Isentress (raltégravir)

Qu'est-ce qu'Isentress?

Isentress est un médicament d'ordonnance de marque utilisé pour traiter le VIH chez les adultes et les enfants.

Le VIH est un virus qui nuit au système immunitaire (la défense du corps contre les infections). Plus précisément, Isentress traite une forme de VIH connue sous le nom de VIH-1. Isentress est un type de médicament appelé antirétroviral, et il est destiné à être utilisé avec d’autres antirétroviraux.

Isentress contient le médicament raltégravir.

Isentress se présente sous trois formes: un comprimé que vous avalez, un comprimé à croquer et une poudre que vous mélangez avec de l'eau et buvez.

Efficacité

Isentress s'est avéré efficace lorsqu'il est utilisé avec des médicaments antirétroviraux pour traiter le VIH chez les adultes et les enfants.

Dans une étude clinique de 5 ans, Isentress a été testé chez des personnes séropositives qui n'avaient jamais été traitées auparavant. Les personnes ont reçu le médicament anti-VIH ténofovir / emtricitabine (Truvada) avec Isentress ou un autre médicament anti-VIH appelé éfavirenz (Sustiva). Comme Isentress, le ténofovir / emtricitabine et l'éfavirenz sont des types de médicaments antirétroviraux.

L’étude a examiné la charge virale des personnes, qui est la quantité de VIH dans leur circulation sanguine. Lorsque la quantité de VIH est trop faible pour être mesurée, elle est dite indétectable. Avoir une charge virale indétectable signifie que le VIH d’une personne est sous contrôle.

À la fin de l'étude, 66% des personnes ayant pris Isentress avaient une charge virale indétectable. Cela a été comparé à 60% des personnes qui prenaient de l'éfavirenz. Le groupe Isentress avait également un nombre de cellules CD4 plus élevé que le groupe éfavirenz. Les cellules CD4 sont des cellules immunitaires qui aident à combattre l'infection.

Isentress générique

Isentress est disponible uniquement en tant que médicament de marque. Il n’est actuellement pas disponible sous forme générique.

Isentress contient l'ingrédient médicamenteux actif raltégravir.

Effets secondaires Isentress

Isentress peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. Les listes suivantes contiennent certains des principaux effets secondaires qui peuvent survenir lors de la prise d'Isentress. Ces listes n'incluent pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles d'Isentress, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous donner des conseils sur la façon de gérer les effets secondaires qui peuvent être gênants.

Noter: La Food and Drug Administration (FDA) suit les effets secondaires des médicaments qu'elle a approuvés. Si vous souhaitez signaler à la FDA un effet secondaire que vous avez eu avec Isentress, vous pouvez le faire via MedWatch.

Effets secondaires plus courants

Les effets secondaires les plus courants d'Isentress peuvent inclure:

• mal de crâne
• troubles du sommeil
• la nausée
• fatigue (manque d'énergie)
• vertiges

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Les effets secondaires graves d'Isentress ne sont pas courants, mais ils peuvent survenir. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure les suivants:

• Réactions cutanées sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique. Les symptômes peuvent inclure:
  • éruption cutanée rouge ou violette qui se propage
  • cloques ou peau qui pèle
  • yeux, lèvres ou bouche enflés
  • fièvre
• Faiblesse
• Pensées et actions suicidaires. Les symptômes peuvent inclure:
  • dépression
  • penser à se faire du mal

Les autres effets secondaires graves, expliqués plus en détail ci-dessous dans «Détails des effets secondaires», comprennent:

• réactions allergiques
• changements du système immunitaire

Prévention du suicide

• Si vous connaissez quelqu'un qui court un risque immédiat d'automutilation, de suicide ou de blesser une autre personne:
• Appelez le 911 ou le numéro d'urgence local.
• Restez avec la personne jusqu'à l'arrivée de l'aide professionnelle.
• Retirez toutes les armes, médicaments ou autres objets potentiellement dangereux.
• Écoutez la personne sans jugement.
• Si vous ou quelqu'un que vous connaissez avez des pensées suicidaires, une ligne téléphonique de prévention peut vous aider. Le National Suicide Prevention Lifeline est disponible 24 heures par jour au 1-800-273-8255.

Détails des effets secondaires

Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires surviennent avec ce médicament ou si certains effets secondaires y sont liés. Voici quelques détails sur plusieurs des effets secondaires que ce médicament peut ou non provoquer.

Réaction allergique

Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Isentress. Dans les essais cliniques, des réactions allergiques ont été rapportées chez moins de 2% des personnes prenant Isentress. On ne sait pas à quelle fréquence les personnes ayant pris un placebo (sans traitement) ont eu des réactions allergiques.

Les symptômes d'une réaction allergique légère peuvent inclure:

• des démangeaisons
• bouffées de chaleur (chaleur et rougeur de la peau)

Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure:

• éruption
• gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds
• gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
• difficulté à respirer

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique sévère à Isentress. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Éruption

Une éruption cutanée peut survenir avec Isentress. Dans les essais cliniques, moins de 2% des personnes qui prenaient Isentress avaient des éruptions cutanées légères à modérées. On ne sait pas combien de personnes ayant pris un placebo ont eu des éruptions cutanées.

Si vous présentez une éruption cutanée sévère pendant le traitement par Isentress, informez-en immédiatement votre médecin. L'éruption cutanée peut être le signe d'une réaction allergique plus grave et peut donc vous amener à arrêter de prendre Isentress.

Gain de poids

Une prise de poids peut survenir lors de la prise d'Isentress. Dans les essais cliniques, Isentress ne s'est pas avéré être une cause directe de changements de poids. Cependant, des études récentes montrent que les médicaments anti-VIH tels qu'Isentress peuvent augmenter l'indice de masse corporelle (IMC) chez les personnes vivant avec le VIH.

