Ibrance (palbociclib)

Qu'est-ce qu'Ibrance?

Ibrance est un médicament d'ordonnance de marque. Il est utilisé pour traiter un type de cancer du sein avancé chez l’adulte. Plus précisément, Ibrance traite le cancer du sein qui est:

• avancé (grave) ou métastatique (s'est propagé à d'autres parties du corps)
• récepteur hormonal positif (la croissance du cancer est stimulée par les hormones œstrogènes, progestérone ou les deux)
• HER2-négatif (les cellules cancéreuses n'ont pas de taux anormalement élevés d'une protéine appelée HER2)

Pour cette utilisation, Ibrance est administré en association avec certains traitements hormonaux. (Les thérapies hormonales empêchent les œstrogènes, une hormone produite par votre corps, de faire croître et se multiplier les cellules cancéreuses.)

Dans certains cas, Ibrance peut être utilisé par des hommes ou des femmes. * Pour plus d'informations sur le moment où Ibrance peut être prescrit, voir la section «Ibrance pour le cancer du sein» ci-dessous.

* L'utilisation des termes «femme» et «homme» dans cet article fait référence au sexe attribué à une personne à la naissance.

Détails du médicament

Ibrance contient le médicament actif palbociclib. Il se présente à la fois sous forme de gélules et de comprimés à prendre par voie orale. Et il est disponible en trois concentrations: 75 milligrammes (mg), 100 mg et 125 mg.

Ibrance est une thérapie ciblée pour ces types de cancer du sein. Il cible et aide à ralentir les processus clés au sein des cellules cancéreuses du sein. Ces processus font croître et se multiplier les cellules de manière incontrôlable.

Efficacité

Pour plus d’informations sur l’efficacité d’Ibrance, voir la section «Ibrance pour le cancer du sein» ci-dessous.

Générique Ibrance

Ibrance contient le médicament actif palbociclib. Il n’est disponible qu’en tant que médicament de marque. Il n’est actuellement pas disponible sous forme générique. (Un médicament générique est une copie exacte du médicament actif dans un médicament de marque.)

Effets secondaires d'Ibrance

Ibrance peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. Les listes suivantes contiennent certains des principaux effets secondaires pouvant survenir lors de la prise d'Ibrance. Ces listes n'incluent pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles d'Ibrance ou pour vous aider à gérer certains effets indésirables, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous donner des conseils sur la façon de gérer les effets secondaires qui peuvent être gênants.

Noter: La Food and Drug Administration (FDA) suit les effets secondaires des médicaments qu'elle a approuvés. Si vous souhaitez informer la FDA d'un effet secondaire que vous avez eu avec Ibrance, vous pouvez le faire via MedWatch.

Effets secondaires plus courants

Les effets secondaires les plus courants d'Ibrance peuvent inclure:

• anémie (faible taux de globules rouges)
• thrombocytopénie (faible taux de plaquettes)
• les infections
• fatigue (faibles niveaux d'énergie)
• nausée et vomissements
• la diarrhée
• cheveux clairsemés ou chute de cheveux
• plaies ou douleurs dans la bouche
• mal de crâne
• appétit réduit
• éruption
• modifications des résultats des tests de la fonction hépatique (peut être un signe de lésions hépatiques)
• asthénie * (sensation générale de faiblesse)
• fièvre*

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

* Cet effet indésirable a été rapporté comme fréquent chez les personnes prenant des comprimés Ibrance au cours des essais cliniques. Il n’a pas été rapporté comme courant chez les personnes prenant des gélules Ibrance au cours des essais cliniques.

Effets secondaires graves

Des effets indésirables graves peuvent survenir avec Ibrance. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure les suivants.

• Inflammation ou cicatrisation dans vos poumons. * Les symptômes peuvent inclure:
  • difficulté à respirer
  • toux
• Embolie pulmonaire (un caillot sanguin qui bloque la circulation sanguine dans vos poumons). † Les symptômes peuvent inclure:
  • difficulté à respirer
  • douleur de poitrine
• Neutropénie (faibles taux de certains globules blancs). ‡
• Réaction allergique.‡

* Cet effet indésirable a été rapporté dans les essais cliniques sur les comprimés Ibrance. Il n’a pas été rapporté dans les essais cliniques sur les gélules Ibrance.
† Cet effet indésirable a été signalé dans les essais cliniques sur les gélules Ibrance. Il n’a pas été signalé dans les essais cliniques sur les comprimés Ibrance.
‡ Pour plus d'informations sur cet effet secondaire, reportez-vous à la section «Détails des effets secondaires» ci-dessous.

Détails des effets secondaires

Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires surviennent avec ce médicament ou si certains effets secondaires y sont liés. Voici quelques détails sur plusieurs des effets secondaires que ce médicament peut ou non provoquer.

Neutropénie

La neutropénie est un effet indésirable très fréquent d'Ibrance. Avec cette condition, vous avez de faibles niveaux de certains globules blancs. Avoir une neutropénie peut augmenter votre risque d'infections graves ou potentiellement mortelles. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants:

• fièvre
• des frissons
• tout signe d'infection, comme un mal de gorge ou une toux

Dans les études cliniques, une neutropénie est survenue dans:

• 75% à 83% * des personnes prenant des gélules Ibrance
• 80% à 83% * des personnes prenant des comprimés Ibrance
• 4% à 6% * des personnes prenant un placebo † avec du létrozole ou du fulvestrant

Pour vous protéger des infections, lavez-vous souvent les mains. Si possible, essayez de rester à l'écart des personnes infectées.

* Cette fourchette de pourcentage variait en fonction de l'affection traitée et des autres médicaments utilisés avec Ibrance ou le placebo.
† Un placebo est un traitement sans médicament actif.

Perte de cheveux

Ibrance peut provoquer une chute de cheveux. Cependant, dans la plupart des cas, l'effet était un éclaircissement des cheveux plutôt qu'une perte totale de cheveux.

Ibrance est souvent utilisé avec les thérapies hormonales létrozole ou fulvestrant, qui peuvent également entraîner la perte de cheveux.

Dans les études cliniques, la perte de cheveux est survenue dans:

• 18% à 22% * des personnes prenant des gélules Ibrance
• 18% à 33% * des personnes prenant des comprimés Ibrance
• 3% à 16% * des personnes prenant un placebo † avec du létrozole ou du fulvestrant

La plupart de ces personnes ont signalé une perte de cheveux ou un amincissement qui n’était pas évident de loin. Si vous êtes préoccupé par la perte de cheveux, parlez-en à votre médecin.

* Cette fourchette de pourcentage variait en fonction de l'affection traitée et des autres médicaments utilisés avec Ibrance ou le placebo.
† Un placebo est un traitement sans médicament actif.

Éruption

Des éruptions cutanées de divers types, y compris des éruptions cutanées avec démangeaisons, des éruptions cutanées bosselées et une dermatite, peuvent survenir avec Ibrance.

Ibrance est souvent utilisé avec les thérapies hormonales létrozole ou fulvestrant. Le létrozole et le fulvestrant peuvent également provoquer une éruption cutanée.

Dans les études cliniques, une éruption cutanée est survenue dans:

• 17% des personnes prenant des gélules Ibrance
• 17% à 18% des personnes prenant des comprimés Ibrance
• 6% à 12% * des personnes prenant un placebo † avec du létrozole ou du fulvestrant

Si vous avez une éruption cutanée, demandez à votre pharmacien s'il peut vous recommander des crèmes qui pourraient vous aider.

* Cette fourchette de pourcentage variait en fonction de l'affection traitée et des autres médicaments utilisés avec Ibrance ou le placebo.
† Un placebo est un traitement sans médicament actif.

Fatigue

Il est très courant d’être fatigué (faible niveau d’énergie) en prenant Ibrance. Faire de courtes siestes peut aider, tout comme prendre le temps de se reposer après avoir fait de l'activité physique.

Ibrance est souvent utilisé avec les thérapies hormonales létrozole ou fulvestrant. Le létrozole et le fulvestrant peuvent également causer de la fatigue.

