Xeljanz (tofacitinib)

Qu'est-ce que Xeljanz?

Xeljanz est un médicament d'ordonnance de marque utilisé chez les adultes atteints de:

• polyarthrite rhumatoïde (PR)
• arthrite psoriasique (PsA)
• colite ulcéreuse (CU)

Xeljanz est utilisé pour traiter ces affections chez les personnes qui ont essayé certains autres médicaments qui n’ont pas été suffisamment efficaces pour eux ou qui ont causé des effets secondaires gênants.

Xeljanz contient le médicament tofacitinib. Il appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de Janus kinase. Ces médicaments aident à réduire l'inflammation dans votre corps.

Xeljanz se présente sous la forme d’un comprimé à prendre par voie orale. Vous le prendrez une ou deux fois par jour, selon la condition que vous utilisez Xeljanz pour traiter.

Xeljanz est disponible sous deux formes:

• Xeljanz (à libération immédiate), disponible en comprimés de 5 mg et 10 mg
• Xeljanz XR (libération prolongée), qui se présente sous forme de comprimés de 11 mg

Efficacité

Xeljanz s'est avéré efficace dans les essais cliniques pour traiter la PR, le PsA et la CU. L'efficacité de Xeljanz pour traiter la CU est décrite ci-dessous. Voir la section ci-dessous intitulée «Utilisations de Xeljanz» pour plus de détails sur son efficacité dans le traitement de la PR et du PsA.

Efficacité pour la colite ulcéreuse

Dans les études cliniques, Xeljanz s'est avéré efficace pour aider les personnes atteintes de CU à obtenir une rémission (très peu ou pas de symptômes) et à rester en rémission.

Une étude a examiné le traitement de la CU sur 8 semaines. La rémission a été atteinte par 10 à 13% plus de personnes prenant Xeljanz que par celles prenant un placebo (traitement sans médicament actif).

Une autre étude clinique a examiné les résultats des personnes après 1 an de traitement. La rémission a été atteinte chez 23% à 30% de plus de personnes prenant Xeljanz que chez celles prenant un placebo.

Xeljanz générique

Xeljanz est disponible uniquement en tant que médicament de marque. Il n’est actuellement pas disponible sous forme générique.

Xeljanz contient le médicament actif tofacitinib.

Effets secondaires de Xeljanz

Xeljanz peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. Les listes suivantes contiennent certains des principaux effets secondaires pouvant survenir lors de la prise de Xeljanz. Ces listes n'incluent pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles de Xeljanz, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous donner des conseils sur la façon de gérer les effets secondaires qui peuvent être gênants.

Effets secondaires plus courants

Les effets secondaires les plus courants de Xeljanz peuvent inclure:

• la diarrhée
• mal de crâne
• infections des voies respiratoires supérieures, telles que le rhume
• éruption
• augmentation du taux de cholestérol

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Les effets secondaires graves de Xeljanz ne sont pas courants, mais ils peuvent survenir. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves.Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure les suivants:

• Infections graves. * Il s'agit notamment de la réactivation (poussée) d'infections que vous pourriez déjà avoir, telles que la tuberculose (TB), l'hépatite B ou C ou l'herpès zoster (zona). Les infections les plus courantes observées dans les études cliniques étaient la pneumonie, les infections cutanées et les infections des voies urinaires (IVU). Vos symptômes dépendront du type d'infection que vous avez, mais ils peuvent inclure:
  • fièvre
  • fatigue (manque d'énergie)
  • douleurs musculaires
  • des frissons
  • éruption
  • toux
  • perte de poids inexpliquée
• Caillots de sang dans vos jambes ou vos bras. Ces caillots peuvent se déplacer vers vos poumons et bloquer la circulation sanguine, ce qui empêche l'oxygène de circuler dans votre corps. * Les symptômes des caillots sanguins peuvent inclure:
  • essoufflement
  • douleur de poitrine
  • gonflement du bras ou de la jambe
  • douleur dans le bras ou la jambe
  • difficulté à respirer
• Perforations gastro-intestinales (déchirures de votre tube digestif). Les symptômes peuvent inclure:
  • fièvre
  • douleur dans le ventre ou la région de l'estomac
  • changements dans vos selles, comme la diarrhée ou la constipation
• Troubles sanguins, y compris de faibles taux de globules rouges et de globules blancs (tels que les neutrophiles et les lymphocytes). Les symptômes peuvent inclure:
  • infections fréquentes
  • fièvre
  • fatigue (manque d'énergie)
  • faiblesse
  • essoufflement
• Cancer, y compris le cancer de la peau et le lymphome (un type de cancer du sang). * Les symptômes peuvent inclure:
  • changements de grains de beauté ou marques de beauté sur votre peau
  • fatigue (manque d'énergie)
  • perte de poids inexpliquée
  • infections fréquentes

* Xeljanz a encadré des avertissements de la FDA concernant le risque d'infections graves, de cancer et de caillots sanguins. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus fort exigé par la FDA. Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Détails des effets secondaires

Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires surviennent avec ce médicament, ou si certains effets secondaires y sont liés. Voici quelques détails sur certains des effets secondaires que ce médicament peut provoquer ou non.

Réaction allergique

Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Xeljanz. On ne sait pas à quelle fréquence des réactions allergiques à Xeljanz se produisent. Les symptômes d'une réaction allergique légère peuvent inclure:

• démangeaison de la peau
• des démangeaisons
• bouffées de chaleur (chaleur et rougeur de la peau)

Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure:

• gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds
• gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
• difficulté à respirer

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique sévère à Xeljanz. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Éruption

Au cours des études, les éruptions cutanées étaient l'un des effets secondaires les plus courants de Xeljanz. Dans les études cliniques, jusqu'à 6% des personnes ayant pris Xeljanz ont eu une éruption cutanée. Parmi les personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif), 4% avaient une éruption cutanée.

Une éruption cutanée peut également être le signe d'un effet secondaire plus grave, tel que l'herpès zoster (zona). Cette affection cutanée est causée par le virus de la varicelle. Si vous avez déjà eu la varicelle dans le passé, le virus est généralement dormant (inactif) à l’intérieur de votre corps. Mais parfois, le virus éclate, entraînant un zona.

Contrairement à une réaction allergique à un médicament, qui peut provoquer une éruption cutanée avec démangeaisons, le zona provoque généralement des picotements et des douleurs sur une zone de votre peau. Ceci est suivi d'une éruption cutanée vésiculeuse qui nécessite souvent un traitement médical.

Si vous avez une éruption cutanée pendant que vous prenez Xeljanz, parlez-en à votre médecin. Ils vérifieront leur cause et recommanderont si un traitement est nécessaire.

Mal de crâne

Vous pouvez avoir des maux de tête pendant que vous prenez Xeljanz. C'était l'un des effets secondaires les plus courants survenus dans les études cliniques. Au cours des études, jusqu'à 9% des personnes prenant Xeljanz avaient des maux de tête. Parmi les personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif), jusqu'à 6% avaient des maux de tête.

Si vous avez des maux de tête pendant que vous prenez Xeljanz, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent recommander des options de traitement sûres et efficaces pour votre inconfort.

Effets secondaires cutanés

Des effets indésirables cutanés ont été observés chez des personnes au cours des études cliniques sur Xeljanz. Ces effets secondaires comprennent des éruptions cutanées (voir «Éruptions cutanées» ci-dessus), des rougeurs cutanées, des démangeaisons et de l'acné.

