Spravato (eskétamine)

Qu'est-ce que Spravato?

Spravato est un médicament d'ordonnance de marque qui est prescrit pour la dépression résistante au traitement (TRD). La TRD est une dépression qui ne s’est pas améliorée après un traitement avec au moins deux antidépresseurs.

Spravato contient le médicament esketamine. Il est approuvé pour une utilisation chez les adultes, mais pas chez les enfants.

Spravato se présente sous forme de spray nasal. Il est pris sous la supervision d'un fournisseur de soins de santé dans un établissement médical certifié. Spravato doit être utilisé en association avec au moins un autre antidépresseur administré par voie orale.

Dans une étude clinique d'une durée de quatre semaines, Spravato a amélioré les symptômes de la dépression chez les personnes prenant le médicament. Un groupe a reçu Spravato et un antidépresseur oral. L'autre groupe a reçu un placebo (pas de traitement) et un antidépresseur oral. Les symptômes de dépression ont été mesurés sur une échelle de zéro à 60 (avec des scores plus élevés signifiant des symptômes de dépression plus graves).

Les personnes prenant Spravato avaient moins de symptômes de dépression que les personnes prenant le placebo. Les scores des personnes prenant Spravato se sont améliorés de 4 points de plus que les scores des personnes prenant le placebo. La plus grande amélioration des symptômes a été observée dans les 24 premières heures suivant la prise de Spravato.

Approbation FDA

Spravato a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en mars 2019.

Son approbation est considérée comme controversée par certaines personnes pour plusieurs raisons:

• Similitude avec la kétamine. Spravato est similaire à la kétamine (un médicament anesthésique), qui est parfois utilisé comme médicament de fête. Cependant, le Spravato et la kétamine ne sont pas le même médicament. Ils ont des effets similaires sur le corps, mais ce sont des médicaments différents.
• Action rapide. Au cours des études cliniques, Spravato a atténué les symptômes de dépression dans les heures suivant sa prise. Ceci est différent de beaucoup d'autres médicaments contre la dépression, qui peuvent prendre des semaines pour commencer à agir.
• Effets secondaires. Les effets secondaires possibles de Spravato comprennent la dissociation (sensation de «sortir du corps») et la sédation (somnolence, difficulté à penser clairement, incapacité à conduire ou à utiliser des machines lourdes). Parfois, ces effets secondaires peuvent devenir graves. Pour cette raison, la FDA exige que Spravato soit administré par des prestataires de soins de santé spécialement formés dans des établissements médicaux certifiés. Les personnes qui prennent Spravato sont suivies dans l'établissement pendant au moins deux heures après avoir pris le médicament.
• Potentiel de mauvaise utilisation. Spravato a le potentiel d'être mal utilisé. Ce risque est plus élevé chez les personnes qui ont des antécédents de toxicomanie ou de consommation de drogues malsaines.

Des études à long terme sont toujours en cours sur la sécurité et l'efficacité de Spravato. Les résultats de ces études seront utiles aux médecins traitant la TRD.

Le Spravato est-il une substance contrôlée?

Oui, Spravato est une substance contrôlée. Il est classé par la FDA comme un médicament de l’annexe trois (III). Cela signifie que Spravato est accepté pour un usage médical, mais présente un risque élevé de dépendance. Spravato a le potentiel d'être mal utilisé.

Le gouvernement américain a adopté des lois pour régir la manière dont les substances contrôlées sont prescrites et distribuées. Votre médecin ou votre pharmacien peut vous en dire plus sur ces lois.

Spravato générique

Spravato est disponible uniquement en tant que médicament de marque. Il n’est actuellement pas disponible sous forme générique.

Spravato contient le médicament esketamine.

Spravato pour la dépression

Spravato est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter une forme de dépression appelée dépression résistante au traitement (TRD). Il est approuvé pour une utilisation chez les adultes, en association avec au moins un autre antidépresseur pris par voie orale.

La TRD est un type de dépression qui ne s’est pas améliorée après avoir essayé au moins deux antidépresseurs différents. Votre médecin déterminera si vous avez TRD en fonction de votre utilisation d'autres antidépresseurs.

Spravato utilise

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Spravato pour traiter certaines conditions. Spravato peut également être utilisé hors AMM pour d'autres conditions. L’utilisation hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une affection est utilisé pour traiter une autre affection.

Spravato pour la dépression résistante au traitement

Spravato est approuvé par la FDA pour traiter une forme de dépression appelée dépression résistante au traitement (voir «Spravato pour la dépression» ci-dessus). Il est approuvé pour une utilisation chez les adultes, en association avec au moins un autre antidépresseur pris par voie orale.

Dans une étude clinique d'une durée de quatre semaines, Spravato a amélioré les symptômes de la dépression chez les personnes prenant le médicament. Un groupe a reçu Spravato et un antidépresseur oral. L'autre groupe a reçu un placebo (pas de traitement) et un antidépresseur oral. Les symptômes de dépression ont été mesurés sur une échelle de zéro à 60 (avec des scores plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus graves).

Les personnes prenant Spravato avaient moins de symptômes de dépression que les personnes prenant le placebo. Les scores des personnes prenant Spravato se sont améliorés de 4 points de plus que les scores des personnes prenant le placebo. La plus grande amélioration des symptômes a été observée dans les 24 premières heures suivant la prise de Spravato.

Après l'essai de quatre semaines, certaines personnes se sont inscrites dans une étude d'un an. Il s'agissait de personnes qui avaient une amélioration significative de leurs symptômes de dépression au cours de la première étude.

Dans l'étude d'un an, Spravato a également amélioré les symptômes de la dépression. Au cours de cette étude, les personnes prenaient un antidépresseur oral avec Spravato ou un placebo en vaporisateur nasal. Ceux qui ont pris Spravato étaient de 51% à 70% moins susceptibles de retomber dans une dépression sévère que ceux qui prenaient le placebo.

Spravato pour d'autres conditions

Vous vous demandez peut-être si Spravato est utilisé pour traiter d'autres problèmes de santé mentale. Spravato n’a pas été approuvé par la FDA pour traiter les affections décrites ci-dessous.

Spravato pour l'anxiété (pas une utilisation appropriée)

Spravato n'est pas approuvé pour traiter l'anxiété. Les études cliniques n’ont pas examiné l’utilisation de Spravato à cette fin, mais des études pourraient avoir lieu à l’avenir.

Cependant, la kétamine (un médicament similaire au Spravato) a été étudiée pour son utilisation dans le traitement des troubles anxieux. Ces troubles comprennent le trouble d'anxiété sociale, l'anxiété chez les adolescents et l'anxiété réfractaire. Certaines de ces études ont montré des résultats prometteurs, mais on ne sait pas si des résultats similaires seraient observés avec Spravato.

Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour savoir si le Spravato ou la kétamine sont sûrs ou efficaces pour traiter l'anxiété.

Spravato pour TOC (pas une utilisation appropriée)

Spravato n’est pas approuvé pour traiter le trouble obsessionnel-compulsif (TOC). Aucune étude clinique n'a été réalisée pour montrer si Spravato est efficace pour traiter le TOC.