Dans les études cliniques, la fatigue est survenue dans:

• 41% des personnes prenant des gélules Ibrance
• 37% à 41% * des personnes prenant des comprimés Ibrance
• 23% à 29% * des personnes prenant un placebo † avec du létrozole ou du fulvestrant

L'American Cancer Society note que rester actif est important dans la gestion de la fatigue. Discutez avec votre médecin de la quantité d'activité qui vous convient. Ils peuvent donner des conseils sur les meilleures façons de gérer la fatigue.

* Cette fourchette de pourcentage variait en fonction de l'affection traitée et des autres médicaments utilisés avec Ibrance ou le placebo.
† Un placebo est un traitement sans médicament actif.

La nausée

Des nausées et des vomissements étaient fréquents avec Ibrance dans les études cliniques. Ibrance est souvent utilisé avec les thérapies hormonales létrozole ou fulvestrant. Le létrozole et le fulvestrant peuvent également causer des maux d'estomac.

Dans les études cliniques, des nausées sont survenues dans:

• 25% à 34% * des personnes prenant des gélules Ibrance
• 34% à 35% * des personnes prenant des comprimés Ibrance
• 13% à 28% * des personnes prenant un placebo † avec du létrozole ou du fulvestrant

Dans les études cliniques, des vomissements sont survenus chez:

• 15% à 19% * des personnes prenant des gélules Ibrance
• 16% à 19% * des personnes prenant des comprimés Ibrance
• 4% à 17% * des personnes prenant un placebo † avec du létrozole ou du fulvestrant

Les nausées peuvent souvent être soulagées si vous mangez de petites quantités tout au long de la journée au lieu de prendre trois repas principaux. Cela aide également si vous avez perdu l'appétit, et cela peut également vous aider à maintenir votre niveau d'énergie.

Il existe d'autres moyens de gérer les nausées. Si vous avez beaucoup de problèmes de nausée, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent être en mesure de prescrire des médicaments anti-nauséeux.

* Cette fourchette de pourcentage variait en fonction de l'affection traitée et des autres médicaments utilisés avec Ibrance ou le placebo.
† Un placebo est un traitement sans médicament actif.

La diarrhée

La diarrhée est fréquente avec Ibrance. Ibrance est souvent utilisé avec les thérapies hormonales létrozole ou fulvestrant. Le létrozole et le fulvestrant peuvent également provoquer des diarrhées.

Dans les études cliniques, la diarrhée est survenue dans:

• 21% à 24% * des personnes prenant des gélules Ibrance
• 24% à 26% * des personnes prenant des comprimés Ibrance
• 10% à 19% * des personnes prenant un placebo † avec du létrozole ou du fulvestrant

Si vous avez la diarrhée, buvez beaucoup de liquides pour éviter de vous déshydrater (lorsque votre corps a perdu trop de liquide). Parlez à votre médecin si la diarrhée ne disparaît pas après quelques jours.

* Cette fourchette de pourcentage variait en fonction de l'affection traitée et des autres médicaments utilisés avec Ibrance ou le placebo.
† Un placebo est un traitement sans médicament actif.

Mal de crâne

Vous pouvez avoir des maux de tête pendant que vous suivez un traitement contre le cancer du sein. Les maux de tête sont un effet secondaire qui peut être associé à la prise d'hormones thérapeutiques pour le cancer du sein. Les thérapies hormonales comprennent des inhibiteurs du fulvestrant et de l'aromatase tels que le létrozole. Vous prendrez Ibrance avec l’une de ces thérapies.

Dans une étude clinique, des maux de tête ont été rapportés chez plus de 20% des personnes prenant des capsules Ibrance avec du fulvestrant. Les céphalées n’ont pas été signalées comme un effet indésirable dans les essais cliniques sur des personnes prenant des comprimés Ibrance.

Si vous ressentez des maux de tête pendant que vous prenez Ibrance, demandez à votre pharmacien quels analgésiques vous pourriez prendre.

Réaction allergique

Aucune réaction allergique n’a été signalée dans les études cliniques menées auprès de personnes prenant des comprimés ou des gélules d’Ibrance. Cependant, vous devez appeler votre médecin immédiatement si vous pensez avoir une réaction allergique sévère à Ibrance. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Les symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure:

• gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds
• gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
• difficulté à respirer

Mal de dos (pas un effet secondaire)

Le mal de dos n'a pas été rapporté dans les études cliniques d'Ibrance. Cependant, certaines personnes prenant du fulvestrant ont des maux de dos. Fulvestrant est une hormonothérapie qui peut être prescrite avec Ibrance. Parlez à votre médecin si vous ressentez des maux de dos pendant le traitement de votre cancer du sein.

Gain de poids (pas un effet secondaire)

La prise de poids n'a pas été rapportée dans les études cliniques sur Ibrance. Cependant, certaines personnes prennent du poids en prenant du létrozole. Le létrozole est une hormonothérapie que certaines personnes doivent prendre avec Ibrance. Parlez à votre médecin si vous vous inquiétez de la prise de poids.

Coût Ibrance

Comme pour tous les médicaments, le coût d'Ibrance peut varier. Pour connaître les prix actuels d'Ibrance dans votre région, consultez WellRx.com. Le coût que vous trouvez sur WellRx.com est ce que vous pouvez payer sans assurance. Le prix réel que vous paierez dépend de votre régime d’assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Aide financière et assurance

Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Ibrance, ou si vous avez besoin d'aide pour comprendre votre couverture d'assurance, une assistance est disponible.

Pfizer Inc., le fabricant d'Ibrance, propose un programme appelé Pfizer Oncology Together. Pour plus d'informations et pour savoir si vous êtes éligible à l'assistance, appelez le 844-9-IBRANCE (844-942-7262) ou visitez le site Web du programme.

Dosage d'Ibrance

La posologie d'Ibrance prescrite par votre médecin dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci inclus:

• d'autres médicaments que vous prenez
• votre fonction hépatique
• si vous ressentez certains effets secondaires

Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.

Formes et points forts des médicaments

Ibrance se présente sous forme de gélules et de comprimés. Il est disponible en trois concentrations: 75 milligrammes (mg), 100 mg et 125 mg.

Posologie pour le cancer du sein avancé ou métastatique

La posologie typique d'Ibrance est de 125 mg une fois par jour pendant 21 jours. Ceci est suivi de 7 jours sans traitement médicamenteux. Ce cycle de 28 jours est répété aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.

Votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible si vous avez des problèmes de fonction hépatique ou si vous prenez certains autres médicaments. Votre médecin peut également réduire votre posologie ou vous faire interrompre le traitement si vous ressentez certains effets indésirables, notamment une faible numération globulaire. Prenez toujours Ibrance exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.

Et si je manque une dose?

Si vous oubliez de prendre une dose, sautez cette dose et prenez votre prochaine dose à votre heure habituelle. Ne prenez pas de dose supplémentaire pour compenser une dose oubliée.

Pour vous assurer de ne pas oublier de dose, essayez de définir un rappel dans votre téléphone. Un minuteur de médication peut également être utile.

Dois-je utiliser ce médicament à long terme?

Ibrance est destiné à être utilisé comme traitement à long terme. Si vous et votre médecin déterminez qu'Ibrance est sûr et efficace pour vous, vous le prendrez probablement à long terme.

Alternatives à Ibrance

D'autres médicaments sont disponibles pour traiter votre maladie. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Ibrance, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous parler d'autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.

Voici des exemples d'autres médicaments qui peuvent être utilisés pour traiter le cancer du sein métastatique * à récepteurs hormonaux positifs (HR +), HER2-négatifs *:

• Thérapies hormonales telles que:
  • tamoxifène
  • létrozole (Femara)
  • anastrazole (Arimidex)
  • exémestane
  • fulvestrant (Faslodex)
  • torémifène (Fareston)
• Thérapies ciblées telles que:
  • ribociclib (Kisqali)
  • abémaciclib (Verzenio)
  • évérolimus (Afinitor)

* Pour plus d'informations sur ce type de cancer du sein, consultez la section «Ibrance pour le cancer du sein» ci-dessous.

Ibrance contre Verzenio

Vous vous demandez peut-être comment Ibrance se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Ici, nous regardons comment Ibrance et Verzenio sont semblables et différents.