Dans les études cliniques de Xeljanz chez les personnes atteintes de colite ulcéreuse (CU), au moins 2% des personnes qui ont pris le médicament ont eu de l'acné comme effet secondaire. L'acné a été observée chez au moins 1% de plus de personnes prenant Xeljanz que chez les personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif).

Les affections cutanées plus graves pouvant être causées par Xeljanz comprennent les cancers de la peau, tels que le cancer de la peau sans mélanome. * Un risque plus élevé de cancer de la peau a été observé chez les personnes prenant des doses plus élevées (10 mg deux fois par jour) de Xeljanz, par rapport à celles prenant des doses plus faibles. .

Informez votre médecin si vous présentez des effets secondaires cutanés, y compris des changements de grains de beauté ou des marques de beauté, pendant que vous prenez Xeljanz. Votre médecin vous recommandera si vous avez besoin d'un traitement pour ces effets secondaires.

* Xeljanz a encadré des avertissements de la FDA concernant le risque d'infections graves, de cancer et de caillots sanguins. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus fort exigé par la FDA. Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Fatigue

La fatigue (manque d'énergie) était un effet indésirable observé dans les études cliniques sur Xeljanz. Cependant, on ne sait pas à quelle fréquence cet effet secondaire se produit.

La fatigue peut également être un symptôme d'effets secondaires plus graves de Xeljanz, notamment:

• infections graves
• troubles sanguins, tels que l'anémie (faible taux de globules rouges)
• cancer

Si vous ressentez de la fatigue pendant que vous prenez Xeljanz, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vérifier ce qui cause votre fatigue et vous recommander des moyens d’améliorer votre niveau d’énergie.

Augmentation du cholestérol

Une augmentation du taux de cholestérol s'est produite chez des personnes prenant Xeljanz. Dans les études cliniques, après 1 mois de traitement, les personnes qui prenaient Xeljanz présentaient une augmentation des taux des deux:

• les lipoprotéines de basse densité (LDL), également appelées «mauvais» cholestérol, et
• lipoprotéine de haute densité (HDL), également appelée «bon» cholestérol

Dans les études cliniques menées auprès de personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR), 15% à 19% des personnes qui prenaient Xeljanz avaient une augmentation des taux de LDL au cours des 3 premiers mois de traitement. Entre 10% et 12% des personnes prenant Xeljanz avaient augmenté les taux de HDL au cours de cette même période.

Dans les études portant sur des personnes atteintes de rhumatisme psoriasique (PsA) qui prenaient Xeljanz, des nombres similaires de personnes avaient une augmentation du taux de cholestérol.

Dans les études cliniques menées auprès de personnes atteintes de rectocolite hémorragique (CU), 5% à 9% des personnes ayant pris Xeljanz ont présenté une augmentation du taux de cholestérol pendant le traitement. Parmi les personnes ayant pris un placebo (traitement sans médicament actif), 1% ont eu le même résultat.

Pendant le traitement par Xeljanz, votre médecin vérifiera votre taux de cholestérol environ 1 à 2 mois après que vous ayez commencé à prendre le médicament. Si votre taux de cholestérol est trop élevé, votre médecin vous prescrira probablement des médicaments pour aider à abaisser le taux.

Prise de poids ou perte de poids (pas un effet secondaire)

La prise de poids et la perte de poids n’ont pas été des effets secondaires de Xeljanz au cours des études cliniques.

Cependant, Xeljanz peut augmenter votre risque d'infections graves, telles que la tuberculose (TB). Avec la tuberculose, certaines personnes peuvent perdre du poids.

Si vous avez une perte de poids inexpliquée pendant que vous prenez Xeljanz, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vérifier pour voir ce qui cause votre perte de poids et ils vous recommanderont si vous avez besoin ou non d'un traitement médical.

Chute de cheveux (pas un effet secondaire)

La perte de cheveux n’est pas un effet secondaire de Xeljanz. En fait, le tofacitinib (le médicament actif de Xeljanz) a été testé dans plusieurs petites études, dont celle de 2017 et celle de 2018, en tant que traitement de la perte de cheveux. Pour plus de détails sur cette utilisation, reportez-vous à la section «Xeljanz pour d'autres conditions» ci-dessous.

Xeljanz utilise

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Xeljanz pour traiter certaines conditions. Xeljanz peut également être utilisé hors AMM pour d'autres conditions. L’utilisation hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une affection est utilisé pour traiter une autre affection.

Xeljanz pour la colite ulcéreuse

Xeljanz est approuvé par la FDA pour traiter la colite ulcéreuse (CU) modérément à sévèrement active chez les adultes. Ce médicament est utilisé chez les personnes qui n’ont pas reçu suffisamment de bienfaits des autres médicaments appelés inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF). Xeljanz est également utilisé chez les personnes qui ont présenté des effets indésirables gênants dus aux inhibiteurs du TNF.

Avec la CU, la muqueuse à l'intérieur de votre côlon (gros intestin) ou de votre rectum est enflammée. Cette affection à long terme peut provoquer des douleurs abdominales, de la diarrhée et du sang dans vos selles.

Efficacité pour la colite ulcéreuse

Dans les études cliniques, Xeljanz s'est avéré efficace pour aider les personnes atteintes de CU à obtenir une rémission (très peu ou pas de symptômes) et à rester en rémission.

Une étude a examiné le traitement de la CU sur 8 semaines. La rémission a été atteinte par 10 à 13% plus de personnes prenant Xeljanz que par celles prenant un placebo (traitement sans médicament actif).

Une autre étude clinique a examiné les résultats des personnes après 1 an de traitement. La rémission a été atteinte chez 23% à 30% de plus de personnes prenant Xeljanz que chez celles prenant un placebo.

Xeljanz pour la polyarthrite rhumatoïde

Xeljanz est approuvé par la FDA pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (PR) modérément ou sévèrement active chez les adultes. Ce médicament est utilisé chez les personnes qui n’ont pas suffisamment bénéficié d’un traitement au méthotrexate. Il est également utilisé chez les personnes qui ont eu des effets secondaires gênants du méthotrexate.

La polyarthrite rhumatoïde est une maladie auto-immune qui provoque des douleurs et un gonflement des articulations. Au fil du temps, cela peut endommager vos articulations.

Pour le traitement de la PR, Xeljanz peut être utilisé seul ou en association avec du méthotrexate ou d’autres médicaments appelés antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM). Xeljanz est un DMARD non biologique, qui est un DMARD qui n’est pas fabriqué à partir de cellules vivantes. Il ne peut être utilisé qu'en association avec d'autres ARMM non biologiques.

Efficacité pour la polyarthrite rhumatoïde

Xeljanz s'est avéré efficace pour traiter la PR dans plusieurs études cliniques. Dans ces études, la réponse de chaque personne au traitement a été mesurée à l’aide du système de notation de l’American College of Rheumatology (ACR). Avoir un score ACR20 signifie que la personne a eu une réduction de 20% de ses symptômes de PR, y compris moins d'articulations douloureuses.

Une étude a porté sur des personnes qui n’avaient pas suffisamment bénéficié d’un traitement avec d’autres ARMM avant l’étude. Parmi ces personnes, 59% qui ont pris Xeljanz avaient un score ACR20 après 3 mois. Parmi les personnes ayant pris un placebo (traitement sans médicament actif), 26% ont eu le même résultat.

