Probuphine (buprénorphine)

Ce médicament a un avertissement encadré. C'est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Un avertissement encadré alerte les médecins et les patients des effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Avec l'insertion et le retrait des implants Probuphine, il existe un risque de:

• mouvement de l'implant, qui pourrait faire sortir l'implant de votre peau ou sortir de votre peau par lui-même
• lésions nerveuses dans votre bras
• complications rares mais graves d'une mise en place incorrecte de l'implant, telles que des caillots sanguins potentiellement mortels dans vos poumons ou même la mort

En raison de ces risques, l'insertion et le retrait des implants Probuphine ne doivent être effectués que par des prestataires de soins de santé spécialement certifiés.

Qu'est-ce que la probuphine?

La probuphine est un médicament d’ordonnance de marque utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes chez certaines personnes âgées de 16 ans et plus. La dépendance aux opioïdes est maintenant appelée trouble de l'usage des opioïdes (OUD) par les professionnels de la santé.

Probuphine contient le médicament actif buprénorphine. La probuphine est utilisée chez les personnes qui ont réussi à rester sous traitement OUD en utilisant une forme différente de buprénorphine pendant une période prolongée. Les gens doivent avoir utilisé de la buprénorphine qui:

• est pris sous la langue (administration sublinguale) ou à l'intérieur de la joue (administration buccale), et
• ne dépasse pas une dose de 8 mg de buprénorphine par jour

La probuphine est utilisée dans le cadre d'un plan de traitement pour OUD qui comprend des conseils ou une thérapie comportementale.

La probuphine se présente sous forme d'implants sous-cutanés (implants insérés sous la peau). Votre professionnel de la santé insérera quatre tiges d'implant de 1 pouce sur le côté intérieur de votre bras. Les implants de probuphine restent dans votre bras jusqu'à 6 mois et libèrent le médicament pendant cette période.

La probuphine est-elle une substance contrôlée?

Oui, la probuphine est une substance contrôlée. Il est classé comme médicament d’ordonnance de l’annexe III. Cette classification signifie que Probuphine a une utilisation médicale acceptée, mais elle peut également entraîner une dépendance physique ou psychologique (mentale) chez certaines personnes. (Avec la dépendance, vous avez besoin du médicament pour vous sentir normal.) Ce médicament peut également être mal utilisé.

La Drug Enforcement Administration (DEA) a créé des règles spéciales sur la façon dont les substances contrôlées, y compris les médicaments de l'annexe III, peuvent être prescrites et dispensées. Votre médecin ou votre pharmacien peut vous en dire plus sur ces règles.

Les prestataires de soins de santé ne peuvent prescrire Probuphine qu'après avoir reçu une formation et une certification approuvées par le gouvernement fédéral américain.

Efficacité

La probuphine s'est avérée efficace dans le traitement de la dépendance aux opioïdes. Dans une étude clinique, des personnes qui avaient traité avec succès leur dépendance aux opioïdes avec une forme orale appropriée (prise par voie orale) de buprénorphine ont été incluses.

Les personnes participant à cette étude de 6 mois ont reçu l'implant Probuphine ou ont continué leur dose orale habituelle de buprénorphine. Tout au long de l'étude, 63% des personnes utilisant Probuphine n'ont pas abusé d'opioïdes. Parmi ceux qui ont continué leur dose orale de buprénorphine, 64% ont eu le même résultat.

Une nouvelle forme de traitement

Probuphine, qui a été approuvé en 2016, est le premier implant à être approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter la dépendance aux opioïdes. D'autres formes de médicaments disponibles pour traiter la dépendance aux opioïdes comprennent les comprimés oraux et les solutions injectables.

Probuphine générique

La probuphine est disponible uniquement en tant que médicament de marque. Il n’est actuellement pas disponible sous forme générique.

Probuphine contient le médicament actif buprénorphine.

Effets secondaires de la probuphine

La probuphine peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. Les listes suivantes contiennent certains des principaux effets secondaires qui peuvent survenir lors de la prise de Probuphine. Ces listes n'incluent pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles de Probuphine, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous donner des conseils sur la façon de gérer les effets secondaires qui peuvent être gênants.

Effets secondaires plus courants

Les effets secondaires les plus courants de Probuphine peuvent inclure:

• réactions au site de votre implant, qui peuvent provoquer des douleurs, des rougeurs et des démangeaisons
• la nausée
• vomissement
• constipation
• mal de crâne
• mal aux dents
• douleur dans la bouche et la gorge
• mal au dos
• dépression

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Les effets secondaires graves de Probuphine ne sont pas courants, mais ils peuvent survenir. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure les suivants:

• Dépression respiratoire (respiration lente et faible). Les symptômes peuvent inclure:
  • essoufflement
  • Se sentir fatigué
  • couleur bleuâtre sur vos lèvres, vos orteils et vos doigts
  • confusion
  • saisies
  • coma
  • dans les cas graves, la mort
• Dépression du système nerveux central (fonction cérébrale ralentie). Les symptômes peuvent inclure:
  • Vision floue
  • confusion
  • discours lent ou trouble
  • réflexes lents
  • somnolence excessive
  • manque d'énergie
  • coma
• Problèmes de glande surrénale. Les symptômes peuvent inclure:
  • faiblesse
  • la nausée
  • vomissement
  • manque d'énergie
  • vertiges
  • Pression artérielle faible
• Lésions hépatiques, y compris hépatite (inflammation du foie). Les symptômes peuvent inclure:
  • mal de ventre
  • perte d'appétit
  • perte de poids
  • urine de couleur foncée
  • jaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux
  • la peau qui gratte
  • la nausée
• Augmentation de la pression artérielle dans votre cerveau. Les symptômes peuvent inclure:
  • mal de crâne
  • confusion
  • repérer les pupilles (pupilles anormalement petites, qui sont les parties de vos yeux qui laissent la lumière à l'intérieur)
• Hypotension orthostatique (pression artérielle basse lorsque vous vous levez rapidement). Les symptômes peuvent inclure:
  • sensation de vertige ou de chute lorsque vous vous levez ou vous asseyez trop rapidement
• Augmentation de la pression artérielle dans vos voies biliaires (une zone de votre corps qui comprend le foie, la vésicule biliaire et les voies biliaires). Les symptômes peuvent inclure:
  • la peau qui gratte
  • mal de ventre
  • perte d'appétit
  • la nausée
  • urine de couleur foncée

Les autres effets indésirables graves, décrits ci-dessous dans la section «Détails des effets indésirables», sont les suivants:

• réactions allergiques sévères
• complications graves liées à la pose ou au retrait de l'implant, y compris le mouvement de l'implant, l'infection, les lésions nerveuses et les caillots sanguins *

* Probuphine a un avertissement encadré de la FDA concernant le risque de complications lors de la pose et du retrait des implants. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus fort exigé par la FDA. Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Détails des effets secondaires

Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires surviennent avec ce médicament. Voici quelques détails sur plusieurs des effets secondaires que ce médicament peut provoquer.

Réaction allergique

Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Probuphine. On ne sait pas à quelle fréquence les personnes utilisant Probuphine ont des réactions allergiques au médicament. Les symptômes d'une réaction allergique légère peuvent inclure:

• démangeaison de la peau
• des démangeaisons
• urticaire (bosses rouges enflées et en relief sur votre peau)

Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure:

• gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds
• gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
• bronchospasme (resserrement des muscles de vos voies respiratoires)
• difficulté à respirer

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez une réaction allergique sévère à Probuphine. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Mal de crâne

Vous pouvez avoir des maux de tête pendant que vous utilisez Probuphine. C'est l'un des effets secondaires les plus courants du médicament.

Dans les études cliniques, 14% des personnes utilisant Probuphine avaient des maux de tête. Parmi les personnes qui prenaient de la buprénorphine sublinguale (un comprimé placé sous leur langue) ou un placebo (traitement sans médicament actif), 11% avaient des maux de tête.

Si vous avez des maux de tête pendant le traitement par Probuphine, discutez avec votre médecin des moyens sûrs de soulager votre inconfort.