Ingrédients

Ibrance contient du palbociclib et Verzenio contient de l'abémaciclib. Ces médicaments appartiennent à la même classe de médicaments, ils agissent donc de la même manière dans le corps.

Les usages

Ibrance et Verzenio sont tous deux approuvés par la FDA pour traiter le cancer du sein avancé ou métastatique qui est positif aux récepteurs hormonaux (HR +) et HER2-négatif.

Verzenio est utilisé pour:

• femmes ménopausées * qui n’ont pas encore reçu d’hormonothérapie pour leur cancer du sein (dans ce cas, Verzenio est utilisé avec une hormonothérapie appelée inhibiteur de l’aromatase)
• les femmes dont le cancer du sein est réapparu ou s'est propagé après un traitement hormonal (dans ce cas, Verzenio est utilisé avec une hormonothérapie appelée fulvestrant)
• hommes et femmes dont le cancer du sein est réapparu ou s'est propagé après un traitement hormonal et une chimiothérapie (dans ce cas, Verzenio est utilisé seul)

Les comprimés Ibrance sont utilisés pour:

• les hommes et les femmes ménopausées qui n’ont pas encore reçu d’hormonothérapie pour leur cancer du sein (dans ce cas, Ibrance est utilisé avec une hormonothérapie appelée inhibiteur de l’aromatase)
• hommes et femmes dont le cancer du sein est réapparu ou s'est propagé après un traitement hormonal (dans ce cas, Ibrance est utilisé avec une hormonothérapie appelée fulvestrant)

Les capsules Ibrance sont utilisées pour:

• femmes ménopausées qui n’ont pas encore reçu d’hormonothérapie pour leur cancer du sein (dans ce cas, Ibrance est utilisé avec une hormonothérapie appelée létrozole) †
• les femmes dont le cancer du sein est réapparu ou s'est propagé après un traitement hormonal (dans ce cas, Ibrance est utilisé avec une hormonothérapie appelée fulvestrant)

* L'utilisation des termes «femme» et «homme» dans cet article fait référence au sexe attribué à une personne à la naissance.
† Pour cette utilisation, Ibrance a reçu l'approbation accélérée de la Food and Drug Administration (FDA). L'approbation accélérée est basée sur des informations provenant d'essais cliniques précoces. La décision d'approbation complète de la FDA sera prise après la fin des essais cliniques supplémentaires.

Formes de médicaments et administration

Ibrance se présente sous forme de gélules et de comprimés que vous prenez par voie orale. Vous prendrez généralement une dose une fois par jour pendant 21 jours, suivis de sept jours d’arrêt de traitement. Ce cycle de 28 jours est répété aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.

Verzenio se présente sous forme de comprimés que vous prenez par voie orale. Vous prendrez généralement une dose deux fois par jour, tous les jours, aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.

Effets secondaires et risques

Ibrance et Verzenio contiennent tous deux des médicaments de la même classe. Par conséquent, ces médicaments peuvent provoquer des effets secondaires très similaires. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants pouvant survenir avec Verzenio ou avec Ibrance et Verzenio (lorsqu'ils sont pris individuellement dans le cadre d'un plan de traitement du cancer du sein).

• Peut se produire avec Ibrance:
  • fièvre*
• Peut se produire avec Verzenio:
  • douleur abdominale
• Peut se produire avec Ibrance et Verzenio:
  • anémie (faible taux de globules rouges)
  • modifications des résultats des tests de la fonction hépatique
  • thrombocytopénie (faible taux de plaquettes)
  • la diarrhée
  • mal de crâne
  • les infections
  • plaies ou douleurs dans la bouche
  • la nausée
  • vomissement
  • éruption
  • appétit réduit
  • cheveux clairsemés ou chute de cheveux
  • fatigue (faible niveau d'énergie) et asthénie * (sensation générale de faiblesse)

* Cet effet indésirable a été rapporté comme fréquent chez les personnes prenant des comprimés Ibrance au cours des essais cliniques. Il n’a pas été rapporté comme courant chez les personnes prenant des gélules Ibrance au cours des essais cliniques.

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires graves pouvant survenir avec Verzenio ou avec Ibrance et Verzenio (lorsqu'ils sont pris individuellement dans le cadre d'un plan de traitement du cancer du sein).

• Peut se produire avec Ibrance:
  • pas d'effets secondaires graves uniques
• Peut se produire avec Verzenio:
  • problèmes graves de votre fonction hépatique
  • caillots sanguins dans vos veines ou poumons
• Peut se produire avec Ibrance et Verzenio:
  • diarrhée sévère
  • neutropénie (faible taux de certains globules blancs) pouvant augmenter le risque d'infections graves ou potentiellement mortelles
  • inflammation et cicatrisation dans vos poumons *
  • embolie pulmonaire†

* Cet effet indésirable a été rapporté dans les essais cliniques sur les comprimés Ibrance. Il n’a pas été rapporté dans les essais cliniques sur les gélules Ibrance.
† Cet effet indésirable a été signalé dans les essais cliniques sur les gélules Ibrance. Il n’a pas été signalé dans les essais cliniques sur les comprimés Ibrance.

Efficacité

La seule condition approuvée pour traiter à la fois Ibrance et Verzenio est le cancer du sein avancé ou métastatique qui est positif pour les récepteurs hormonaux (HR +) et HER2-négatif.

Ces médicaments n’ont pas été directement comparés dans les études cliniques, mais des études ont montré qu’Ibrance et Verzenio étaient efficaces pour traiter le cancer du sein avancé ou métastatique HR +, HER2-négatif.

Un examen des études sur ces médicaments a révélé qu'Ibrance et Verzenio étaient également efficaces pour traiter ce type de cancer du sein avancé. Les chercheurs ont également découvert qu'Ibrance causait moins de diarrhée que Verzenio.

Frais

Ibrance et Verzenio sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de l'un ou l'autre des médicaments. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations sur WellRx.com, Ibrance et Verzenio coûtent généralement à peu près le même prix. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Ibrance contre Kisqali

Ibrance et Kisqali sont prescrits pour des usages similaires. Vous trouverez ci-dessous des détails sur la similitude et la différence entre ces médicaments.

Ingrédients

Ibrance contient du palbociclib et Kisqali contient du ribociclib. Ces médicaments appartiennent à la même classe de médicaments, ils agissent donc de la même manière dans le corps.

Les usages

Ibrance et Kisqali sont tous deux approuvés par la FDA pour traiter le cancer du sein avancé ou métastatique qui est positif aux récepteurs hormonaux (HR +) et HER2-négatif.

Kisqali est utilisé pour:

• les femmes * qui n'ont pas commencé la ménopause (ou qui sont en ménopause) qui n'ont pas encore reçu d'hormonothérapie pour leur cancer du sein (dans ce cas, Kisqali est utilisé avec une hormonothérapie appelée inhibiteur de l'aromatase)
• les femmes ménopausées qui n’ont pas encore reçu d’hormonothérapie pour leur cancer du sein (dans ce cas, Kisqali est utilisé soit avec un inhibiteur de l’aromatase, soit avec une autre hormonothérapie appelée fulvestrant)
• femmes ménopausées dont le cancer du sein est réapparu ou s'est propagé après un traitement hormonal (dans ce cas, Kisqali est utilisé avec le fulvestrant)

Les comprimés Ibrance sont utilisés pour:

• les hommes et les femmes ménopausées qui n’ont pas encore reçu d’hormonothérapie pour leur cancer du sein (dans ce cas, Ibrance est utilisé avec une hormonothérapie appelée inhibiteur de l’aromatase)
• hommes et femmes dont le cancer du sein est réapparu ou s'est propagé après un traitement hormonal (dans ce cas, Ibrance est utilisé avec une hormonothérapie appelée fulvestrant)

Les capsules Ibrance sont utilisées pour:

• femmes ménopausées qui n’ont pas encore reçu d’hormonothérapie pour leur cancer du sein (dans ce cas, Ibrance est utilisé avec une hormonothérapie appelée létrozole) †
• les femmes dont le cancer du sein est réapparu ou s'est propagé après un traitement hormonal (dans ce cas, Ibrance est utilisé avec une hormonothérapie appelée fulvestrant)

* L'utilisation des termes «femme» et «homme» dans cet article fait référence au sexe attribué à une personne à la naissance.
† Pour cette utilisation, Ibrance a reçu l'approbation accélérée de la Food and Drug Administration (FDA). L'approbation accélérée est basée sur des informations provenant d'essais cliniques précoces. La décision d'approbation complète de la FDA sera prise après la fin des essais cliniques supplémentaires.

