Iclusig (ponatinib)

Qu'est-ce que Iclusig?

Iclusig est un médicament d'ordonnance de marque. Il est utilisé pour traiter certains types de cancers du sang chez les adultes.

Iclusig contient du ponatinib. Il s'agit d'un type de médicament appelé inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI).

Iclusig se présente sous forme de comprimé que vous avalez. Vous le prendrez une fois par jour.

Ce que traite Iclusig

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Iclusig pour traiter un type de cancer appelé leucémie myéloïde chronique (LMC) chez les adultes. Iclusig est utilisé lorsque les gens ont la CML et ne peuvent pas prendre d’autres TKI. Cependant, le médicament n’est pas destiné à être utilisé chez les personnes qui viennent de recevoir un diagnostic de LMC dans la phase chronique (le stade le plus précoce de la LMC).

Iclusig est également approuvé pour traiter la LMC chez les adultes dont les cellules cancéreuses présentent une certaine mutation génétique (une modification anormale et permanente d'un gène) appelée mutation T315I. Ce type de CML est appelé CML positif T315I.

De plus, Iclusig est approuvé pour traiter un type de cancer appelé leucémie lymphoblastique aiguë (LAL) chez l'adulte. Le médicament est utilisé pour traiter la LAL qui présente une certaine mutation génétique appelée chromosome Philadelphie (Ph). Ce type de ALL est appelé Ph + ALL. Iclusig est utilisé pour traiter la LAL chez les adultes qui ne peuvent pas prendre d’autres ITK.

Enfin, Iclusig est approuvé pour traiter la LAL Ph + chez les adultes dont les cellules cancéreuses portent la mutation T315I appelée LAL Ph + T315I positive.

Efficacité Iclusig

Une étude clinique a montré qu'Iclusig est efficace pour traiter certains types de LMC.

Cette étude clinique a porté sur des personnes atteintes de LMC en phase chronique qui avaient déjà été diagnostiquées, mais pas récemment. (La phase chronique est la première étape de la LMC.) Il s’agissait de personnes qui n’étaient pas capables de prendre un autre médicament TKI mais qui prenaient Iclusig. Ils n’ont pas pu prendre un autre médicament TKI parce que le médicament ne fonctionnait pas pour eux ou parce qu’ils ne pouvaient pas tolérer les effets secondaires.

Après 12 mois de traitement par Iclusig, 55% de ces personnes n'avaient aucune cellule cancéreuse dans leur corps ou très peu de cellules cancéreuses dans leur corps. Dans l’étude, Iclusig n’a pas été comparé à un autre médicament ou à un placebo (traitement sans médicament actif).

Pour plus d'informations sur l'efficacité d'Iclusig dans le traitement d'autres affections, consultez la section «Utilisations d'Iclusig» ci-dessous.

Iclusig générique

Iclusig est disponible uniquement en tant que médicament de marque. Il n’est actuellement pas disponible sous forme générique.

Un médicament générique est une copie exacte d'un médicament de marque. Les génériques ont tendance à coûter moins cher que les médicaments de marque.

Iclusig contient un ingrédient médicamenteux actif: le ponatinib. Cela signifie que le ponatinib est l'ingrédient qui fait fonctionner Iclusig.

Effets secondaires d'Iclusig

Iclusig peut provoquer des effets indésirables légers ou graves. Les listes suivantes contiennent certains des principaux effets indésirables pouvant survenir lors de la prise d'Iclusig. Ces listes n'incluent pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles d'Iclusig, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous donner des conseils sur la façon de gérer les effets secondaires qui peuvent être gênants.

Noter: La Food and Drug Administration (FDA) suit les effets secondaires des médicaments qu'elle a approuvés. Si vous souhaitez signaler à la FDA un effet secondaire que vous avez eu avec Iclusig, vous pouvez le faire via MedWatch.

Effets secondaires plus courants

Les effets secondaires les plus courants d'Iclusig comprennent:

• douleur dans le ventre, les muscles, les jambes ou les bras
• douleur dans les os, les articulations ou le dos
• douleur ou cloques dans la bouche
• nausées ou vomissements
• constipation ou diarrhée
• manque d'appétit
• perte de poids
• peau rouge, sèche ou démangeaisons ou éruption cutanée
• mal de crâne
• vertiges
• fatigue (manque d'énergie)
• fièvre
• des frissons
• infections des voies respiratoires supérieures telles que le rhume
• toux ou essoufflement
• spasmes musculaires
• œdème périphérique (gonflement des pieds, des jambes, des mains ou des bras)
• perte de cheveux
• insomnie (difficulté à dormir)

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Iclusig peut provoquer des effets indésirables graves, mais ces effets indésirables ne sont pas courants. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure les suivants.

