Afinitor (évérolimus)

Qu'est-ce qu'Afinitor?

Afinitor est un médicament d'ordonnance de marque utilisé pour traiter certains types de cancers, de tumeurs et de convulsions. Il contient le médicament évérolimus.

Afinitor est un type de médicament appelé cible mammifère de l'inhibiteur de la rapamycine (mTOR). Les mTOR sont des thérapies ciblées qui agissent en «ciblant» et en attaquant les cellules cancéreuses. Afinitor n'est pas considéré comme une chimiothérapie, qui agit sur toutes les cellules du corps qui se développent rapidement, pas seulement sur les cellules cancéreuses.

Afinitor est disponible sous deux formes:

• Afinitor se présente sous forme de comprimé que vous avalez.
• Afinitor Disperz se présente sous forme de comprimé pour suspension buvable. Vous dissolvez le comprimé dans un liquide que vous avalez ensuite.

Ce qu'il fait

Afinitor est approuvé pour traiter plusieurs types de cancers et de tumeurs:

• Cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs, HER2-négatif chez les femmes ménopausées et ayant déjà essayé le létrozole (Femara) ou l'anastrozole (Arimidex). Afinitor pour le cancer du sein doit être utilisé avec le médicament anticancéreux exémestane (Aromasin).
• Carcinome rénal avancé (cancer du rein) chez les adultes ayant déjà essayé les médicaments anticancéreux sunitinib (Sutent) ou sorafénib (Nexavar).
• Tumeurs neuroendocrines du pancréas, des poumons ou de l'estomac et de l'intestin chez les adultes qui ne peuvent pas être traitées par chirurgie.
• Angiomyolipome rénal, un type de tumeur rénale bénigne (non cancéreuse), chez les adultes atteints de la maladie génétique de la sclérose tubéreuse.

Afinitor Disperz est approuvé pour traiter:

• crises partielles (également appelées crises focales) chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus atteints de sclérose tubéreuse qui prennent des anticonvulsivants

Afinitor et Afinitor Disperz sont tous deux approuvés pour traiter:

• astrocytome à cellules géantes sous-épendymaires (SEGA), un type de tumeur cérébrale bénigne (non cancéreuse) chez les adultes et les enfants âgés de 1 an et plus atteints de sclérose tubéreuse

Afinitor générique

Afinitor est disponible uniquement en tant que médicament de marque. Il n’a pas actuellement de forme générique.

Afinitor contient le médicament évérolimus. L'évérolimus est également disponible sous le nom de médicament de marque Zortress, qui est utilisé pour prévenir le rejet d'organe après une transplantation d'organe.

Effets secondaires Afinitor

Afinitor peut provoquer des effets indésirables légers ou graves. La liste suivante contient certains des principaux effets indésirables pouvant survenir lors de la prise d'Afinitor. Cette liste n'inclut pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles d'Afinitor, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent également vous donner des conseils sur la façon de gérer un effet secondaire gênant.

Effets secondaires plus courants

Les effets secondaires les plus courants d'Afinitor peuvent inclure:

• stomatite (plaies ou gonflement de la bouche)
• risque accru d'infections
• éruption
• la diarrhée
• gonflement de vos mains, bras, pieds, chevilles ou jambes
• douleur dans l'abdomen (ventre)
• la nausée
• vomissement
• fièvre
• faiblesse ou manque d'énergie
• toux
• mal de crâne
• perte d'appétit
• perte de poids
• syndrome métabolique

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Des effets secondaires graves d'Afinitor peuvent survenir. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale. Les effets secondaires graves peuvent inclure les suivants:

• réaction allergique
• pneumopathie (gonflement des poumons non causé par une infection)
• les infections
• œdème de Quincke (gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds)
• insuffisance rénale
• myélosuppression (lorsque la moelle osseuse produit moins de cellules sanguines)

Voir la section «Détails des effets secondaires» ci-dessous pour les symptômes de ces conditions.

Détails des effets secondaires

Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires surviennent avec ce médicament. Voici quelques détails sur certains effets secondaires que ce médicament peut provoquer.

Réaction allergique

Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Afinitor. Dans les essais cliniques, 3% des personnes ayant pris Afinitor ont eu une réaction allergique. Les symptômes d'une réaction allergique légère peuvent inclure:

• démangeaison de la peau
• des démangeaisons
• bouffées de chaleur (chaleur et rougeur de la peau)

Une réaction allergique plus sévère est rare, mais possible. Dans les essais cliniques, jusqu'à 1% des personnes prenant Afinitor ont eu une réaction allergique sévère. Les symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure:

• œdème de Quincke (gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds)
• gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
• difficulté à respirer

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique sévère à Afinitor. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Éruption

L'éruption cutanée est l'un des effets secondaires les plus courants d'Afinitor. Dans les études cliniques, des éruptions cutanées sont survenues chez jusqu'à 59% des personnes utilisant Afinitor. Vous pourriez avoir une réaction allergique à Afinitor si:

• vous avez une éruption cutanée qui ne disparaît pas après quelques jours
• vous avez des douleurs thoraciques ou des difficultés à respirer ou à avaler

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique sévère à Afinitor. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Pneumopathie

Afinitor est un type de médicament appelé cible mammifère de l'inhibiteur de la rapamycine (mTOR). Un effet secondaire possible de ce type de médicament est la pneumopathie non infectieuse. Il s’agit d’une inflammation (gonflement) des poumons qui n’est pas causée par une infection. Dans les études cliniques, jusqu'à 19% des personnes ayant pris Afinitor avaient une pneumopathie non infectieuse.

Les symptômes de la pneumopathie peuvent inclure:

• essoufflement
• toux
• fatigue

Si vous commencez à avoir des symptômes de pneumopathie, appelez immédiatement votre médecin. Votre médecin peut modifier votre dose d'Afinitor ou vous faire arrêter de le prendre.

Perte de cheveux

La perte de cheveux ne survient généralement pas avec l’utilisation d’Afinitor seul. Cependant, cela peut survenir lorsque Afinitor est utilisé avec un médicament appelé exémestane.

La perte de cheveux est fréquente chez les personnes qui prennent de l'exémestane. Dans une étude clinique, 15% des personnes qui prenaient de l'exémestane seul avaient une perte de cheveux.

Dans une autre étude, 10% des personnes traitées par Afinitor et exémestane pour un cancer du sein ont subi une perte de cheveux.

Il est important de noter que la perte de cheveux n’a été observée que lorsque Afinitor a été administré avec de l’exémestane. Les personnes qui ont pris Afinitor seul n’ont pas subi de perte de cheveux.

En règle générale, la perte de cheveux due à l’utilisation d’exémestane n’est pas permanente. Vos cheveux devraient commencer à repousser des semaines après la fin de votre traitement. Si vous êtes préoccupé par la perte de cheveux, parlez-en à votre médecin.

Les infections

Les médicaments qui traitent le cancer, comme Afinitor, peuvent affaiblir le système immunitaire de votre corps. Cela peut vous exposer à un risque accru d'infections. Dans les études cliniques, jusqu'à 58% des personnes ayant pris Afinitor avaient une infection et jusqu'à 10% une infection sévère.