Une étude a porté sur des personnes traitées par Isentress, atazanavir plus ritonavir (Reyataz plus Norvir) ou darunavir plus ritonavir (Prezista plus Norvir). Tous les participants à l'étude ont également pris du ténofovir / emtricitabine (Truvada). Après 2 ans, le tour de taille a augmenté en moyenne de:

• 4 cm chez les personnes ayant pris Isentress plus Truvada
• 3,3 cm chez les personnes ayant pris Reyataz, Norvir et Truvada
• 2,8 cm chez les personnes ayant pris Prezista, Norvir et Truvada

L’étude a également révélé que l’augmentation du tour de taille variait selon la race ou l’origine ethnique et le sexe des personnes. La prise de poids était plus fréquente chez les femmes noires, qui avaient une augmentation moyenne de 6,9 ​​cm de leur tour de taille.

Douleur et faiblesse musculaires

Une faiblesse peut survenir avec Isentress. Dans les essais cliniques, moins de 2% des personnes ayant pris Isentress avaient une faiblesse. On ne sait pas combien de personnes ayant pris un placebo ont eu cet effet secondaire.

Aucune douleur musculaire n’a été observée avec Isentress. Mais une faiblesse musculaire associée à des douleurs musculaires peut indiquer un problème musculaire grave pouvant entraîner des problèmes rénaux.

Si vous présentez une faiblesse musculaire ou des douleurs musculaires pendant que vous prenez Isentress, prévenez immédiatement votre médecin.

Changements du système immunitaire

Des modifications de votre système immunitaire peuvent survenir lors de la prise d'Isentress. (Le système immunitaire est la défense du corps contre les infections.)

Dans les études cliniques, un syndrome de reconstitution immunitaire a été rapporté chez des personnes prenant Isentress. On ne sait pas à quelle fréquence cet effet indésirable se développe chez les personnes qui prennent Isentress.

Le syndrome de reconstitution immunitaire peut également être appelé syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire (IRIS). Ce syndrome survient lorsque les signes et les symptômes d'une infection ou d'une maladie antérieure se manifestent. Cela peut inclure les infections pulmonaires, la pneumonie et la tuberculose, ainsi que la maladie de Graves et le syndrome de Guillain-Barré. La maladie de Graves affecte votre glande thyroïde et le syndrome de Guillain-Barré affecte votre système nerveux.

Les symptômes de ces infections et maladies peuvent inclure:

• fièvre
• fatigue (manque d'énergie)
• sueurs nocturnes
• sensations de picotements ou de picotements dans les doigts et les orteils
• faiblesse musculaire dans vos jambes
• difficulté à marcher

Si vous avez eu l’une des affections mentionnées ci-dessus et que vous remarquez ces symptômes pendant que vous prenez Isentress, parlez-en immédiatement à votre médecin. Ils peuvent recommander un traitement pour l'infection ou la maladie.

Effets secondaires chez les enfants

Les effets secondaires chez les enfants qui ont pris Isentress étaient similaires à ceux des adultes. Et comme chez les adultes, les effets secondaires les plus courants chez les enfants étaient les maux de tête, les troubles du sommeil et les nausées.

Utilisation d'Isentress avec Truvada

Dans les essais cliniques, Isentress s'est avéré efficace dans le traitement du VIH lorsqu'il était utilisé avec un autre médicament anti-VIH appelé ténofovir / emtricitabine (Truvada).

Truvada contient deux médicaments dans un seul comprimé. Ces médicaments fonctionnent différemment dans votre corps qu'Isentress. Pour cette raison, Isentress et Truvada sont parfois utilisés ensemble pour lutter contre le VIH. La plupart des personnes vivant avec le VIH devront prendre plus d'un médicament pour contrôler le VIH.

Dans une étude clinique de 5 ans, Isentress plus Truvada a été testé chez des personnes séropositives qui n'avaient jamais été traitées auparavant. Les personnes ont reçu Truvada avec Isentress ou un autre médicament anti-VIH appelé éfavirenz (Sustiva).

L’étude a examiné la charge virale des personnes, qui est la quantité de VIH dans leur circulation sanguine. Lorsque la quantité de VIH est trop faible pour être mesurée, elle est dite indétectable. Avoir une charge virale indétectable signifie que le VIH d’une personne est sous contrôle.

À la fin de l'étude, 66% des personnes qui prenaient Isentress plus Truvada avaient une charge virale indétectable. Cela a été comparé à 60% des personnes qui ont pris de l'éfavirenz plus Truvada. Le groupe qui a pris Isentress plus Truvada avait également un nombre de cellules CD4 plus élevé que le groupe éfavirenz. Les cellules CD4 sont des cellules immunitaires qui aident à combattre l'infection.

Le groupe scientifique du ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) sur les directives antirétrovirales pour les adultes et les adolescents soutient l'utilisation d'Isentress plus Truvada pour la plupart des personnes vivant avec le VIH qui commencent un traitement.

Utilisation avec d'autres médicaments

Isentress est approuvé pour être utilisé uniquement avec d'autres médicaments qui traitent le VIH. Les directives HHS mentionnées ci-dessus recommandent les combinaisons de médicaments suivantes:

• Isentress plus Truvada pour la plupart des gens
• Isentress plus abacavir / lamivudine (Epzicom) dans certaines situations
• Isentress plus darunavir (Prezista) et ritonavir (Norvir) dans certaines situations

Isentress avec Descovy

Isentress peut également être utilisé avec un médicament anti-VIH appelé emtricitabine / ténofovir alafénamide (Descovy). Descovy contient une forme de ténofovir différente de celle du Truvada. Étant donné que Truvada et Descovy contiennent des médicaments très similaires, les directives HSS recommandent d'utiliser l'un ou l'autre de ces médicaments avec Isentress.

