Les statines sont-elles sur-prescrites pour la prévention des maladies cardiovasculaires?
Pour des millions de personnes qui prennent des statines pour prévenir l'apparition de maladies cardiovasculaires, les méfaits potentiels du médicament hypocholestérolémiant peuvent l'emporter sur les avantages.
Ainsi conclut une étude de modélisation récente de l'Université de Zurich en Suisse qui se demande si les statines sont «considérablement surprescrites».
La recherche, qui figure dans le Annales de médecine interne, concerne l'utilisation des statines pour la «prévention primaire» des maladies cardiovasculaires chez les personnes sans antécédent de la maladie.
Une mesure de prévention primaire est une mesure qui intervient pour prévenir une condition avant qu'elle n'ait un impact sur la santé. Les vaccinations, par exemple, sont des mesures de prévention primaire.
Les statines font partie des classes de médicaments les plus prescrites au monde. Ils agissent en bloquant une enzyme appelée HMG-CoA réductase qui aide le foie à fabriquer du cholestérol.
La plupart des directives médicales recommandent l'utilisation de statines pour les personnes sans antécédents de symptômes lorsque leur risque attendu de développer une maladie cardiovasculaire au cours des 10 prochaines années est de 7,5 à 10%.
Un tel seuil de risque sur 10 ans place environ 3 adultes sur 10 dans le monde éligibles au traitement.
Cependant, les auteurs notent que «si et comment les concepteurs de lignes directrices ont pesé les préjudices par rapport aux avantages n'est souvent pas clair».
Statines pour la prévention primaire
En 2013, l'American College of Cardiology (ACC) et l'American Heart Association (AHA) ont mis à jour les recommandations qui guident les médecins dans le traitement du cholestérol et l'utilisation des statines.
Une des raisons de la mise à jour était l'argument selon lequel l'hypercholestérolémie est l'un des facteurs de risque cardiovasculaire «les plus répandus».
Un autre argument était qu'il existe des preuves que le traitement du cholestérol réduit le nombre de personnes qui développent des maladies cardiovasculaires et qui en meurent.
La mise à jour a suscité la controverse. Cela était principalement dû au fait qu'il abaissait les seuils que les médecins devraient utiliser pour les aider à décider de prescrire des statines pour la prévention primaire des maladies cardiovasculaires.
Cela a recommandé que les médecins devraient considérer les adultes sans antécédents de problèmes cardiaques comme éligibles à la prévention primaire si leur risque de développer une maladie cardiovasculaire au cours des 10 prochaines années est de 7,5% ou plus.
En outre, la révision a élargi la cible de la prévention pour inclure non seulement les maladies coronariennes, mais aussi l'athérosclérose, les accidents vasculaires cérébraux et les maladies artérielles périphériques.
Les experts avaient alors prédit que la mise en œuvre intégrale des directives identifierait environ 13 millions de personnes aux États-Unis comme «nouvellement éligibles» pour un traitement par statines.
Les seuils sont trop élevés
Les chercheurs de l'Université de Zurich ont utilisé un modèle informatique pour évaluer le risque de maladie cardiovasculaire sur 10 ans «pour lequel les statines fournissent au moins 60% de probabilité de bénéfice net».
Ils ont ajusté les résultats pour éliminer tout effet du «risque concurrent» de décès qui n'était pas dû à une maladie cardiovasculaire, ainsi que «le risque de base, les fréquences et les préférences pour les avantages et les inconvénients des statines».
Les préjudices qu'ils ont inclus dans leurs calculs étaient des «événements indésirables», tels que la myopathie (faiblesse musculaire), le dysfonctionnement hépatique et l'apparition du diabète.
Les résultats ont montré que les seuils de risque cardiovasculaire à 10 ans auxquels les bénéfices de l'utilisation des statines dépassent les méfaits sont systématiquement plus élevés que ceux recommandés dans les lignes directrices.
Par exemple, dans le cas des hommes âgés de 70 à 75 ans sans antécédents de symptômes, les méfaits de la prise de statines étaient plus importants que les avantages jusqu'à ce que le risque de développer une maladie cardiovasculaire sur 10 ans soit supérieur à 21%.
Pour les femmes âgées de 70 à 75 ans, le risque à 10 ans requis pour que les avantages l'emportent sur les méfaits était de 22%.
Pour les personnes âgées de 40 à 44 ans, les avantages l'emportaient sur les méfaits avec un risque cardiovasculaire de 14% à 10 ans pour les hommes et de 17% pour les femmes.
«L'atorvastatine et la rosuvastatine ont apporté un bénéfice net à des risques inférieurs à 10 ans que la simvastatine et la pravastatine», notent les auteurs.
Dans un éditorial lié aux résultats, les Drs. Ilana B. Richman et Joseph S. Ross de l'École de médecine de l'Université Yale à New Haven, CT, notent certaines préoccupations concernant les seuils mis à jour, en particulier en ce qui concerne les personnes âgées.
Ils commentent également que les lignes directrices ont «largement écarté» de nombreux effets secondaires inclus dans l'étude.
«La recommandation a soulevé d’importantes questions sur le« bon »seuil de risque à partir duquel commencer un traitement par statine pour la prévention primaire, en particulier parce que de nombreuses personnes âgées dépassent ce seuil sur la seule base de l’âge.»
Drs. Ilana B. Richman et Joseph S. Ross