Formes de médicaments et administration

Ibrance se présente sous forme de gélules et de comprimés que vous prenez par voie orale. Kisqali se présente sous forme de comprimés que vous prenez par voie orale.

Avec les deux médicaments, vous prendrez généralement une dose une fois par jour pendant 21 jours. Ceci est suivi de sept jours d'arrêt de traitement. Ce cycle de 28 jours est répété aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.

Effets secondaires et risques

Ibrance et Kisqali contiennent tous deux des médicaments de la même classe. Par conséquent, les deux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires très similaires. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants pouvant survenir avec Kisqali ou avec Ibrance et Kisqali (lorsqu'ils sont pris individuellement dans le cadre d'un plan de traitement du cancer du sein).

• Peut survenir avec Kisqali:
  • toux
  • fièvre*
  • asthénie * (sensation générale de faiblesse)
• Peut se produire avec Ibrance et Kisqali:
  • anémie (faible taux de globules rouges)
  • thrombocytopénie (faible taux de plaquettes)
  • appétit réduit
  • plaies ou douleurs dans la bouche
  • modifications des résultats des tests de la fonction hépatique
  • constipation
  • mal de crâne
  • les infections
  • la nausée
  • vomissement
  • la diarrhée
  • éruption
  • cheveux clairsemés ou chute de cheveux
  • fatigue (faibles niveaux d'énergie)

* Cet effet indésirable a été rapporté comme fréquent chez les personnes prenant des comprimés Ibrance au cours des essais cliniques. Il n’a pas été rapporté comme courant chez les personnes prenant des gélules Ibrance au cours des essais cliniques.

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires graves pouvant survenir avec Kisqali ou à la fois avec Ibrance et Kisqali (lorsqu'ils sont pris individuellement dans le cadre d'un plan de traitement du cancer du sein).

• Peut se produire avec Ibrance:
  • embolie pulmonaire*
• Peut survenir avec Kisqali:
  • problèmes de rythme cardiaque
  • problèmes graves de votre fonction hépatique
  • réactions cutanées sévères
• Peut se produire avec Ibrance et Kisqali:
  • neutropénie (faible taux de certains globules blancs) pouvant augmenter le risque d'infections graves ou potentiellement mortelles
  • inflammation et cicatrisation dans vos poumons †

* Cet effet indésirable a été signalé lors des essais cliniques sur les gélules Ibrance. Il n’a pas été signalé dans les essais cliniques sur les comprimés Ibrance.
† Cet effet indésirable a été signalé dans les essais cliniques sur les comprimés Ibrance. Il n’a pas été rapporté dans les essais cliniques sur les gélules Ibrance.

Efficacité

La seule condition approuvée pour traiter à la fois Ibrance et Kisqali est le cancer du sein avancé ou métastatique qui est positif pour les récepteurs hormonaux (HR +) et HER2-négatif.

Ces médicaments n’ont pas été directement comparés dans les études cliniques, mais des études ont montré qu’Ibrance et Kisqali étaient efficaces pour traiter le cancer du sein avancé ou métastatique HR +, HER2-négatif.

Un examen des études portant sur ces médicaments a révélé qu'Ibrance et Kisqali étaient également efficaces pour traiter ce type de cancer du sein avancé. Les chercheurs ont également découvert qu'Ibrance causait moins d'allongement de l'intervalle QTc (un type de rythme cardiaque anormal) que Kisqali.

Frais

Ibrance et Kisqali sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de l'un ou l'autre des médicaments. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations sur WellRx.com, Ibrance est beaucoup plus cher que Kisqali. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Ibrance et alcool

L’alcool n’affecte pas le fonctionnement d’Ibrance et il n’ya aucun avertissement concernant l’évitement de l’alcool pendant que vous le prenez. Cependant, si vous constatez qu'Ibrance vous rend nauséeux ou fatigué, ou s'il vous donne de la diarrhée, la consommation d'alcool peut aggraver ces effets indésirables.

Les plaies buccales ou les douleurs dans la bouche sont également des effets secondaires d'Ibrance. Boire de l'alcool peut irriter ces plaies et aggraver la douleur.

Un autre point à considérer est que l'alcool est connu pour augmenter votre risque de cancer du sein. Mais on ne sait pas si la consommation d’alcool après le diagnostic aggravera votre cancer.

Si vous buvez de l'alcool et que vous vous inquiétez de la façon dont il pourrait affecter votre cancer du sein ou son traitement, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous indiquer la quantité que vous pouvez boire sans danger pendant votre traitement.

Interactions Ibrance

Ibrance peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Il peut également interagir avec certains suppléments et aliments.

Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certaines interactions peuvent interférer avec le bon fonctionnement d'un médicament. D'autres interactions peuvent augmenter les effets secondaires ou les rendre plus graves.

Ibrance et autres médicaments

Vous trouverez ci-dessous une liste de médicaments pouvant interagir avec Ibrance. Cette liste ne contient pas tous les médicaments susceptibles d'interagir avec Ibrance.

Avant de prendre Ibrance, parlez-en à votre médecin et à votre pharmacien. Parlez-leur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ibrance et certains antifongiques

Les antifongiques sont des médicaments qui traitent les infections fongiques. La prise de certains médicaments antifongiques avec Ibrance peut augmenter les niveaux d'Ibrance dans votre corps. Cela peut augmenter votre risque d'effets secondaires d'Ibrance.

Des exemples d'antifongiques qui augmentent les niveaux d'Ibrance comprennent:

• itraconazole (Sporanox, Onmel, Tolsura)
• kétoconazole
• posaconazole (Noxafil)
• voriconazole (Vfend)

Si possible, vous devez éviter de prendre ces antifongiques pendant que vous prenez Ibrance. Cependant, si vous devez prendre l'un de ces médicaments, votre médecin diminuera probablement votre dose d'Ibrance pendant un certain temps.

Ibrance et certains antibiotiques

Les antibiotiques sont des médicaments qui traitent les infections bactériennes. La prise de certains antibiotiques avec Ibrance peut augmenter les niveaux d'Ibrance dans votre corps. Cela peut augmenter votre risque de subir des effets secondaires d'Ibrance.

Des exemples d'antibiotiques qui peuvent augmenter les niveaux d'Ibrance comprennent:

• clarithromycine
• télithromycine (Ketek)

Si possible, vous devez éviter de prendre ces antibiotiques pendant que vous prenez Ibrance. Cependant, si vous devez prendre l'un de ces antibiotiques, votre médecin diminuera temporairement votre dose d'Ibrance.

Ibrance et médicaments contre le VIH

Si vous prenez Ibrance avec certains médicaments anti-VIH, vous êtes plus à risque de ressentir des effets secondaires d’Ibrance. En effet, certains médicaments anti-VIH peuvent augmenter les niveaux d'Ibrance dans votre corps.

Voici des exemples de médicaments anti-VIH qui augmentent les niveaux d'Ibrance:

• atazanavir (Reyataz)
• cobicistat (Tybost)
• darunavir (Prezista)
• fosamprénavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• lopinavir / ritonavir (Kaletra)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)

Si possible, vous devez éviter de prendre Ibrance si vous prenez l’un de ces médicaments anti-VIH. Cependant, si vous devez les prendre, votre médecin vous prescrira une faible dose d'Ibrance.

Ibrance et certains médicaments contre la tuberculose

La prise d'Ibrance avec certains traitements contre la tuberculose peut abaisser les niveaux d'Ibrance dans votre corps. Cela pourrait rendre Ibrance moins efficace. Vous devez éviter de prendre Ibrance avec l'un de ces médicaments.