Si vous avez des questions sur d’autres médicaments utilisés avec Isentress pour traiter le VIH, parlez-en à votre médecin.

Dosage Isentress

La posologie d'Isentress prescrite par votre médecin dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci inclus:

• le type et la gravité de l'affection que vous utilisez pour traiter Isentress
• votre âge
• la forme d'Isentress que vous prenez
• d'autres conditions médicales que vous pourriez avoir

En règle générale, votre médecin vous débutera avec une faible dose. Ensuite, ils l'ajusteront au fil du temps pour atteindre le montant qui vous convient. Votre médecin vous prescrira finalement la plus petite dose qui produira l'effet souhaité.

Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.

Formes et points forts des médicaments

Isentress se présente sous trois formes, et chacune contient des atouts différents:

• un comprimé que vous avalez: 400 mg
• un comprimé à croquer: 25 mg et 100 mg
• une poudre que vous mélangez avec de l'eau et buvez: 100 mg / sachet de poudre

La forme prescrite dépendra de votre âge et de votre poids. Isentress n'est pas recommandé pour les enfants pesant moins de 4,4 livres.

Isentress est également disponible en comprimés à haute dose (HD) de 600 mg. Cette forme de médicament s'appelle Isentress HD, et elle est réservée aux adultes et aux enfants pesant au moins 88 livres.

Ne basculez pas entre les formes d'Isentress. Les quantités de médicaments sous chaque forme ne sont pas équivalentes. Par exemple, quatre comprimés à croquer de 100 mg ne correspondraient pas à la même dose qu’un comprimé de 400 mg que vous avalez. Si vous avez des difficultés à avaler des pilules ou si vous avez besoin d'une autre forme d'Isentress, parlez-en à votre médecin.

Dosage pour le VIH

Vous prendrez probablement Isentress deux fois par jour: un comprimé le matin et un autre le soir. Si vous prenez Isentress HD, la posologie typique est de deux comprimés une fois par jour. Le mélange poudre-eau est généralement utilisé pour les enfants, qui le prendraient deux fois par jour.

Dosage pédiatrique

Isentress peut être administré aux enfants pesant au moins 4,4 livres (2 kg). Isentress HD ne peut être administré qu'aux enfants pesant au moins 40 kg.

La posologie spécifique sera basée sur la forme d'Isentress que prend votre enfant et son poids. Leur médecin vous fournira les informations posologiques pertinentes.

Et si je manque une dose?

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Si vous ne vous souvenez pas de l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre programme habituel.

Il est important que vous preniez Isentress exactement selon les instructions de votre médecin. Des doses retardées ou manquées peuvent rendre le médicament moins efficace. En effet, le fait de manquer des doses permet au VIH de se multiplier dans votre corps, ce qui rend le traitement plus difficile. Et lorsque le VIH se multiplie, il attaque votre système immunitaire (la défense de votre corps contre l’infection). Cela peut vous rendre plus susceptible de développer une infection ou d'autres complications.

Pour vous assurer de ne pas oublier de dose, essayez de définir un rappel sur votre téléphone. Un minuteur de médication peut également être utile.

Dois-je utiliser ce médicament à long terme?

Isentress est destiné à être utilisé comme traitement à long terme. Si vous et votre médecin déterminez qu'Isentress est sûr et efficace pour vous, vous le prendrez probablement à long terme.

Isentress utilise

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Isentress pour traiter certaines conditions. Isentress peut également être utilisé hors AMM pour d'autres conditions. L’utilisation hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une affection est utilisé pour traiter une autre affection.

Isentress pour le VIH

Isentress est approuvé par la FDA pour traiter le VIH chez les adultes et chez les enfants. Isentress est un type de médicament appelé antirétroviral, et il doit être utilisé avec d'autres antirétroviraux.

Isentress est approuvé pour traiter le VIH lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments anti-VIH. Le VIH est un virus qui attaque certaines cellules de votre système immunitaire appelées cellules CD4. (Votre système immunitaire est la défense de votre corps contre les infections.) Votre système immunitaire s'affaiblit et n'est pas assez fort pour combattre les germes, vous courez donc un risque accru d'infections et de certains cancers. Des exemples de ces cancers comprennent le cancer du col de l'utérus, le cancer du poumon et un type de cancer du sang appelé lymphome.

Efficacité

Isentress s'est avéré efficace lorsqu'il est utilisé avec des médicaments antirétroviraux pour traiter le VIH chez les adultes et les enfants.

Dans une étude clinique de 5 ans, Isentress a été testé chez des personnes séropositives qui n'avaient jamais été traitées auparavant. Les personnes ont reçu du ténofovir / emtricitabine (Truvada) avec Isentress ou de l'éfavirenz (Sustiva). Comme Isentress, le ténofovir / emtricitabine et l'éfavirenz sont des types de médicaments antirétroviraux.

L’étude a examiné la charge virale des personnes ou la quantité de VIH dans leur circulation sanguine. Lorsque la quantité de VIH est trop faible pour être mesurée, elle est dite indétectable. Avoir une charge virale indétectable signifie que le VIH d’une personne est sous contrôle.

À la fin de l'étude, 66% des personnes ayant pris Isentress avaient une charge virale indétectable. Cela a été comparé à 60% des personnes qui prenaient de l'éfavirenz. Le groupe Isentress avait également un nombre de cellules CD4 plus élevé que le groupe éfavirenz. Les cellules CD4 sont des cellules immunitaires qui aident à combattre l'infection.

