Humira (adalimumab)

Qu'est-ce que Humira?

Humira est un médicament d'ordonnance de marque. Il est approuvé par la FDA pour traiter plusieurs conditions, notamment:

• polyarthrite rhumatoïde (PR) chez les adultes
• arthrite juvénile idiopathique (AJI) chez les enfants de 2 ans et plus
• arthrite psoriasique (PsA) chez les adultes
• spondylarthrite ankylosante (SA) chez l'adulte
• Maladie de Crohn (MC) chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus
• colite ulcéreuse (CU) chez les adultes
• psoriasis en plaques chez les adultes
• hidrosadénite suppurée (HS) chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus
• certains types d'uvéite chez l'adulte ainsi que chez l'enfant de 2 ans et plus

Pour plus de détails sur la façon dont Humira est utilisé pour traiter ces affections, voir les sections «Humira pour le psoriasis en plaques» et «Autres utilisations d'Humira» ci-dessous.

Classe et forme du médicament Humira

Humira contient le médicament actif adalimumab, qui est un médicament biologique. Les produits biologiques sont des médicaments fabriqués à partir de cellules vivantes. L'adalimumab appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF). (Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de manière similaire.) Le TNF est une protéine produite par votre corps.

Humira se présente sous trois formes: un stylo unidose, une seringue préremplie unidose et un flacon unidose de solution liquide. Pour connaître les points forts des formes, reportez-vous à la section «Posologie d'Humira» ci-dessous.

Le médicament est administré sous forme d'injection juste sous votre peau (sous-cutanée). Un professionnel de la santé peut vous administrer des injections d'Humira. Mais vous pourrez peut-être vous administrer vous-même des injections à la maison avec le stylo ou la seringue si votre médecin l'approuve. Vous devez d'abord être formé. Le flacon d'Humira ne peut être utilisé que par des prestataires de soins de santé. Vous ne pourrez pas utiliser vous-même les flacons.

Efficacité

Dans les études cliniques, Humira s'est avéré efficace dans le traitement des affections énumérées ci-dessus. Pour plus d'informations sur certains des résultats de ces études, voir les sections «Humira pour le psoriasis en plaques» et «Autres utilisations d'Humira» ci-dessous.

Humira générique ou biosimilaire

Humira est un médicament de marque. La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé cinq versions biosimilaires d'Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo et Abrilada. Cependant, ces biosimilaires peuvent ne pas être disponibles au public américain pendant plusieurs années.

Un biosimilaire est un médicament similaire à un médicament de marque. Un médicament générique, en revanche, est une copie exacte d'un médicament de marque. Les biosimilaires sont basés sur des médicaments biologiques, qui sont créés à partir de parties d'organismes vivants. Les génériques sont basés sur des médicaments ordinaires fabriqués à partir de produits chimiques. Les biosimilaires et les génériques ont également tendance à coûter moins cher que les médicaments de marque.

Humira contient le médicament actif adalimumab. Cela signifie que l'adalimumab est l'ingrédient qui fait fonctionner Humira.

Effets secondaires d'Humira

Humira peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. Les listes suivantes contiennent certains des principaux effets secondaires qui peuvent survenir lors de la prise d'Humira. Ces listes n'incluent pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles d'Humira, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous donner des conseils sur la façon de gérer les effets secondaires qui peuvent être gênants.

Noter: La Food and Drug Administration (FDA) suit les effets secondaires des médicaments qu'elle a approuvés. Si vous souhaitez signaler à la FDA un effet secondaire que vous avez eu avec Humira, vous pouvez le faire via MedWatch.

Effets secondaires légers

Les effets secondaires légers d'Humira peuvent inclure: *

• réactions au site d'injection (démangeaisons, douleur ou gonflement près du point d'injection)
• infections des voies respiratoires supérieures, telles que le rhume
• mal de crâne
• éruption

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. Mais s'ils s'aggravent ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

* Ceci est une liste partielle des effets secondaires bénins d'Humira. Pour en savoir plus sur d’autres effets secondaires bénins, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, ou consultez Humira’s Guide des médicaments.

Effets secondaires graves

Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure:

• Insuffisance cardiaque. Les symptômes peuvent inclure:
  • se sentir essoufflé
  • prise de poids soudaine
  • gonflement des chevilles ou des pieds
• Syndrome de type lupique (une réaction du système immunitaire). Les symptômes peuvent inclure:
  • inconfort ou douleur thoracique
  • se sentir essoufflé
  • douleur articulaire
  • éruption cutanée sur les bras ou les joues qui s'aggrave au soleil
• Troubles nerveux ou maladies démyélinisantes, telles que convulsions ou sclérose en plaques (SEP). Les symptômes peuvent inclure:
  • vertiges
  • engourdissement ou fourmillement
  • faiblesse dans vos bras ou vos jambes
  • problèmes de vue
• Troubles sanguins, tels que l'anémie (faible taux de globules rouges). Les symptômes peuvent inclure:
  • ecchymose
  • saignement
  • fièvre qui dure
  • apparence pâle inhabituelle de la peau
• Dommages au foie. Les symptômes peuvent inclure:
  • perte d'appétit
  • mal de ventre
  • vomissement
  • jaunisse (coloration jaune de la peau et blanc des yeux)

Les autres effets secondaires graves, expliqués plus en détail ci-dessous dans «Détails des effets secondaires», comprennent:

• réaction allergique
• cancer *, tel que lymphome (cancer des globules blancs)
• infections graves *, telles que la tuberculose (TB) ou la pneumonie

* Humira a avertissements encadrés pour ces effets secondaires. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Pour plus d'informations, consultez «Avertissements FDA» au début de cet article.

Effets secondaires chez les enfants

Dans les études cliniques, les effets indésirables observés chez les enfants ayant reçu Humira étaient similaires à ceux observés chez les adultes, quelle que soit la condition pour laquelle Humira était utilisé.

Détails des effets secondaires

Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires surviennent avec ce médicament. Voici quelques détails sur certains des effets secondaires que ce médicament peut provoquer.

Réaction allergique

Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Humira. Dans une étude clinique chez des enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique (AJI), 6% de ceux qui ont reçu Humira ont présenté une légère réaction allergique au cours des 48 premières semaines de traitement. On ne sait pas combien d’enfants ayant pris un placebo (traitement sans médicament actif) ont eu une réaction allergique légère.

Et dans une étude clinique sur des enfants atteints de la maladie de Crohn (MC), 5% de ceux qui ont reçu Humira ont eu une légère réaction allergique. On ne sait pas combien d’enfants ayant pris un placebo ont eu une légère réaction allergique.

On ne sait pas non plus à quelle fréquence des réactions allergiques sont survenues chez les personnes qui ont pris Humira pour les autres conditions traitées par le médicament.

Symptômes

Les symptômes d'une réaction allergique légère peuvent inclure:

• démangeaison de la peau
• des démangeaisons
• bouffées de chaleur (chaleur et rougeur de la peau)

Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. On ne sait pas à quelle fréquence cela s’est produit dans les essais cliniques sur Humira.

Les symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure:

• gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds
• gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
• difficulté à respirer

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique sévère à Humira. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Effets secondaires à long terme

Humira peut provoquer des effets secondaires à long terme. Par exemple, le médicament peut provoquer la croissance de nouveaux cancers ou peut provoquer la croissance de tumeurs existantes (masses de tissus cancéreux). Pour plus d'informations, consultez la section «Cancer, tel qu'un lymphome» ci-dessous.

Si vous avez des inquiétudes concernant les effets secondaires à long terme de votre traitement par Humira, parlez-en à votre médecin.

Réaction au site d'injection

Une réaction au site d'injection est fréquente lors de la prise d'Humira. Dans les études cliniques, c'était l'effet secondaire le plus fréquemment rapporté. Environ 20% des personnes ayant pris Humira ont signalé des réactions au site d'injection, contre 14% ayant pris un placebo.

Cependant, seulement 7% des personnes ont arrêté de prendre Humira en raison de réactions au site d'injection. La plupart des réactions sont bénignes et ne constituent pas une raison d’arrêter de prendre le médicament, à moins qu’elles n’aient un impact sur votre vie quotidienne.

Des exemples de réactions au site d'injection comprennent un gonflement ou une rougeur, des démangeaisons, des douleurs ou des saignements au point d'injection.

Si vous avez une réaction au site d’injection pendant votre traitement par Humira, parlez-en à votre médecin. Ils pourront peut-être suggérer des moyens de soulager votre inconfort et de vous aider lors de futures injections.

Gain de poids

La prise de poids n’a pas été rapportée comme un effet indésirable dans les études cliniques sur Humira. Cependant, une prise de poids a été rapportée avec l'utilisation d'autres médicaments appelés inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF). Humira est un type de bloqueur du TNF.

Étude sur le psoriasis

Une étude publiée après l'approbation d'Humira a porté sur 143 personnes ayant pris des anti-TNF pour le psoriasis pendant 48 semaines. Ceux-ci comprenaient l'adalimumab (le médicament actif d'Humira) et l'infliximab. Les chercheurs voulaient voir si les anti-TNF provoquaient une prise de poids.

Il y avait 178 cours de traitements. Dans 54 traitements avec l'adalimumab, les personnes ont gagné en moyenne environ 5 livres (2,4 kilogrammes). En comparaison, sur les 63 traitements par infliximab, les personnes ont gagné en moyenne 1,3 kg (3 lb). Les personnes qui ont pris d'autres anti-TNF n'ont pas vu de gain de poids significatif au cours des 48 semaines.

Mais on ne sait pas si la prise de poids était due au médicament lui-même, à des facteurs liés au mode de vie ou à un mélange des deux.

Études sur la polyarthrite rhumatoïde

Une étude a porté sur des personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR) qui ont pris les anti-TNF étanercept ou adalimumab ou le médicament méthotrexate pendant 24 mois. Les chercheurs voulaient voir comment l'étanercept et l'adalimumab se comparaient au méthotrexate en ce qui concerne la prise de poids. Les chercheurs ont découvert que les personnes qui prenaient de l'étanercept ou de l'adalimumab étaient six fois plus susceptibles de prendre du poids que les personnes qui prenaient du méthotrexate.

Une autre étude a porté sur 168 personnes atteintes de PR qui ont pris un anti-TNF pendant 24 mois. Les chercheurs voulaient voir si ces personnes prenaient du poids pendant le traitement. À la fin de l'étude, le gain de poids moyen était d'environ 1,8 kg (4 lb) et 64,3% des personnes ayant pris un anti-TNF avaient pris du poids. Le bloqueur du TNF n’a pas été comparé à un autre médicament ou à un placebo.

On ne sait pas avec certitude si Humira lui-même provoque une prise de poids ou quelle est la quantité due à des facteurs de régime et de mode de vie. Si vous êtes préoccupé par la prise de poids pendant le traitement par Humira, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous aider à revoir votre alimentation et votre routine d'exercice.

Cancer, tel que lymphome

Humira a un avertissement boîte noire car le médicament peut augmenter votre risque de cancer, tel que le lymphome. * Gardez à l'esprit que d'autres médicaments anti-TNF ont également été associés à un risque accru de cancer. Humira est un médicament anti-TNF.

Résultats de l'étude

Les études cliniques ont porté sur des adultes qui ont pris Humira pour l'une des affections que le médicament est autorisé à traiter. Les chercheurs ont découvert que ces personnes étaient trois fois plus susceptibles de développer un lymphome que les personnes aux États-Unis qui ne prenaient pas le médicament.

Une forme rare de lymphome appelée lymphome hépatosplénique à cellules T a été rapportée chez les enfants et les jeunes hommes adultes. La plupart de ces cas concernaient des hommes atteints de la maladie de Crohn (MC) ou de colite ulcéreuse (CU).

Outre le lymphome, le deuxième cancer le plus fréquemment observé était un type de cancer de la peau appelé non mélanome. Viennent ensuite le cancer du sein, le cancer du côlon, le cancer de la prostate et le cancer du poumon.

On ne sait pas si Humira cause vraiment le cancer. Un examen des études cliniques a révélé qu'il y avait des preuves contradictoires sur le fait que les anti-TNF augmentaient le risque de cancer. Les analyses des études et des registres qui recueillent des informations auprès de groupes plus importants ont également rapporté des résultats contradictoires.

Il est important de noter que certaines des conditions pour lesquelles Humira est utilisé, y compris la PR, sont liées à des risques plus élevés de développer un lymphome.

Symptômes du lymphome

Les symptômes du lymphome peuvent inclure:

• des ganglions lymphatiques enflés
• des frissons
• perte de poids
• fatigue (manque d'énergie)
• ecchymoses facilement ou saignements facilement

Si vous craignez de développer un cancer pendant que vous prenez Humira, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent aider à déterminer les risques et les avantages de la prise du médicament. Ils peuvent également recommander différents médicaments.