Des exemples de ces médicaments comprennent:

• rifabutine (mycobutine)
• rifampicine (Rifadin)
• rifapentine (Priftin)

Ibrance et certains médicaments contre les crises

La prise d'Ibrance avec certains médicaments antiépileptiques peut abaisser les niveaux d'Ibrance dans votre corps. Cela pourrait rendre Ibrance moins efficace. Vous devez éviter de prendre Ibrance avec l'un de ces médicaments.

Des exemples de ces médicaments comprennent:

• carbamazépine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosphénytoïne (Cerebyx)
• oxcarbazépine (Trileptal)
• phénobarbital
• phénytoïne (Dilantin, Phenytek)
• primidone (Mysoline)

Ibrance et certains médicaments pour le cœur

La prise d'Ibrance avec certains médicaments pour le cœur peut augmenter les taux de médicaments pour le cœur dans votre corps. Cela pourrait augmenter le risque d'effets secondaires des médicaments pour le cœur. Votre médecin devra peut-être réduire votre dose de médicament pour le cœur pour éviter cette interaction.

Voici des exemples de médicaments pour le cœur qui pourraient être affectés par Ibrance:

• pimozide (Orap)
• quinidine (Cin-Quin, Cardioquin, Quinact, Duraquin)

Ibrance et certains immunosuppresseurs

Les médicaments immunosuppresseurs réduisent l'activité de votre système immunitaire. La prise de certains médicaments immunosuppresseurs avec Ibrance peut augmenter les taux de ces médicaments dans votre corps. Cela pourrait augmenter votre risque d'effets secondaires de l'immunosuppresseur.

Votre médecin devra peut-être réduire votre dose d'immunosuppresseur pour éviter cette interaction. Voici des exemples d'immunosuppresseurs susceptibles d'être affectés par Ibrance:

• cyclosporine (Neoral, Gengraf, Sandimmune, Restasis)
• évérolimus (Afinitor, Zortress)
• sirolimus (Rapamune)
• tacrolimus (Prograf, Astagraf XL)

Ibrance et certains médicaments contre la migraine

La prise d'Ibrance avec certains médicaments contre la migraine peut augmenter les taux de médicaments contre la migraine dans votre corps. Cela pourrait augmenter votre risque d'effets secondaires du médicament contre la migraine. Votre médecin devra peut-être réduire votre dose de médicament contre la migraine pour éviter cette interaction.

Des exemples de médicaments contre la migraine qui pourraient être affectés par Ibrance comprennent:

• dihydroergotamine (DHE-45, Migranal)
• ergotamine (Ergomar)
• ergotamine et caféine (Cafergot, Migergot, Wigraine)

Ibrance et certains analgésiques puissants

La prise d'Ibrance avec du fentanyl (Duragesic, Subsys, Lazanda, Abstral, autres) ou de l'alfentanil (Alfenta, qui est utilisé comme anesthésie pendant la chirurgie) peut augmenter les niveaux de ces analgésiques puissants dans votre corps. Cela pourrait augmenter votre risque d'effets secondaires des analgésiques.

Pour éviter cette interaction, votre médecin diminuera votre dose de fentanyl ou d'alfentanil.

Ibrance et herbes et suppléments

Vérifiez toujours avec votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser des herbes ou des suppléments avec Ibrance.

Ibrance et curcuma

On ne sait pas avec certitude si le curcuma interagit avec Ibrance. Cependant, certaines recherches suggèrent que le curcuma peut changer la façon dont Ibrance est décomposé dans votre corps. Cela peut conduire à des niveaux plus élevés d'Ibrance dans votre corps et augmenter votre risque d'effets secondaires.

Parlez d'abord à votre médecin si vous souhaitez prendre du curcuma pendant que vous prenez Ibrance.

Ibrance et millepertuis

Ne prenez pas de millepertuis (également appelé Hypericum perforatum) pendant que vous prenez Ibrance. Ce remède à base de plantes peut abaisser les niveaux d'Ibrance dans votre corps et le rendre moins efficace.

Ibrance et aliments

Les gélules d'Ibrance doivent être prises avec de la nourriture, tandis que les comprimés d'Ibrance peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Mais quelle que soit la forme du médicament, vous devez éviter de boire du jus de pamplemousse ou de manger du pamplemousse. En effet, le pamplemousse peut augmenter le risque d'effets secondaires d'Ibrance en faisant s'accumuler le médicament dans votre corps.

Ibrance pour le cancer du sein

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Ibrance pour traiter certaines conditions. Ibrance peut également être utilisé hors AMM pour d'autres conditions. L’utilisation hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une affection est utilisé pour traiter une autre affection.

Ibrance est approuvé par la FDA pour traiter le cancer du sein qui est:

• Avancé ou métastatique. Avec un cancer avancé ou métastatique, le cancer est grave ou s'est propagé à d'autres parties du corps, telles que les os, le foie, les poumons ou le cerveau.
• Récepteur hormonal positif (HR +). Cela signifie que les cellules cancéreuses ont des récepteurs sur elles pour les hormones œstrogènes, progestérone ou les deux. Les récepteurs hormonaux sont des zones spéciales sur les cellules auxquelles les hormones se fixent. Les hormones disent aux cellules ce qu'elles doivent faire. Les hormones œstrogènes et progestérone indiquent aux cellules cancéreuses du sein HR + de croître et de se diviser.
• HER2-négatif. Avec le cancer HER2-négatif, les cellules cancéreuses n’ont pas de taux anormalement élevés d’une protéine appelée HER2. Des niveaux élevés de HER2 font croître et se multiplier plus rapidement les cellules cancéreuses du sein.

Les comprimés Ibrance sont approuvés pour une utilisation dans:

• les hommes * et les femmes ménopausées * qui n'ont pas encore reçu d'hormonothérapie pour leur cancer du sein (dans ce cas, Ibrance est utilisé avec une hormonothérapie appelée inhibiteur de l'aromatase)
• hommes et femmes dont le cancer du sein est réapparu ou s'est propagé après un traitement hormonal (dans ce cas, Ibrance est utilisé avec une hormonothérapie appelée fulvestrant)

Les capsules Ibrance sont approuvées pour une utilisation dans:

• femmes ménopausées qui n’ont pas encore reçu d’hormonothérapie pour leur cancer du sein (dans ce cas, Ibrance est utilisé avec une hormonothérapie appelée létrozole) †
• les femmes dont le cancer du sein est réapparu ou s'est propagé après un traitement hormonal (dans ce cas, Ibrance est utilisé avec une hormonothérapie appelée fulvestrant)

* L'utilisation des termes «femme» et «homme» dans cet article fait référence au sexe attribué à une personne à la naissance.
† Pour cette utilisation, Ibrance a reçu l'approbation accélérée de la Food and Drug Administration (FDA). L'approbation accélérée est basée sur des informations provenant d'essais cliniques précoces. La décision d'approbation complète de la FDA sera prise après la fin des essais cliniques supplémentaires.

Efficacité pour le cancer du sein

Ibrance a été étudié comme traitement du cancer du sein en association avec deux thérapies hormonales différentes: le fulvestrant (un régulateur à la baisse des récepteurs des œstrogènes) et le létrozole (un inhibiteur de l'aromatase). Ci-dessous, nous décrivons les résultats de ces études.

Efficacité d'Ibrance avec le létrozole

Une étude clinique a porté sur des femmes ménopausées qui avaient un cancer du sein avancé HR +, HER2 négatif. Ces femmes n’avaient pas encore suivi de traitement systémique pour le cancer avancé. (Le traitement systémique affecte tout votre corps.)

Certaines femmes ont reçu Ibrance plus létrozole, tandis que d'autres femmes ont reçu du létrozole seul. Les femmes de cette étude sont toujours suivies, mais jusqu'à présent, les résultats suivants ont été observés:

• 50% des femmes prenant Ibrance plus létrozole n'ont pas vu leur cancer s'aggraver depuis au moins 24,8 mois
• 50% des femmes prenant du létrozole seul n'ont pas vu leur cancer s'aggraver pendant au moins 14,5 mois

Une autre étude clinique a porté sur des femmes ménopausées qui avaient un cancer du sein avancé HR +, HER2 négatif. Ces femmes n’avaient pas encore suivi de traitement systémique pour le cancer avancé. (Le traitement systémique affecte tout votre corps.)