• Hypertension artérielle. Les symptômes peuvent inclure:
  • mal de crâne
  • vertiges
  • douleur de poitrine
  • confusion
  • essoufflement
• Pancréatite (gonflement de votre pancréas). Les symptômes peuvent inclure:
  • douleur autour du ventre et du dos
  • ballonnements
  • nausées ou vomissements
  • perdre du poids sans essayer de
• Neuropathie périphérique (lésion nerveuse dans les bras ou les jambes) et neuropathie crânienne (lésion nerveuse dans votre cerveau). Les symptômes peuvent inclure:
  • faiblesse musculaire dans vos mains ou vos pieds
  • sensation de picotement ou de brûlure dans les mains ou les pieds
  • perte de sensation dans vos mains ou vos pieds
• Problèmes oculaires. Les exemples comprennent:
  • rougeur, gonflement, irritation ou douleur dans les yeux
  • vue trouble
  • œdème maculaire (gonflement de la rétine, qui est une couche de tissu à l'arrière de l'œil)
  • saignement dans votre rétine
  • cataractes (taches nébuleuses dans le cristallin de l'œil)
  • glaucome (une maladie oculaire dans laquelle la pression dans votre œil est élevée)
  • cécité
• Hémorragie (saignement sévère), y compris saignement interne. Les symptômes peuvent inclure:
  • ecchymoses facilement et souvent
  • urine rose ou brune ou sang dans l'urine
  • cracher du sang ou du vomi qui ressemble à du marc de café
  • tabourets rouges ou noirs
  • confusion
  • mal de crâne
  • somnolence
• Œdème sévère (accumulation de liquide). Les symptômes peuvent inclure:
  • gonflement des pieds, des jambes, des mains, des bras ou du visage
  • gain de poids rapide
  • toux
  • essoufflement
• Rythmes cardiaques anormaux, y compris la fibrillation auriculaire (rythme cardiaque irrégulier ou tremblant) et une fréquence cardiaque trop rapide ou trop lente. Les symptômes peuvent inclure:
  • palpitations cardiaques (sensation que votre cœur saute un battement)
  • douleur de poitrine
  • essoufflement
  • vertiges
  • fatigue
  • anxiété
  • confusion
• Troubles sanguins, y compris de faibles taux de certains globules blancs, globules rouges et plaquettes. Les symptômes peuvent inclure:
  • fièvre
  • infections fréquentes
  • fatigue
  • ecchymoses ou saignements facilement
  • essoufflement
• Syndrome de lyse tumorale (libération de substances dans votre circulation sanguine par les cellules cancéreuses). Les symptômes peuvent inclure:
  • faiblesse musculaire
  • fatigue
  • nausées ou vomissements
  • crampes musculaires
  • rythmes cardiaques anormaux
  • crises d'épilepsie (changements dans l'activité électrique de votre cerveau qui peuvent affecter la façon dont vous vous sentez ou agissez)
• Syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (un trouble cérébral souvent causé par une pression dans le cerveau). Les symptômes peuvent inclure:
  • mal de crâne
  • confusion
  • perte de vision
  • saisies
• Cicatrisation ralentie. Les symptômes peuvent inclure:
  • blessures qui ne guérissent pas dans les délais habituels
  • saignement
• Pneumonie (un type d'infection pulmonaire). Les symptômes peuvent inclure:
  • difficulté à respirer
  • tousser
  • douleur de poitrine
  • fièvre
• Infections des voies urinaires. Les symptômes peuvent inclure:
  • sensation de brûlure lorsque vous urinez
  • avoir à uriner souvent
  • urgence accrue d'uriner
  • urine qui a une forte odeur
• Épanchement pleural (accumulation de liquide dans la poitrine). Les symptômes peuvent inclure:
  • toux sèche
  • douleur de poitrine
  • difficulté à respirer lorsque vous vous allongez
  • essoufflement
  • hoquet
• Sepsis (infection dans tout votre corps). Les symptômes peuvent inclure:
  • une fièvre supérieure à 101 ° F (38 ° C) ou une température inférieure à 95,8 ° F (36 ° C)
  • rythme cardiaque rapide
  • respirer plus vite que d'habitude
  • infection
• Perforations (trous) ou fistules (connexions anormales) dans l'estomac ou les intestins. Les symptômes peuvent inclure:
  • fièvre
  • mal de ventre
  • nausées, vomissements ou diarrhée
• Réaction allergique.*
• Caillots sanguins ou blocages dans vos vaisseaux sanguins. * †
• Insuffisance cardiaque.*†
• Lésions hépatiques ou insuffisance hépatique. * †

* Pour plus d'informations sur cet effet secondaire, reportez-vous à la section «Détails des effets secondaires» ci-dessous.
† Iclusig a un avertissement encadré concernant ces risques. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus fort requis par la FDA. Les avertissements encadrés alertent les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Détails des effets secondaires

Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires surviennent avec ce médicament. Voici quelques détails sur plusieurs des effets secondaires que ce médicament peut provoquer.

Réaction allergique

Aucune réaction allergique n'a été signalée dans les études cliniques. Cependant, comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Iclusig. Les symptômes d'une réaction allergique légère peuvent inclure:

• démangeaison de la peau
• des démangeaisons
• bouffées de chaleur (chaleur et rougeur de la peau)

Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure:

• gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds
• gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
• difficulté à respirer

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique sévère à Iclusig. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Obstructions dans les artères ou les veines

Les obstructions dans les artères ou les veines * sont un effet indésirable grave observé lors de l'utilisation d'Iclusig. Une étude clinique a porté sur Iclusig. Le médicament n’a pas été comparé à un placebo (traitement sans médicament actif) ou à un autre médicament. Les chercheurs ont constaté que:

• Au moins 35% des personnes qui ont pris Iclusig avaient un blocage des artères. Ces blocages ont été causés par l'athérosclérose (accumulation de plaque sur la muqueuse des artères).
• 6% des personnes qui ont pris Iclusig avaient une thromboembolie veineuse (caillot sanguin qui empêche le sang de fournir de l'oxygène à vos organes) dans leurs artères ou veines.

Les blocages peuvent entraîner des événements graves, tels que des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux ou des lésions organiques. Dans l'étude clinique, ces événements sont survenus chez des personnes avec et sans facteurs de risque de blocage, y compris des personnes de moins de 50 ans.

Pendant que vous prenez Iclusig, votre médecin vous surveillera étroitement afin de détecter tout signe et symptôme d’obstruction. Si cela se produit, vous arrêterez d'utiliser Iclusig pendant un certain temps pour traiter le blocage. Ils décideront si vous pouvez recommencer à prendre Iclusig en toute sécurité après cela.

Les symptômes d'un blocage sont les suivants:

• douleur ou pression dans la poitrine
• essoufflement
• mal de crâne
• douleur dans les jambes, les bras, la mâchoire ou le cou
• gonflement des jambes
• douleur intense à l'estomac
• sensation d'engourdissement ou de faiblesse d'un côté de votre corps
• difficulté à parler
• perte de vision

Si l'un de ces symptômes apparaît, contactez immédiatement votre médecin. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger.

* Iclusig a un avertissement encadré concernant le risque d'obstruction des vaisseaux sanguins. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus fort requis par la FDA. Les avertissements encadrés alertent les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Insuffisance cardiaque

Une nouvelle insuffisance cardiaque ou une aggravation de l'insuffisance cardiaque * est survenue lors de l'utilisation d'Iclusig. Dans une étude clinique, 6% des personnes ont eu une insuffisance cardiaque grave ou mortelle pendant qu'elles prenaient Iclusig. Dans cette étude, 9% des personnes ayant pris Iclusig avaient une forme quelconque d'insuffisance cardiaque. Les chercheurs n’ont pas comparé Iclusig à un placebo ou à un autre médicament.

Pendant que vous prenez Iclusig, votre médecin surveillera étroitement votre fonction cardiaque. Si vous présentez des signes ou des symptômes d’insuffisance cardiaque, ils vous feront probablement arrêter le traitement par Iclusig pendant un certain temps. Si vous développez une insuffisance cardiaque grave, ils peuvent décider que vous devez arrêter définitivement Iclusig.

Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes d'insuffisance cardiaque suivants:

• douleur dans la poitrine
• vertiges
• avoir l'impression que tu pourrais t'évanouir
• battements cardiaques rapides ou anormaux
• essoufflement

Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger.

* Iclusig a un avertissement encadré concernant le risque d'insuffisance cardiaque. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus fort requis par la FDA. Les avertissements encadrés alertent les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Dommages au foie

Des lésions hépatiques et une insuffisance hépatique * sont survenues lors de l'utilisation d'Iclusig. Dans les études cliniques, 29% des personnes ayant pris Iclusig avaient une forme de lésion hépatique. Cet effet indésirable est survenu dans les 3 mois chez la moitié des personnes ayant pris Iclusig. Dans cette étude, 11% des personnes qui ont pris Iclusig avaient des lésions hépatiques graves qui ont conduit à des conditions telles que l'encéphalopathie (un trouble dans lequel des toxines s'accumulent dans votre cerveau). Les chercheurs n’ont pas comparé Iclusig à un placebo ou à un autre médicament.