Utilisation hors AMM pour Isentress

En plus de l'utilisation indiquée ci-dessus, Isentress peut être utilisé hors AMM. L’usage de médicaments hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour une utilisation est utilisé pour un autre qui n’est pas approuvé.

Prophylaxie post-exposition

La prophylaxie post-exposition (PPE) est un traitement destiné à réduire le risque de VIH chez les personnes qui auraient pu être exposées au VIH.

Les directives du US Public Health Service recommandent l'utilisation d'Isentress plus ténofovir / emtricitabine (Truvada) comme meilleure option pour la prophylaxie post-exposition au travail. Les personnes concernées comprennent les travailleurs de la santé qui peuvent avoir été exposés à du sang ou à d'autres liquides organiques susceptibles de contenir le VIH.

Isentress peut également être utilisé avec d'autres médicaments anti-VIH pour la prophylaxie post-exposition.

Isentress pour les enfants

Isentress et Isentress HD sont approuvés pour être utilisés avec d'autres médicaments anti-VIH pour traiter le VIH chez les enfants. (Isentress HD est la forme à dose élevée d'Isentress.) Isentress ne doit être utilisé que chez les enfants pesant au moins 4,4 livres (2 kg). Isentress HD peut être utilisé chez les enfants pesant au moins 40 kg.

Dans une étude clinique, 96 enfants ont eu Isentress ajouté à leurs médicaments anti-VIH. Après 24 semaines, le taux de réussite chez les enfants qui ont pris Isentress était de 44% à 87%. «Succès» signifiait que leur charge virale (la quantité de VIH dans le sang) diminuait.

Le taux de réussite semblait différer en fonction de la forme choisie par les enfants Isentress. Les comprimés à croquer et les formes en poudre d'Isentress ont eu des taux de réussite plus élevés que les comprimés ordinaires.

Isentress et alcool

L’alcool n’affecte pas le fonctionnement d’Isentress et il n’ya aucun avertissement concernant l’évitement de l’alcool pendant que vous prenez le médicament. Cependant, si vous constatez qu'Isentress vous fait vous sentir fatigué ou étourdi, la consommation d'alcool peut aggraver ces effets indésirables. Si vous buvez de l'alcool, demandez à votre médecin si Isentress vous convient.

Interactions Isentress

Isentress peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Il peut également interagir avec certains suppléments ainsi qu'avec certains aliments.

Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certaines interactions peuvent interférer avec le bon fonctionnement d'un médicament. D'autres interactions peuvent augmenter le nombre d'effets secondaires ou les aggraver.

Isentress et autres médicaments

Vous trouverez ci-dessous une liste de médicaments pouvant interagir avec Isentress. Cette liste ne contient pas tous les médicaments susceptibles d’interagir avec Isentress.

Avant de prendre Isentress, parlez-en à votre médecin et à votre pharmacien. Parlez-leur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Isentress et certains antiacides

Les antiacides sont des médicaments en vente libre utilisés pour traiter les brûlures d'estomac, le reflux acide et l'indigestion. La prise d'Isentress avec certains antiacides peut diminuer les niveaux d'Isentress dans votre corps. Cela pourrait rendre Isentress moins efficace dans le traitement du VIH. Ces antiacides comprennent ceux qui contiennent de l'hydroxyde d'aluminium ou du carbonate de calcium.

Voici des exemples d'antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium:

• Almacone
• Alternagel
• Gaviscon (liquide extra fort et régulier)
• Maalox
• Mylanta
• Rulox

Des exemples d'antiacides contenant du carbonate de calcium comprennent:

• Alka-Seltzer Relief à mâcher
• Calcide
• Miralac
• Rolaids
• Titralac
• Tums

Si vous prenez Isentress, prévenez votre médecin avant d’utiliser un antiacide. Ils peuvent suggérer un autre traitement pour soulager vos brûlures d'estomac, votre reflux acide ou votre indigestion.

Isentress et rifampicine

La rifampicine (Rifadin) est un antibiotique utilisé pour prévenir et traiter l'infection pulmonaire tuberculose (TB). La rifampicine peut diminuer le niveau d'Isentress dans votre corps. Cela peut rendre Isentress moins efficace dans le traitement du VIH.

Si vous prenez de la rifampicine pour traiter la tuberculose, votre médecin devra peut-être vous prescrire une dose plus élevée d’Isentress. Vous ne devez pas prendre Isentress HD (la forme à forte dose d’Isentress) pendant que vous utilisez la rifampicine.

Isentress et autres médicaments anti-VIH

Isentress est approuvé pour traiter le VIH lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments anti-VIH. Cependant, si vous prenez Isentress HD (la forme à forte dose d’Isentress), vous devez éviter certains médicaments anti-VIH. En effet, certains médicaments peuvent abaisser le niveau d'Isentress HD dans votre corps. Ces médicaments comprennent:

• étravirine (Intelence)
• tipranavir (Aptivus) avec ritonavir (Norvir)

Des niveaux inférieurs d'Isentress HD dans votre corps rendent le médicament moins efficace dans le traitement du VIH. Si vous prenez Isentress HD, discutez avec votre médecin des autres médicaments anti-VIH qui vous conviennent.

Isentress et herbes et suppléments

Il n'y a pas d'herbes ou de suppléments qui auraient été spécifiquement signalés pour interagir avec Isentress. Cependant, vous devez toujours consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser l'un de ces produits pendant que vous prenez Isentress.

Isentress et aliments

Vous pouvez prendre Isentress avec ou sans nourriture.