Les symptômes d'infections graves peuvent inclure:

• forte fièvre
• frissonner
• rythme cardiaque rapide
• confusion
• essoufflement
• douleur ou inconfort
• transpiration

Si vous commencez à avoir des symptômes d'infection pendant que vous prenez Afinitor, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent modifier votre posologie ou vous faire arrêter de prendre le médicament. Ils devront peut-être vous prescrire des médicaments pour traiter votre infection. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Insuffisance rénale

Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez des personnes traitées par Afinitor. Dans les études cliniques, jusqu'à 2% des personnes avaient des taux élevés de créatinine sérique, qui mesurent la santé de vos reins. De plus, 1% présentait une protéinurie (taux élevés de protéines dans l'urine), ce qui peut être un signe de lésions rénales.

Également dans ces études, 3% des personnes atteintes d'un cancer du rein ont développé une insuffisance rénale. Et près de 3% des personnes atteintes d'un cancer du pancréas avaient une insuffisance rénale sévère.

Avant et pendant votre traitement par Afinitor, votre médecin surveillera le fonctionnement de vos reins. Ceci est très important si vous êtes à risque de maladie rénale.

Les symptômes de l'insuffisance rénale peuvent inclure:

• uriner moins
• gonflement des jambes, des chevilles ou des pieds
• essoufflement
• confusion
• fatigue
• la nausée
• douleur ou pression thoracique
• rythme cardiaque irrégulier
• saisies

Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Si vous avez des antécédents de problèmes rénaux, parlez-en à votre médecin avant de prendre Afinitor.

Myélosuppression

La myélosuppression est un effet indésirable fréquent de la prise d'Afinitor. Avec cette condition, la moelle osseuse produit moins de cellules sanguines. Cela peut diminuer le nombre de vos globules rouges, globules blancs et plaquettes.

Dans les études cliniques, jusqu'à 86% des personnes ayant pris Afinitor avaient une anémie (faible nombre de globules rouges). Une anémie sévère, qui nécessite un traitement médical tel qu'une transfusion sanguine, est survenue chez jusqu'à 15% des personnes ayant pris Afinitor.

Les symptômes de l'anémie peuvent inclure:

• fatigue
• faiblesse
• peau pâle ou jaunâtre
• rythme cardiaque irrégulier
• essoufflement
• étourdissements ou étourdissements
• douleur de poitrine

Dans les études cliniques, jusqu'à 54% des personnes ayant pris Afinitor ont présenté une thrombocytopénie (faible numération plaquettaire). Jusqu'à 3% de ces cas étaient graves. Une numération plaquettaire très basse vous expose à un risque accru d'hémorragie nécessitant un traitement médical.

Les symptômes d'une faible numération plaquettaire peuvent inclure:

• ecchymoses faciles
• temps de guérison de la plaie plus long
• saignement des gencives ou du nez
• sang dans vos urines ou vos selles

Si vous avez un faible nombre de globules blancs (leucopénie), vous pouvez également développer des infections. Cela est particulièrement vrai si vous avez un faible nombre d'un certain type de globules blancs (neutropénie). Dans les essais cliniques, jusqu'à 46% des personnes ayant pris Afinitor ont développé une neutropénie. Jusqu'à 9% des cas étaient graves. Votre risque de développer une infection grave est plus élevé si votre neutropénie est sévère.

Les symptômes d'une infection peuvent inclure:

• fièvre
• des frissons
• toux
• gonflement

Si vous présentez des symptômes d’infection pendant le traitement par Afinitor, parlez-en à votre médecin. Ils voudront peut-être changer votre dose ou arrêter de prendre le médicament. Ils peuvent également prescrire des médicaments pour traiter l'infection. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Syndrome métabolique

Le syndrome métabolique est un effet secondaire fréquent de la prise d'Afinitor. Avec cette condition, votre taux de sucre dans le sang, de cholestérol et de triglycérides peut augmenter pendant la prise du médicament.

Dans les études cliniques, une hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) a été rapportée chez jusqu'à 75% des personnes ayant pris Afinitor. Des taux de cholestérol élevés ont été signalés chez jusqu'à 86% des personnes. Et des niveaux élevés de triglycérides ont été signalés chez jusqu'à 73% des personnes.

Un taux élevé de cholestérol et de triglycérides ne provoque normalement pas de symptômes. Mais ils peuvent augmenter votre risque de maladies chroniques (à long terme), telles que les maladies cardiaques, au fil du temps.

Les symptômes de l'hyperglycémie peuvent inclure:

• avoir plus soif que la normale
• uriner plus souvent que d'habitude
• uriner plus souvent la nuit
• vue trouble
• des plaies qui ne guérissent pas
• fatigue

Votre médecin doit surveiller votre glycémie, votre cholestérol et vos triglycérides avant et pendant votre traitement par Afinitor. Si vous êtes diabétique, vous devrez vérifier votre glycémie plus souvent.

Effets secondaires chez les enfants

Les infections, y compris les infections graves, peuvent être plus fréquentes chez les personnes de tout âge pendant le traitement par Afinitor. Deux études cliniques ont porté sur des enfants prenant Afinitor. Les enfants de moins de 6 ans avaient des taux d'infection plus élevés que les enfants de plus de 6 ans.

Une étude a examiné l'utilisation d'Afinitor chez les enfants atteints de certaines conditions. Ces conditions étaient la sclérose tubéreuse, une maladie génétique, et un type de tumeur cérébrale bénigne (non cancéreuse) appelée astrocytome à cellules géantes sous-épendymaires (SEGA).

Dans cette étude, des infections sont survenues dans:

• 96% des enfants de moins de 6 ans
• 67% des enfants âgés de 6 ans et plus

Et des infections graves sont survenues dans:

• 35% des enfants de moins de 6 ans
• 7% des enfants de 6 ans et plus

Dans une autre étude, des enfants souffrant de crises partielles liées à la sclérose tubéreuse ont pris Afinitor en plus d'autres anticonvulsivants.

• Dans cette étude, des infections sont survenues dans:
• 77% des enfants de moins de 6 ans
• 53% des enfants de 6 ans et plus
• Et des infections graves sont survenues dans:
• 16% des enfants de moins de 6 ans
• 4% des enfants de 6 ans et plus

Dosage Afinitor

La posologie d'Afinitor prescrite par votre médecin dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci peuvent inclure:

• le type d'affection que vous prenez Afinitor pour traiter
• votre âge
• votre poids corporel
• d'autres conditions médicales que vous pourriez avoir
• d'autres médicaments que vous prenez
• la gravité de vos effets secondaires

Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.

Formes et points forts des médicaments

Afinitor se présente sous deux formes:

• Afinitor se présente sous forme de comprimé que vous avalez. Il se décline en quatre points forts:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• Afinitor Disperz se présente sous forme de comprimé que vous dissolvez dans un liquide, puis que vous avalez. Il se décline en trois points forts:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Dosage Afinitor pour le cancer du sein

Pour le cancer du sein HER2-négatif aux récepteurs hormonaux avancés positifs, la posologie initiale recommandée d'Afinitor est de 10 mg par jour. Si les effets secondaires s'aggravent ou si votre état s'aggrave, votre médecin peut modifier votre posologie.