Complications liées à l'insertion et au retrait de l'implant

Les complications liées à l'insertion et au retrait des implants Probuphine sont rares, mais elles peuvent mettre la vie en danger. En fait, le risque de complications est si grave que la Food and Drug Administration (FDA) a exigé que Probuphine ait un avertissement encadré sur cet effet secondaire.

Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la FDA. Il informe les prestataires de soins et les patients de certains risques du médicament.

Les complications de l'insertion et du retrait de l'implant Probuphine (mise en place de l'implant sous votre peau) comprennent:

• migration (mouvement) de l'implant dans des zones de votre corps à proximité du site implantaire ou à l'extérieur de votre peau
• migration de l'implant vers vos poumons, ce qui peut provoquer des caillots sanguins et même la mort
• infections de votre peau ou de la zone proche du site implantaire

Un effet secondaire à long terme de ces complications peut être une lésion nerveuse permanente de votre bras. Les lésions nerveuses peuvent provoquer des picotements, des engourdissements ou une diminution de la sensation (capacité à ressentir) dans votre bras.

Dans les études cliniques, 37% des personnes ayant reçu un implant Probuphine ont eu des complications liées à l'insertion ou au retrait. Parmi ceux qui ont reçu un implant placebo (sans traitement actif), 27% ont eu des complications d'insertion ou de retrait.

Prévenir ou gérer les complications

Étant donné que les risques liés à l'insertion et au retrait de l'implant Probuphine sont si graves, seuls les prestataires de soins de santé spécialement certifiés sont qualifiés pour insérer ou retirer l'implant.

Une fois votre implant inséré, vous retournerez au cabinet de votre médecin dans environ une semaine. À ce moment-là, votre médecin vérifiera qu'il n'y a aucun problème avec votre implant, tel que le mouvement de l'appareil. Votre médecin recherchera également des signes d'infection ou des problèmes de cicatrisation autour de la zone de l'implant.

Si vous êtes préoccupé par la mise en place de votre implant, informez votre médecin. Appelez immédiatement votre médecin si vous êtes en mesure de voir l’implant à l’extérieur de votre peau ou si l’implant sort de votre bras.

Vous devez également appeler votre médecin si vous ressentez un engourdissement ou des picotements dans le bras dans lequel l'implant est placé. Si l'implant dépasse de votre bras ou sort complètement, ne laissez personne toucher l'implant. Mettez l’implant dans un sac en plastique et apportez-le au cabinet de votre médecin.

Effets secondaires chez les enfants

L'utilisation de Probuphine n'est pas approuvée chez les enfants de moins de 16 ans. Les effets secondaires observés chez les enfants âgés de 16 à 17 ans devraient être similaires à ceux observés chez les adultes.

Il est important que les enfants évitent tout contact avec les implants Probuphine. Toucher ou ingérer l'implant peut provoquer une dépression respiratoire grave et potentiellement mortelle (respiration lente et faible) chez les enfants. Si votre implant dépasse ou tombe de votre peau, assurez-vous que les enfants présents ne sont pas en mesure de toucher ou d'entrer en contact avec l'implant.

Interactions probuphines

La probuphine peut interagir avec plusieurs autres médicaments.

Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certaines interactions peuvent interférer avec le bon fonctionnement d'un médicament. D'autres interactions peuvent augmenter les effets secondaires ou les rendre plus graves.

Probuphine et autres médicaments

Vous trouverez ci-dessous des listes de médicaments qui peuvent interagir avec Probuphine. Ces listes ne contiennent pas tous les médicaments susceptibles d'interagir avec Probuphine.

Avant de prendre Probuphine, parlez-en à votre médecin et à votre pharmacien. Parlez-leur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Probuphine et naltrexone

La prise de Probuphine avec de la naltrexone (Vivitrol) peut provoquer des symptômes de sevrage aux opioïdes chez les personnes dépendantes aux opioïdes. (Avec la dépendance, votre corps a besoin du médicament pour que vous vous sentiez normal.) En effet, la naltrexone bloque les effets de la buprénorphine (le médicament actif de Probuphine) sur votre corps.

Vous ne devez pas prendre Probuphine avec de la naltrexone à moins que votre médecin ne vous conseille de le faire.

Probuphine et tramadol ou autres opioïdes

La prise de Probuphine avec du tramadol ou d'autres opioïdes (analgésiques puissants) augmente le risque d'effets secondaires graves. Ces effets secondaires comprennent:

• dépression respiratoire (respiration lente et faible)
• coma
• somnolence sévère
• dans les cas graves, la mort

En raison de ces risques, vous ne devez pas prendre Probuphine avec du tramadol ou tout autre analgésique opioïde. Des exemples d'analgésiques qui peuvent augmenter votre risque d'effets secondaires graves s'ils sont pris avec Probuphine comprennent:

• tramadol (ConZip, Ultram)
• hydrocodone (Zohydro ER, Hysingla ER)
• oxycodone (Roxicodone, Xtampza ER, Oxycontin)
• hydromorphone (Dilaudid)
• morphine (Kadian, MS Contin)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Subsys)

De nombreux médicaments combinés, qui sont fabriqués à partir de plus d'un médicament actif, peuvent également contenir des opioïdes. Un exemple est le Tylenol avec codéine (la codéine est un opioïde). Assurez-vous d’informer votre médecin de tous les analgésiques que vous prenez.

Probuphine et certains médicaments contre l'anxiété

La prise de Probuphine avec certains médicaments contre l'anxiété appelés benzodiazépines augmente le risque d'effets secondaires graves. Ces effets secondaires comprennent:

• dépression respiratoire (respiration lente et faible)
• somnolence sévère
• coma
• dans les cas graves, la mort

En raison de ces risques, vous ne devriez pas prendre Probuphine avec des benzodiazépines à moins que vous n’ayez aucune autre option de traitement pour votre anxiété. Des exemples de benzodiazépines qui peuvent augmenter votre risque d'effets secondaires graves si elles sont prises avec Probuphine comprennent:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• clonazépam (Klonopin)
• chlordiazépoxyde (Librium)
• diazépam (Valium)
• lorazépam (Ativan)

Si vous devez prendre l'un de ces médicaments avec Probuphine, votre médecin vous prescrira probablement la dose la plus faible du médicament contre l'anxiété efficace pour traiter votre anxiété. Votre médecin vous surveillera également étroitement pour détecter tout effet indésirable grave.

Probuphine et certains relaxants musculaires

La prise de Probuphine avec certains relaxants musculaires peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves. Ceux-ci inclus:

• dépression respiratoire (respiration lente et faible)
• somnolence sévère
• coma
• dans les cas graves, la mort

Vous ne devriez pas prendre certains relaxants musculaires avec Probuphine à moins qu’il n’y ait pas d’autres options de traitement pour votre maladie musculaire. Des exemples de relaxants musculaires qui peuvent augmenter votre risque d'effets secondaires graves s'ils sont pris avec Probuphine comprennent:

• cyclobenzaprine (Amrix)
• carisoprodol (Soma)
• métaxalone (Skelaxin)
• tizanidine (Zanaflex)
• méthocarbamol (Robaxin)

Si vous devez prendre l'un de ces relaxants musculaires avec Probuphine, votre médecin vous prescrira probablement la dose la plus faible de myorelaxant efficace pour vous. Ils vous surveilleront également de près pour les effets secondaires graves.

Probuphine et certains antibiotiques et antifongiques

La prise de Probuphine avec certains antibiotiques ou antifongiques peut augmenter le risque d'effets secondaires graves de Probuphine. En effet, certains antibiotiques et antifongiques empêchent votre corps de décomposer la probuphine. Cela conduit à des niveaux de probuphine plus élevés dans le corps.

Des niveaux accrus de probuphine peuvent entraîner des effets secondaires graves, tels que:

• dépression respiratoire (respiration lente et faible)
• somnolence sévère
• coma
• dans les cas graves, la mort

Des exemples d'antibiotiques qui peuvent augmenter votre risque d'effets secondaires s'ils sont pris avec Probuphine comprennent:

• clarithromycine (Biaxin XL)
• érythromycine (Ery-Tab, Eryped, bien d'autres)

Des exemples d'antifongiques qui peuvent augmenter votre risque d'effets secondaires s'ils sont pris avec Probuphine comprennent:

• kétoconazole (Extina, Nizoral, Xolegel)
• fluconazole (Diflucan)
• itraconazole (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• voriconazole (Vfend)

Si vous devez prendre l'un de ces antibiotiques ou antifongiques pendant que vous utilisez Probuphine, votre médecin vous surveillera étroitement pour détecter les effets secondaires de Probuphine.