Alternatives à Isentress

D'autres médicaments sont disponibles pour traiter le VIH. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Isentress, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous parler d'autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.

Alternatives au VIH

Voici des exemples d'autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter le VIH:

• abacavir / dolutégravir / lamivudine (Triumeq)
• bictégravir / emtricitabine / ténofovir alafénamide (Biktarvy)
• dolutégravir (Tivicay)
• dolutégravir / lamivudine (Dovato)
• dolutégravir / rilpivirine (Juluca)
• elvitégravir (Vitekta)
• elvitégravir / cobicistat / emtricitabine / ténofovir alafénamide (Genvoya)

Isentress contre Tivicay

Vous vous demandez peut-être comment Isentress se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Nous examinons ici comment Isentress et Tivicay sont semblables et différents.

Isentress contient le médicament actif raltégravir. Tivicay contient du dolutégravir.

Les usages

Isentress et Tivicay sont tous deux approuvés pour traiter le VIH chez les adultes et les enfants lorsqu'ils sont utilisés avec d'autres médicaments anti-VIH appelés antirétroviraux. Isentress et Tivicay sont tous deux des antirétroviraux.

Isentress ne doit être utilisé que chez les enfants pesant au moins 4,4 livres (2 kg). La forme à forte dose d'Isentress (Isentress HD) peut être utilisée chez les enfants pesant au moins 88 livres (40 kg). Tivicay est destiné aux enfants pesant au moins 30 kg (66 livres).

Formes de médicaments et administration

Voici quelques informations sur la comparaison entre les formes et l'administration des deux médicaments.

Isentress

Isentress se présente sous trois formes, et chacune contient des atouts différents:

• un comprimé que vous avalez: 400 mg
• un comprimé à croquer: 25 mg et 100 mg
• une poudre que vous mélangez avec de l'eau et buvez: 100 mg / sachet de poudre

Isentress HD est disponible en comprimés de 600 mg. Ce formulaire est uniquement destiné aux adultes et aux enfants pesant au moins 88 livres.

Vous prendrez probablement Isentress deux fois par jour: un comprimé le matin et un autre le soir. Si vous prenez Isentress HD, la posologie typique est de deux comprimés une fois par jour. Le mélange poudre-eau est généralement utilisé pour les enfants, et ils le prendraient deux fois par jour. Isentress peut être pris avec de la nourriture ou à jeun.

Pour les enfants, la posologie spécifique d'Isentress sera basée sur la forme d'Isentress que prend votre enfant et son poids. Leur médecin vous fournira les informations posologiques pertinentes.

Tivicay

Tivicay se présente sous une forme: une tablette que vous avalez. Les comprimés sont disponibles en trois concentrations: 10 mg, 25 mg et 50 mg.

La posologie habituelle de Tivicay est d'un comprimé une ou deux fois par jour. La dose exacte dépendra des autres médicaments que vous prenez et du contrôle de votre VIH. Tivicay peut être pris avec de la nourriture ou à jeun.

Les dosages Tivicay seront également basés sur le poids de votre enfant. Leur médecin vous fournira les informations posologiques pertinentes.

Effets secondaires et risques

Isentress et Tivicay appartiennent à la même classe de médicaments, ils ont donc des effets similaires sur le corps. (Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de la même manière.) Par conséquent, Isentress et Tivicay provoquent bon nombre des mêmes effets secondaires. Voici quelques exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants pouvant survenir avec Isentress, avec Tivicay ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

• Peut se produire avec Isentress:
  • la nausée
  • vertiges
• Peut se produire avec Tivicay:
  • augmentation du taux de sucre dans le sang
• Peut se produire avec Isentress et Tivicay:
  • troubles du sommeil
  • fatigue (manque d'énergie)
  • mal de crâne

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires graves pouvant survenir avec Isentress, avec Tivicay ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut se produire avec Isentress:
  • réactions cutanées sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique
  • faiblesse
• Peut se produire avec Tivicay:
  • augmentation des taux d'enzymes hépatiques pouvant causer des lésions hépatiques
• Peut se produire avec Isentress et Tivicay:
  • modifications du système immunitaire, y compris le syndrome de reconstitution immunitaire, une condition dans laquelle les signes d'une infection antérieure se manifestent
  • réactions allergiques
  • pensées et actions suicidaires

Efficacité

La seule condition que Isentress et Tivicay sont utilisées pour traiter est le VIH. L'utilisation d'Isentress et de Tivicay dans le traitement du VIH a été directement comparée dans des études cliniques.

Une étude a examiné l'efficacité d'Isentress par rapport à Tivicay pendant 48 semaines. Les gens prenaient Isentress deux fois par jour ou Tivicay une fois par jour, ainsi que d'autres antirétroviraux pour traiter le VIH.

Les chercheurs ont examiné la charge virale des personnes (la quantité de VIH dans leur circulation sanguine). Lorsque la quantité de VIH est trop faible pour être mesurée, elle est dite indétectable. Avoir une charge virale indétectable signifie que le VIH d’une personne est sous contrôle.

À la fin de l'étude, 64% des personnes ayant pris Isentress avaient une charge virale indétectable. Dans le groupe qui a pris Tivicay, 71% des personnes avaient une charge virale indétectable. Les chercheurs ont conclu que Tivicay était plus efficace qu'Isentress pour les personnes participant à cette étude.

Frais

Isentress et Tivicay sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de l'un ou l'autre des médicaments. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations sur GoodRx.com, Isentress et Tivicay coûtent généralement à peu près le même prix. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre dose, de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Isentress contre Biktarvy

Comme Tivicay (ci-dessus), le médicament Biktarvy a des usages similaires à ceux d'Isentress. Voici une comparaison des différences entre Isentress et Biktarvy.