* Humira a un avertissement encadré pour le cancer. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la FDA. Pour plus d'informations, consultez «Avertissements FDA» au début de cet article.

Perte de cheveux

La perte de cheveux n’a pas été signalée comme un effet indésirable au cours des études cliniques sur Humira. Cependant, depuis que le médicament a été mis sur le marché, il y a eu des rapports liant Humira à la perte de cheveux.

Une revue a trouvé 62 cas de différents types de perte de cheveux chez des personnes ayant utilisé un anti-TNF. (Humira est un anti-TNF.) Les personnes souffrant de perte de cheveux ont généralement quelques petites plaques de perte de cheveux et se rétablissent souvent après l'arrêt de l'utilisation du anti-TNF.

Étant donné que ces rapports sont sortis après les études cliniques du médicament, il n’est pas possible pour le moment de dire quel rôle a joué Humira dans la chute des cheveux.

Si vous êtes préoccupé par la perte de cheveux pendant le traitement par Humira, parlez-en à votre médecin.

Démangeaison de la peau

Une éruption cutanée peut survenir lors de la prise d'Humira. C'est l'un des effets secondaires les plus courants du médicament. Dans les études cliniques menées auprès de personnes atteintes de PR, 12% des personnes ayant pris Humira ont signalé une éruption cutanée, contre 6% des personnes ayant pris un placebo. Les taux d'éruptions cutanées étaient similaires chez les personnes qui prenaient Humira pour les autres affections traitées par le médicament.

La plupart de ces cas étaient bénins et ont disparu d'eux-mêmes. Seulement 0,3% des personnes dans toutes les études ont arrêté de prendre Humira en raison d'une éruption cutanée.

Si vous développez une éruption cutanée pendant que vous prenez Humira, parlez-en à votre médecin. Ils pourront peut-être vous recommander des traitements pour vous aider à vous sentir plus à l'aise.

Il est important de noter qu’une éruption cutanée peut également être le signe d’une réaction allergique à Humira. Appelez votre médecin immédiatement si vous développez des symptômes d'une réaction allergique sévère au médicament. (Voir la section «Réaction allergique» ci-dessus pour les symptômes.) Et appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Les infections

Humira a un avertissement de boîte noire car il peut augmenter le risque d'infections graves, y compris la tuberculose (TB) et la pneumonie. * En effet, Humira peut affaiblir votre système immunitaire et vous empêcher de lutter contre les infections.

Résultats de l'étude

Dans les études cliniques de toutes les utilisations approuvées d'Humira, des personnes ont eu des infections graves causées par des bactéries, des champignons et des virus. Les personnes qui prenaient Humira avaient des taux d'infection plus élevés que les personnes qui prenaient un placebo. Certaines de ces infections étaient suffisamment graves pour nécessiter une hospitalisation, et certaines étaient mortelles.

Dans le groupe Humira, il y avait 4,3 infections graves pour 100 patients-années. Cela signifie que si 100 personnes prenaient Humira pendant un an, 4,3 infections graves se produiraient. Dans le groupe placebo, il y avait 2,9 infections graves pour 100 patients-années.

Avant de commencer à prendre Humira, votre médecin peut vous tester pour la tuberculose. Si votre médecin pense que vous êtes à risque de tuberculose ou que vous avez une infection tuberculeuse existante, il peut vous traiter contre la tuberculose avant et pendant le traitement par Humira. Ils peuvent également vous tester pour la tuberculose pendant que vous prenez le médicament. En effet, vous pouvez toujours développer une infection tuberculeuse en utilisant Humira.

Symptômes

Les symptômes d'une infection grave, telle que la tuberculose, peuvent inclure:

• tousser du sang
• fièvre
• toux qui dure
• perte de poids inexpliquée

Si vous remarquez l'un de ces symptômes pendant que vous prenez Humira, parlez-en immédiatement à votre médecin. Ils suspendront probablement votre traitement par Humira pour traiter l'infection.

* Humira a un avertissement encadré pour les infections graves. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la FDA. Pour plus d'informations, consultez «Avertissements FDA» au début de cet article.

Coût Humira

Comme pour tous les médicaments, le coût d'Humira peut varier.

Il peut y avoir des frais supplémentaires pour les injections d’Humira si vous recevez l’injection au cabinet de votre médecin plutôt que de vous les administrer. Dans tous les cas, le prix réel que vous paierez dépend de votre assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Il est important de noter que vous devrez vous procurer Humira dans une pharmacie spécialisée. Ce type de pharmacie est autorisé à transporter des médicaments de spécialité. Ce sont des médicaments qui peuvent être coûteux ou qui peuvent nécessiter l'aide de professionnels de la santé pour être utilisés de manière sûre et efficace.

Votre régime d'assurance peut exiger que vous obteniez une autorisation préalable avant d'approuver la couverture pour Humira. Cela signifie que votre médecin et votre compagnie d'assurance devront communiquer votre ordonnance avant que la compagnie d'assurance ne couvre le médicament. La compagnie d'assurance examinera la demande et vous informera, ainsi que votre médecin, si votre plan couvrira Humira.

Si vous n'êtes pas sûr de devoir obtenir une autorisation préalable pour Humira, contactez votre compagnie d'assurance.

Aide financière et assurance

Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Humira, ou si vous avez besoin d'aide pour comprendre votre couverture d'assurance, de l'aide est disponible.

AbbVie, Inc., le fabricant d'Humira, propose des programmes qui peuvent aider à réduire le coût d'Humira. Par exemple, le fabricant propose la carte d'épargne complète Humira, qui est une carte de quote-part qui peut être utilisée par les personnes ayant une assurance commerciale.

Le fabricant propose également des programmes d’assistance aux patients pour réduire le coût d’Humira sans assurance. Et une assistance est disponible pour les personnes couvertes par Medicare.

Pour plus d'informations sur ces programmes et pour savoir si vous êtes éligible à l'assistance, appelez le 800-4HUMIRA (800-448-6472) ou visitez le site Web du programme.

Version biosimilaire

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé cinq versions biosimilaires d'Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo et Abrilada. Cependant, ces biosimilaires peuvent ne pas être disponibles au public américain pendant plusieurs années.

Un biosimilaire est un médicament similaire à un médicament de marque. Un médicament générique, en revanche, est une copie exacte d'un médicament de marque. Les biosimilaires sont basés sur des médicaments biologiques, qui sont créés à partir de parties d'organismes vivants. Les génériques sont basés sur des médicaments ordinaires fabriqués à partir de produits chimiques. Les biosimilaires et les génériques ont également tendance à coûter moins cher que les médicaments de marque.

Humira pour le psoriasis en plaques

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Humira pour traiter certaines conditions. Humira est approuvé par la FDA pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes qui est chronique (à long terme).

Le psoriasis en plaques est une condition dans laquelle le système immunitaire attaque par erreur le corps, provoquant une inflammation (gonflement). En conséquence, des plaques (patchs) se forment sur la peau et sont recouvertes d'écailles argentées. Les plaques sont souvent douloureuses et irritantes. Les symptômes du psoriasis en plaques ont tendance à s'aggraver pendant les périodes appelées poussées et à s'améliorer pendant les périodes appelées rémission.

Pour utiliser Humira, vous devez être éligible à la photothérapie ou à la thérapie systémique. La photothérapie utilise la lumière pour traiter le psoriasis en plaques. Et la thérapie systémique fait référence aux médicaments qui agissent dans tout votre corps pour aider à empêcher la formation de plaques. Humira est destiné aux personnes atteintes de psoriasis en plaques qui bénéficieraient davantage d'Humira que d'autres thérapies systémiques. Le médicament est également destiné aux personnes qui ne peuvent pas utiliser d’autres thérapies systémiques.

De plus, Humira est approuvé pour d'autres conditions, qui sont décrites ci-dessous dans la section intitulée «Autres utilisations d'Humira».

Humira traite le psoriasis en plaques en bloquant une protéine appelée facteur de nécrose tumorale (TNF). Cela diminue l'activité de votre système immunitaire, entraînant une réduction du nombre et de la gravité des plaques cutanées.

Efficacité pour le psoriasis en plaques

Des études cliniques ont montré qu'Humira est efficace pour traiter le psoriasis en plaques. Ces études ont porté sur des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.

Dans une étude, Humira a été comparé à un placebo (traitement sans médicament actif). Parmi les personnes qui ont reçu 40 mg d'Humira toutes les deux semaines, 71% ont déclaré que leurs symptômes de psoriasis se sont atténués d'au moins 75%. Ceci est en comparaison avec le groupe placebo, dans lequel seulement 7% des personnes ont déclaré que leurs symptômes se sont atténués de 75% ou plus.

Autres utilisations d'Humira

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Humira pour traiter certaines conditions. En plus du traitement du psoriasis en plaques, présenté dans la section ci-dessus, Humira est également approuvé pour d'autres utilisations. Ces autres utilisations sont décrites ci-dessous.

Humira pour l'hidrosadénite suppurée (HS)

Humira est approuvé par la FDA pour traiter l'hidradénite suppurée modérée à sévère, une affection cutanée chronique. «Chronique» signifie à long terme. Les principaux symptômes sont des éruptions cutanées douloureuses qui peuvent survenir dans des zones telles que les aisselles, l'aine et l'intérieur des cuisses. Ces éruptions sont souvent douloureuses et peuvent prendre de nombreuses formes, y compris des bosses rouges ressemblant à des boutons, des kystes ou des nodules et des furoncles. Les éruptions cutanées peuvent être déclenchées ou aggravées par des choses comme le stress, la chaleur et les changements hormonaux.

On ne sait pas exactement ce qui conduit à l'HS, mais on pense qu'un système immunitaire hyperactif est une cause possible. Humira traite l'HS en bloquant une protéine appelée facteur de nécrose tumorale (TNF). Cela diminue l'activité de votre système immunitaire, entraînant une réduction du nombre et de la gravité des éruptions cutanées.

Efficacité pour l'hidradénite suppurée

Humira s'est avéré efficace chez les adultes atteints d'HS modérée à sévère.

Dans les études cliniques, les personnes atteintes d'HS ont reçu Humira ou un placebo. Les personnes des deux groupes ont également utilisé un lavage antiseptique topique chaque jour. (Il s'agit d'un lavage appliqué sur la peau qui aide à combattre les germes.) Les chercheurs voulaient voir si Humira était meilleur qu'un placebo pour réduire le nombre de lésions cutanées (plaies) et d'éruptions d'au moins 50%. Ceci est défini comme une «réponse clinique».

Les chercheurs ont constaté que 42% à 59% des personnes qui prenaient Humira avaient une réponse clinique, contre seulement 26% à 28% des personnes qui prenaient un placebo.

L'utilisation d'Humira chez les enfants âgés de 12 ans et plus était basée sur des études cliniques menées sur des adultes. On estime que l'innocuité et l'efficacité du médicament sont les mêmes chez les enfants que chez les adultes. La posologie pour les enfants âgés de 12 ans et plus est basée sur leur poids.

Humira pour la colite ulcéreuse (CU)

Humira est approuvé par la FDA pour traiter la colite ulcéreuse modérée à sévère chez les adultes actifs. «Actif» signifie que vous présentez des symptômes. Vous devez déjà avoir essayé des médicaments appelés immunosuppresseurs, mais ils n’ont pas fonctionné pour vous. Des exemples de ces immunosuppresseurs comprennent la 6-mercaptopurine (6-MP), l'azathioprine et les corticostéroïdes.

Humira n’a pas été étudié chez les personnes atteintes de CU qui avaient précédemment utilisé d’autres médicaments anti-TNF. (Humira est un médicament anti-TNF.)

Le but d'Humira est de vous aider à atteindre la rémission, c'est-à-dire un moment où vos symptômes s'atténuent, deviennent moins fréquents ou disparaissent.

UC expliquée

La CU est une forme de maladie inflammatoire de l'intestin, qui est un type de maladie qui affecte votre tube digestif. Avec la CU, vous avez une inflammation (gonflement) de la muqueuse de votre gros intestin (côlon), du rectum ou des deux.

L'inflammation entraîne de minuscules plaies, appelées ulcères, dans toute la muqueuse de votre côlon. Cela amène vos intestins à déplacer leur contenu rapidement et à se vider fréquemment. En conséquence, vous pouvez avoir des symptômes tels que diarrhée, douleurs abdominales, malnutrition (manque de nutriments), perte de poids et selles sanglantes.

On pense que la CU résulte d’un système immunitaire hyperactif. Humira traite la CU en bloquant une protéine appelée TNF. Cela diminue l'activité de votre système immunitaire, entraînant une réduction du nombre et de la gravité des ulcères du côlon.