Probuphine et certains antidépresseurs

La prise de Probuphine avec certains antidépresseurs peut augmenter votre risque de syndrome sérotoninergique. Avec cette maladie grave, des niveaux élevés de sérotonine (une substance chimique du cerveau) s'accumulent dans votre corps. Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent inclure:

• fièvre
• anxiété
• confusion
• spasmes musculaires
• la diarrhée
• saisies

Des exemples d'antidépresseurs qui peuvent augmenter votre risque de syndrome sérotoninergique s'ils sont pris avec Probuphine comprennent:

• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• paroxétine (Paxil, Brisdelle, Pexeva)
• duloxétine (Cymbalta)
• venlafaxine (Effexor XR)
• amitriptyline
• sélégiline (Emsam, Zelapar)
• phénelzine (Nardil)

Il existe de nombreux autres antidépresseurs qui peuvent provoquer un syndrome sérotoninergique s'ils sont pris avec Probuphine. Si vous avez besoin d'un traitement avec un antidépresseur, discutez avec votre médecin d'une option sûre pour vous.

Si vous prenez l’un de ces antidépresseurs avec Probuphine, votre médecin vous surveillera étroitement à la recherche de symptômes du syndrome sérotoninergique. Si vous développez un syndrome sérotoninergique en raison de cette interaction médicamenteuse, ils vous recommanderont probablement d'arrêter de prendre Probuphine ou le médicament antidépresseur.

Probuphine et certains médicaments contre l'insomnie

La prise de Probuphine avec certains médicaments utilisés pour traiter l'insomnie (troubles du sommeil) peut augmenter le risque d'effets secondaires graves. Ces effets secondaires comprennent:

• dépression respiratoire (respiration lente et faible)
• somnolence sévère
• coma
• dans les cas graves, la mort

Des exemples de médicaments contre l'insomnie qui peuvent augmenter votre risque d'effets secondaires graves s'ils sont pris avec Probuphine comprennent:

• trazodone
• zolpidem (Ambien, Edluar, Zolpimist)
• eszopiclone (Lunesta)
• ramelteon (Rozerem)
• zaleplon (Sonate)

Si vous devez prendre un médicament contre l’insomnie pendant que vous utilisez Probuphine, votre médecin vous prescrira probablement la dose la plus faible du médicament contre l’insomnie qui est efficace pour vous. Ils vous surveilleront également de plus près pour les effets secondaires de Probuphine.

Probuphine et certains diurétiques

La prise de Probuphine avec certains diurétiques (également appelés pilules pour l'eau) peut diminuer l'efficacité des diurétiques. Cela peut entraîner une augmentation de la pression artérielle ou un gonflement.

Des exemples de diurétiques qui peuvent ne pas être aussi efficaces s'ils sont pris avec Probuphine comprennent:

• furosémide (Lasix)
• torsémide (Demadex)
• bumétanide (Bumex)
• hydrochlorothiazide
• triamtérène (Dyrenium)
• spironolactone (Aldactone, CaroSpir)

De nombreux diurétiques viennent également en association avec des médicaments utilisés pour traiter les maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle. Certains médicaments combinés, qui sont fabriqués à partir de plus d'un médicament, contiennent un diurétique. Assurez-vous d’informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.

Si vous devez prendre un diurétique avec Probuphine, votre médecin vous surveillera étroitement pour détecter une augmentation de la pression artérielle et un gonflement. Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la posologie de votre diurétique.

Probuphine et certains médicaments antiépileptiques

La prise de Probuphine avec certains médicaments contre les crises peut augmenter la vitesse à laquelle votre corps se décompose et élimine Probuphine. Cela pourrait diminuer l'efficacité de Probuphine pour vous.

Des exemples de médicaments antiépileptiques qui peuvent diminuer l'efficacité de Probuphine comprennent:

• carbamazépine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• phénytoïne (Dilantin, Phenytek)
• phénobarbital

Si vous devez prendre Probuphine avec l'un de ces médicaments antiépileptiques, votre médecin vous surveillera étroitement pour détecter une diminution de l'efficacité de Probuphine. Ils peuvent recommander un médicament différent pour traiter votre dépendance aux opioïdes ou vos crises.

Probuphine et certains médicaments anti-VIH

La prise de Probuphine avec certains médicaments antiviraux utilisés pour traiter le VIH peut affecter les niveaux de Probuphine dans votre corps.

Antiviraux qui diminuent l'efficacité de la probuphine

Certains médicaments antiviraux augmentent la vitesse à laquelle la probuphine est éliminée de votre corps. Cela peut diminuer l'efficacité de Probuphine pour vous. Des exemples de ces antiviraux comprennent:

• éfavirenz (Sustiva)
• étravirine (Intelence)
• névirapine (Viramune)

Si vous devez prendre l'un de ces médicaments avec Probuphine, votre médecin vous surveillera étroitement pour détecter une diminution de l'efficacité de Probuphine. Si nécessaire, ils peuvent recommander un traitement différent pour votre dépendance aux opioïdes.

Antiviraux qui augmentent les effets secondaires de Probuphine

Certains médicaments antiviraux peuvent empêcher la dégradation de la probuphine. Cela entraîne une augmentation des niveaux de probuphine dans votre corps, ce qui peut entraîner des effets secondaires graves. Ces effets secondaires comprennent:

• dépression respiratoire (respiration lente et faible)
• somnolence sévère
• coma
• dans les cas graves, la mort

Des exemples de médicaments antiviraux qui peuvent provoquer une augmentation des effets secondaires s'ils sont pris avec Probuphine comprennent:

• delavirdine (Rescriptor)
• atazanavir (Reyataz)
• ritonavir (Norvir)

Si vous devez prendre l'un de ces antiviraux avec Probuphine, votre médecin vous surveillera étroitement pour détecter d'éventuels effets secondaires graves. Si vous ressentez des effets secondaires graves de Probuphine, votre médecin peut retirer votre implant Probuphine et vous prescrire un médicament différent pour votre dépendance aux opioïdes.

Probuphine et gabapentine

La prise de Probuphine avec de la gabapentine (Neurontin, Gralise) peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves. Ces effets secondaires comprennent:

• dépression respiratoire (respiration lente et faible)
• somnolence sévère
• coma
• dans les cas graves, la mort

Vous ne devez prendre de la gabapentine avec Probuphine que si votre médecin vous le conseille.

Probuphine et herbes et suppléments

Il n'y a pas d'herbes ou de suppléments qui ont été spécifiquement signalés pour interagir avec Probuphine. Cependant, vous devez toujours consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser l’un de ces produits pendant que vous prenez Probuphine.

Probuphine et alcool

Vous ne devez pas boire d’alcool pendant que vous prenez Probuphine. En effet, les utiliser ensemble augmente votre risque d'effets secondaires graves. Ces effets secondaires, qui peuvent mettre la vie en danger, comprennent:

• respiration lente et faible
• sédation (somnolence, difficulté à penser clairement et perte de coordination)
• coma
• mort

Si vous envisagez un traitement par Probuphine et que vous avez du mal à éviter l’alcool, demandez à votre médecin si Probuphine vous convient.

Dosage de probuphine

Les informations suivantes décrivent la posologie de Probuphine couramment utilisée ou recommandée. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.

Formes et points forts des médicaments

La probuphine se présente sous forme d'implants insérés sous la peau de la partie supérieure de votre bras, du côté le plus proche de votre corps. La probuphine peut être placée dans votre bras gauche ou droit.

Les implants Probuphine sont en forme de tige et mesurent 1 pouce de longueur. Ils sont disponibles en un seul dosage: 80 mg de buprénorphine par implant.

Une fois Probuphine placé, quatre tiges d'implant seront insérées dans votre bras. Les quatre tiges d'implant contiennent un total de 320 mg de buprénorphine.

