Aubagio (tériflunomide)

Qu'est-ce qu'Aubagio?

Aubagio est un médicament d'ordonnance de marque. Il est utilisé pour traiter les formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP) chez les adultes. La SEP est une maladie dans laquelle votre système immunitaire attaque votre système nerveux central.

Aubagio contient le tériflunomide, un inhibiteur de la synthèse de la pyrimidine. Les médicaments de cette classe aident à empêcher les cellules immunitaires de se multiplier rapidement. Cette action aide à diminuer l'inflammation (gonflement).

Aubagio se présente sous forme de comprimé que vous avalez. Le médicament est disponible en deux concentrations: 7 mg et 14 mg.

Aubagio a été comparé à un placebo (sans traitement) dans quatre essais cliniques. Les personnes qui ont pris Aubagio avaient:

• moins de rechutes (poussées)
• progression plus lente du handicap (leur handicap physique ne s'est pas aggravé aussi rapidement)
• un risque moindre de nouvelles lésions (tissu cicatriciel) dans le cerveau

Pour des informations spécifiques issues de ces études, voir la rubrique «Utilisations d'Aubagio».

Aubagio générique

Aubagio est actuellement disponible uniquement en tant que médicament de marque.

Aubagio contient l'ingrédient actif tériflunomide. En 2018, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé une version générique du tériflunomide, mais elle n'est pas encore disponible.

Effets secondaires Aubagio

Aubagio peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. La liste suivante contient certains des principaux effets secondaires qui peuvent survenir lors de la prise d'Aubagio. Cette liste n'inclut pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles d'Aubagio, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous donner des conseils sur la façon de gérer les effets secondaires gênants.

Effets secondaires plus courants

Les effets secondaires les plus courants d'Aubagio peuvent inclure:

• mal de crâne
• alopécie (amincissement ou perte de cheveux)
• diminution des niveaux de phosphate
• diminution des taux de globules blancs
• la nausée
• la diarrhée
• augmentation des taux d'enzymes hépatiques (peut être un signe de lésions hépatiques)
• augmentation de la pression artérielle
• engourdissement ou picotements dans les mains ou les pieds
• douleur articulaire

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure les suivants:

• Réactions allergiques. Les symptômes peuvent inclure:
• gonflement du visage ou des mains
• démangeaisons ou urticaire
• gonflement ou picotements dans la bouche ou la gorge
• oppression thoracique
• difficulté à respirer
• Lésions hépatiques, y compris insuffisance hépatique. Les symptômes de problèmes hépatiques peuvent inclure:
• la nausée
• vomissement
• douleur dans l'abdomen
• perte d'appétit
• fatigue
• urine foncée
• jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux
• Faible taux de globules blancs. Les symptômes peuvent inclure:
• fièvre
• fatigue
• courbatures
• des frissons
• la nausée
• vomissement
• Réactions cutanées graves. Les symptômes peuvent inclure:
• Syndrome de Stevens-Johnson (plaies douloureuses sur la bouche, la gorge, les yeux ou les organes génitaux)
• ecchymoses ou saignements inexpliqués
• gonflement
• peau boursouflée ou qui pèle
• plaies dans la bouche, les yeux, le nez ou la gorge
• Hypertension artérielle. Les symptômes peuvent inclure:
• mal de crâne
• fatigue ou confusion
• changements de vision
• rythme cardiaque irrégulier
• Problèmes respiratoires, y compris les maladies pulmonaires interstitielles. Les symptômes peuvent inclure:
• essoufflement
• toux avec ou sans fièvre

Détails des effets secondaires

Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires surviennent avec ce médicament ou si certains effets secondaires y sont liés. Voici quelques détails sur certains des effets secondaires que ce médicament peut provoquer ou non.

Réaction allergique

Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Aubagio. Les symptômes d'une réaction allergique légère peuvent inclure:

• démangeaison de la peau
• des démangeaisons

Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d'une réaction allergique grave peuvent inclure:

• œdème de Quincke (gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds)
• gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
• difficulté à respirer
• peau rouge ou qui pèle

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique sévère à Aubagio. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Problèmes de peau / éruption cutanée

Aubagio peut provoquer des réactions cutanées graves. Ceux-ci incluent le syndrome de Stevens-Johnson, qui est une urgence médicale. Il provoque des plaies douloureuses sur la bouche, la gorge, les yeux ou les organes génitaux.

Il a été rapporté qu'une personne qui a pris Aubagio a développé une nécrolyse épidermique toxique (NET), qui a été mortelle. TEN est le syndrome de Stevens-Johnson qui affecte plus de 30% de votre corps. Cela commence par une éruption cutanée douloureuse avec des symptômes pseudo-grippaux, puis des cloques se développent.

Si votre peau pèle ou devient rouge, enflée ou boursouflée, prévenez immédiatement votre médecin. Si vous souffrez du syndrome de Stevens-Johnson ou de TEN, vous devrez peut-être être hospitalisé.

Dommages au foie

Dans les essais cliniques, environ 6% des personnes qui prenaient Aubagio présentaient une augmentation des taux d'enzymes hépatiques. Environ 4% des personnes ayant reçu un placebo (sans traitement) avaient une augmentation des taux d'enzymes hépatiques.