La kétamine (un médicament similaire au Spravato) a été examinée dans plusieurs études cliniques en tant que traitement du TOC. Les résultats de ces études étaient contradictoires. On ne sait pas si des résultats similaires seraient observés avec Spravato en tant que traitement du TOC.

D'autres études sont nécessaires pour savoir si Spravato ou la kétamine sont sûrs ou efficaces pour le traitement du TOC.

Effets secondaires de Spravato

Spravato peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. La liste suivante contient certains des principaux effets secondaires qui peuvent survenir lors de la prise de Spravato. Cette liste n'inclut pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles de Spravato ou pour obtenir des conseils sur la façon de traiter un effet secondaire inquiétant, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires plus courants

Les effets secondaires les plus courants de Spravato peuvent inclure:

• anxiété
• dissociation (se sentir «hors du corps»)
• vertiges
• se sentir ivre
• augmentation de la pression artérielle
• léthargie (fatigue extrême)
• la nausée
• engourdissement, souvent dans les mains et les pieds
• sédation (somnolence, difficulté à penser clairement, incapacité à conduire ou à utiliser de la machinerie lourde)
• vertige (sensation de bouger quand vous ne l'êtes pas)
• vomissement

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques heures à quelques jours. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Les effets secondaires graves de Spravato ne sont pas courants, mais ils peuvent survenir. Appelez immédiatement votre médecin si vous ressentez des effets indésirables graves après avoir quitté le cabinet du médecin. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure les suivants:

• Hypertension artérielle sévère pouvant entraîner des événements graves tels que des convulsions, un accident vasculaire cérébral ou une encéphalopathie hypertensive (gonflement à l'intérieur du cerveau). Les symptômes de l'hypertension artérielle peuvent inclure:
• douleur de poitrine
• difficulté à respirer
• Maux de tête sévères
• problèmes de vision (comme une vision floue ou une vision double)
• Déficience cognitive. Les symptômes peuvent inclure:
• difficulté à penser
• problèmes de mémoire
• Dissociation. Les symptômes comprennent:
• se sentir hors du corps
• hallucinations (entendre ou voir des choses qui ne sont pas réelles)
• sensations étranges dans certaines parties du corps
• Problèmes des voies urinaires et de la vessie. Les symptômes peuvent inclure:
• mictions fréquentes (pendant la journée et la nuit)
• douleur pendant la miction
• ressentir une urgence à uriner
• Pensées et comportements suicidaires (chez les jeunes adultes de 25 ans et moins *). Les symptômes peuvent inclure:
• aggravation de la dépression
• pensées suicidaires soudaines
• parler de suicide
• tentative de suicide

* Ces effets peuvent également survenir chez les enfants. Ce médicament n'est pas approuvé pour une utilisation chez les enfants.

Prévention du suicide

• Si vous connaissez quelqu'un qui court un risque immédiat d'automutilation, de suicide ou de blesser une autre personne:
• Appelez le 911 ou le numéro d'urgence local.
• Restez avec la personne jusqu'à l'arrivée de l'aide professionnelle.
• Retirez toutes les armes, médicaments ou autres objets potentiellement dangereux.
• Écoutez la personne sans jugement.
• Si vous ou quelqu'un que vous connaissez avez des pensées suicidaires, une ligne téléphonique de prévention peut vous aider. Le National Suicide Prevention Lifeline est disponible 24 heures par jour au 1-800-273-8255.

Détails des effets secondaires

Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires surviennent avec ce médicament ou si certains effets secondaires y sont liés. Voici quelques détails sur certains effets secondaires que ce médicament peut provoquer.

Réaction allergique

Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Spravato. On ne sait pas à quelle fréquence cela se produit chez les personnes prenant Spravato. Les symptômes d'une réaction allergique légère peuvent inclure:

• démangeaison de la peau
• des démangeaisons
• bouffées de chaleur (chaleur et rougeur de la peau)

Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure:

• œdème de Quincke (gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds)
• gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
• difficulté à respirer

Vous resterez dans le cabinet du médecin pendant au moins deux heures après avoir pris Spravato. Votre professionnel de la santé vous surveillera pour les effets secondaires ou les réactions allergiques.

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique sévère à Spravato après avoir quitté le cabinet. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Dissociation

La dissociation était l'un des effets secondaires les plus fréquemment observés lors des essais cliniques sur Spravato. Cette condition est un changement de votre état mental. Il est souvent décrit comme une expérience «hors du corps». Les gens peuvent se sentir déconnectés du temps, de l'espace ou de leur propre corps ou esprit.

Les symptômes de dissociation peuvent inclure:

• changements de vision, tels que vision double et vision floue
• sensation de froid ou de chaud
• hallucinations (entendre ou voir des choses qui ne sont pas réelles)
• engourdissement
• sensations étranges dans certaines parties du corps
• bourdonnant dans tes oreilles
• sentir le temps passer plus lentement ou plus rapidement que la normale

Dans les essais cliniques sur Spravato, entre 61% et 75% des personnes prenant le médicament présentaient des symptômes de dissociation. Ces symptômes, qui étaient temporaires, sont survenus le jour de la prise de Spravato. La dissociation était plus fréquente chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Il était également plus fréquent chez les personnes prenant des doses plus élevées que chez les personnes prenant des doses plus faibles du médicament.

Dans les études cliniques, seulement 0,4% des personnes ont arrêté de prendre Spravato en raison de symptômes de dissociation.

Pendant votre rendez-vous pour recevoir Spravato, votre professionnel de la santé vous surveillera pendant au moins deux heures après la prise du médicament. Ils vous vérifieront pour les effets secondaires, y compris la dissociation. Ils vous indiqueront quand vous pourrez rentrer chez vous en toute sécurité.

Certaines personnes ont un risque plus élevé de dissociation après avoir pris Spravato. Si vous avez des antécédents de psychose, vous pourriez présenter un risque accru. Demandez à votre médecin si Spravato est sans danger pour vous.

Sédation

La sédation était un effet indésirable fréquent observé dans les études cliniques sur Spravato. Les symptômes de la sédation comprennent une somnolence extrême, des difficultés à penser et une capacité réduite à réagir.

Dans les études cliniques, la sédation était plus fréquente chez:

• Les personnes prenant des doses plus élevées. La sédation est survenue moins souvent chez les personnes prenant des doses plus faibles du médicament.
• Des gens plus jeunes. La sédation est survenue chez jusqu'à 61% des personnes de moins de 65 ans et chez 49% des personnes âgées de 65 ans et plus.

Seulement 0,3% des personnes ont perdu connaissance après avoir pris Spravato dans les études. Cela signifie qu'il y a eu une courte période pendant laquelle ils n'ont pas répondu lorsque leur fournisseur de soins de santé a essayé de les réveiller.

Certains médicaments pris avec Spravato peuvent également provoquer des symptômes de sédation. Les personnes qui utilisent ces médicaments peuvent présenter un risque accru de sédation.