Isentress contient le médicament actif raltégravir. Biktarvy contient trois médicaments actifs: le bictégravir, l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide.

Les usages

Isentress est approuvé pour traiter le VIH chez les adultes et les enfants. Le médicament est destiné à être utilisé avec d'autres médicaments anti-VIH appelés antirétroviraux. (Isentress est un antirétroviral.)

Isentress peut être administré aux enfants pesant au moins 4,4 livres (2 kg). La forme à forte dose d'Isentress (Isentress HD) peut être utilisée chez les enfants pesant au moins 88 livres (40 kg).

Biktarvy est également approuvé pour traiter le VIH chez les adultes et les enfants. Étant donné que Biktarvy contient trois médicaments actifs, il peut être utilisé seul.

Pour recevoir Biktarvy, les enfants doivent peser au moins 55 livres (25 kg).

Formes de médicaments et administration

Voici quelques informations sur la comparaison entre les formes et l'administration des deux médicaments.

Isentress

Isentress se présente sous trois formes, et chacune contient des atouts différents:

• un comprimé que vous avalez: 400 mg
• un comprimé à croquer: 25 mg et 100 mg
• une poudre que vous mélangez avec de l'eau et buvez: 100 mg / sachet de poudre

Isentress HD est disponible en comprimés de 600 mg. Ce formulaire est uniquement destiné aux adultes et aux enfants pesant au moins 88 livres.

Vous prendrez probablement Isentress deux fois par jour: un comprimé le matin et un autre le soir. Si vous prenez Isentress HD, la posologie typique est de deux comprimés une fois par jour. Le mélange poudre-eau est généralement utilisé pour les enfants, qui le prendraient deux fois par jour. Isentress peut être pris avec de la nourriture ou à jeun.

Pour les enfants, la posologie spécifique d'Isentress sera basée sur la forme d'Isentress que prend votre enfant et son poids. Leur médecin vous fournira les informations posologiques pertinentes.

Biktarvy

Biktarvy se présente sous une forme: un comprimé que vous avalez. Il contient 50 mg de bictégravir, 200 mg d'emtricitabine et 25 mg de ténofovir alafénamide. Vous prendrez généralement un comprimé une fois par jour. Biktarvy peut être pris avec de la nourriture ou à jeun.

La posologie typique de Biktarvy pour les enfants est d'un comprimé, une fois par jour.

Effets secondaires et risques

Isentress et Biktarvy appartiennent à la même classe de médicaments, ils ont donc des effets similaires sur le corps. (Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de la même manière.) Par conséquent, Isentress et Biktarvy provoquent bon nombre des mêmes effets secondaires. Voici quelques exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets indésirables graves pouvant survenir avec Isentress, avec Biktarvy ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut se produire avec Isentress:
  • la nausée
• Peut survenir avec Biktarvy:
  • rêves insolites
  • la diarrhée
• Peut se produire avec Isentress et Biktarvy:
  • troubles du sommeil
  • fatigue (manque d'énergie)
  • mal de crâne
  • vertiges

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets indésirables graves pouvant survenir avec Isentress, avec Biktarvy ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut se produire avec Isentress:
  • réactions cutanées sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique
  • faiblesse
• Peut survenir avec Biktarvy:
  • accumulation d'acide lactique dans la circulation sanguine
  • problèmes rénaux, y compris insuffisance rénale
  • problèmes hépatiques sévères tels que l'hépatite B
• Peut se produire avec Isentress et Biktarvy:
  • pensées et actions suicidaires
  • modifications du système immunitaire, y compris le syndrome de reconstitution immunitaire, une condition dans laquelle les signes d'une infection antérieure se manifestent
  • réactions allergiques

Efficacité

La seule condition à la fois Isentress et Biktarvy sont utilisées pour traiter le VIH.

Ces médicaments n’ont pas été directement comparés dans les études cliniques, mais des études ont montré qu’Isentress et Biktarvy étaient efficaces pour traiter le VIH.

Frais

Isentress et Biktarvy sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de l'un ou l'autre des médicaments. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations sur GoodRx.com, Isentress coûte généralement moins cher que Biktarvy. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Coût Isentress

Comme pour tous les médicaments, le coût d'Isentress peut varier.

Le prix réel que vous paierez dépend de votre régime d’assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Aide financière

Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Isentress, une aide est disponible. Merck Sharp & Dohme Corp., le fabricant d'Isentress, propose un coupon et une assistance supplémentaire par le biais de son programme d'assistance aux patients Merck. Pour plus d'informations et pour savoir si vous êtes éligible à l'assistance, appelez le 800-727-5400 ou visitez le site Web du programme.

Comment prendre Isentress

Vous devez prendre Isentress conformément aux instructions de votre médecin ou de votre professionnel de la santé.

Quand prendre

Pour vous assurer de ne pas oublier de dose, essayez de définir un rappel sur votre téléphone. Un minuteur de médication peut également être utile.

Prendre Isentress avec de la nourriture

Vous pouvez prendre Isentress avec ou sans nourriture. Cependant, la prise du médicament avec de la nourriture peut aider à soulager les nausées dues au médicament.

Isentress peut-il être écrasé, fendu ou mâché?

Vous devez avaler les comprimés d'Isentress entiers. Ne les écrasez pas, ne les fendez pas et ne les mâchez pas. Cependant, si vous avez du mal à avaler des pilules ou si un enfant va prendre le médicament, des formes alternatives d'Isentress sont disponibles. Ceux-ci comprennent des comprimés à croquer et une poudre que vous mélangez avec de l'eau et que vous avalez.