Posologie pour la dépendance aux opioïdes

La posologie habituelle de Probuphine est de quatre tiges d'implant, qui sont toutes placées en même temps, sous la peau de la face interne de votre bras. Les implants Probuphine peuvent rester en place jusqu'à 6 mois.

Chaque bâtonnet individuel contient 80 mg de buprénorphine. Avec quatre tiges d'implant placées, votre dose totale est de 320 mg de buprénorphine.

Dosage pédiatrique

Probuphine est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour une utilisation chez les enfants âgés de 16 ans et plus.

La posologie habituellement recommandée pour les enfants est la même que pour les adultes.

Et si je manque une dose?

Si vous manquez un rendez-vous pour l’insertion ou le retrait de l’implant Probuphine, appelez immédiatement le cabinet de votre médecin. Ils reprogrammeront votre rendez-vous afin que vous puissiez vous tenir au courant de votre programme de dosage.

Pour vous assurer de ne pas manquer un rendez-vous, essayez de définir un rappel sur votre téléphone.

Dois-je utiliser ce médicament à long terme?

La probuphine est destinée à être utilisée comme traitement à long terme. L'implant Probuphine peut rester dans votre bras jusqu'à 6 mois. Il doit être retiré au plus tard 6 mois après son insertion.

Si vous et votre médecin décidez que la poursuite du traitement par Probuphine pendant 6 mois supplémentaires serait sûre et efficace pour vous, votre médecin peut vous prescrire un deuxième implant. Celui-ci sera placé dans votre autre bras après le retrait de votre premier implant. Ce serait considéré comme votre deuxième dose de Probuphine.

On ne sait pas si une troisième dose de Probuphine ou si un implant inséré dans une zone qui a été utilisée dans le passé serait sans danger.

Alternatives à Probuphine

D'autres médicaments sont disponibles pour traiter la dépendance aux opioïdes. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Probuphine, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous parler d'autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.

Alternatives à la dépendance aux opioïdes

Voici des exemples d'autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter la dépendance aux opioïdes:

• méthadone (Dolophine, Methadose)
• naltrexone (Vivitrol)
• buprénorphine, autre que Probuphine (comme Sublocade)
• buprénorphine / naloxone (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)

Probuphine vs méthadone

Vous vous demandez peut-être comment Probuphine se compare-t-il à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Nous examinons ici comment la probuphine et la méthadone sont semblables et différentes.

Les usages

La probuphine est utilisée pour traiter la dépendance aux opioïdes (également appelée trouble lié à l'usage d'opioïdes) chez les personnes âgées de 16 ans et plus. Il est utilisé chez les personnes qui sont restées stables sous un autre traitement contenant de la buprénorphine pendant au moins 3 mois. Leur dose de buprénorphine dans cet autre traitement n’aurait pas dû être supérieure à 8 mg par jour.

La méthadone est utilisée pour le traitement d'entretien (continu) de la dépendance aux opioïdes chez les adultes. La méthadone est également approuvée pour gérer la douleur intense et pour aider à la désintoxication de la dépendance aux opioïdes. La méthadone se présente sous différentes formes, qui ont différentes utilisations approuvées.

La probuphine et la méthadone sont chacune utilisées en association avec des conseils ou une thérapie comportementale lorsqu'elles sont utilisées pour traiter la dépendance aux opioïdes.

Formes de médicaments et administration

La probuphine se présente sous forme d'implants insérés sous la peau de la face interne de la partie supérieure de votre bras.

Chaque dose de Probuphine (composée de quatre bâtonnets d'implant de 80 mg) contient un total de 320 mg de buprénorphine. Les tiges d'implant restent dans votre bras jusqu'à 6 mois à la fois.

La méthadone se présente sous la forme:

• comprimés à prendre par voie orale (dolophine, méthadose et formes génériques)
• comprimés qui sont dissous dans un liquide, qui est ensuite pris par voie orale (méthadose et formes génériques)
• solution prise par voie orale (méthadose et formes génériques)
• solution administrée par injection

Les comprimés sont la forme la plus courante de méthadone utilisée pour traiter la dépendance aux opioïdes. Les comprimés de méthadone, qui sont généralement pris quotidiennement, sont disponibles en trois concentrations: 5 mg, 10 mg et 40 mg.

Effets secondaires et risques

La probuphine et la méthadone sont toutes deux des opioïdes. Par conséquent, les deux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires très similaires. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants pouvant survenir avec Probuphine, avec la méthadone ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

• Peut survenir avec Probuphine:
  • réactions au site de votre implant, qui peuvent provoquer des douleurs, des rougeurs et des démangeaisons
  • constipation
  • mal de crâne
  • mal aux dents
  • douleur dans la bouche et la gorge
  • mal au dos
  • dépression
• Peut survenir avec la méthadone:
  • étourdissements
  • vertiges
  • transpiration
  • sédation (somnolence, difficulté à penser clairement et perte de coordination)
• Peut survenir avec la probuphine et la méthadone:
  • la nausée
  • vomissement

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires graves pouvant survenir avec Probuphine, avec la méthadone ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

• Peut survenir avec Probuphine:
  • complications graves liées à la pose ou au retrait de l'implant, y compris le mouvement de l'implant, l'infection, les lésions nerveuses ou les caillots sanguins *
  • lésions hépatiques, y compris hépatite (inflammation du foie)
• Peut survenir avec la méthadone:
  • syndrome du QT long (un type de rythme cardiaque anormal) *
• Peut survenir avec la probuphine et la méthadone:
  • dépression respiratoire (respiration lente et faible) *
  • dépression du système nerveux central (fonction cérébrale ralentie)
  • problèmes de glande surrénale
  • hypotension orthostatique (pression artérielle basse lorsque vous vous levez rapidement)
  • augmentation de la pression artérielle dans votre cerveau
  • augmentation de la pression artérielle dans vos voies biliaires (une zone de votre corps qui comprend votre foie, votre vésicule biliaire et vos voies biliaires)
  • réaction allergique sévère

* Probuphine a un avertissement encadré de la FDA concernant le risque de complications lors de la pose et du retrait des implants. Méthadone a un avertissement encadré concernant le risque de syndrome du QT long et de dépression respiratoire. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus fort exigé par la FDA. Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Efficacité

La probuphine et la méthadone ont des utilisations approuvées différentes, mais elles sont toutes deux utilisées pour traiter la dépendance aux opioïdes.

Ces médicaments n’ont pas été directement comparés dans les études cliniques. Mais des études séparées ont montré que la probuphine et la méthadone étaient efficaces pour traiter la dépendance aux opioïdes.

Frais

La probuphine est un médicament de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique d'implant Probuphine disponible. La méthadone est disponible sous des formes de marque (méthadose et dolophine) et sous des formes génériques. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations sur WellRx.com, les formes de marque et génériques de méthadone coûtent généralement moins cher que Probuphine. Le prix réel que vous paierez pour tout médicament dépend de votre régime d’assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Probuphine contre naltrexone

Comme la méthadone (décrite ci-dessus), le médicament naltrexone a des usages similaires à ceux de la Probuphine. Voici une comparaison de la similitude et de la différence entre la probuphine et la naltrexone.

Les usages

La probuphine est utilisée pour traiter la dépendance aux opioïdes (également appelée trouble lié à l'usage d'opioïdes) chez les personnes âgées de 16 ans et plus. Il est utilisé chez les personnes qui sont restées stables sous un autre traitement contenant de la buprénorphine pendant au moins 3 mois. La dose de buprénorphine dans cet autre traitement n’aurait pas dû être supérieure à 8 mg par jour.

La naltrexone est utilisée pour prévenir les rechutes (commencer à utiliser un médicament après avoir tenté d'arrêter de l'utiliser). Il est utilisé chez les personnes dépendantes aux opioïdes mais qui ont réussi à arrêter d’utiliser des opioïdes. Ces personnes ne devraient pas avoir d'opioïdes dans leur corps pendant au moins 7 à 10 jours avant de commencer la naltrexone.

La naltrexone est également utilisée pour traiter la dépendance à l'alcool. Il est utilisé chez les personnes capables de s'abstenir de (éviter) l'alcool, sans avoir besoin de rester dans un établissement médical, avant de commencer un traitement par Naltrexone.