Une autre étude a également porté sur des personnes qui n’avaient pas suffisamment bénéficié d’un traitement au méthotrexate avant l’étude. Parmi ces personnes, 55% qui prenaient Xeljanz avec du méthotrexate avaient un score ACR20 après 3 mois. Parmi les personnes qui ont pris du méthotrexate avec un placebo, 27% ont eu le même résultat.

Une étude a également examiné des personnes qui n’avaient pas suffisamment de bienfaits avec un inhibiteur du TNF avant l’étude. Parmi ces personnes, 41% qui prenaient Xeljanz avec du méthotrexate avaient un score ACR20 après 3 mois. Parmi les personnes qui ont pris du méthotrexate avec un placebo, 24% ont eu le même résultat.

Xeljanz pour le rhumatisme psoriasique

Xeljanz est approuvé par la FDA pour traiter l'arthrite psoriasique active (PsA) chez les adultes. Ce médicament est utilisé chez les personnes qui n’ont pas suffisamment bénéficié d’un traitement par le méthotrexate ou d’autres médicaments appelés antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM). Il est également utilisé chez les personnes qui ont eu des effets secondaires gênants du méthotrexate ou d’autres DMARD.

Avec PsA, les personnes présentent des symptômes d'arthrite (tels que des articulations douloureuses et enflées) et des symptômes de psoriasis (tels que des plaques rouges et squameuses sur la peau). Il s'agit d'une maladie auto-immune à long terme.

Efficacité pour le rhumatisme psoriasique

Xeljanz s'est avéré efficace pour traiter le PsA. Dans les études cliniques, le traitement par Xeljanz en association avec certains ARMM a été comparé au traitement par un placebo (traitement sans médicament actif).

Dans ces études, la réponse de chaque personne au traitement a été mesurée à l’aide du système de notation de l’American College of Rheumatology (ACR). Avoir un score ACR20 signifie que la personne a eu une réduction de 20% de ses symptômes de PsA, y compris moins d'articulations douloureuses et de plaques cutanées de psoriasis.

Dans une étude clinique de 3 mois, un score ACR20 a été atteint par 17,1% plus de personnes ayant pris l'association Xeljanz que par celles ayant pris un placebo.

Dans une autre étude clinique de 3 mois, un score ACR 20 a été atteint par 26% plus de personnes prenant l'association Xeljanz que par celles prenant un placebo.

Xeljanz pour d'autres conditions

En plus des utilisations énumérées ci-dessus, Xeljanz peut être utilisé hors AMM pour d’autres utilisations. L’usage de médicaments hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour une utilisation est utilisé pour un autre qui n’est pas approuvé. Et vous vous demandez peut-être si Xeljanz est utilisé pour certaines autres conditions.

Xeljanz pour l'alopécie (utilisation hors AMM)

Xeljanz n'est pas approuvé pour traiter l'alopécie (perte de cheveux), mais il est parfois utilisé hors AMM pour cette condition. Un examen de plusieurs petites études cliniques a montré que le tofacitinib (le médicament actif de Xeljanz) peut être efficace pour traiter l'alopécie. Cependant, des études supplémentaires sont nécessaires pour comprendre pleinement le rôle de Xeljanz dans le traitement de la perte de cheveux.

Si vous souhaitez en savoir plus sur les options de traitement pour la perte de cheveux, parlez-en à votre médecin.

Xeljanz pour le psoriasis (utilisation hors AMM)

Xeljanz n'est pas approuvé pour traiter le psoriasis, mais il est parfois utilisé hors AMM pour cette affection. Cependant, Xeljanz est approuvé pour traiter le rhumatisme psoriasique (PsA), qui est étroitement lié au psoriasis.

Dans une analyse groupée de six études cliniques, le tofacitinib (le médicament actif de Xeljanz) s'est avéré plus efficace qu'un placebo (aucun médicament actif) dans le traitement du psoriasis en plaques.

Si vous souhaitez en savoir plus sur les options de traitement du psoriasis, parlez-en à votre médecin.

Xeljanz pour le vitiligo (utilisation hors AMM)

Xeljanz n'est pas approuvé pour traiter le vitiligo, qui est une condition dans laquelle votre peau perd sa pigmentation (couleur) dans certaines zones. Mais Xeljanz est parfois utilisé hors AMM pour cette condition.

Une revue a examiné plusieurs petites études cliniques et rapports de cas qui incluaient le tofacitinib (le médicament actif de Xeljanz) comme traitement du vitiligo. On a constaté que ce médicament aidait à produire de la pigmentation (couleur de la peau) chez certaines personnes. En particulier, le tofacitinib s'est avéré provoquer une repigmentation (retour de la couleur de la peau) lorsqu'il était utilisé en association avec une luminothérapie.

Si vous souhaitez en savoir plus sur les options de traitement du vitiligo, parlez-en à votre médecin.

Xeljanz pour le lupus (utilisation hors AMM)

Xeljanz n'est pas approuvé pour traiter le lupus, mais il est parfois utilisé hors AMM à cette fin.

Une petite étude clinique a montré que le tofacitinib (le médicament actif de Xeljanz) améliorait les éruptions cutanées et les douleurs articulaires chez les personnes atteintes de lupus érythémateux disséminé (LED).

Si vous souhaitez en savoir plus sur les options de traitement du lupus, parlez-en à votre médecin.

Xeljanz pour l'eczéma (utilisation hors AMM)

Xeljanz n'est pas approuvé pour le traitement de l'eczéma, mais il est parfois utilisé hors AMM pour cette affection.

Une petite étude clinique a examiné l’utilisation du tofacitinib (le médicament actif de Xeljanz) par voie topique sur la peau des personnes, plutôt que de leur faire prendre le médicament par voie orale. Dans cette étude, les symptômes d’eczéma ont été plus réduits avec le tofacitinib qu’avec un placebo topique (sans médicament actif).

Si vous souhaitez en savoir plus sur les options de traitement de l'eczéma, parlez-en à votre médecin.

Xeljanz pour la spondylarthrite ankylosante (utilisation hors AMM)

Xeljanz n'est pas approuvé pour traiter la spondylarthrite ankylosante (SA), mais il est parfois utilisé hors AMM pour cette affection.

Dans une étude clinique de 12 semaines, le tofacitinib (le médicament actif de Xeljanz) s’est avéré plus efficace qu’un placebo (pas de médicament actif) pour réduire les symptômes de la SA. Une autre étude clinique recrute actuellement des personnes atteintes de SA pour tester l'efficacité de Xeljanz dans le traitement de cette maladie.

Si vous souhaitez en savoir plus sur les options de traitement de la SA, parlez-en à votre médecin.

Utilisation de Xeljanz avec d’autres médicaments

Xeljanz peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments. Ces autres médicaments peuvent inclure:

• méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• hydroxychloroquine (Plaquenil)
• léflunomide (Arava)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• corticostéroïdes, tels que la prednisone

Dosage de Xeljanz

La posologie de Xeljanz que votre médecin vous prescrira dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci inclus:

• la condition que vous utilisez Xeljanz pour traiter
• comment votre corps réagit à Xeljanz
• la forme de Xeljanz que vous prenez
• d'autres conditions médicales que vous pourriez avoir
• d'autres médicaments que vous prenez peut-être avec Xeljanz

En règle générale, votre médecin vous débutera avec une faible dose. Ensuite, ils l'ajusteront au fil du temps pour atteindre le montant qui vous convient. Votre médecin vous prescrira finalement la plus petite dose qui produira l'effet souhaité.

Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.

Formes et points forts des médicaments

Xeljanz se présente sous deux formes, chacune étant prise par voie orale. Les deux formes sont:

• Xeljanz (à libération immédiate), disponible en comprimés de 5 mg et 10 mg
• Xeljanz XR (libération prolongée), disponible en comprimés de 11 mg

Posologie pour la polyarthrite rhumatoïde

La posologie habituelle de la polyarthrite rhumatoïde (PR) dans chaque forme de Xeljanz est la suivante:

• Xeljanz 5 mg administré par voie orale deux fois par jour
• Xeljanz XR 11 mg par voie orale une fois par jour

Posologie pour l'arthrite psoriasique

La posologie habituelle de Xeljanz pour le rhumatisme psoriasique (PsA) dans chaque forme de Xeljanz est la suivante:

• Xeljanz 5 mg administré par voie orale deux fois par jour
• Xeljanz XR 11 mg par voie orale une fois par jour

Posologie pour la colite ulcéreuse

La posologie habituelle de Xeljanz pour la colite ulcéreuse (CU) dépend du but d'utilisation du médicament. Xeljanz (libération immédiate) peut être utilisé pour induire (provoquer) une rémission ou pour maintenir (maintenir) la rémission de la CU. La rémission est généralement décrite comme ayant très peu ou pas de symptômes de CU.

Dosage pour induire la rémission de la colite ulcéreuse

Lorsque Xeljanz est utilisé pour induire une rémission de la CU, la posologie typique est de 10 mg par voie orale deux fois par jour pendant 8 semaines.

Si votre CU est en rémission après 8 semaines, votre médecin vous prescrira la dose d'entretien de Xeljanz pour que vous puissiez continuer. Mais si votre CU n’est pas en rémission après 8 semaines, votre médecin pourra vous demander de prendre la dose d’induction pendant 16 semaines maximum.

Dosage pour maintenir la rémission de la colite ulcéreuse

Lorsque Xeljanz est utilisé pour maintenir la rémission de la CU, la posologie habituelle est de 5 mg par voie orale deux fois par jour.

Et si je manque une dose?

Si vous manquez une dose de Xeljanz, informez votre professionnel de la santé.Ils vous recommanderont si vous devez prendre la dose oubliée ou attendre votre prochaine dose régulière. Ne prenez pas plus d’une dose de Xeljanz à la fois. Cela peut entraîner des effets secondaires graves.

Pour vous assurer de ne pas oublier de dose, essayez de définir un rappel sur votre téléphone. Un minuteur de médication peut également être utile.

Dois-je utiliser ce médicament à long terme?

Xeljanz est destiné à être utilisé comme traitement à long terme. Si vous et votre médecin déterminez que Xeljanz est sûr et efficace pour vous, vous le prendrez probablement à long terme.

Xeljanz et alcool

Il n’existe aucune interaction connue entre Xeljanz et l’alcool. Discutez avec votre médecin pour voir s'il est sans danger pour vous de boire de l'alcool pendant le traitement par Xeljanz.

Interactions Xeljanz

Xeljanz peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Il peut également interagir avec certains suppléments ainsi qu'avec certains aliments.

Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certaines interactions peuvent interférer avec le bon fonctionnement d'un médicament. D'autres interactions peuvent augmenter les effets secondaires ou les rendre plus graves.

Xeljanz et autres médicaments

Vous trouverez ci-dessous des listes de médicaments pouvant interagir avec Xeljanz. Ces listes ne contiennent pas tous les médicaments susceptibles d'interagir avec Xeljanz.

Avant de prendre Xeljanz, parlez-en à votre médecin et votre pharmacien. Parlez-leur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Xeljanz et certains antibiotiques et antifongiques

La prise de Xeljanz avec certains antibiotiques et antifongiques peut augmenter le risque d'effets secondaires graves. Certains antibiotiques et antifongiques peuvent empêcher votre corps de dégrader Xeljanz. Cela conduit à des niveaux élevés de Xeljanz dans votre corps, ce qui peut augmenter les effets secondaires du médicament.

Des exemples d'antibiotiques qui peuvent augmenter votre risque d'effets secondaires graves s'ils sont pris avec Xeljanz comprennent:

• clarithromycine (Biaxin XL)
• érythromycine (Ery-Tab, Eryped, bien d'autres)

Des exemples d'antifongiques qui peuvent augmenter votre risque d'effets secondaires graves s'ils sont pris avec Xeljanz comprennent:

• kétoconazole (Extina, Nizoral, Xolegel)
• fluconazole (Diflucan)
• itraconazole (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• voriconazole (Vfend)

Si vous devez prendre l’un de ces antibiotiques ou antifongiques pendant que vous prenez Xeljanz, votre médecin vous surveillera étroitement pour détecter les effets indésirables de Xeljanz. Votre médecin vous recommandera également probablement de prendre une dose plus faible de Xeljanz jusqu'à ce que vous ne preniez plus l'antibiotique ou l'antifongique.

Xeljanz et certains médicaments contre les crises

La prise de Xeljanz avec certains médicaments antiépileptiques peut augmenter la vitesse à laquelle votre corps élimine (se débarrasse) de Xeljanz. Cela abaisse vos niveaux de Xeljanz, ce qui pourrait diminuer son efficacité pour traiter votre maladie.

Des exemples de médicaments antiépileptiques qui peuvent diminuer l'efficacité de Xeljanz comprennent:

• carbamazépine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• phénytoïne (Dilantin, Phenytek)
• phénobarbital

Si vous devez prendre un médicament antiépileptique avec Xeljanz, votre médecin peut modifier votre traitement antiépileptique ou il peut vous prescrire un médicament autre que Xeljanz.

Xeljanz et certains médicaments qui suppriment votre système immunitaire

La prise de Xeljanz avec certains médicaments qui suppriment (diminuent la capacité de) votre système immunitaire peut augmenter votre risque d'infections graves.

Des exemples de médicaments qui peuvent augmenter votre risque d'infections graves s'ils sont pris avec Xeljanz comprennent:

• azathioprine (Azasan, Imuran)
• cyclosporine (Neoral)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• étanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)

La prise de Xeljanz avec ces médicaments n’est pas recommandée. Assurez-vous d’informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez avant de commencer Xeljanz.

Xeljanz et herbes et suppléments

Il n’existe pas d’herbes ou de suppléments spécifiquement signalés comme interagissant avec Xeljanz. Cependant, vous devez toujours consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser l'un de ces produits pendant que vous prenez Xeljanz.

Xeljanz et les aliments

Manger du pamplemousse ou boire du jus de pamplemousse pendant que vous prenez Xeljanz peut augmenter le risque d’effets indésirables graves. En effet, le pamplemousse empêche votre corps de se décomposer et de nettoyer Xeljanz. Cela conduit à des niveaux plus élevés de médicament dans votre corps.

Discutez avec votre médecin de la quantité de pamplemousse que vous pouvez consommer sans danger pendant que vous prenez Xeljanz.

Alternatives à Xeljanz

D'autres médicaments sont disponibles pour traiter votre maladie. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Xeljanz, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous parler d'autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.