Certaines femmes ont reçu Ibrance plus létrozole, tandis que d'autres femmes ont reçu du létrozole seul. Sur environ 40 mois de traitement, les résultats suivants ont été observés:

• 50% des femmes prenant Ibrance plus létrozole n'ont pas vu leur cancer s'aggraver depuis au moins 20 mois
• 50% des femmes prenant du létrozole seul n'ont pas vu leur cancer s'aggraver pendant au moins 10 mois

Efficacité d'Ibrance avec le fulvestrant

Une étude clinique a porté sur 521 femmes dont le cancer était réapparu ou s'était propagé après un traitement hormonal. Ils ont été divisés en deux groupes. Un groupe a emmené Ibrance avec du fulvestrant. L'autre groupe a pris du fulvestrant avec un placebo.

Les femmes qui ont pris Ibrance avec du fulvestrant avaient un risque 54% inférieur de voir leur cancer progresser par rapport aux femmes qui prenaient du fulvestrant plus le placebo. Dans cette étude, Ibrance s'est avéré deux fois plus efficace que le placebo pour retarder la progression du cancer.

Une autre étude clinique a porté sur des femmes atteintes d'un cancer du sein avancé HR +, HER2-négatif. Ces femmes avaient vu leur cancer s'aggraver avec des traitements hormonaux dans le passé.

Certaines femelles ont reçu Ibrance plus du fulvestrant, tandis que d'autres femelles ont reçu du fulvestrant seul. Sur environ 14 mois de traitement, les résultats suivants ont été observés:

• 50% des femmes prenant Ibrance plus fulvestrant ont passé au moins 9,5 mois sans que leur cancer ne s'aggrave
• 50% des femmes prenant du fulvestrant seul ont passé au moins 4,6 mois sans que leur cancer ne s'aggrave

Autres utilisations d'Ibrance

Ibrance a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter certaines formes de cancer du sein. Vous pouvez vous demander si le médicament est utilisé pour d'autres conditions.

Utilisation hors AMM pour Ibrance

En plus du type de cancer du sein mentionné ci-dessus, Ibrance peut être utilisé hors AMM pour d'autres usages. L’usage de médicaments hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour une utilisation est utilisé pour un autre qui n’est pas approuvé.

Ibrance pour le liposarcome

Ibrance est utilisé hors AMM pour traiter un type rare de cancer appelé liposarcome. Le liposarcome est un type de sarcome des tissus mous. Le sarcome est un cancer qui se développe dans vos os ou vos tissus mous, tels que vos tendons, vos muscles, votre graisse ou vos nerfs.

Le liposarcome affecte les cellules graisseuses, le plus souvent dans les membres ou l'abdomen. Ibrance est inclus dans les lignes directrices actuelles pour le traitement de ce type de cancer.

Ibrance pour le cancer du poumon

Ibrance est étudié comme traitement pour plusieurs autres types de cancer, y compris le cancer du poumon et le myélome multiple. Le myélome multiple est un type de cancer qui affecte les plasmocytes (globules blancs fabriqués dans votre moelle osseuse).

Utilisation d'Ibrance avec d'autres médicaments

Ibrance est toujours utilisé avec certaines thérapies hormonales. Ces traitements fonctionnent de différentes manières.

Les thérapies hormonales empêchent l'hormone œstrogène de faire se multiplier les cellules cancéreuses du sein. Ibrance, d'autre part, cible d'autres processus à l'intérieur des cellules cancéreuses qui les font se multiplier. Les traitements combinés ralentissent la croissance et la propagation du cancer.

Ibrance est utilisé avec les thérapies hormonales décrites ci-dessous.

Ibrance avec Faslodex

Faslodex est le nom de marque d'un médicament appelé fulvestrant. Faslodex agit en bloquant les récepteurs aux œstrogènes et en réduisant le nombre de récepteurs aux œstrogènes dans les cellules cancéreuses. Les récepteurs aux œstrogènes sont des zones spéciales trouvées à l'intérieur de certaines cellules du corps. L'hormone œstrogène se fixe à ces récepteurs.

Lorsque les œstrogènes se fixent aux récepteurs des œstrogènes dans les cellules cancéreuses du sein, ces cellules se multiplient. En bloquant les récepteurs des œstrogènes, Faslodex empêche les œstrogènes de s'y attacher. Faslodex réduit également le nombre de récepteurs d'œstrogènes dans les cellules cancéreuses. Ces deux actions ralentissent la croissance du cancer.

Vous prendrez Ibrance avec Faslodex si votre cancer du sein est réapparu ou s’est propagé après un autre type d’hormonothérapie. Avec les comprimés Ibrance, cette association convient aux hommes * et aux femmes *. Et avec les capsules Ibrance, cette combinaison convient aux femmes.

* L’utilisation des termes "homme" et "femme" dans cet article fait référence au sexe attribué à une personne à la naissance.

Ibrance avec letrozole

Le létrozole (Femara) est un type de traitement hormonal appelé inhibiteur de l'aromatase. Il agit en bloquant l'action de l'enzyme aromatase. Chez les femmes *, cette enzyme produit des œstrogènes après la ménopause. Il est également responsable de la production de la majorité des œstrogènes chez les hommes. * (Chez les hommes, de petites quantités d'œstrogènes sont également produites par les testicules.)

En bloquant l'enzyme aromatase, le létrozole arrête la production d'œstrogènes chez les femmes ménopausées. Il réduit la production d'œstrogènes chez les hommes. Les hommes peuvent également recevoir un autre médicament appelé agoniste de la LHRH (voir ci-dessous) pour empêcher leurs testicules de produire des œstrogènes.

Vous prendrez Ibrance avec du létrozole si vous n’avez pas encore essayé un traitement hormonal pour votre cancer du sein. Avec les capsules Ibrance, cette combinaison convient aux femmes. Avec les comprimés Ibrance, cette association convient aux femmes ménopausées et aux hommes.

* L’utilisation des termes "homme" et "femme" dans cet article fait référence au sexe attribué à une personne à la naissance.

Ibrance avec d'autres inhibiteurs de l'aromatase

Bien que les gélules d'Ibrance soient spécifiquement approuvées pour une utilisation avec le létrozole, les comprimés d'Ibrance peuvent être utilisés avec d'autres inhibiteurs de l'aromatase en plus du létrozole. Les autres inhibiteurs de l'aromatase comprennent:

• anastrazole (Arimidex)
• exémestane (Aromasin)

Vous prendrez des comprimés Ibrance avec un inhibiteur de l’aromatase si vous n’avez pas encore essayé un traitement hormonal pour votre cancer du sein. Avec les comprimés Ibrance, cette association convient aux femmes ménopausées * et aux hommes. *

* L’utilisation des termes "homme" et "femme" dans cet article fait référence au sexe attribué à une personne à la naissance.

Ibrance avec les agonistes de la LHRH

Les agonistes de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH) sont des thérapies hormonales qui sont parfois utilisées avec Ibrance. Ils comprennent la goséréline (Zoladex) et le leuprolide (Eligard, Lupron, Viadur, Lupron Depot). (Le leuprolide est utilisé hors AMM pour traiter le cancer du sein.)

Chez les femmes, * les agonistes de la LHRH empêchent vos ovaires de produire des œstrogènes. Chez les hommes *, les agonistes de la LHRH empêchent vos testicules de produire de la testostérone et des œstrogènes.

Si vous êtes une femme prenant Ibrance avec du fulvestrant (Faslodex), un agoniste de la LHRH vous sera également prescrit, sauf si vous êtes ménopausée.

Si vous êtes un homme prenant Ibrance avec un inhibiteur de l’aromatase tel que le létrozole (Femara), un agoniste de la LHRH peut également vous être prescrit.

* L’utilisation des termes "homme" et "femme" dans cet article fait référence au sexe attribué à une personne à la naissance.

Surdosage d'Ibrance

Prendre plus que la dose recommandée d'Ibrance peut entraîner des effets secondaires graves.

