Stelara (ustekinumab)

Qu'est-ce que Stelara?

Stelara est un médicament d'ordonnance de marque. Il est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter:

• Psoriasis en plaques modéré à sévère. Stelara est utilisé pour traiter ce type de psoriasis chez les adultes et les adolescents (enfants âgés de 12 ans et plus). Son utilisation est approuvée par les personnes qui pourraient être traitées par photothérapie (luminothérapie) ou par thérapie systémique (médicaments administrés par voie orale ou par injection).
• Arthrite psoriasique. Stelara est utilisé pour traiter l'arthrite psoriasique chez l'adulte. Il peut être utilisé seul ou en association avec un autre médicament appelé méthotrexate.
• Maladie de Crohn modérée à sévère. Stelara est utilisé pour traiter la maladie de Crohn modérée à sévère chez les adultes qui ont essayé certains autres médicaments qui n'ont pas fonctionné pour traiter la maladie ou qui ont provoqué des effets secondaires qui n'ont pas pu être gérés.

Stelara contient le médicament ustekinumab. Il s’agit d’un anticorps monoclonal, un type de médicament fabriqué en laboratoire à partir de cellules du système immunitaire.

Stelara se présente sous la forme d’une solution liquide généralement administrée par injection sous la peau (injection sous-cutanée). Cependant, lorsque Stelara est utilisé pour traiter la maladie de Crohn, votre première dose est administrée sous forme de perfusion intraveineuse (IV) (une injection dans votre veine administrée sur une période de temps). Chaque dose après la perfusion IV est administrée sous forme d'injection sous-cutanée. Les injections sous-cutanées de Stelara peuvent être auto-injectées ou administrées par un professionnel de la santé.

Efficacité

Dans les études cliniques, Stelara s’est avéré efficace pour le traitement du psoriasis en plaques, de l’arthrite psoriasique et de la maladie de Crohn. Pour plus d'informations sur l'efficacité, consultez la section «Utilisations de Stelara» ci-dessous.

Efficacité dans le traitement du psoriasis

Dans les études cliniques, Stelara s'est avéré efficace dans le traitement des adultes et des adolescents atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Après 12 semaines de traitement:

• Jusqu'à 73% des adultes prenant Stelara avaient très peu ou pas de plaques sur leur peau. Parmi ceux prenant un placebo (traitement sans médicament actif), 4% ont eu les mêmes résultats.
• Près de 70% des adolescents prenant Stelara avaient très peu ou pas de plaques sur leur peau. Parmi ceux prenant un placebo, 5,4% ont eu les mêmes résultats.

Efficacité dans le traitement de l'arthrite psoriasique

Dans les études cliniques, Stelara s'est avéré efficace dans le traitement du rhumatisme psoriasique chez les adultes. Après 6 mois de traitement:

• 42% à 50% des personnes prenant Stelara ont eu une amélioration d'au moins 20% de leur nombre d'articulations douloureuses ou enflées. Parmi ceux prenant un placebo (traitement sans médicament actif), jusqu'à 23% ont eu les mêmes résultats.
• 17% à 28% des personnes prenant Stelara ont présenté une amélioration d'au moins 50% de leur nombre d'articulations douloureuses ou enflées. Parmi ceux prenant un placebo, jusqu'à 9% ont eu les mêmes résultats.

Efficacité dans le traitement de la maladie de Crohn

Dans les études cliniques, Stelara s’est également avéré efficace dans le traitement de la maladie de Crohn modérée à sévère. Après 8 semaines de traitement, la rémission clinique (avec très peu ou pas de symptômes) a été atteinte chez 14% à 21% de plus de personnes prenant Stelara que chez les personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif).

Stelara générique

Stelara est disponible uniquement en tant que médicament de marque. Il n’est actuellement pas disponible sous forme générique.

Stelara contient le médicament actif ustekinumab.

Effets secondaires de Stelara

Stelara peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. Les listes suivantes contiennent certains des principaux effets secondaires qui peuvent survenir lors de la prise de Stelara. Ces listes n'incluent pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles de Stelara, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous donner des conseils sur la façon de gérer les effets secondaires qui peuvent être gênants.

Effets secondaires plus courants

Les effets secondaires les plus courants de Stelara peuvent inclure:

• mal de crâne
• infections des voies respiratoires supérieures, telles que rhume, bronchite ou infection des sinus
• fatigue (manque d'énergie)
• rougeur au site d'injection
• infection vaginale par des levures
• la peau qui gratte
• infection des voies urinaires (IVU)
• vomissement

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Les effets secondaires graves de Stelara ne sont pas courants, mais ils peuvent survenir. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure les suivants:

• Infections bactériennes, fongiques ou virales sévères. Voici des exemples d'infections pouvant survenir:
  • pneumonie
  • appendicite (inflammation ou infection dans votre appendice)
  • cholécystite (inflammation ou infection de la vésicule biliaire)
  • ostéomyélite (infection de vos os)
  • gastro-entérite (grippe intestinale)
  • diverticulite (inflammation ou infection des sacs de votre gros intestin)
  • cellulite (un type d'infection cutanée)
  • réactivation (poussée) de la tuberculose (TB) chez les personnes qui ont déjà été infectées
• Syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (gonflement du cerveau). Les symptômes peuvent inclure:
  • mal de crâne
  • confusion
  • saisies
• Infections pulmonaires, telles que certains types de pneumonie, qui sont causées par une inflammation des poumons. Les symptômes peuvent inclure:
  • toux sèche
  • essoufflement
  • insuffisance respiratoire (respiration faible et superficielle)
• Réaction allergique sévère, y compris anaphylaxie. Pour plus d'informations, reportez-vous à la section «Détails des effets secondaires» ci-dessous.
• Risque accru de cancer possible. Pour plus d'informations, reportez-vous à la section «Détails des effets secondaires» ci-dessous.

Détails des effets secondaires

Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires surviennent avec ce médicament, ou si certains effets secondaires y sont liés. Voici quelques détails sur certains des effets secondaires que ce médicament peut provoquer ou non.

Réaction allergique

Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Stelara. Les symptômes d'une réaction allergique légère peuvent inclure:

• démangeaison de la peau
• des démangeaisons
• bouffées de chaleur (chaleur et rougeur de la peau)

Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure:

• gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds
• gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
• difficulté à respirer

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique sévère à Stelara. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Mal de crâne

Vous pouvez avoir des maux de tête pendant que vous utilisez Stelara. Les maux de tête étaient l'un des effets secondaires les plus fréquemment rapportés lors des essais cliniques. Parmi les personnes prenant Stelara pour le psoriasis en plaques, 5% des personnes avaient mal à la tête. Parmi les personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif), 3% avaient mal à la tête.

Si vous avez des maux de tête pendant que vous prenez Stelara, discutez avec votre médecin de l’utilisation de médicaments en vente libre pour soulager votre douleur.