La probuphine et la naltrexone doivent chacune être utilisées dans le cadre d'un plan de traitement complet, qui comprend des conseils ou une thérapie comportementale.

Formes de médicaments et administration

La probuphine se présente sous forme d'implants insérés sous la peau de la face interne de la partie supérieure de votre bras.

Chaque dose de Probuphine (composée de quatre bâtonnets d'implant de 80 mg) contient un total de 320 mg de buprénorphine. Les tiges d'implant restent dans votre bras jusqu'à 6 mois à la fois.

La naltrexone se présente sous ces deux formes:

• un comprimé à prendre par voie orale, disponible sous forme générique
• une solution qui est administrée par injection dans votre muscle (une injection intramusculaire), qui est disponible sous une forme de marque (Vivitrol)

Les comprimés de naltrexone sont généralement pris une fois par jour. Ils sont disponibles en trois concentrations: 25 mg, 50 mg et 100 mg.

L'injection de Vivitrol est administrée une fois toutes les 4 semaines par un professionnel de la santé dans un établissement médical. Chaque injection contient 380 mg de naltrexone.

Effets secondaires et risques

La probuphine et la buprénorphine contiennent différents médicaments. Par conséquent, chaque médicament peut provoquer des effets secondaires similaires et différents. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants qui peuvent survenir avec Probuphine, avec la buprénorphine ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

Les effets secondaires de Naltrexone peuvent également différer en fonction de la forme de naltrexone que vous prenez.

• Peut survenir avec Probuphine:
  • réactions au site de votre implant, qui peuvent provoquer des douleurs, des rougeurs et des démangeaisons
  • constipation
  • mal de crâne
  • douleur dans la bouche et la gorge
  • mal au dos
  • dépression
• Peut survenir avec la naltrexone:
  • douleur au site d'injection (lors de l'utilisation de Vivitrol)
  • rhume
  • insomnie (difficulté à dormir)
  • anxiété
  • nervosité
  • mal de ventre
  • des crampes d'estomac
  • faible niveau d'énergie
  • douleur articulaire
  • douleur musculaire
• Peut survenir avec la probuphine et la naltrexone:
  • mal aux dents
  • la nausée
  • vomissement
  • mal de crâne

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires graves pouvant survenir avec Probuphine, avec la naltrexone ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

• Peut survenir avec Probuphine:
  • complications graves liées à la pose ou au retrait de l'implant, y compris le mouvement de l'implant, l'infection, les lésions nerveuses ou les caillots sanguins *
  • dépression respiratoire (respiration lente et faible)
  • dépression du système nerveux central (fonction cérébrale ralentie)
  • problèmes de glande surrénale
  • augmentation de la pression artérielle dans votre cerveau
  • hypotension orthostatique (pression artérielle basse lorsque vous vous levez rapidement)
  • augmentation de la pression artérielle dans vos voies biliaires (une zone de votre corps qui comprend votre foie, votre vésicule biliaire et vos voies biliaires)
• Peut survenir avec la naltrexone:
  • réactions sévères au site d'injection (lors de l'utilisation de Vivitrol)
  • dépression et avoir des pensées ou des comportements suicidaires
  • pneumonie
• Peut survenir avec la probuphine et la naltrexone:
  • lésions hépatiques, y compris hépatite (inflammation du foie)
  • réaction allergique sévère

* Probuphine a un avertissement encadré de la FDA concernant le risque de complications lors de la pose et du retrait des implants. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus fort exigé par la FDA. Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Efficacité

La probuphine et la naltrexone ont des utilisations approuvées différentes, mais elles sont toutes deux utilisées pour traiter la dépendance aux opioïdes (également appelée trouble lié à l’usage des opioïdes).

Ces médicaments n’ont pas été directement comparés dans les études cliniques. Mais des études séparées ont montré que la probuphine et la naltrexone (comprimés et injection) sont efficaces pour traiter la dépendance aux opioïdes.

Frais

La probuphine et le Vivitrol (la forme injectable de la naltrexone) sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique d'implant Probuphine ou d'injection Vivitrol. Cependant, les comprimés de naltrexone sont disponibles sous des formes génériques. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations sur WellRx.com, Probuphine et Vivitrol coûtent généralement à peu près le même prix. Les comprimés génériques de naltrexone seront moins chers que Probuphine ou Vivitrol. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Utilisations de la probuphine

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Probuphine pour traiter certaines conditions. La probuphine peut également être utilisée hors AMM pour d'autres conditions. L’utilisation hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une affection est utilisé pour traiter une autre affection.

Probuphine pour la dépendance aux opioïdes

La probuphine est approuvée par la FDA pour traiter la dépendance aux opioïdes chez les personnes âgées de 16 ans et plus. La dépendance aux opioïdes est maintenant appelée trouble de l'usage des opioïdes par les professionnels de la santé.

La probuphine est destinée à être utilisée dans le cadre d'un régime de traitement complet qui comprend des conseils ou une thérapie comportementale.

Qu'est-ce que la dépendance aux opioïdes?

La dépendance aux opioïdes est également appelée trouble lié à l'usage des opioïdes. Il s'agit d'un trouble chronique (en cours) qui peut être causé par l'utilisation régulière d'opioïdes.

Lorsqu'une personne est physiquement dépendante aux opioïdes, son corps doit continuer à recevoir des opioïdes pour qu'elle se sente normale. Lorsqu'une personne dépendante aux opioïdes cesse de prendre des opioïdes, elle peut présenter des symptômes de sevrage aux opioïdes, tels que l'anxiété, la transpiration et la diarrhée.

Qui peut prendre Probuphine?

La probuphine est utilisée pour traiter la dépendance aux opioïdes chez les personnes qui ont été stables avec un autre traitement contenant de la buprénorphine. Être stable sous traitement signifie que:

• l'utilisation de la même dose de buprénorphine pendant au moins 3 mois a été efficace pour traiter leur dépendance aux opioïdes
• aucune buprénorphine supplémentaire (au-dessus de leur dose de traitement) n'a été nécessaire

La dose stable de buprénorphine utilisée doit être prise par voie orale, soit sous la langue (administration sublinguale), soit à l’intérieur de la joue (administration buccale). La dose stable n’aurait pas dû être supérieure à 8 mg de buprénorphine par jour.

Voici des exemples de médicaments contenant de la buprénorphine et pris par voie orale:

• buprénorphine (formes génériques)
• buprénorphine / naloxone (Suboxone, Bunavail, Zubsolv, formes génériques)

La probuphine ne doit pas être utilisée par des personnes qui:

• n’a pas utilisé de traitement à la buprénorphine dans le passé
• ne sont pas en mesure de s’abstenir de (éviter) la consommation de drogues illicites
• ne sont pas disposés à participer à des conseils ou à une thérapie comportementale
• au cours des 90 derniers jours, ont été hospitalisés ou ont eu des crises causées par un abus de drogues ou des problèmes de santé mentale, tels que des hallucinations

Efficacité pour la dépendance aux opioïdes

La probuphine s'est avérée efficace dans le traitement de la dépendance aux opioïdes. Une étude clinique a porté sur des personnes qui avaient réussi à traiter leur dépendance aux opioïdes avec une forme orale de buprénorphine. Ceux-ci comprenaient des formes sublinguales (qui se dissolvent lorsqu'elles sont placées sous votre langue) et des formes buccales (qui se dissolvent lorsqu'elles sont placées à l'intérieur de votre joue).

Les personnes participant à cette étude de 6 mois ont reçu l'implant Probuphine ou ont continué leur dose orale habituelle de buprénorphine. Tout au long de l'étude, 63% des personnes utilisant Probuphine n'ont pas abusé d'opioïdes. Parmi ceux qui ont continué leur dose orale de buprénorphine, 64% ont eu le même résultat.

Probuphine pour d'autres conditions

En plus de l'utilisation indiquée ci-dessus, Probuphine peut être utilisé hors AMM. L’usage de médicaments hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour une utilisation est utilisé pour un autre qui n’est pas approuvé.

Probuphine pour la dépression (utilisation hors AMM)

La probuphine n'est pas approuvée pour traiter la dépression, mais elle peut parfois être utilisée hors AMM pour cette condition.