Symptômes de surdosage

Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure une augmentation de l'un des effets secondaires possibles d'Ibrance. Ces effets secondaires accrus peuvent inclure:

• anémie (faible nombre de globules rouges)
• thrombocytopénie (faible nombre de cellules sanguines appelées plaquettes)
• les infections
• fatigue (faible énergie)
• la nausée
• vomissement
• la diarrhée
• cheveux clairsemés ou chute de cheveux
• éruption
• modifications des résultats des tests de la fonction hépatique (peut être un signe de lésions hépatiques)

Que faire en cas de surdosage

Si vous pensez avoir pris trop de ce médicament, appelez votre médecin. Vous pouvez également appeler l'Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou utiliser leur outil en ligne. Mais si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.

Comment prendre Ibrance

Vous devez prendre Ibrance conformément aux instructions de votre médecin ou de votre professionnel de la santé.

Quand prendre

Vous prendrez généralement Ibrance une fois par jour pendant 21 jours, suivis de sept jours sans prendre le médicament. Vous pouvez prendre votre dose à tout moment de la journée, mais essayez de toujours la prendre à peu près à la même heure.

Pour vous assurer de ne pas oublier de dose, essayez de définir un rappel dans votre téléphone. Un minuteur de médication peut également être utile.

Prendre Ibrance avec de la nourriture

Les gélules d'Ibrance doivent être prises avec de la nourriture, car cela aide votre corps à absorber le médicament. Il est préférable d’emmener Ibrance avec un repas. Cependant, si vous n’avez pas envie de manger beaucoup, vous pouvez le prendre avec une collation.

Les comprimés d'Ibrance, par contre, peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Vous devez éviter de manger du pamplemousse ou de boire du jus de pamplemousse pendant que vous prenez Ibrance. Le pamplemousse peut provoquer une accumulation d'Ibrance dans votre corps, ce qui peut augmenter le risque d'effets secondaires.

Est-ce que Ibrance peut être écrasé, fendu ou mâché?

Non, vous devez avaler les gélules et les comprimés d'Ibrance entiers. Ne mâchez pas, n’écrasez pas et n’ouvrez pas les pilules. Et ne prenez pas de pilules Ibrance fissurées, cassées ou endommagées d’une autre manière.

Comment fonctionne Ibrance

Le cancer du sein survient lorsque les cellules de votre sein commencent à se développer et à se diviser de manière incontrôlable. Si votre cancer du sein s'avère positif pour les récepteurs hormonaux (HR +), cela signifie que les hormones de votre corps sont impliquées dans la croissance et la multiplication des cellules cancéreuses.

L'œstrogène est une hormone qui affecte certains processus à l'intérieur des cellules cancéreuses. Il provoque une hyperactivité de deux enzymes (protéines qui favorisent les réactions chimiques). Ces enzymes sont appelées kinases 4 et 6 dépendantes de la cycline (CDK 4 et 6).

Les CDK 4 et 6 sont impliquées dans la régulation de la croissance et de la multiplication de toutes les cellules. Lorsqu'elles deviennent hyperactives dans les cellules cancéreuses, elles font croître et se diviser plus rapidement les cellules cancéreuses.

Ce que fait Ibrance

Ibrance est une thérapie ciblée du cancer du sein. Les thérapies ciblées pour le cancer travaillent sur des caractéristiques particulières à l'intérieur des cellules cancéreuses qui les font croître et se multiplier de manière incontrôlable. Ibrance cible les enzymes CDK 4 et 6 qui sont hyperactives dans le cancer du sein HR-positif.

Ibrance bloque l'action des CDK 4 et 6. Cela empêche les cellules cancéreuses du sein de croître et de se diviser, ce qui ralentit la croissance et la propagation du cancer.

Combien de temps cela prend-il pour fonctionner?

Ibrance commence à agir peu de temps après la prise de votre première dose. Il continue de renforcer son effet au cours de la première semaine de traitement. Vous ne remarquerez pas si Ibrance fonctionne. Votre médecin effectuera divers tests tout au long de votre traitement pour contrôler son efficacité.

Ibrance et grossesse

Vous ne devez pas prendre Ibrance si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse. Prendre Ibrance pendant la grossesse peut nuire au fœtus.

Si vous prenez Ibrance et pensez être enceinte, prévenez immédiatement votre médecin.

Ibrance et contrôle des naissances

Les femmes et les hommes doivent utiliser une méthode contraceptive tout en prenant Ibrance.

• Pour les femmes: * Si vous pouvez tomber enceinte, utilisez une méthode contraceptive efficace pendant que vous prenez Ibrance. Vous devez continuer à utiliser le contrôle des naissances pendant 3 semaines après avoir pris votre dernière dose d'Ibrance.
• Pour les hommes: * Si votre partenaire sexuelle pourrait tomber enceinte, utilisez une méthode contraceptive efficace pendant que vous prenez Ibrance. Vous devez continuer à utiliser une méthode contraceptive pendant 3 mois après avoir pris votre dernière dose d'Ibrance.

* L’utilisation des termes "homme" et "femme" dans cet article fait référence au sexe attribué à une personne à la naissance.

Ibrance et allaitement

On ne sait pas si Ibrance passe dans le lait maternel. Par conséquent, vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez Ibrance. Vous devez éviter d'allaiter pendant 3 semaines après avoir pris votre dernière dose d'Ibrance.

Si vous allaitez, parlez-en à votre médecin. Vous devrez décider si vous souhaitez prendre Ibrance ou continuer l’allaitement.

Questions courantes sur Ibrance

Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Ibrance.

Le traitement Ibrance entraînera-t-il une rémission du cancer?

Non, prendre Ibrance n'entraînera pas de rémission du cancer.

Avec la rémission du cancer, il n'y a aucun signe de cancer dans votre corps. Les essais cliniques d’Ibrance n’ont pas permis d’étudier si le médicament provoquait ou non une rémission. Au lieu de cela, ils ont cherché à savoir si le médicament aidait ou non les gens à vivre plus longtemps sans que leur cancer ne s'aggrave. Pour plus d'informations et les résultats de ces essais, voir la section «Ibrance pour le cancer du sein» ci-dessus.

Si vous avez des questions supplémentaires sur les options de traitement du cancer et leurs résultats possibles, parlez-en à votre médecin.

Ibrance est-il un type de chimiothérapie?

Ibrance n'est pas un traitement de chimiothérapie traditionnel. La chimiothérapie attaque toutes les cellules à division rapide du corps, y compris les cellules saines ainsi que les cellules cancéreuses. C'est pourquoi il peut avoir des effets secondaires si graves.

Ibrance, en revanche, est une thérapie ciblée contre le cancer. Les thérapies ciblées travaillent sur des caractéristiques spécifiques à l'intérieur des cellules cancéreuses qui font croître, se diviser et se propager ces cellules particulières. Étant donné que les thérapies ciblées n'affectent que les cellules cancéreuses, elles ont tendance à provoquer moins d'effets secondaires.

Ibrance cible deux enzymes (protéines qui favorisent les réactions chimiques) appelées kinases 4 et 6 dépendantes de la cycline (CDK 4 et 6). Ces enzymes sont hyperactives dans les cellules cancéreuses du sein à récepteurs hormonaux positifs (HR +). Ils font que les cellules cancéreuses se multiplient rapidement. En bloquant les CDK 4 et 6, Ibrance ralentit la croissance et la propagation des cellules cancéreuses.

Les CDK 4 et 6 sont également impliquées dans la croissance des cellules saines. Cela signifie qu'Ibrance peut affecter certaines cellules saines et provoquer des effets secondaires, dont certains sont graves. Cependant, les effets secondaires sont beaucoup moins probables avec Ibrance qu'avec la chimiothérapie traditionnelle «non ciblée».

Si je vomis après avoir pris Ibrance, dois-je prendre une autre pilule?

Non. Si vous vomissez après avoir pris une dose d’Ibrance, ne prenez pas d’autre dose ce jour-là. Prenez simplement votre prochaine dose le moment venu. Si vous vomissez souvent pendant que vous prenez Ibrance, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous donner des conseils sur la gestion des nausées ou vous prescrire un médicament anti-nauséeux.

Puis-je guérir mon cancer du sein?

