Dulera (mométasone / formotérol)

Qu'est-ce que Dulera?

Dulera est un médicament d'ordonnance de marque. Il est utilisé pour traiter l'asthme chez les adultes ainsi que chez les enfants âgés de 5 ans et plus. L'asthme est une maladie dans laquelle vos voies respiratoires gonflent et se resserrent, ce qui rend la respiration difficile. Dulera n’est pas approuvé pour traiter les symptômes de l’asthme qui s’aggravent soudainement. Celles-ci sont communément appelées crises d'asthme.

Dulera contient deux médicaments. Le premier est la mométasone, qui appartient à une classe de médicaments appelés corticostéroïdes inhalés. (Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de manière similaire.) Les corticostéroïdes inhalés aident à réduire l'enflure des poumons.

Le deuxième médicament est le formotérol. C’est un type de médicament connu sous le nom de bêta-agoniste à action prolongée (BALA), et il détend les muscles des voies respiratoires.

Dulera est livré dans un inhalateur doseur. Vous inhalerez le médicament deux fois par jour.

Efficacité

Les études cliniques ont porté sur des personnes asthmatiques qui prenaient Dulera ou un placebo (traitement sans médicament actif). Les chercheurs ont mesuré le volume expiratoire forcé (FEV1) des personnes. C'est la quantité d'air qu'une personne peut expirer pendant une respiration forcée en 1 seconde. Un VEMS creux est une mesure prise 24 heures après la dernière utilisation d'un médicament par une personne.

Les personnes qui ont pris Dulera ont eu une augmentation moyenne de 0,13 L de leur VEMS creux. Cela a été comparé aux personnes qui prenaient un placebo, qui avaient une diminution moyenne de 0,05 L de leur VEMS résiduel.

Dans la même étude, l'asthme s'est aggravé avec le temps pour 30% des personnes ayant pris Dulera, contre 56% des personnes ayant pris un placebo.

Dulera générique

Dulera est disponible uniquement en tant que médicament de marque. Il n’est actuellement pas disponible sous forme générique.

Un médicament générique est une copie exacte du médicament actif dans un médicament de marque. Le générique est considéré comme tout aussi sûr et efficace que le médicament d'origine. Les génériques ont également tendance à coûter moins cher que les médicaments de marque.

Dulera contient deux ingrédients médicamenteux actifs: la mométasone et le formotérol. Cela signifie que la mométasone et le formotérol sont les ingrédients qui font fonctionner Dulera.

Effets secondaires de Dulera

Dulera peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. Les listes suivantes contiennent certains des principaux effets secondaires qui peuvent survenir lors de la prise de Dulera. Ces listes n'incluent pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles de Dulera, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous donner des conseils sur la façon de gérer les effets secondaires qui peuvent être gênants.

Noter: La Food and Drug Administration (FDA) suit les effets secondaires des médicaments qu'elle a approuvés. Si vous souhaitez signaler à la FDA un effet secondaire que vous avez eu avec Dulera, vous pouvez le faire via MedWatch.

Effets secondaires plus courants

Les effets secondaires les plus courants de Dulera peuvent inclure:

• rhume
• mal de crâne
• sinusite (infection des sinus)

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Les effets secondaires graves de Dulera ne sont pas courants, mais ils peuvent survenir. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure:

• Infections de la bouche et de la gorge, telles que le muguet buccal. Les symptômes peuvent inclure:
  • perte de goût
  • douleur en mangeant ou en avalant
  • rougeur ou douleur dans la bouche ou la gorge
  • taches blanches sur l'intérieur de vos joues, sur le toit de votre bouche, sur votre langue ou dans votre gorge
• Bronchospasme paradoxal (resserrement soudain des voies respiratoires qui rend la respiration difficile). Les symptômes peuvent inclure:
  • tousser
  • essoufflement
• Glaucome (un type de maladie oculaire), cataractes (taches nébuleuses dans le cristallin) ou les deux. Les symptômes peuvent inclure:
  • vision floue ou trouble
  • difficulté à voir la nuit
  • rougeur des yeux
  • voir des «halos» autour des lumières
  • sensibilité à la lumière
• Hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang). Les symptômes peuvent inclure:
  • fatigue (manque d'énergie)
  • urination fréquente
  • mal de crâne
  • augmentation de la soif
  • difficulté à se concentrer
• Hypokaliémie (faible taux de potassium). Les symptômes peuvent inclure:
  • faiblesse musculaire
  • crampes musculaires
  • contractions musculaires
  • Pression artérielle faible
  • rythme cardiaque irrégulier
  • urination fréquente
  • augmentation de la soif
• Suppression surrénalienne (faibles niveaux d'une hormone appelée cortisol). Les symptômes peuvent inclure:
  • mal de ventre
  • fatigue chronique (durable)
  • dépression
  • hypotension (pression artérielle basse)
  • se sentir irritable
  • douleur articulaire
  • faiblesse musculaire
  • perte de poids
• Diminution de la densité osseuse, ce qui peut conduire à l'ostéoporose. Les symptômes peuvent inclure:
  • mal au dos
  • perte de hauteur avec le temps
  • posture voûtée
• Risque accru d'infection, comme la varicelle ou la rougeole

Les autres effets secondaires graves, expliqués plus en détail ci-dessous dans «Détails des effets secondaires», comprennent:

• réaction allergique
• les symptômes de sevrage

Détails des effets secondaires

Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires surviennent avec ce médicament. Voici quelques détails sur plusieurs des effets secondaires que ce médicament peut provoquer.

Réaction allergique

Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Dulera. À ce jour, il n'y a pas de statistiques sur le nombre de personnes ayant une réaction allergique à Dulera. Ainsi, même s'il est très peu probable qu'une réaction allergique légère se produise, il est toujours important de connaître les symptômes, qui peuvent inclure:

• démangeaison de la peau
• des démangeaisons
• bouffées de chaleur (chaleur et rougeur de la peau)

Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure:

• difficulté à respirer
• gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds
• gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
• urticaire (marques de démangeaisons sur la peau)

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique sévère à Dulera. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Les symptômes de sevrage

Les symptômes de sevrage ne sont pas susceptibles de survenir à la fin du traitement par Dulera.

Les personnes qui prennent des stéroïdes (comme la prednisone) par voie orale présentent parfois des symptômes de sevrage lorsqu'elles arrêtent le traitement. Mais ce problème n’a pas été observé avec les corticostéroïdes inhalés tels que la mométasone (l’un des ingrédients actifs de Dulera). C’est parce que l’inhalation d’un médicament stéroïdien entraîne une baisse du taux sanguin du médicament par rapport à la prise d’un médicament stéroïde sous forme de pilule.