Après avoir pris Spravato, vous resterez dans l'établissement de santé pendant au moins deux heures. Votre médecin vous surveillera à la recherche de symptômes de sédation. Ils vous indiqueront quand vous pourrez rentrer chez vous en toute sécurité. Vous aurez besoin d'un ami de confiance ou d'un membre de votre famille pour vous ramener à la maison. Vous ne devez pas conduire ni utiliser de machinerie lourde avant d'avoir dormi une nuit complète.

Augmentation de la pression artérielle

Une augmentation de la pression artérielle a été observée chez les personnes prenant Spravato au cours des études cliniques. Jusqu'à 17% des personnes qui prenaient Spravato avaient une pression artérielle élevée. Les changements de tension artérielle observés dans les 1,5 heure suivant la prise de Spravato comprenaient:

• augmentation de plus de 40 mmHg de la pression artérielle systolique (le nombre le plus élevé de votre tension artérielle)
• augmentation de plus de 25 mmHg de la pression artérielle diastolique (le chiffre le plus bas de votre tension artérielle)

Votre médecin vérifiera votre tension artérielle avant de prendre Spravato. Si votre tension artérielle est élevée, ils peuvent vous recommander d'attendre avant de prendre votre dose de Spravato. Vous et votre médecin pouvez peser les avantages et les risques de l'utilisation de ce médicament à ce moment-là.

Votre médecin vérifiera également votre tension artérielle environ 40 minutes après la prise de Spravato. Ils vous feront rester dans l'établissement de santé au moins deux heures après la prise de Spravato. Si votre tension artérielle est élevée après avoir pris le médicament, vous devrez peut-être rester plus longtemps dans l'établissement pour une surveillance ou un traitement éventuel.

Si vous avez une pression artérielle élevée incontrôlée avant de commencer Spravato, votre médecin peut décider que vous ne devez pas utiliser ce médicament. (Pour plus d'informations, voir «Avertissements Spravato» ci-dessous.)

Dosage de Spravato

La posologie de Spravato prescrite par votre médecin dépendra de la réaction de votre corps à Spravato.

En règle générale, votre médecin vous commencera avec une faible dose et l'ajustera au fil du temps pour atteindre la dose qui vous convient. Ils prescriront en fin de compte la plus petite dose qui produira l'effet souhaité.

Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.

Formes et points forts des médicaments

Spravato se présente sous forme de spray nasal. Il est administré par un appareil spécial qui pulvérise le médicament dans votre nez. Chaque appareil délivre deux pulvérisations du médicament. Chaque spray contient 14 mg de Spravato.

En fonction de la dose prescrite par votre médecin, vous devrez utiliser deux ou trois dispositifs à chaque fois que vous prendrez Spravato.

Dosage pour la dépression

La posologie de Spravato est administrée en deux phases: une phase d’induction (de démarrage) et une phase d’entretien (en cours).

Chaque dose de Spravato est prise sous la supervision de votre fournisseur de soins de santé dans une clinique médicale certifiée. Votre tension artérielle sera vérifiée avant que vous ne preniez le médicament et vous serez surveillé pour les effets secondaires pendant au moins deux heures après avoir pris Spravato.

Phase d'induction (semaines 1 à 4)

La phase d'induction dure les quatre premières semaines du traitement par Spravato. Au cours de cette phase, vous prendrez le médicament deux fois par semaine.

La première dose de Spravato est de 56 mg. Chaque dose après cela est de 56 mg ou 84 mg. Votre médecin vous prescrira votre dose en fonction de la tolérance de votre corps au médicament.

À la fin de la phase d'induction, vous et votre médecin discuterez de l'opportunité de poursuivre la phase d'entretien. Cette décision dépend de l’efficacité du médicament pour vous et de votre tolérance aux effets secondaires.

Phase d'entretien (semaine 5 et après)

La phase de maintenance commence au début de la semaine 5 d'utilisation de Spravato. De la semaine 5 à la semaine 8, vous prendrez Spravato une fois par semaine.

Au cours de la semaine 9 et suivantes, vous prendrez Spravato une fois par semaine ou deux fois par semaine.

La dose pendant la phase d'entretien est de 56 mg ou 84 mg. Votre médecin vous indiquera à quelle fréquence vous devez utiliser Spravato. Cela dépend de la façon dont votre corps tolère le médicament et de l'amélioration de vos symptômes. En fin de compte, votre médecin vous prescrira la dose la plus faible qui soit efficace pour vous.

Et si je manque une dose?

Si vous manquez un rendez-vous pour une dose de Spravato, appelez le cabinet de votre médecin dès que vous vous en souvenez. Ils reprogrammeront votre rendez-vous. Ils peuvent également ajuster vos prochains rendez-vous pour mieux s'adapter à votre emploi du temps. Cela vous aide à maintenir un programme de dosage sûr et efficace.

Dois-je utiliser ce médicament à long terme?

Ça dépend. Votre médecin peut vous recommander de prendre Spravato sur une base à long terme s’il est sûr, efficace et nécessaire pour vous. Vous et votre médecin prendrez cette décision ensemble.

Coût du Spravato

Comme pour tous les médicaments, le coût de Spravato peut varier. Le cabinet de votre médecin achètera Spravato dans une pharmacie spécialisée. Spravato ne peut pas être acheté dans une pharmacie.

Spravato peut être couvert par votre assurance médicaments ou par votre assurance médicale. Cela dépendra de votre régime d'assurance spécifique.

Aide financière et assurance

Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Spravato, ou si vous avez besoin d'aide pour comprendre votre couverture d'assurance, de l'aide est disponible.

Janssen, le fabricant de Spravato, propose un programme appelé Janssen CarePath. Pour plus d'informations et pour savoir si vous êtes éligible à l'assistance, appelez le 844-777-2828 ou visitez le site Web du programme.

Comment prendre Spravato

Spravato se prend sous forme de spray nasal que vous vous administrerez vous-même. Vous prendrez le médicament dans un établissement médical certifié. Votre médecin vous montrera comment utiliser le vaporisateur nasal. Ils vous surveilleront également pendant que vous prenez Spravato pour s'assurer que vous ne rencontrez aucun problème lors de l'utilisation de l'appareil.

Avant votre dose

Il vous sera demandé de vous moucher avant de prendre le premier spray de Spravato. Ceci est fait pour s'assurer que le médicament n'est pas bloqué par une congestion à l'intérieur de votre nez.

Votre professionnel de la santé vous fournira le nombre correct d'appareils nécessaires à votre traitement. Le nombre d'appareils que vous utiliserez dépend de votre dose spécifique. Chaque dispositif de pulvérisation nasale contient 28 mg de Spravato. Si votre dose est de 56 mg, vous devrez utiliser deux appareils. Si votre dose est de 84 mg, vous utiliserez trois appareils Spravato.

Votre médecin vous montrera comment utiliser le vaporisateur nasal. Avant de prendre la dose, vous vous inclinerez à un angle d’environ 45 degrés. Cela aide le médicament à rester à l'intérieur de votre nez afin que votre corps puisse l'absorber.