Efficacité pour la colite ulcéreuse

Humira a été étudié chez des adultes atteints de CU modérée à sévère active. Ces personnes avaient essayé ou prenaient actuellement d'autres médicaments pour la CU, appelés immunosuppresseurs. Certaines personnes prenaient également des médicaments appelés aminosalicylates.

Dans les études cliniques, les chercheurs ont voulu voir si Humira était meilleur qu'un placebo pour provoquer la rémission des symptômes. Dans une étude, 18,5% des personnes ayant pris Humira ont présenté une rémission des symptômes après 8 semaines, contre 9,2% des personnes ayant pris un placebo.

Une étude similaire a révélé que 16,5% des personnes qui prenaient Humira avaient une rémission des symptômes après 8 semaines, contre 9,3% des personnes qui prenaient un placebo. À 52 semaines, 8,5% des personnes ayant pris Humira étaient toujours en rémission des symptômes, contre 4,1% des personnes ayant pris un placebo.

Humira pour la maladie de Crohn (MC)

Humira est approuvé par la FDA pour traiter la maladie de Crohn (MC) modérée à sévère chez les adultes actifs. «Actif» signifie que vous présentez des symptômes. Vous devez déjà avoir essayé les traitements standard, mais ils n’ont pas fonctionné pour vous. Humira peut être une option pour vous si vous avez essayé l'infliximab (Remicade), mais cela n'a pas fonctionné pour vous ou vous ne pouviez pas tolérer le médicament.

L’objectif d’Humira est d’atténuer les signes et les symptômes de la MC et de vous aider à atteindre la rémission, période pendant laquelle vous n’avez pas de symptômes.

CD expliqué

La MC est une forme de maladie inflammatoire de l'intestin. La CD peut affecter n'importe quelle partie de votre tube digestif, mais elle survient le plus souvent dans l'intestin grêle et le gros intestin (côlon). La MC provoque souvent des symptômes tels que diarrhée, crampes d'estomac, selles sanglantes, fatigue (manque d'énergie), perte de poids et selles fréquentes.

On pense qu’un système immunitaire hyperactif est un facteur de la maladie de Crohn. Humira traite la CD en bloquant une protéine appelée TNF. Cela diminue l'activité de votre système immunitaire, entraînant une réduction du nombre et de la gravité des symptômes de la MC.

Efficacité pour la maladie de Crohn chez l’adulte

Chez les adultes atteints de MC, Humira s'est avéré efficace pour provoquer et maintenir à la fois une rémission et un soulagement significatif des symptômes de la MC.

Dans les études cliniques, les personnes atteintes de MC ont été traitées par Humira (à différentes doses) ou par un placebo. Les chercheurs ont constaté que 21% à 36% des personnes qui prenaient Humira avaient une rémission de la MC à la semaine 4. Ceci est comparé à 7% à 12% des personnes qui ont pris un placebo.

Parmi les personnes qui ont pris Humira, 52% à 58% ont constaté que leurs symptômes de la MC se sont atténués de manière significative à la semaine 4, contre 34% des personnes ayant pris un placebo.

Une autre étude a examiné le maintien de la rémission et la réduction des symptômes aux semaines 26 et 56. Dans cette étude, les personnes ont pris Humira ou un placebo pour le maintien de la MC. À la semaine 26, 40% des personnes ayant pris Humira ont eu une rémission de la MC, contre seulement 17% des personnes ayant pris un placebo. À la semaine 56, 36% des personnes ayant pris Humira étaient toujours en rémission, contre seulement 12% des personnes ayant pris un placebo.

Parmi les personnes qui ont pris Humira, 54% ont constaté que leurs symptômes se sont atténués de manière significative par rapport à 28% des personnes qui ont pris un placebo à la semaine 26. À la semaine 56, 43% des personnes qui ont pris Humira ont constaté que leurs symptômes se sont considérablement atténués, par rapport à seulement 18% des personnes ayant pris un placebo.

Humira pour la maladie de Crohn chez les enfants

Humira est approuvé par la FDA pour une utilisation chez les enfants âgés de 6 ans et plus atteints de la maladie de Crohn (MC) modérée à sévère active. Ils doivent avoir déjà essayé certains médicaments qui ne fonctionnaient pas pour eux. Ces médicaments comprennent les corticostéroïdes ou les immunomodulateurs tels que le méthotrexate (Trexall), la 6-mercaptopurine ou l'azathioprine. Le but d'Humira est d'atténuer les signes et les symptômes de la MC et d'aider les enfants à atteindre la rémission.

Dans les études cliniques, Humira s'est avéré efficace pour la MC modérée à sévère chez les enfants âgés de 6 à 17 ans. Dans ces études, tous les enfants ont reçu Humira. Il n'y avait pas de groupe placebo. Les enfants ont reçu au hasard une dose faible ou élevée du médicament par rapport à leur poids.

Selon la dose utilisée, à la semaine 26, 28% à 39% des enfants ont présenté une rémission des symptômes de la MC. Et 48% à 59% présentaient des symptômes de la MC qui se sont considérablement atténués.

À la semaine 52, 23% à 33% des enfants avaient une rémission de leurs symptômes de la maladie de Crohn. Et 28% à 42% des enfants ont constaté que leurs symptômes se sont considérablement atténués.

Humira pour la polyarthrite rhumatoïde (PR)

Humira est approuvé par la FDA pour traiter la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère active chez les adultes. «Actif» signifie que vous présentez des symptômes. L'objectif d'Humira est d'atténuer considérablement les signes et les symptômes de la PR, de limiter les lésions articulaires et d'améliorer la mobilité.

La PR est une maladie auto-immune chronique (à long terme) qui provoque des douleurs articulaires et une inflammation dans tout votre corps. «Auto-immun» signifie que votre système immunitaire attaque par erreur votre corps. Avec la PR, il y a souvent des périodes de poussées, au cours desquelles les symptômes apparaissent ou s'aggravent, et des périodes de rémission, des périodes où les symptômes disparaissent.

Humira traite la PR en bloquant une protéine appelée TNF. Cela diminue l'activité de votre système immunitaire, entraînant une réduction du nombre et de la gravité des symptômes de la PR.

Efficacité pour la polyarthrite rhumatoïde

Humira s'est avéré efficace pour traiter la PR chez les adultes.

Des études cliniques menées auprès de personnes atteintes de PR ont comparé Humira à un placebo. Dans certaines études, des personnes ont également pris du méthotrexate avec Humira ou un placebo. Les chercheurs voulaient voir dans quelle mesure Humira était efficace pour aider les gens à réduire de 20%, 50% ou 70% la gravité et le nombre des symptômes de la PR. À travers ces études, les chercheurs ont constaté qu'Humira était plus efficace que le placebo.

Dans deux études, 12% à 21% des personnes qui prenaient Humira seul ou avec du méthotrexate ont présenté une réduction de 70% de la gravité et du nombre des symptômes de la PR après 6 mois. Cela a été comparé à seulement 2% à 3% des personnes ayant pris un placebo seul ou avec du méthotrexate.

Après 12 mois, 23% des personnes qui prenaient Humira avec du méthotrexate présentaient une réduction de 70% de la gravité et du nombre de symptômes de la PR. En comparaison, 5% des personnes ayant pris un placebo avec du méthotrexate ont eu une réduction de 70%.

Humira pour le rhumatisme psoriasique (PsA)

Humira est approuvé par la FDA pour traiter l'arthrite psoriasique active chez les adultes. «Actif» signifie que vous présentez des symptômes. L'objectif d'Humira est de réduire les signes et les symptômes du PSA, d'aider à prévenir l'aggravation de la maladie et d'améliorer la mobilité.

Le PsA est un type d'arthrite qui peut survenir chez les personnes atteintes de psoriasis. Le PSA se traduit par des plaques rouges et squameuses sur la peau et le cuir chevelu, ainsi que des symptômes classiques d'arthrite des articulations enflées et douloureuses. Avec PsA, il y a souvent des périodes de poussées, au cours desquelles les symptômes apparaissent ou s'aggravent, et des périodes de rémission, des périodes où les symptômes disparaissent.

PsA se produit lorsque votre système immunitaire attaque par erreur vos articulations et votre peau. Humira traite le PsA en bloquant une protéine appelée TNF. Cela diminue l'activité de votre système immunitaire, ce qui entraîne une réduction du nombre et de la gravité des symptômes de PsA.

Efficacité pour le rhumatisme psoriasique

Humira s'est révélé efficace dans le traitement du rhumatisme psoriasique modéré à sévère chez les adultes.

Dans les études cliniques, les chercheurs ont comparé Humira à un placebo pour voir si Humira était plus efficace pour réduire la gravité du PsA.

Dans une étude, 20% des personnes qui ont pris Humira ont eu une réduction de 70% de la gravité et du nombre de symptômes de PsA après 12 semaines. Cela a été comparé à seulement 1% des personnes ayant pris un placebo. Après 24 semaines, 23% des personnes qui ont pris Humira 70% de réduction des symptômes de PsA contre 1% des personnes qui ont pris un placebo.

Humira pour l'uvéite

Humira est approuvé par la FDA pour traiter certains types d'uvéite chez l'adulte qui ne sont pas causées par une infection:

• uvéite intermédiaire: inflammation (gonflement) de la partie médiane de l'œil
• uvéite postérieure: inflammation de l'arrière de l'œil
• panuvéite uvéite: inflammation de l'œil entier

L'uvéite fait référence à un gonflement de la couche médiane de l'œil, appelée uvée. Cela provoque des symptômes tels que douleur, flotteurs oculaires, vision trouble, sensibilité à la lumière et rougeur des yeux. Les cas graves d'uvéite non traités peuvent entraîner une perte de vision.

Parfois, l'uvéite est le résultat d'une infection. D'autres fois, la maladie est due à une maladie auto-immune (une condition dans laquelle votre système immunitaire attaque par erreur votre corps) telle que la polyarthrite rhumatoïde ou le psoriasis.

Humira traite l'uvéite en bloquant une protéine appelée TNF. Cela diminue l'activité de votre système immunitaire, conduisant à la guérison des lésions oculaires et à une amélioration de la vision.

Efficacité pour l'uvéite

Humira s'est avéré efficace pour traiter l'uvéite qui n'est pas due à une infection.

Dans les études cliniques, les chercheurs voulaient voir combien de temps Humira travaillait pour traiter l'uvéite chez l'adulte. Le moment auquel les symptômes de l'uvéite se sont aggravés a été appelé échec du traitement.C'est lorsque les lésions ou les symptômes de l'uvéite s'aggravent (en nombre ou en gravité) pendant qu'une personne reçoit un traitement. Les personnes participant aux études ont pris Humira ou un placebo.

Les chercheurs ont constaté que les symptômes de l'uvéite se sont aggravés chez 39,1% à 54,5% des personnes qui prenaient Humira. Cela a été comparé à 55,0% à 78,5% des personnes ayant pris un placebo.

Dans une étude, les symptômes de l'uvéite se sont aggravés après 5,6 mois chez la moitié des personnes ayant reçu Humira. En comparaison, les symptômes de l'uvéite se sont aggravés après 3 mois chez la moitié des personnes ayant reçu un placebo.

Résultats des études chez les enfants

Dans une autre étude, les chercheurs voulaient voir combien de temps il fallait aux enfants âgés de 2 à 17 ans atteints d'uvéite pour atteindre l'échec du traitement. Les enfants participant aux études ont pris Humira avec du méthotrexate ou un placebo avec du méthotrexate.

Les chercheurs ont constaté que 26,7% des enfants qui prenaient Humira avaient échoué au traitement, contre 60% des enfants qui prenaient un placebo. Moins de la moitié des enfants qui ont pris Humira ont atteint un échec thérapeutique après 80 semaines. En comparaison, il a fallu à la moitié des enfants ayant pris un placebo 24,1 semaines pour parvenir à un échec thérapeutique.

Humira pour la spondylarthrite ankylosante (SA)

Humira est approuvé par la FDA pour traiter la spondylarthrite ankylosante active chez les adultes. «Actif» signifie que vous présentez des symptômes. Le but d'Humira est de réduire les signes et les symptômes de la SA.

La SA est une forme d'arthrite qui affecte principalement votre colonne vertébrale. Cela peut également causer des douleurs articulaires et des raideurs dans d'autres parties de votre corps. La SA entraîne une inflammation sévère (gonflement) de vos vertèbres, qui sont les petits os qui forment votre colonne vertébrale. La SA peut entraîner des douleurs chroniques (à long terme), des incapacités et des déformations de la colonne vertébrale dans les cas graves.

Parfois, l'AS peut avoir des périodes de poussées. Ce sont des moments où les symptômes s'aggravent. Il peut également y avoir des périodes de rémission. Ce sont des moments où les symptômes s'atténuent, deviennent moins fréquents ou disparaissent.