À ce jour, Dulera n'a été associé à aucun symptôme de sevrage dans aucune étude. Cependant, si vous avez des douleurs articulaires ou musculaires, si vous vous sentez déprimé ou si vous avez une faible énergie après avoir arrêté de prendre Dulera, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Mal de crâne

Des maux de tête peuvent survenir lors de la prise de Dulera. Dans les essais cliniques, jusqu'à 4,5% des personnes ayant pris Dulera avaient des maux de tête, contre 3,6% des personnes ayant pris un placebo (traitement sans médicament actif). Cet effet secondaire peut disparaître tout seul lorsque vous continuez à utiliser Dulera.

Si vous prenez Dulera et que vous développez des maux de tête qui ne disparaissent pas ou s’aggravent, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent suggérer des traitements pour vous aider à vous sentir plus à l'aise ou suggérer un autre médicament.

Muguet

Le muguet buccal peut survenir avec l'utilisation de Dulera. Le muguet est une infection causée par le champignon Candidose, communément appelée levure. Dans les études cliniques, jusqu'à 0,8% des personnes ayant pris Dulera avaient Candidose infections de la bouche ou de la gorge, contre 0,5% des personnes ayant pris un placebo.

La bonne nouvelle est que vous pouvez prendre des mesures pour aider à prévenir le muguet buccal. Après avoir utilisé Dulera, rincez-vous la bouche avec de l'eau et crachez-la sans l'avaler. Faites-le chaque fois que vous prenez une dose.

Si vous développez un muguet buccal pendant que vous prenez Dulera, prévenez votre médecin. Ils peuvent prescrire des médicaments pour traiter l'infection.

Effets secondaires chez les enfants

Dans une étude portant sur des enfants âgés de 5 à 11 ans, Dulera a été comparé à la mométasone (l'un des ingrédients actifs de Dulera). Parmi les enfants qui ont pris Dulera, 5,49% avaient la grippe et 2,2% avaient des symptômes du rhume. Parmi ceux qui ont pris uniquement de la mométasone, 3,33% avaient la grippe et 8,89% avaient des symptômes du rhume.

Les effets secondaires chez les enfants âgés de 12 à 17 ans étaient les mêmes que ceux observés chez les adultes. Parmi les personnes âgées de 12 ans et plus qui ont pris Dulera dans les études cliniques, 4,7% présentaient des symptômes courants du rhume, contre 3,6% des personnes ayant pris un placebo.

Les médicaments contenant des corticostéroïdes inhalés, comme Dulera, peuvent ralentir la vitesse de croissance des enfants. Un examen de 23 études cliniques a porté sur des enfants asthmatiques qui ont pris des corticostéroïdes en inhalation pendant un an ou plus. Lorsque ces enfants ont grandi, ils mesuraient environ 1 cm de moins que les personnes qui n’avaient pas pris de corticostéroïdes en inhalation. (Un cm équivaut à environ 0,39 pouces.)

Si vous êtes préoccupé par les effets de Dulera sur la croissance de votre enfant, parlez-en avec le médecin de votre enfant. Ils peuvent surveiller la taille de votre enfant pour voir si Dulera affecte votre enfant.

Dosage de Dulera

La posologie de Dulera prescrite par votre médecin dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci inclus:

• le type et la gravité de l'affection que vous utilisez pour traiter Dulera
• votre âge
• d'autres conditions médicales que vous pourriez avoir

En règle générale, votre médecin vous débutera avec une faible dose. Ensuite, ils l'ajusteront au fil du temps pour atteindre le montant qui vous convient. Votre médecin vous prescrira finalement la plus petite dose qui produira l'effet souhaité.

Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie pour répondre à vos besoins.

Formes et points forts des médicaments

Dulera se présente sous la forme d'un inhalateur doseur, de couleur bleue et jetable. Chaque inhalateur est composé d'une cartouche et d'un actionneur. La cartouche contient les deux ingrédients actifs de Dulera: la mométasone et le formotérol. L'actionneur maintient la cartouche en place et libère le médicament par inhalations pré-mesurées (bouffées).

Dulera est disponible en trois points forts:

• 50 mcg de mométasone / 5 mcg de formotérol
• 100 mcg de mométasone / 5 mcg de formotérol
• 200 mcg de mométasone / 5 mcg de formotérol

Les bidons contiennent 60 ou 120 bouffées. Deux bouffées équivalent à une dose. Il y a donc 30 ou 60 doses dans un bidon.

Dosage pour l'asthme

Les deux points forts de Dulera utilisés pour l'asthme chez les adultes sont:

• 100 mcg de mométasone / 5 mcg de formotérol
• 200 mcg de mométasone / 5 mcg de formotérol

Vous inspirerez deux bouffées de Dulera par la bouche deux fois par jour. Attendez au moins 30 secondes entre chaque bouffée.

La dose maximale est de deux bouffées de Dulera (200 mcg / 5 mcg de concentration) deux fois par jour.

Dulera n’est pas approuvé pour le soulagement immédiat des symptômes de l’asthme. Si vous présentez des symptômes d'asthme entre les doses de Dulera, votre médecin vous demandera probablement d'utiliser un inhalateur de secours, tel qu'un bêta2-agoniste à courte durée d'action (SABA).

Dosage pédiatrique

La concentration de Dulera pour les enfants âgés de 5 à 11 ans est de 50 mcg / 5 mcg. La dose recommandée est de deux bouffées deux fois par jour.

Les enfants âgés de 12 ans et plus peuvent prendre les mêmes doses que les adultes.

Et si je manque une dose?

Si vous manquez une dose de Dulera, sautez cette dose. Ensuite, prenez votre prochaine dose à votre heure habituelle. Ne doublez pas les doses, car cela peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves. (Pour en savoir plus sur les effets secondaires, consultez la section «Effets secondaires de Dulera» ci-dessus.)

Pour vous assurer de ne pas oublier de dose, essayez d'utiliser un rappel de médicament.

Dois-je utiliser ce médicament à long terme?

Dulera est destiné à être utilisé comme traitement à long terme. Si vous et votre médecin déterminez que Dulera est sûr et efficace pour vous, vous le prendrez probablement à long terme.

Alternatives à Dulera

D'autres médicaments sont disponibles pour traiter l'asthme. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Dulera, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous parler d'autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.

Noter: Certains des médicaments énumérés ici sont utilisés hors AMM pour traiter ces conditions spécifiques. L’utilisation hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une affection est utilisé pour traiter une autre affection.