Noter: Certains des médicaments énumérés ici sont utilisés hors AMM pour traiter ces conditions spécifiques. L’utilisation hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une affection est utilisé pour traiter une autre affection.

Alternatives à la polyarthrite rhumatoïde

Voici des exemples d'autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (PR):

• méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• hydroxychloroquine (Plaquenil)
• léflunomide (Arava)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• étanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• abatacept (Orencia)
• rituximab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• tocilizumab (Actemra)
• baricitinib (Olumiant)

Alternatives à l'arthrite psoriasique

Des exemples d'autres médicaments qui peuvent être utilisés pour traiter le rhumatisme psoriasique (PsA) comprennent:

• méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• cyclosporine (Neoral)
• léflunomide (Arava)
• aprémilast (Otezla)
• étanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliximab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• ustekinumab (Stelara)
• sécukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatacept (Orencia)

Alternatives à la colite ulcéreuse

Voici des exemples d'autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter la colite ulcéreuse (CU):

• mésalamine (Apriso, Asacol HD, Canasa, Lialda)
• olsalazine (Dipentum)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• budésonide (Uceris)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• mercaptopurine (Purinethol, Purixan)
• adalimumab (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• vedolizumab (Entyvio)

Xeljanz contre Humira

Vous vous demandez peut-être comment Xeljanz se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Nous examinons ici comment Xeljanz et Humira sont semblables et différents.

Les usages

Xeljanz et Humira sont tous deux approuvés pour une utilisation chez les adultes atteints de:

• polyarthrite rhumatoïde (PR)
• arthrite psoriasique (PsA)
• colite ulcéreuse (CU)

Humira est également approuvé pour traiter:

• arthrite juvénile idiopathique (AJI) chez les personnes âgées de 2 ans et plus
• spondylarthrite ankylosante (SA) chez l'adulte
• Maladie de Crohn chez les personnes âgées de 6 ans et plus
• psoriasis en plaques chez les adultes
• hidrosadénite suppurée chez les personnes âgées de 12 ans et plus
• uvéite chez les personnes âgées de 2 ans et plus

Formes de médicaments et administration

Xeljanz contient le médicament tofacitinib. Il se présente sous forme de comprimé à prendre par voie orale, une ou deux fois par jour.

Humira contient le médicament adalimumab. Il est administré par injection sous-cutanée (sous la peau), généralement une fois toutes les deux semaines. Votre professionnel de la santé peut vous administrer l'injection ou vous montrer comment vous auto-injecter Humira à la maison.

Effets secondaires et risques

Xeljanz et Humira contiennent des médicaments différents. Par conséquent, ils peuvent provoquer des effets secondaires similaires et des effets secondaires différents. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants pouvant survenir avec Xeljanz, avec Humira ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

• Peut survenir avec Xeljanz:
  • la diarrhée
  • augmentation du taux de cholestérol
• Peut survenir avec Humira:
  • réactions au site d'injection
  • mal de ventre
• Peut survenir avec Xeljanz et Humira:
  • mal de crâne
  • infections des voies respiratoires supérieures, telles que le rhume
  • éruption

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets indésirables graves pouvant survenir avec Xeljanz, avec Humira ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Xeljanz:
  • caillots sanguins, qui peuvent se déplacer vers vos poumons et bloquer la circulation du sang et de l'oxygène *
  • perforations gastro-intestinales (déchirures de votre tube digestif)
• Peut survenir avec Humira:
  • dégâts nerveux
  • insuffisance cardiaque
  • syndrome de type lupique
• Peut survenir avec Xeljanz et Humira:
  • infections graves, y compris la réactivation (poussée) d'infections que vous pourriez déjà avoir, telles que la tuberculose (TB), l'hépatite B ou C, ou l'herpès zoster (zona) *
  • cancer, y compris le cancer de la peau et le lymphome (un type de cancer du sang) *
  • réaction allergique sévère
  • troubles sanguins, y compris de faibles taux de globules rouges et de globules blancs (tels que les neutrophiles et les lymphocytes)

* Xeljanz et Humira ont tous deux encadré des avertissements de la FDA concernant le risque d'infections graves et de cancer. Xeljanz a également un avertissement encadré concernant le risque de caillots sanguins. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus fort exigé par la FDA. Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Efficacité

Xeljanz et Humira ont des utilisations différentes approuvées par la FDA, mais ils sont tous deux utilisés pour traiter les conditions suivantes:

• polyarthrite rhumatoïde (PR)
• arthrite psoriasique (PsA)
• colite ulcéreuse (CU)

Ces médicaments n’ont pas été directement comparés dans les études cliniques sur le rhumatisme psoriasique et la colite ulcéreuse. Mais des études séparées ont montré que Xeljanz et Humira sont efficaces pour traiter ces conditions.

Xeljanz et Humira ont été comparés dans une étude clinique portant sur des personnes atteintes de PR. L’étude a révélé que le traitement de la PR avec Xeljanz et le méthotrexate n’était pas moins efficace que le traitement de la PR avec Humira et le méthotrexate. Après 6 mois, 46% des personnes qui prenaient Xeljanz et du méthotrexate avaient une réduction de 50% de leurs symptômes de PR. Parmi les personnes qui ont pris Humira et du méthotrexate, 44% ont eu le même résultat.

Frais

Xeljanz et Humira sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de l'un ou l'autre des médicaments. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations sur GoodRx.com, Xeljanz peut coûter moins cher que Humira. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Xeljanz contre Enbrel

Comme Humira (décrit ci-dessus), le médicament Enbrel a des usages similaires à ceux de Xeljanz. Voici une comparaison de la ressemblance et de la différence entre Xeljanz et Enbrel.

Les usages

Xeljanz et Enbrel sont tous deux approuvés pour une utilisation chez les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) et de rhumatisme psoriasique (PsA).

Xeljanz est également approuvé pour traiter la colite ulcéreuse (CU) chez les adultes.

Enbrel est également agréé pour traiter:

• arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJI) chez les personnes âgées de 2 ans et plus
• spondylarthrite ankylosante (SA) chez l'adulte
• psoriasis en plaques chez les personnes âgées de 4 ans et plus

Formes de médicaments et administration

Xeljanz contient le médicament tofacitinib. Il se présente sous la forme d’un comprimé à prendre par voie orale, une ou deux fois par jour.

Enbrel contient le médicament étanercept. Il est administré par injection sous-cutanée (sous la peau), généralement une fois par semaine. Vous pouvez recevoir l'injection de votre fournisseur de soins de santé, ou il peut vous montrer comment vous auto-injecter le médicament à la maison.