Fatigue

La fatigue (manque d'énergie) était un effet indésirable fréquent observé au cours des essais cliniques sur Stelara. Parmi les personnes prenant Stelara pour le psoriasis en plaques, 3% des personnes avaient de la fatigue. Parmi les personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif), 2% avaient de la fatigue.

Si vous vous sentez fatigué pendant le traitement par Stelara, discutez avec votre médecin des moyens d'augmenter votre niveau d'énergie.

Dépression

La dépression est un effet secondaire possible de Stelara. Au cours des essais cliniques sur des personnes atteintes de psoriasis en plaques, une dépression a été rapportée chez 1% des personnes prenant Stelara. Une dépression a été rapportée chez moins de 1% des personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif).

En outre, les personnes atteintes de maladies auto-immunes (telles que la maladie de Crohn ou le psoriasis) peuvent présenter un risque plus élevé de dépression. On pense que le stress lié à une maladie auto-immune chronique (à long terme) peut conduire à la dépression chez certaines personnes.

Si vous vous sentez déprimé pendant que vous prenez Stelara, discutez avec votre médecin des moyens d’améliorer votre humeur.

Douleur articulaire

On ne sait pas si Stelara provoque des douleurs articulaires. Dans les études cliniques, qui ont inclus des personnes atteintes de rhumatisme psoriasique, 3% des personnes prenant Stelara avaient des douleurs articulaires. Parmi ceux prenant un placebo (traitement sans médicament actif), 1% avaient des douleurs articulaires. Cependant, les douleurs articulaires sont également un symptôme de l'arthrite psoriasique.

Si vous prenez Stelara et que vous avez des douleurs articulaires, discutez avec votre médecin des moyens d’aider à réduire votre douleur.

Cancer

On ne sait pas si le cancer est un effet secondaire de Stelara. Cependant, dans les études cliniques, de nouveaux cas de cancer ont été signalés pendant le traitement avec le médicament.

Dans les études cliniques menées auprès de personnes atteintes de psoriasis en plaques, 1,5% des personnes prenant Stelara ont signalé un cancer de la peau autre que le mélanome. Toujours dans ces études, 1,7% des personnes prenant Stelara ont développé un cancer autre que le cancer de la peau sans mélanome. Ces types de cancer comprenaient le cancer de la prostate, le cancer du sein et le cancer colorectal.

Dans les études cliniques menées auprès de personnes atteintes de la maladie de Crohn, 0,2% des personnes prenant Stelara ont développé un cancer de la peau autre que le mélanome. Parmi ceux prenant un placebo (traitement sans médicament actif), 0,2% ont eu le même résultat. Des cancers autres que le cancer de la peau autre que le mélanome ont également été rapportés chez 0,2% des personnes prenant Stelara. Ces types de cancer n’ont été signalés chez aucune des personnes prenant le placebo dans les études.

On ne sait pas si Stelara cause le cancer. Cependant, Stelara réduit la capacité de votre système immunitaire à attaquer et à détruire les cellules cancéreuses. Pour cette raison, vous pouvez avoir un risque accru de cancer avec l'utilisation de Stelara. Ce risque pourrait être plus élevé pour les personnes âgées de 60 ans et plus et pour les personnes qui ont pris des médicaments qui diminuent la fonction de leur système immunitaire pendant une longue période.

Pendant que vous prenez Stelara, votre médecin vous surveillera étroitement pour détecter tout signe de cancer, y compris le cancer de la peau. Si vous êtes préoccupé par votre risque de développer un cancer lors de l’utilisation de Stelara, parlez-en à votre médecin.

La diarrhée

Dans les études cliniques menées auprès de personnes atteintes de psoriasis en plaques, une diarrhée est survenue chez 2% des personnes prenant Stelara et 2% de celles prenant un placebo (traitement sans médicament actif). Cependant, ce n’était pas un effet indésirable fréquemment rapporté chez les personnes prenant Stelara pour le rhumatisme psoriasique ou la maladie de Crohn.

Si vous avez la diarrhée pendant que vous utilisez Stelara, parlez à votre médecin des moyens de réduire cet effet indésirable.

Rhumes

Vous pouvez avoir des rhumes plus fréquents pendant que vous utilisez Stelara. Dans les études cliniques menées auprès de personnes atteintes de psoriasis en plaques ou de la maladie de Crohn, 4% à 11% des personnes prenant Stelara avaient des infections des voies respiratoires supérieures. Parmi les personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif), 5% à 8% avaient des infections des voies respiratoires supérieures.

Ces infections des voies respiratoires supérieures comprenaient l'écoulement nasal ou le rhume. Un rhume et un écoulement nasal peuvent survenir car Stelara diminue la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections.

Si vous avez des rhumes fréquents pendant que vous utilisez Stelara, discutez avec votre médecin des moyens de traiter vos symptômes.

Prise de poids ou perte de poids (pas un effet secondaire)

Dans les études cliniques, la prise de poids et la perte de poids n’ont pas été rapportées comme des effets secondaires de Stelara.

Cependant, la perte de poids peut être un symptôme de la maladie de Crohn, que Stelara est parfois utilisée pour traiter.

Si vous prenez ou perdez du poids pendant le traitement par Stelara, parlez-en à votre médecin. Ils vous aideront à identifier les raisons de santé possibles de votre changement de poids.

Chute de cheveux (pas un effet secondaire)

La perte de cheveux n'a pas été un effet secondaire de Stelara dans les études cliniques. Cependant, la perte de cheveux pourrait être un symptôme du psoriasis en plaques, que Stelara est parfois utilisé pour traiter.

Si vous avez une perte de cheveux pendant le traitement par Stelara, parlez-en à votre médecin. Ils vérifieront si vous avez d’autres problèmes de santé susceptibles d’être à l’origine de votre perte de cheveux. Ils peuvent également discuter des moyens de réduire votre perte de cheveux.

Eczéma (pas un effet secondaire)

L'eczéma n'est pas un effet secondaire du traitement par Stelara. Cependant, dans les études cliniques menées auprès de personnes atteintes de psoriasis en plaques et de la maladie de Crohn, des démangeaisons cutanées ont été rapportées chez jusqu'à 4% des personnes utilisant Stelara et jusqu'à 2% de celles prenant un placebo (traitement sans médicament actif).

Si vous développez un eczéma ou avez des démangeaisons cutanées pendant que vous utilisez Stelara, discutez avec votre médecin des moyens de gérer vos symptômes.

Effets secondaires chez les enfants

Dans une étude clinique, des adolescents (enfants âgés de 12 ans et plus) atteints de psoriasis en plaques ont utilisé Stelara pour le traitement. Les effets secondaires chez ces enfants n'étaient pas différents de ceux observés chez les adultes atteints de psoriasis en plaques au cours d'autres études cliniques.