Un examen de plusieurs études cliniques a révélé que la buprénorphine (le médicament actif de Probuphine) peut être efficace, lorsqu'elle est administrée à faibles doses, chez les personnes qui ont échoué à de nombreux autres types de traitement de la dépression. Cependant, des études supplémentaires sont nécessaires pour déterminer le rôle de la buprénorphine dans le traitement de la dépression.

Si vous avez des questions sur les options de traitement de la dépression, parlez-en à votre médecin.

Probuphine pour l'anxiété (utilisation hors AMM)

La probuphine n’est pas approuvée pour traiter l’anxiété, mais elle est parfois utilisée hors AMM pour cette affection.

Une petite étude clinique a révélé que les personnes qui prenaient de la buprénorphine (le médicament actif de Probuphine) présentaient moins de symptômes d'anxiété après 1 semaine de traitement. Cependant, il est important de noter qu’il n’y avait pas de groupe de comparaison (les personnes anxieuses qui ne prenaient pas de buprénorphine) dans cette étude.

Si vous avez des questions sur les options de traitement de l'anxiété, parlez-en à votre médecin.

Probuphine et enfants

L'utilisation de Probuphine est approuvée chez les enfants âgés de 16 ans et plus. Il n’est pas approuvé pour une utilisation chez les enfants de moins de 16 ans car on ne sait pas si Probuphine est sûr ou efficace pour les enfants de ces âges.

Utilisation de la probuphine avec d'autres traitements

La probuphine est destinée à être utilisée dans le cadre d'un plan de traitement complet de la dépendance aux opioïdes. Ce médicament doit être utilisé en association avec des conseils ou une thérapie. L'utilisation conjointe de ces traitements peut vous aider à rester sur la bonne voie avec votre plan de traitement.

Les formes de counseling ou de thérapie comportementale qui peuvent être utilisées avec Probuphine comprennent:

• programmes de traitement en milieu hospitalier
• thérapie individuelle ou de groupe
• thérapie familiale
• foyers de groupe

Parlez à votre médecin pour plus d'informations sur les programmes de conseil ou de thérapie comportementale qui peuvent vous aider à atteindre vos objectifs de traitement.

Surdosage de probuphine

Étant donné que Probuphine est administré par un professionnel de la santé, il est peu probable que vous fassiez une surdose de ce médicament. Cependant, recevoir plus que la dose recommandée de Probuphine peut entraîner des effets secondaires graves.

Symptômes de surdosage

Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure:

• envie de dormir
• perte de coordination
• difficulté à penser clairement
• repérer les pupilles (pupilles anormalement petites, qui sont les parties de vos yeux qui laissent la lumière à l'intérieur)
• hypotension soudaine (baisse de votre tension artérielle)
• dépression respiratoire (respiration lente et faible)
• mort

Que faire en cas de surdosage

Si vous pensez avoir pris trop de ce médicament, appelez votre médecin. Vous pouvez également appeler l'Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou utiliser leur outil en ligne. Mais si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.

Naloxone: une bouée de sauvetage

La naloxone (Narcan, Evzio) est un médicament qui peut rapidement inverser les surdoses d'opioïdes, y compris l'héroïne. Une surdose d'opioïdes peut rendre la respiration difficile. Cela peut être mortel s'il n'est pas traité à temps.

Si vous ou une personne que vous aimez courez un risque de surdose d'opioïdes, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien au sujet de la naloxone. Demandez-leur d'expliquer les signes d'une surdose et de vous montrer, à vous et à vos proches, comment utiliser la naloxone.

Dans la plupart des États, vous pouvez obtenir de la naloxone dans une pharmacie sans ordonnance. Gardez le médicament à portée de main afin de pouvoir y accéder facilement en cas de surdosage.

Probuphine et grossesse

On ne sait pas grand-chose de l’innocuité de l’utilisation de Probuphine pendant la grossesse. Dans les études animales, des effets nocifs sur le fœtus ont été observés après l'administration de buprénorphine (le médicament actif de Probuphine) à des femelles gravides. Cependant, les études sur les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez les humains.

Les directives de traitement recommandent que les femmes enceintes dépendantes aux opioïdes (également appelées troubles liés à l'usage d'opioïdes) reçoivent un traitement pour cette affection. La buprénorphine (le médicament actif de Probuphine) est recommandée comme option de traitement sûre pour la femme enceinte.

Risques du traitement par probuphine pendant la grossesse

Un des risques associés au traitement par Probuphine pendant la grossesse est le syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes (NOWS). Il s'agit d'un syndrome de sevrage grave qui survient chez les bébés dont la mère a pris des opioïdes pendant la grossesse. Mais comme on s’y attend lorsqu’une femme enceinte prend un médicament tel que la probuphine, le médecin de votre bébé peut s’y préparer.

Les symptômes de NOWS peuvent inclure:

• la diarrhée
• Mauvaise alimentation
• irritabilité
• pleurs excessifs

Les avantages du traitement des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes pendant la grossesse doivent être mis en balance avec les risques de NOWS. Les avantages du traitement doivent également être mis en balance avec le risque de ne pas traiter la dépendance aux opioïdes.

Ce que tu peux faire

Si vous souffrez d'un trouble lié à l'usage d'opioïdes et que vous êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte, discutez avec votre médecin de vos options de traitement. Votre médecin peut discuter des avantages et des risques du traitement avec vous.

Si vous utilisez déjà Probuphine et que vous devenez enceinte, informez votre médecin de votre grossesse dès que possible. Mais n’arrêtez pas de prendre Probuphine à moins que votre médecin ne vous le dise.

Probuphine et contrôle des naissances

On ne sait pas exactement dans quelle mesure Probuphine doit être pris pendant la grossesse. Si vous ou votre partenaire sexuel pouvez devenir enceinte, discutez avec votre médecin de vos besoins en matière de contraception pendant que vous utilisez Probuphine.

Probuphine et allaitement

Probuphine est probablement sûr à utiliser selon les directives de votre médecin pendant que vous allaitez.

L'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) recommande que la plupart des femmes qui suivent un traitement stable pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes avec un médicament, tel que Probuphine, allaitent leurs enfants.

Seules de petites quantités de Probuphine passent dans le lait maternel. Cependant, si vous allaitez pendant que vous prenez Probuphine, vous devez surveiller votre enfant de près pour déceler toute difficulté à respirer ou augmentation de la somnolence. Si votre enfant présente l'un de ces effets secondaires, appelez immédiatement le 911.

Il est également important que vous disposiez d’autres options que le lait maternel pour nourrir votre enfant. Ces options peuvent inclure des aliments tels que la nourriture pour bébé (si l'enfant est assez vieux) ou le lait maternisé. Vous pouvez utiliser ces articles pour nourrir votre enfant en cas de rechute (recommencez à consommer ou à abuser d'un médicament après avoir tenté d'arrêter de l'utiliser). Nourrir votre enfant avec ces autres options en cas de rechute empêchera votre enfant d'être exposé à des médicaments autres que Probuphine.

Il existe quelques exceptions aux recommandations de l'ACOG pour l'allaitement. Pour cette raison, il est important de discuter avec votre médecin de la sécurité d’allaiter votre enfant pendant que vous prenez Probuphine.

Coût de la probuphine

Comme pour tous les médicaments, le coût de la probuphine peut varier. Pour connaître les prix actuels de Probuphine dans votre région, consultez WellRx.com.

Le coût que vous trouvez sur WellRx.com est ce que vous pouvez payer sans assurance. Le prix réel que vous paierez dépend de votre régime d’assurance et de l’établissement de santé où vous recevez vos doses de Probuphine.

Votre compagnie d'assurance peut exiger que vous obteniez une autorisation préalable avant d'approuver la couverture d'assurance pour Probuphine. Cela signifie que votre médecin devra envoyer une demande à votre compagnie d'assurance pour lui demander de couvrir le médicament. Votre compagnie d'assurance examinera la demande et vous informera, ainsi que votre médecin, si votre régime couvrira Probuphine.

Si vous n'êtes pas sûr de devoir obtenir une autorisation préalable pour Probuphine, contactez votre compagnie d'assurance.

Aide financière et assurance

Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Probuphine, ou si vous avez besoin d'aide pour comprendre votre couverture d'assurance, contactez votre compagnie d'assurance.