Aubagio peut augmenter les taux d'enzymes hépatiques, ce qui peut être le signe de graves problèmes hépatiques. Informez votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes:

• la nausée
• vomissement
• douleur dans l'abdomen
• perte d'appétit
• fatigue
• urine foncée
• jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux

Avant de commencer à prendre Aubagio, votre médecin vous fera une prise de sang pour vérifier votre fonction hépatique. Ils vous feront également des tests mensuels pendant que vous prenez Aubagio pour voir comment votre foie fonctionne.

Perte de cheveux

L'un des effets secondaires les plus courants d'Aubagio est l'alopécie (amincissement ou perte de cheveux).

Dans les essais cliniques, environ 13% des personnes ayant pris Aubagio souffraient d'alopécie. La plupart des gens présentaient des symptômes d'alopécie dans les trois mois suivant la prise du médicament. L'alopécie a duré moins de six mois en moyenne. Cet effet secondaire était temporaire et la plupart des cas se sont améliorés à mesure que les personnes continuaient à prendre Aubagio.

Si vous prenez Aubagio et que vous êtes préoccupé par la perte de cheveux, parlez-en à votre médecin.

La diarrhée

La diarrhée est un effet secondaire courant d'Aubagio.

Dans les essais cliniques, environ 14% des personnes qui ont pris Aubagio avaient la diarrhée. Cela a été comparé à 8% des personnes ayant reçu un placebo (sans traitement). La plupart des cas de diarrhée étaient légers à modérés et ont disparu d'eux-mêmes.

Pour traiter la diarrhée légère, buvez beaucoup d'eau ou de solutions électrolytiques pour aider votre corps à remplacer les liquides perdus. Si votre diarrhée dure plusieurs jours, appelez votre médecin. Ils peuvent suggérer des moyens d'atténuer vos symptômes.

PML (pas un effet secondaire)

La leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) n’est pas un effet secondaire d’Aubagio. Le PLM est une maladie qui attaque votre système nerveux central.

Dans un rapport de cas, une personne a développé une LMP après être passée à Aubagio de natalizumab, un médicament utilisé pour traiter la sclérose en plaques (SEP). Le médicament natalizumab a un avertissement encadré de la Food and Drug Administration (FDA) concernant le risque accru de développer une LMP. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la FDA. Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Il est très peu probable qu’Aubagio ait amené la personne à développer une LMP. Il est possible que le natalizumab en soit la cause.

Si vous passez à Aubagio après avoir pris du natalizumab, votre médecin vous fera un dépistage de la LMP.

Fatigue (pas un effet secondaire)

La fatigue (manque d’énergie) n’est pas un effet secondaire courant d’Aubagio. Cependant, la fatigue est un symptôme courant de la sclérose en plaques (SEP). La fatigue peut également être un signe de lésions hépatiques.

Si vous êtes préoccupé par la fatigue pendant que vous prenez Aubagio, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent explorer les causes potentielles et suggérer des moyens de stimuler votre énergie.

Perte de poids ou gain de poids (pas un effet secondaire)

La perte de poids et la prise de poids n’ont pas été des effets secondaires d’Aubagio dans les études cliniques. Vous ne perdrez ou ne prendrez probablement pas de poids en prenant Aubagio.

Cependant, l'un des symptômes les plus courants de la sclérose en plaques (SEP) est la fatigue (manque d'énergie). Lorsque votre niveau d'énergie est bas, il se peut que vous ne soyez pas aussi actif. Cela peut vous amener à prendre du poids. Si vous souffrez également de dépression, vous pouvez avoir tendance à manger trop ou pas assez, ce qui peut entraîner une prise de poids ou une perte de poids.

Si vous êtes préoccupé par les changements de votre poids, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent suggérer des conseils diététiques utiles ou recommander une diététiste pour vous aider à obtenir une nutrition adéquate.

Cancer (pas un effet secondaire)

La prise de médicaments qui affectent votre système immunitaire, comme Aubagio, peut augmenter votre risque de cancer. Cependant, les essais cliniques sur Aubagio n’ont pas signalé d’augmentation du nombre de personnes ayant développé un cancer.

Si vous craignez de développer un cancer, parlez-en à votre médecin.

Dépression (pas un effet secondaire)

La dépression n’est pas un effet secondaire d’Aubagio. Cependant, la dépression est un symptôme courant de la SEP.

Si vous présentez des symptômes de dépression, informez votre médecin. Plusieurs médicaments antidépresseurs sont disponibles qui peuvent aider à soulager vos symptômes.

Coût Aubagio

Comme pour tous les médicaments, le coût d'Aubagio peut varier.

Le prix réel que vous paierez dépendra de votre couverture d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Aide financière

Si vous avez besoin d'un soutien financier pour payer Aubagio, une aide est disponible. Genzyme Corporation, le créateur d'Aubagio, propose le programme Aubagio Co-Pay. Pour plus d'informations et pour savoir si vous êtes éligible à l'assistance, appelez le 855-676-6326 ou visitez le site Web du programme.