Dosage de Stelara

La posologie de Stelara que votre médecin vous prescrira dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci inclus:

• la condition que vous utilisez Stelara pour traiter
• votre âge
• votre poids

Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.

Formes et points forts des médicaments

Stelara se présente sous la forme d'une solution liquide contenant le médicament actif ustekinumab.

Il vient comme:

• une seringue préremplie unidose contenant 0,5 mL de solution et 45 mg d'ustekinumab
• une seringue préremplie unidose contenant 1 mL de solution et 90 mg d'ustekinumab
• un flacon unidose contenant 0,5 mL de solution et 45 mg d'ustekinumab

Stelara est administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée). Il peut être administré dans le haut des bras, les cuisses, le ventre ou les fesses.

Votre professionnel de la santé peut vous administrer des injections de Stelara dans une clinique médicale. Ils peuvent également vous montrer comment vous auto-injecter Stelara à la maison.

Noter: Stelara se présente également sous la forme d'un flacon contenant 130 mg d'ustekinumab. Ce flacon est utilisé pour une perfusion intraveineuse (IV) unique (une injection dans votre veine administrée sur une période de temps) de Stelara. Il sert à administrer la première dose du médicament aux personnes atteintes de la maladie de Crohn. Cette perfusion unique est appelée «dose de charge». La perfusion IV se déroulera sur au moins 1 heure. Chaque dose de Stelara après la perfusion IV est administrée en injection sous-cutanée.

Dosage pour le psoriasis en plaques

Stelara est approuvé pour traiter le psoriasis en plaques chez les adultes et les adolescents (enfants âgés de 12 ans et plus). La posologie typique pour les adultes est décrite ici.

Stelara est administré en une injection sous-cutanée (une injection sous la peau) chacun des jours suivants:

• votre première dose est administrée le jour 1
• votre deuxième dose est administrée 4 semaines plus tard
• votre troisième dose est administrée 12 semaines après votre deuxième dose
• le reste de vos doses est administré toutes les 12 semaines

La posologie habituelle de Stelara pour le psoriasis en plaques dépend de votre poids corporel et de votre âge. Chez les adultes atteints de psoriasis en plaques, la posologie typique de Stelara pour chaque injection est la suivante:

• pour les adultes pesant 100 kilogrammes (environ 220 livres) ou moins, leur posologie habituelle est de 45 mg
• pour les adultes pesant plus de 100 kilogrammes, leur posologie habituelle est de 90 mg

Posologie pour l'arthrite psoriasique

La dose habituelle de Stelara pour les adultes atteints de rhumatisme psoriasique est de 45 mg pour chaque injection.

Stelara est administré en une injection sous-cutanée (une injection sous la peau) chacun des jours suivants:

• votre première dose est administrée le jour 1
• votre deuxième dose est administrée 4 semaines plus tard
• votre troisième dose est administrée 12 semaines après votre deuxième dose
• le reste de vos doses est administré toutes les 12 semaines

Si vous souffrez d'arthrite psoriasique avec psoriasis en plaques, votre médecin peut vous prescrire une dose plus élevée de Stelara.

Posologie pour la maladie de Crohn

La posologie habituelle de Stelara pour les adultes atteints de la maladie de Crohn est de 90 mg une fois toutes les 8 semaines. Stelara est administré par injection sous-cutanée (une injection sous la peau). Lors du traitement de la maladie de Crohn, on parle de dose d’entretien.

Cependant, la première dose de Stelara que vous recevrez est appelée dose d’induction (de charge). Il est administré sous forme de perfusion intraveineuse (IV) (une injection dans votre veine administrée sur une période de temps). Cette infusion dure au moins une heure. La posologie habituelle de la dose de charge est basée sur votre poids corporel, est la suivante:

• pour les adultes pesant 55 kilogrammes (environ 121 livres) ou moins, la dose de charge est de 260 mg
• pour les adultes pesant entre 55 kilogrammes et 85 kilogrammes (environ 187 livres), la dose de charge est de 390 mg
• pour les adultes pesant plus de 85 kilogrammes, la dose de charge est de 520 mg

Chaque dose de Stelara que vous recevez après votre dose de charge sera administrée par injection sous-cutanée.

Dosage pédiatrique

Stelara est approuvé pour traiter le psoriasis en plaques chez les adultes et les adolescents (enfants âgés de 12 ans et plus). La posologie typique pour les adolescents est décrite ci-dessous.

Stelara est administré en une injection sous-cutanée (une injection sous la peau) chacun des jours suivants:

• la première dose est administrée le jour 1
• la deuxième dose est administrée 4 semaines plus tard
• la troisième dose est administrée 12 semaines après la deuxième dose
• les doses suivantes sont administrées toutes les 12 semaines

La posologie de Stelara pour le psoriasis en plaques est basée sur le poids corporel et l'âge. Chez les enfants atteints de psoriasis en plaques, la posologie typique de Stelara pour chaque injection est la suivante:

• pour ceux qui pèsent moins de 60 kilogrammes (environ 132 livres), la posologie habituelle est de 0,75 milligramme de médicament par kilogramme de poids corporel
• pour ceux qui pèsent entre 60 kilogrammes et 100 kilogrammes (environ 220 livres), leur posologie habituelle est de 45 mg
• pour ceux qui pèsent plus de 100 kilogrammes, leur posologie habituelle est de 90 mg

Par exemple, un enfant qui pèse 88 livres (environ 40 kilogrammes) recevra une dose de 30 mg de Stelara. Ceci est calculé en multipliant 40 kilogrammes par 0,75 milligramme de médicament, ce qui équivaut à 30 mg de médicament.

Et si je manque une dose?

Il est important de respecter vos rendez-vous avec votre fournisseur de soins de santé pour les injections de Stelara. Si vous manquez un rendez-vous, appelez immédiatement le cabinet de votre médecin. Ils peuvent reporter votre rendez-vous.

Si vous utilisez Stelara à la maison et que vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Ne prenez pas plus d’une dose à la fois. Cela peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves.

Discutez avec votre médecin de toute dose oubliée. Ils peuvent vous aider à mettre en place un nouveau calendrier pour votre traitement Stelara.

Pour vous assurer de ne pas oublier de dose, essayez de définir un rappel sur votre téléphone. Un minuteur de médication peut également être utile.

Dois-je utiliser ce médicament à long terme?

Stelara est destiné à être utilisé comme traitement à long terme. Si vous et votre médecin déterminez que Stelara est sûr et efficace pour vous, vous le prendrez probablement à long terme.

Coût Stelara

Comme pour tous les médicaments, le coût de Stelara peut varier.

Le prix réel que vous paierez dépend de votre régime d’assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Aide financière et assurance

Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Stelara, ou si vous avez besoin d'aide pour comprendre votre couverture d'assurance, de l'aide est disponible.

Janssen Biotech, Inc., le fabricant de Stelara, propose un programme appelé Janssen CarePath. Pour plus d'informations et pour savoir si vous êtes éligible à l'assistance, appelez le 877-CAREPATH (877-227-3728) ou visitez le site Web du programme.