Pour plus d'informations sur l'assistance financière, visitez RxAssist.org. Ce site Web répertorie les programmes qui offrent une aide financière pour les médicaments sur ordonnance.

Comment Probuphine est-il administré

Vous recevrez Probuphine de votre fournisseur de soins de santé. Pour chaque dose du médicament, votre médecin insérera quatre tiges d'implant Probuphine de 1 pouce dans votre bras.

La probuphine se présente sous forme d'implants insérés sous la peau de la partie supérieure de votre bras. Les implants sont insérés sur le côté de la partie supérieure de votre bras qui est le plus proche de votre corps. Une fois la peau guérie, vous ne devriez pas être en mesure de voir facilement que les implants sont dans votre bras.

Votre médecin insérera vos implants Probuphine dans un établissement de santé. Avant d'insérer les implants, ils stériliseront (nettoyez pour éliminer les germes) votre peau sur le site d'injection.

Ensuite, votre médecin vous donnera un anesthésique local dans la zone où il prévoit d'injecter les implants Probuphine. L'anesthésie locale est utilisée pour vous empêcher de ressentir de la douleur lors de l'insertion de l'implant. Il est uniquement utilisé pour engourdir la zone directement autour du site implantaire. Cela n'engourdira aucune autre partie de votre corps.

Une fois la zone de l'implant stérilisée (nettoyée) et anesthésiée (engourdie), votre professionnel de la santé pratiquera une petite incision (coupure) dans votre peau. Ils placeront les tiges d'implant à l'intérieur de l'incision, sous votre peau.

Un petit bandage et un pansement compressif seront placés sur la zone de vos implants. Le pansement compressif est utilisé pour réduire la quantité d'ecchymoses qui surviennent après l'insertion. Vous devriez le garder pendant environ 24 heures. Vous devez garder le plus petit bandage sur votre peau pendant environ 3 à 5 jours après l'insertion.

Après avoir été donné

Avant de quitter votre rendez-vous d'insertion, votre médecin vous remettra une carte d'identification du patient (ID). Cette carte indique la date à laquelle vous avez reçu votre implant Probuphine et le bras dans lequel l'implant est placé. Vous devez garder cette carte avec vous dans votre portefeuille ou votre sac à main.

Après avoir quitté votre rendez-vous d'insertion, vous devez appliquer un sac de glace sur la zone de votre implant. Vous pouvez le faire pendant environ 40 minutes, toutes les deux heures. Vous devez le faire pendant les 24 premières heures après l'insertion de l'implant, ou plus longtemps si nécessaire.

Votre médecin vous recommandera de revenir à son cabinet une semaine après l'insertion de votre implant. Lors de ce rendez-vous, ils vérifieront que vous n’avez pas de complications liées à l’implant, comme une infection ou un mouvement de l’implant.

Quand commencer à utiliser Probuphine

Vous et votre médecin déterminerez le moment opportun pour commencer le traitement par Probuphine. Assurez-vous de respecter tous les rendez-vous avec votre médecin afin qu'il puisse vous aider à traiter votre maladie avec succès.

Pour vous assurer de ne pas manquer un rendez-vous, essayez de définir un rappel sur votre téléphone.

Comment fonctionne Probuphine

La probuphine est utilisée pour traiter la dépendance aux opioïdes, qui est maintenant appelée trouble lié à l'usage d'opioïdes par les professionnels de la santé.

Qu'est-ce que le trouble lié à l'usage d'opioïdes?

Le trouble lié à l'usage d'opioïdes est un trouble chronique (à long terme) qui vous rend physiquement dépendant des opioïdes (analgésiques puissants). Avec la dépendance, le corps d’une personne a besoin d’opioïdes pour qu’elle se sente normale. Si la personne arrête soudainement de prendre les opioïdes, elle peut présenter des symptômes de sevrage aux opioïdes. Ces symptômes peuvent inclure la diarrhée, l'anxiété et la transpiration.

La dépendance physique aux opioïdes peut être causée par l'utilisation régulière d'opioïdes. Elle peut également être causée par une mauvaise utilisation des opioïdes. Une mauvaise utilisation d'un médicament signifie que vous le prenez plus souvent ou à une dose plus élevée que celle que votre médecin vous a prescrite.

Que fait Probuphine

Probuphine contient le médicament buprénorphine, qui a une activité similaire dans votre corps que les autres opioïdes. Mais il présente également des différences par rapport aux autres opioïdes.

La buprénorphine est considérée comme un «agoniste partiel» car elle active (active) les mêmes voies nerveuses dans votre cerveau que les autres opioïdes. Parce qu'il s'agit d'un agoniste partiel, il a un «effet plafond». Cela signifie que les effets du médicament ne continuent pas d’augmenter à mesure que vous prenez des doses plus élevées. Les effets ont un «plafond» en ce sens qu’ils n’augmentent pas au-delà d’un certain point.

Étant donné que la buprénorphine a certains des mêmes effets que les autres opioïdes, elle aide à prévenir les envies d'opioïdes et les symptômes de sevrage. Cependant, il est moins probable que la prise de buprénorphine vous fasse vous sentir «high» ou conduise à une mauvaise utilisation du médicament que si vous utilisez d’autres opioïdes.

Combien de temps cela prend-il pour fonctionner?

Probuphine commencera à réduire les envies d’opioïdes et à prévenir les symptômes de sevrage dès le premier jour suivant l’insertion de l’implant.

Questions courantes sur la probuphine

Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Probuphine.

Mon médecin généraliste peut-il me donner l'implant Probuphine?

Ils peuvent peut-être. Seuls les prestataires de soins de santé spécialement certifiés peuvent prescrire et insérer des implants Probuphine. Ces prestataires doivent suivre une formation spéciale et avoir de l'expérience avec certaines interventions chirurgicales. La certification pour la prescription et l'insertion de Probuphine est réglementée par le gouvernement fédéral américain.

Si vous envisagez d’utiliser Probuphine, parlez-en à votre médecin.S'ils ne sont pas certifiés pour prescrire et insérer Probuphine, ils peuvent vous orienter vers un professionnel de la santé qui l'est.

Pourquoi dois-je porter une carte d’identité de patient pendant que je prends Probuphine?

Vous recevrez une carte d’identification du patient (ID) pendant que vous utilisez Probuphine afin que vos autres professionnels de la santé sachent que vous avez l’implant.

La carte d'identité indiquera la date à laquelle vous avez inséré votre implant Probuphine. Il indiquera également la date à laquelle vous devriez faire retirer l'implant. La carte indique l'emplacement de votre implant afin que votre professionnel de la santé puisse retirer facilement et en toute sécurité l'implant en cas de besoin.

De plus, la carte d’identité informera vos autres professionnels de la santé que vous disposez d’un appareil semi-permanent (qui dure un certain temps mais n’est pas permanent) qui libère de la buprénorphine dans votre corps. Ceci est important car la présence de buprénorphine dans votre corps peut affecter les options de traitement de la douleur dont vous pourriez avoir besoin.

Par exemple, si vous êtes victime d'un accident et que vous avez besoin d'un traitement d'urgence pour la douleur, vos professionnels de la santé devront peut-être ajuster les analgésiques qu'ils vous prescrivent. En effet, votre corps peut ne pas répondre aux analgésiques comme d’habitude lorsque vous prenez Probuphine.

De plus, la buprénorphine (le médicament actif de Probuphine) pourrait interagir avec d’autres médicaments que vous prenez. Montrer votre carte d'identité pour Probuphine à tous vos professionnels de la santé les aide à traiter en toute sécurité d'autres conditions que vous pourriez avoir.

Probuphine peut-il être utilisé avec des antidépresseurs?

Il peut être utilisé avec certains antidépresseurs. Certains antidépresseurs peuvent augmenter votre risque de syndrome sérotoninergique s'ils sont pris avec Probuphine. Le syndrome sérotoninergique est une maladie dangereuse causée par une accumulation excessive de sérotonine (une substance chimique du cerveau) dans votre corps.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent inclure:

• fièvre
• anxiété
• confusion
• spasmes musculaires
• la diarrhée
• saisies

Certains antidépresseurs ont un risque plus faible de syndrome sérotoninergique que d'autres. Discutez avec votre médecin des antidépresseurs que vous pouvez prendre sans danger si vous utilisez Probuphine.

