La FDA approuve un médicament à base d'huile de poisson pour les maladies cardiovasculaires
La Food and Drug Administration (FDA) a récemment approuvé un médicament dérivé de l'huile de poisson comme traitement adjuvant pour les personnes à risque de subir des événements cardiovasculaires.
Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), les maladies cardiaques sont la principale cause de décès chez les adultes aux États-Unis.
En fait, toutes les 37 secondes, une personne décède des suites d'un événement cardiovasculaire aux États-Unis.
Pour cette raison, il est important d'essayer de prévenir de mauvais résultats cardiovasculaires chez les personnes à risque. Les taux élevés de triglycérides, qui sont un marqueur des lipides sanguins (graisses), sont un facteur de risque clé à surveiller.
La semaine dernière, la FDA a publié une déclaration expliquant qu'elle avait approuvé l'utilisation d'un nouveau médicament comme traitement adjuvant pour aider à prévenir les maladies cradiovasculaires chez les adultes présentant des taux de triglycérides de 150 milligrammes par décilitre ou plus, qui comptent comme des niveaux élevés.
Le médicament, Vascepa, se présente sous forme de capsule. Son principal ingrédient actif est l'acide eicosapentaénoïque. Il s'agit d'un acide gras oméga-3 extrait de l'huile de poisson.
Conformément aux recommandations de la FDA, les médecins ne doivent prescrire Vascepa qu'aux personnes ayant des taux de triglycérides anormalement élevés et en tant que thérapie supplémentaire à la dose maximale tolérée de statines. Ce sont les médicaments que les gens prennent habituellement pour contrôler leur taux de cholestérol et minimiser les risques cardiovasculaires.
«La FDA [reconnaît] qu’il existe un besoin de traitements médicaux supplémentaires pour les maladies cardiovasculaires», déclare le Dr John Sharretts, directeur adjoint par intérim de la Division des produits de métabolisme et d’endocrinologie au Centre d’évaluation et de recherche des médicaments de la FDA.
«[Cette] approbation donnera aux [personnes] présentant des triglycérides élevés et d'autres facteurs de risque importants, notamment les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et le diabète, une option de traitement d'appoint qui peut aider à réduire leur risque d'événements cardiovasculaires.»
Dr John Sharretts
Vascepa réduit efficacement les triglycérides
Lorsque les taux de triglycérides dans le sang deviennent trop élevés, cela peut contribuer à l'épaississement et au raidissement des parois artérielles. Cela augmente le risque d’éprouver un événement cardiovasculaire, comme un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.
Vascepa peut réduire en toute sécurité les taux de triglycérides, contribuant ainsi également à réduire le risque cardiovasculaire.Cependant, les mécanismes par lesquels le médicament y parvient restent flous.
Néanmoins, un essai clinique impliquant 8 179 participants a démontré l’efficacité et la sécurité du médicament, menant finalement à son approbation par la FDA.
Les participants étaient tous âgés de 45 ans ou plus et avaient des antécédents de diverses affections cardiaques, vasculaires ou métaboliques. Celles-ci comprenaient la maladie coronarienne, la maladie cérébrovasculaire, la maladie de l'artère carotide, la maladie de l'artère périphérique ou le diabète. Ils présentaient également des facteurs de risque supplémentaires de maladie cardiovasculaire.
L'essai a montré que les personnes qui prenaient Vascepa avaient un risque plus faible de subir un événement cardiovasculaire que celles qui ne prenaient pas le médicament.
Selon ses fabricants, Vascepa peut abaisser les taux de triglycérides sanguins d'environ 33%.
Les chercheurs qui ont mené l'essai clinique ont cependant noté que le médicament était parfois associé à un risque accru de problèmes cardiaques - en particulier la fibrillation auriculaire ou le flutter auriculaire - qui nécessitaient une hospitalisation. Cependant, ce risque était plus prononcé chez les personnes qui avaient déjà des antécédents de ces deux conditions.
Un autre effet secondaire potentiel est un risque plus élevé de saignement - bien que, encore une fois, cela soit plus susceptible de se produire chez les personnes prenant déjà d'autres médicaments associés à un risque plus élevé d'événements hémorragiques, tels que l'aspirine, le clopidogrel ou la warfarine.
Les fabricants de Vascepa conseillent aux personnes qui reçoivent une ordonnance du médicament de prendre deux capsules de 1 gramme ou quatre capsules de 0,5 gramme deux fois par jour avec de la nourriture.
Cependant, ils préviennent que les personnes souffrant d'allergies connues au poisson ou aux crustacés peuvent présenter des réactions allergiques à ce médicament et qu'elles ne doivent le prendre que selon les conseils de leur médecin et interrompre le traitement si elles présentent des symptômes de réaction allergique.
