aide vos cellules NK à trouver des plasmocytes anormaux qui sont affectés par un myélome multiple. Les cellules NK détruisent ensuite ces cellules anormales. Empliciti fonctionne également en trouvant les cellules de myélome pour vos cellules NK.

Empliciti est appelé un médicament d'immunothérapie. Ces médicaments agissent avec votre système immunitaire pour aider votre corps à combattre certaines conditions.

Combien de temps cela prend-il pour fonctionner?

Empliciti commence à agir dans votre corps après avoir reçu votre première perfusion. Cependant, vous ne remarquerez probablement pas quand Empliciti commencera à travailler. Votre médecin pourra vérifier si cela fonctionne en effectuant certains tests. Si vous avez des questions sur l'efficacité d'Empliciti pour vous, parlez-en à votre médecin.

Empliciti et alcool

Il n’existe aucune interaction connue entre Empliciti et l’alcool. Cependant, Empliciti peut causer des problèmes hépatiques. Boire de l'alcool peut également aggraver votre fonction hépatique.

Parlez à votre médecin avant de boire de l’alcool pendant que vous prenez Empliciti. Ils peuvent vous dire s’il est sécuritaire pour vous de boire de l’alcool pendant que vous utilisez ce médicament.

Interactions Empliciti

Empliciti n’interagit généralement pas avec d’autres médicaments. Cependant, les médicaments utilisés avec Empliciti sont connus pour interagir avec d'autres médicaments.

Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certaines interactions peuvent interférer avec le bon fonctionnement d'un médicament. D'autres interactions peuvent augmenter les effets secondaires ou les rendre plus graves.

Le traitement Empliciti peut également affecter les résultats de certains tests de laboratoire.

Empliciti et tests de laboratoire

Empliciti peut affecter les résultats de certains tests utilisés pour vérifier la présence de protéines M dans votre corps. La protéine M est produite par de multiples cellules de myélome. Un niveau plus élevé de protéine M signifie que votre cancer est plus avancé.

Votre médecin vous prescrira des tests pour vérifier la présence de protéines M dans votre corps pendant le traitement par Empliciti. Cela permet à votre médecin de voir dans quelle mesure votre corps réagit au médicament.

Cependant, Empliciti peut modifier les résultats de vos tests sanguins de protéines M. Cela peut rendre difficile pour votre médecin de savoir si votre myélome multiple s'améliore ou non. Empliciti peut donner l'impression que vous avez plus de protéines M que vous n'en avez réellement. Pour contourner ce problème, votre médecin peut demander des tests de laboratoire qui ne sont pas affectés par Empliciti pour surveiller votre traitement.

Autres interactions médicamenteuses

Empliciti est toujours pris avec de la dexaméthasone et du pomalidomide (Pomalyst) ou de la lénalidomide (Revlimid). Bien qu’il n’y ait pas d’interactions médicamenteuses connues avec Empliciti, il existe des interactions connues pour les médicaments avec lesquels il est utilisé.

Assurez-vous de discuter avec votre médecin ou votre pharmacien de toute interaction possible avec la combinaison de médicaments que vous prenez.

Comment Empliciti est-il administré

Vous devez prendre Empliciti conformément aux instructions de votre médecin ou de votre professionnel de la santé. Empliciti est administré par perfusion intraveineuse (IV), généralement à travers une veine de votre bras. Les médicaments administrés par perfusion IV sont administrés lentement sur une période de temps. Cela peut prendre une heure ou plus pour recevoir votre dose complète d'Empliciti.

Empliciti n'est administré que dans un cabinet médical ou une clinique de santé. Pendant que vous recevez votre perfusion, vous serez surveillé pour une réaction allergique ou une réaction à la perfusion.

Quand prendre

Empliciti est administré selon un cycle de traitement de 28 jours. La fréquence à laquelle vous prenez le médicament dépend des autres médicaments que vous prenez avec Empliciti. L'horaire typique pour lequel vous prendrez Empliciti est le suivant:

• Si vous prenez Empliciti avec du lénalidomide (Revlimid) et de la dexaméthasone, vous recevrez Empliciti une fois par semaine pendant les deux premiers cycles (un total de huit semaines) de traitement. Après cela, vous recevrez Empliciti une fois toutes les deux semaines.
• Si vous prenez Empliciti avec du pomalidomide (Pomalyst) et de la dexaméthasone, vous recevrez également Empliciti une fois par semaine pendant les deux premiers cycles (un total de huit semaines) de traitement. Après cela, vous recevrez Empliciti une fois par cycle, soit une dose toutes les quatre semaines.