On ne sait pas tout à fait ce qui cause la SA. On pense que des réponses incorrectes du système immunitaire peuvent jouer un rôle, ce qui signifie que le système immunitaire devient actif alors qu’il ne le devrait pas. Humira traite la SA en bloquant une protéine appelée TNF. Cela diminue l'activité de votre système immunitaire, entraînant une réduction des symptômes de SA et des poussées.

Efficacité pour la spondylarthrite ankylosante

Humira s'est avéré efficace pour traiter la SA chez les adultes.

Les études cliniques ont cherché à savoir si Humira était meilleur qu'un placebo pour soulager les symptômes de la SA.

Les chercheurs ont constaté que 58% des personnes qui prenaient Humira avaient une amélioration de 20% des symptômes de la SA à la semaine 12. En comparaison, 21% des personnes qui prenaient le placebo avaient une amélioration de 20% des symptômes de la SA.

En outre, après 24 semaines, les chercheurs ont constaté que 22% des personnes qui prenaient Humira avaient de très faibles niveaux d'activité de la maladie. Cela a été comparé à seulement 6% des personnes ayant pris un placebo. Un faible niveau d'activité de la maladie a été défini comme moins de 20 points sur une échelle de 100 points dans quatre catégories mesurant la fréquence et la gravité des symptômes. Par rapport aux personnes qui ont pris un placebo, les personnes qui ont pris Humira ont signalé que leurs maux de dos et leur inflammation diminuaient beaucoup plus en gravité et en fréquence.

Humira pour l'arthrite juvénile idiopathique (AJI)

Humira est approuvé par la FDA pour traiter l'arthrite juvénile idiopathique sévère, polyarticulaire et active chez les enfants âgés de 2 ans et plus. «Polyarticulaire» signifie que la condition affecte plus d'une articulation. Et «actif» fait référence au fait que l'enfant présente des symptômes.

L'AJI, qui était auparavant connue sous le nom de polyarthrite rhumatoïde juvénile, est le type d'arthrite le plus courant chez les enfants. Les enfants atteints d'AJI souffrent souvent de douleurs articulaires, d'enflure et de raideur. La plupart des cas sont bénins, mais si elle n'est pas traitée, l'AJI s'aggravera probablement et peut entraîner des douleurs chroniques (à long terme) et des lésions articulaires.

On ne sait pas exactement ce qui cause l’AJI, mais on pense qu’elle est le résultat d’une maladie auto-immune. Il s’agit d’un type de maladie dans lequel votre système immunitaire attaque par erreur les propres cellules de votre corps. Humira traite l'AJI en bloquant une protéine appelée TNF. Cela diminue l'activité de votre système immunitaire.

Efficacité pour l'arthrite juvénile idiopathique

Humira a été étudié chez des enfants âgés de 4 à 17 ans atteints d'AJI polyarticulaire. Tous les enfants de l'étude avaient déjà essayé d'autres médicaments pour l'AJI. Dans cette étude clinique, les chercheurs voulaient voir si Humira était plus efficace pour réduire la gravité des symptômes d'AJI par rapport à un placebo.

À 48 semaines, ils ont constaté que 43% des enfants qui prenaient Humira avaient des poussées de symptômes, contre 71% des enfants qui prenaient un placebo. De plus, 37% des enfants qui ont pris Humira et du méthotrexate ont présenté des poussées de symptômes, contre 65% des enfants qui ont pris un placebo et du méthotrexate.

Humira pour d'autres conditions

En plus des utilisations énumérées ci-dessus, Humira peut être utilisé hors AMM. L’usage de médicaments hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour une utilisation est utilisé pour un autre qui n’est pas approuvé. Et vous vous demandez peut-être si Humira est utilisé pour certaines autres conditions. Vous trouverez ci-dessous des informations sur d'autres utilisations possibles d'Humira.

Humira pour l'arthrose (utilisation hors AMM)

Humira n’est pas approuvé par la FDA pour le traitement de l’arthrose, un type d’arthrite. Mais le médicament peut être utilisé hors AMM pour la maladie.

Une étude a porté sur 56 personnes souffrant d'arthrose modérée à sévère du genou. Ils ont reçu une injection d'Humira ou d'acide hyaluronique directement dans leur genou. Les chercheurs ont constaté que les personnes ayant reçu Humira ont signalé des diminutions plus significatives de la douleur par rapport aux personnes ayant reçu de l'acide hyaluronique.

Si vous souhaitez en savoir plus sur l’utilisation d’Humira pour l’arthrose, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous recommander les meilleurs traitements.

Humira pour la sarcoïdose (utilisation hors AMM)

La sarcoïdose est une condition dans laquelle les cellules enflammées (gonflées) de votre corps s'accumulent en masses ou en nodules (excroissances anormales) sur divers organes. Il affecte le plus souvent les poumons et les ganglions lymphatiques.

Humira n’est pas approuvé par la FDA pour traiter la sarcoïdose. Mais le médicament peut être utilisé hors AMM pour la maladie.

Une revue systématique a examiné des études sur les médicaments anti-TNF pour le traitement de différents types de sarcoïdose. L'examen a révélé qu'Humira peut fonctionner pour traiter les formes de sarcoïdose qui affectent la peau ou les yeux.

Si vous souhaitez en savoir plus sur la prise d'Humira pour la sarcoïdose, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous recommander les meilleurs traitements.

Humira pour IBS (pas une utilisation appropriée)

Le syndrome du côlon irritable (SCI) est un trouble digestif qui peut causer un inconfort constant à long terme.

Humira n’est pas approuvé par la FDA pour traiter le SCI.

Si vous souhaitez en savoir plus sur les traitements possibles du SCI, parlez-en à votre médecin.

Humira pour le lupus (peut ne pas être une utilisation appropriée)

Le lupus est un type de maladie auto-immune (une condition dans laquelle votre système immunitaire attaque par erreur les propres cellules de votre corps).

On ne sait pas si Humira est efficace pour traiter le lupus. Certains scientifiques pensent que des médicaments appelés inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) peuvent être utiles dans le traitement du lupus. Humira est un type de bloqueur du TNF.

D'autre part, Humira peut provoquer une réaction du système immunitaire appelée syndrome de type lupique. (Voir la section «Effets secondaires d'Humira» ci-dessus pour en savoir plus.) Bien que très rare, il s'agissait d'un effet secondaire signalé du médicament au cours des études cliniques.

Si vous avez des questions sur les traitements du lupus, parlez-en à votre médecin.

Humira et les enfants

La FDA a approuvé Humira pour traiter les conditions suivantes chez les enfants:

• arthrite juvénile idiopathique modérée à sévère chez les enfants de 2 ans et plus
• maladie de Crohn modérée à sévère chez les enfants âgés de 6 ans et plus
• certains types d'uvéite chez les enfants âgés de 2 ans et plus
• hidrosadénite suppurée modérée à sévère chez les enfants âgés de 12 ans et plus

Pour plus d'informations sur les conditions dans lesquelles Humira peut être utilisé chez les enfants, reportez-vous aux sections individuelles ci-dessus.

Utilisation d'Humira avec d'autres médicaments

En fonction de la maladie pour laquelle il est utilisé, Humira peut être utilisé ou non avec d’autres médicaments.

Humira est couramment utilisé avec une classe de médicaments appelés antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM).

Voici quelques exemples de DMARD:

• méthotrexate (Trexall)
• léflunomide (Arava)
• hydroxychloroquine (Plaquenil)
• sulfasalazine (Azulfidine)

Par exemple, Humira est couramment utilisé avec le méthotrexate pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (PR) et l'arthrite juvénile idiopathique (AJI).

Si vous avez des questions sur la prise d'Humira avec d'autres médicaments, parlez-en à votre médecin.

Stylo Humira et autres formes

Humira se présente sous trois formes: un stylo prérempli, une seringue préremplie et un flacon de solution liquide. Le médicament est administré sous forme d'injection juste sous votre peau (sous-cutanée). Un professionnel de la santé peut vous administrer des injections d'Humira. Mais vous pourrez peut-être vous administrer vous-même des injections à la maison avec le stylo ou la seringue si votre médecin l'approuve. Vous devez d'abord être formé.

Les stylos et les seringues sont préremplis avec une dose unique d'Humira et sont livrés avec des aiguilles. Il existe également des «packs de démarrage» spéciaux Humira qui contiennent plusieurs stylos ou seringues préremplis.

Humira est également disponible en flacon unidose. Mais ce formulaire ne peut être utilisé que par les prestataires de soins de santé. Vous ne pourrez pas utiliser vous-même les flacons.

Si vous avez des questions sur la forme d'Humira qui vous convient ou sur la manière de vous administrer des injections, parlez-en à votre médecin.

Dosage d'Humira

La posologie d'Humira prescrite par votre médecin dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci inclus:

• le type et la gravité de l'affection que vous utilisez pour traiter Humira
• votre âge
• la forme d'Humira que tu prends
• d'autres conditions médicales que vous pourriez avoir

En règle générale, votre médecin vous débutera avec une faible dose. Ensuite, ils l'ajusteront au fil du temps pour atteindre le montant qui vous convient. Votre médecin vous prescrira finalement la plus petite dose qui produira l'effet souhaité.

Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie pour répondre à vos besoins.

Formes et points forts des médicaments

Humira se présente sous trois formes:

• Un stylo à dose unique. Il est disponible dans ces atouts:
  • 40 mg / 0,4 mL
  • 40 mg / 0,8 mL
  • 80 mg / 0,8 mL
• Une seringue préremplie unidose. Il est disponible dans ces atouts:
  • 10 mg / 0,1 mL
  • 10 mg / 0,2 mL
  • 20 mg / 0,2 mL
  • 20 mg / 0,4 mL
  • 40 mg / 0,4 mL
  • 40 mg / 0,8 mL
  • 80 mg / 0,8 mL
• Un flacon unidose de solution liquide. Il est disponible en un seul dosage: 40 mg / 0,8 ml.

Pour plus d’informations sur les formes du médicament et sur la manière dont elles sont administrées, consultez la section ci-dessus intitulée «Stylo Humira et autres formes».

Dosage pour les adultes

Les dosages d'Humira pour les adultes peuvent varier en fonction de l'affection traitée par le médicament.

Dosage pour le psoriasis en plaques

Pour le psoriasis en plaques, la dose initiale recommandée d'Humira est de 80 mg. Ceci est suivi d'une dose de 40 mg toutes les deux semaines, en commençant la semaine suivant votre première injection.

Pour vous aider à suivre le schéma posologique décrit ci-dessus, Humira est livré dans un kit de démarrage qui contient plusieurs stylos ou seringues préremplis. Ce kit vous aide à utiliser la bonne posologie du stylo pendant votre premier mois de traitement par Humira.

Posologie pour l'hidrosadénite suppurée (HS)

Pour l'hidrosadénite suppurée, la posologie recommandée d'Humira est la suivante:

• Vous recevrez d'abord une dose de charge de 160 mg. Une dose de charge est conçue pour faire pénétrer rapidement le médicament dans votre corps afin qu'il puisse commencer à agir immédiatement. Vous pouvez prendre la dose de charge en une dose en 1 jour ou la répartir sur 2 jours consécutifs.
• Deux semaines plus tard (jour 15), vous recevrez une dose de 80 mg.
• Deux semaines plus tard (jour 29), vous commencerez à recevoir une injection de 40 mg chaque semaine.

Pour vous aider à suivre le schéma posologique décrit ci-dessus, Humira est livré dans un kit de démarrage qui contient plusieurs stylos ou seringues préremplis. Ce kit vous aide à utiliser la bonne posologie du stylo pendant votre premier mois de traitement par Humira.

Posologie pour la polyarthrite rhumatoïde (PR)

Pour la polyarthrite rhumatoïde, la posologie recommandée d'Humira est de 40 mg toutes les deux semaines.

Si vous ne prenez pas de méthotrexate (Trexall) avec Humira pour la PR, votre médecin peut augmenter votre posologie à 40 mg chaque semaine.

Posologie pour le rhumatisme psoriasique (PsA)

Pour le rhumatisme psoriasique, la posologie recommandée d'Humira est de 40 mg toutes les deux semaines.

Posologie pour la colite ulcéreuse (CU)

Pour la colite ulcéreuse, la posologie recommandée d'Humira est la suivante:

• Vous recevrez d'abord une dose de charge de 160 mg. Vous pouvez le prendre en une dose en 1 jour ou le fractionner sur 2 jours consécutifs.
• Deux semaines plus tard (jour 15), vous recevrez une dose de 80 mg.
• Deux semaines plus tard (jour 29), vous commencerez à recevoir une injection de 40 mg toutes les deux semaines.