Le cancer du sein métastatique ne peut pas être guéri. Cependant, la prise d'Ibrance avec une hormonothérapie (fulvestrant ou un inhibiteur de l'aromatase) peut ralentir la croissance et la propagation de votre cancer pendant une durée significative.

Aurai-je besoin de tests pendant que je prends Ibrance?

Oui, vous devrez subir des tests sanguins réguliers pour surveiller vos cellules sanguines et votre fonction hépatique pendant que vous prenez Ibrance.

Ibrance peut faire baisser votre nombre de globules blancs, ce qui peut augmenter votre risque d'infections. Un nombre très bas de globules blancs peut vous exposer à des infections graves, potentiellement mortelles.

Votre médecin voudra que vous subissiez régulièrement des analyses de sang pour vérifier votre nombre de globules blancs, afin que tout problème puisse être détecté rapidement. Si votre nombre de globules blancs commence à baisser, votre médecin pourra réduire votre dose d'Ibrance. Ils peuvent également vous obliger à interrompre le traitement jusqu'à ce que vos cellules sanguines se rétablissent.

Ibrance peut également faire baisser votre nombre de globules rouges. C'est ce qu'on appelle l'anémie. Cela peut vous faire paraître pâle et vous sentir fatigué, froid ou étourdi. Votre numération plaquettaire peut également chuter, ce qui peut vous faire des bleus ou des saignements plus facilement. (Les plaquettes sont des cellules sanguines qui aident votre sang à coaguler.) Vos analyses sanguines vérifieront également votre nombre de globules rouges et de plaquettes.

Ibrance peut parfois endommager votre foie, entraînant la libération de certaines enzymes hépatiques dans votre sang. Votre médecin voudra régulièrement tester votre sang pour cela. Ces tests sont appelés tests de la fonction hépatique. Si vos tests de la fonction hépatique montrent des lésions hépatiques, votre médecin peut réduire votre dose d'Ibrance.

Si vous êtes une femme * susceptible de tomber enceinte, votre médecin vous fera également passer un test de grossesse avant de commencer Ibrance. Vous ne devez pas prendre Ibrance si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse.

* L’utilisation des termes "homme" et "femme" dans cet article fait référence au sexe attribué à une personne à la naissance.

Vais-je perdre mes cheveux en prenant Ibrance?

Vous pouvez perdre quelques cheveux en prenant Ibrance. Une certaine perte de cheveux est survenue chez environ un tiers des personnes prenant Ibrance dans les études cliniques. Cependant, vos cheveux sont plus susceptibles de devenir plus fins plutôt que de tomber complètement.

Précautions Ibrance

Avant de prendre Ibrance, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux. Ibrance peut ne pas vous convenir si vous souffrez de certaines conditions médicales ou d'autres situations. Ceux-ci inclus:

• Maladie du foie. Si vous avez de graves problèmes de fonctionnement de votre foie, une dose plus faible d’Ibrance vous sera prescrite. Ibrance peut également entraîner des problèmes de fonctionnement de votre foie. Des analyses de sang seront effectuées régulièrement pour surveiller votre fonction hépatique pendant que vous prenez Ibrance.
• Problèmes pulmonaires. Ibrance peut provoquer une nouvelle maladie pulmonaire ou une aggravation de celle-ci. Informez votre médecin si vous avez des problèmes respiratoires nouveaux ou s’aggravant pendant que vous utilisez Ibrance. Dans certains cas, votre médecin peut vous demander d'arrêter d'utiliser ce médicament.
• Grossesse. Ibrance ne doit pas être pris pendant la grossesse. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section «Ibrance et grossesse» ci-dessus.

Noter: Pour plus d'informations sur les effets négatifs potentiels d'Ibrance, reportez-vous à la section «Effets secondaires d'Ibrance» ci-dessus.

Expiration, stockage et élimination d'Ibrance

Lorsque vous recevez Ibrance de la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date de péremption sur l’étiquette du flacon. Cette date est généralement d'un an à compter de la date à laquelle ils ont délivré le médicament.

La date d'expiration permet de garantir que le médicament sera efficace pendant cette période. La position actuelle de la Food and Drug Administration est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé la date de péremption, demandez à votre pharmacien si vous pourriez toujours les utiliser.

Espace de rangement

La durée pendant laquelle un médicament reste bon peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où vous stockez le médicament.

Les comprimés d'Ibrance doivent être conservés à une température ambiante de 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C). Le médicament doit être conservé dans un récipient hermétiquement fermé à l'abri de la lumière. Évitez de stocker ce médicament dans des endroits où il pourrait être humide ou mouillé, comme dans la salle de bain.

Disposition

Si vous n’avez plus besoin de prendre Ibrance et qu’il vous reste des médicaments, il est important de vous en débarrasser en toute sécurité. Cela permet d'éviter que d'autres personnes, y compris les enfants et les animaux domestiques, ne prennent le médicament par accident. Cela aide également à empêcher le médicament de nuire à l'environnement.

Le site Web de la FDA fournit plusieurs conseils utiles sur l'élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien des informations sur la manière de vous débarrasser de vos médicaments.

Informations professionnelles pour Ibrance

Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.

Les indications

Ibrance est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique qui est un récepteur hormonal positif et un récepteur 2 négatif du facteur de croissance épidermique humain.

Les comprimés Ibrance sont approuvés pour une utilisation dans:

• les hommes et les femmes ménopausées qui n'ont pas encore reçu d'hormonothérapie pour leur cancer du sein (dans ce cas, Ibrance est utilisé avec une hormonothérapie appelée inhibiteur de l'aromatase)
• hommes et femmes dont le cancer du sein est réapparu ou s'est propagé après un traitement hormonal (dans ce cas, Ibrance est utilisé avec une hormonothérapie appelée fulvestrant)

Les capsules Ibrance sont approuvées pour une utilisation dans:

• femmes ménopausées qui n'ont pas encore reçu d'hormonothérapie pour leur cancer du sein (dans ce cas, Ibrance est utilisé avec une hormonothérapie appelée létrozole) *
• les femmes dont le cancer du sein est réapparu ou s'est propagé après un traitement hormonal (dans ce cas, Ibrance est utilisé avec une hormonothérapie appelée fulvestrant)

* Pour cette utilisation, Ibrance a reçu l'approbation accélérée de la FDA.

Mécanisme d'action

Ibrance contient du palbociclib, un inhibiteur des CDK 4 et 6. Ces kinases dépendantes des cyclines sont impliquées dans la régulation de la croissance et de la division cellulaires. Ibrance bloque la partie dépendant de CDK4 et CDK6 du cycle cellulaire dans les cellules cancéreuses du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs (ER +).

Ibrance agit en synergie avec les anti-œstrogènes. La combinaison réduit la croissance et la division des cellules cancéreuses du sein ER + plus que l'utilisation de chaque médicament seul.

Pharmacocinétique et métabolisme

La biodisponibilité du palbociclib est de 46% après administration orale. Dans un petit sous-ensemble (13%) de patients, la biodisponibilité est considérablement réduite si le médicament est pris à jeun. La prise d'Ibrance avec de la nourriture minimise la variabilité inter-patient.

Le Tmax du palbociclib est atteint 6 à 12 heures après administration orale. L'état d'équilibre est atteint après huit jours d'administration une fois par jour. Le sexe, l'âge et le poids corporel n'ont aucun effet sur l'exposition au palbociclib.

Le palbociclib est lié à environ 85% aux protéines plasmatiques. Une insuffisance hépatique modérée à sévère augmente l'exposition au palbociclib non lié. L'insuffisance rénale n'affecte pas la liaison aux protéines.

Le palbociclib est principalement métabolisé hépatiquement par le CYP3A et le SULT2A1, la majorité des métabolites étant excrétés dans les fèces et certains dans les urines. Le palbociclib a une demi-vie moyenne de 29 heures.

Le palbociclib est un inhibiteur faible et dépendant du temps du CYP3A.

Contre-indications

Il n'y a pas de contre-indications à l'utilisation d'Ibrance. Les toxicités liées au traitement telles que la neutropénie peuvent nécessiter une interruption du traitement.

Espace de rangement

Ibrance doit être conservé à une température ambiante de 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).

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