Stelara utilise

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Stelara pour traiter certaines conditions. Stelara peut également être utilisé hors AMM pour d'autres conditions. L’utilisation hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une affection est utilisé pour traiter une autre affection.

Stelara pour le psoriasis en plaques

Stelara est approuvé par la FDA pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes et les adolescents (enfants âgés de 12 ans et plus). Il est approuvé pour une utilisation chez les personnes qui pourraient être traitées par une thérapie systémique (médicaments administrés par voie orale ou par injection) ou par photothérapie (luminothérapie).

Le psoriasis en plaques est une maladie auto-immune qui provoque des plaques sur votre peau. Les plaques sont des zones de votre peau qui sont surélevées et peuvent être de couleur rouge ou argentée. Ils peuvent également ressentir des démangeaisons.

Efficacité pour le psoriasis en plaques

Dans les études cliniques, Stelara s'est avéré efficace dans le traitement des adultes et des adolescents atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Après 12 semaines de traitement:

• Jusqu'à 73% des adultes prenant Stelara avaient très peu ou pas de plaques sur leur peau. Parmi ceux prenant un placebo (traitement sans médicament actif), 4% ont eu les mêmes résultats.
• Près de 70% des adolescents prenant Stelara avaient très peu ou pas de plaques sur leur peau. Parmi ceux prenant un placebo, 5,4% ont eu les mêmes résultats.

Ces études ont également examiné le nombre de personnes qui avaient moins de plaques sur la peau après le traitement. Les études ont révélé que:

• Jusqu'à 76% des adultes prenant Stelara ont présenté une amélioration d'au moins 75% de leurs symptômes de psoriasis. Parmi ceux prenant un placebo, 4% des adultes ont eu les mêmes résultats.
• Jusqu'à 80,6% des adolescents prenant Stelara ont présenté une amélioration d'au moins 75% de leurs symptômes de psoriasis. Parmi ceux prenant un placebo, environ 11% des adolescents ont eu les mêmes résultats.

Stelara pour le rhumatisme psoriasique

Stelara est approuvé par la FDA pour traiter l'arthrite psoriasique chez les adultes. Il est approuvé pour une utilisation seule ou en association avec le méthotrexate.

L'arthrite psoriasique est une maladie qui provoque des plaques de psoriasis sur votre peau et de l'arthrite dans vos articulations.

Efficacité pour le rhumatisme psoriasique

Dans les études cliniques, Stelara s'est avéré efficace pour améliorer les symptômes de l'arthrite psoriasique chez les adultes. Après 6 mois de traitement:

• Jusqu'à 50% des personnes prenant Stelara ont eu une amélioration d'au moins 20% de leur nombre d'articulations douloureuses ou enflées. Parmi ceux prenant un placebo (traitement sans médicament actif), jusqu'à 23% ont eu les mêmes résultats.
• Jusqu'à 28% des personnes prenant Stelara ont présenté une amélioration d'au moins 50% de leur nombre d'articulations douloureuses ou enflées. Parmi ceux prenant un placebo, jusqu'à 9% ont eu les mêmes résultats.

Environ la moitié des personnes participant à ces études prenaient Stelara en association avec des doses stables de méthotrexate.

Stelara pour la maladie de Crohn

Stelara est approuvé par la FDA pour traiter la maladie de Crohn modérée à sévère chez l’adulte. Il est utilisé chez les personnes qui ont:

• été traités avec des médicaments immunomodulateurs ou des corticostéroïdes qui n'ont pas fonctionné pour eux ou qui ont causé des effets secondaires qu'ils n'ont pas pu gérer, mais qui n'ont pas eu de traitement infructueux avec un type de médicament appelé inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF), ou
• essayé un ou plusieurs anti-TNF qui ne fonctionnaient pas pour eux ou provoquaient des effets secondaires qu'ils ne pouvaient pas gérer

La maladie de Crohn est un type de maladie inflammatoire de l’intestin. Il provoque une inflammation de votre tractus gastro-intestinal (GI). Avec la maladie de Crohn, vous pouvez avoir:

• la diarrhée
• sang dans vos selles
• douleur et crampes dans le ventre

Efficacité pour la maladie de Crohn

Une étude clinique a examiné l'efficacité après 8 semaines de traitement. Dans cette étude, la rémission clinique (présentant très peu ou pas de symptômes) a été atteinte chez 14% à 21% de plus de personnes ayant pris Stelara que chez celles ayant pris un placebo (traitement sans médicament actif).

La rémission clinique peut également être définie sur la base d’un système de notation qui mesure la gravité des symptômes de la maladie de Crohn. Des scores plus faibles montrent moins de symptômes de la maladie de Crohn. Si votre score est inférieur à 150 points, vous êtes considéré comme en rémission. Le score le plus élevé possible est de 1 100.

Dans ces études de 8 semaines, entre 18% et 26% plus de personnes prenant Stelara que celles prenant le placebo avaient un score diminué d'au moins 100 points.

Stelara pour d'autres conditions

En plus des utilisations énumérées ci-dessus, Stelara peut être utilisé hors AMM pour d'autres conditions. L’usage de médicaments hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour une utilisation est utilisé pour un autre qui n’est pas approuvé. Et vous vous demandez peut-être si Stelara est utilisé pour certaines autres conditions.

Stelara pour la colite ulcéreuse (utilisation hors AMM)

Stelara n'est pas approuvé par la FDA pour traiter la colite ulcéreuse (CU). Cependant, le fabricant de Stelara a testé ce médicament comme traitement de la CU modérée à sévère chez l'adulte.

Dans une étude clinique, environ 43,8% des personnes qui ont pris Stelara toutes les 8 semaines (après leur dose de charge intraveineuse) pendant 11 mois étaient en rémission clinique (présentant très peu ou pas de symptômes de CU) après le traitement. Parmi ceux prenant un placebo (traitement sans médicament actif), 24% des personnes étaient en rémission.

Compte tenu des résultats de cette étude, le fabricant de Stelara a soumis une demande d'approbation par la FDA pour utiliser le médicament pour traiter la CU.

Si vous souhaitez utiliser Stelara pour traiter la CU, parlez-en à votre médecin.

Stelara pour la spondylarthrite ankylosante (utilisation hors AMM)

Stelara n'est pas approuvé par la FDA pour traiter la spondylarthrite ankylosante (SA). Cependant, il peut être efficace de traiter cette condition.

Dans les études cliniques sur Stelara, certaines personnes atteintes de rhumatisme psoriasique ont également souffert de SA. Chez les personnes atteintes des deux conditions, Stelara a diminué les symptômes de la SA d'au moins la moitié chez 29,3% des personnes après 6 mois de traitement. Chez les personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif), 11,4% des personnes ont eu le même résultat.