Aubagio utilise

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Aubagio pour traiter certaines conditions.

Aubagio pour la SP

Aubagio est approuvé par la FDA pour traiter les adultes atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP). La SEP est une maladie chronique (à long terme) qui amène votre système immunitaire à attaquer la myéline (couche externe) sur les nerfs des yeux, du cerveau et de la colonne vertébrale. Cela crée des tissus cicatriciels, ce qui rend difficile pour votre cerveau d'envoyer des signaux à d'autres parties de votre corps.

Dans un essai clinique, plus de 1 000 personnes ayant eu des rechutes de SEP (poussées) ont pris Aubagio ou un placebo (sans traitement). Dans le groupe Aubagio, 57% d'entre eux sont restés sans rechute tout en prenant le médicament. Cela a été comparé à 46% du groupe placebo. Les personnes qui ont pris Aubagio ont également eu 31% moins de rechutes que les personnes qui ont pris un placebo.

Le même essai clinique a montré que, par rapport au groupe placebo, les personnes prenant Aubagio avaient:

• une seule rechute tous les six ans pendant la prise du médicament
• progression plus lente du handicap (leur handicap physique ne s'est pas aggravé aussi rapidement)
• moins de nouvelles lésions (tissu cicatriciel) dans le cerveau

D'autres études ont examiné l'efficacité d'Aubagio:

• Dans un essai clinique, environ 72% des personnes qui ont pris Aubagio sont restées sans rechute au cours de l'étude. Cela a été comparé à 62% des personnes ayant pris un placebo.
• Deux études cliniques ont porté sur des personnes atteintes de SEP récurrente. Dans une étude, ceux qui ont pris Aubagio ont eu 31% moins de rechutes que les personnes qui ont pris un placebo. Dans l'autre étude, ce chiffre était de 36%.
• Dans les essais cliniques, au moins 80% des personnes ayant pris Aubagio n'avaient pas de progression de leur handicap. Cela signifie que leur handicap physique n’a pas empiré aussi rapidement. Pour la plupart de ces personnes, cet effet a duré jusqu'à 7,5 ans.

Dans une autre étude clinique, des personnes ont pris Aubagio à des doses de 14 mg ou 7 mg. Les chercheurs ont constaté que par rapport aux personnes qui prenaient un placebo:

• 80% des personnes du groupe recevant la dose de 14 mg avaient moins de nouvelles lésions
• 57% des personnes du groupe recevant la dose de 7 mg avaient moins de nouvelles lésions

Aubagio et alcool

Il n'y a pas d'interaction connue entre Aubagio et l'alcool. Cependant, boire de l'alcool pendant que vous prenez Aubagio peut augmenter votre risque d'effets secondaires, tels que:

• la nausée
• la diarrhée
• mal de crâne

Boire trop d'alcool tout en prenant Aubagio peut également augmenter votre risque de lésions hépatiques.

Si vous prenez Aubagio, demandez à votre médecin s’il est sûr de boire de l’alcool.

Interactions Aubagio

Aubagio peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Il peut également interagir avec certains suppléments et aliments.

Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certaines interactions peuvent interférer avec le bon fonctionnement d'un médicament. D'autres interactions peuvent augmenter le nombre d'effets secondaires ou les aggraver.

Aubagio et autres médicaments

Vous trouverez ci-dessous une liste de médicaments pouvant interagir avec Aubagio. Cette liste ne contient pas tous les médicaments susceptibles d'interagir avec Aubagio.

Avant de prendre Aubagio, parlez-en à votre médecin et votre pharmacien. Parlez-leur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Vaccin Aubagio et grippe

Il est prudent de se faire vacciner contre la grippe pendant que vous prenez Aubagio. Le vaccin contre la grippe est inactif, ce qui signifie qu’il est fabriqué à partir d’un germe qui a été tué.

Un vaccin vivant, en revanche, est celui qui contient une forme affaiblie de germe. Si vous avez un système immunitaire affaibli, il est généralement déconseillé de recevoir des vaccins vivants. En effet, en de très rares occasions, les vaccins vivants peuvent redevenir le germe à pleine puissance qui cause une maladie. Si cela se produit, les personnes dont le système immunitaire est affaibli courraient un risque beaucoup plus élevé de développer la maladie que le vaccin est censé prévenir.

Si vous prenez Aubagio, vous ne devriez pas recevoir de vaccins vivants. Aubagio peut affaiblir votre système immunitaire, donc obtenir un vaccin vivant peut vous exposer à la maladie contre laquelle le vaccin est censé vous protéger.

Si vous avez des questions sur la vaccination pendant le traitement par Aubagio, parlez-en à votre médecin.

Aubagio et léflunomide

Arava (léflunomide) est un médicament utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (PR). La prise d'Aubagio avec le léflunomide peut augmenter la quantité d'Aubagio dans votre corps. Cela peut nuire à votre foie. Ne prenez pas Aubagio et léflunomide ensemble.

Si vous prenez Arava et devez prendre Aubagio, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent suggérer un autre médicament contre la polyarthrite rhumatoïde.