Effets secondaires et risques

Xeljanz et Enbrel contiennent différents médicaments. Par conséquent, ils peuvent provoquer des effets secondaires similaires et des effets secondaires différents. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d’effets indésirables les plus courants pouvant survenir avec Xeljanz, Enbrel ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Xeljanz:
  • mal de crâne
  • augmentation du taux de cholestérol
• Peut se produire avec Enbrel:
  • réactions au site d'injection
• Peut se produire avec Xeljanz et Enbrel:
  • la diarrhée
  • éruption
  • infections des voies respiratoires supérieures, telles que le rhume

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d’effets indésirables graves pouvant survenir avec Xeljanz, Enbrel ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Xeljanz:
  • caillots sanguins, qui peuvent se déplacer vers vos poumons et bloquer la circulation sanguine et l'oxygène *
  • perforations gastro-intestinales (déchirures de votre tube digestif)
• Peut se produire avec Enbrel:
  • dégâts nerveux
  • insuffisance cardiaque congestive
  • syndrome de type lupique
• Peut se produire avec Xeljanz et Enbrel:
  • infections graves, y compris la réactivation (poussée) d'infections que vous pourriez déjà avoir, telles que la tuberculose (TB), l'hépatite B ou C ou l'herpès zoster (zona) *
  • cancer, y compris le cancer de la peau et le lymphome (un type de cancer du sang) *
  • troubles sanguins, y compris de faibles taux de globules rouges et de globules blancs (tels que les neutrophiles et les lymphocytes)
  • réaction allergique sévère

* Xeljanz et Enbrel ont tous deux encadré des avertissements de la FDA concernant le risque d'infections graves et de cancer. Xeljanz a également un avertissement encadré concernant le risque de caillots sanguins. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus fort exigé par la FDA. Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Efficacité

Xeljanz et Enbrel ont différentes utilisations approuvées par la FDA, mais ils sont tous deux utilisés pour traiter les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) et de rhumatisme psoriasique (PsA).

Ces médicaments n’ont pas été directement comparés dans des études cliniques, mais des études distinctes ont montré que Xeljanz et Enbrel étaient efficaces pour traiter ces conditions.

Frais

Xeljanz et Enbrel sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de l'un ou l'autre des médicaments. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations sur GoodRx.com, Xeljanz pourrait coûter moins cher qu'Enbrel. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépendra de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Questions courantes sur Xeljanz

Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Xeljanz.

Puis-je prendre Xeljanz avec un médicament biologique?

Non, vous ne devez pas prendre Xeljanz avec un médicament biologique. Les médicaments biologiques sont fabriqués dans un laboratoire à partir de cellules vivantes. De nombreux produits biologiques sont conçus pour supprimer (diminuer) la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections. En effet, les produits biologiques sont généralement utilisés pour traiter les maladies auto-immunes, qui sont causées par le fait que votre système immunitaire attaque par erreur votre propre corps.

La prise de Xeljanz avec des produits biologiques peut trop affaiblir votre système immunitaire. Cela peut augmenter votre risque d'infections très graves que votre corps ne sera pas en mesure de combattre.

Discutez avec votre médecin pour en savoir plus sur les médicaments qui peuvent être utilisés sans danger avec Xeljanz.

Vais-je avoir des symptômes de sevrage si j'arrête d'utiliser Xeljanz?

Peut-être. Si vous arrêtez de prendre Xeljanz, les symptômes pour lesquels vous utilisiez Xeljanz peuvent réapparaître ou s’aggraver.

Une petite étude clinique qui a inclus des personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR) a révélé que 37% des personnes qui ont arrêté de prendre Xeljanz ont pu arrêter le médicament pendant 1 an sans que leur maladie ne s'aggrave. Dans cette étude, les personnes présentant des symptômes de PR moins sévères étaient plus susceptibles de pouvoir arrêter de prendre Xeljanz sans que leurs symptômes ne s'aggravent.

Si vous souhaitez arrêter Xeljanz, parlez-en à votre médecin avant de le faire. Ils peuvent discuter avec vous des risques liés à l'arrêt du traitement.

Xeljanz cause-t-il des plaies dans la bouche?

Il est possible que Xeljanz provoque des plaies dans la bouche.

Xeljanz diminue la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections. Cela signifie que pendant que vous prenez le médicament, vous courez un risque accru de réactivation des virus déjà présents dans votre corps (poussée). Par exemple, le virus de l'herpès simplex (un virus commun qui cause des boutons de fièvre) peut devenir actif et provoquer des symptômes.

Si vous avez des boutons de fièvre gênants pendant que vous prenez Xeljanz, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent recommander des moyens de réduire la fréquence d'apparition de vos boutons de fièvre et leur durée.

Comment puis-je prévenir les infections pendant que je prends Xeljanz?

Il est important d’essayer de prévenir les infections pendant que vous prenez Xeljanz. En effet, Xeljanz est un immunosuppresseur (un médicament qui diminue la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections).

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recommandent plusieurs moyens simples de réduire votre risque de contracter une infection:

• Lave tes mains avec du savon et de l'eau:
  • avant de préparer ou de manger de la nourriture
  • après avoir changé les couches ou utilisé les toilettes
  • après avoir touché des objets qui ont été en contact avec des personnes malades
  • Lavez et faites cuire correctement vos aliments.
  • Assurez-vous que votre eau est potable.
  • Évitez de toucher les animaux de la ferme et les selles des animaux domestiques.
  • Évitez d'avaler l'eau des plans d'eau naturels, tels que les lacs ou les rivières.
  • Pratiquez des rapports sexuels protégés en utilisant des préservatifs ou d'autres méthodes de barrière.

Discutez avec votre médecin des moyens spécifiques de prévenir les infections dans votre vie quotidienne.

Dois-je éviter certains vaccins pendant le traitement par Xeljanz?

Oui, vous devez éviter de recevoir des vaccins vivants pendant le traitement par Xeljanz. Les vaccins vivants contiennent des particules affaiblies de virus ou de bactéries vivants. Ces particules font réagir votre système immunitaire contre ce virus ou cette bactérie en particulier. C'est ainsi que votre corps développe une immunité pour vous protéger de la maladie pour laquelle vous avez été vacciné.

Lorsque vous prenez Xeljanz, votre système immunitaire n’est pas aussi efficace pour lutter contre les infections. Si vous recevez un vaccin vivant pendant le traitement par Xeljanz, vous pouvez finir par être infecté par le virus ou la bactérie dont le vaccin est censé vous protéger.

Des exemples de vaccins vivants comprennent:

• rougeole, oreillons et rubéole (ROR)
• variole
• varicelle

Avant de commencer Xeljanz, discutez avec votre médecin de vos antécédents de vaccination. Ils s’assureront que vous êtes à jour sur vos vaccins avant de commencer Xeljanz.

Xeljanz et la grossesse

L’utilisation de Xeljanz avant et pendant la grossesse n’a pas été étudiée chez l’homme. Certains résultats d'études animales sont décrits ci-dessous.

Utilisation de Xeljanz pendant la grossesse

Il n’ya pas suffisamment d’informations disponibles pour savoir si Xeljanz peut être pris sans danger pendant la grossesse. Dans les études animales, des effets nocifs ont été observés chez les fœtus lorsque des femelles enceintes ont reçu Xeljanz. Mais les études sur les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez les humains.

Gardez à l'esprit qu'il existe des risques connus pour les fœtus de femmes enceintes atteintes de polyarthrite rhumatoïde active (PR) ou de colite ulcéreuse (CU).

Si vous êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte, demandez à votre médecin si Xeljanz vous convient. Votre médecin discutera des avantages et des risques de l'utilisation de Xeljanz pendant la grossesse. Ils discuteront également des avantages et des risques de ne pas traiter votre maladie pendant la grossesse.

Si vous prenez ou avez pris Xeljanz pendant la grossesse, vous êtes encouragée à vous inscrire au registre des grossesses de Xeljanz. Un registre des grossesses permet aux prestataires de soins de santé de recueillir des informations sur la sécurité de l'utilisation de certains médicaments pendant la grossesse. Pour vous inscrire à ce registre de grossesse, appelez le 877-311-8972 ou visitez le site Web du registre.