Les symptômes de lésions hépatiques comprennent:

• perte d'appétit
• jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux
• urine de couleur foncée
• ecchymoses ou saignements facilement
• fatigue

Si vous présentez l'un des symptômes de lésions hépatiques lors de la prise d'Iclusig, appelez immédiatement votre médecin.

Pendant que vous prenez Iclusig, votre médecin évaluera régulièrement la santé de votre foie. Pour ce faire, ils vérifient les taux d'enzymes hépatiques (protéines spéciales) dans votre sang. Des niveaux élevés de ces enzymes sont souvent liés à des lésions hépatiques.

Si vous avez des taux élevés d'enzymes hépatiques dans votre sang, votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre Iclusig pendant un certain temps. Votre médecin surveillera vos taux d'enzymes et décidera si et quand vous pouvez continuer le traitement par Iclusig en toute sécurité.

* Iclusig a un avertissement encadré concernant le risque de lésions hépatiques et d'insuffisance hépatique. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus fort requis par la FDA. Les avertissements encadrés alertent les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Coût Iclusig

Comme pour tous les médicaments, le coût d'Iclusig peut varier. Pour connaître les prix actuels d'Iclusig dans votre région, consultez WellRx.com.

Le coût que vous trouvez sur WellRx.com est ce que vous pouvez payer sans assurance. Le prix réel que vous paierez dépend de votre régime d’assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Votre régime d'assurance peut exiger une autorisation préalable avant d'approuver la couverture d'Iclusig. Cela signifie que votre médecin et votre compagnie d'assurance devront communiquer votre ordonnance avant que la compagnie d'assurance ne couvre le médicament. La compagnie d'assurance examinera les informations et vous informera, ainsi que votre médecin, si votre plan couvrira Iclusig.

Si vous n'êtes pas sûr de devoir obtenir une autorisation préalable pour Iclusig, contactez votre compagnie d'assurance.

Aide financière et assurance

Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Iclusig, ou si vous avez besoin d'aide pour comprendre votre couverture d'assurance, de l'aide est disponible.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, le fabricant d'Iclusig, propose un programme appelé Takeda Oncology Here2Assist. Ce programme peut être en mesure de vous aider à trouver de l'aide pour réduire ce que vous payez pour Iclusig. Pour plus d'informations et pour savoir si vous êtes éligible à l'assistance, appelez le 844-817-6468 ou visitez le site Web du programme.

Iclusig utilise

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Iclusig pour traiter certaines conditions. Iclusig peut également être utilisé hors AMM pour d'autres conditions. L’utilisation hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une affection est utilisé pour traiter une autre affection.

Iclusig pour la leucémie myéloïde chronique

Iclusig est approuvé par la FDA pour traiter la leucémie myéloïde chronique (LMC) chez les adultes.

La LMC est un type de cancer à développement lent qui affecte vos globules blancs. Les globules blancs immatures, appelés blastes, se développent et se multiplient de manière incontrôlable. Ces explosions évincent les cellules sanguines normales dont votre corps a besoin. Dans la LMC, ces blastes se transforment en granulocytes anormaux. Les granulocytes sont des globules blancs qui combattent les infections, telles que les infections bactériennes.

Chez les personnes atteintes de LMC qui ne peuvent pas utiliser un autre inhibiteur de la tyrosine kinase

Iclusig est utilisé pour traiter la LMC chez les adultes qui ne peuvent pas utiliser un autre inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI) pour leur cancer.

Iclusig appartient à la classe de médicaments TKI. Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de manière similaire. Les ITK sont un type de thérapie ciblée utilisé pour traiter la LMC. La thérapie ciblée est un traitement qui cible des cellules ou des protéines spécifiques pour traiter le cancer.

Iclusig est utilisé pour les personnes qui ne peuvent pas prendre un TKI différent. Cela peut se produire si d'autres médicaments TKI ne fonctionnent plus pour eux. Cela peut également survenir si ces médicaments provoquent trop d’effets secondaires qui ne sont pas tolérables.

Iclusig peut être utilisé pour la LMC dans les phases suivantes chez l'adulte:

• Phase chronique. C’est la première étape de la LMC, et c’est à ce moment que la plupart des gens sont diagnostiqués. Dans la phase chronique, les symptômes sont généralement légers, voire inexistants.
• Phase accélérée. C'est la deuxième étape de la CML. Dans la phase accélérée, le nombre de cellules cancéreuses dans votre sang augmente. Vous pouvez également avoir plus d'effets secondaires, tels qu'une perte de poids et de la fièvre.
• Phase de souffle. Il s'agit de la troisième étape la plus sévère de la LMC. Dans la phase blastique, il y a un grand nombre de cellules cancéreuses dans votre sang. Vous pouvez également avoir des effets secondaires plus graves.

Noter: Iclusig n'est pas destiné à être utilisé chez les personnes nouvellement diagnostiquées avec la LMC. Le médicament est destiné à être utilisé chez les personnes atteintes de LMC qui ont déjà essayé d'autres médicaments après avoir été diagnostiquées.

Efficacité pour la LMC

Une étude clinique a montré qu'Iclusig est efficace pour traiter certains types de LMC.

Cette étude clinique a porté sur des personnes atteintes de LMC en phase chronique qui avaient déjà été diagnostiquées, mais pas récemment. (La phase chronique est la première étape de la LMC.) Il s’agissait de personnes qui n’étaient pas capables de prendre un autre médicament TKI mais qui prenaient Iclusig. Ils n’ont pas pu prendre un autre médicament TKI parce que le médicament ne fonctionnait pas pour eux ou parce qu’ils ne pouvaient pas tolérer les effets secondaires.

Après 12 mois de traitement par Iclusig, 55% de ces personnes n'avaient aucune cellule cancéreuse dans leur corps ou très peu de cellules cancéreuses dans leur corps. Dans l’étude, Iclusig n’a pas été comparé à un autre médicament ou à un placebo (traitement sans médicament actif).

Iclusig pour la leucémie lymphoblastique aiguë

Iclusig est approuvé par la FDA pour traiter la leucémie lymphoblastique aiguë (LAL). Le médicament est utilisé pour traiter la LAL chez les adultes dont les cellules cancéreuses présentent une certaine mutation génétique appelée chromosome Philadelphie (LAL Ph +).

Les cellules cancéreuses avec le chromosome Philadelphie produisent une protéine qui aide les cellules cancéreuses à se développer et à se diviser.