Aubagio et warfarine

La prise d'Aubagio avec de la warfarine peut rendre la warfarine moins efficace (ne fonctionne pas aussi bien dans votre corps). En conséquence, votre sang peut être plus susceptible de coaguler.

Si vous prenez de la warfarine, parlez-en à votre médecin. Ils testeront votre sang avant et pendant votre traitement par Aubagio.

Aubagio et immunosuppresseurs

Certains médicaments, comme les médicaments anticancéreux, peuvent affaiblir votre système immunitaire. Ils sont appelés immunosuppresseurs. Aubagio peut également affaiblir votre système immunitaire. Si vous prenez un médicament anticancéreux avec Aubagio, votre système immunitaire peut ne pas être assez fort pour combattre les germes. Cela peut augmenter votre risque d'infections.

Des exemples de ces médicaments comprennent:

• bendamustine (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• cladribine (Mavenclad)
• erlotinib (Tarceva)

Si vous prenez un médicament anticancéreux ou un autre médicament qui affaiblit votre système immunitaire, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent envisager de modifier votre plan de traitement.

Aubagio et contraceptifs oraux

Les contraceptifs oraux (pilules contraceptives) sont des médicaments qui aident à prévenir la grossesse. La prise d’Aubagio avec certaines pilules contraceptives peut augmenter les taux d’hormones contenues dans les pilules contraceptives. Cela pourrait entraîner un déséquilibre de vos niveaux d'hormones.

Des exemples de ces médicaments comprennent:

• éthinylestradiol
• lévonorgestrel (Plan B One-Step, Mirena, Skyla)
• éthinylestradiol / lévonogestrel (Lutera, Vienva)

Si vous prenez des contraceptifs oraux, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent recommander un type qui ne réagira pas aussi fortement avec Aubagio.

Aubagio et médicaments hypocholestérolémiants

La prise d'Aubagio avec certains médicaments hypocholestérolémiants peut augmenter les taux de ces médicaments dans votre corps. Cela peut entraîner une augmentation des effets secondaires du médicament contre le cholestérol.

Des exemples de ces médicaments comprennent:

• atorvastatine (Lipitor)
• pravastatine (Pravachol)
• simvastatine (Zocor, FloLipid)
• rosuvastatine

Si vous prenez un médicament pour abaisser votre taux de cholestérol, parlez-en à votre médecin. Ils vérifieront probablement la posologie de chaque médicament et s’assureront qu’ils peuvent être pris ensemble en toute sécurité.

Aubagio et autres médicaments

Aubagio peut interagir avec de nombreux médicaments différents. Et certains de ces médicaments peuvent affecter le fonctionnement d'Aubagio. En effet, votre corps métabolise (décompose) Aubagio et de nombreux autres médicaments de la même manière. Lorsque les médicaments sont décomposés, ils peuvent parfois interagir les uns avec les autres.

Aubagio peut amener votre corps à décomposer certains médicaments rapidement ou lentement. Cela peut augmenter ou diminuer les niveaux de ces médicaments dans votre corps. Si cela augmente les niveaux, cela peut augmenter votre risque d'effets secondaires. Si cela diminue les niveaux, le médicament peut ne pas fonctionner aussi bien.

Des exemples de ces médicaments comprennent:

• amodiaquine
• asunaprévir
• Bacille Calmette-Guérin (BCG)
• élagolix (Orilissa)
• grazoprévir
• natalizumab (Tysabri)
• pazopanib (Votrient)
• pimécrolimus (Elidel)
• révefénacine (Yupelri)
• tacrolimus topique
• topotécan (Hycamtin)
• voxilaprévir

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin. Ils surveilleront les niveaux de ces médicaments dans votre corps pendant que vous prenez Aubagio.

Dosage d'Aubagio

La posologie d'Aubagio prescrite par votre médecin dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci peuvent inclure:

• le type et la gravité de l'affection pour laquelle vous prenez Aubagio
• votre âge
• la forme d'Aubagio que tu prends
• d'autres conditions médicales que vous pourriez avoir

En règle générale, votre médecin vous débutera avec une faible dose. Ensuite, ils l'ajusteront au fil du temps pour atteindre la dose qui vous convient. Ils prescriront en fin de compte la plus petite dose qui produira l'effet souhaité.

Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.

Formes et points forts des médicaments

Aubagio se présente sous forme de comprimé que vous avalez. Il est disponible en deux concentrations: 7 mg et 14 mg.

Posologie pour les formes récurrentes de SEP

Votre médecin peut vous administrer 7 mg, une fois par jour. Si cette dose initiale ne fonctionne pas pour vous, ils peuvent augmenter la dose à 14 mg, une fois par jour.

Et si je manque une dose?

Si vous oubliez une dose, prenez votre dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Si vous approchez de l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre heure normale. Ne prenez pas deux doses en même temps ou des doses supplémentaires.

Dois-je utiliser ce médicament à long terme?

Aubagio est destiné à être utilisé comme traitement à long terme des formes récurrentes de sclérose en plaques. Si vous et votre médecin déterminez qu’Aubagio est sûr et efficace pour vous, vous le prendrez probablement à long terme. Assurez-vous de prendre le médicament exactement comme votre médecin vous l'a dit.