Pendant et après votre dose

Votre professionnel de la santé vous surveillera pendant que vous prenez Spravato. Ils continueront à vous surveiller pendant au moins deux heures après votre dose. Cette surveillance est effectuée pour s'assurer que vous n'avez pas d'effets secondaires graves après votre traitement. Votre médecin vous indiquera quand vous pourrez quitter la clinique en toute sécurité.

Vous devrez demander à quelqu'un de vous reconduire à la maison après votre traitement par Spravato. Vous ne devriez pas conduire après avoir pris le médicament. Vous devez également éviter de participer à des activités qui nécessitent de la coordination et de la vigilance mentale. Vous pouvez généralement reprendre toutes vos activités normales le lendemain de votre traitement par Spravato.

Quand prendre

Spravato est pris une ou deux fois par semaine. Votre médecin vous recommandera le schéma posologique qui vous convient le mieux.

Prendre Spravato avec de la nourriture

Spravato peut provoquer des nausées ou des vomissements chez certaines personnes. Pour aider à prévenir ces effets secondaires:

• ne mangez pas de nourriture pendant au moins deux heures avant votre traitement
• ne buvez aucun liquide pendant au moins 30 minutes avant votre traitement

Comment fonctionne Spravato

La dépression est un trouble de l'humeur compliqué. On pense que cela est en partie causé par des niveaux déséquilibrés de neurotransmetteurs dans votre cerveau. Les neurotransmetteurs sont des messagers chimiques dans votre corps qui aident les nerfs à communiquer entre eux. Des exemples de neurotransmetteurs comprennent la sérotonine et la dopamine.

Les niveaux de neurotransmetteurs peuvent devenir déséquilibrés s'ils augmentent ou diminuent l'activité. Cela peut affecter la capacité du corps à fonctionner correctement. Les humeurs et le bien-être mental peuvent être affectés par un déséquilibre des niveaux de neurotransmetteurs. Ces déséquilibres peuvent également être liés à la dépression.

On ne sait pas exactement comment Spravato aide à améliorer les symptômes de la dépression. Cela peut être lié à la manière dont Spravato interagit avec les neurotransmetteurs.

Spravato empêche un neurotransmetteur appelé glutamate de se lier à un certain récepteur (site d'attachement) sur vos nerfs. Le récepteur bloqué est appelé récepteur NMDA (N-méthyl-D-aspartate). Empêcher le glutamate de se fixer à ce récepteur peut aider à réguler la communication entre les cellules nerveuses du cerveau. Cela peut aider à améliorer les symptômes de la dépression.

Combien de temps cela prend-il pour fonctionner?

Spravato commence à travailler très rapidement. Dans les études cliniques, de nombreuses personnes qui ont pris Spravato ont ressenti une amélioration des symptômes de dépression dans les quatre heures suivant la prise du médicament.

Alternatives à Spravato

D'autres médicaments sont disponibles pour traiter votre maladie. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative au Spravato, parlez-en à votre médecin pour en savoir plus sur les autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.

Noter: Certains des médicaments énumérés ici sont utilisés hors AMM pour traiter cette affection.

Alternatives à la dépression résistante au traitement

La dépression est une maladie très compliquée dont nous sommes encore en train de nous renseigner. En raison de sa complexité, le traitement de la dépression est souvent un processus d'essais et d'erreurs. Vous devrez peut-être essayer plusieurs médicaments différents avant d'en trouver un qui aide à améliorer vos symptômes.

Il existe de nombreux médicaments différents pour traiter la dépression. Voici des exemples d'autres médicaments qui peuvent être utilisés pour la dépression, y compris la dépression résistante au traitement (TRD):

• les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine noradrénaline (IRSN), y compris:
  • desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq)
  • duloxétine (Cymbalta)
  • venlafaxine (Effexor XR)
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), y compris:
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • fluoxétine (Prozac)
  • paroxétine (Paxil, Paxil CR)
  • sertraline (Zoloft)
• inhibiteurs de la recapture de la dopamine et de la noradrénaline, y compris:
  • bupropion (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• modulateurs de norépinéphrine-sérotonine, notamment:
  • mirtazapine (Remeron)
• antidépresseurs tricycliques, y compris:
  • amitriptyline
  • désipramine (Norpramin)
  • nortriptyline (Pamelor)
• antipsychotiques, y compris:
  • aripiprazole (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
  • olanzapine (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
  • quétiapine (Seroquel, Seroquel XR)
• d'autres médicaments, tels que:
  • lithium (Lithobid)
  • lévothyroxine (Synthroid, Unithroid)

Utilisation de Spravato avec d'autres médicaments

Spravato est approuvé pour une utilisation en association avec d'autres médicaments antidépresseurs. Il doit toujours être utilisé avec au moins un autre antidépresseur pris par voie orale.

Il existe de nombreux médicaments antidépresseurs différents qui peuvent être utilisés avec Spravato. La plupart des options de traitement énumérées ci-dessus dans «Alternatives au Spravato» peuvent également être prises avec Spravato.

Spravato vs autres médicaments

Vous vous demandez peut-être comment Spravato se compare aux autres médicaments prescrits pour traiter la dépression résistante au traitement (TRD). Vous trouverez ci-dessous des comparaisons entre Spravato et d'autres médicaments.

Spravato contre Abilify

Spravato contient le médicament esketamine. Abilify contient le médicament aripiprazole. Ces médicaments appartiennent à différentes classes de médicaments, mais ils sont tous deux utilisés pour traiter la dépression.

Les usages

Spravato est approuvé pour traiter une forme de dépression appelée dépression résistante au traitement (TRD) chez les adultes. Il est approuvé pour une utilisation en association avec au moins un autre antidépresseur pris par voie orale.

Abilify est approuvé pour traiter la dépression chez les adultes. Il doit également être utilisé en association avec d'autres médicaments antidépresseurs. Il est également approuvé pour traiter les conditions suivantes:

• la schizophrénie
• épisodes maniaques ou mixtes de trouble bipolaire I
• irritabilité liée à l'autisme
• Syndrôme de Tourette
• agitation liée à la schizophrénie ou à la manie bipolaire

Formes de médicaments et administration

Spravato se présente sous forme de spray nasal. Il est administré une ou deux fois par semaine. Il est généralement administré à des doses de 56 mg ou 84 mg.

Vous vous donnerez Spravato dans un établissement de santé certifié. Les prestataires de soins de santé vous surveilleront pour les effets secondaires pendant et après votre traitement. Vous resterez dans l'établissement pendant au moins deux heures après avoir reçu votre dose. Votre médecin vous informera du moment où vous pourrez rentrer chez vous en toute sécurité.

Abilify se présente sous ces formes:

• comprimés (pris par voie orale)
• comprimés à désintégration orale (se dissolvent dans la bouche)
• solution liquide (prise par voie orale)
• injection

Il existe également un comprimé oral Abilify disponible avec un capteur à l'intérieur. Ce capteur peut suivre le moment où vous prenez votre médicament.