La LAL est un type de cancer qui affecte vos globules blancs. Dans la LAL, le cancer se développe et peut s'aggraver rapidement s'il n'est pas traité. Les globules blancs immatures, appelés blastes, se développent et se multiplient de manière incontrôlable. Ces explosions évincent les cellules sanguines dont votre corps a besoin.Les blastes mûrissent en globules blancs qui produisent des anticorps (un type de protéine) et d'autres cellules du système immunitaire.

Iclusig est utilisé pour traiter la LAL Ph + chez les adultes s’ils ne peuvent pas prendre d’autres médicaments TKI. Cela peut se produire si les médicaments TKI ne fonctionnent pas pour traiter leur cancer. Cela peut également survenir si les médicaments provoquent trop d’effets secondaires qui ne sont pas tolérables.

Efficacité pour TOUS

Dans une étude clinique, 41% des personnes atteintes de LAL Ph + qui ne pouvaient pas prendre un ITK différent ont eu une réponse complète ou partielle à Iclusig. Ce groupe comprenait des personnes qui avaient une LAL Ph + avec et sans la mutation T315I. Si les cellules cancéreuses Ph + ALL ont la mutation T315I, elles cessent de répondre aux autres médicaments. Cela signifie que les médicaments ne sont plus efficaces contre le cancer du peuple. Iclusig n’a pas été comparé à un placebo.

Utilisation hors AMM pour Iclusig

En plus des utilisations énumérées ci-dessus, Iclusig peut être prescrit hors AMM. L’usage de médicaments hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour une utilisation est utilisé pour un autre qui n’est pas approuvé.

Iclusig pour le cancer du poumon (à l'étude)

Iclusig n’est pas approuvé par la FDA pour traiter le cancer du poumon. Cependant, il existe actuellement une étude en cours qui teste l’efficacité d’Iclusig pour cette maladie. On ne sait pas encore si ce médicament sera utile dans le traitement du cancer du poumon.

Dosage d'Iclusig

La posologie d'Iclusig prescrite par votre médecin dépendra de la réaction de votre corps au médicament.

En règle générale, votre médecin vous prescrira la posologie habituelle. Ensuite, ils l'ajusteront au fil du temps pour atteindre le montant qui vous convient. Votre médecin vous prescrira finalement la plus petite dose qui produira l'effet souhaité.

Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.

Formes et points forts des médicaments

Iclusig se présente sous forme de comprimés que vous avalez. Le médicament est disponible dans les concentrations suivantes: 15 mg, 30 mg et 45 mg.

Dosage pour la leucémie

Les posologies de départ habituelles d'Iclusig pour la leucémie myéloïde chronique et la leucémie lymphoblastique aiguë sont les mêmes.

En règle générale, votre médecin vous recommandera de prendre un comprimé à 45 mg d'Iclusig une fois par jour. Ils peuvent réduire votre dose en fonction de la réaction de votre corps au médicament.

Et si je manque une dose?

Si vous manquez une dose d'Iclusig, attendez et prenez votre prochaine dose à l'heure habituelle. Ne prenez pas deux doses en 1 jour. Cela augmentera votre risque d'effets secondaires graves. (Pour plus d'informations sur les effets secondaires, voir la section «Effets secondaires d'Iclusig» ci-dessus.)

Les rappels de médicaments peuvent vous aider à ne pas oublier de dose.

Dois-je utiliser ce médicament à long terme?

Iclusig est destiné à être utilisé comme traitement à long terme. Si vous et votre médecin déterminez qu'Iclusig est sûr et efficace pour vous, vous le prendrez probablement à long terme.

Iclusig et alcool

Il n’existe aucune interaction connue entre Iclusig et l’alcool.

Cependant, Iclusig et l'alcool peuvent provoquer à eux seuls des lésions hépatiques * et des problèmes de pancréas. Un exemple de ces problèmes de pancréas est l'inflammation (gonflement) du pancréas. Il est possible que boire beaucoup pendant que vous prenez Iclusig augmente le risque de ces effets graves.

L'alcool et Iclusig peuvent également provoquer des effets secondaires similaires lorsqu'ils sont pris séparément. Boire beaucoup pendant que vous prenez Iclusig peut augmenter votre risque de ces effets secondaires courants, notamment:

• mal de crâne
• fatigue (manque d'énergie)
• nausées ou vomissements
• la diarrhée

Demandez à votre médecin si la consommation d'alcool pendant le traitement par Iclusig est sans danger pour vous.

* Iclusig a un avertissement encadré concernant le risque de lésions hépatiques. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus fort requis par la FDA. Les avertissements encadrés alertent les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Interactions Iclusig

Iclusig peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Il peut également interagir avec certains suppléments ainsi qu'avec certains aliments.

Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certaines interactions peuvent interférer avec le bon fonctionnement d'un médicament. D'autres interactions peuvent augmenter le nombre d'effets secondaires ou les aggraver.

Iclusig et autres médicaments

Vous trouverez ci-dessous des listes de médicaments pouvant interagir avec Iclusig. Ces listes ne contiennent pas tous les médicaments susceptibles d’interagir avec Iclusig.

Avant de prendre Iclusig, parlez-en à votre médecin et votre pharmacien. Parlez-leur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Iclusig et certains médicaments antifongiques

Les médicaments antifongiques sont utilisés pour traiter les infections fongiques. La prise d'Iclusig avec certains médicaments antifongiques peut augmenter le taux d'Iclusig dans votre corps. En effet, certains médicaments antifongiques empêchent Iclusig de se décomposer. Des niveaux élevés d'Iclusig augmentent votre risque d'effets indésirables graves. (Pour plus d'informations sur les effets secondaires, voir la section «Effets secondaires d'Iclusig» ci-dessus.)

Des exemples de médicaments antifongiques qui peuvent augmenter le niveau d'Iclusig dans votre corps comprennent:

• kétoconazole (Extina, Ketozole, Xolegel)
• itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• posaconazole (Noxafil)
• voriconazole (Vfend)

Si vous devez prendre un médicament antifongique pendant le traitement par Iclusig, votre médecin peut réduire votre posologie d'Iclusig. Ils vous surveilleront également de plus près pour détecter les effets secondaires.

Iclusig et certains médicaments antiviraux

Les médicaments antiviraux sont utilisés pour traiter les infections causées par des virus, comme l'hépatite ou le VIH. La prise d'Iclusig avec certains médicaments antiviraux peut augmenter le taux d'Iclusig dans votre corps. En effet, certains médicaments antiviraux empêchent la dégradation d'Iclusig. Votre risque d'effets indésirables graves est plus élevé lorsque le niveau d'Iclusig dans votre corps augmente. (Pour plus d'informations sur les effets secondaires, voir la section «Effets secondaires d'Iclusig» ci-dessus.)