Si vous souhaitez utiliser Stelara pour traiter la SA, parlez-en à votre médecin.

Stelara pour le lupus (utilisation hors AMM)

Stelara n'est pas approuvé par la FDA pour traiter le lupus. Cependant, il peut être efficace de traiter cette condition.

Dans une petite étude clinique, Stelara a été administré à des personnes atteintes de lupus érythémateux disséminé actif. Après 6 mois de traitement, 62% des personnes prenant Stelara avaient des symptômes significativement réduits. Parmi les personnes prenant un placebo (traitement sans médicament actif), 33% ont eu les mêmes résultats. Les deux groupes de personnes ont reçu leur traitement en association avec des médicaments standard contre le lupus.

Si vous souhaitez utiliser Stelara pour traiter le lupus, parlez-en à votre médecin.

Stelara pour la polyarthrite rhumatoïde (utilisation non appropriée)

Stelara n’est pas approuvé par la FDA pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (PR). Et il n'a pas été démontré efficace pour traiter cette condition.

Dans une étude clinique, Stelara a été administré en association avec le méthotrexate à des personnes atteintes de PR active. Après 28 semaines de traitement, Stelara n’a pas amélioré les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde, pas plus qu’un placebo (traitement sans médicament actif).

Si vous souhaitez en savoir plus sur les options de traitement de la PR, parlez-en à votre médecin.

Stelara et les enfants

Stelara est approuvé par la FDA pour traiter les enfants de 12 ans et plus atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Voir la section «Stelara pour le psoriasis en plaques» ci-dessus pour plus de détails.

Utilisation de Stelara avec d'autres médicaments

Stelara peut être utilisé avec d’autres médicaments pour traiter le psoriasis en plaques, le rhumatisme psoriasique ou la maladie de Crohn. Votre médecin vous recommandera si vous devez prendre d'autres médicaments avec Stelara pour traiter votre état.

Stelara et méthotrexate

Lorsqu'il est utilisé pour traiter le rhumatisme psoriasique, Stelara est approuvé par la FDA pour une utilisation seule ou en association avec le méthotrexate (Otrexup, Trexall). Votre médecin discutera avec vous si l'association de Stelara et de méthotrexate vous convient.

Alternatives à Stelara

D'autres médicaments sont disponibles pour traiter votre maladie. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Stelara, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous parler d'autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.

Noter: Certains des médicaments énumérés ici sont utilisés hors AMM pour traiter ces conditions spécifiques.

Alternatives au psoriasis en plaques

Des exemples d'autres médicaments qui peuvent être utilisés pour traiter le psoriasis en plaques comprennent:

• thérapies topiques, telles que les huiles contenant de la vitamine D
• méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• acitrétine (Soriatane)
• aprémilast (Otezla)
• étanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• sécukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• tildrakizumab (Ilumya)
• risankizumab (Skyrizi)

Alternatives à l'arthrite psoriasique

Des exemples d'autres médicaments qui peuvent être utilisés pour traiter le rhumatisme psoriasique comprennent:

• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène ou le naproxène
• méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• aprémilast (Otezla)
• léflunomide (Arava)
• étanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• sécukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatacept (Orencia)
• tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR)

Alternatives à la maladie de Crohn

Voici des exemples d’autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter la maladie de Crohn:

• corticostéroïdes, tels que la prednisone ou le budésonide
• sulfasalazine (Azulfidine)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurine (Purinethol, Purixan)
• méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• natalizumab (Tysabri)
• vedolizumab (Entyvio)

Stelara contre Humira

Vous vous demandez peut-être comment Stelara se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Nous examinons ici comment Stelara et Humira sont semblables et différentes.

À propos de

Stelara contient le médicament ustekinumab, tandis qu'Humira contient le médicament adalimumab. Ce sont tous les deux des anticorps monoclonaux, qui sont des médicaments fabriqués à partir de cellules du système immunitaire.

Les usages

Stelara et Humira sont tous deux approuvés par la FDA pour traiter:

• arthrite psoriasique chez l'adulte
• psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes qui pourraient être traités par thérapie systémique (médicaments administrés par injection ou administrés par voie orale) ou par luminothérapie

Stelara est également approuvé pour le traitement des adolescents (enfants âgés de 12 ans et plus) atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Il est également approuvé pour traiter la maladie de Crohn modérée à sévère chez les adultes qui ont pris certains autres médicaments qui n’ont pas fonctionné pour eux.

Humira est également approuvé pour traiter:

• spondylarthrite ankylosante chez l'adulte
• colite ulcéreuse modérée à sévère chez l'adulte
• polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère chez l'adulte
• uvéite chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus
• arthrite juvénile idiopathique chez les enfants âgés de 2 ans et plus
• Maladie de Crohn chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus
• hidrosadénite suppurée chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus

Formes de médicaments et administration

Stelara et Humira se présentent sous la forme d’une solution liquide injectée sous la peau (injection sous-cutanée).

Pour les personnes prenant Stelara pour traiter la maladie de Crohn, leur première dose est administrée par perfusion intraveineuse (IV) (une injection dans votre veine administrée sur une période de temps). La perfusion dure au moins 1 heure. Le reste de leurs doses est administré par injection sous-cutanée.

Stelara et Humira peuvent tous deux être administrés sous forme d’injections au cabinet ou à la clinique de votre médecin. Ils peuvent également être auto-injectés à domicile, une fois que votre professionnel de la santé vous a montré comment vous injecter les médicaments.

Stelara peut être injecté sous la peau du haut des bras, des cuisses, du ventre ou des fesses. Humira peut être injecté sous la peau de vos cuisses ou de votre ventre.

Stelara est une seringue préremplie jetable destinée à être utilisée une seule fois. Il se présente également sous forme de flacon unidose que vous injecterez à l’aide d’une seringue et d’une aiguille. Stelara est également présenté dans un flacon à usage unique utilisé pour les injections administrées par les prestataires de soins de santé.

Humira se présente sous forme de stylos et de seringues préremplis unidoses. Il est également présenté dans un flacon à usage unique utilisé pour les injections administrées par les prestataires de soins de santé.

Effets secondaires et risques

Stelara et Humira contiennent tous deux des médicaments différents. Par conséquent, les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires très différents. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d’effets indésirables les plus courants pouvant survenir avec Stelara, Humira ou les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Stelara:
  • fatigue (manque d'énergie)
  • infection vaginale par des levures
  • la peau qui gratte
  • vomissement
• Peut survenir avec Humira:
  • démangeaison de la peau
• Peut survenir avec Stelara et Humira:
  • infections des voies respiratoires supérieures, telles que le rhume ou l'infection des sinus
  • rougeur, douleur ou gonflement au site d'injection
  • mal de crâne
  • infection des voies urinaires (IVU)

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets indésirables graves pouvant survenir avec Stelara, Humira ou les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Stelara:
  • syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (gonflement du cerveau)
  • infections pulmonaires causées par une inflammation des poumons
• Peut survenir avec Humira:
  • problèmes nerveux nouveaux ou s'aggravant, y compris la sclérose en plaques
  • troubles sanguins, y compris anémie (faible taux de globules rouges) et thrombocytopénie (faible taux de plaquettes)
  • insuffisance cardiaque nouvelle ou aggravée
• Peut survenir avec Stelara et Humira:
  • infections bactériennes, fongiques ou virales graves
  • risque accru de cancer possible
  • réaction allergique sévère

Efficacité

Stelara et Humira ont des utilisations différentes approuvées par la FDA, mais ils sont tous deux utilisés pour traiter le rhumatisme psoriasique et le psoriasis en plaques.