Comment fonctionne Isentress

Isentress est utilisé pour traiter le VIH. Le VIH est un virus qui affaiblit votre système immunitaire, qui est la défense de votre corps contre l’infection. Lorsque votre système immunitaire n’est pas assez fort pour combattre les germes, vous courez un risque accru d’infections.

Le VIH se propage par les fluides corporels qui comprennent le sang, le lait maternel, le sperme et les liquides vaginaux et rectaux. Vous pouvez contracter le VIH si vous entrez en contact avec ces fluides corporels d'une personne séropositive. Cela se produit généralement pendant une activité sexuelle ou en partageant des aiguilles pour s'injecter des drogues.

Comment Isentress traite le VIH

Isentress est un type de médicament appelé inhibiteur de l'intégrase du VIH. L'intégrase du VIH est une enzyme (un type de protéine) dont le VIH a besoin pour se multiplier. Parallèlement à l'utilisation d'autres médicaments qui fonctionnent de manière similaire, Isentress inhibe (empêche) la multiplication du VIH et diminue le taux de VIH dans le sang. Isentress augmente également le nombre d'un certain type de globules blancs appelés CD4 (T). Plus de globules blancs aident votre corps à mieux combattre les infections.

Combien de temps cela prend-il pour fonctionner?

Isentress commencera probablement à agir dans votre corps quelques heures après que vous ayez commencé à le prendre. Cependant, vous ne remarquerez peut-être aucun changement dans vos symptômes.

Les médicaments anti-VIH tels qu'Isentress agissent en abaissant la charge virale (la quantité de VIH dans le sang). Lorsque la quantité de VIH est trop faible pour être mesurée, elle est dite indétectable. Avoir une charge virale indétectable signifie que le VIH d’une personne est sous contrôle. Il faut généralement 3 à 6 mois de traitement par Isentress pour rendre la charge virale d’une personne indétectable.

Votre médecin déterminera dans quelle mesure Isentress agit pour vous en fonction des résultats de vos analyses de sang.

Isentress et grossesse

Isentress est sans danger pour les femmes enceintes séropositives et leurs bébés. Le médicament dispose d'un registre des expositions pendant la grossesse qui recueille des informations sur la santé des femmes enceintes prenant Isentress et de leurs bébés. Si vous êtes enceinte pendant votre traitement Isentress, demandez à votre médecin de participer à ce registre.

Les données recueillies à partir du registre des expositions pendant la grossesse ont montré qu'Isentress est efficace pour les femmes enceintes séropositives et qu'Isentress ne cause pas de malformations congénitales chez les enfants. Si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte et avez des questions sur Isentress, interrogez votre médecin.

Isentress et contrôle des naissances

Il n’existe aucune interaction connue entre Isentress et le contrôle des naissances. Si vous ou votre partenaire sexuel pouvez devenir enceinte, discutez avec votre médecin de vos besoins en matière de contraception pendant que vous utilisez Isentress. Vous devriez également discuter avec votre médecin des moyens d'éviter de transmettre le VIH à votre partenaire sexuel.

Isentress et allaitement

Si vous avez le VIH, vous ne devriez pas allaiter car vous pourriez transmettre le virus à votre enfant. On ne sait pas non plus si Isentress peut passer dans le lait maternel. Discutez avec votre médecin de la meilleure façon de nourrir votre bébé.

Questions courantes sur Isentress

Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Isentress.

Puis-je prendre Isentress si j'ai le VIH et l'hépatite?

Oui. Dans les études cliniques, Isentress a été utilisé chez des personnes infectées par le VIH ainsi que par une hépatite B ou une hépatite C. Le traitement par Isentress était sans danger pour ces personnes.

Cependant, Isentress n’est pas approuvé pour traiter l’hépatite. Vous devrez peut-être prendre des médicaments supplémentaires pour l'hépatite si vous en avez.

Si vous avez le VIH et une hépatite, demandez à votre médecin quels traitements vous conviennent.

Le médicament actif d'Isentress est-il présenté sous forme de comprimé combiné?

Non. Isentress contient le raltégravir, qui n’est pas actuellement offert sous forme de comprimés combinés pour traiter le VIH. Isentress est destiné à être pris avec d'autres médicaments anti-VIH. Donc, si vous utilisez Isentress, vous aurez besoin de plus d’une pilule pour traiter le VIH.

En 2015, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé un comprimé combiné de raltegrivir appelé Dutrebis. Ce comprimé comprenait deux médicaments: le raltégravir (Isentress) et la lamivudine (Epivir). Cependant, le fabricant de médicaments a décidé de ne pas vendre Dutrebis. On ne sait pas si une forme combinée d'Isentress sera un jour disponible.

Si vous avez des questions sur Isentress ou d'autres médicaments anti-VIH, parlez-en à votre médecin.

Isentress peut-il prévenir le VIH?

Non, Isentress est approuvé pour traiter uniquement le VIH, pas pour les prévenir. Isentress ne vous empêche pas de transmettre le VIH à d’autres personnes. Cependant, en prenant des médicaments anti-VIH tous les jours, il est moins probable que vous transmettiez le virus à quelqu'un d'autre.

Pour aider à prévenir le VIH, utilisez un nouveau préservatif ou une autre méthode de barrière chaque fois que vous avez des relations sexuelles et évitez de partager des aiguilles et d'autres équipements de traitement de la drogue.

Votre médecin peut vous donner plus d'informations sur les meilleurs moyens de prévenir le VIH.

Isentress guérit-il le VIH?

Non, Isentress n’est pas un remède contre le VIH. Isentress est utilisé pour traiter le VIH.