Alternatives à l'asthme

Voici des exemples d'autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter l'asthme:

• Les bêta2-agonistes à courte durée d'action (SABA), tels que:
  • albuterol (ProAir HFA, Proventil HFA, Ventolin HFA)
  • lévalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)
• Anticholinergiques à courte durée d'action, tels que:
  • bromure d'ipratropium (Atrovent HFA)
• Corticostéroïdes inhalés, tels que:
  • dipropionate de béclométhasone (Qvar RediHaler)
  • budésonide (Pulmicort Flexhaler)
  • furoate de fluticasone (Arnuity Ellipta)
  • propionate de fluticasone (Flovent Diskus, Flovent HFA)
  • furoate de mométasone (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
• Les bêta2-agonistes à action prolongée (BALA) avec un corticostéroïde inhalé, tels que:
  • budésonide / formotérol (Symbicort)
  • furoate de fluticasone / vilantérol (Breo Ellipta)
  • propionate de fluticasone / salmétérol (Advair, AirDuo RespiClick)
• Stabilisateurs de mastocytes, tels que:
  • cromolyne sodique
• Modificateurs de leucotriène, tels que:
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • zileuton (Zyflo)
• Dérivés de la xanthine, tels que:
  • théophylline
• Thérapies biologiques, telles que:
  • mépolizumab (Nucala)
  • omalizumab (Xolair)

Dulera contre Symbicort

Vous vous demandez peut-être comment Dulera se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Nous examinons ici comment Dulera et Symbicort sont semblables et différents.

Ingrédients

Dulera contient les médicaments actifs mométasone et formotérol. Symbicort contient les médicaments actifs budésonide et formotérol.

La mométasone et le budésonide sont des types de corticostéroïdes inhalés. Le formotérol est un type de bêta2-agoniste à action prolongée (BALA).

Les usages

Dulera et Symbicort sont tous deux approuvés pour traiter l'asthme chez les adultes. Dulera est également approuvé pour une utilisation chez les enfants âgés de 5 ans et plus, tandis que Symbicort est également approuvé pour une utilisation chez les enfants âgés de 6 ans et plus.

De plus, Symbicort est approuvé pour le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).

Formes de médicaments et administration

Dulera et Symbicort sont tous deux proposés sous forme d'inhalateur doseur. Les deux médicaments sont inhalés deux fois par jour.

Effets secondaires et risques

Dulera et Symbicort contiennent tous deux le formotérol. Par conséquent, ces médicaments peuvent provoquer des effets secondaires similaires. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants qui peuvent survenir avec Dulera, avec Symbicort ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

• Peut survenir avec Dulera:
  • quelques effets secondaires communs uniques
• Peut se produire avec Symbicort:
  • maux de gorge
  • grippe
  • nez encombré
  • mal au dos
  • maux d'estomac
  • vomissement
• Peut se produire avec Dulera et Symbicort:
  • rhume
  • mal de crâne
  • sinusite (infection des sinus)

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets indésirables graves pouvant survenir avec Dulera, Symbicort ou les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Dulera:
  • quelques effets secondaires graves uniques
• Peut se produire avec Symbicort:
  • risque accru de pneumonie (un type d'infection pulmonaire) chez les personnes atteintes de MPOC
• Peut se produire avec Dulera et Symbicort:
  • infections de la bouche et de la gorge, telles que le muguet buccal
  • risque accru d'infection, comme la varicelle ou la rougeole
  • suppression surrénalienne (faibles niveaux d'une hormone appelée cortisol)
  • glaucome (un type de maladie oculaire), cataractes (taches nébuleuses dans le cristallin) ou les deux
  • réduction de la densité osseuse, ce qui peut conduire à l'ostéoporose
  • bronchospasme paradoxal (un resserrement soudain des voies respiratoires qui rend la respiration difficile)
  • hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang)
  • hypokaliémie (faible taux de potassium)

Efficacité

Dulera et Symbicort ont des utilisations différentes approuvées par la FDA, mais ils sont tous deux utilisés pour traiter l'asthme.

Ces médicaments n’ont pas été directement comparés dans les études cliniques, mais des études ont montré que Dulera et Symbicort étaient efficaces pour traiter l’asthme.

Frais

Dulera et Symbicort sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de l'un ou l'autre des médicaments. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations sur GoodRx.com, Dulera et Symbicort coûtent généralement à peu près le même prix. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Dulera contre Advair

Comme Symbicort (ci-dessus), le médicament Advair a des usages similaires à ceux de Dulera. Voici une comparaison de la ressemblance et de la différence entre Dulera et Advair.

Ingrédients

Dulera contient les médicaments actifs mométasone et formotérol. Advair contient les médicaments actifs propionate de fluticasone et salmétérol.

La mométasone et le propionate de fluticasone sont des types de corticostéroïdes inhalés. Le formotérol et le salmétérol sont des types de bêta2-agonistes à action prolongée (BALA).

Les usages

Dulera est approuvé pour traiter l'asthme chez les adultes ainsi que chez les enfants âgés de 5 ans et plus.

Advair est disponible sous deux formes: Advair Diskus et Advair HFA. Les deux formes sont approuvées pour traiter l'asthme chez les adultes. Advair Diskus est également approuvé pour traiter l'asthme chez les enfants âgés de 4 ans et plus, tandis qu'Advair HFA est approuvé pour traiter l'asthme chez les enfants âgés de 12 ans et plus.

De plus, Advair Diskus est également approuvé pour le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (MPOC).

Formes de médicaments et administration

Dulera est un inhalateur doseur. Vous inhalez le médicament deux fois par jour.

Advair est disponible sous deux formes: Advair Diskus et Advair HFA. Advair Diskus est un inhalateur de poudre sèche. Advair HFA est un inhalateur doseur. Les deux médicaments sont inhalés deux fois par jour.

Effets secondaires et risques

Dulera et Advair contiennent différents médicaments. Par conséquent, certains des effets secondaires causés par ces médicaments sont similaires et certains sont différents. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants pouvant survenir avec Dulera, Advair ou les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Dulera:
  • quelques effets secondaires communs uniques
• Peut survenir avec Advair:
  • enrouement
  • douleur musculaire
  • la nausée
  • vomissement
  • maux de gorge
  • vertiges
• Peut se produire avec Dulera et Advair:
  • rhume
  • mal de crâne
  • sinusite (infection des sinus)

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets indésirables graves pouvant survenir avec Dulera, Advair ou les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Dulera:
  • quelques effets secondaires graves uniques
• Peut survenir avec Advair:
  • risque accru de pneumonie (un type d'infection pulmonaire) chez les personnes atteintes de MPOC
• Peut se produire avec Dulera et Advair:
  • diminution de la densité osseuse, ce qui peut conduire à l'ostéoporose
  • glaucome (un type de maladie oculaire), cataractes (taches nébuleuses dans le cristallin) ou les deux
  • suppression surrénalienne (faibles niveaux d'une hormone appelée cortisol)
  • risque accru d'infections, telles que la varicelle ou la rougeole
  • infections de la bouche et de la gorge, telles que le muguet buccal
  • bronchospasme paradoxal (un resserrement soudain des voies respiratoires qui rend la respiration difficile)
  • hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang)
  • hypokaliémie (faible taux de potassium)

Efficacité

Dulera et Advair ont différentes utilisations approuvées par la FDA, mais ils sont tous deux utilisés pour traiter l'asthme chez les adultes et les enfants.