Dosage Afinitor pour le cancer du rein

Pour le carcinome rénal avancé (cancer du rein), la posologie initiale recommandée d'Afinitor est de 10 mg par jour. Si les effets indésirables s'aggravent ou si votre état s'aggrave, votre médecin peut modifier votre posologie.

Dosage d'Afinitor pour les tumeurs neuroendocrines du pancréas, du poumon ou de l'estomac / de l'intestin

Pour les tumeurs neuroendocrines du pancréas, du poumon ou de l'estomac / de l'intestin, la posologie initiale recommandée d'Afinitor est de 10 mg par jour. Si les effets secondaires s'aggravent ou si votre état s'aggrave, votre médecin peut modifier la posologie.

Dosage Afinitor pour les tumeurs rénales

Pour l'angiomyolipome rénal, un type de tumeur rénale bénigne (non cancéreuse), la posologie initiale recommandée d'Afinitor est de 10 mg par jour. Si les effets secondaires s'aggravent ou si votre état s'aggrave, votre médecin peut modifier la posologie.

Dosage d'Afinitor ou d'Afinitor Disperz pour les tumeurs cérébrales

Pour l'astrocytome à cellules géantes sous-épendymaires (SEGA), un type de tumeur cérébrale bénigne (non cancéreuse), la dose initiale recommandée d'Afinitor est de 4,5 mg par mètre carré de surface corporelle (BSA).

Votre médecin calculera votre BSA et déterminera votre posologie. Ils l'arrondiront à la dose la plus proche pour correspondre à la concentration du médicament.

Si les effets secondaires s'aggravent ou si votre état s'aggrave, votre médecin peut modifier la posologie.

Dosage Afinitor Disperz pour les crises

Pour les crises partielles (également appelées crises focales), la dose initiale recommandée d'Afinitor Disperz est de 5 mg par mètre carré de BSA.

Votre médecin calculera votre BSA et déterminera votre posologie. Ils l'arrondiront à la dose la plus proche pour correspondre à la concentration du médicament.

Si les effets secondaires s'aggravent ou si votre état s'aggrave, votre médecin peut modifier la posologie.

Dosage pédiatrique

Pour les crises SEGA ou partielles chez les enfants, la posologie recommandée d'Afinitor ou d'Afinitor Disperz est basée sur la BSA. Votre médecin calculera la BSA de votre enfant et déterminera la posologie. Ils l'arrondiront à la dose la plus proche pour correspondre à la concentration du médicament.

• Pour SEGA chez l'enfant, la dose recommandée d'Afinitor ou d'Afinitor Disperz est de 4,5 mg par mètre carré.
• Pour les crises partielles chez l'enfant, la dose recommandée d'Afinitor Disperz est de 5 mg par mètre carré.

Si les effets indésirables s’aggravent ou si l’état de votre enfant s’aggrave, votre médecin pourra modifier la posologie.

Et si je manque une dose?

Si vous manquez une dose d'Afinitor, vous pouvez la prendre si elle est dans les six heures ou votre dose normale programmée. Si plus de six heures se sont écoulées, sautez la dose et prenez la dose suivante à son heure normale. Ne prenez pas deux doses pour compenser une dose oubliée. Si vous avez des questions sur la dose manquante, demandez à votre médecin ce qu'il faut faire.

Dois-je utiliser ce médicament à long terme?

Afinitor est destiné à être utilisé comme traitement à long terme. Si vous et votre médecin déterminez qu'Afinitor est sûr et efficace pour vous, vous le prendrez probablement à long terme. Si les effets indésirables s'aggravent ou si votre état s'aggrave, votre médecin pourra vous demander d'arrêter de prendre Afinitor.

Coût Afinitor

Comme pour tous les médicaments, le coût d'Afinitor peut varier.

Le prix réel que vous paierez dépend de votre couverture d'assurance et de la pharmacie que vous utilisez.

Aide financière et assurance

Avez-vous besoin d'un soutien financier pour payer Afinitor? Ou avez-vous besoin d'aide pour comprendre votre couverture d'assurance? Une aide est disponible.

Novartis, le fabricant d'Afinitor, propose un programme appelé Novartis Oncology Universal Co-Pay Program. Pour plus d'informations et pour savoir si vous êtes éligible à l'assistance, appelez le 877 577-7756. Ou vous pouvez visiter le site Web du programme.

Afinitor utilise

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Afinitor pour traiter certaines conditions. Afinitor est approuvé par la FDA pour traiter une gamme de cancers, de tumeurs et de convulsions.

Afinitor pour le cancer du sein

Afinitor peut être prescrit pour le cancer du sein HER2 négatif aux récepteurs hormonaux avancés positifs chez les femmes ménopausées et qui ont déjà essayé un traitement avec les médicaments létrozole (Femara) ou anastrozole (Arimidex). Afinitor pour le cancer du sein doit être utilisé avec le médicament anticancéreux exémestane (Aromasin).

Dans une étude clinique, les femmes qui ont pris Afinitor et exémestane ont eu un taux de réponse de 12,6%. Un taux de réponse est le pourcentage de personnes dont le cancer diminue ou disparaît avec le traitement. Le taux de réponse est un autre terme pour le taux de réussite. Les femmes qui ne prenaient que de l'exémestane avaient un taux de réponse de 1,7%.

L'étude a également révélé que la prise d'Afinitor et d'exémestane a plus que doublé le temps que les gens vivent sans que leur cancer du sein ne s'aggrave. Cela a été comparé aux personnes qui ne prenaient que de l'exémestane.

Afinitor pour le cancer du rein

Afinitor peut être prescrit pour le carcinome rénal avancé (cancer du rein) chez les adultes ayant déjà essayé les médicaments anticancéreux sunitinib (Sutent) ou sorafénib (Nexavar).

Dans une étude clinique, les personnes atteintes d'un cancer du rein qui ont pris Afinitor ont eu un taux de réponse de 2%. C’est le pourcentage de personnes dont le cancer a diminué ou disparu avec le traitement. Cela a été comparé à un taux de réponse de 0% chez les personnes qui n'ont reçu que des soins de soutien (pas de médicament anticancéreux).

L'étude a également révélé que la prise d'Afinitor a plus que doublé la durée de vie des personnes sans que leur cancer du rein ne s'aggrave. Cela a été comparé aux personnes qui n'ont reçu que des soins de soutien (pas de traitement contre le cancer).

Afinitor pour les tumeurs neuroendocrines

Afinitor peut être prescrit pour certains types de tumeurs neuroendocrines qui ont progressé chez l’adulte et qui ne peuvent être traitées par chirurgie.

Les tumeurs neuroendocrines peuvent être cancéreuses ou bénignes (non cancéreuses). Ils peuvent libérer des hormones dans votre sang qui affectent un certain nombre de fonctions de votre corps. Par conséquent, les symptômes de ces tumeurs peuvent varier en fonction de l'emplacement de la tumeur et des hormones libérées. Afinitor est spécifiquement approuvé pour les tumeurs neuroendocrines du pancréas, du poumon ou de l'estomac et de l'intestin.

Dans deux études cliniques sur des personnes atteintes de tumeurs neuroendocrines, la prise d'Afinitor a plus que doublé la durée de vie des personnes sans que leur tumeur ne s'aggrave. Cela a été comparé aux personnes qui n'ont reçu que des soins de soutien (aucun médicament contre le cancer).