Abilify est généralement administré par voie orale une fois par jour lorsqu'il est utilisé pour traiter la dépression. La gamme posologique habituelle chez les adultes est de 2 mg à 15 mg. Ce médicament peut être pris à la maison. Il n’est pas nécessaire de l’administrer dans un établissement de santé certifié.

Effets secondaires et risques

Spravato et Abilify contiennent des médicaments très différents. Par conséquent, ces médicaments peuvent provoquer différents effets secondaires. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants pouvant survenir avec Spravato, avec Abilify ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

• Peut survenir avec Spravato:
• dissociation
• sédation (somnolence, difficulté à penser clairement, incapacité à conduire ou à utiliser de la machinerie lourde)
• vertige
• engourdissement ou sensations étranges dans votre peau
• léthargie (fatigue extrême)
• augmentation de la pression artérielle
• se sentir ivre
• Peut se produire avec Abilify:
• constipation
• mal de crâne
• Vision floue
• infections des voies respiratoires supérieures
• insomnie (difficulté à dormir)
• se sentir agité
• gain de poids
• Peut survenir avec Spravato et Abilify:
• la nausée
• vomissement
• vertiges
• anxiété

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires graves pouvant survenir avec Spravato, avec Abilify ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

• Peut survenir avec Spravato:
• hypertension artérielle, entraînant des événements graves, y compris une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
• sédation (somnolence, difficulté à penser clairement, incapacité à conduire ou à utiliser de la machinerie lourde)
• Peut se produire avec Abilify:
• AVC chez les personnes âgées de 56 ans ou plus
• syndrome malin des neuroleptiques (une réaction indésirable aux antipsychotiques, similaire au syndrome sérotoninergique)
• dyskinésie tardive (mouvement incontrôlé des parties du corps)
• modifications du métabolisme pouvant entraîner une glycémie élevée, le diabète et une prise de poids
• pulsions inhabituelles (comme le jeu ou la frénésie alimentaire)
• hypotension orthostatique (pression artérielle basse lorsque vous vous levez)
• faible nombre de globules blancs (neutropénie)
• saisies
• difficulté à réguler la température corporelle
• difficulté à avaler, ce qui peut entraîner la pénétration de nourriture ou de liquide dans vos poumons
• Peut survenir avec Spravato et Abilify:
• pensées ou comportements suicidaires, en particulier chez les jeunes adultes

Efficacité

Spravato et Abilify ont des utilisations différentes approuvées par la FDA, mais ils sont tous deux utilisés pour traiter les types de dépression. Ils sont administrés en association avec d’autres antidépresseurs.

L’utilisation de Spravato et d’Abilify n’a pas été directement comparée dans les études cliniques. Des études ont montré que Spravato et Abilify sont efficaces pour traiter certains types de dépression.

Frais

Spravato et Abilify sont tous deux des médicaments de marque. Aucune forme générique de Spravato n’est disponible. Les comprimés et solutions Abilify sont disponibles sous des formes génériques. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations sur GoodRx.com, Spravato peut coûter plus cher que les formes de marque et génériques d'Abilify. Le prix réel que vous paieriez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre dose, de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Spravato contre Symbyax

Spravato contient le médicament esketamine. Symbyax contient deux médicaments: l'olanzapine et la fluoxétine. Ces médicaments appartiennent à différentes classes de médicaments, mais ils sont tous deux utilisés pour traiter la dépression.

Les usages

Spravato et Symbyax sont tous deux approuvés par la FDA pour traiter une forme de dépression appelée dépression résistante au traitement (TRD). Spravato est approuvé pour une utilisation chez les adultes, en association avec au moins un autre antidépresseur. Symbyax est approuvé pour une utilisation seule chez les adultes atteints de TRD.

Symbyax est également approuvé pour les épisodes dépressifs aigus causés par le trouble bipolaire I chez les adultes et chez les enfants âgés de 10 ans et plus.

Formes de médicaments et administration

Spravato se présente sous forme de spray nasal. Il est administré une ou deux fois par semaine. Il est généralement administré à des doses de 56 mg ou 84 mg.

Spravato est auto-administré dans un établissement de santé certifié. Les prestataires de soins de santé vous surveilleront pour les effets secondaires pendant et après votre traitement. Vous resterez dans l'établissement pendant au moins deux heures après votre dose. Votre médecin vous indiquera quand vous pourrez rentrer chez vous en toute sécurité.

Symbyax se présente sous la forme d’une capsule à prendre par voie orale. Il est pris une fois par jour, le soir. Ce médicament n’a pas besoin d’être pris dans un établissement de santé agréé.

Les capsules Symbyax sont disponibles en plusieurs forces différentes:

• 3 mg d'olanzapine / 25 mg de fluoxétine
• 6 mg d'olanzapine / 25 mg de fluoxétine
• 6 mg d'olanzapine / 50 mg de fluoxétine
• 12 mg d'olanzapine / 25 mg de fluoxétine
• 12 mg d'olanzapine / 50 mg de fluoxétine

Effets secondaires et risques

Spravato et Symbyax contiennent des médicaments très différents. Par conséquent, ils peuvent provoquer différents effets secondaires. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants qui peuvent survenir avec Spravato, avec Symbyax ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

• Peut survenir avec Spravato:
• dissociation
• vertige
• engourdissement ou sensations étranges dans votre peau
• léthargie (fatigue extrême)
• augmentation de la pression artérielle
• se sentir ivre
• la nausée
• vomissement
• vertiges
• anxiété
• Peut se produire avec Symbyax:
• gain de poids
• Augmentation de l'appétit
• bouche sèche
• fatigue (faibles niveaux d'énergie)
• œdème (gonflement) des pieds, des chevilles et des jambes
• tremblements (tremblements, généralement dans les mains et les bras)
• vue trouble
• difficulté à prêter attention
• Peut se produire avec Spravato et Symbyax:
• sédation (somnolence, difficulté à penser clairement, incapacité à conduire ou à utiliser de la machinerie lourde)

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires graves pouvant survenir avec Spravato, avec Symbyax ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

• Peut survenir avec Spravato:
• augmentation de la pression artérielle, entraînant des événements graves, y compris une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
• Peut se produire avec Symbyax:
• syndrome malin des neuroleptiques (réaction indésirable aux antipsychotiques, similaire au syndrome sérotoninergique)
• syndrome sérotoninergique
• dyskinésie tardive (mouvement incontrôlé des parties du corps)
• modifications du métabolisme qui provoquent une glycémie élevée, le diabète et une prise de poids
• éruption cutanée potentiellement mortelle, appelée réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)
• glaucome à angle fermé
• activation de la manie ou de l'hypomanie
• hypotension orthostatique (pression artérielle basse lorsque vous vous levez)
• faible nombre de globules blancs (neutropénie)
• saisies
• saignements facilement ou saignements plus souvent que d'habitude
• rythme cardiaque anormal
• des niveaux élevés de prolactine (une certaine hormone dans votre corps)
• risque accru de décès chez les personnes âgées de 65 ans et plus atteintes de psychose
• Peut se produire avec Spravato et Symbyax:
• difficulté à penser clairement
• pensées ou comportements suicidaires, en particulier chez les jeunes adultes

Efficacité

Spravato et Symbyax ont des utilisations différentes approuvées par la FDA, mais ils sont tous deux utilisés pour traiter la dépression résistante au traitement (TRD).