Ces médicaments n’ont pas été directement comparés dans les études cliniques, mais des études ont montré que Dulera, Advair HFA et Advair Diskus sont efficaces pour traiter l’asthme.

Frais

Dulera et Advair sont tous deux des médicaments de marque. Advair Diskus est disponible sous la forme d'un générique appelé Wixela Inhub. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations sur GoodRx.com, Dulera coûte beaucoup moins cher qu'Advair HFA et Advair Diskus. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Dulera utilise

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Dulera pour traiter certaines conditions. Dulera peut également être utilisé hors AMM pour d'autres conditions. L’utilisation hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une affection est utilisé pour traiter une autre affection.

Dulera pour l'asthme

L'asthme est une maladie qui provoque un gonflement des voies respiratoires et des poumons et qui rend la respiration plus difficile. Les personnes asthmatiques peuvent avoir des difficultés avec l'activité physique.

Lorsque vous respirez, l'air pénètre par le nez ou la bouche et circule dans vos voies respiratoires jusqu'aux poumons. Vos poumons éliminent l'oxygène de l'air afin qu'il puisse pénétrer dans votre circulation sanguine, où il peut se déplacer dans tout votre corps.

Les personnes asthmatiques ont du mal à respirer parce que leurs voies respiratoires gonflent. Les muscles autour des voies respiratoires se resserrent et le mucus remplit cet espace resserré, ce qui signifie que moins d'air peut passer à travers.

Dulera est approuvé pour traiter l'asthme chez les adultes ainsi que chez les enfants âgés de 5 ans et plus. Le médicament agit pour contrôler les symptômes de l'asthme, tels que la respiration sifflante, en gardant vos voies respiratoires ouvertes au fil du temps.

Efficacité

Les études cliniques ont porté sur des personnes asthmatiques qui prenaient Dulera ou un placebo (traitement sans médicament actif). Les chercheurs ont mesuré le volume expiratoire forcé (FEV1) des personnes. C'est la quantité d'air qu'une personne peut expirer pendant une respiration forcée en 1 seconde. Un VEMS creux est une mesure prise 24 heures après la dernière utilisation d'un médicament par une personne.

Les personnes qui ont pris Dulera ont eu une augmentation moyenne de 0,13 L de leur VEMS creux. Cela a été comparé aux personnes qui prenaient un placebo, qui avaient une diminution moyenne de 0,05 L de leur VEMS résiduel.

Dans la même étude, l'asthme s'est aggravé avec le temps pour 30% des personnes ayant pris Dulera, contre 56% des personnes ayant pris un placebo.

Dulera pour les utilisations hors AMM

En plus de l'utilisation mentionnée ci-dessus, Dulera peut être utilisé hors AMM. L’usage de médicaments hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour une utilisation est utilisé pour un autre qui n’est pas approuvé. Et vous vous demandez peut-être si Dulera est utilisé pour certaines autres conditions.

Dulera pour la MPOC

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est un groupe d'affections pulmonaires qui comprend la bronchite chronique et l'emphysème. La FDA n'a pas approuvé l'utilisation de Dulera chez les personnes atteintes de MPOC. Cependant, dans certaines situations, votre médecin peut vous prescrire Dulera hors AMM pour la BPCO.

Deux essais cliniques ont montré que Dulera est à la fois sûr et efficace pour améliorer la respiration chez les personnes atteintes de MPOC.

Une étude a mesuré le volume expiratoire forcé (VEMS) chez les personnes atteintes de MPOC. Le FEV1 est la quantité d'air qu'une personne peut expirer pendant une respiration forcée en 1 seconde. Après 26 semaines, les personnes qui ont pris Dulera ont eu une augmentation moyenne de 9,3% à 13,2% de leurs résultats FEV1. Les personnes qui ont pris un placebo ont eu une diminution moyenne de 0,2% de leurs résultats FEV1. Cela montre que les personnes qui prenaient Dulera étaient capables de respirer plus facilement que les personnes qui prenaient un placebo.

Les personnes qui ont pris Dulera ont également signalé que leurs symptômes se sont atténués davantage et que la MPOC avait moins d'impact négatif sur leur vie quotidienne. Cela a été comparé aux personnes qui prenaient un placebo.

Une deuxième étude a révélé que les personnes atteintes de MPOC qui prenaient Dulera avaient des améliorations de leur VEMS et moins de poussées de MPOC par rapport aux personnes qui prenaient un placebo. Une poussée se produit lorsque vos symptômes de MPOC s'aggravent soudainement. Dans le groupe Dulera, 32,3% à 37,6% des personnes ont eu une poussée de BPCO, contre 45,7% dans le groupe placebo.

Dulera pour les problèmes respiratoires soudains

Dulera n’est pas approuvé pour traiter les symptômes de l’asthme qui s’aggravent soudainement. Celles-ci sont communément appelées crises d'asthme. Cependant, dans certaines situations, votre médecin peut vous prescrire Dulera hors AMM pour des problèmes respiratoires soudains.

Les directives de traitement recommandent maintenant aux personnes âgées de 12 ans et plus d'utiliser un inhalateur qui comprend un corticostéroïde inhalé (CSI) et du formotérol lorsqu'elles ont une crise d'asthme. Dulera contient un ICS (mométasone) et du formotérol. Cela signifie que votre médecin peut vous prescrire Dulera comme inhalateur de secours.

Dulera et les enfants

Dulera s'est avéré sûr et efficace chez les enfants âgés de 5 ans et plus.

Dans les essais cliniques, les enfants âgés de 12 à 17 ans souffrant d'asthme ont été traités avec les mêmes doses de Dulera que les adultes. Les taux d’efficacité et de sécurité du médicament étaient similaires pour les enfants et les adultes.

Les chercheurs ont examiné le VEMS creux des personnes, qui est le VEMS mesuré 24 heures après la dernière consommation d’un médicament. Les personnes asthmatiques (y compris les enfants âgés de 12 à 17 ans) qui ont pris Dulera ont vu une augmentation moyenne de 0,13 L de leur VEMS résiduel. En comparaison, les personnes asthmatiques (y compris les enfants âgés de 12 à 17 ans) qui ont pris un placebo ont présenté une diminution moyenne de 0,05 L de leur VEMS résiduel. Ainsi, les enfants qui prenaient Dulera pouvaient respirer plus facilement que les enfants qui prenaient un placebo.