Les personnes atteintes de tumeurs neuroendocrines du poumon ou de l'estomac et de l'intestin avaient un taux de réponse de 2%. C’est le pourcentage de personnes dont le cancer a diminué ou disparu avec le traitement. Cela a été comparé aux personnes qui ne recevaient que des soins de soutien, qui avaient un taux de réponse de 1%.

Afinitor n’est pas approuvé par la FDA pour traiter les tumeurs neuroendocrines appelées tumeurs carcinoïdes fonctionnelles. Ce type de tumeur fabrique activement des hormones.

Afinitor pour la tumeur rénale bénigne causée par TS

Afinitor peut être prescrit pour traiter l'angiomyolipome rénal chez les adultes atteints de la maladie génétique de la sclérose tubéreuse (TS). L'angiomyolipome rénal est un type de tumeur rénale bénigne (non cancéreuse).

Dans une étude clinique chez des adultes atteints de tumeurs rénales, 41,8% des personnes ont vu la taille de leurs tumeurs réduite d'au moins 50%. Cela a été comparé à un taux de réponse de 0% chez les personnes qui n'ont reçu que des soins de soutien (pas de médicament anticancéreux).

Afinitor et Afinitor Disperz pour une tumeur cérébrale causée par TS

Afinitor et Afinitor Disperz sont tous deux approuvés pour traiter l'astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA), une tumeur cérébrale bénigne (non cancéreuse). Ils sont approuvés pour cette utilisation dans:

• adultes atteints du trouble génétique de la sclérose tubéreuse (TS)
• enfants âgés de 1 an et plus atteints de TS

Dans une étude clinique chez des adultes atteints de SEGA, 35% des personnes ayant pris Afinitor ont vu la taille de leur tumeur réduite d'au moins 50%. En comparaison, il y avait un taux de réponse de 0% chez les personnes qui n'ont reçu que des soins de soutien (pas de médicament anticancéreux).

Dans une autre étude, à six mois, 32% des personnes ayant pris Afinitor ont vu la taille de leur tumeur réduite d'au moins 50%.

Afinitor Disperz pour les crises causées par TS

Afinitor Disperz est approuvé pour une utilisation avec des médicaments antiépileptiques pour traiter les crises partielles (également appelées crises focales) dans:

• adultes atteints du trouble génétique de la sclérose tubéreuse (TS)
• enfants âgés de 2 ans et plus atteints de TS

Dans une étude clinique chez des personnes atteintes de sclérose tubéreuse (TS) et de crises partielles, Afinitor Disperz a été pris avec des anticonvulsivants. Cette combinaison de médicaments a réduit le nombre de crises d'épilepsie d'au moins 50% pour 28,2% à 40% des personnes. La moitié des personnes qui ont pris Afinitor Disperz ont vu leur nombre de crises réduit d'au moins 29,3% à 39,6%.

Afinitor et les enfants

Afinitor et Afinitor Disperz sont approuvés pour le traitement de l'astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA), une tumeur cérébrale bénigne (non cancéreuse) chez les enfants âgés de 1 an et plus atteints de sclérose tubéreuse. La sclérose tubéreuse est une maladie génétique.

Afinitor Disperz est également approuvé pour une utilisation avec des médicaments antiépileptiques pour traiter les crises partielles (également appelées crises focales) chez les enfants âgés de 2 ans et plus atteints de sclérose tubéreuse.

Utilisation d'Afinitor avec d'autres médicaments

Afinitor peut être utilisé seul ou avec certains autres médicaments.

Afinitor avec d'autres médicaments anticancéreux

Pour la plupart des cancers, Afinitor est généralement utilisé seul. Mais pour le cancer du sein avancé HER2-positif aux récepteurs hormonaux positifs, Afinitor est prescrit avec le médicament anticancéreux exémestane (Aromasin). Afinitor et Aromasin ont été approuvés pour cette utilisation par la Food and Drug Administration (FDA).

Certains médicaments peuvent être utilisés hors AMM pour d'autres conditions. L’utilisation hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une affection est utilisé pour traiter une autre affection.

Voici des exemples d'autres médicaments anticancéreux utilisés hors AMM avec Afinitor:

• fulvestrant (Faslodex) pour traiter le cancer du sein
• tamoxifène (Soltamox) pour traiter le cancer du sein
• lévatinib (Lenvima) pour traiter le cancer du rein

La combinaison de médicaments et l'ajout de médicaments à votre plan de traitement peuvent augmenter le nombre et la gravité des effets secondaires que vous ressentez.

Par exemple, l'insuffisance rénale est un effet indésirable grave possible d'Afinitor et du lévatinib. Ces deux médicaments ont également des avertissements pour les personnes subissant une intervention chirurgicale, car les médicaments peuvent retarder le temps de guérison de la chirurgie. L'utilisation simultanée d'Afinitor et de lévatinib est susceptible d'augmenter votre risque d'insuffisance rénale ou de difficulté à guérir après une intervention chirurgicale.

Si vous êtes préoccupé par la façon dont certaines combinaisons de médicaments pourraient vous affecter, parlez-en à votre médecin.

Afinitor avec d'autres médicaments anticonvulsivants

Afinitor Disperz est approuvé pour être utilisé avec des médicaments anticonvulsivants pour traiter les crises partielles (également appelées crises focales) associées à la maladie génétique de la sclérose tubéreuse (TS).

Voici des exemples de médicaments anticonvulsivants pouvant être utilisés avec Afinitor:

• lévétiracétam (Keppra)
• lamotrigine (Lamictal)
• topiramate (Topamax)
• acide valproïque (Depakote)
• carbamazépine (Tegretol)
• phénytoïne (Dilantin)

L’utilisation d’Afinitor Disperz avec certains anticonvulsivants, tels que la phénytoïne, peut diminuer l’efficacité d’Afinitor Disperz. Les médicaments anticonvulsivants peuvent faire décomposer Afinitor Disperz plus que d'habitude dans votre corps. Cela réduit la quantité d'Afinitor Disperz dans votre système.

Si vous prenez un anticonvulsivant, parlez-en à votre médecin. Ils devront peut-être augmenter votre dose d'Afinitor ou recommander d'autres options de traitement.

Afinitor et l'alcool

Il n'y a pas d'interactions connues entre Afinitor et l'alcool. Cependant, l'alcool peut interagir avec certains autres médicaments de chimiothérapie.

Discutez avec votre médecin des risques liés à la consommation d'alcool avec Afinitor.

Interactions Afinitor

Afinitor peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Il peut également interagir avec certains suppléments ainsi qu'avec certains aliments.

Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certains peuvent interférer avec l'efficacité d'un médicament, tandis que d'autres peuvent augmenter le risque d'effets secondaires.

Afinitor et autres médicaments

Vous trouverez ci-dessous des listes de médicaments pouvant interagir avec Afinitor. Ces listes ne contiennent pas tous les médicaments susceptibles d'interagir avec Afinitor.

Avant de prendre Afinitor, assurez-vous d'informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions médicamenteuses potentielles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Médicaments qui augmentent ou diminuent l'efficacité d'Afinitor

Certains médicaments interagissent avec la façon dont Afinitor est dégradé dans votre corps. Cela peut augmenter ou diminuer le niveau d'Afinitor, affectant son fonctionnement. Si vous prenez l'un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin. Ils devront peut-être modifier votre posologie.