Puis-je utiliser des analgésiques pour la fibromyalgie si je prends Probuphine?

Vous pourrez peut-être. Cependant, de nombreux médicaments utilisés pour traiter la fibromyalgie, tels que la gabapentine (Neurontin, Gralise), peuvent interagir avec Probuphine. Discutez avec votre médecin des analgésiques à prendre sans danger pour la fibromyalgie pendant que vous utilisez Probuphine.

Précautions relatives à la probuphine

Ce médicament s'accompagne de plusieurs précautions.

Avertissement de la FDA: complications liées à la pose et au retrait de l'implant

Ce médicament a un avertissement encadré. C'est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Un avertissement encadré alerte les médecins et les patients des effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Avec l'insertion et le retrait des implants Probuphine, il existe un risque de:

• mouvement de l'implant, qui pourrait faire sortir l'implant de votre peau ou sortir de votre peau par lui-même
• lésions nerveuses dans votre bras
• complications rares mais graves d'une mise en place incorrecte de l'implant, telles que des caillots sanguins potentiellement mortels dans vos poumons ou même la mort

En raison de ces risques, l'insertion et le retrait des implants Probuphine ne doivent être effectués que par des prestataires de soins de santé spécialement certifiés.

Autres précautions

Avant de prendre Probuphine, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux. Probuphine peut ne pas vous convenir si vous souffrez de certaines conditions médicales ou d'autres facteurs affectant votre santé. Ceux-ci inclus:

• Antécédents de réaction allergique grave. Vous ne devez pas prendre Probuphine si vous avez déjà eu une réaction allergique grave à la buprénorphine ou à l’un des ingrédients inactifs de Probuphine. Si vous ne savez pas si vous avez eu une réaction allergique grave à l’un des ingrédients de Probuphine, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser ce médicament.
• Problèmes de respiration. La probuphine peut provoquer une dépression respiratoire (respiration lente et faible). Cette condition empêche votre cerveau et d'autres organes d'obtenir l'oxygène dont ils ont besoin. Si vous avez des problèmes respiratoires, tels que la MPOC ou l'asthme, vous pouvez avoir un risque plus élevé de dépression respiratoire potentiellement mortelle lors de l'utilisation de Probuphine. Si vous avez des problèmes respiratoires, parlez-en à votre médecin pour savoir si Probuphine vous convient.
• Dommages au foie ou maladie du foie. La probuphine ne doit pas être prise par les personnes atteintes d’une maladie hépatique modérée ou grave ou de lésions hépatiques. La probuphine peut aggraver les problèmes hépatiques, y compris l'hépatite C, chez les personnes atteintes de ces conditions. Les problèmes de foie peuvent également entraîner une augmentation trop élevée de votre taux de probuphine, ce qui peut entraîner des effets secondaires graves ou un surdosage. Si vous avez des problèmes hépatiques légers, votre médecin surveillera étroitement votre fonction hépatique pendant le traitement par Probuphine. Si votre fonction hépatique s'aggrave ou si vous présentez des effets indésirables graves dus à des problèmes hépatiques, votre médecin peut vous recommander d'arrêter d'utiliser Probuphine. Parlez à votre médecin de tout problème hépatique dont vous souffrez pour savoir si Probuphine est sans danger pour vous.
• Blessure à la tête ou lésion des tissus cérébraux. La probuphine peut augmenter la pression à l'intérieur de votre tête, ce qui peut entraîner des lésions cérébrales graves et permanentes. Si vous avez des antécédents de lésions cérébrales ou de lésions tissulaires cérébrales, Probuphine peut ne pas vous convenir. Discutez avec votre médecin pour savoir si Probuphine est sans danger pour vous.
• Dommages intestinaux ou maladie intestinale. La probuphine peut provoquer des effets secondaires intestinaux, tels que la constipation. Ces effets secondaires peuvent rendre plus difficile pour votre professionnel de la santé le traitement des problèmes intestinaux que vous pourriez avoir. Si vous avez des problèmes avec vos intestins, demandez à votre médecin si Probuphine vous convient.
• Dommages aux voies biliaires ou maladie des voies biliaires. La probuphine peut augmenter la pression dans les voies biliaires (une zone de votre corps qui comprend les voies biliaires, la vésicule biliaire et le foie). Si vous avez des problèmes avec votre canal biliaire, demandez à votre médecin si Probuphine vous convient.
• Dépendance aux opioïdes autres que la buprénorphine. La probuphine peut provoquer de graves symptômes de sevrage aux opioïdes si elle est prise par une personne dépendante d’un opioïde autre que la buprénorphine. Si vous prenez des opioïdes autres que la buprénorphine, Probuphine peut ne pas vous convenir. Discutez avec votre médecin d'un plan de traitement approprié.
• Grossesse. On ne sait pas exactement à quel point la probuphine est sûre pendant la grossesse. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section «Probuphine et grossesse» ci-dessus.
• Allaitement maternel. Prendre Probuphine pendant l'allaitement est probablement sans danger pour la plupart des gens. Mais parlez-en à votre médecin avant d’allaiter pendant que vous utilisez Probuphine. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section «Probuphine et allaitement» ci-dessus.

Noter: Pour plus d'informations sur les effets négatifs potentiels de Probuphine, consultez la section «Effets secondaires de Probuphine» ci-dessus.

Informations professionnelles sur Probuphine

Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.

Les indications

La probuphine (buprénorphine) est approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter la dépendance aux opioïdes chez les personnes âgées de 16 ans et plus.

Il est approuvé pour une utilisation chez les personnes qui sont restées stables lors d'un traitement d'entretien prolongé avec un médicament contenant de la buprénorphine à une dose de buprénorphine de 8 mg ou moins par jour. L'utilisation de Probuphine est approuvée dans le cadre d'un plan de traitement comprenant des conseils ou une thérapie comportementale.

Probuphine n'est pas approuvé pour traiter la dépendance aux opioïdes chez les personnes qui n'ont pas reçu de traitement par la buprénorphine dans le passé, ou qui n'ont pas atteint une stabilité prolongée sous traitement par buprénorphine, à une dose de 8 mg ou moins de buprénorphine par jour.

Mécanisme d'action

La probuphine contient de la buprénorphine, qui est un agoniste opioïde partiel du récepteur mu-opioïde et un antagoniste du récepteur kappa-opioïde. L'analgésie due à un agonisme partiel au niveau du récepteur mu a un effet plafond, au-dessus duquel la buprénorphine agit comme un antagoniste. Cela fonctionne pour prévenir les symptômes de sevrage et réduire les fringales. Cependant, il réduit les effets euphoriques d'autres opioïdes pris en concomitance. La dépression respiratoire causée par la buprénorphine est également soumise à un effet plafond.

Pharmacocinétique et métabolisme

Les implants probuphine libèrent de la buprénorphine qui atteint des taux sanguins comparables à ceux observés avec 8 mg de comprimés sublinguaux de buprénorphine pris quotidiennement.

Après l'insertion, les niveaux maximaux de buprénorphine sont atteints en environ 12 heures, après quoi les niveaux diminuent régulièrement jusqu'à atteindre la concentration à l'état d'équilibre à 4 semaines. La concentration à l'état d'équilibre est maintenue pendant environ 20 semaines.

La buprénorphine est liée à environ 96% aux protéines. Il est métabolisé principalement par le CYP3A4 et la glucuronidation. L'élimination se fait par voie fécale (environ 69%) et urinaire (environ 30%).

Contre-indications

La probuphine est contre-indiquée chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à la buprénorphine ou à l'un des ingrédients actifs ou inactifs de Probuphine.

Abus et dépendance

La probuphine est un médicament de l'annexe III qui peut être mal utilisé de la même manière que d'autres médicaments opioïdes. L'utilisation de Probuphine au fil du temps peut entraîner une dépendance physique et psychologique.

Espace de rangement

Les kits d'implants Probuphine doivent être conservés à température ambiante (68 ° F à 77 ° F / 20 ° à 25 ° C) conformément aux lois locales et fédérales relatives aux substances contrôlées.

Clause de non-responsabilité: Medical News Today a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont factuellement correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.