Alternatives à Aubagio

D'autres médicaments sont disponibles pour traiter les formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP). Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Aubagio, parlez-en à votre médecin pour en savoir plus sur les autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.

Voici des exemples d'autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter les formes récurrentes de SEP:

• interférons bêta (Rebif, Avonex)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• diméthyl fumarate (Tecfidera)
• acétate de glatiramère (Copaxone)
• fingolimod (Gilenya)
• natalizumab (Tysabri)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• mitoxantrone

Aubagio contre Tecfidera

Vous vous demandez peut-être comment Aubagio se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Ici, nous regardons comment Aubagio et Tecfidera sont semblables et différents.

Ingrédients

Aubagio contient l'ingrédient actif tériflunomide. Il appartient à la classe de médicaments inhibiteurs de la synthèse de la pyrimidine.

Tecfidera contient un ingrédient actif différent, le diméthyl fumarate. Il appartient à la classe des médicaments modificateurs de la maladie.

Les usages

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Aubagio et Tecfidera pour traiter les formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).

Formes de médicaments et administration

Aubagio se présente sous forme de tablette. Vous le prenez par voie orale (vous l'avalez) une fois par jour.

Tecfidera se présente sous forme de capsule. Vous le prenez par voie orale (vous l'avalez) deux fois par jour.

Effets secondaires et risques

Aubagio et Tecfidera fonctionnent de différentes manières mais ont des effets secondaires similaires. Des exemples d'effets secondaires courants et graves pour chaque médicament sont énumérés ci-dessous.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants pouvant survenir avec Aubagio, avec Tecfidera ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Aubagio:
• alopécie (amincissement ou perte de cheveux)
• augmentation des taux d'enzymes hépatiques (peut être un signe de lésions hépatiques)
• mal de crâne
• diminution des niveaux de phosphate
• engourdissement ou picotements dans les mains ou les pieds
• douleur articulaire
• Peut se produire avec Tecfidera:
• bouffées de chaleur (chaleur et rougeur de la peau)
• démangeaison de la peau
• douleur dans l'abdomen
• Peut se produire avec Aubagio et Tecfidera:
• la nausée
• la diarrhée

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires graves pouvant survenir avec Aubagio, avec Tecfidera ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Aubagio:
• d'autres réactions cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson (plaies douloureuses sur la bouche, la gorge, les yeux ou les organes génitaux)
• augmentation de la pression artérielle
• Peut se produire avec Tecfidera:
• leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP), une maladie virale du système nerveux central
• Peut se produire avec Aubagio et Tecfidera:
• dommages au foie
• insuffisance hépatique
• faibles niveaux de globules blancs
• réaction allergique sévère

Efficacité

La sclérose en plaques (SEP) est la seule condition que Aubagio et Tecfidera sont utilisés pour traiter.

Une étude clinique a comparé directement l'efficacité d'Aubagio et de Tecfidera dans le traitement de la SEP. Les chercheurs ont examiné les scans d'imagerie par résonance magnétique (IRM) des personnes qui prenaient l'un ou l'autre des médicaments. Parmi les personnes qui ont pris Aubagio, 30% avaient des lésions nouvelles ou plus importantes (tissu cicatriciel). Cela a été comparé à 40% des personnes qui ont pris Tecfidera.

Les deux médicaments étaient également efficaces. Cependant, en regardant comment les médicaments affectaient le cerveau dans son ensemble, Aubagio avait de meilleurs résultats que Tecfidera.

Cela dit, comme il n'y avait que 50 personnes dans l'étude, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour faire une comparaison définitive entre les deux médicaments.

Frais

Aubagio et Tecfidera sont tous deux des médicaments de marque. Ils n’ont pas de formulaires génériques. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations sur GoodRx.com, Tecfidera coûte généralement plus cher qu'Aubagio. Le coût réel que vous payez pour l'un ou l'autre des médicaments dépendra de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Aubagio contre Gilenya

En plus de Tecfidera (ci-dessus), Gilenya est également utilisé pour traiter la sclérose en plaques. Ici, nous regardons comment Aubagio et Gilenya sont semblables et différents.

Les usages

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Aubagio et Gilenya pour traiter les adultes atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP). Mais Gilenya a également été approuvé pour traiter la SEP chez les enfants dès l'âge de 10 ans.

Aubagio contient l'ingrédient actif tériflunomide. Gilenya contient un ingrédient actif différent, le chlorhydrate de fingolimod. Ces deux médicaments ne font pas partie de la même classe de médicaments, ils agissent donc de différentes manières pour traiter la SP.

Formes de médicaments et administration

Aubagio se présente sous forme de comprimé que vous avalez. Vous prenez le médicament une fois par jour. Gilenya se présente sous la forme d'une capsule que vous avalez. Vous prenez le médicament une fois par jour.

