Ajouté à la chimiothérapie, ce médicament double la survie au cancer du poumon
Une nouvelle étude suggère que la combinaison de la chimiothérapie avec un médicament qui renforce le système immunitaire peut aider les personnes atteintes d'une forme particulièrement agressive de cancer du poumon à vivre plus longtemps sans que la maladie ne progresse.
Le nouvel essai clinique de phase III a démontré que l'ajout du médicament d'immunothérapie pembrolizumab à la chimiothérapie doublait la survie chez les personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique non squameux (CPNPC) et sans mutation du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) ou de la lymphome kinase anaplasique ( ALK).
Les résultats de l'essai, qui a eu lieu dans plus d'une douzaine de pays, sont maintenant publiés dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
L'étude a également été présentée lors de la récente réunion annuelle de l'American Association for Cancer Research à Chicago, IL.
«Les données montrent», explique l'auteur principal de l'étude, le professeur Leena Gandhi, directeur du programme d'oncologie médicale thoracique à NYU Langone Health à New York, «que le traitement combiné avec le pembrolizumab et la chimiothérapie est plus efficace que la chimiothérapie seule.
Le professeur Gandhi note qu'en plus de la chimiothérapie, certains groupes de patients atteints de CPNPC bénéficient de médicaments d'immunothérapie qui renforcent leurs défenses anticancéreuses naturelles et d'une thérapie ciblée qui empêche les mutations dans des gènes tels que l'EGFR et l'ALK de favoriser le cancer.
Cependant, depuis plus de 30 ans, la chimiothérapie seule a été le «traitement standard» pour ceux qui ont un CPNPC non squameux sans gènes EGFR ou ALK mutés.
Les résultats de l'étude pourraient ouvrir la voie à une «nouvelle norme de soins» pour ce groupe, ajoute-t-elle.
Un cancer du poumon agressif
Le cancer du poumon est le deuxième type de cancer le plus fréquemment diagnostiqué et la principale cause de décès par cancer aux États-Unis.
Environ 80 à 85 pour cent des cancers du poumon sont des NSCLC, dont il existe plusieurs sous-types. Parmi ceux-ci, le CPNPC non squameux représente 70 à 75% des cas.
Dans la plupart des cas de CPNPC, au moment où la maladie est diagnostiquée, elle a déjà atteint une métastase, c'est-à-dire le stade auquel le cancer a envahi les tissus voisins ou s'est propagé à d'autres parties du corps.
C'est la raison principale pour laquelle les taux de survie dans le CPNPC diagnostiqué sont faibles par rapport à de nombreux autres cancers.
Le pembrolizumab associé à une chimiothérapie a déjà été approuvé aux États-Unis pour traiter ce groupe de patients. L'approbation a été accordée à la suite d'un essai de phase II codirigé par le professeur Gandhi.
Les thérapies combinées ont doublé les taux de survie
Dans l'essai de phase III récemment rapporté, les chercheurs ont recruté au hasard 616 personnes atteintes d'un CPNPC métastatique non squameux, à partir de 118 sites dans plus d'une douzaine de pays.
Ils ont assigné au hasard les participants - dans un rapport de 2: 1 - pour recevoir soit le pembrolizumab et la chimiothérapie standard (405 participants), soit la chimiothérapie standard et un placebo (202 participants).
La chimiothérapie standard consistait en un médicament à base de platine avec «traitement d'entretien au pémétrexed».
Aucun des participants n'avait été traité pour son cancer avant de rejoindre l'essai, et aucun n'avait de mutations dans ses gènes EGFR ou ALK, et ne pouvait donc pas se qualifier pour une thérapie ciblée.
Ils ont constaté qu'en plus de l'amélioration des taux de réponse, les taux de «survie globale et sans progression» étaient plus élevés dans le groupe ayant reçu une chimiothérapie standard avec le pembrolizumab.
Le risque de progression de la maladie ou de décès chez les personnes ayant suivi une chimiothérapie avec le pembrolizumab était de 48% inférieur à celui de ceux ayant reçu une chimiothérapie avec un placebo.
Cela suggère que l'ajout du médicament d'immunothérapie à la chimiothérapie standard à base de platine a presque doublé la survie globale et sans progression.
«L'utilisation de cette thérapie combinée pour traiter des patients atteints d'une maladie aussi agressive pourrait être une avancée importante pour maintenir les patients en vie et en bonne santé plus longtemps.»
Professeur Leena Gandhi
Les chances globales d'effets indésirables étaient à peu près les mêmes dans les deux groupes: elles étaient de 67,2% dans le groupe chimiothérapie avec pembrolizumab et de 65,8% dans le groupe chimiothérapie avec placebo.
Les effets indésirables les plus courants dans les deux groupes étaient l'anémie, les nausées et la fatigue. Mais il y avait un risque plus élevé de développer une «lésion rénale» dans le groupe chimiothérapie avec pembrolizumab (5,2 pour cent) que dans le groupe chimiothérapie avec placebo (0,5 pour cent).
L'essai a été soutenu par Merck et certains employés de la société pharmaceutique ont participé à l'analyse des résultats, à l'examen et à la rédaction du rapport. Une autre société pharmaceutique, Eli Lilly, a fourni le pemetrexed.