Des exemples de ces médicaments comprennent:

• rifampicine (Rifadin, Rimactane)
• phénytoïne (Dilantin)
• phénobarbital
• ritonavir (Norvir)
• amiodarone (Nexterone, Pacerone)
• kétoconazole (Nizoral, Extina, Xolegel)
• vérapamil (Calan, Isoptin)

Inhibiteurs de l'ECA

Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) sont des médicaments contre l'hypertension. Leurs effets secondaires comprennent l'œdème de Quincke (un type de gonflement causé par une réaction allergique). L'œdème de Quincke est également un effet secondaire possible de la prise d'Afinitor. La prise d'un inhibiteur de l'ECA avec Afinitor peut augmenter votre risque de développer un angio-œdème.

Les symptômes de l'œdème de Quincke peuvent inclure:

• gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds
• gonflement de la gorge
• rougeur de la peau
• grosses bosses épaisses sur votre peau

L'œdème de Quincke peut être sévère, surtout si un gonflement se produit dans la gorge. Si vous présentez des symptômes d'angio-œdème, appelez immédiatement votre médecin. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Des exemples de médicaments inhibiteurs de l'ECA comprennent:

• bénazépril (Lotensin)
• énalapril (Vasotec)
• lisinopril (Prinivil, Zestril)
• périndopril (Aceon)
• quinapril (Accupril)
• ramipril (Altace)
• trandolapril (Mavik)

Si vous développez un angio-œdème, votre médecin vous demandera probablement d'arrêter de prendre à la fois Afinitor et tout inhibiteur de l'ECA.

Afinitor et les vaccinations

Les vaccins vivants n’ont pas été étudiés chez les personnes traitées par Afinitor. En raison du risque accru d'infection, évitez de vous faire vacciner vivants pendant que vous prenez Afinitor. Évitez également tout contact étroit avec les personnes qui ont récemment reçu un vaccin vivant.

Si vous avez des questions sur Afinitor et les vaccinations, parlez-en à votre médecin.

Afinitor et herbes et suppléments

La prise de millepertuis avec Afinitor peut ralentir l’action d’Afinitor. Si vous prenez le supplément, parlez-en à votre médecin. Ils voudront peut-être que vous arrêtiez de prendre le supplément et vous recommanderont une autre option de traitement.

Afinitor et les aliments

Évitez de manger du pamplemousse ou de boire du jus de pamplemousse pendant que vous prenez Afinitor. Le fruit ou le jus peut augmenter la quantité de médicament dans votre corps à des niveaux dangereux. Parlez-en à votre médecin si vous avez des inquiétudes.

Alternatives à Afinitor

D'autres médicaments sont disponibles pour traiter votre maladie. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Afinitor, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous parler d'autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.

Alternatives au cancer du sein

D'autres médicaments en plus d'Afinitor qui peuvent être utilisés pour traiter le même type de cancer du sein chez les femmes ménopausées comprennent:

• abémaciclib (Verzenio)
• fulvestrant (Faslodex)
• palbociclib (Ibrance)

Alternatives au cancer du rein

D'autres médicaments en plus d'Afinitor qui peuvent être utilisés pour traiter le carcinome rénal avancé (cancer du rein) comprennent:

• axitinib (Inlyta)
• temsirolimus (Torisel)

Alternatives aux tumeurs neuroendocrines du pancréas, du poumon ou de l'estomac / de l'intestin

D'autres médicaments en plus d'Afinitor qui peuvent être utilisés pour traiter les tumeurs neuroendocrines comprennent:

• lutetium Lu 177 (Lutathera)
• sunitinib (Sutent)
• streptozocine (Zanosar)

Alternatives aux tumeurs rénales

La Food and Drug Administration (FDA) n’a pas approuvé d’autres médicaments en plus d’Afinitor pour traiter l’angiomyolipome rénal chez les personnes atteintes de sclérose tubéreuse. Les angiomyolipomes rénaux sont des tumeurs rénales bénignes (non cancéreuses).

Le sirolimus peut être utilisé hors AMM pour traiter les tumeurs rénales bénignes (non cancéreuses) chez les personnes atteintes de sclérose tubéreuse. Sirolimus appartient à la même classe de médicaments qu'Afinitor. Sirolimus a été étudié chez des personnes atteintes de tumeurs rénales et de sclérose tubéreuse. Cependant, les études étaient de petite taille et d'autres études sont nécessaires pour confirmer l'efficacité du médicament.

Alternatives aux tumeurs cérébrales

La FDA n’a pas approuvé d’autres médicaments en plus d’Afinitor et d’Afinitor Disperz pour traiter l’astrocytome à cellules géantes sous-épendymaires (SEGA). Il s'agit d'une tumeur cérébrale bénigne (non cancéreuse) chez les personnes atteintes de sclérose tubéreuse.

Alternatives aux saisies

La FDA n’a pas approuvé d’autres médicaments en plus d’Afinitor Disperz pour traiter les crises partielles (également appelées crises focales) liées à la sclérose tubéreuse chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus.

Afinitor contre Ibrance

Vous vous demandez peut-être comment Afinitor se compare aux autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Nous examinons ici comment Afinitor et Ibrance sont semblables et différents.

Ingrédients

Afinitor contient le médicament évérolimus. C’est un type de médicament appelé inhibiteur de la rapamycine (mTOR) cible chez les mammifères.

Ibrance contient le médicament palbociclib. C’est un type de médicament appelé inhibiteur des kinases dépendantes de la cycline (CDK) 4 et 6.

Afinitor et Ibrance sont des thérapies ciblées, qui agissent en «ciblant» et en attaquant certaines parties des cellules cancéreuses. Cependant, les deux médicaments affectent différentes enzymes (protéines qui facilitent les changements chimiques dans votre corps). Afinitor cible les enzymes mTOR, tandis qu'Ibrance cible les enzymes CDK 4 et 6. En bloquant ces enzymes, les deux médicaments empêchent les cellules cancéreuses de se développer et de se propager.

Les usages

Afinitor et Ibrance sont à la fois similaires et différents dans la façon dont ils traitent le cancer, les tumeurs et les convulsions.

Cancer du sein

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé à la fois Afinitor et Ibrance pour le traitement du cancer du sein HER2 négatif aux récepteurs hormonaux avancés chez la femme. Cependant, les deux médicaments diffèrent à certains égards en ce qui concerne leur utilisation dans le traitement du cancer du sein.

Afinitor est approuvé pour une utilisation avec le médicament anticancéreux exémestane (Aromasin) chez les femmes après la ménopause. Les femmes doivent avoir déjà essayé le létrozole (Femara) ou l'anastrozole (Arimidex), deux médicaments anticancéreux.