Pour vous aider à suivre le schéma posologique décrit ci-dessus, Humira est livré dans un kit de démarrage qui contient plusieurs stylos ou seringues préremplis. Ce kit vous aide à utiliser la bonne posologie du stylo au cours de votre premier mois de traitement par Humira.

Posologie pour la maladie de Crohn (MC)

Pour la maladie de Crohn (MC), la posologie recommandée d’Humira est la suivante:

• Vous recevrez d'abord une dose de charge de 160 mg. Vous pouvez le prendre en une dose en 1 jour ou le fractionner sur 2 jours consécutifs.
• Deux semaines plus tard (jour 15), vous recevrez une dose de 80 mg.
• Deux semaines plus tard (jour 29), vous commencerez à recevoir une injection de 40 mg toutes les deux semaines.

Pour vous aider à suivre le schéma posologique décrit ci-dessus, Humira est livré dans un kit de démarrage qui contient plusieurs stylos ou seringues préremplis. Ce kit vous aide à utiliser la bonne posologie du stylo pendant votre premier mois de traitement par Humira.

Posologie pour l'uvéite

Pour l'uvéite, la dose initiale recommandée d'Humira est de 80 mg. Ceci est suivi d'une dose de 40 mg toutes les deux semaines, en commençant la semaine suivant votre première injection.

Pour vous aider à suivre le schéma posologique décrit ci-dessus, Humira est livré dans un kit de démarrage qui contient plusieurs stylos ou seringues préremplis. Ce kit vous aide à utiliser la bonne posologie du stylo au cours de votre premier mois de traitement par Humira.

Posologie pour la spondylarthrite ankylosante (SA)

Pour la spondylarthrite ankylosante, la posologie recommandée d'Humira est de 40 mg toutes les deux semaines.

Dosage pédiatrique

Voici quelques informations sur les dosages d'Humira chez les enfants.

Posologie pédiatrique pour l'hidradénite suppurée (HS)

Lorsqu'il est utilisé pour l'HS chez les enfants âgés de 12 ans et plus, Humira est dosé en fonction du poids corporel comme suit:

• Enfants pesant de 30 kg à 59 kg (66 lb à 131 lb): le jour 1, votre enfant recevra une dose de charge de 80 mg. Le jour 8, ils recevront 40 mg. Après cela, ils prendront 40 mg toutes les deux semaines.
• Enfants pesant 132 lb (60 kg) ou plus: votre enfant recevra une dose de charge de 160 mg le jour 1, ou elle peut être divisée en deux doses à administrer deux jours consécutifs. Au jour 15, ils recevront 80 mg. Au jour 29, ils recevront 40 mg. Après cela, ils prendront 40 mg chaque semaine.

Pour vous aider à suivre le schéma posologique décrit ci-dessus, Humira est livré dans un kit de démarrage qui contient plusieurs stylos ou seringues préremplis. Ce kit vous permet d’utiliser la bonne posologie du stylo pendant le premier mois de traitement par votre enfant d’Humira.

Posologie pédiatrique pour la maladie de Crohn (MC)

Lorsqu'il est utilisé pour la maladie de Crohn chez les enfants âgés de 6 ans et plus, Humira est dosé comme suit en fonction du poids corporel:

• Enfants pesant de 17 kg à 39 kg (37 lb à 87 lb): Le jour 1, votre enfant recevra une dose de charge de 80 mg. Le jour 15, ils recevront 40 mg. Puis à partir du 29e jour, ils recevront 20 mg toutes les deux semaines.
• Enfants pesant 88 lb (40 kg) ou plus: Votre enfant recevra une dose de charge de 160 mg le jour 1, ou elle peut être divisée en deux doses à administrer deux jours consécutifs. Au jour 15, ils recevront 80 mg. Au jour 29, ils recevront 40 mg. Après cela, ils recevront 40 mg toutes les deux semaines.

Pour vous aider à suivre le schéma posologique décrit ci-dessus, Humira est livré dans un kit de démarrage qui contient plusieurs stylos ou seringues préremplis. Ce kit vous permet d’utiliser la bonne posologie du stylo pendant le premier mois de traitement par votre enfant d’Humira.

Posologie pédiatrique pour l'uvéite

Lorsqu'il est utilisé pour l'uvéite chez les enfants âgés de 2 ans et plus, Humira est dosé en fonction du poids corporel comme suit:

• Enfants pesant de 22 lb à 32 lb (10 kg à 14 kg): 10 mg toutes les deux semaines
• Enfants pesant de 15 kg à 29 kg (33 lb à 65 lb): 20 mg toutes les deux semaines
• Enfants pesant 30 kg ou plus: 40 mg toutes les deux semaines

Posologie pour l'arthrite juvénile idiopathique (AJI)

Pour l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) chez les enfants âgés de 2 ans et plus, les posologies d'Humira sont basées sur le poids corporel:

• Enfants pesant de 22 lb à 32 lb (10 kg à 14 kg): 10 mg toutes les deux semaines
• Enfants pesant de 15 kg à 29 kg (33 lb à 65 lb): 20 mg toutes les deux semaines
• Enfants pesant 66 lb ou plus (30 kg): 40 mg toutes les deux semaines

Et si je manque une dose?

Si vous oubliez une dose d'Humira, prenez votre prochaine dose dès que vous vous en souvenez. Ensuite, vous devez prendre votre prochaine dose à l'heure habituelle pour vous remettre dans les délais.

Pour vous assurer de ne pas oublier de dose, essayez de définir un rappel sur votre téléphone. Vous pouvez également écrire votre emploi du temps dans un calendrier.

Dois-je utiliser ce médicament à long terme?

Humira est destiné à être utilisé comme traitement à long terme. Si vous et votre médecin déterminez qu’Humira est sûr et efficace pour vous, vous le prendrez probablement à long terme.

Comment injecter Humira

Humira est administré par injection juste sous la peau (sous-cutanée). Vous pourrez peut-être vous administrer des injections d’Humira à la maison. Si tel est le cas, votre médecin ou votre pharmacien vous montrera d'abord comment utiliser le médicament. Cependant, dans certains cas, vous devrez peut-être vous rendre chez votre médecin pour les injections.

Sites d'injection d'Humira

Vous pouvez vous administrer des injections d'Humira dans votre ventre ou sur le devant de votre cuisse. Assurez-vous d'injecter le médicament directement dans votre peau. N'essayez pas d'injecter Humira à travers vos vêtements.

Et assurez-vous de choisir un endroit différent sur votre corps chaque fois que vous vous faites une injection. Ce nouveau site doit être à au moins 1 pouce de la dernière zone que vous avez utilisée. Cela permet d'éviter que votre peau ne devienne trop sensible et réduit le risque de réactions au site d'injection, comme la douleur. N'injectez pas Humira dans un endroit où votre peau est rouge, meurtrie, sensible ou dure.

Pour plus d’informations sur la façon de vous administrer correctement une injection d’Humira, veuillez visiter le site Web du fabricant du médicament. Il contient des instructions vidéo détaillées étape par étape.

Quand prendre

En fonction de l'affection à traiter par Humira, vous vous administrerez ou recevrez une injection toutes les 1 à 2 semaines. (Pour en savoir plus sur la fréquence à laquelle vous aurez besoin d'injections, consultez la section «Posologie d'Humira» ci-dessus.)

Pour vous assurer de ne pas oublier de dose, essayez de définir un rappel sur votre téléphone. Vous pouvez également écrire votre emploi du temps dans un calendrier.

Alternatives à Humira

D'autres médicaments sont disponibles pour traiter votre maladie. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Humira, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous parler d'autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.

Noter: Certains des médicaments énumérés ci-dessous sont utilisés hors AMM pour traiter ces conditions spécifiques. L’utilisation hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une affection est utilisé pour traiter une autre affection.

Alternatives au psoriasis en plaques

Des exemples d'autres médicaments qui peuvent être utilisés pour traiter le psoriasis en plaques comprennent:

• traitements topiques (appliqués sur la peau), tels que:
  • vitamine D synthétique
  • corticostéroïdes topiques
  • rétinoïdes topiques
• certolizumab pegol (Cimzia)
• sécukinumab (Cosentyx)
• étanercept (Enbrel)
• méthotrexate (Trexall)
• aprémilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• guselkumab (Tremfya)

Alternatives à l'hidradénite suppurée (HS)

Des exemples d'autres médicaments qui peuvent être utilisés pour traiter l'hidradénite suppurée comprennent:

• acétaminophène (Tylenol)
• corticostéroïdes, tels que la prednisone ou la prednisolone
• méthotrexate (Trexall)
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène (Advil, autres)
• infliximab (Remicade)
• lidocaïne topique
• rétinoïdes topiques

Alternatives à la polyarthrite rhumatoïde (PR)

Des exemples d'autres médicaments qui peuvent être utilisés pour traiter la polyarthrite rhumatoïde comprennent:

• acétaminophène (Tylenol)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• corticostéroïdes, tels que la prednisone ou la méthylprednisolone
• étanercept (Enbrel)
• hydroxychloroquine (Plaquenil)
• léflunomide (Arava)
• méthotrexate (Trexall)
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène (Advil, autres) ou le célécoxib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternatives à l'arthrite psoriasique (PsA)

Des exemples d'autres médicaments qui peuvent être utilisés pour traiter le rhumatisme psoriasique comprennent:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• sécukinumab (Cosentyx)
• étanercept (Enbrel)
• léflunomide (Arava)
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène (Advil, autres) ou le célécoxib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• aprémilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• tazarotène (Tazorac)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternatives à la colite ulcéreuse (CU)

Voici des exemples d'autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter la colite ulcéreuse:

• azathioprine (Imuran)
• balsalazide (Colazal)
• corticostéroïdes, tels que le budésonide, l'hydrocortisone et la prednisone
• vedolizumab (Entyvio)
• mésalamine (Asacol, Lialda)
• olsalazine (Dipentum)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternatives à la maladie de Crohn (MC)

Voici des exemples d’autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter la maladie de Crohn:

• antibiotiques, tels que le métronidazole ou la ciprofloxacine (Cipro)
• azathioprine (Imuran)
• balsalazide (Colazal)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• corticostéroïdes, tels que le budésonide, l'hydrocortisone et la prednisone
• vedolizumab (Entyvio)
• mésalamine (Asacol, Lialda)
• méthotrexate (Trexall)
• infliximab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)

Alternatives à l'uvéite

Voici des exemples d'autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter l'uvéite:

• azathioprine (Imuran)
• corticostéroïdes, tels que la prednisone
• cyclosporine (Gengraf, Sandimmune)
• méthotrexate (Trexall)
• mycophénolate mofétil (CellCept)
• infliximab (Remicade)
• rituximab (Rituxan)

Alternatives à la spondylarthrite ankylosante (SA)

Des exemples d'autres médicaments qui peuvent être utilisés pour traiter la spondylarthrite ankylosante comprennent:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• corticostéroïdes, tels que la prednisone ou la prednisolone
• sécukinumab (Cosentyx)
• étanercept (Enbrel)
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène (Advil, autres) ou le naproxène (Aleve)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• ixekizumab (Taltz)

Alternatives à l'arthrite juvénile idiopathique (AJI)

Des exemples d'autres médicaments qui peuvent être utilisés pour traiter l'arthrite juvénile idiopathique comprennent:

• tofilizumab (Actemra)
• étanercept (Enbrel)
• léflunomide (Arava)
• méthotrexate (Trexall)
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène (Advil) ou le naproxène (Aleve)
• abatacept (Orencia)
• rituximab (Rituxan)
• sulfasalazine (Azulfidine)

Humira contre Entyvio

Vous vous demandez peut-être comment Humira se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Nous examinons ici comment Humira et Entyvio sont semblables et différents.

Ingrédients

Humira contient le médicament actif adalimumab. Entyvio contient le médicament actif vedolizumab. L'adalimumab et le vedolizumab sont des types de médicaments appelés produits biologiques. Les produits biologiques sont des médicaments fabriqués à partir de cellules vivantes.

L'adalimumab et le vedolizumab sont des types de médicaments appelés anticorps monoclonaux. Il s'agit d'un type de médicament biologique fabriqué à partir de cellules du système immunitaire.

Humira appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF). Entyvio appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'intégrine. Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de manière similaire.