Effets secondaires et risques

Aubagio et Gilenya agissent de différentes manières mais ont des effets secondaires similaires. Des exemples d'effets secondaires courants et graves pour chaque médicament sont énumérés ci-dessous.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants pouvant survenir avec Aubagio, avec Gilenya ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

• Peut survenir avec Aubagio:
• alopécie (amincissement ou perte de cheveux)
• la nausée
• engourdissement ou picotements dans les mains ou les pieds
• douleur articulaire
• diminution des niveaux de phosphate
• Peut survenir avec Gilenya:
• douleur dans l'abdomen
• grippe
• mal au dos
• toux
• Peut survenir avec Aubagio et Gilenya:
• la diarrhée
• augmentation des taux d'enzymes hépatiques (ce qui peut être un signe de lésions hépatiques)
• mal de crâne

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets indésirables graves pouvant survenir avec Aubagio, avec Gilenya ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Aubagio:
• réactions cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson (plaies douloureuses sur la bouche, la gorge, les yeux ou les organes génitaux)
• malformations congénitales
• faibles niveaux de globules blancs
• réactions allergiques
• Peut survenir avec Gilenya:
• cancer de la peau
• problèmes de vue
• confusion soudaine
• Peut survenir avec Aubagio et Gilenya:
• augmentation de la pression artérielle
• problèmes de respiration
• dommages au foie
• insuffisance hépatique

Efficacité

Dans une étude clinique, Aubagio a été directement comparé à Gilenya chez des personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP). Les personnes qui prenaient Gilenya avaient 0,18 rechute de SEP chaque année, tandis que celles qui prenaient Aubagio avaient 0,24 rechute de SEP chaque année. Mais les deux médicaments étaient tout aussi efficaces pour ralentir la progression des incapacités. Cela signifie que le handicap physique des personnes n’a pas empiré aussi rapidement.

Frais

Aubagio et Gilenya sont tous deux des médicaments de marque. Ils n’ont pas de formulaires génériques. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations sur GoodRx.com, Gilenya coûte généralement plus cher qu'Aubagio. Le coût réel que vous payez pour l'un ou l'autre des médicaments dépendra de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Comment prendre Aubagio

Vous devez prendre Aubagio selon les instructions de votre médecin ou professionnel de la santé.

Horaire

Prenez Aubagio une fois par jour à peu près à la même heure chaque jour.

Prendre Aubagio avec de la nourriture

Vous pouvez prendre Aubagio avec ou sans nourriture. La prise de ce médicament avec de la nourriture n’affectera pas la façon dont le médicament agit dans votre corps.

Aubagio peut-il être écrasé, mâché ou fendu?

Il n'est pas recommandé que Aubagio soit écrasé, fendu ou mâché. Aucune étude n’a été menée pour déterminer si faire ces choses changerait le fonctionnement d’Aubagio dans le corps.

Le médicament actif d’Aubagio, le tériflunomide, est connu pour avoir un goût amer, il est donc fortement recommandé de prendre Aubagio en entier.

De quels tests ai-je besoin avant de commencer le traitement?

Avant de prendre Aubagio, votre médecin effectuera des tests pour s'assurer que le médicament est sans danger pour vous. Ceux-ci inclus:

• Des analyses de sang pour voir si votre foie est suffisamment sain.
• Un test cutané pour la tuberculose (TB) ou un test sanguin pour vérifier la tuberculose.
• Une formule sanguine complète pour vérifier la maladie, y compris la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP). (Voir la section «Détails des effets secondaires» ci-dessus pour en savoir plus sur PML.)
• Un test de grossesse. Vous ne devez pas prendre Aubagio si vous êtes enceinte.
• Un contrôle de la pression artérielle. La prise d'Aubagio peut augmenter votre tension artérielle, votre médecin verra donc si vous souffrez déjà d'hypertension artérielle.
• Imagerie par résonance magnétique (IRM) avant et pendant que vous prenez Aubagio. Votre médecin vérifiera votre cerveau pour tout changement de lésions (tissu cicatriciel).

Pendant que vous prenez Aubagio, votre médecin vous fera des tests sanguins mensuels pour vérifier votre foie. Ils garderont également une trace de votre tension artérielle.

Comment fonctionne Aubagio

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique (à long terme). Cela amène votre système immunitaire à attaquer la myéline (couche externe) sur les nerfs des yeux, du cerveau et de la colonne vertébrale. Cela crée du tissu cicatriciel, ce qui rend difficile pour votre cerveau d'envoyer des signaux à ces parties de votre corps.

Aubagio fonctionne différemment des autres médicaments pour la SP. C’est le seul inhibiteur de la synthèse de la pyrimidine pour traiter la SP.

Le fonctionnement exact d'Aubagio n'est pas entièrement compris. On pense que le tériflunomide, le médicament actif d’Aubagio, bloque une certaine enzyme. Les cellules immunitaires ont besoin de cette enzyme pour se multiplier rapidement. Lorsque l’enzyme est bloquée, les cellules immunitaires ne peuvent pas se propager et attaquer la myéline.

Combien de temps cela prend-il pour fonctionner?

Aubagio commence à travailler tout de suite après l'avoir pris. Cependant, vous ne remarquerez peut-être pas de différence dans vos symptômes même après que le médicament commence à agir. C’est parce que cela aide à prévenir les rechutes et les nouvelles lésions, qui sont des actions qui peuvent ne pas être directement perceptibles.