Ces médicaments n’ont pas été directement comparés les uns aux autres dans les études cliniques. Cependant, Spravato et Symbyax se sont montrés efficaces pour traiter les symptômes de dépression au cours des études cliniques.

Frais

Spravato et Symbyax sont tous deux des médicaments de marque. Aucune forme générique de Spravato n’est disponible. Cependant, il existe une forme générique de Symbyax disponible. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations de GoodRx.com, Spravato peut coûter plus cher que Symbyax. Le prix réel que vous paieriez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre dose, de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Spravato et alcool

Spravato ne doit pas être pris avec de l’alcool. Le Spravato et l'alcool peuvent provoquer une sédation (somnolence, difficulté à penser clairement, incapacité à conduire ou à utiliser des machines lourdes). Les prendre ensemble peut augmenter ce risque.

Interactions Spravato

Spravato peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Il peut également interagir avec certains suppléments ainsi qu'avec certains aliments.

Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certains peuvent interférer avec l'efficacité d'un médicament, tandis que d'autres peuvent provoquer une augmentation des effets secondaires.

Spravato et autres médicaments

Vous trouverez ci-dessous des listes de médicaments pouvant interagir avec Spravato. Ces listes ne contiennent pas tous les médicaments susceptibles d'interagir avec Spravato.

Avant de prendre Spravato, assurez-vous d'informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Spravato et opioïdes

Le spravato et les opioïdes peuvent tous deux provoquer une sédation. La prise de Spravato avec des opioïdes peut provoquer une sédation excessive (somnolence, difficulté à penser clairement, incapacité à conduire ou à utiliser des machines lourdes).

Si vous prenez un analgésique opioïde et que vous avez besoin d’un traitement par Spravato, parlez à votre médecin de votre risque de sédation. Vous devrez peut-être être surveillé plus longtemps après avoir pris Spravato pour vous assurer que vous ne vous sentez pas sous sédation après le traitement.

Voici des exemples d'opioïdes qui peuvent augmenter le risque de sédation s'ils sont pris avec Spravato:

• hydrocodone (Hysingla, Zohydro)
• oxycodone (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• codéine
• morphine (Kadian, MS Contin)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

De nombreux analgésiques contiennent une combinaison de médicaments, et l'un de ces médicaments peut être un opioïde. Assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez. Si vous prenez un opioïde, ils peuvent vous recommander un autre médicament. Cela peut vous aider à éviter un risque accru de sédation.

Spravato et benzodiazépines

Le spravato et les benzodiazépines peuvent tous deux provoquer une sédation. La prise simultanée de Spravato et de benzodiazépines peut entraîner une sédation excessive (somnolence, difficulté à penser clairement, incapacité à conduire ou à utiliser des machines lourdes).

Si vous prenez une benzodiazépine et que vous envisagez un traitement par Spravato, discutez avec votre médecin du risque de sédation. Vous devrez peut-être être surveillé plus longtemps après avoir pris Spravato pour vous assurer que vous ne vous sentez pas sous sédation après le traitement.

Des exemples de benzodiazépines qui peuvent augmenter la sédation si elles sont prises avec Spravato comprennent:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazépam (Valium)
• lorazépam (Ativan)
• témazépam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Spravato et somnifères

La prise de Spravato avec des médicaments utilisés pour vous aider à vous endormir ou à rester endormi peut entraîner une sédation prolongée ou aggravée (somnolence, difficulté à penser clairement, incapacité à conduire ou à utiliser des machines lourdes).

Parlez à votre médecin si vous prenez des médicaments pour vous aider à dormir. Ils peuvent vous recommander de sauter votre somnifère la nuit précédant votre dose de Spravato.

Si vous prenez des médicaments pour vous aider à dormir, vous devrez peut-être être surveillé plus longtemps après avoir pris Spravato. Cela aidera à vous assurer que vous n'êtes pas sous sédation après votre traitement.

Des exemples de somnifères qui peuvent augmenter la sédation s'ils sont pris avec Spravato comprennent:

• eszopiclone (Lunesta)
• zaleplon (Sonate)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato et médicaments stimulants

La prise de Spravato avec des médicaments stimulants peut augmenter la tension artérielle plus que l'un ou l'autre des médicaments seuls. L'augmentation de la pression artérielle peut entraîner de graves complications au niveau des vaisseaux sanguins du cœur ou du cerveau. Ces complications comprennent une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un gonflement du cerveau.

Des exemples de médicaments stimulants comprennent:

• amphétamines / sels d'amphétamine (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• méthylphénidate (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, bien d'autres)
• modafinil (Provigil)
• armodafinil (Nuvigil)

Si vous prenez un médicament stimulant, parlez à votre médecin de votre risque d'hypertension artérielle. Vous devrez peut-être être surveillé plus étroitement après avoir pris Spravato pour une pression artérielle dangereusement élevée.

Inhibiteurs de la spravato et de la monoamine oxydase

La prise de Spravato avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) peut entraîner une augmentation de la pression artérielle. L'augmentation de la pression artérielle peut entraîner de graves complications au niveau des vaisseaux sanguins du cœur ou du cerveau. Ces complications comprennent une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un gonflement du cerveau.

Les IMAO sont une classe de médicaments utilisés pour traiter la dépression. Voici des exemples d'IMAO qui peuvent provoquer une hypertension artérielle s'ils sont pris avec Spravato:

• isocarboxazide (Marplan)
• phénelzine (Nardil)
• sélégiline (Emsam, Zelapar)
• tranylcypromine (Parnate)

Si vous prenez un IMAO, parlez à votre médecin de votre risque d'hypertension artérielle. Ils peuvent vous surveiller de plus près pour une pression artérielle dangereusement élevée après vos traitements par Spravato.

Corticostéroïdes nasaux ou décongestionnants nasaux

Prendre un corticostéroïde nasal ou un décongestionnant nasal au moment de votre dose de Spravato peut réduire la quantité de Spravato absorbée par votre corps. Cela pourrait rendre le médicament moins efficace pour vous.

Pour éviter cette interaction, n’utilisez pas de corticostéroïde nasal ou de décongestionnant nasal pendant au moins une heure avant votre dose de Spravato.

Spravato et aliments

Manger ou boire certaines choses au moment de votre dose de Spravato peut augmenter votre risque d'effets secondaires.

Nourriture et boisson le jour de la dose de Spravato

Spravato peut provoquer des nausées et des vomissements chez certaines personnes. Pour réduire ce risque:

• ne mangez pas pendant au moins deux heures avant de prendre Spravato, et
• ne buvez pas de liquides pendant au moins 30 minutes avant de prendre Spravato

Spravato et caféine

La caféine, qui est un stimulant, peut augmenter votre tension artérielle. Spravato peut également augmenter la pression artérielle. Prendre Spravato avec de la caféine peut augmenter votre tension artérielle à des niveaux qui ne sont pas sûrs.