Les usages

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Humira pour traiter les conditions suivantes:

• polyarthrite rhumatoïde (PR) chez les adultes
• arthrite juvénile idiopathique (AJI) chez les enfants de 2 ans et plus
• arthrite psoriasique (PsA) chez les adultes
• spondylarthrite ankylosante (SA) chez l'adulte
• Maladie de Crohn (MC) chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus
• colite ulcéreuse (CU) chez les adultes
• psoriasis en plaques chez les adultes
• hidrosadénite suppurée (HS) chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus
• certains types d'uvéite chez l'adulte ainsi que chez l'enfant de 2 ans et plus

Pour plus de détails sur la façon dont Humira est utilisé pour traiter ces affections, voir les sections «Humira pour le psoriasis en plaques» et «Autres utilisations d'Humira» ci-dessus.

Entyvio est approuvé par la FDA pour traiter les conditions suivantes:

• CU chez les adultes, modérée à sévère. Vous devez avoir déjà essayé un médicament appelé anti-TNF ou immunomodulateur, mais cela n'a pas fonctionné pour vous ou vous ne pouviez pas le tolérer. Ou vous devez avoir déjà essayé un corticostéroïde, mais cela n'a pas fonctionné pour vous, vous ne pouviez pas le tolérer ou vous en êtes devenu dépendant.
• CD chez les adultes qui est modérée à sévère. Vous devez avoir déjà essayé un anti-TNF ou un immunomodulateur, mais cela n'a pas fonctionné pour vous ou vous ne pouviez pas le tolérer.Ou vous devez avoir déjà essayé un corticostéroïde, mais cela n'a pas fonctionné pour vous, vous ne pouviez pas le tolérer ou vous en êtes devenu dépendant.

Ainsi, Humira et Entyvio sont tous deux approuvés par la FDA pour traiter la CU modérée à sévère chez les adultes et la MC modérée à sévère chez les adultes.

Formes de médicaments et administration

Humira se présente sous trois formes: un stylo unidose, une seringue préremplie unidose et un flacon unidose de solution liquide.

Humira est administré par injection juste sous la peau (sous-cutanée). Un professionnel de la santé peut vous administrer des injections d'Humira. Mais vous pourrez peut-être vous administrer vous-même des injections à la maison avec le stylo ou la seringue si votre médecin l'approuve. Vous devez d'abord être formé. Le flacon d'Humira ne peut être utilisé que par des prestataires de soins de santé. Vous ne pourrez pas utiliser vous-même les flacons.

Entyvio se présente sous forme de poudre dans un flacon unidose. Un professionnel de la santé y ajoutera un liquide pour apporter une solution. Le médicament est administré sous forme de perfusion intraveineuse (IV), ce qui signifie qu’il est injecté directement dans une veine pendant un certain temps. Entyvio doit être administré par un professionnel de la santé.

Effets secondaires et risques

Bien qu'Humira et Entyvio contiennent des médicaments actifs différents, ces médicaments peuvent provoquer des effets secondaires très similaires, mais également différents. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires légers

Ces listes contiennent jusqu'à 10 des effets secondaires bénins les plus courants pouvant survenir avec Humira, avec Entyvio ou avec Humira et Entyvio (pris individuellement).

• Peut survenir avec Humira:
  • réactions au site d'injection (démangeaisons, douleur ou gonflement près du point d'injection)
• Peut se produire avec Entyvio:
  • fatigue (manque d'énergie)
  • fièvre
  • douleur articulaire
• Peut se produire avec Humira et Entyvio:
  • mal de crâne
  • infections des voies respiratoires supérieures, telles que le rhume
  • éruption

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets indésirables graves pouvant survenir avec Humira, avec Entyvio ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Humira:
  • insuffisance cardiaque
  • syndrome de type lupique (une réaction du système immunitaire)
  • troubles nerveux ou maladies démyélinisantes, telles que convulsions ou sclérose en plaques (SEP)
  • troubles sanguins, tels que l'anémie (faible taux de globules rouges)
  • cancer *, tel que lymphome (cancer des globules blancs)
• Peut se produire avec Entyvio:
  • réactions liées à la perfusion, telles que nausées ou fièvre
  • une maladie virale rare et agressive connue sous le nom de leucoencéphalopathie multifocale progressive
• Peut se produire avec Humira et Entyvio:
  • réaction allergique
  • dommages au foie
  • infections graves *, telles que la tuberculose (TB) ou la pneumonie

* Humira a avertissements encadrés pour ces effets secondaires. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la FDA. Pour plus d'informations, consultez «Avertissements FDA» au début de cet article.

Efficacité

Les seules affections à la fois Humira et Entyvio sont utilisées pour traiter la colite ulcéreuse (CU) chez les adultes et la maladie de Crohn (MC) chez les adultes.

Efficacité dans le traitement de la colite ulcéreuse

L'utilisation d'Humira et d'Entyvio dans le traitement de la CU modérée à sévère a été directement comparée dans une étude clinique. Les chercheurs ont assigné au hasard 769 adultes pour recevoir Humira ou Entyvio pendant 52 semaines, puis ont analysé les résultats. L'objectif était de voir quel médicament était le plus efficace pour provoquer une rémission clinique de la CU. Il s'agit d'une réduction de l'inflammation (gonflement), qui conduit à des symptômes moins nombreux et moins sévères.

Après 52 semaines, 31,3% des personnes ayant reçu Entyvio étaient en rémission clinique contre 22,5% des personnes ayant reçu Humira. Cependant, 21,8% des personnes ayant reçu Humira ont pu obtenir une rémission sans utiliser de corticostéroïdes, contre 12,6% des personnes ayant reçu Entyvio.

Une autre analyse a porté sur plusieurs études cliniques. Les chercheurs ont découvert qu'Entyvio était plus efficace pour soulager certains symptômes de la CU (comme les saignements rectaux) et provoquer une rémission qu'Humira. Ils ont également constaté que moins de personnes ont arrêté de prendre Entyvio que Humira en raison d'effets secondaires.

Efficacité dans le traitement de la maladie de Crohn

Une autre analyse des études cliniques a porté sur des personnes atteintes de la maladie de Crohn modérée à sévère. Les chercheurs ont découvert qu'Humira était plus susceptible de provoquer une rémission qu'un placebo. Entyvio, en revanche, n’était pas plus susceptible de provoquer une rémission qu’un placebo. Les chercheurs ont également déterminé qu'Humira était plus efficace pour maintenir la maladie en rémission.

Frais

Humira et Entyvio sont tous deux des médicaments de marque. La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé cinq versions biosimilaires d'Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo et Abrilada. Cependant, ces biosimilaires peuvent ne pas être disponibles au public américain pendant plusieurs années.

Aucun biosimilaire d'Entyvio n'est actuellement disponible, mais ils sont en cours de développement.

Un biosimilaire est un médicament similaire à un médicament de marque. Un médicament générique, en revanche, est une copie exacte d'un médicament de marque. Les biosimilaires sont basés sur des médicaments biologiques, qui sont créés à partir de parties d'organismes vivants. Les génériques sont basés sur des médicaments ordinaires fabriqués à partir de produits chimiques. Les biosimilaires et les génériques ont également tendance à coûter moins cher que les médicaments de marque.

Selon les estimations sur GoodRx.com, Humira coûte généralement plus cher qu'Entyvio sur une période d'un an. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Humira contre Cosentyx

Vous vous demandez peut-être comment Humira se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Nous examinons ici comment Humira et Cosentyx sont semblables et différents.

Ingrédients

Humira contient le médicament actif adalimumab. Cosentyx contient le médicament actif secukinumab. L'adalimumab et le sécukinumab sont tous deux des types de médicaments appelés produits biologiques. Les produits biologiques sont des médicaments fabriqués à partir de cellules vivantes.

L'adalimumab et le secukinumab sont des types de médicaments appelés anticorps monoclonaux. Il s'agit d'un type de médicament biologique fabriqué à partir de cellules du système immunitaire.

Humira appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF). Cosentyx appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'interleukine-17A (IL-17A). Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de manière similaire.

Les usages

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Humira pour traiter les conditions suivantes:

• polyarthrite rhumatoïde (PR) chez les adultes
• arthrite juvénile idiopathique (AJI) chez les enfants de 2 ans et plus
• arthrite psoriasique (PsA) chez les adultes
• spondylarthrite ankylosante (SA) chez l'adulte
• Maladie de Crohn (MC) chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus
• colite ulcéreuse (CU) chez les adultes
• psoriasis en plaques chez les adultes
• hidrosadénite suppurée (HS) chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus
• certains types d'uvéite chez l'adulte ainsi que chez l'enfant de 2 ans et plus

Pour plus de détails sur la façon dont Humira est utilisé pour traiter ces affections, voir les sections «Humira pour le psoriasis en plaques» et «Autres utilisations d'Humira» ci-dessus.

Cosentyx est approuvé par la FDA pour traiter:

• Psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte. Pour utiliser Cosentyx, vous devez être éligible à la photothérapie ou à la thérapie systémique. La photothérapie utilise la lumière pour traiter le psoriasis en plaques. Et la thérapie systémique fait référence aux médicaments qui agissent dans tout votre corps pour aider à empêcher la formation de plaques (plaques sur votre peau).
• Arthrite psoriasique chez l'adulte. L'arthrite psoriasique doit être active. «Actif» signifie que vous présentez actuellement des symptômes.
• Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte. La spondylarthrite ankylosante doit être active.

Ainsi, Humira et Cosentyx sont tous deux approuvés pour traiter le psoriasis en plaques chez les adultes, le rhumatisme psoriasique chez les adultes et la spondylarthrite ankylosante chez les adultes.

Formes de médicaments et administration

Humira se présente sous trois formes différentes: un stylo unidose, une seringue préremplie unidose et un flacon unidose de solution liquide.

Cosentyx se présente également sous trois formes différentes: un stylo Sensoready à usage unique, une seringue préremplie à usage unique et un flacon de poudre à usage unique. Un professionnel de la santé y ajoutera un liquide pour trouver une solution.

Humira et Cosentyx sont administrés sous forme d'injection juste sous la peau (sous-cutanée). Un professionnel de la santé peut vous administrer les injections. Mais vous pourrez peut-être vous administrer vous-même des injections à la maison avec le stylo ou la seringue si votre médecin l'approuve. Vous devez d'abord être formé. Les formes de flacon des médicaments ne peuvent être utilisées que par des prestataires de soins de santé. Vous ne pourrez pas utiliser vous-même les flacons.

Effets secondaires et risques

Humira et Cosentyx contiennent des médicaments actifs différents mais similaires. Par conséquent, ces médicaments peuvent provoquer des effets secondaires très similaires, mais également différents. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires légers

Ces listes contiennent jusqu'à 10 des effets secondaires bénins les plus courants pouvant survenir avec Humira, avec Cosentyx ou avec Humira et Cosentyx (pris individuellement).

• Peut survenir avec Humira:
  • éruption
  • réactions au site d'injection (démangeaisons, douleur ou gonflement près du point d'injection)
• Peut survenir avec Cosentyx:
  • la diarrhée
• Peut survenir avec Humira et Cosentyx:
  • mal de crâne
  • infections des voies respiratoires supérieures, telles que le rhume

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets indésirables graves pouvant survenir avec Humira, avec Cosentyx ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Humira:
  • insuffisance cardiaque
  • syndrome de type lupique (une réaction du système immunitaire)
  • troubles nerveux ou maladies démyélinisantes, telles que convulsions ou sclérose en plaques (SEP)
  • troubles sanguins, tels que l'anémie (faible taux de globules rouges)
  • cancer *, tel que lymphome (cancer des globules blancs)
  • dommages au foie
• Peut survenir avec Cosentyx:
  • maladie inflammatoire intestinale nouvelle ou aggravée
• Peut survenir avec Humira et Cosentyx:
  • réaction allergique
  • infections graves *, telles que la tuberculose (TB) et la pneumonie

* Humira a avertissements encadrés pour ces effets secondaires. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la FDA. Pour plus d'informations, consultez «Avertissements FDA» au début de cet article.

Efficacité

Humira et Cosentyx ont des utilisations différentes approuvées par la FDA, mais ils sont tous deux utilisés pour traiter le psoriasis en plaques, le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite ankylosante.

Les études d'Humira et de Cosentyx ont été comparées dans une vaste revue d'études. Les chercheurs ont découvert que Cosentyx était plus efficace que Humira dans le traitement du psoriasis en plaques, de l'arthrite psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante.

Une étude intitulée EXCEED 1 qui comparait directement Humira et Cosentyx pour le traitement du rhumatisme psoriasique chez l'adulte vient de s'achever. Bien que les résultats complets n’aient pas été publiés, les chercheurs ont annoncé qu’ils n’avaient pas trouvé que l’un ou l’autre des médicaments était supérieur pour traiter l’arthrite psoriasique.

Et il y a actuellement un essai clinique en cours qui compare directement Humira et Cosentyx pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante chez les adultes. L'essai s'appelle SURPASS et devrait être terminé en décembre 2021.