Voici des exemples de médicaments antiviraux qui peuvent augmenter le niveau d'Iclusig dans votre corps:

• ritonavir (Norvir)
• Darunavir
• atazanavir
• cobicistat

Si vous devez prendre l'un de ces médicaments antiviraux pendant le traitement par Iclusig, votre médecin pourra diminuer votre posologie d'Iclusig. Ils vous surveilleront également de plus près pour détecter les effets secondaires.

Iclusig et certains médicaments antiépileptiques

Les crises sont des changements dans l'activité électrique de votre cerveau qui peuvent affecter la façon dont vous vous sentez ou agissez. La prise d'Iclusig avec certains médicaments utilisés pour traiter les convulsions peut diminuer le taux d'Iclusig dans votre corps. En effet, certains médicaments antiépileptiques provoquent la dégradation d'Iclusig par votre corps plus rapidement que la normale. Avoir un niveau inférieur d'Iclusig dans votre corps peut rendre le médicament moins efficace dans le traitement du cancer.

Des exemples de médicaments antiépileptiques qui peuvent abaisser les niveaux d'Iclusig comprennent:

• carbamazépine (Carbatrol, Epitol, Tegretol)
• phénytoïne (Dilantin, Phenytek)
• fosphénytoïne (Cerebyx)
• phénobarbital

Si vous devez prendre l'un de ces médicaments antiépileptiques pendant le traitement par Iclusig, votre médecin pourra vous surveiller plus étroitement pour s'assurer qu'Iclusig agit pour vous.

Iclusig et millepertuis

La prise d’Iclusig avec du millepertuis peut diminuer le taux d’Iclusig dans votre corps. En effet, le millepertuis provoque la dégradation de l’Iclusig par votre corps plus rapidement que la normale. Avoir un niveau inférieur d'Iclusig dans votre corps peut rendre le médicament moins efficace pour vous.

Si vous envisagez de prendre du millepertuis pendant votre traitement par Iclusig, parlez-en d'abord à votre médecin. Ils peuvent examiner avec vous les risques et les avantages de cette combinaison.

Iclusig et pamplemousse

La prise d'Iclusig avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse peut augmenter le taux d'Iclusig dans votre corps. En effet, le pamplemousse contient un produit chimique qui empêche votre corps de décomposer Iclusig. Avoir un niveau plus élevé d'Iclusig dans votre corps augmente votre risque d'effets secondaires graves. (Pour plus d'informations sur les effets secondaires, voir la section «Effets secondaires d'Iclusig» ci-dessus.)

Si vous devez consommer du pamplemousse ou du jus de pamplemousse pendant le traitement par Iclusig, votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible d'Iclusig. Sinon, il est préférable d’éviter le pamplemousse et le jus de pamplemousse en prenant Iclusig.

Alternatives à Iclusig

D'autres médicaments sont disponibles pour traiter la leucémie. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Iclusig, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous parler d'autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.

Noter: Certains des médicaments énumérés ici sont utilisés hors AMM pour traiter ces conditions spécifiques.

Alternatives à la leucémie

Il existe d'autres médicaments disponibles pour traiter la leucémie myéloïde chronique et la leucémie lymphoblastique aiguë. Le meilleur médicament pour vous dépendra des différents facteurs de votre cancer, y compris de sa constitution génétique.

Des exemples d'autres médicaments qui peuvent être utilisés pour traiter ces formes de leucémie comprennent:

• imatinib (Gleevec)
• dasatinib (Sprycel)
• nilotinib (Tasigna)
• bosutinib (Bosulif)
• omacétaxine (Synribo)
• blinatumomab (Blincyto)
• inotuzumab ozogamicine (Besponsa)

Iclusig contre Sprycel

Vous vous demandez peut-être comment Iclusig se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Nous examinons ici en quoi Iclusig et Sprycel sont semblables et différents.

Ingrédients

Iclusig contient le médicament actif ponatinib. Sprycel contient le médicament actif dasatinib.

Les usages

Iclusig et Sprycel sont tous deux utilisés pour traiter certains types de cancers du sang.

Iclusig est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter:

• leucémie myéloïde chronique (LMC) ou leucémie lymphoblastique aiguë à chromosome Philadelphie positive (LAL Ph +) chez les adultes, si aucun autre inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) n'est efficace ou sans danger pour eux
• LMC ou LAL Ph + avec la mutation du gène T315I chez l'adulte

Iclusig n'est pas destiné à être utilisé chez les personnes nouvellement diagnostiquées de LMC.

Sprycel est approuvé par la FDA pour traiter la LMC nouvellement diagnostiquée avec chromosome Philadelphie positive (LMC Ph +) en phase chronique. Il est également utilisé pour la LMC Ph + chez les adultes si un autre traitement médicamenteux n'est pas sûr ou efficace pour eux.

Sprycel est également approuvé par la FDA pour traiter la LAL Ph + chez les adultes si un autre traitement médicamenteux n'est pas sûr ou efficace pour eux.

De plus, Sprycel est approuvé pour une utilisation chez les enfants âgés de 1 an et plus avec:

• Ph + LMC en phase chronique.
• Ph + ALL nouvellement diagnostiqué. Sprycel est utilisé avec la chimiothérapie pour cette condition.

Formes de médicaments et administration

Iclusig et Sprycel se présentent sous forme de comprimés que vous avalez et que vous prenez une fois par jour.

Effets secondaires et risques

Iclusig et Sprycel contiennent différents médicaments. Par conséquent, ils peuvent provoquer des effets secondaires similaires et des effets secondaires différents. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants pouvant survenir avec Iclusig, Sprycel ou les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Iclusig:
  • peau sèche
  • douleur dans les bras, les jambes ou le dos
  • douleur ou cloques dans la bouche
  • infections des voies respiratoires supérieures telles que le rhume
  • toux
  • vertiges
  • perte de cheveux
  • œdème périphérique (gonflement des pieds, des jambes, des mains ou des bras)
  • des frissons
  • manque d'appétit
  • perte de poids
  • insomnie (difficulté à dormir)
• Peut survenir avec Sprycel lorsqu'il est utilisé chez l'adulte:
  • quelques effets secondaires uniques
• Peut survenir avec Iclusig et Sprycel lorsqu'il est utilisé chez l'adulte:
  • constipation ou diarrhée
  • peau rouge ou démangeaisons ou éruption cutanée
  • essoufflement
  • fatigue (manque d'énergie)
  • nausées ou vomissements
  • mal de crâne
  • douleur dans le ventre ou les muscles
  • douleur dans les os ou les articulations
  • spasmes musculaires
  • fièvre

