Un médicament expérimental contre les AVC réussit dans les essais préliminaires
Un nouveau médicament anti-AVC a maintenant passé avec succès des essais cliniques préliminaires, ce qui a conduit ses développeurs à s'enthousiasmer pour son potentiel en tant que traitement plus efficace, moins susceptible d'être accompagné d'événements de santé indésirables.
L’accident vasculaire cérébral, un événement cardiovasculaire, survient lorsque l’approvisionnement en sang du cerveau est obstrué, ce qui signifie qu’une zone du cerveau ne reçoit pas suffisamment d’oxygène.
Le type d'accident vasculaire cérébral le plus courant est l'AVC ischémique, qui est causé par un caillot sanguin obstruant un vaisseau sanguin.
Aux États-Unis, plus de 795 000 personnes ont un accident vasculaire cérébral par an, selon les Centers of Disease Control and Prevention (CDC). L'AVC est également responsable de 1 décès sur 20 chaque année.
Le traitement de l'AVC ischémique aigu se fait par l'administration d'un activateur tissulaire du plasminogène (tPA), qui est le seul médicament approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement de l'AVC. Ce type de médicament agit en dissolvant les caillots sanguins obstructifs, afin de permettre au sang de circuler à nouveau normalement.
Cependant, le tPA présente un certain nombre de lacunes, notamment le fait qu'il doit être administré dans un laps de temps assez court - 4,5 heures après l'événement - et qu'il s'accompagne parfois de complications graves, telles qu'une hémorragie intracrânienne.
La route vers un traitement fiable
Dans un effort pour trouver un traitement supplémentaire qui pourrait protéger contre certains de ces effets, des scientifiques du Scripps Research Institute (TSRI) à La Jolla, en Californie, ont mis au point un nouveau médicament appelé 3K3A-APC.
Le médicament est une variante artificielle de la protéine C activée, que les humains produisent normalement. Elle a été liée à la régulation de la coagulation sanguine et à certains aspects de la réponse inflammatoire du corps.
Un essai clinique préliminaire de phase II de 3K3A-APC a jusqu'à présent suggéré que le médicament est sûr à utiliser chez l'homme.
«Ces résultats jettent les bases des prochaines étapes vers l'approbation de la FDA», déclare John Griffin, l'un des chercheurs impliqués dans le développement du médicament expérimental.
Le succès de cet essai clinique a été signalé lors de la Conférence internationale sur l'AVC 2018, qui s'est tenue à Los Angeles, en Californie.
Des études précliniques testant l’efficacité et l’innocuité du médicament nouvellement développé ont été menées par le laboratoire de Griffin au TSPI, en collaboration avec celui du Dr Berislav Zlokovic, du Zilkha Neurogenetic Institute de l’Université de Californie du Sud à Los Angeles, Californie.
Les tests initiaux suggèrent que le médicament expérimental a non seulement diminué les dommages compatibles avec un accident vasculaire cérébral, mais il a également protégé le cerveau des complications normalement causées par le tPA.
Le médicament expérimental a des effets protecteurs
Ce nouvel essai clinique était contrôlé par placebo, ce qui signifie que l’efficacité réelle du médicament a été testée par rapport à un placebo. Il visait également à confirmer à quel point une dose du médicament expérimental serait sans danger pour les participants humains.
Par conséquent, les scientifiques ont recruté 110 personnes qui avaient eu un AVC ischémique aigu et qui suivaient un traitement par tPA, une thrombectomie intra-artérielle ou les deux de ces thérapies.
Les participants - tous âgés de 18 à 90 ans - ont été suivis pendant une période de 90 jours, car ils ont reçu des doses variables du médicament expérimental.
Les scientifiques ont expérimenté quatre dosages différents - 120, 240, 360 et 540 microgrammes par kilogramme. Les quatre niveaux de dose - y compris le plus élevé - ont été bien tolérés par les sujets, de sorte que les chercheurs les ont déclarés sans danger pour un usage humain.
En outre, le médicament s'est avéré performant en termes de résultats liés à l'hémorragie intracrânienne ou à l'hémorragie cérébrale.
Il a été constaté que le médicament a aidé à réduire à la fois le volume total de l'hémorragie, ou la quantité de sang «coulé», et l'incidence des hémorragies, ou la fréquence à laquelle les participants ont subi cet événement, de manière significative.
«La tendance observée à la baisse des taux d’hémorragie est conforme à nos attentes fondées sur le mécanisme d’action et d’activité du médicament dans les études sur les animaux», déclare le Dr Patrick Lyden, l’un des chercheurs impliqués dans l’essai clinique actuel.
Mais il ajoute que «[l] es résultats devraient être confirmés dans un essai clinique plus large». Ceci, expliquent les chercheurs, sera leur prochaine étape. Ils visent à obtenir l'approbation de la FDA pour le médicament expérimental.