Frais

Humira et Cosentyx sont tous deux des médicaments de marque. La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé cinq versions biosimilaires d'Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo et Abrilada. Cependant, ces biosimilaires ne seront pas disponibles au public américain pendant plusieurs années.

Cosentyx n’est pas disponible sous forme biosimilaire.

Un biosimilaire est un médicament similaire à un médicament de marque. Un médicament générique, en revanche, est une copie exacte d'un médicament de marque. Les biosimilaires sont basés sur des médicaments biologiques, qui sont créés à partir de parties d'organismes vivants. Les génériques sont basés sur des médicaments ordinaires fabriqués à partir de produits chimiques. Les biosimilaires et les génériques ont également tendance à coûter moins cher que les médicaments de marque.

Selon les estimations sur GoodRx.com, les coûts d'Humira et de Cosentyx varieront en fonction de la forme et de la dose prescrite par votre médecin. Le prix réel dépend également de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Humira et alcool

Il n'y a actuellement aucune interaction connue entre l'alcool et Humira. Selon le fabricant du médicament, il n’existe aucun risque lié à la consommation d’alcool pendant le traitement par Humira.

Cependant, la consommation d'alcool peut affecter certaines des conditions pour lesquelles Humira est utilisé. Par exemple, l’alcool peut aggraver les symptômes chez certaines personnes atteintes de colite ulcéreuse (CU) ou de maladie de Crohn (MC). L'alcool peut également affecter les personnes atteintes de psoriasis en plaques en augmentant l'inflammation (gonflement), ce qui peut provoquer la formation de plaques (plaques sur la peau).

Si vous avez des questions sur la consommation d'alcool pendant l'utilisation d'Humira, parlez-en à votre médecin.

Interactions Humira

Humira peut interagir avec plusieurs autres médicaments.

Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certaines interactions peuvent interférer avec le bon fonctionnement d'un médicament. D'autres interactions peuvent augmenter le nombre d'effets secondaires ou les aggraver.

Humira et autres médicaments

Vous trouverez ci-dessous une liste de médicaments qui peuvent interagir avec Humira. Cette liste ne contient pas tous les médicaments susceptibles d’interagir avec Humira.

Avant de prendre Humira, parlez-en à votre médecin et à votre pharmacien. Parlez-leur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Humira et médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire

Prendre Humira avec certains médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire peut augmenter votre risque d'infections graves. *

Médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie

Chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR), certains médicaments appelés antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) sont souvent utilisés pour ralentir la progression de la PR et soulager les symptômes. Certains DMARD sont des médicaments biologiques, comme Humira. Les produits biologiques sont des médicaments fabriqués à partir de cellules vivantes. Ces ARMM biologiques, lorsqu'ils sont utilisés avec Humira, peuvent affaiblir votre système immunitaire. Cela vous rend plus susceptible de développer des infections graves.

L’utilisation de DMARD biologiques, tels que l’abatacept (Orencia) et l’anakinra (Kineret), n’est pas recommandée lorsque vous prenez Humira.

Cependant, vous pouvez prendre Humira avec un DMARD appelé méthotrexate (Trexall), même si vous souffrez de PR. Selon le fabricant d’Humira, ces deux médicaments peuvent être utilisés ensemble en toute sécurité.

Bloqueurs du facteur de nécrose tumorale

Humira ne doit pas non plus être utilisé avec des médicaments appelés inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) pour la même raison. Les anti-TNF peuvent affaiblir votre système immunitaire. Étant donné qu'Humira est un anti-TNF, sa prise avec d'autres anti-TNF peut vous exposer à un risque d'infections graves.

Des exemples de bloqueurs de TNF comprennent:

• étanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Si vous prenez un médicament qui peut affaiblir votre système immunitaire ou si vous n’êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin avant de commencer le traitement par Humira. Ils peuvent vous conseiller sur les bons médicaments à utiliser.

Humira et certains médicaments avec une gamme de sécurité étroite

Humira peut affecter la façon dont votre corps digère certains médicaments. Pour la plupart des médicaments, cet effet n’est pas assez fort pour que vous le remarquiez de quelque manière que ce soit.

Cependant, certains médicaments ont une gamme de sécurité étroite. Cela signifie que même de petits changements dans la quantité de médicament dans votre corps peuvent empêcher le médicament de fonctionner ou provoquer des effets secondaires. L'utilisation d'Humira avec ces médicaments peut entraîner des effets secondaires nocifs de l'un ou l'autre médicament. (Pour les effets secondaires d'Humira, voir la section «Effets secondaires d'Humira» ci-dessus.)

Des exemples de médicaments avec une gamme de sécurité étroite comprennent:

• warfarine (Coumadin)
• cyclosporine (Gengraf, Sandimmune)
• théophylline

Avant de commencer le traitement par Humira, assurez-vous que votre médecin et votre pharmacien connaissent tous les médicaments que vous prenez. Ils travailleront avec vous pour s’assurer qu’Humira peut être utilisé sans danger avec vos médicaments.

* Humira a un avertissement encadré pour les infections graves. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Pour plus d'informations, consultez «Avertissements FDA» au début de cet article.

Humira et vaccins

Pendant que vous prenez Humira, vous ne devriez pas recevoir de vaccins vivants. Les vaccins vivants contiennent une version affaiblie du virus ou de la bactérie qu’ils sont censés traiter. Si vous avez un système immunitaire sain, les vaccins vivants ne provoquent généralement pas d’infections. Mais si votre système immunitaire est affaibli en raison de la prise d'Humira, un vaccin vivant peut provoquer une infection. *

Des exemples de vaccins vivants comprennent:

• rougeole, oreillons, rubéole (ROR)
• forme de pulvérisation nasale du vaccin contre la grippe (FluMist)
• forme orale du vaccin contre la typhoïde (Vivotif)
• varicelle (Varivax)
• Vaccin contre le zona Zostavax

Avant de commencer à prendre Humira, demandez à votre médecin si vos vaccins sont à jour. Ils peuvent vous recommander de recevoir certains vaccins avant le début de votre traitement par Humira.

* Humira a un avertissement encadré pour les infections graves. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la FDA. Pour plus d'informations, consultez «Avertissements FDA» au début de cet article.

Humira et herbes et suppléments

Il n’existe pas d’herbes ou de suppléments spécifiquement signalés pour interagir avec Humira. Cependant, vous devez toujours consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser l'un de ces produits pendant que vous prenez Humira.

Humira et aliments

Aucun aliment n’a été spécifiquement signalé comme interagissant avec Humira. Si vous avez des questions sur la consommation de certains aliments avec Humira, parlez-en à votre médecin.

Questions courantes sur Humira

Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Humira.

Puis-je arrêter d'utiliser Humira et le redémarrer plus tard?

Oui. Vous pouvez arrêter de prendre Humira, puis reprendre votre traitement plus tard. Mais le médicament peut ne pas fonctionner aussi bien la deuxième fois.

En effet, votre corps peut former des anticorps contre Humira. (Les anticorps sont des protéines du système immunitaire qui attaquent des substances, telles que Humira, et peuvent les empêcher de bien fonctionner.) Ainsi, lorsque vous arrêtez puis redémarrez votre traitement, les anticorps peuvent rendre le médicament moins efficace.

Cependant, une étude a porté sur des personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR) qui ont arrêté de prendre Humira, puis ont recommencé leur traitement. Ces personnes ont eu une poussée (aggravation des symptômes) après la fin de leur traitement. Mais prendre Humira la deuxième fois a été efficace pour soulager la poussée de PR en 9 mois chez 100% des personnes. Notez qu'il s'agissait d'une petite étude et que des recherches supplémentaires sont encore nécessaires.

Il est important que vous n’interrompiez pas votre traitement par Humira sans consulter au préalable votre médecin. Ils peuvent vous aider à répondre à toutes vos questions.

Humira est-il déjà administré en perfusion?

Non, Humira est administré par injection juste sous la peau (sous-cutanée). Une perfusion, c'est quand un médicament est injecté directement dans une veine sur une période de temps.Les perfusions doivent être administrées par des prestataires de soins de santé.

Avec Humira, un professionnel de la santé peut vous administrer les injections. Mais vous pourrez peut-être vous administrer vous-même des injections à la maison avec les formes de stylo ou de seringue si votre médecin l'approuve. Vous devez d'abord être formé. De cette façon, vous n’auriez pas à vous rendre au cabinet de votre médecin pour recevoir vos doses.

Si vous avez des questions sur la façon de prendre Humira, parlez-en à votre médecin.

Aurai-je des symptômes de sevrage si j'arrête d'utiliser Humira?

Humira lui-même n'est pas susceptible de provoquer des symptômes de sevrage. Cependant, si vous arrêtez d'utiliser Humira, il est fort possible que les symptômes de votre état réapparaissent ou s'aggravent.

Par exemple, dans les études cliniques, 22% des personnes atteintes d'hidrosadénite suppurée (HS) qui ont arrêté de prendre Humira ont présenté une poussée de leurs symptômes de HS après la fin de leur traitement.

Si vous avez des questions sur l'arrêt de votre utilisation d'Humira, parlez-en à votre médecin. Vous ne devriez pas arrêter de prendre le médicament de votre propre chef.

Est-il sécuritaire de subir une intervention chirurgicale pendant que je prends Humira?

Il n'y a pas beaucoup de recherches pour savoir s'il est sécuritaire de subir une intervention chirurgicale tout en prenant Humira.

Un effet indésirable potentiel d'Humira est un risque accru d'infections graves *, telles que la tuberculose (TB). En effet, Humira peut affaiblir votre système immunitaire. La chirurgie vous expose également à un risque plus élevé d'infection. Il est donc à craindre qu’une intervention chirurgicale pendant le traitement par Humira ne fasse augmenter votre risque.

Dans une revue des études cliniques, les personnes atteintes de PR qui ont arrêté de prendre des médicaments appelés inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) pendant au moins une dose avant la chirurgie avaient un risque plus faible d'infection. (Humira est un bloqueur du TNF.)

Si vous prévoyez de subir une intervention chirurgicale pendant que vous prenez Humira, parlez-en à votre médecin. Ils vous aideront à déterminer le plan de traitement qui vous convient.

* Humira a un avertissement encadré pour les infections graves. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Pour plus d'informations, consultez «Avertissements FDA» au début de cet article.

De quels tests sanguins aurai-je besoin avant ou pendant le traitement par Humira?

Vous aurez besoin de plusieurs tests avant de commencer le traitement par Humira et pendant que vous prenez le médicament, notamment:

• Tuberculose (TB). Avant que vous ne commenciez à prendre Humira, votre médecin vous recherchera la tuberculose. * Pendant que vous prenez le médicament, il vous surveillera pour tout symptôme d’infection. En effet, Humira peut affaiblir votre système immunitaire et vous rendre plus susceptible de développer une infection.
• Hépatite B. Votre médecin voudra également voir si vous avez le virus de l'hépatite B (VHB). Humira peut provoquer la réactivation du VHB chez les personnes qui avaient auparavant un VHB actif. («Actif» signifie que vous présentez des symptômes.) Votre médecin peut continuer à vous tester pour le VHB pendant que vous prenez Humira et pendant plusieurs mois après l'arrêt de votre traitement.
• La fonction hépatique. Pendant que vous prenez Humira, votre médecin vous prescrira probablement des analyses de sang pour s'assurer que votre foie fonctionne correctement. Humira peut provoquer des lésions hépatiques et une insuffisance hépatique soudaine dans de rares cas.
• Niveau Humira. Pendant votre traitement par Humira, votre médecin peut également demander des tests de laboratoire pour vérifier votre taux d’Humira. Bien que des recherches supplémentaires soient nécessaires, une étude a montré que le maintien des taux d'Humira dans le sang dans une plage spécifique peut être idéal pour le traitement.
• Anticorps Humira. De plus, votre médecin peut vous prescrire une analyse sanguine qui vérifie la présence d’anticorps anti-Humira. (Pour plus d'informations sur les anticorps, voir «Puis-je arrêter d'utiliser Humira et recommencer plus tard?» Ci-dessus.) Les personnes qui forment des anticorps contre Humira sont moins susceptibles de bien répondre au médicament.

Si vous avez des questions sur les tests dont vous aurez besoin avant et pendant votre traitement par Humira, consultez votre médecin.

* Humira a un avertissement encadré pour les infections graves. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Pour plus d'informations, consultez «Avertissements FDA» au début de cet article.

Comment saurai-je si Humira ne fonctionne pas pour mon état?

Vous savez qu'Humira ne fonctionne pas pour votre état si vos symptômes ne s'atténuent pas ou ne s'atténuent pas si peu que votre vie quotidienne est encore affectée par votre état. Si Humira fonctionne, vous devriez remarquer un soulagement des symptômes dans les premiers mois suivant la prise du médicament.