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets indésirables graves pouvant survenir avec Iclusig, Sprycel ou les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Iclusig:
  • hypertension artérielle
  • pancréatite (gonflement du pancréas)
  • neuropathie périphérique (lésion nerveuse dans les bras ou les jambes) ou neuropathie crânienne (lésion nerveuse dans votre cerveau)
  • problèmes oculaires tels que vision floue
  • syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (un trouble cérébral souvent causé par une pression dans le cerveau)
  • ralentissement de la cicatrisation des plaies
  • caillots sanguins ou blocages dans vos vaisseaux sanguins
  • insuffisance cardiaque
  • lésions hépatiques ou insuffisance hépatique
  • pneumonie (un type d'infection pulmonaire)
  • infections des voies urinaires
  • épanchement pleural (accumulation de liquide dans la poitrine)
  • septicémie (infection dans tout votre corps)
  • perforations (trous) ou fistules (connexions anormales) dans l'estomac ou les intestins
• Peut se produire avec Sprycel:
  • hypertension artérielle pulmonaire (pression artérielle élevée dans vos poumons)
  • réactions cutanées sévères
• Peut se produire avec Iclusig et Sprycel:
  • troubles sanguins, y compris de faibles taux de certains globules blancs, globules rouges et plaquettes
  • hémorragie (saignement sévère), y compris saignement interne
  • œdème sévère (accumulation de liquide)
  • des rythmes cardiaques anormaux, y compris une fibrillation auriculaire, et une fréquence cardiaque trop rapide ou trop lente
  • syndrome de lyse tumorale (libération de substances dans votre circulation sanguine par les cellules cancéreuses)

Efficacité

Iclusig et Sprycel ont des utilisations similaires approuvées par la FDA. Ils sont tous deux utilisés pour traiter la LMC Ph + ou la LAL Ph + chez les adultes s’ils ne peuvent pas prendre d’autres médicaments. Cependant, chacun de ces médicaments est utilisé si une personne ne peut pas prendre différents types de pharmacothérapie.

Ces médicaments n’ont pas été directement comparés dans les études cliniques sur la LMC Ph + ou la LAL Ph +, mais des études ont montré qu’Iclusig et Sprycel sont efficaces pour traiter certains types de LMC et de LAL.

Frais

Iclusig et Sprycel sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de l'un ou l'autre des médicaments. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations sur WellRx.com, Iclusig coûte beaucoup plus cher que Sprycel. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre posologie, de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Comment prendre Iclusig

Vous devez prendre Iclusig selon les instructions de votre médecin ou professionnel de la santé.

Iclusig se présente sous forme de comprimé que vous avalez.

Quand prendre

Vous prendrez Iclusig une fois par jour, à tout moment de la journée. Mais essayez de prendre vos doses à la même heure chaque jour.

Les rappels de médicaments peuvent vous aider à ne pas oublier de dose.

Prendre Iclusig avec de la nourriture

Vous pouvez prendre Iclusig avec ou sans nourriture.

Iclusig peut-il être écrasé, fendu ou mâché?

Vous devez avaler les comprimés d'Iclusig entiers.

Ne pas écraser, fendre ou mâcher les comprimés. Cela pourrait modifier l'efficacité du médicament ou aggraver les effets secondaires. (Pour plus d'informations sur les effets secondaires, voir la section «Effets secondaires d'Iclusig» ci-dessus.)

Comment fonctionne Iclusig

Iclusig contient du ponatinib, qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK). Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de manière similaire. La classe de médicaments TKI travaille pour traiter le cancer de manière ciblée, en attaquant des parties très spécifiques des cellules cancéreuses. Par conséquent, Iclusig est considéré comme une thérapie ciblée.

Iclusig travaille pour traiter deux types de leucémie: la leucémie myéloïde chronique (LMC) et la leucémie lymphoblastique aiguë (LAL).

Iclusig pour la leucémie myéloïde chronique

Iclusig est utilisé pour traiter la LMC chez les adultes.

La LMC est un type de cancer de la moelle osseuse qui touche les cellules sanguines. Certaines cellules sanguines cancéreuses de la moelle osseuse contiennent une mutation génétique (une modification anormale et permanente d'un gène) appelée BCR-ABL. La mutation génétique BCR-ABL provoque la croissance et la division des cellules sanguines sans interruption.

Le gène BCR-ABL produit un type de protéine appelée tyrosine kinase. La tyrosine kinase aide les cellules cancéreuses à se développer. Iclusig inhibe (bloque) cette tyrosine kinase, ce qui provoque l'arrêt de la croissance des cellules cancéreuses et leur mort éventuellement.

Iclusig est utilisé pour traiter la LMC dans chacune des phases suivantes chez l'adulte:

• Phase chronique: la première étape de la LMC, dans laquelle les symptômes sont légers, si vous présentez des symptômes
• Phase accélérée: la deuxième étape de la LMC, au cours de laquelle vous commencez à avoir plus de symptômes et le nombre de cellules cancéreuses dans votre sang augmente
• Phase blastique: la troisième étape la plus sévère de la LMC, dans laquelle vous présentez les effets secondaires les plus graves et le nombre de cellules cancéreuses dans votre sang est très élevé

Bien qu'Iclusig puisse traiter la LMC dans la phase chronique, il n'est pas destiné à être utilisé comme premier médicament qu'une personne prend pour son cancer. C’est parce que Iclusig a des effets secondaires beaucoup plus graves que d’autres médicaments de la classe de médicaments TKI. (Pour plus d'informations sur les effets secondaires, voir la section «Effets secondaires d'Iclusig» ci-dessus.) Pour cette raison, Iclusig ne doit pas être utilisé chez les personnes qui viennent de recevoir un diagnostic de LMC. Le médicament est censé être une option de traitement pour les personnes qui ont essayé d'autres ITK qui ne fonctionnaient pas pour elles.

Iclusig est également utilisé pour traiter la LMC qui présente une autre mutation spécifique, appelée T315I. Cette mutation aide les cellules cancéreuses à survivre au traitement avec d'autres médicaments TKI. Iclusig est le seul TKI capable d'arrêter la croissance de la LMC avec la mutation T315I.

Iclusig pour la leucémie lymphoblastique aiguë

Iclusig est utilisé pour traiter la LAL chez les adultes.

La LAL est un autre type de cancer de la moelle osseuse. Avec ce cancer, certains globules blancs, appelés lymphocytes, se développent rapidement et de manière incontrôlable. La condition est appelée aiguë car elle s'aggrave généralement très rapidement.

Iclusig est utilisé pour traiter la LAL qui présente la mutation génétique chromosomique Philadelphie positive (Ph +). Cette mutation fait référence au gène BCR-ABL. Le gène BCR-ABL produit une protéine BCR-ABL appelée tyrosine kinase, qui est un type spécial de protéine qui aide les cellules cancéreuses à se développer et à se diviser.

Iclusig inhibe (bloque) la protéine tyrosine kinase BCR-ABL. Cela provoque l'arrêt de la croissance des cellules cancéreuses, puis leur mort.