Résultats d'une autre étude

Dans une autre étude clinique, des enfants âgés de 5 à 12 ans souffrant d'asthme ont été traités soit par Dulera, soit par mométasone (l'un des médicaments de Dulera). Les groupes Dulera et mométasone ont pris la dose standard du médicament deux fois par jour. La dose de Dulera était de 50 mcg / 5 mcg et la dose de mométasone de 50 mcg.

Les enfants qui prenaient Dulera avaient une augmentation du VEMS plus élevée (environ 9%) que les enfants qui prenaient uniquement du furoate de mométasone (environ 4%). Cela signifie que les enfants qui prenaient Dulera pouvaient respirer plus facilement que les enfants qui ne prenaient que de la mométasone.

Dulera n’a pas été étudié chez les enfants de moins de 5 ans, de sorte que son utilisation n’est pas approuvée dans ce groupe d’âge.

Utilisation de Dulera avec d'autres médicaments

Dulera est destiné à être utilisé comme traitement à long terme. Vous devez prendre Dulera tous les jours, quelle que soit la qualité de votre respiration.

Dulera n'est pas approuvé pour le soulagement immédiat des problèmes respiratoires soudains, connus sous le nom de crises d'asthme. Si vous présentez des symptômes d'asthme entre les doses de Dulera, votre médecin vous demandera probablement d'utiliser un inhalateur de secours.

Questions courantes sur Dulera

Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Dulera.

Dulera est-il similaire à Breo?

Oui, Dulera et le médicament appelé furoate de fluticasone / trifénatate de vilantérol (Breo) sont similaires. La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé à la fois Dulera et Breo pour traiter l'asthme chez les adultes. Dulera est également approuvé pour traiter l'asthme chez les enfants âgés de 5 ans et plus.

Les deux médicaments contiennent un corticostéroïde inhalé (ICS) et un bêta2-agoniste à action prolongée (LABA). Dulera contient de la mométasone (un CSI) et du formotérol (un LABA). Breo contient du furoate de fluticasone (un CSI) et du trifénatate de vilantérol (un BALA).

Dulera et Breo sont tous deux des inhalateurs. Dulera est un inhalateur doseur, qui distribue le médicament sous forme de spray. Breo est un inhalateur de poudre sèche, qui distribue le médicament sous forme de poudre fine.

Si vous avez des questions sur Dulera, Breo ou d'autres médicaments contre l'asthme, parlez-en à votre médecin.

Dulera peut-il entraîner une perte de poids ou une prise de poids?

Dans les études cliniques, Dulera n’a entraîné ni perte de poids ni gain de poids. Mais il y a une petite chance que Dulera puisse affecter le fonctionnement de vos glandes surrénales. Les glandes surrénales fabriquent des hormones qui jouent un rôle dans le maintien du poids. Ainsi, des changements dans les niveaux d'hormones pourraient potentiellement entraîner une prise de poids.

Parlez à votre médecin si vous craignez que Dulera affecte votre poids.

Dulera est-il un bronchodilatateur?

Dulera agit comme un bronchodilatateur, un médicament qui détend les muscles de vos voies respiratoires pour faciliter la respiration. Le formotérol, qui est l'un des deux ingrédients de Dulera, est un bronchodilatateur à action prolongée. Cela signifie que le formotérol agit pour élargir vos voies respiratoires afin que plus d'air puisse entrer et sortir de vos poumons, et continue de fonctionner pendant plusieurs heures.

La mométasone (l’autre ingrédient de Dulera) n’est pas un bronchodilatateur. Mais il peut réduire l'inflammation (gonflement) de vos voies respiratoires, ce qui facilite la respiration.

Puis-je utiliser Dulera comme inhalateur de secours pour des problèmes respiratoires soudains?

Peut-être. Dulera n'est pas approuvé pour traiter les problèmes respiratoires soudains. Mais les directives de traitement recommandent désormais aux personnes âgées de 12 ans et plus d'utiliser un inhalateur qui comprend un corticostéroïde inhalé (CSI) et du formotérol lorsqu'elles ont une crise d'asthme. Dulera contient un ICS (mométasone) et du formotérol. Cela signifie que votre médecin peut vous prescrire Dulera comme inhalateur de secours. (Ceci est considéré comme une utilisation hors AMM.)

Votre médecin peut vous demander d'utiliser un inhalateur de secours distinct en cas de crise d'asthme. Cela peut dépendre des autres médicaments contre l'asthme que vous prenez déjà. Les enfants âgés de 6 à 11 ans peuvent également avoir besoin d'un inhalateur de secours séparé.

Si vous avez des questions sur les inhalateurs de secours et sur la manière de traiter les problèmes respiratoires soudains pendant le traitement par Dulera, parlez-en à votre médecin.

Dois-je me rincer la bouche après avoir inhalé ma dose de Dulera?

Oui, vous devez vous rincer la bouche après avoir inhalé une dose de Dulera. Cela aidera à prévenir les infections de la bouche et de la gorge, comme le muguet buccal.

Après chaque dose de Dulera, rincez-vous la bouche avec de l'eau, puis recrachez l'eau. Ne l’avalez pas.

Dulera peut-il ralentir la croissance de mon enfant?

Peut-être. Un ingrédient de Dulera, la mométasone, est un type de médicament appelé corticostéroïde inhalé (CSI). Les CSI peuvent ralentir légèrement la croissance des enfants. Si votre enfant doit prendre Dulera, son médecin vous prescrira la dose la plus faible nécessaire pour traiter l’asthme de votre enfant. Cela permet de réduire le risque de ralentir la croissance de votre enfant. Pendant le traitement de votre enfant par Dulera, son médecin surveillera étroitement sa taille.

Pour en savoir plus sur Dulera et la croissance des enfants, voir «Effets secondaires chez les enfants» dans la section «Effets secondaires de Dulera» ci-dessus.

Si vous craignez que Dulera ralentisse la croissance de votre enfant, parlez-en à son médecin.

Comment utiliser Dulera

Vous devez prendre Dulera selon les instructions de votre médecin ou professionnel de la santé.

Dulera se présente sous la forme d'un inhalateur doseur, qui distribue le médicament sous forme de spray. Chaque inhalateur est composé d'une cartouche et d'un actionneur. La cartouche contient le médicament. L'actionneur maintient la cartouche en place et libère le médicament par inhalations pré-mesurées (bouffées).

Vous utiliserez l'inhalateur Dulera pour inhaler le médicament. Pour une vidéo et des instructions sur l'utilisation de l'inhalateur, visitez le site Web de Dulera.