L'efficacité de ces médicaments dans le traitement du psoriasis en plaques a été comparée dans des études.

Une analyse regroupant les résultats de plusieurs études a révélé que Stelara et Humira peuvent avoir une efficacité similaire dans le traitement des adultes atteints de psoriasis en plaques. Une autre analyse a révélé que ces médicaments peuvent avoir une efficacité similaire dans le traitement des enfants atteints de psoriasis en plaques.

L'efficacité de Stelara et Humira dans le traitement de l'arthrite psoriasique a également été comparée dans une analyse. Cette analyse a révélé qu'Humira peut être plus efficace que Stelara dans le traitement de l'arthrite psoriasique.

Frais

Stelara et Humira sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de l'un ou l'autre des médicaments. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Cependant, il existe des produits biosimilaires d'Humira disponibles. Les médicaments biosimilaires sont des versions similaires du médicament d'origine qui sont approuvés pour traiter certaines des mêmes conditions que le médicament d'origine. Ils peuvent coûter moins cher que le médicament d'origine.

Selon les estimations sur GoodRx.com, Humira peut coûter moins cher que Stelara. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre posologie, de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Stelara contre Cosentyx

Vous vous demandez peut-être comment Stelara se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Nous examinons ici comment Stelara et Cosentyx sont semblables et différents.

Général

Stelara contient le médicament ustekinumab. Cosentyx contient le médicament secukinumab. Ce sont tous les deux des anticorps monoclonaux, qui sont des médicaments fabriqués à partir de cellules du système immunitaire.

Les usages

Stelara et Cosentyx sont tous deux approuvés par la FDA pour traiter:

• psoriasis en plaques modéré à sévère, chez les adultes qui pourraient être traités par thérapie systémique (médicaments administrés par injection ou administrés par voie orale) ou luminothérapie
• arthrite psoriasique chez l'adulte

Stelara est également approuvé pour le traitement des adolescents (enfants âgés de 12 ans et plus) atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Et il est approuvé pour traiter les adultes atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère qui ont pris certains autres médicaments dans le passé qui ne fonctionnaient pas pour eux.

Cosentyx est également approuvé pour traiter la spondylarthrite ankylosante chez l'adulte.

Formes de médicaments et administration

Stelara et Cosentyx se présentent sous la forme d’une solution liquide injectée sous la peau (injection sous-cutanée).

Pour les personnes prenant Stelara pour traiter la maladie de Crohn, leur première dose est administrée par perfusion intraveineuse (IV) (une injection dans votre veine administrée sur une période de temps). La perfusion dure au moins 1 heure. Le reste de leurs doses est administré par injection sous-cutanée.

Stelara et Cosentyx peuvent tous deux être administrés sous forme d’injections au cabinet de votre médecin. Ils peuvent également être auto-injectés à domicile, une fois que votre professionnel de la santé vous a montré comment les injecter.

Stelara et Cosentyx peuvent être injectés sous la peau du haut des bras, des cuisses ou du ventre. Stelara peut également être injecté dans vos fesses.

Stelara est une seringue préremplie jetable destinée à être utilisée une seule fois. Il se présente également sous forme de flacon unidose que vous injecterez à l’aide d’une seringue et d’une aiguille. De plus, Stelara est offert dans un flacon à usage unique utilisé pour les injections administrées par des professionnels de la santé.

Cosentyx est une seringue préremplie jetable destinée à être utilisée une seule fois. Il se présente également sous la forme d'un stylo à dose unique (appelé stylo Sensoready). De plus, Cosentyx est offert dans un flacon à usage unique utilisé pour les injections administrées par les professionnels de la santé.

Effets secondaires et risques

Stelara et Cosentyx contiennent différents médicaments. Par conséquent, ils peuvent provoquer différents effets secondaires. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants pouvant survenir avec Stelara, Cosentyx ou les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Stelara:
  • mal de crâne
  • fatigue (manque d'énergie)
  • rougeur, douleur ou gonflement au site d'injection
  • infection vaginale par des levures
  • la peau qui gratte
  • infection des voies urinaires (IVU)
  • vomissement
• Peut survenir avec Cosentyx:
  • la diarrhée
• Peut survenir avec Stelara et Cosentyx:
  • infections des voies respiratoires supérieures, telles que le rhume

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets indésirables graves pouvant survenir avec Stelara, Cosentyx ou les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Stelara:
  • syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (gonflement du cerveau)
  • infections pulmonaires causées par une inflammation des poumons
  • risque accru de cancer possible
• Peut survenir avec Cosentyx:
  • maladie inflammatoire de l'intestin (inflammation de votre tube digestif)
• Peut survenir avec Stelara et Cosentyx:
  • infections bactériennes, fongiques ou virales graves
  • réaction allergique sévère, y compris anaphylaxie

Efficacité

Stelara et Cosentyx ont des utilisations différentes approuvées par la FDA, mais ils sont tous deux utilisés pour traiter le psoriasis en plaques et l'arthrite psoriasique.

Stelara et Cosentyx ont été comparés dans des études en tant que traitements pour ces conditions.

Une analyse regroupant les résultats de plusieurs études a révélé que Stelara et Cosentyx peuvent avoir une efficacité similaire dans le traitement du psoriasis en plaques chez les adultes. Une analyse différente a révélé que Stelara et Cosentyx étaient également efficaces dans le traitement de l'arthrite psoriasique.

Frais

Stelara et Cosentyx sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de l'un ou l'autre des médicaments. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations sur WellRx.com, Stelara pourrait coûter plus cher que Cosentyx. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre posologie, de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Stelara et alcool

Il n’existe aucune interaction connue entre Stelara et l’alcool. Demandez à votre médecin si vous pouvez boire de l’alcool en toute sécurité pendant que vous utilisez Stelara.

Interactions Stelara

Stelara peut interagir avec plusieurs autres médicaments et thérapies.

Différentes interactions médicamenteuses peuvent avoir des effets différents sur votre corps. Par exemple, certaines interactions peuvent interférer avec l'efficacité d'un médicament pour vous. D'autres interactions peuvent augmenter les effets secondaires d'un médicament ou les aggraver.