Ibrance est également approuvé pour le traitement du cancer du sein métastatique (avancé). Il s'agit d'un cancer du sein qui s'est propagé à d'autres parties du corps. Ibrance doit être utilisé avec le fulvestrant (Faslodex) chez les femmes dont le cancer s'est aggravé après avoir essayé des traitements endocriniens (hormones), notamment:

• létrozole (Femara)
• anastrozole (Arimidex)
• exémestane (Aromasin)

Ibrance est également approuvé comme traitement de départ pour le cancer du sein avancé ou métastatique chez les femmes ménopausées ou les hommes. Ibrance doit être utilisé avec un inhibiteur de l'aromatase (AI). Les IA sont un type d'hormonothérapie qui bloque la production d'œstrogènes.

Autres cancers et tumeurs

Alors qu'Ibrance n'est approuvé que pour traiter le cancer du sein, Afinitor est approuvé pour traiter d'autres cancers et tumeurs, notamment:

• carcinome rénal avancé (cancer du rein) chez les adultes ayant déjà essayé les médicaments anticancéreux sunitinib (Sutent) ou sorafénib (Nexavar)
• tumeurs neuroendocrines du pancréas, des poumons ou de l’estomac / de l’intestin chez les adultes qui ne peuvent pas être traitées par chirurgie
• angiomyolipome rénal, un type de tumeur rénale bénigne (non cancéreuse) chez les adultes atteints de la maladie génétique sclérose tubéreuse
• astrocytome à cellules géantes sous-épendymaires (SEGA), un type de tumeur cérébrale bénigne (non cancéreuse) chez les adultes ou les enfants âgés de 1 an et plus atteints de sclérose tubéreuse (Afinitor Disperz est également approuvé pour traiter ces tumeurs cérébrales.)

Crises partielles

Afinitor Disperz est approuvé pour une utilisation avec des médicaments antiépileptiques pour traiter les crises partielles (également appelées crises focales) dans:

• adultes et enfants âgés de 2 ans et plus atteints de sclérose tubéreuse

Formes de médicaments et administration

Afinitor est disponible sous deux formes:

• Afinitor se présente sous forme de comprimé que vous avalez. Assurez-vous de prendre les comprimés Afinitor entiers. Ne les mâchez pas, ne les fendez pas et ne les écrasez pas. Les comprimés sont disponibles en quatre points forts:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• Afinitor Disperz se présente sous forme de comprimé que vous devez préparer sous forme de suspension buvable. Cela signifie que vous allez le dissoudre dans un liquide, que vous avalez ensuite. Les comprimés sont disponibles en trois points forts:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Ibrance se présente sous la forme d'une capsule que vous avalez. Le médicament est disponible en trois forces:

• 75 mg
• 100 mg
• 125 mg

Effets secondaires et risques

Afinitor et Ibrance peuvent provoquer des effets indésirables similaires. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets indésirables plus courants pouvant survenir avec Afinitor, avec Ibrance ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Afinitor:
• perte de poids
• toux
• gonflement de vos mains, bras, pieds, chevilles ou jambes
• douleur à l'abdomen (ventre)
• Peut se produire avec Ibrance:
• perte de cheveux
• saignements de nez
• goût altéré
• Peut survenir avec Afinitor et Ibrance:
• la diarrhée
• la nausée
• vomissement
• stomatite (plaies ou gonflement de la bouche)
• risque accru d'infection
• éruption
• faiblesse ou manque d'énergie
• mal de crâne
• fatigue
• perte d'appétit
• fièvre

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets indésirables graves pouvant survenir avec Afinitor, avec Ibrance ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Afinitor:
• pneumopathie (gonflement des poumons)
• œdème de Quincke (gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds)
• insuffisance rénale
• Peut se produire avec Ibrance:
• quelques effets secondaires graves uniques
• Peut survenir avec Afinitor et Ibrance:
• réactions allergiques sévères
• myélosuppression (lorsque la moelle osseuse produit moins de cellules sanguines)

Efficacité

Ces médicaments n’ont pas été directement comparés dans des études cliniques en tête-à-tête. Mais les chercheurs ont découvert qu'Afinitor et Ibrance étaient efficaces dans le traitement du cancer du sein HER2 négatif aux récepteurs hormonaux avancés positifs chez les femmes qui ont:

• a traversé la ménopause
• déjà essayé un traitement avec les médicaments létrozole (Femara) ou anastrozole (Arimidex)

Frais

Afinitor et Ibrance sont tous deux des médicaments de marque. Ils n’ont pas actuellement de formulaires génériques. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations sur GoodRx.com, Afinitor est plus cher qu'Ibrance. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépendra de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Comment prendre Afinitor

Prenez Afinitor selon les instructions de votre médecin ou professionnel de la santé.

Prendre Afinitor

Avalez les comprimés d'Afinitor entiers. Ne les mâchez pas, ne les fendez pas et ne les écrasez pas.

Prendre Afinitor Disperz

Pour une vidéo utile sur la façon de prendre Afinitor Disperz, visitez le site Web du médicament.

Vous devez préparer les comprimés Afinitor Disperz sous forme de suspension buvable. Cela signifie que vous allez les dissoudre dans de l'eau, que vous avalerez ensuite.

Préparation de la suspension dans une seringue

Si vous avez du mal à boire dans un verre, vous pouvez utiliser une seringue pour administration orale pour prendre Afinitor.

Préparation de la suspension

Pour préparer la suspension dans une seringue, procédez comme suit:

1. Lavez et séchez vos mains.
2. Mettez des gants jetables. Évitez de toucher le médicament si vous le donnez à quelqu'un d'autre.
3. Retirez le piston d'une seringue pour administration orale de 10 ml.
4. Placez un ou plusieurs comprimés de la dose prescrite dans le cylindre de la seringue. Ne cassez pas et n’écrasez pas les comprimés. Vous aurez besoin d’une autre seringue pour les doses supérieures à 10 mg.
5. Remettez le piston dans le cylindre de la seringue et poussez jusqu'à ce qu'il touche les comprimés.
6. Ajoutez de l'eau dans un verre à boire.
7. Mettez l'embout de la seringue dans le verre. Tirez le piston jusqu'à ce qu'il y ait environ 5 ml d'eau dans la seringue.
8. Tournez la seringue de sorte que la pointe pointe vers le haut. Tirez sur le piston pour ajouter 4 ml d'air dans la seringue.
9. Videz le verre et placez-y la seringue, basculez vers le haut.
10. Attendez trois minutes jusqu'à ce que les comprimés se dissolvent.

Prendre la dose

Maintenant que vous avez préparé la suspension, vous êtes prêt à prendre la dose. Suivez ces étapes:

1. Tournez doucement l'extrémité de la seringue pour terminer cinq fois.
2. Tenez la pointe de la seringue vers le haut et appuyez sur le piston pour éliminer l'air supplémentaire.
3. Placez l'embout de la seringue dans votre bouche et appuyez sur le piston. Assurez-vous de prendre la dose dans les 60 minutes. Si vous ne le faites pas, éliminez la suspension.
4. Aspirez encore 5 ml d'eau et 4 ml d'air dans la même seringue.
5. Remuez comme avant pour mettre les médicaments restants dans la suspension. Ensuite, prenez le reste de la dose tout de suite.
6. Lavez et séchez vos mains.