L'effet de Xeljanz sur la fertilité

Des études animales ont montré que Xeljanz affecte la capacité de certains animaux à devenir enceintes. On ne sait pas si cet effet est également observé chez l’homme. Si vous essayez de devenir enceinte, parlez-en à votre médecin avant de commencer Xeljanz.

Xeljanz et contrôle des naissances

On ne sait pas si Xeljanz est sûr à prendre pendant la grossesse. Si vous ou votre partenaire sexuel pouvez devenir enceinte, discutez avec votre médecin de vos besoins en matière de contraception pendant que vous utilisez Xeljanz.

Xeljanz et l'allaitement

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez Xeljanz. Dans les études animales, Xeljanz est passé dans le lait maternel des femelles allaitantes. On ne sait pas avec certitude si cela se produira également chez les humains.

Cependant, il est recommandé de ne pas allaiter pendant que vous prenez Xeljanz ou pendant au moins 18 heures après votre dernière dose de Xeljanz. (Si vous prenez Xeljanz XR, vous ne devez pas allaiter pendant au moins 36 heures après votre dernière dose du médicament.) En effet, Xeljanz pourrait provoquer des effets indésirables graves s’il est transmis à votre enfant.

Si vous allaitez et que vous envisagez de prendre Xeljanz, discutez avec votre médecin d’autres moyens sains de nourrir votre enfant.

Coût Xeljanz

Comme pour tous les médicaments, le coût de Xeljanz peut varier.

Le prix réel que vous paierez dépend de votre régime d’assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Votre compagnie d'assurance peut exiger que vous obteniez une autorisation préalable avant d'approuver la couverture de Xeljanz. Cela signifie que votre médecin devra envoyer une demande à votre compagnie d'assurance pour lui demander de couvrir le médicament. La compagnie d'assurance examinera la demande et vous informera, ainsi que votre médecin, si votre plan couvrira Xeljanz.

Si vous n'êtes pas sûr de devoir obtenir une autorisation préalable pour Xeljanz, contactez votre assurance.

Aide financière et assurance

Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Xeljanz, ou si vous avez besoin d'aide pour comprendre votre couverture d'assurance, de l'aide est disponible.

Pfizer Inc., le fabricant de Xeljanz, propose un programme appelé XelSource. Pour plus d'informations et pour savoir si vous pouvez bénéficier de l'assistance, appelez le 844-935-5269 et dites «représentant». Pour en savoir plus en ligne, visitez les sites Web ci-dessous, qui sont spécifiques à votre état:

• Assistance Xeljanz pour la polyarthrite rhumatoïde
• Assistance Xeljanz pour le rhumatisme psoriasique
• Assistance Xeljanz pour la colite ulcéreuse

Comment prendre Xeljanz

Vous devez prendre Xeljanz selon les instructions de votre médecin ou de votre professionnel de la santé.

Quand prendre Xeljanz

Xeljanz (à libération immédiate) est pris une fois par jour ou deux fois par jour, en fonction de l’affection pour laquelle vous l’utilisez. Il peut être pris comme suit:

• si vous prenez Xeljanz une fois par jour, il peut être pris à tout moment de la journée. Mais vous devriez le prendre à la même heure chaque jour.
• si vous prenez Xeljanz deux fois par jour, vos deux doses doivent être prises à environ 12 heures d’intervalle. Par exemple, vous pouvez prendre une dose le matin et une dose le soir.

Xeljanz XR (version prolongée) n'est pris qu'une fois par jour. Il peut être pris à tout moment de la journée. Mais vous devriez le prendre à la même heure chaque jour.

Pour vous assurer de ne pas oublier de dose, essayez de définir un rappel sur votre téléphone. Un minuteur de médication peut également être utile.

Prendre Xeljanz avec de la nourriture

Xeljanz et Xeljanz XR peuvent chacun être pris avec ou sans nourriture.

Xeljanz peut-il être écrasé, fendu ou mâché?

Vous pourrez peut-être écraser, fendre ou mâcher des comprimés de Xeljanz (à libération immédiate). Si vous avez des difficultés à avaler les comprimés, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ils peuvent vous recommander des moyens de vous faciliter la prise du médicament.

Cependant, vous ne devez pas écraser, diviser ou mâcher les comprimés Xeljanz XR (à libération prolongée). Ceux-ci doivent être avalés entiers. Si vous avez de la difficulté à avaler les comprimés Xeljanz XR, parlez-en à votre professionnel de la santé. Ils peuvent vous recommander des moyens de vous aider à avaler les comprimés ou vous prescrire une forme différente de Xeljanz.

Comment fonctionne Xeljanz

Xeljanz est utilisé pour diminuer la douleur et l'inflammation chez les personnes atteintes de certaines maladies auto-immunes.

Que sont les maladies auto-immunes

Avec les maladies auto-immunes, votre système immunitaire attaque par erreur votre propre corps. La polyarthrite rhumatoïde (PR), la polyarthrite psoriasique (PsA) et la colite ulcéreuse (CU) sont des maladies auto-immunes que Xeljanz est utilisé pour traiter.

Dans ces conditions, votre système immunitaire attaque par erreur:

• vos articulations, si vous souffrez de PR
• vos articulations et votre peau, si vous souffrez de PSA
• la muqueuse de vos intestins ou de votre rectum, si vous souffrez de CU

Dans chacune de ces conditions, votre système immunitaire est hyperactif. Cela entraîne une inflammation (gonflement) des articulations, de la peau ou des intestins et provoque des douleurs et d'autres symptômes.

Que fait Xeljanz

Xeljanz contient le médicament actif tofacitinib. Il appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de Janus kinase (JAK).

Xeljanz inhibe (bloque l'activité) d'une enzyme appelée JAK. Cette enzyme est une protéine spéciale qui agit à l'intérieur de vos cellules pour provoquer une inflammation et un gonflement. En bloquant l'activité de JAK, Xeljanz diminue la quantité d'inflammation dans votre corps. Cela aide à réduire la douleur et d'autres symptômes de certaines maladies auto-immunes.

Combien de temps cela prend-il pour fonctionner?

Xeljanz commence à travailler peu de temps après avoir commencé à le prendre. Dans les études cliniques, certaines personnes ont présenté moins de symptômes dans le premier mois suivant le début du traitement. Cependant, la réponse de chaque personne à Xeljanz sera unique.

Précautions Xeljanz

Ce médicament s'accompagne de plusieurs précautions.

Avertissements de la FDA

Ce médicament a encadré des avertissements. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

• Infections graves. Xeljanz diminue la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections. Cela peut augmenter votre risque d'infections graves, telles que la tuberculose (TB) ou l'herpès zoster (zona). Votre médecin vérifiera que vous n’avez pas de tuberculose avant de commencer à prendre Xeljanz. Si vous avez la tuberculose ou une autre infection avant de commencer Xeljanz, votre médecin peut vous recommander d'attendre avant de commencer Xeljanz jusqu'à ce que votre infection soit traitée.
• Risque accru de caillots sanguins et de décès. Les personnes âgées de 50 ans et plus souffrant à la fois de polyarthrite rhumatoïde (PR) et d'au moins un facteur de risque de maladie cardiaque présentent un risque accru de caillots sanguins et de décès pendant le traitement par Xeljanz. Ce risque est accru chez les personnes atteintes de ces affections qui prennent 10 mg de Xeljanz deux fois par jour, par rapport aux personnes prenant des doses plus faibles de Xeljanz ou utilisant certains autres médicaments. Les personnes présentant ces facteurs de risque ne doivent pas prendre Xeljanz. Si vous présentez des symptômes de caillot sanguin pendant que vous prenez Xeljanz, votre médecin vous conseillera d’arrêter de prendre le médicament.
• Cancer et troubles du système immunitaire. Un cancer et un lymphome (un type de cancer du sang) sont survenus chez des personnes prenant Xeljanz. Le risque de troubles du système immunitaire est également accru chez les personnes ayant subi une transplantation rénale et prenant également Xeljanz avec d’autres médicaments qui diminuent la capacité de leur système immunitaire.