Iclusig est également utilisé pour traiter la LAL qui porte la mutation T315I. Cette mutation aide les cellules cancéreuses à ne pas être affectées par d'autres médicaments TKI. Iclusig est le seul TKI capable de traiter TOUS avec la mutation T315I.

Combien de temps cela prend-il pour fonctionner?

Iclusig commence à agir dans le corps peu de temps après que vous ayez commencé à le prendre. Cependant, le moment auquel Iclusig tue les cellules cancéreuses est différent pour chaque personne.

Dans une étude clinique, la moitié des personnes atteintes de LMC en phase chronique ont présenté une réduction partielle ou complète du nombre de cellules cancéreuses dans leur sang après 2,8 mois de traitement. Une réponse partielle signifie qu'un très faible nombre de cellules cancéreuses sont observées dans le sang. Et une réponse complète signifie qu'il n'y a pas de cellules cancéreuses détectables dans le sang. Iclusig n’a pas été comparé à un placebo (traitement sans médicament actif) ou à un autre médicament.

Dans la même étude, la moitié des personnes atteintes de LAL ou de LMC en phase accélérée ou en phase blastique présentaient une réduction complète du nombre de cellules cancéreuses dans leur sang après 0,7 à 1,0 mois de traitement. Ils n'avaient pas non plus de symptômes de leucémie à ce moment-là.

Votre médecin contrôlera votre sang régulièrement pour voir si Iclusig agit pour traiter votre cancer.

Iclusig et grossesse

Il n’ya pas eu suffisamment d’études chez l’homme pour savoir si Iclusig peut être pris sans danger pendant la grossesse. Cependant, dans les études animales, des dommages au fœtus sont survenus lorsque des femelles enceintes ont pris Iclusig.

Par conséquent, il n'est pas recommandé de prendre Iclusig pendant que vous êtes enceinte. Avant que vous ne commenciez à prendre Iclusig, votre médecin vous fera un test de grossesse pour s’assurer que vous pouvez commencer le traitement en toute sécurité.

Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Iclusig, appelez immédiatement votre médecin.

Iclusig et contrôle des naissances

Il n’est pas recommandé de prendre Iclusig pendant que vous êtes enceinte.

Il est important que les femmes utilisent une forme efficace de contraception pendant le traitement par Iclusig et pendant au moins 3 semaines après leur dernière dose d’Iclusig.

Si vous êtes en âge de procréer, discutez avec votre médecin de la meilleure méthode de contraception pour vous.

Iclusig et l'allaitement

: On ignore si Iclusig passe dans le lait maternel. Cependant, en raison de la gravité des effets indésirables lorsque vous prenez Iclusig, l’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement par Iclusig. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Iclusig et pendant au moins 6 jours après votre dernière dose.

Si vous allaitez et que vous envisagez de prendre Iclusig, discutez avec votre médecin d’autres moyens de nourrir votre enfant en toute sécurité.

Questions courantes sur Iclusig

Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Iclusig.

Iclusig est-il un type de chimiothérapie?

Non, Iclusig n’est pas considéré comme un médicament de chimiothérapie. Au lieu de cela, Iclusig est appelé une thérapie ciblée. Les médicaments thérapeutiques ciblés ne sont utilisés que pour attaquer certaines parties des cellules cancéreuses.

Les médicaments de chimiothérapie fonctionnent différemment des thérapies ciblées. La chimiothérapie attaque la plupart des cellules de votre corps qui se développent rapidement, pas seulement les cellules cancéreuses. En raison de cette différence, les thérapies ciblées et les chimiothérapies provoquent généralement des effets secondaires différents.

Des thérapies ciblées vous sont souvent prescrites en fonction de détails très précis de votre cancer. Par exemple, Iclusig est une thérapie ciblée qui permet de traiter certaines leucémies avec la mutation T315I. (Une mutation est une modification anormale et permanente d'un gène.)

Des thérapies ciblées, telles que Iclusig, et des agents chimiothérapeutiques sont parfois utilisés ensemble pour traiter le cancer.

Vais-je subir des tests de laboratoire pendant que j'utilise Iclusig?

Oui. Pendant le traitement par Iclusig, votre médecin surveillera la réponse de votre corps au médicament. Ils effectueront régulièrement des analyses de cellules sanguines. Ces tests montreront si le nombre de cellules cancéreuses dans votre sang diminue. Cela indiquera à votre médecin si Iclusig est efficace pour votre cancer.

Votre médecin effectuera également des tests de laboratoire pour s'assurer qu'Iclusig ne cause pas de dommages aux organes. Toutes les quelques semaines ou quelques mois, ils effectueront des tests de laboratoire pour vérifier vos cellules sanguines, votre foie, votre pancréas et votre cœur. Si l’un de ces tests de laboratoire suggère que vous présentez des effets indésirables sévères avec Iclusig, votre médecin peut réduire votre posologie ou arrêter votre traitement pendant un certain temps.

Est-ce que Iclusig me fera perdre mes cheveux?

Iclusig pourrait vous faire perdre vos cheveux. Dans les études cliniques, entre 6% et 11% des personnes ayant pris Iclusig ont eu une perte de cheveux.

Discutez avec votre médecin de vos problèmes de perte de cheveux. Ils peuvent recommander des moyens de réduire la quantité de cheveux que vous perdez.

Puis-je prendre Iclusig si j'ai des problèmes cardiaques?

Vous pourrez peut-être prendre Iclusig si vous avez des problèmes cardiaques. Cependant, des effets indésirables graves, tels qu'une insuffisance cardiaque * et des caillots sanguins *, ont été observés dans une étude clinique sur Iclusig. Ces effets secondaires sont survenus chez des personnes avec et sans facteurs de risque de problèmes cardiaques.

Informez votre médecin de tout problème cardiaque antérieur que vous avez eu. Ceux-ci inclus:

• insuffisance cardiaque
• caillots sanguins
• hypertension artérielle
• rythmes cardiaques anormaux
• attaque cardiaque
• accident vasculaire cérébral

Votre médecin discutera avec vous des risques et des bénéfices de prendre Iclusig si vous avez des problèmes cardiaques. Ils surveilleront également de plus près votre santé cardiaque si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques et si vous prenez Iclusig.

* Iclusig a un avertissement encadré concernant le risque d'insuffisance cardiaque et certains types de caillots sanguins. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus fort requis par la FDA. Les avertissements encadrés alertent les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Précautions Iclusig

Ce médicament s'accompagne de plusieurs précautions.