Préparer la suspension dans un petit verre à boire

Vous n’avez pas besoin d’utiliser une seringue pour administration orale pour prendre Afinitor. Vous pouvez également préparer la suspension dans un petit verre. Suivez ces étapes:

1. Lavez et séchez vos mains.
2. Mettez des gants jetables et évitez de toucher le médicament si vous le donnez à quelqu'un d'autre.
3. Placez la dose prescrite dans un petit verre à boire avec environ 25 ml d'eau. Ne cassez pas et n’écrasez pas les comprimés. Si votre dose est supérieure à 10 mg, vous devrez diviser la dose. Cela signifie répéter ces étapes pour prendre le reste de la dose. Il devrait y avoir une dose maximale de 10 mg par verre.
4. Attendez trois minutes jusqu'à ce que les comprimés se dissolvent.
5. Remuez doucement la suspension avec une cuillère.
6. Buvez la suspension. Assurez-vous de le faire dans les 60 minutes suivant sa préparation.
7. Ajoutez encore 25 ml d'eau dans le verre.Remuez avec la même cuillère pour faire entrer les médicaments restants dans la suspension. Puis buvez le reste de la suspension tout de suite.
8. Lavez et séchez vos mains.

Horaire

Prenez Afinitor une fois par jour à la même heure chaque jour.

Durée du traitement

Les gens peuvent prendre Afinitor pendant des durées différentes. Ceci est basé sur la façon dont leur corps tolère bien le médicament. Il dépend également de la progression de la maladie et du moment où cette progression se produit.

Prendre Afinitor avec de la nourriture

Vous pouvez prendre Afinitor avec ou sans nourriture.

Afinitor peut-il être écrasé, fendu ou mâché?

Non. Vous ne devez pas écraser, fendre ou mâcher les comprimés d’Afinitor ou d’Afinitor Disperz.

Comment fonctionne Afinitor

Afinitor est utilisé pour traiter de nombreux types de cancer et de tumeurs. Il est également utilisé pour traiter les crises partielles (également appelées crises focales) chez les personnes atteintes du trouble génétique de la sclérose tubéreuse.

Afinitor est un type de médicament appelé cible mammifère de l'inhibiteur de la rapamycine (mTOR). Un mTOR est une protéine (enzyme) qui aide les cellules à se développer et à se diviser. Les inhibiteurs de mTOR agissent en empêchant (empêchant) les cellules cancéreuses de grossir et de se propager.

Afinitor aide également à traiter les crises liées à la sclérose tubéreuse, mais la façon dont il le fait n'est pas complètement élucidée. On pense que les crises de sclérose tubéreuse sont causées en partie par l'inflammation des tumeurs. Une théorie est que le blocage de mTOR réduit l'inflammation entre les cellules nerveuses du cerveau, ce qui pourrait aider à réduire les crises.

Combien de temps cela prend-il pour fonctionner?

L'efficacité des médicaments anticancéreux est généralement mesurée par un taux de réponse. Les taux de réponse peuvent être surveillés par différents types de tests. Vous et votre médecin créerez un plan pour surveiller votre traitement et votre réponse. Si le médicament fonctionne, cela peut prendre quelques semaines ou plus pour remarquer une réponse au médicament.

Afinitor et la grossesse

Vous ne devez pas prendre Afinitor si vous prévoyez de devenir enceinte ou si vous êtes actuellement enceinte. Dans les études animales, Afinitor était nocif pour le fœtus lorsque la mère recevait le médicament.

Les femmes doivent utiliser une contraception (contraception) pendant le traitement par Afinitor et pendant huit semaines après leur dernière dose. Les hommes doivent également utiliser une méthode contraceptive pendant le traitement et pendant quatre semaines après leur dernière dose.

Afinitor et l'allaitement

On ne sait pas si Afinitor passe dans le lait maternel humain. Des études animales ont montré qu'Afinitor passe dans le lait maternel à un niveau élevé. Cependant, les études sur les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez les humains.

Les effets n'étant pas connus, il est recommandé aux femmes de ne pas allaiter pendant le traitement par Afinitor et pendant deux semaines après leur dernière dose.

Si vous avez des inquiétudes concernant l'allaitement et la prise d'Afinitor, parlez-en à votre médecin.

Questions courantes sur Afinitor

Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Afinitor.

Est-ce que la chimiothérapie Afinitor?

Non, Afinitor n’est pas un type de chimiothérapie. Afinitor est un type de médicament appelé une cible mammifère de l'inhibiteur de la rapamycine (mTOR), qui est considéré comme une thérapie ciblée. La thérapie ciblée fonctionne en «ciblant» et en attaquant les cellules cancéreuses.

Les médicaments de chimiothérapie sont différents des thérapies ciblées. Les agents chimiothérapeutiques agissent sur toutes les cellules du corps qui se développent rapidement, pas seulement sur les cellules cancéreuses. Les médicaments de chimiothérapie tuent généralement les cellules en croissance et affectent plus de cellules dans le corps que la thérapie ciblée.

Que puis-je faire pour éviter les plaies dans la bouche d'Afinitor?

Pour aider à garder votre bouche saine et exempte de plaies, adoptez une bonne hygiène dentaire. Brossez-vous les dents deux fois par jour et utilisez la soie dentaire une fois par jour. De plus, mangez sainement et recherchez tout changement dans votre bouche. Si vous remarquez des problèmes buccaux, parlez-en à votre médecin.

Vous pouvez également essayer d'utiliser un bain de bouche sans alcool pendant le traitement par Afinitor. Cela peut aider à réduire votre risque de plaies dans la bouche.

Selon une revue de 2017, les chercheurs étudient plusieurs moyens de prévenir les plaies buccales chez les personnes utilisant Afinitor ou d'autres médicaments de la même classe. Les études n'ont pas encore prouvé que ces méthodes sont efficaces, mais les options possibles incluent:

• se brosser les dents et se gargariser avec de l'eau salée
• rincer et avaler une solution de glutamine (disponible dans les pharmacies sous forme de poudre ou de solution préfabriquée appelée Healios)
• en utilisant un rince-bouche à l'hydrocortisone ou un rinçage à la prednisolone (disponible sur ordonnance uniquement)
• utiliser un rince-bouche sans alcool contenant de la dexaméthasone (disponible sur ordonnance uniquement)
• prendre de la prednisone (disponible sur ordonnance uniquement)

Si vous voulez aider à prévenir les plaies dans la bouche, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous suggérer les meilleures options.

Puis-je utiliser ce médicament si je n’ai pas atteint la ménopause?

Peut-être. La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Afinitor pour le traitement du cancer du sein HER2 négatif aux récepteurs hormonaux avancés positifs chez les femmes ménopausées.

En théorie, Afinitor pourrait être utilisé pour traiter ce cancer chez les femmes non encore ménopausées. Cependant, il n’ya pas encore de preuves disponibles indiquant que le médicament fonctionnerait.

Si vous n’avez pas encore atteint la ménopause et que vous souhaitez en savoir plus sur Afinitor, parlez-en à votre médecin.

Afinitor est-il le même que Zortress?

Afinitor et Zortress sont tous deux des médicaments sur ordonnance qui contiennent le médicament évérolimus. Cependant, ils sont utilisés à des fins différentes et prescrits à des doses différentes.

Afinitor est approuvé pour traiter de nombreux types de cancers et de tumeurs, et est prescrit à des doses plus élevées. Zortress est approuvé à des doses beaucoup plus faibles pour aider à prévenir le rejet d'organe chez les personnes ayant subi une transplantation rénale ou hépatique.