Votre médecin surveillera votre traitement et déterminera le nombre total de cycles d’Empliciti dont vous aurez besoin.

Empliciti et grossesse

Aucune étude d’Empliciti n’a été menée chez la femme enceinte. Les études animales pendant la grossesse n’ont pas encore été réalisées pour ce médicament.

Cependant, la lénalidomide (Revlimid) et le pomalidomide (Pomalyst), qui sont chacun utilisés avec Empliciti, peuvent causer de graves dommages au fœtus en croissance. Ces médicaments ne doivent jamais être utilisés pendant la grossesse. L'utilisation de ces médicaments pendant la grossesse peut entraîner des anomalies congénitales importantes ou une fausse couche.

Étant donné qu'Empliciti est uniquement approuvé pour être utilisé avec la lénalidomide (Revlimid) ou le pomalidomide (Pomalyst), Empliciti doit également être évité pendant la grossesse. Les personnes prenant Empliciti doivent utiliser une méthode contraceptive si nécessaire. Voir la section suivante, «Empliciti et contrôle des naissances», pour plus de détails.

Si vous avez des questions sur l'utilisation d'Empliciti pendant la grossesse, parlez-en à votre médecin.

Empliciti et contrôle des naissances

On ne sait pas si Empliciti est sûr à prendre pendant la grossesse.

Cependant, la lénalidomide (Revlimid) et le pomalidomide (Pomalyst), qui sont chacun utilisés avec Empliciti, peuvent causer de graves dommages à un fœtus en croissance. Ces médicaments ne doivent jamais être utilisés pendant la grossesse. Étant donné qu'Empliciti est uniquement approuvé pour être utilisé avec la lénalidomide ou le pomalidomide, Empliciti doit également être évité pendant la grossesse.

Pour cette raison, un programme spécial a été développé pour aider à prévenir la grossesse chez les personnes utilisant ces médicaments. Ce programme s'appelle le programme de stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS).

Les femmes et les hommes utilisant Empliciti doivent accepter et suivre les instructions du Revlimid REMS ou du Pomalyst REMS. Vous suivrez le programme REMS quel que soit le médicament que vous prenez avec Empliciti. Chaque programme a certaines exigences qui doivent être suivies afin de continuer à prendre le lénalidomide ou le pomalidomide.

En plus d'obliger les personnes prenant Empliciti à utiliser une méthode contraceptive, le programme REMS exige également que vous:

• subir des tests de grossesse fréquents, si vous êtes une femme qui utilise le médicament
• acceptez de ne pas donner de sang ou de sperme pendant que vous utilisez le médicament

Contrôle des naissances pour les femmes

Si vous êtes une femme en mesure de devenir enceinte, vous devrez passer deux tests de grossesse négatifs avant de commencer à utiliser la lénalidomide ou la pomalidomide.

Pendant que vous prenez l’un de ces médicaments, vous devrez soit utiliser deux formes de contraception, soit vous abstenir de rapports sexuels pendant le traitement. Vous devez continuer à utiliser une méthode contraceptive ou à vous abstenir de rapports sexuels pendant au moins quatre semaines après l’arrêt du traitement.

Contrôle des naissances pour les hommes

Si vous êtes un homme prenant Empliciti avec de la lénalidomide ou du pomalidomide et que vous êtes sexuellement actif avec une femme en mesure de tomber enceinte, vous devrez utiliser une méthode contraceptive (comme des préservatifs) pendant le traitement. Ceci est important à faire même si votre partenaire utilise une méthode contraceptive. Vous devez continuer à utiliser une méthode contraceptive pendant au moins quatre semaines après l’arrêt du traitement.

Empliciti et allaitement

Aucune étude n’indique si Empliciti passe dans le lait maternel humain ou s'il provoque des effets chez l’enfant qui allaite.

On ne sait pas non plus si la lénalidomide (Revlimid) et le pomalidomide (Pomalyst) peuvent provoquer des effets chez l’enfant. Cependant, en raison du risque d'effets indésirables graves chez les enfants, l'allaitement doit être évité pendant le traitement par Empliciti.

Questions courantes sur Empliciti

Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Empliciti.