Si vous consommez de la caféine, discutez avec votre médecin de la quantité que vous pouvez consommer sans danger le jour de votre dose de Spravato.

Spravato et grossesse

L'utilisation de Spravato n'est pas recommandée pendant la grossesse. Dans les études animales, les femelles gestantes qui ont reçu Spravato avaient une progéniture avec des lésions cérébrales et osseuses. Cependant, on ne sait pas comment l'utilisation de Spravato pendant la grossesse affecterait les humains.

Si vous êtes enceinte ou pourriez le devenir, discutez avec votre médecin de la sécurité d’utilisation de Spravato pendant la grossesse.

Si vous prenez Spravato pendant la grossesse, nous vous encourageons à contacter le Registre national des grossesses pour les antidépresseurs. Ce registre recueille des informations sur la sécurité de l'utilisation des antidépresseurs pendant la grossesse. Vous pouvez vous inscrire en appelant le 844-405-6185 ou en visitant le site Web de NPRAD.

Spravato et allaitement

L'allaitement n'est pas recommandé pour les femmes qui prennent Spravato.

On ne sait pas avec certitude comment Spravato affecterait les humains qui le consomment dans le lait maternel. Cependant, on sait que le médicament passe dans le lait maternel humain. Dans les études animales, Spravato est passé dans le lait maternel des mères allaitantes et a causé des lésions cérébrales lorsque ce lait était consommé par des animaux.

Si vous allaitez et envisagez un traitement par Spravato, votre médecin peut vous recommander d’arrêter l’allaitement pendant que vous recevez le traitement.

Questions courantes sur Spravato

Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Spravato.

Pourquoi ce médicament est-il controversé?

Spravato est considéré comme controversé par certaines personnes pour deux raisons principales:

• il est fabriqué à partir d'un médicament appelé kétamine
• cela peut provoquer des effets secondaires graves

Le médicament actif de Spravato est l'eskétamine, qui est fabriquée à partir de kétamine. La kétamine est approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) pour une utilisation comme anesthésique. Cependant, il est également considéré comme une «drogue de fête» appelée «Special K» et qui peut être utilisée à mauvais escient.

Il est important de noter que le spravato et la kétamine ne sont pas le même médicament (voir la section suivante, «Quelle est la différence entre l'eskétamine et la kétamine?»). Les deux médicaments ne sont disponibles que sur ordonnance d'un fournisseur de soins de santé. Cependant, Spravato n'est administré que dans des établissements de santé certifiés et ne peut pas être acheté pour une utilisation à domicile.

Quant à la deuxième préoccupation concernant Spravato, elle peut provoquer des effets secondaires graves, notamment une sédation (somnolence, difficulté à penser clairement, ou incapacité à conduire ou utiliser des machines lourdes) et une dissociation (une expérience «hors du corps»). Parce que Spravato a ces effets secondaires graves, la FDA a imposé des restrictions à son utilisation. Il ne peut être administré que par le biais d'une stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS) (voir la section ci-dessous, «Qu'est-ce qu'un REMS?») Dans des établissements médicaux certifiés.

Le REMS exige qu'après avoir pris Spravato, vous soyez surveillé par un professionnel de la santé pendant au moins deux heures. Pendant ce temps, ils vous surveilleront pour les effets secondaires. Ils veilleront également à ce que vous puissiez quitter l’établissement en toute sécurité.

Vous ne devez absolument pas conduire le jour de votre traitement Spravato. Vous aurez besoin d’une personne qui pourra vous reconduire à la maison après votre traitement. Vous pourrez reprendre la conduite le lendemain de votre traitement.

Quelle est la différence entre l'eskétamine et la kétamine?

L'eskétamine (le médicament actif de Spravato) et la kétamine ne sont pas le même médicament, mais ce sont des produits chimiques similaires. L'eskétamine se trouve dans la kétamine. C’est ce qu’on appelle un énantiomère.

La kétamine contient un mélange d'énantiomères, qui sont deux produits chimiques qui sont des images miroir l'un de l'autre. Les énantiomères se ressemblent mais ont des effets différents à l'intérieur du corps. L'eskétamine est l'une de ces images miroir trouvées dans la kétamine. L'eskétamine est fabriquée lorsqu'elle est retirée de la kétamine.

On pense que la kétamine et l’esketamine fonctionnent différemment en raison de leurs structures différentes. Ces médicaments interagissent de différentes manières avec les nerfs de votre cerveau.

Spravato est approuvé pour traiter une forme de dépression appelée dépression résistante au traitement (TRD). Il est utilisé en association avec d’autres antidépresseurs administrés par voie orale.

La kétamine n’est pas approuvée pour le traitement de la dépression à l’heure actuelle. Cependant, il est approuvé pour une utilisation comme médicament anesthésique lors de chirurgies ou d'autres procédures médicales.

Plusieurs petites études ont examiné l'utilisation de la kétamine pour traiter la dépression. Ces études ont eu des résultats prometteurs à court terme. Jusqu'à 71% des personnes qui prenaient de la kétamine avaient des symptômes de dépression améliorés. Cependant, d'autres études sont nécessaires pour savoir si la kétamine est sûre et efficace pour le traitement à long terme de la dépression.

Qu'est-ce qu'un REMS?

Un REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) est un programme créé par la Food and Drug Administration (FDA). Il est utilisé pour réduire les risques liés à la prescription de certains médicaments.

La FDA exige que certains médicaments sur ordonnance soient administrés par le biais des programmes REMS. Cela comprend généralement les médicaments qui ont des effets secondaires graves.

Les programmes REMS aident à éduquer les consommateurs sur la façon d'utiliser en toute sécurité certains médicaments. Les programmes REMS enseignent également aux prestataires de soins de santé comment prescrire certains médicaments. Cela aide les médecins à savoir si les bienfaits du médicament l'emportent sur son risque lorsqu'il est utilisé pour un traitement médical.

Le programme REMS pour Spravato exige que les établissements de santé qui donnent Spravato soient certifiés pour administrer le médicament. Spravato n'est pas disponible à l'achat dans votre pharmacie locale. Vous ne pouvez recevoir le médicament que dans des établissements de santé certifiés.

Le programme REMS exige également que vous soyez pleinement informé des risques avant de prendre Spravato. Les risques peuvent inclure des effets secondaires graves tels que la sédation (somnolence, difficulté à penser clairement ou incapacité à conduire ou à utiliser des machines lourdes) et la dissociation (une expérience «hors du corps»).

Si vous prenez Spravato, vous devrez signer un formulaire d'inscription indiquant que vous comprenez ce qui suit:

• Vous devrez rester au moins deux heures pour être surveillé pour la sédation et la dissociation dans l'établissement de santé avant de pouvoir partir et rentrer chez vous.
• Une autre personne vous accompagnera pour vous reconduire chez vous en toute sécurité après le traitement.
• Vous ne conduirez pas et n’utiliserez pas de machinerie lourde avant le lendemain de votre traitement.