Bien que le VIH ne guérisse pas, le traitement avec des médicaments tels que les antirétroviraux peut aider à gérer et à réduire les taux de VIH. Isentress est un antirétroviral et il est destiné à être utilisé avec d’autres antirétroviraux. De nombreuses recherches sont actuellement menées pour trouver un remède contre le VIH.

Si vous avez des questions sur Isentress ou d'autres traitements anti-VIH, interrogez votre médecin.

Précautions Isentress

Avant de prendre Isentress, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux. Isentress peut ne pas vous convenir si vous souffrez de certaines conditions médicales ou d'autres facteurs affectant votre santé. Ceux-ci inclus:

• Problèmes de foie. Si vous avez des problèmes hépatiques, vous ne devez pas prendre Isentress HD (la forme à forte dose d’Isentress). Isentress HD n’a pas été étudié chez les personnes souffrant de problèmes hépatiques. Si vous avez des questions sur la forme non dosée d'Isentress, parlez-en à votre médecin.
• Dialyse. Si vous êtes sous dialyse, évitez de prendre Isentress avant vos séances de dialyse. (La dialyse est un traitement qui élimine les déchets et l'excès d'eau, et parfois les médicaments, de votre sang.) On ne sait pas si la dialyse élimine Isentress de votre corps. Pour être sûr d’obtenir la dose complète d’Isentress, il est préférable de terminer votre séance de dialyse avant de prendre le médicament. Si vous avez des doutes concernant la dialyse et le moment de prendre Isentress, parlez-en à votre médecin.
• Grossesse. Isentress est sans danger pour les femmes enceintes séropositives et leurs bébés. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section «Isentress et grossesse» ci-dessus.
• Allaitement maternel. Le VIH peut être transmis à un enfant par le lait maternel, donc si vous êtes infecté par le VIH, vous devez éviter d'allaiter. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section «Isentress et allaitement» ci-dessus.
• Phénylcétonurie. Si vous souffrez de phénylcétonurie, vous ne devez pas prendre le comprimé à croquer d’Isentress. La phénylcétonurie est une maladie génétique rare qui affecte la façon dont votre corps décompose certains aliments. Les comprimés à croquer Isentress contiennent de l'aspartame, un édulcorant artificiel, qui peut être nocif pour les personnes atteintes de phénylcétonurie. Si vous avez des questions sur les autres formes d'Isentress, parlez-en à votre médecin.

Noter: Pour plus d'informations sur les effets négatifs potentiels d'Isentress, consultez la section «Effets secondaires d'Isentress» ci-dessus.

Surdosage Isentress

L'utilisation d'une dose supérieure à la dose recommandée d'Isentress peut entraîner des effets secondaires graves.

Que faire en cas de surdosage

Si vous pensez avoir pris trop de ce médicament, appelez votre médecin. Vous pouvez également appeler l'Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou utiliser leur outil en ligne. Mais si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.

Expiration, stockage et élimination d'Isentress

Lorsque vous recevez Isentress de la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date de péremption sur l'étiquette du flacon. Cette date est généralement de 1 an à compter de la date à laquelle ils ont délivré le médicament.

La date d'expiration permet de garantir l'efficacité du médicament pendant cette période. La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé la date de péremption, demandez à votre pharmacien si vous pourriez toujours les utiliser.

Espace de rangement

La durée pendant laquelle un médicament reste bon peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où vous stockez le médicament.

Vous devez conserver Isentress à température ambiante (68 ° F à 77 ° F / 20 ° C à 25 ° C) dans un récipient hermétiquement fermé à l'abri de la lumière. Évitez de conserver ce médicament dans des endroits où il pourrait être humide ou mouillé, comme dans les salles de bain.

Disposition

Si vous n’avez plus besoin de prendre Isentress et qu’il vous reste des médicaments, il est important de vous en débarrasser en toute sécurité. Cela permet d'éviter que d'autres personnes, y compris les enfants et les animaux domestiques, ne prennent le médicament par accident. Cela aide également à empêcher le médicament de nuire à l'environnement.

Le site Web de la FDA fournit plusieurs conseils utiles sur l'élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien des informations sur la manière de vous débarrasser de vos médicaments.

Informations professionnelles pour Isentress

Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.

Les indications

Isentress est approuvé en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour traiter l'infection par le VIH-1 chez les adultes et les enfants.

Mécanisme d'action

Isentress est un inhibiteur d'intégrase et empêche l'insertion d'intégrase qui est essentielle pour le traitement endonucléolytique des extrémités de l'ADN viral. Isentress empêche également le transfert de brin ultérieur d'ADN viral et cellulaire.

Pharmacocinétique et métabolisme

Isentress atteint sa concentration maximale en 1,5 à 3 heures et est fortement lié aux protéines plasmatiques (83%). Il est métabolisé principalement par glucuronidation hépatique médiée par l'UGT1A1. La demi-vie est d'environ 9 heures et elle est éliminée dans les selles et, dans une moindre mesure, dans l'urine.

Contre-indications

Il n'y a aucune contre-indication à l'utilisation d'Isentress.

Espace de rangement

Les comprimés pelliculés d'Isentress doivent être conservés entre 20 ° C et 25 ° C (68 ° F et 77 ° F). Les comprimés à croquer Isentress doivent être conservés dans le contenant d'origine entre 68 ° F et 77 ° F (20 ° C et 25 ° C). Isentress poudre pour suspension doit également être conservé dans le contenant d'origine entre 68 ° F et 77 ° F (20 ° C et 25 ° C). Le sachet en aluminium contenant de la poudre pour suspension ne doit pas être ouvert tant qu’il n’est pas prêt à être utilisé.

Clause de non-responsabilité: Medical News Today a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont factuellement correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.