Est-ce que la chimiothérapie Empliciti?

Non, Empliciti n’est pas considéré comme une chimiothérapie (médicaments traditionnels utilisés pour traiter le cancer). La chimiothérapie agit en tuant les cellules de votre corps qui se multiplient rapidement (produisant plus de cellules). Bien que cela tue les cellules cancéreuses, cela peut également tuer d'autres cellules saines.

Contrairement à la chimiothérapie typique, Empliciti est une thérapie ciblée. Ce type de médicament agit sur des cellules spécifiques (appelées cellules tueuses naturelles), pour cibler les cellules cancéreuses. Parce qu'Empliciti cible un groupe spécial de cellules, il n'affecte pas autant vos cellules saines. Cela signifie qu'elle peut entraîner moins d'effets secondaires qu'une chimiothérapie classique.

Que se passera-t-il lors de mes traitements Empliciti?

Empliciti est administré sous forme de perfusion intraveineuse (IV) (une injection dans votre veine sur une période de temps). La perfusion intraveineuse est généralement placée dans votre bras.

Vous recevrez généralement une dose d’Empliciti chaque semaine pendant les deux premiers cycles de traitement. (Chaque cycle dure 28 jours.) Ensuite, vous pourriez recevoir une perfusion une fois toutes les deux semaines ou une fois toutes les quatre semaines. Cette partie de votre schéma posologique dépend des médicaments que vous prenez avec Empliciti.

La durée de chaque perfusion dépend de votre poids corporel et du nombre de doses d'Empliciti que vous avez déjà reçues.

Après votre deuxième dose d'Empliciti, votre perfusion ne devrait pas durer plus d'une heure. Il peut être utile d'apporter quelque chose à faire pendant vos perfusions pour faire passer le temps plus rapidement. Par exemple, vous pouvez apporter un livre ou un magazine à lire ou de la musique à écouter.

Avant de recevoir votre perfusion d'Empliciti, vous recevrez d'autres médicaments pour aider à prévenir certains effets secondaires, y compris une réaction à la perfusion. Ces médicaments sont appelés médicaments de pré-perfusion.

Les médicaments de pré-perfusion qui vous seront administrés avant votre perfusion d'Empliciti sont:

• diphenhydramine (Benadryl)
• dexaméthasone
• acétaminophène (Tylenol)

Comment saurai-je si Empliciti travaille pour moi?

Empliciti agit en aidant votre système immunitaire à combattre plusieurs cellules myélomateuses. Votre médecin peut surveiller la réponse de votre système immunitaire au traitement en commandant un test pour vérifier la présence de protéines M.

Les protéines M sont produites par de multiples cellules de myélome. Ces protéines peuvent s'accumuler dans votre corps et endommager certains de vos organes. Un niveau plus élevé de protéine M est observé chez les personnes atteintes d'un myélome multiple plus avancé.

Votre médecin peut vérifier votre taux de protéines M pour voir dans quelle mesure vous répondez au traitement. Les niveaux de protéines M peuvent être testés en vérifiant un échantillon de sang ou d'urine.

Votre médecin peut également surveiller votre réponse au traitement en ordonnant des scintigraphies osseuses. Ces scans montreront si vous avez certaines modifications osseuses causées par un myélome multiple.

L'utilisation d'Empliciti peut-elle me causer d'autres types de cancer?

Cela pourrait peut-être. L'utilisation d'Empliciti pour traiter le myélome multiple peut augmenter votre risque d'avoir d'autres types de cancer.

Dans les essais cliniques, 9% des personnes prenant Empliciti avec la lénalidomide (Revlimid) et la dexaméthasone ont développé un autre type de cancer. Parmi les personnes prenant uniquement de la lénalidomide et de la dexaméthasone, 6% ont eu le même résultat. Les types de cancer qui se sont développés étaient le cancer de la peau et les tumeurs solides, comme le cancer du sein ou de la prostate.

Toujours dans les essais cliniques, 1,8% des personnes prenant Empliciti avec du pomalidomide (Pomalyst) et de la dexaméthasone ont développé un autre type de cancer. Parmi les personnes prenant du pomalidomide et de la dexaméthasone seuls, personne n'a développé un autre type de cancer.

Pendant le traitement par Empliciti, votre médecin peut demander des analyses de sang supplémentaires ou des analyses pour vous surveiller pour tout nouveau cancer en développement.