Aubagio et grossesse

La prise d’Aubagio pendant la grossesse peut entraîner des anomalies congénitales majeures. Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte. Si vous êtes susceptible de devenir enceinte et n’utilisez pas de méthode contraceptive fiable, vous ne devez pas prendre Aubagio.

Si vous tombez enceinte pendant que vous utilisez Aubagio, arrêtez de prendre le médicament et prévenez immédiatement votre médecin. Informez également votre médecin si vous souhaitez devenir enceinte dans les deux ans. Dans ce cas, ils peuvent vous démarrer un traitement pour supprimer rapidement Aubagio de votre système (voir «Questions fréquentes sur Aubagio» ci-dessous).

Aubagio peut rester dans votre sang pendant une longue période, peut-être jusqu'à deux ans après l'arrêt du traitement. La seule façon de savoir si Aubagio est toujours dans votre système est de faire une prise de sang. Travaillez avec votre médecin pour faire tester vos niveaux afin de vous assurer que devenir enceinte est sans danger. Jusqu'à ce que vous sachiez qu'Aubagio est hors de votre système, il est important de continuer à utiliser le contrôle des naissances.

Vous pouvez également vous inscrire à un registre qui aide à collecter des informations sur votre expérience. Les registres d'exposition pendant la grossesse aident les médecins à en savoir plus sur la façon dont certains médicaments affectent les femmes et leurs grossesses. Pour vous inscrire, appelez le 800-745-4447 et appuyez sur l'option 2.

Si vous craignez de devenir enceinte pendant que vous prenez Aubagio, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent suggérer des méthodes efficaces de contrôle des naissances.

Pour les hommes: les hommes prenant Aubagio doivent également utiliser une contraception efficace. Ils doivent également informer leur médecin si leur partenaire envisage de devenir enceinte.

Aubagio et allaitement

On ne sait pas si Aubagio passe dans le lait maternel.

Avant de prendre Aubagio, informez votre médecin si vous allaitez votre enfant ou envisagez d’allaiter. Ils peuvent discuter avec vous des risques et des avantages de la prise du médicament pendant l'allaitement.

Questions fréquentes sur Aubagio

Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Aubagio.

Aubagio est-il un immunosuppresseur?

Aubagio n'est pas classé comme un immunosuppresseur, mais il peut encore affaiblir votre système immunitaire. Si votre système immunitaire n'est pas assez fort pour combattre les germes, vous êtes plus susceptible de contracter une infection.

Si vous êtes préoccupé par d’éventuelles infections lors de la prise d’Aubagio, parlez-en à votre médecin.

Comment faire un «lavage» d'Aubagio?

Si vous prenez Aubagio et que vous devenez enceinte ou souhaitez devenir enceinte, prévenez immédiatement votre médecin. Ils peuvent travailler pour éliminer rapidement Aubagio de votre corps.

Aubagio peut rester dans votre système pendant jusqu'à deux ans après l'arrêt du traitement. Pour savoir si vous avez toujours Aubagio dans votre système, vous devrez passer un test sanguin.

Pour un «lavage» ou une élimination rapide d'Aubagio, votre médecin vous donnera soit de la cholestyramine, soit de la poudre de charbon actif.

Dois-je utiliser un moyen de contraception pendant que je prends Aubagio?

Oui, vous devez utiliser une contraception (contraception) pendant que vous prenez Aubagio.

Si vous êtes une femme susceptible de devenir enceinte, votre médecin vous fera un test de grossesse avant de commencer le traitement par Aubagio. Il est important que vous ne tombiez pas enceinte pendant que vous prenez Aubagio car le médicament peut provoquer des malformations congénitales.

Les hommes prenant Aubagio doivent également utiliser une contraception efficace. Ils doivent également informer leur médecin si leur partenaire envisage de devenir enceinte.

Aubagio provoque-t-il des bouffées de chaleur?

Les études d’Aubagio n’ont pas signalé de rougeurs (chaleur et rougeur de la peau) comme un effet secondaire de la prise du médicament.

Cependant, les bouffées vasomotrices peuvent être un effet secondaire d'autres médicaments qui traitent la sclérose en plaques (SEP), tels que Tecfidera.

Vais-je avoir des effets de sevrage si j'arrête de prendre Aubagio?

Les effets de sevrage n’ont pas été rapportés dans les études sur Aubagio. Il est donc peu probable que vous présentiez des symptômes de sevrage lorsque vous arrêterez le traitement par Aubagio.

Cependant, vos symptômes de sclérose en plaques (SEP) peuvent s'aggraver lorsque vous arrêtez de prendre Aubagio. Cela peut sembler être une réponse de retrait, mais ce n’est pas la même chose.

N'arrêtez pas de prendre Aubagio sans en parler d'abord à votre médecin. Ils peuvent vous aider à gérer toute aggravation de vos symptômes de SEP.

Aubagio peut-il provoquer le cancer? A-t-il été associé à des décès?

Dans les études cliniques sur Aubagio, le cancer n'était pas un effet secondaire survenu. Cependant, dans un rapport de cas, une femme atteinte de sclérose en plaques a développé un lymphome folliculaire après avoir pris Aubagio pendant huit mois. Le rapport ne prétend pas qu’Aubagio est la cause du cancer, mais il n’exclut pas cette possibilité.