Vous devez toujours vous rincer la bouche après chaque dose de Dulera. Une fois que vous avez pris vos bouffées, rincez-vous la bouche avec de l'eau et recrachez-la tout de suite. N'avalez pas l'eau. Ce processus de rinçage aide à réduire le risque d'infections de la bouche et de la gorge, comme le muguet buccal.

Quand prendre

Vous prendrez Dulera deux fois par jour. Vous devez prendre votre dose de Dulera toutes les 12 heures.

Deux bouffées comptent pour une dose. Vous prendrez donc un total de quatre bouffées par jour.

Pour vous assurer de ne pas oublier de dose, essayez d'utiliser un rappel de médicament.

Surdosage de Dulera

L'utilisation d'une dose supérieure à la dose recommandée de Dulera peut entraîner des effets secondaires graves.

Symptômes de surdosage

Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure:

• changements du rythme cardiaque
• rythme cardiaque rapide
• douleur de poitrine
• vertiges
• bouche sèche
• fatigue (manque d'énergie)
• mal de crâne
• hypertension artérielle ou pression artérielle basse
• crampes musculaires
• nervosité
• tremblement
• convulsions (modifications de l'activité électrique de votre cerveau)

Que faire en cas de surdosage

Si vous pensez avoir pris trop de ce médicament, appelez votre médecin. Vous pouvez également appeler l'Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou utiliser leur outil en ligne. Mais si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.

Dulera et alcool

À ce jour, il n’existe aucune interaction connue entre Dulera et l’alcool.

Mais il existe des études qui montrent que la consommation d'alcool à long terme peut endommager les cils de vos voies respiratoires. Les cils sont de minuscules structures ressemblant à des cheveux dans les poumons qui aident à piéger et à éliminer les germes chaque fois que vous respirez. Si vos cils sont endommagés, votre corps aura plus de mal à éliminer les germes de vos voies respiratoires. Cela peut augmenter votre risque d'infection, ce qui peut parfois rendre la respiration plus difficile.

Si vous buvez de l'alcool, discutez avec votre médecin de la quantité que vous pouvez boire en toute sécurité pendant votre traitement par Dulera.

Interactions avec Dulera

Dulera peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Il peut également interagir avec certains suppléments ainsi qu'avec certains aliments.

Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certaines interactions peuvent interférer avec le bon fonctionnement d'un médicament. D'autres interactions peuvent augmenter le nombre d'effets secondaires ou les aggraver.

Dulera et autres médicaments

Vous trouverez ci-dessous une liste de médicaments pouvant interagir avec Dulera. Cette liste ne contient pas tous les médicaments susceptibles d’interagir avec Dulera.

Avant de prendre Dulera, parlez-en à votre médecin et votre pharmacien. Parlez-leur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Dulera et certains médicaments anti-VIH

La prise de Dulera avec certains médicaments pour traiter le VIH peut augmenter le taux de Dulera dans votre corps.En effet, certains médicaments anti-VIH empêchent votre corps de dégrader Dulera. Avoir un niveau plus élevé de Dulera dans votre système peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves. (Pour en savoir plus sur les effets secondaires, consultez la section «Effets secondaires de Dulera» ci-dessus.)

Des exemples de ces médicaments anti-VIH comprennent:

• atazanavir (Reyataz)
• indinavir (Crixivan)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)

Si vous prenez l’un de ces médicaments contre le VIH, votre médecin peut vous prescrire un autre médicament contre l’asthme.

Dulera et certains médicaments antibiotiques ou antifongiques

L'utilisation de Dulera avec certains antibiotiques ou antifongiques peut augmenter le taux de Dulera dans votre système. Cela se produit parce que certains médicaments antibiotiques et antifongiques empêchent Dulera de se décomposer dans votre corps. Le résultat peut être un niveau de Dulera supérieur à la normale, ce qui peut entraîner des effets secondaires graves. (Pour en savoir plus sur les effets secondaires, consultez la section «Effets secondaires de Dulera» ci-dessus.)

Des exemples de ces antibiotiques comprennent:

• clarithromycine (Biaxin)
• télithromycine (Ketek)

Des exemples de ces médicaments antifongiques comprennent:

• kétoconazole (Ketozole, Nizoral, Xolegel)
• itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura)

L'utilisation de ces médicaments tout en prenant Dulera n'est généralement pas recommandée. Mais si vous devez être traité par l'un de ces médicaments pendant que vous prenez Dulera, votre médecin vous surveillera étroitement pour détecter les effets indésirables.

Dulera et certains diurétiques

La prise de certains diurétiques (pilules pour l'eau) avec Dulera peut augmenter votre risque de développer une hypokaliémie (faible taux de potassium). Cela peut également augmenter votre risque de problèmes cardiaques graves tels que des rythmes cardiaques anormaux.

Des exemples de ces diurétiques comprennent:

• chlorthalidone
• furosémide (Lasix)
• hydrochlorothiazide, également appelé HCTZ (Microzide)
• torsémide (Demadex)

Si vous devez prendre l'un de ces diurétiques pendant que vous utilisez Dulera, votre médecin vous surveillera étroitement pour détecter les changements de votre rythme cardiaque et un faible taux de potassium.

Dulera et certains antidépresseurs

L'utilisation de Dulera avec certains antidépresseurs peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves, y compris des rythmes cardiaques anormaux. Vous ne devez pas prendre Dulera dans les 2 semaines suivant l’utilisation de ces antidépresseurs.

Des exemples de ces antidépresseurs comprennent:

• amitriptyline (Elavil)
• isocarboxazide (Marplan)
• nortriptyline (Pamelor)
• phénelzine (Nardil)
• sélégiline (Emsam)

Si vous prenez l’un de ces antidépresseurs, votre médecin peut vous prescrire un autre médicament contre l’asthme. Assurez-vous d’informer votre médecin si vous utilisez un antidépresseur avant de prendre Dulera.

Dulera et certains médicaments contre la fréquence cardiaque et la pression artérielle

La prise de certains médicaments contre la fréquence cardiaque et la tension artérielle avec Dulera peut augmenter le risque de problèmes respiratoires graves. Ces problèmes comprennent le bronchospasme (un resserrement soudain des muscles tapissant les parois de vos poumons). En effet, ces médicaments peuvent empêcher Dulera de fonctionner correctement pour traiter votre asthme.

Des exemples de ces médicaments contre la fréquence cardiaque et la tension artérielle comprennent:

• aténolol (Tenormin)
• carvédilol (Coreg)
• labétalol (Normodyne)
• métoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• nébivolol (Bystolic)
• propranolol (Inderal)

Ces médicaments ne doivent être pris avec Dulera qu’en cas d’urgence, telle qu’une crise cardiaque, ou si d’autres médicaments ne vous conviennent pas. Si vous devez prendre l'un de ces médicaments avec Dulera, votre médecin vous surveillera pour tout problème respiratoire grave.