Précautions d'emploi

Avant de prendre Empliciti, parlez à votre médecin de vos antécédents médicaux. Empliciti peut ne pas vous convenir si vous souffrez de certaines conditions médicales. Ceux-ci inclus:

• Grossesse. On ne sait pas si Empliciti est nocif pour un fœtus en développement. Cependant, Empliciti est utilisé avec le lénalidomide (Revlimid) ou le pomalidomide (Pomalyst). Ces deux médicaments sont connus pour provoquer des malformations congénitales. Pour cette raison, les personnes qui prennent de la lénalidomide ou du pomalidomide devraient utiliser une méthode contraceptive pour éviter une grossesse pendant qu’elles utilisent ces médicaments. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section «Empliciti et grossesse» ci-dessus.
• Allaitement maternel. On ne sait pas si Empliciti passe dans le lait maternel humain. Cependant, en raison du risque d'effets indésirables graves chez les enfants, l'allaitement doit être évité pendant le traitement par Empliciti. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section «Empliciti et allaitement» ci-dessus.
• Infections actuelles. Vous ne devez pas commencer à prendre Empliciti si vous avez une infection active. Cela comprend le rhume, la grippe ou d'autres infections bactériennes et virales. Votre médecin peut vous recommander de commencer Empliciti après avoir été traité pour une infection. En effet, Empliciti peut affaiblir votre système immunitaire, ce qui rend plus difficile la lutte contre l'infection.

Noter: Pour plus d'informations sur les effets négatifs potentiels d'Empliciti, voir la section «Effets secondaires d'Empliciti» ci-dessus.

Informations professionnelles pour Empliciti

Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.

Les indications

Empliciti est indiqué pour traiter le myélome multiple chez les personnes qui s'inscrivent dans l'une de ces deux situations de traitement:

• Les adultes qui ont déjà reçu une à trois thérapies. Chez ces personnes, Empliciti est utilisé avec la lénalidomide (Revlimid) et la dexaméthasone.
• Adultes qui ont déjà reçu au moins deux thérapies comprenant la lénalidomide (Revlimid) et tout inhibiteur du protéasome. Chez ces personnes, Empliciti est utilisé avec le pomalidomide (Pomalyst) et la dexaméthasone.

Empliciti n'est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.

Mécanisme d'action

Empliciti est un anticorps monoclonal IgG1 immunostimulant. Empliciti fonctionne en ciblant le membre 7 de la famille des molécules d'activation lymphocytaire de signalisation (SLAMF7).

SLAMF7 est exprimé non seulement sur les cellules tueuses naturelles (NK) et les plasmocytes dans le sang, mais également sur les cellules de myélome multiple. Empliciti agit en facilitant la destruction des cellules myélomateuses par cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC). Ce mécanisme fonctionne en raison de l'interaction entre les cellules NK et les cellules infectées par le myélome. Certaines études montrent que Empliciti peut également aider à activer les cellules NK, qui recherchent et détruisent ensuite les cellules myélomateuses.

Pharmacocinétique et métabolisme

La clairance Empliciti augmente à mesure que le poids corporel augmente. Empliciti a montré une pharmacocinétique non linéaire, où une augmentation de la dose entraînait une exposition au médicament plus importante que prévu.

Contre-indications

Empliciti n'a pas de contre-indications spécifiques. Cependant, il doit être évité chez la femme enceinte lorsqu'il est pris comme indiqué, ce qui comprend l'utilisation de pomalidomide ou de lénalidomide.

Espace de rangement

Empliciti est disponible sous forme de poudre lyophilisée de 300 mg ou 400 mg dans un flacon à usage unique. La poudre doit être reconstituée et diluée avant de pouvoir être administrée.

La poudre d'Empliciti doit être conservée au réfrigérateur (à une température de 36 ° F à 46 ° F / 2 ° C à 8 ° C) et à l'abri de la lumière. Ne congelez pas et ne secouez pas les flacons.

Une fois la poudre reconstituée, la solution doit être perfusée dans les 24 heures. Après mélange, si la perfusion n'est pas utilisée tout de suite, elle doit également être réfrigérée à l'abri de la lumière.La solution d'Empliciti doit être conservée pendant un maximum de 8 heures (sur un total de 24 heures) à température ambiante et à la lumière de la pièce.

Clause de non-responsabilité: Medical News Today a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont factuellement correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.