Dans les études cliniques d'Aubagio, quatre personnes sont décédées de problèmes cardiaques. C'était sur environ 2 600 personnes prenant le médicament. Mais il n’a pas été démontré que la prise d’Aubagio était à l’origine de ces décès.

Avertissements Aubagio

Ce médicament est accompagné de plusieurs avertissements.

Avertissements de la FDA

Ce médicament a encadré des avertissements. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

• Lésions hépatiques sévères. Aubagio peut provoquer de graves problèmes hépatiques, y compris une insuffisance hépatique. La prise d'Aubagio avec d'autres médicaments pouvant affecter votre foie peut augmenter la quantité d'Aubagio dans votre corps. Cela peut endommager votre foie. L'un de ces médicaments est Arava (léflunomide), qui est prescrit pour traiter la polyarthrite rhumatoïde. Votre médecin vous fera des tests sanguins avant et pendant que vous prenez Aubagio pour vérifier votre foie.
• Risque de malformations congénitales. Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre Aubagio car il peut provoquer des anomalies congénitales majeures. Si vous êtes susceptible de devenir enceinte et n’utilisez pas de méthode contraceptive fiable, vous ne devez pas prendre Aubagio. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Aubagio, arrêtez de le prendre et prévenez immédiatement votre médecin.

Autres avertissements

Avant de prendre Aubagio, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux. Aubagio peut ne pas vous convenir si vous souffrez de certaines conditions médicales. Ceux-ci inclus:

• Maladie du foie. Aubagio peut provoquer de graves lésions hépatiques. Si vous avez une maladie du foie, Aubagio pourrait aggraver la situation.
• Réactions allergiques antérieures. Évitez de prendre Aubagio si vous avez eu une réaction allergique à:
• tériflunomide
• léflunomide
• tout autre ingrédient d'Aubagio

Surdosage d'Aubagio

Les informations sur l’utilisation d’une dose supérieure à la dose recommandée d’Aubagio sont limitées.

Que faire en cas de surdosage

Si vous pensez avoir pris trop d’Aubagio, appelez votre médecin.Vous pouvez également appeler l'Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou utiliser leur outil en ligne. Mais si vous pensez avoir une urgence médicale, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.

Expiration, stockage et élimination d'Aubagio

Lorsque vous recevez Aubagio à la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date de péremption sur l'étiquette du flacon. Cette date est généralement d'un an à compter de la date à laquelle ils ont délivré le médicament.

La date d'expiration permet de garantir l'efficacité du médicament pendant cette période. La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé la date de péremption, demandez à votre pharmacien si vous pourriez toujours les utiliser.

Espace de rangement

La durée pendant laquelle un médicament reste bon peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où vous stockez le médicament.

Conservez les comprimés d'Aubagio à température ambiante entre 68 ° F et 77 ° F (20 ° C et 25 ° C).

Disposition

Si vous n’avez plus besoin de prendre Aubagio et qu’il vous reste des médicaments, il est important de vous en débarrasser en toute sécurité. Cela permet d'éviter que d'autres personnes, y compris les enfants et les animaux domestiques, ne prennent le médicament par accident. Cela aide également à empêcher le médicament de nuire à l'environnement.

Le site Web de la FDA fournit plusieurs conseils utiles sur l'élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien des informations sur la manière de vous débarrasser de vos médicaments.

Informations professionnelles pour Aubagio

Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.

Indication

Aubagio est indiqué pour traiter les personnes atteintes de formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP).

Mécanisme d'action

Aubagio contient l'ingrédient actif tériflunomide. Le tériflunomide inhibe une enzyme mitochondriale appelée dihydroorotate déshydrogénase, qui est impliquée dans la synthèse de novo de la pyrimidine. Aubagio peut également fonctionner en réduisant le nombre de lymphocytes activés dans le système nerveux central.

Pharmacocinétique et métabolisme

Après administration orale, la concentration maximale se produit dans les quatre heures. Aubagio subit principalement une hydrolyse et est métabolisé en métabolites mineurs. Les voies secondaires du métabolisme comprennent la conjugaison, l'oxydation et la N-acétylation.

Aubagio est un inducteur du CYP1A2 et inhibe le CYP2C8, la protéine de résistance au cancer du sein transporteuse d'efflux (BCRP), l'OATP1B1 et l'OAT3.

Aubagio a une demi-vie de 18 à 19 jours et est principalement excrété par les selles (environ 38%) et l'urine (environ 23%).

Contre-indications

Aubagio est contre-indiqué chez les patients qui ont:

• insuffisance hépatique sévère
• des antécédents d'hypersensibilité au tériflunomide, au léflunomide ou à tout autre composant du médicament
• utilisation concomitante avec le léflunomide
• le potentiel de grossesse sans utilisation de contraceptifs ou si vous êtes enceinte

Espace de rangement

Aubagio doit être conservé à température ambiante entre 68 ° F et 77 ° F (20 ° C et 25 ° C).

Clause de non-responsabilité: Medical News Today a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont factuellement correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.