Stelara et autres médicaments ou thérapies

Vous trouverez ci-dessous des listes de médicaments et de thérapies pouvant interagir avec Stelara. Ces listes ne contiennent pas tous les médicaments susceptibles d'interagir avec Stelara.

Avant de prendre Stelara, parlez-en à votre médecin et votre pharmacien. Parlez-leur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Stelara et vaccins

Vous ne devriez pas recevoir de vaccin vivant lorsque vous utilisez Stelara. Obtenir un vaccin vivant pendant le traitement par Stelara augmente votre risque de contracter la maladie que le vaccin est censé prévenir. En effet, Stelara supprime (diminue) la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections. Recevoir un vaccin vivant pendant le traitement par Stelara augmente votre risque d'infections graves.

Voici des exemples de vaccins vivants à éviter pendant le traitement par Stelara:

• rougeole, oreillons, rubéole (ROR)
• varicelle
• rotavirus
• variole
• fièvre jaune

Vous devez également éviter de recevoir le vaccin Bacillus Calmette-Guérin (BCG) pendant 1 an avant de commencer à utiliser Stelara, pendant votre traitement par Stelara et pendant 1 an après l'arrêt de Stelara. Le vaccin BCG est destiné à prévenir la tuberculose (TB). Il est plus communément donné aux personnes qui vivent en dehors des États-Unis.

Si vous utilisez Stelara, il se peut également que des personnes de votre ménage ne soient pas vaccinées sans danger pour vous. En effet, ils peuvent être en mesure de vous transmettre le virus contenu dans le vaccin vivant.

Si vous recevez un vaccin non vivant pendant le traitement par Stelara, il se peut que votre système immunitaire ne soit pas assez fort pour vous protéger de la condition pour laquelle le vaccin est utilisé. Demandez à votre médecin s'il est sécuritaire pour vous de recevoir un vaccin non vivant pendant que vous utilisez Stelara.

Stelara et injections contre les allergies

On ne sait pas s'il est sécuritaire de recevoir des injections contre les allergies (appelées immunothérapie) pendant que vous utilisez Stelara. En effet, Stelara peut affecter la réponse de votre système immunitaire aux injections contre les allergies.

Obtenir des injections contre les allergies pendant que vous utilisez Stelara peut empêcher les injections de fonctionner aussi bien pour vous. Vous pouvez également avoir un risque accru d'avoir une réaction allergique grave (y compris une anaphylaxie) aux injections d'allergie.

Si vous recevez des injections contre les allergies, assurez-vous d’informer votre médecin si vous utilisez également Stelara. Ils discuteront avec vous des risques et des avantages du traitement. Ils vous surveilleront également de plus près pour les réactions graves à vos injections contre les allergies.

Stelara et warfarine

La prise de Stelara avec de la warfarine (Coumadin, Jantoven) peut modifier le niveau de warfarine dans votre corps. Cela peut affecter l'efficacité de la warfarine pour vous. Cela pourrait également augmenter votre risque d'effets secondaires, tels que des saignements.

Si vous devez prendre de la warfarine pendant que vous utilisez Stelara, votre médecin peut surveiller de près certains tests de laboratoire pour vérifier la capacité de votre sang à former des caillots. Votre médecin vous surveillera également de près pour les effets secondaires, tels que les saignements.

Si vous prenez ces médicaments en même temps, votre médecin devra peut-être ajuster votre posologie de Stelara ou de warfarine.

Stelara et certains médicaments de transplantation

La prise de Stelara avec certains médicaments utilisés pendant et après les transplantations d'organes peut modifier le niveau du médicament de transplantation dans votre corps. Cela peut affecter l'efficacité des médicaments pour vous, voire augmenter votre risque d'effets secondaires graves. Des exemples de médicaments de transplantation qui peuvent être affectés par Stelara comprennent:

• cyclosporine (Gengraf, Neoral)
• tacrolimus (Prograf)
• évérolimus (Zortress)
• sirolimus (Rapamune)

Si vous devez prendre l'un de ces médicaments de transplantation avec Stelara, votre médecin vous demandera des tests de laboratoire pour surveiller vos niveaux de médicament de transplantation. Ils vous surveilleront également de plus près pour détecter les effets secondaires. Votre médecin peut ajuster votre posologie de Stelara ou du médicament de transplantation si vous prenez ces médicaments ensemble.

Stelara et la grossesse

Il n’ya pas eu suffisamment d’études chez les femmes enceintes pour savoir si Stelara peut être utilisé en toute sécurité pendant la grossesse. Les études chez l’animal n’ont pas montré de préjudice au fœtus lorsque la mère a reçu Stelara. Cependant, les études sur les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez les humains.

Un registre des grossesses est disponible qui recueille des informations auprès des personnes utilisant Stelara pendant la grossesse. Le registre a été créé pour aider les médecins et les patients à en savoir plus sur la sécurité de certains médicaments pour la mère et le fœtus. Si vous avez pris Stelara pendant une grossesse antérieure ou si vous l’utilisez pendant une grossesse en cours, nous vous encourageons à appeler le registre au 877-311-8972. Ou vous pouvez visiter le site Web du programme.

Stelara et contrôle des naissances

On ne sait pas si Stelara peut être utilisé en toute sécurité pendant la grossesse. Discutez avec votre médecin de vos besoins en matière de contraception pendant que vous utilisez Stelara.

Stelara et l'allaitement

On ne sait pas si Stelara peut être utilisé en toute sécurité pendant l’allaitement. Dans les études animales, Stelara est passé dans le lait maternel lorsqu'il a été administré à des femelles allaitantes. Cependant, il n'y a pas suffisamment d'informations pour savoir si Stelara passe dans le lait maternel humain.

Si vous envisagez d’utiliser Stelara pendant l’allaitement, demandez à votre médecin si cela est sans danger pour votre enfant.

Comment utiliser Stelara

Vous devez utiliser Stelara conformément aux instructions de votre médecin ou de votre professionnel de la santé.

Stelara est administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée). Votre professionnel de la santé vous donnera votre première dose. Ils peuvent également vous montrer comment vous auto-injecter le médicament à domicile pour vos futures doses.

Si vous prenez Stelara pour traiter la maladie de Crohn, votre première dose sera administrée sous forme d’une perfusion intraveineuse (IV) (une injection dans votre veine administrée sur une période de temps). Cette perfusion dure généralement au moins une heure. Vous recevrez la perfusion dans un bureau de santé ou une clinique. Le reste de vos doses sera administré sous forme d'injections sous-cutanées, qui peuvent être administrées par votre professionnel de la santé ou par vous-même.

Le fabricant de Stelara fournit des instructions écrites étape par étape pour les auto-injections. Ils fournissent également des vidéos expliquant comment utiliser Stelara.

Quand prendre

Stelara peut être utilisé à tout moment de la journée. Peu importe l'heure à laquelle vous choisissez d'utiliser le médicament.