Avertissements de la FDA

Ce médicament a encadré des avertissements. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

• Obstructions dans les artères. Des obstructions des artères (un type de vaisseau sanguin) sont survenues chez au moins 35% des personnes ayant pris Iclusig. Ces blocages peuvent entraîner des événements graves tels que des crises cardiaques mortelles ou des accidents vasculaires cérébraux. Les blocages peuvent survenir chez les personnes avec ou sans facteurs de risque pour eux. Si vous développez une obstruction dans votre artère, votre médecin vous demandera d'arrêter immédiatement de prendre Iclusig.
• Thromboembolie veineuse. Une thromboembolie veineuse (un caillot sanguin dans une veine) est survenue chez 6% des personnes ayant pris Iclusig. Ces caillots sanguins peuvent entraîner des événements graves, tels que des dommages aux organes et un manque d'oxygène. Si vous développez un caillot sanguin, votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre Iclusig pendant un certain temps ou définitivement.
• Insuffisance cardiaque. Une insuffisance cardiaque est survenue chez 9% des personnes ayant pris Iclusig. Certains cas ont été mortels. Si vous présentez une insuffisance cardiaque nouvelle ou s'aggravant, votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre Iclusig pendant un certain temps ou de façon permanente.
• Lésions hépatiques et insuffisance hépatique. Des lésions hépatiques et une insuffisance hépatique sont survenues chez des personnes ayant pris Iclusig. Certains cas ont été mortels. Si vous développez des lésions hépatiques, votre médecin peut vous demander d'arrêter de prendre Iclusig pendant un certain temps.

Autres avertissements

Avant de prendre Iclusig, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux. Iclusig peut ne pas vous convenir si vous souffrez de certaines conditions médicales. Ceux-ci inclus:

• Opération. La prise d’Iclusig peut réduire la capacité de votre corps à se remettre de blessures et de blessures. Si vous prévoyez de subir une intervention chirurgicale, vous devez arrêter de prendre Iclusig au moins 1 semaine avant l’intervention. Et vous ne devriez pas reprendre le médicament pendant au moins 2 semaines après la chirurgie et jusqu'à ce qu'une cicatrisation suffisante se produise. Parlez à votre médecin si vous avez une chirurgie programmée afin qu'il puisse revoir vos médicaments.
• Grossesse. Il n’est pas recommandé de prendre Iclusig pendant que vous êtes enceinte. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section «Iclusig et grossesse» ci-dessus.
• Allaitement maternel. L’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement par Iclusig. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section «Iclusig et allaitement» ci-dessus.

Noter: Pour plus d'informations sur les effets négatifs potentiels d'Iclusig, voir la section «Effets indésirables d'Iclusig» ci-dessus.

Surdosage d'Iclusig

Une utilisation supérieure à la dose recommandée d'Iclusig peut entraîner des effets indésirables graves.

Symptômes de surdosage

Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure:

• fatigue (manque d'énergie)
• problèmes cardiaques, tels qu'un rythme cardiaque anormal et une accumulation de liquide autour de votre cœur
• septicémie (infection dans tout votre corps)
• pneumonie (un type d'infection pulmonaire)

Que faire en cas de surdosage

Si vous pensez avoir pris trop de ce médicament, appelez votre médecin. Vous pouvez également appeler l'Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou utiliser leur outil en ligne. Mais si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.

Expiration, stockage et élimination d'Iclusig

Lorsque vous recevez Iclusig de la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date de péremption sur l'étiquette du flacon. Cette date est généralement de 1 an à compter de la date à laquelle ils ont délivré le médicament.

La date d'expiration permet de garantir l'efficacité du médicament pendant cette période. La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé la date de péremption, demandez à votre pharmacien si vous pourriez toujours les utiliser.

Espace de rangement

La durée pendant laquelle un médicament reste bon peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où vous stockez le médicament.

Vous devez conserver les comprimés d'Iclusig à température ambiante (68 ° F à 77 ° F / 20 ° C à 25 ° C) dans un récipient hermétiquement fermé à l'abri de la lumière. Évitez de stocker ce médicament dans des endroits où il pourrait être humide ou mouillé, comme dans les salles de bain.

Disposition

Si vous n’avez plus besoin de prendre Iclusig et qu’il vous reste des médicaments, il est important de vous en débarrasser en toute sécurité. Cela permet d'éviter que d'autres personnes, y compris les enfants et les animaux domestiques, ne prennent le médicament par accident. Cela aide également à empêcher le médicament de nuire à l'environnement.

Le site Web de la FDA fournit plusieurs conseils utiles sur l'élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien des informations sur la manière de vous débarrasser de vos médicaments.

Informations professionnelles pour Iclusig

Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.

Les indications

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Iclusig pour traiter:

• leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, blastique ou accélérée chez les adultes pour lesquels aucun autre inhibiteur de la tyrosine kinase n'est approprié
• Leucémie lymphoblastique aiguë (LAL Ph +) à chromosome Philadelphie positive chez les adultes pour lesquels aucun autre inhibiteur de la tyrosine kinase n'est approprié

Il est également approuvé pour traiter la LMC ou la LAL Ph + avec la mutation T315I chez les adultes.

Iclusig ne doit pas être utilisé pour la LMC nouvellement diagnostiquée en phase chronique chez l'adulte.

Mécanisme d'action

Iclusig est un inhibiteur de la tyrosine kinase de troisième génération. Il inhibe l'activité tyrosine kinase du gène BCR-ABL. Le gène BCR-ABL est formé lorsque deux chromosomes fusionnent pour créer le chromosome Philadelphie.

La protéine BCR-ABL se trouve dans la plupart des cellules cancéreuses de la LMC et dans certaines cellules cancéreuses TOUTES. L'inhibition de son activité empêche les cellules de se développer et de se diviser.

Certaines cellules cancéreuses possèdent également une tyrosine kinase BCR-ABL mutée par T315I. Iclusig est le seul médicament de sa classe à avoir une activité contre cette mutation.

Pharmacocinétique et métabolisme

Iclusig atteint des concentrations plasmatiques maximales dans les 6 heures suivant l'ingestion orale. La biodisponibilité orale absolue est inconnue, mais l'administration avec un repas ne modifie pas l'exposition, par rapport à l'administration après le jeûne.

Iclusig est presque entièrement lié aux protéines plasmatiques (> 99%). Au moins 64% du métabolisme d'Iclusig se produit via le CYP3A4, le CYP2C8, le CYP2D6 et le CYP3A5, le reste se produisant via les estérases et les amidases.

La demi-vie terminale est d'environ 24 heures. L'élimination se fait principalement par voie fécale.

Contre-indications

Il n'y a aucune contre-indication à l'utilisation d'Iclusig.

Espace de rangement

Les comprimés d'Iclusig doivent être conservés à température ambiante (68 ° F à 77 ° F / 20 ° C à 25 ° C) dans le contenant original à l'épreuve des enfants. Garder loin des enfants.

Avertissement: Actualités médicales aujourd'hui a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont exactes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.