Autres précautions

Avant de prendre Xeljanz, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux. Xeljanz peut ne pas vous convenir si vous souffrez de certaines conditions médicales ou d'autres facteurs affectant votre santé. Ceux-ci inclus:

• Problèmes du tube digestif. Xeljanz peut augmenter le risque de perforations du tube digestif (trous dans la muqueuse de l'estomac ou des intestins). Si vous avez des antécédents de certains problèmes gastro-intestinaux, tels que la diverticulite (poches gonflées qui se forment dans votre tube digestif), ou si vous utilisez régulièrement des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), Xeljanz peut ne pas être sans danger pour vous. Xeljanz XR peut également aggraver certains problèmes du tube digestif, tels qu'un rétrécissement ou des blocages dans vos intestins. Discutez avec votre médecin pour savoir si Xeljanz vous convient.
• Troubles sanguins. Xeljanz diminue les taux de certaines cellules sanguines dans votre corps, notamment les globules rouges et deux types de globules blancs (appelés neutrophiles et lymphocytes). Cela peut augmenter votre risque d'infections graves ou d'anémie. Vous ne devez pas commencer à prendre Xeljanz si vous avez de faibles taux de ces cellules sanguines. Votre médecin vérifiera votre formule sanguine avant de commencer Xeljanz. Cela leur permet de déterminer si le médicament est sans danger pour vous.
• Réaction allergique sévère. Xeljanz a provoqué des réactions allergiques sévères chez certaines personnes. Xeljanz peut ne pas être sans danger pour vous si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère au médicament dans le passé. Si vous ne savez pas si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère à Xeljanz, parlez-en à votre médecin.
• Problèmes de foie. Xeljanz peut ne pas être sûr pour les personnes souffrant d'une maladie hépatique sévère ou de lésions hépatiques, y compris l'hépatite B et l'hépatite C. Si vous avez des problèmes hépatiques, demandez à votre médecin si Xeljanz vous convient.
• Problèmes rénaux. Le taux de Xeljanz dans votre circulation sanguine peut être augmenté chez les personnes présentant des lésions rénales modérées ou sévères. Si vous avez des problèmes rénaux, parlez-en à votre médecin avant de commencer Xeljanz. Ils peuvent ajuster votre posologie de ce médicament si vous avez des lésions rénales.
• Grossesse. On ne sait pas dans quelle mesure Xeljanz est sûr à prendre pendant la grossesse. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section «Xeljanz et grossesse» ci-dessus.
• Allaitement maternel. Vous ne devez pas allaiter votre bébé pendant que vous prenez Xeljanz. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section «Xeljanz et l'allaitement» ci-dessus.

Noter: Pour plus d'informations sur les effets négatifs potentiels de Xeljanz, voir la section «Effets secondaires de Xeljanz» ci-dessus.

Surdosage de Xeljanz

Une utilisation supérieure à la dose recommandée de Xeljanz peut entraîner des effets secondaires graves.

Symptômes de surdosage

Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure:

• la diarrhée
• mal de crâne
• éruption

Que faire en cas de surdosage

Si vous pensez avoir pris trop de ce médicament, appelez votre médecin. Vous pouvez également appeler l'Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou utiliser leur outil en ligne. Mais si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.

Expiration, stockage et élimination de Xeljanz

Lorsque vous recevez Xeljanz à la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date de péremption sur l'étiquette du flacon. Cette date est généralement de 1 an à compter de la date à laquelle ils ont délivré le médicament.

La date d'expiration permet de garantir l'efficacité du médicament pendant cette période. La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé la date de péremption, demandez à votre pharmacien si vous pourriez toujours les utiliser.

Espace de rangement

La durée pendant laquelle un médicament reste bon peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où vous stockez le médicament.

Les comprimés de Xeljanz doivent être conservés à température ambiante (68 ° F à 77 ° F / 20 ° C à 25 ° C) dans un récipient hermétiquement fermé à l'abri de la lumière. Évitez de stocker ce médicament dans des endroits où il pourrait être humide ou mouillé, comme dans les salles de bain.

Disposition

Si vous n’avez plus besoin de prendre Xeljanz et qu’il vous reste des médicaments, il est important de vous en débarrasser en toute sécurité. Cela permet d'éviter que d'autres personnes, y compris les enfants et les animaux domestiques, ne prennent le médicament par accident. Cela aide également à empêcher le médicament de nuire à l'environnement.

Le site Web de la FDA fournit plusieurs conseils utiles sur l'élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien des informations sur la manière de vous débarrasser de vos médicaments.

Informations professionnelles pour Xeljanz

Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.

Les indications

Xeljanz est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour une utilisation chez les adultes présentant l'un des éléments suivants:

• polyarthrite rhumatoïde (PR) modérément à sévèrement active, si le méthotrexate (MTX) était inefficace ou intolérable pour eux *
• rhumatisme psoriasique actif (PsA), si le MTX ou d'autres médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) étaient inefficaces ou intolérables pour eux
• colite ulcéreuse (CU) modérément à sévèrement active, si les inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) étaient inefficaces ou intolérables pour eux

* Xeljanz est approuvé pour une utilisation en monothérapie ou en association avec le MTX ou d'autres DMARD non biologiques pour cette affection.

Mécanisme d'action

Xeljanz contient le médicament tofacitinib, qui est un inhibiteur de Janus kinase (JAK). JAK est une enzyme intracellulaire qui active les transducteurs de signaux et les activateurs de transcription (STAT), qui sont des modulateurs de l'expression génique qui stimulent l'hématopoïèse et la fonction des cellules immunitaires. Xeljanz inhibe l'enzyme JAK, réprimant ainsi l'activité STAT et l'activation des cellules immunitaires.

Pharmacocinétique et métabolisme

Après administration orale, la biodisponibilité de Xeljanz est de 74%. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 0,5 à 1 heure pour Xeljanz et en 4 heures pour Xeljanz XR. Les concentrations à l'état d'équilibre sont atteintes après environ 24 à 48 heures pour Xeljanz et 48 heures pour Xeljanz XR.

La liaison aux protéines est d'environ 40%, principalement à l'albumine. La majorité du métabolisme de Xeljanz se produit via le CYP3A4, une minorité se produisant via le CYP2C19. La demi-vie d'élimination est d'environ 3 heures pour Xeljanz et d'environ 6 heures pour Xeljanz XR.

Contre-indications

Il n'y a aucune contre-indication à l'utilisation de Xeljanz.

Espace de rangement

Les comprimés de Xeljanz doivent être conservés dans le contenant d'origine à température ambiante (68 ° F à 77 ° F / 20 ° C à 25 ° C).

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