Si vous avez des questions sur l'efficacité d'Humira pour vous, parlez-en à votre médecin.

Humira et grossesse

La Food and Drug Administration (FDA) n'attribue plus de catégories de grossesse pour décrire le niveau de risque lié à l'utilisation de médicaments sur ordonnance pendant la grossesse. Cependant, selon le fabricant d'Humira, le médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si nécessaire.

On ne sait pas si Humira est sans danger pendant la grossesse.

Une étude a examiné les données chez les femmes enceintes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR) ou de maladie de Crohn (MC). Au total, 221 femmes ont pris Humira et 106 femmes n’ont pas pris le médicament. Les chercheurs ont noté que 10% des femmes qui prenaient Humira avaient des malformations congénitales majeures, contre 7,5% des femmes qui n’en prenaient pas.

En raison du petit nombre de personnes participant à l’étude, ces résultats ne sont pas suffisants pour affirmer avec certitude qu’Humira provoque des anomalies congénitales majeures. En effet, des facteurs autres que Humira entre les deux groupes pourraient être responsables des différences dans le taux de malformations congénitales.

Si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte, parlez-en à votre médecin avant de prendre Humira. Ils passeront en revue les risques et les avantages du médicament avec vous.

Humira et contrôle des naissances

On ne sait pas si Humira est sans danger pendant la grossesse. Si vous êtes sexuellement active et que vous ou votre partenaire pouvez devenir enceinte, discutez avec votre médecin de vos besoins en matière de contraception pendant que vous utilisez Humira.

Humira et allaitement

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez Humira, selon le fabricant du médicament.

Humira passe dans le lait maternel humain et peut être transféré à un enfant allaité. Cependant, il n'y a pas suffisamment de données pour savoir si le montant est sûr ou s'il pourrait potentiellement nuire à l'enfant. Des recherches supplémentaires sont encore nécessaires.

Si vous allaitez ou prévoyez de le faire, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous expliquer les meilleures façons de nourrir votre enfant et les options de traitement qui s'offrent à vous.

Expiration, stockage et élimination d'Humira

Lorsque vous recevez Humira de la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date de péremption sur l'étiquette sur la boîte. Cette date est généralement de 1 an à compter de la date à laquelle ils ont délivré le médicament.

La date d'expiration permet de garantir que le médicament est efficace pendant cette période. La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé la date de péremption, demandez à votre pharmacien si vous pourriez toujours les utiliser.

Espace de rangement

La durée pendant laquelle un médicament reste bon peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où vous stockez le médicament.

Vous devez conserver Humira dans son emballage d'origine au réfrigérateur entre 2 ° C et 8 ° C (36 ° F et 46 ° F). Cela aide à protéger le médicament de la lumière. Ne congelez jamais Humira.

Si nécessaire (par exemple en voyage), vous pouvez conserver Humira à température ambiante jusqu'à un maximum de 77 ° F (25 ° C) pendant 14 jours maximum. Assurez-vous de protéger le médicament de la lumière en tout temps jusqu'à ce que vous vous donniez votre dose.

Disposition

Si vous n’avez plus besoin de prendre Humira et qu’il vous reste des médicaments, il est important de vous en débarrasser en toute sécurité. Cela permet d'éviter que d'autres personnes, y compris les enfants et les animaux domestiques, ne prennent le médicament par accident. Cela aide également à empêcher le médicament de nuire à l'environnement.

Cet article fournit plusieurs conseils utiles sur l'élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien des informations sur la manière de vous débarrasser de vos médicaments.

Comment fonctionne Humira

Lorsque vous avez une maladie auto-immune, votre système immunitaire voit à tort quelque chose dans votre corps comme une menace et l'attaque. Cela conduit aux problèmes et aux symptômes observés dans des conditions telles que le psoriasis en plaques, la polyarthrite rhumatoïde (PR), la maladie de Crohn (MC) et le rhumatisme psoriasique (PsA).

On ne sait pas exactement ce qui cause les maladies auto-immunes. Les experts pensent qu'une protéine appelée facteur de nécrose tumorale (TNF) est un contributeur majeur à l'inflammation (gonflement) dans ces conditions. Lorsque le corps voit une menace, le TNF déclenche une inflammation pour aider à combattre la menace. Mais lorsque le TNF considère à tort le corps comme une menace, la réponse du TNF peut entraîner des lésions des tissus sains. L'inflammation peut également entraîner de la douleur.

Humira agit en se liant au TNF et en l'empêchant de provoquer une réaction inflammatoire. Cela réduit l'inflammation chez les personnes atteintes d'une maladie auto-immune.

Combien de temps cela prend-il pour fonctionner?

Selon le fabricant d'Humira, certaines personnes voient des bénéfices dès 2 semaines après le début du traitement. Mais le fabricant note également que certaines personnes peuvent avoir besoin de prendre Humira pendant 3 mois ou plus avant de remarquer que leurs symptômes s'atténuent.

Précautions Humira

Ce médicament s'accompagne de plusieurs précautions.

Avertissements de la FDA

Ce médicament a encadré des avertissements. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Il alerte les médecins et les personnes sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Infections graves

La prise d'Humira peut augmenter votre risque d'infections graves pouvant entraîner une hospitalisation ou la mort. Ces infections comprennent la septicémie (un type d'infection sanguine), une sorte d'infection pulmonaire appelée tuberculose (TB) et l'histoplasmose (une infection fongique similaire à la pneumonie). Ils comprennent également des infections qui affectent généralement les personnes dont le système immunitaire est affaibli.

Pendant votre traitement, votre médecin vous surveillera étroitement pour détecter tout signe d’infection. Si vous développez une infection grave, ils vous feront probablement arrêter de prendre Humira. Avant de commencer à utiliser Humira, votre médecin vous testera pour la tuberculose. Si vous avez la tuberculose, elle devra être traitée avant de commencer le traitement par Humira.

Cancer

Des lymphomes (cancers des globules blancs) et d'autres cancers sont survenus chez des personnes qui prenaient Humira, y compris des enfants et des adolescents. Certains de ces cancers ont été mortels.

Un type rare de lymphome appelé lymphome hépatosplénique à cellules T est survenu principalement chez de jeunes hommes adultes et adolescents atteints de rectocolite hémorragique (CU) ou de maladie de Crohn (MC). Ces deux conditions affectent le système digestif.

Autres précautions

Avant de prendre Humira, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux. Humira peut ne pas vous convenir si vous souffrez de certaines conditions médicales ou d'autres facteurs affectant votre santé. Ceux-ci inclus:

• Insuffisance cardiaque. Humira est un type de médicament appelé inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF). Il a été rapporté que les anti-TNF tels qu'Humira provoquent une aggravation de l'insuffisance cardiaque. Donc, si vous souffrez d'insuffisance cardiaque, votre médecin devra vous surveiller étroitement pendant votre traitement par Humira.
• Réactions du système nerveux. Les anti-TNF tels que Humira peuvent aggraver les symptômes de troubles nerveux et de maladies démyélinisantes. Les convulsions et la sclérose en plaques (SEP) sont des exemples de ce type de maladies. Si vous avez un trouble nerveux ou une maladie démyélinisante, demandez à votre médecin si Humira est le meilleur choix pour vous.
• L'hépatite B. Humira peut provoquer la réactivation du virus de l'hépatite B. Cela signifie que si vous avez déjà eu une infection à l'hépatite B mais que vous n'avez plus de symptômes, la prise d'Humira peut provoquer à nouveau des symptômes. Si vous avez déjà eu l’hépatite B, votre médecin doit vous surveiller étroitement pendant votre traitement par Humira.
• Cancer. Les anti-TNF tels que Humira peuvent aggraver les tumeurs (masses de tissus cancéreux) ou les cancers. Donc, si vous avez une tumeur ou un cancer, votre médecin peut vous recommander un médicament autre que Humira.
• Dommages au foie. Des lésions hépatiques sévères ont été rapportées chez des personnes utilisant des anti-TNF, y compris Humira. Discutez avec votre médecin de tout antécédent de lésion hépatique ou de maladie hépatique que vous avez. Ils peuvent vous surveiller à la recherche de signes et de symptômes d’aggravation de la fonction hépatique pendant votre traitement par Humira.
• Infection active. Vous ne devez pas prendre Humira si vous avez une infection active. («Actif» signifie que vous présentez actuellement des symptômes.) Humira peut affaiblir votre système immunitaire, ce qui peut aggraver les infections. Votre médecin traitera probablement l'infection avant que vous puissiez commencer à prendre Humira.
• Allergie au latex ou au caoutchouc. Certains produits Humira utilisent un capuchon d'aiguille qui peut contenir du latex de caoutchouc naturel. Donc, si vous avez une allergie au latex ou une allergie au caoutchouc, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Humira. Ils recommanderont probablement une forme différente du médicament qui ne contient ni latex ni caoutchouc.
• Allergie à Humira. Si vous êtes allergique à Humira ou à l’un de ses ingrédients, vous ne devez pas prendre le médicament. Demandez à votre médecin quels autres traitements sont les meilleurs choix pour vous.
• Grossesse. On ne sait pas si Humira est sûr à utiliser pendant la grossesse. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section «Humira et grossesse» ci-dessus.
• Allaitement maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez Humira. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section «Humira et l'allaitement» ci-dessus.

Noter: Pour plus d'informations sur les effets négatifs potentiels d'Humira, voir la section «Effets indésirables d'Humira» ci-dessus.

Surdosage Humira

L'utilisation d'une dose supérieure à la dose recommandée d'Humira peut entraîner des effets secondaires graves.

Que faire en cas de surdosage

Si vous pensez avoir pris trop de ce médicament, appelez votre médecin. Vous pouvez également appeler l'Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou utiliser leur outil en ligne. Mais si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.

Informations professionnelles pour Humira

Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.

Les indications

Humira est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter:

• polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère chez les adultes
• arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire sévère (AJI) chez les enfants de 2 ans et plus
• arthrite psoriasique (PsA) chez les adultes
• spondylarthrite ankylosante (SA) chez l'adulte
• maladie de Crohn (MC) modérée à sévère chez les adultes dont la MC ne s’est pas améliorée avec le traitement traditionnel et chez les adultes qui ne peuvent pas utiliser ou n’ont pas conservé de meilleurs résultats avec l’infliximab
• MC modérée à sévère chez les enfants âgés de 6 ans et plus dont la MC ne s'est pas suffisamment améliorée avec les corticostéroïdes ou les immunomodulateurs
• colite ulcéreuse (CU) modérée à sévère chez les adultes dont la CU ne s'est pas suffisamment améliorée avec les immunosuppresseurs, tels que les stéroïdes
• psoriasis en plaques chronique modéré à sévère chez les adultes qui pourraient utiliser une thérapie systémique ou une photothérapie, lorsque d'autres thérapies systémiques sont moins appropriées
• hidrosadénite suppurée (HS) modérée à sévère chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus
• uvéite intermédiaire, uvéite postérieure et panuvéite non causée par une infection chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus

Mécanisme d'action

Humira se lie directement au facteur de nécrose tumorale (TNF) -alpha, l'empêchant d'interagir avec les récepteurs TNF p55 et p75 à la surface cellulaire. Les réponses biologiques induites ou régulées par le TNF sont modulées par Humira, y compris des réductions du nombre de molécules de TNF qui provoquent la migration des leucocytes.

Le TNF est impliqué dans les réponses à médiation immunitaire et inflammatoire. Des niveaux plus élevés de TNF sont également trouvés chez les personnes atteintes de maladies auto-immunes telles que la PR, la SA et le PsA. On ne sait pas exactement comment Humira traite ces conditions, mais on pense que cela est lié à sa liaison au TNF.

Pharmacocinétique et métabolisme

Après administration sous-cutanée, Humira prend environ 131 heures pour atteindre la concentration maximale. La demi-vie terminale moyenne est d'environ 2 semaines (intervalle: 10 à 20 jours).

Contre-indications

Il n'y a pas de contre-indication absolue à Humira. N'utilisez pas Humira chez les patients allergiques à l'adalimumab ou à l'un des ingrédients du produit pharmaceutique.

Espace de rangement

Humira doit être réfrigéré entre 2 ° C et 8 ° C (36 ° F et 46 ° F) dans le carton d'origine. Humira doit être conservé dans la boîte d'origine jusqu'à son administration, à l'abri de la lumière. En aucun cas, Humira ne doit être congelé.

Si nécessaire (par exemple en voyage), Humira peut être conservé à température ambiante, jusqu'à un maximum de 77 ° F (25 ° C), pendant un maximum de 14 jours.

Clause de non-responsabilité: Medical News Today a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont factuellement correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.