Des informations supplémentaires sur les exigences REMS pour Spravato sont disponibles sur le site Web de la FDA.

L'eskétamine est-elle également utilisée comme anesthésique?

Non ce n'est pas. Le médicament actif de Spravato (eskétamine) n’est pas approuvé pour une utilisation en tant qu’anesthésique chirurgical. La kétamine (un médicament similaire à l'eskétamine) est approuvée par la FDA pour être utilisée comme anesthésique.

Spravato provoque-t-il des hallucinations?

Oui, Spravato peut provoquer des hallucinations chez certaines personnes. Cet effet indésirable est le plus susceptible de se produire dans les minutes à heures suivant la prise de Spravato.

Vous resterez au cabinet de votre médecin pendant au moins deux heures après avoir pris Spravato. Cela permet au fournisseur de soins de santé de vous surveiller pour tout effet secondaire, y compris les hallucinations. Votre professionnel de la santé vous fera savoir quand il estime que vous pouvez rentrer chez vous en toute sécurité.

Avertissements Spravato

Ce médicament est accompagné de plusieurs avertissements.

Avertissements de la FDA

Ce médicament a encadré des avertissements. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

• Sédation. Spravato peut provoquer une sédation (somnolence, difficulté à penser clairement, incapacité à conduire ou à utiliser des machines lourdes). Cela peut rendre certaines activités, comme la conduite, dangereuses. Vous prendrez Spravato dans un établissement de santé agréé. Après avoir pris Spravato, vous serez surveillé pendant au moins deux heures avant de quitter l'établissement et de rentrer chez vous.
• Dissociation. Spravato peut provoquer une dissociation temporaire. La dissociation est un changement de votre état mental. Cela peut vous faire vous sentir déconnecté du temps, de l'espace et de votre propre corps ou esprit. Votre professionnel de la santé vous surveillera pour cet effet indésirable pendant au moins deux heures après la prise de Spravato.
• Abuser. Spravato peut être mal utilisé. Pour cette raison, il est prescrit par des prestataires de soins de santé spécialement formés, et il n’est administré qu’aux personnes dans des établissements de santé certifiés. Spravato peut ne pas convenir aux personnes ayant des antécédents de toxicomanie.
• Pensées et comportements suicidaires. Comme les autres antidépresseurs, Spravato peut augmenter le risque de pensées ou de comportements suicidaires chez les enfants et les jeunes adultes (âgés de 25 ans et moins). Spravato n'est pas approuvé pour une utilisation chez les enfants.

Autres précautions

Avant de prendre Spravato, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux. Spravato peut ne pas vous convenir si vous souffrez de certaines conditions médicales. Ceux-ci inclus:

• Maladie vasculaire anévrismale ou malformation artério-veineuse. Spravato peut augmenter la tension artérielle dans les premières heures suivant la prise du médicament. Il existe un risque d'événements hémorragiques graves après la prise de Spravato. Ce risque est plus élevé chez les personnes ayant des antécédents d'anévrismes et chez les personnes qui ont des malformations de leurs artères. Spravato ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant ces facteurs de risque.
• Antécédents d'hémorragie intracérébrale. Spravato peut augmenter votre tension artérielle. Une pression artérielle élevée peut augmenter le risque de saignement à l'intérieur de votre cerveau. Spravato ne doit pas être utilisé par les personnes ayant des antécédents de saignement dans le cerveau.
• Histoire de la psychose. Spravato peut provoquer une dissociation (une expérience «hors du corps»). Les personnes ayant des antécédents de psychose peuvent être plus à risque de subir un événement dissociatif ou psychotique grave. Si vous avez des antécédents de psychose ou d’événements psychotiques, demandez à votre médecin si Spravato vous convient.
• Antécédents de trouble lié à l'usage de substances. Spravato est une substance contrôlée qui peut être mal utilisée. Discutez avec votre médecin de tout antécédent de trouble lié à l'usage de substances, de dépendance ou de mauvais usage. Votre médecin peut vous aider à décider si Spravato vous convient.
• Hypertension (pression artérielle élevée). Spravato peut augmenter la pression artérielle. Cela met une pression accrue sur votre cœur, vos vaisseaux sanguins et votre cerveau. Si vous souffrez d'hypertension artérielle, demandez à votre médecin si Spravato est sans danger pour vous.
• Maladie du foie. Les personnes atteintes d'une maladie du foie peuvent être plus à risque d'effets secondaires de Spravato. Ils peuvent également être à risque pendant une période plus longue après la prise du médicament. Si vous avez une maladie hépatique modérée, votre médecin peut vous surveiller dans l'établissement de santé pendant plus longtemps que l'heure normale.

Noter: Pour plus d'informations sur les effets négatifs potentiels de Spravato, reportez-vous à la section «Effets secondaires de Spravato» ci-dessus.

Informations professionnelles pour Spravato

Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.

Les indications

Spravato (eskétamine) est approuvé par la FDA pour traiter la dépression résistante au traitement en association avec un traitement antidépresseur oral. Il n'est approuvé que pour une utilisation chez les adultes.

Mécanisme d'action

Spravato est l'énantiomère S de la kétamine. C'est un antagoniste non sélectif et non compétitif du récepteur NMDA. Cela fonctionne en bloquant l'activité du glutamate. Le mécanisme d'action exact du traitement de la dépression est inconnu.

Pharmacocinétique et métabolisme

L'exposition à l'eskétamine est proportionnelle à la dose entre 56 mg et 84 mg. Il n'y a aucune preuve d'accumulation à partir d'une administration deux fois par semaine.

La biodisponibilité absolue est d'environ 48% après administration nasale. La concentration maximale est atteinte dans les 20 à 40 minutes suivant la dose. La baisse de concentration est biphasique; les niveaux diminuent rapidement au cours des 2 à 4 premières heures, mais ont une demi-vie terminale de 7 à 12 heures.

La liaison aux protéines est de 43% à 45%. Le métabolisme se produit via le CYP2B6, le CYP3A4, le CYP2C9 et le CYP2C19. L'élimination des métabolites se produit principalement dans l'urine et dans une moindre mesure dans les matières fécales.

Contre-indications

Spravato est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité à l’eskétamine, à la kétamine ou à l’un des excipients de Spravato.

Spravato est également contre-indiqué chez les personnes présentant une maladie vasculaire anévrismale, une malformation artérioveineuse ou des antécédents d'hémorragie intracérébrale.

Abus et dépendance

Spravato est classé par la DEA comme substance contrôlée de l'annexe III, ce qui indique un potentiel d'abus et de dépendance.

Espace de rangement

Spravato doit être conservé à température ambiante (68 ° F à 77 ° F / 20 ° C à 25 ° C). Les appareils usagés doivent être éliminés conformément aux lois applicables en matière de drogues de l'annexe trois (III).

Clause de non-responsabilité: Medical News Today a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont factuellement correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.