Afinitor est-il utilisé pour traiter les tumeurs carcinoïdes?

Oui et non. Afinitor est approuvé pour traiter les types non fonctionnels de tumeurs carcinoïdes du pancréas, des poumons et de l'estomac ou de l'intestin. Les tumeurs non fonctionnelles ne produisent pas d'hormones. (Un autre nom pour les tumeurs carcinoïdes est les tumeurs neuroendocrines. Ce sont des tumeurs qui se développent dans et autour des cellules nerveuses et des cellules qui produisent des hormones.)

Afinitor n’est pas approuvé pour traiter les tumeurs carcinoïdes fonctionnelles. Ce sont des tumeurs qui libèrent activement des hormones.

Avertissements Afinitor

Avant de prendre Afinitor, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux. Dans certains cas, Afinitor peut ne pas vous convenir en fonction de vos antécédents médicaux. Discutez avec votre médecin si l'une des situations suivantes s'applique à vous:

• Guérison chirurgicale. Afinitor peut retarder votre temps de récupération après la chirurgie. Cela peut également augmenter votre risque de complications liées à la plaie, y compris la réouverture et les infections de la plaie. Parlez à votre médecin si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale ou si vous prévoyez de l’avoir bientôt.
• Un âge plus avancé. Dans l'étude clinique sur le cancer du sein, les personnes âgées de 65 ans et plus avaient un taux plus élevé d'arrêt d'Afinitor et de décès. Cela a été comparé aux personnes des groupes d'âge plus jeunes. Si vous avez 65 ans ou plus, votre médecin doit surveiller attentivement votre dose d’Afinitor. Ensuite, ils doivent l'ajuster pour vous aider à éviter les effets secondaires.
• Troubles métaboliques. Dans les études cliniques, il a été rapporté qu'Afinitor provoque des taux élevés de sucre dans le sang, de cholestérol et de triglycérides. Si vous souffrez de diabète ou d'un autre trouble métabolique, votre médecin surveillera attentivement vos taux avant et pendant votre traitement par Afinitor.
• Problèmes de foie. Selon les études cliniques, si vous avez eu l’hépatite B, la prise d’Afinitor peut provoquer la réapparition de l’infection. De plus, votre médecin devra peut-être ajuster votre posologie d'Afinitor si vous avez des problèmes hépatiques. Avant de prendre Afinitor, informez votre médecin si vous avez des problèmes hépatiques ou si vous avez déjà eu une hépatite B.

Surdosage Afinitor

L'utilisation d'une dose supérieure à la dose recommandée d'Afinitor peut entraîner des effets indésirables graves et potentiellement mortels.

Symptômes de surdosage

Les symptômes d'une prise excessive d'Afinitor peuvent inclure:

• stomatite (plaies ou gonflement de la bouche)
• les infections
• pneumopathie (gonflement des poumons non causé par une infection)
• insuffisance rénale
• myélosuppression (lorsque la moelle osseuse produit moins de cellules sanguines)

Que faire si vous en prenez trop

Si vous pensez avoir pris trop d’Afinitor, appelez votre médecin. Vous pouvez également appeler l'Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou utiliser leur outil en ligne. Mais si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.

Expiration, stockage et élimination d'Afinitor

Lorsque vous recevez Afinitor de la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date de péremption sur l'étiquette du flacon. Cette date est généralement d'un an à compter de la date à laquelle ils ont délivré le médicament.

La date d'expiration permet de garantir l'efficacité du médicament pendant cette période. La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé la date de péremption, demandez à votre pharmacien si vous pourriez toujours les utiliser.

Espace de rangement

La durée pendant laquelle un médicament reste bon peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où vous stockez le médicament.

Conservez les comprimés d'Afinitor à température ambiante dans leur contenant d'origine. Assurez-vous de les protéger de la lumière et de l'humidité.

Disposition

Si vous n’avez plus besoin de prendre Afinitor et qu’il vous reste des médicaments, il est important de vous en débarrasser en toute sécurité. Cela permet d'éviter que d'autres personnes, y compris les enfants et les animaux domestiques, ne prennent le médicament par accident. Cela aide également à empêcher le médicament de nuire à l'environnement.

Le site Web de la FDA fournit plusieurs conseils utiles sur l'élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien des informations sur la manière de vous débarrasser de vos médicaments.

Informations professionnelles pour Afinitor

Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.

Les indications

Afinitor est une cible mammifère de l'inhibiteur de la rapamycine (mTOR) approuvé pour le traitement de:

• Cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs, HER2-négatif chez les femmes ménopausées ménopausées. Afinitor est approuvé pour être utilisé avec l'exémestane après l'échec du traitement par le létrozole ou l'anastrozole.
• Tumeurs neuroendocrines (TNE) progressives localement avancées ou métastatiques du pancréas inopérables chez l'adulte.
• TNE progressives localement avancées ou métastatiques du tractus gastro-intestinal ou des poumons qui sont bien différenciées, non fonctionnelles et inopérables chez les adultes.
• Carcinome rénal avancé chez les adultes en échec du traitement par sunitinib ou sorafenib.
• Angiomyolipome rénal associé à la sclérose tubéreuse (TSC) chez les adultes qui n'ont pas besoin de chirurgie immédiate.

Afinitor n'est pas approuvé pour le traitement des tumeurs carcinoïdes fonctionnelles.

Afinitor et Afinitor Disperz sont approuvés pour les patients adultes et pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d'astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à la TSC qui nécessite un traitement mais ne peut pas être éliminé de manière curative.

Afinitor Disperz est approuvé pour le traitement d'appoint des crises partielles associées à la TSC (crises focales) chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus.

Mécanisme d'action

Afinitor inhibe mTOR, une enzyme kinase. Dans le cancer et la sclérose tubéreuse, la voie mTOR n'est pas correctement régulée, ce qui entraîne un cancer ou une croissance tumorale. Afinitor bloque mTOR et interfère avec divers mécanismes, notamment la synthèse des protéines et la croissance cellulaire.

Le mécanisme d'action entre l'inhibition de mTOR et les crises liées à la TSC n'est pas bien compris. D'autres troubles épileptiques ont été associés à une dérégulation de mTOR. Ainsi, l'inhibition de mTOR peut être un nouveau mécanisme de gestion des crises.

Pharmacocinétique et métabolisme

La concentration maximale survient une à deux heures après l'administration. L'administration une fois par jour d'Afinitor atteint l'état d'équilibre dans les deux semaines.

Afinitor est un substrat du CYP3A4 et est métabolisé dans le foie. Il est principalement éliminé par les matières fécales. La demi-vie moyenne d'Afinitor est d'environ 30 heures.

Contre-indications

Afinitor est contre-indiqué chez les personnes ayant des réactions allergiques sévères à l'évérolimus ou à des médicaments de la même classe.

Espace de rangement

Les comprimés d'Afinitor doivent être conservés à température ambiante dans leur emballage d'origine. Ils doivent être protégés de la lumière et de l'humidité. Les médicaments anticancéreux doivent être manipulés et jetés correctement.

Clause de non-responsabilité: Medical News Today a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont factuellement correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.