Dulera et herbes et suppléments

Il n'y a pas d'herbes ou de suppléments qui ont été spécifiquement signalés pour interagir avec Dulera. Cependant, vous devez toujours consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser l'un de ces produits pendant que vous prenez Dulera.

Dulera et grossesse

On ne sait pas si Dulera est sûr à utiliser pendant la grossesse. Aucune étude clinique n'a été menée avec Dulera chez les animaux gravides. Mais il y a eu des études animales sur les deux ingrédients de Dulera: la mométasone et le formotérol. Les bébés avaient des malformations congénitales lorsque de la mométasone ou du formotérol était administré à leur mère enceinte. Cependant, les études sur les animaux ne prédisent pas toujours comment les médicaments affecteront les humains.

Si votre asthme n'est pas bien géré pendant que vous êtes enceinte, vous et votre bébé pouvez avoir des problèmes de santé. Des exemples de ces problèmes comprennent un poids insuffisant à la naissance, une naissance prématurée et une prééclampsie (hypertension artérielle pendant la grossesse). Une bonne gestion de votre asthme pendant la grossesse contribue à réduire votre risque de développer ces problèmes.

Les directives actuelles de traitement de l'asthme suggèrent que l'utilisation d'un corticostéroïde en inhalation et d'un bêta2-agoniste à action prolongée (comme Dulera) est sans danger pour les femmes enceintes souffrant d'asthme.

Si vous souffrez d'asthme et êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent passer en revue les avantages et les inconvénients de Dulera avec vous.

Dulera et contrôle des naissances

On ne sait pas si Dulera est sans danger pendant la grossesse. Si vous êtes sexuellement active et que vous ou votre partenaire pouvez devenir enceinte, discutez avec votre médecin de vos besoins en matière de contraception pendant que vous utilisez Dulera.

Dulera et allaitement

On ne sait pas si Dulera peut être utilisé en toute sécurité pendant l’allaitement, car les chercheurs ne savent pas si Dulera passe dans le lait maternel. Des médicaments similaires à la mométasone (l'un des ingrédients de Dulera) ont été trouvés dans le lait maternel humain. Et des études animales ont montré que le formotérol (un autre ingrédient de Dulera) est présent dans le lait maternel, mais les études animales ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez les humains.

Si vous prenez Dulera et que vous envisagez d’allaiter, parlez-en à votre médecin. Ensemble, vous pouvez discuter des avantages et des risques de Dulera et de la meilleure façon de nourrir votre enfant.

Coût de Dulera

Comme pour tous les médicaments, le coût de Dulera peut varier.

Le prix réel que vous paierez dépend de votre régime d’assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Votre régime d'assurance peut exiger que vous obteniez une autorisation préalable avant d'approuver la couverture pour Dulera. Cela signifie que votre médecin et votre compagnie d'assurance devront communiquer votre ordonnance avant que la compagnie d'assurance ne couvre le médicament. La compagnie d'assurance examinera les informations et vous informera, ainsi que votre médecin, si votre plan couvrira Dulera.

Si vous n'êtes pas sûr de devoir obtenir une autorisation préalable pour Dulera, contactez votre compagnie d'assurance.

Aide financière et assurance

Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Dulera, une aide est disponible.

Merck & Co., Inc., le fabricant de Dulera, propose un programme qui peut fournir un inhalateur oral gratuit de Dulera. Ils offrent également un coupon qui peut aider à réduire le coût de votre ordonnance. Pour plus d'informations et pour savoir si vous pouvez bénéficier d'une assistance, visitez le site Web du programme.

Comment fonctionne Dulera

L'asthme est une maladie dans laquelle l'inflammation provoque un gonflement et un surplus de mucus dans les voies respiratoires et les poumons. Cela vous rend plus difficile de respirer.

On ne sait pas vraiment pourquoi certaines personnes développent de l’asthme et d’autres pas. On pense que les personnes asthmatiques ont un système immunitaire hyperactif, ce qui provoque une inflammation. (Le système immunitaire est la défense de votre corps contre les infections.) Cette inflammation provoque le resserrement de vos voies respiratoires et vous empêche d'obtenir l'oxygène dont votre corps a besoin.

Dulera contient deux médicaments. L'un est la mométasone, un corticostéroïde. L'autre est le formotérol, un bêta2-agoniste à action prolongée (BALA). Les corticostéroïdes aident à réduire l'inflammation des poumons et empêchent toute inflammation supplémentaire d'aggraver votre respiration. Les bêta2-agonistes à action prolongée agissent dans les poumons pour détendre les muscles qui tapissent vos voies respiratoires. Cela élargit les voies respiratoires et permet à plus d'air de circuler lorsque vous respirez.

La mométasone et le formotérol agissent ensemble pour vous aider à respirer plus facilement et à obtenir plus d'oxygène dans vos poumons.

Combien de temps cela prend-il pour fonctionner?

Selon des études cliniques, Dulera peut vous aider à mieux respirer dès 5 minutes après avoir pris une dose du médicament. Ces effets durent environ 12 heures.

Même si Dulera aide à soulager rapidement vos symptômes d’asthme, il est important de continuer à le prendre tous les jours comme votre médecin vous l’a prescrit. En effet, Dulera améliore progressivement le fonctionnement de vos poumons et aide à prévenir les crises d'asthme au fil du temps.

Précautions Dulera

Avant de prendre Dulera, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux. Dulera peut ne pas vous convenir si vous souffrez de certaines conditions médicales ou d'autres facteurs affectant votre santé. Ceux-ci inclus:

• Certains troubles hormonaux. La mométasone, un médicament actif de Dulera, peut provoquer un déséquilibre du cortisol (une hormone fabriquée dans les glandes surrénales). Le formotérol, l'autre médicament actif de Dulera, peut aggraver les symptômes de l'hyperthyroïdie (taux élevés d'hormone thyroïdienne). L'un ou l'autre de ces troubles hormonaux peut entraîner des effets secondaires graves tels qu'une faiblesse musculaire et un rythme cardiaque anormal. Si vous avez un trouble hormonal, parlez-en à votre médecin avant de prendre Dulera. Ils peuvent suggérer un autre médicament contre l'asthme.
• Diabète. Dulera peut augmenter la glycémie. Si vous êtes diabétique, Dulera peut aggraver votre état. Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Dulera. Ils peuvent surveiller plus étroitement votre glycémie pendant le traitement.
• Hypertension artérielle et autres problèmes cardiaques. Le formotérol, l'un des médicaments contenus dans Dulera, peut aggraver certains problèmes cardiaques, notamment l'hypertension artérielle et des rythmes cardiaques anormaux. Si vous souffrez d'hypertension artérielle ou d'autres problèmes cardiaques, parlez-en à votre médecin pour voir si l'utilisation de Dulera est sans danger pour vous.
• Réaction allergique. Vous ne devez pas utiliser Dulera si vous avez déjà eu une réaction allergique à Dulera ou à l’un de ses ingrédients. Si vous ne savez pas si vous avez eu une réaction allergique, parlez-en à votre médecin.
• L'asthme s'aggrave rapidement. Vous ne devez pas commencer à utiliser Dulera si votre asthme s’aggrave rapidement. Dulera ne doit pas être utilisé à la place d’un traitement médical intense ou d’un séjour à l’hôpital si votre asthme met la vie en danger. Si vous n'êtes pas sûr que votre asthme soit suffisamment stable pour commencer à prendre Dulera, parlez-en à votre médecin.
• Convulsions ou autres troubles convulsifs. Le formotérol, l'un des médicaments contenus dans Dulera, peut aggraver les troubles épileptiques chez certaines personnes. Si vous avez un trouble convulsif, parlez-en à votre médecin avant de commencer à prendre Dulera. Ils peuvent suggérer un autre médicament contre l'asthme.
• Infections graves. Dulera peut rendre votre corps moins capable de lutter contre les infections. Si vous avez une infection grave, telle que la tuberculose (TB), il se peut que vous ne puissiez pas prendre Dulera. Donc, si vous avez une infection grave accompagnée de symptômes, ou en avez eu une dans le passé, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Dulera.
• Utilisation de corticostéroïdes oraux. Dans certaines situations, vous pouvez utiliser un corticostéroïde oral tel que la prednisone et passer à Dulera. L'arrêt soudain de l'utilisation d'un corticostéroïde oral peut entraîner des symptômes de sevrage tels que des douleurs articulaires et musculaires ou une dépression. Votre médecin peut donc vous demander de réduire progressivement le corticostéroïde. Si vous prenez actuellement un corticostéroïde oral, parlez-en à votre médecin avant de passer à Dulera.
• Grossesse. On ne sait pas si Dulera est sûr à utiliser pendant la grossesse. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section «Dulera et grossesse» ci-dessus.
• Allaitement maternel. On ne sait pas si Dulera est sans danger pendant l’allaitement. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section «Dulera et allaitement» ci-dessus.

Noter: Pour plus d'informations sur les effets négatifs potentiels de Dulera, voir la section «Effets secondaires de Dulera» ci-dessus.

Expiration, stockage et élimination de Dulera

Lorsque vous recevez Dulera de la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date d'expiration à l'étiquette sur la boîte. Cette date est généralement de 1 an à compter de la date à laquelle ils ont délivré le médicament.

La date d'expiration permet de garantir que le médicament est efficace pendant cette période. La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé la date de péremption, demandez à votre pharmacien si vous pourriez toujours les utiliser.

Vous devez jeter votre inhalateur Dulera une fois que le compteur de dose indique «0». Pour vous assurer que vous avez toujours suffisamment de médicaments, renouvelez votre ordonnance lorsque le compteur de dose indique «20».

Espace de rangement

La durée pendant laquelle un médicament reste bon peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où vous stockez le médicament.

Vous devez conserver votre inhalateur Dulera à température ambiante (68 ° F à 77 ° F / 20 ° C à 25 ° C) à l'abri de la lumière. Vous pouvez garder votre inhalateur à une température de 59 ° F à 86 ° F (15 ° C à 30 ° C) pendant une courte période, si nécessaire. Évitez de garder Dulera dans des endroits où il pourrait être humide ou mouillé, comme dans les salles de bain. Si vous stockez le médicament dans des zones où Dulera peut devenir trop chaud, la cartouche pourrait éclater.

Disposition

Si vous n’avez plus besoin de prendre Dulera et qu’il vous reste des médicaments, il est important de vous en débarrasser en toute sécurité. Cela permet d'éviter que d'autres personnes, y compris les enfants et les animaux domestiques, ne prennent le médicament par accident. Cela aide également à empêcher le médicament de nuire à l'environnement.

Le site Web de la FDA fournit plusieurs conseils utiles sur l'élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien des informations sur la manière de vous débarrasser de vos médicaments.

Informations professionnelles pour Dulera

Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.

Les indications

Dulera est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter l'asthme chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus.

Mécanisme d'action

Dulera contient deux ingrédients actifs: le furoate de mométasone et le fumarate de formotérol dihydraté.

Le furoate de mométasone est un corticostéroïde qui améliore les symptômes de l'asthme en réduisant l'inflammation des poumons. La mométasone se lie aux récepteurs des glucocorticoïdes et réduit l'activation des médiateurs inflammatoires tels que les cytokines, les eicosanoïdes et les leucotriènes.

Le fumarate de formotérol dihydraté est un bêta2-agoniste à action prolongée qui améliore les symptômes de l'asthme en relaxant les muscles lisses bronchiques via une augmentation des taux d'AMP cyclique. Le formotérol inhibe également la libération de médiateurs inflammatoires des mastocytes, y compris l'histamine et les leucotriènes, à partir du poumon.

Pharmacocinétique et métabolisme

Après inhalation par des patients asthmatiques, les concentrations maximales sont atteintes en 1 à 2 heures pour la mométasone et en 0,5 à 2 heures pour le formotérol. La biodisponibilité systémique de la mométasone est insignifiante (<1%).

La mométasone est liée de 98% à 99% aux protéines plasmatiques. Le formotérol est lié de 61% à 64% aux protéines plasmatiques (31% à 38% à l'albumine). Les deux subissent un métabolisme important dans le foie. La mométasone est principalement métabolisée via le CYP3A4, tandis que le formotérol est principalement métabolisé par glucuronidation directe.

La mométasone est principalement excrétée dans les selles (74%). Moins de 7% du formotérol inhalé est excrété dans l'urine sous forme inchangée. La demi-vie d'élimination de la mométasone est de 25 heures et varie de 9 à 11 heures pour le formotérol.

Contre-indications

Dulera est contre-indiqué chez les patients présentant un état d'asthme ou d'autres épisodes d'asthme aigu nécessitant un traitement intensif.

Dulera est également contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à l'un des composants de Dulera.

Espace de rangement

Dulera doit être conservé à température ambiante contrôlée entre 68 ° F et 77 ° F (20 ° C et 25 ° C). Les excursions sont autorisées de 15 ° C à 30 ° C (59 ° F à 86 ° F).

Clause de non-responsabilité: Medical News Today a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont factuellement correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.