Il est important de vous rendre à tous vos rendez-vous prévus si vous recevez Stelara d’un professionnel de la santé. Si vous vous auto-injectez le médicament à la maison, assurez-vous de garder une trace sur un calendrier lorsque vos injections sont nécessaires.

Pour vous assurer de ne pas oublier de dose, essayez de définir un rappel sur votre téléphone. Un minuteur de médication peut également être utile.

Comment fonctionne Stelara

Stelara est un médicament biologique. Cela signifie qu'il s'agit d'un médicament fabriqué en laboratoire à partir d'êtres vivants (tels que des cellules végétales ou animales). Stelara est également appelé anticorps monoclonal. Ces médicaments sont des protéines fabriquées à partir de cellules du système immunitaire.

Stelara est approuvé pour traiter le psoriasis en plaques, le rhumatisme psoriasique et la maladie de Crohn. Ces conditions sont en partie causées par un système immunitaire hyperactif. Avec un système immunitaire hyperactif, votre corps confond les cellules normales avec les cellules envahissantes étrangères (telles que les germes). Cela provoque des symptômes de la maladie, y compris des plaques cutanées, des douleurs articulaires ou une inflammation de vos intestins.

Stelara aide à diminuer l'activité de votre système immunitaire en se fixant à des protéines spécifiques, appelées interleukine-12 (IL-12) et interleukine-23 (IL-23). Ces protéines provoquent une inflammation dans votre corps. Ils activent également d'autres cellules du système immunitaire, ce qui entraîne une aggravation des symptômes de votre état.

Lorsque Stelara se fixe à l'IL-12 et à l'IL-23, il les empêche de provoquer une inflammation et d'activer d'autres cellules du système immunitaire. Cela entraîne moins d'inflammation, moins de symptômes et une amélioration de votre état.

Combien de temps cela prend-il pour fonctionner?

Stelara commence à agir à l'intérieur de votre corps peu de temps après que vous ayez pris une dose. Cependant, plusieurs semaines peuvent s'écouler avant que vous ne commenciez à remarquer que vos symptômes s'améliorent.

Questions courantes sur Stelara

Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Stelara.

Si je prends Stelara pendant une longue période, aurai-je des symptômes de sevrage lorsque j'arrêterai de l'utiliser?

Il est possible que votre état réapparaisse ou s'aggrave si vous arrêtez de prendre Stelara. Cela peut entraîner des symptômes qui peuvent être confondus avec des symptômes de sevrage.

N'arrêtez pas de prendre Stelara à moins que votre médecin ne vous recommande d'arrêter le traitement. Une fois que vous arrêtez de prendre Stelara, votre médecin vous surveillera étroitement pour déterminer si vous pouvez éviter de prendre le médicament en toute sécurité.

Quels vaccins puis-je obtenir pendant le traitement par Stelara?

Stelara rend votre système immunitaire (la défense de votre corps contre la maladie) moins apte à fonctionner. Certains vaccins (appelés vaccins vivants) sont fabriqués à partir de formes affaiblies d'un virus. Parce que votre système immunitaire ne peut pas très bien combattre le virus, vous ne devriez pas recevoir de vaccins vivants pendant le traitement par Stelara. Cela peut vous exposer au risque de développer l'infection que le vaccin est censé prévenir.

Votre médecin peut vous recommander de recevoir tous les vaccins dont vous avez besoin avant de commencer le traitement par Stelara. Cela comprend les vaccins vivants et non vivants, à l'exception du vaccin Bacillus Calmette-Guérin (BCG).

Le vaccin BCG est destiné à prévenir la tuberculose (TB). Il est plus communément donné aux personnes qui vivent en dehors des États-Unis. Vous ne devez pas commencer à prendre Stelara pendant au moins 1 an après avoir reçu un vaccin BCG.

Si vous recevez des vaccins non vivants pendant que vous prenez Stelara, il est possible que votre système immunitaire n’ait pas la bonne réponse au vaccin. Cela signifie que le vaccin pourrait ne pas être en mesure de prévenir l’infection qu’il est censé prévenir.

Discutez avec votre médecin pour vous assurer que vous êtes à jour sur toutes vos vaccinations avant de commencer à utiliser Stelara.

Est-ce que Stelara a un avertissement de boîte noire?

Non, Stelara n'a pas d'avertissement de boîte noire, également appelé avertissement encadré. Ces avertissements sont utilisés pour alerter les prestataires de soins de santé et les patients sur les effets secondaires très graves qui peuvent survenir avec certains médicaments.

Bien que Stelara puisse provoquer des effets secondaires graves, la Food and Drug Administration (FDA) n’a pas exigé des fabricants de Stelara qu’ils incluent une boîte noire d’avertissement avec ce médicament.

Est-ce que Stelara diminue la fonction de mon système immunitaire?

Oui. Stelara réduit la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections.

Stelara est utilisé pour traiter les affections qui sont en partie causées par un système immunitaire hyperactif. Ces conditions comprennent le psoriasis en plaques, le rhumatisme psoriasique et la maladie de Crohn. Un système immunitaire hyperactif peut entraîner une inflammation, des douleurs et d'autres problèmes de santé.

Stelara aide à diminuer l'activité de votre système immunitaire, ce qui aide à l'empêcher d'attaquer vos articulations et vos organes. Cela peut améliorer vos symptômes et votre qualité de vie.

Cependant, lorsque l'activité de votre système immunitaire est diminuée, vous courez un plus grand risque de développer des infections graves ou rares. Vous pouvez également avoir un risque plus élevé de réactivation (poussée) d’infections, telles que la tuberculose (TB), que vous avez eues dans le passé. Une fonction du système immunitaire réduite causée par Stelara peut également augmenter votre risque de certains cancers, y compris le cancer de la peau.

Discutez avec votre médecin des infections que vous avez eues dans le passé. Vous devez également appeler votre médecin immédiatement si vous pensez avoir une infection pendant le traitement par Stelara. Si vous développez une infection pendant que vous utilisez Stelara, votre médecin peut vous demander d'arrêter d'utiliser Stelara pendant un certain temps. Ils vous informeront également du moment où vous pourrez reprendre le traitement en toute sécurité.

Dois-je également utiliser une crème topique avec un traitement Stelara?

Oui, vous devrez peut-être continuer à utiliser une crème topique avec Stelara si le médicament n’élimine pas suffisamment votre psoriasis en plaques. Votre médecin peut vous prescrire des crèmes topiques à utiliser avec Stelara.

Précautions Stelara

Avant de prendre Stelara, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux. Stelara peut ne pas vous convenir si vous souffrez de certaines conditions médicales. Ceux-ci inclus:

• Infections (y compris la tuberculose). Stelara peut réduire la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections. Cela augmente votre risque d'infections graves et peut également provoquer une poussée d'infections que vous avez eues dans le passé. Discutez avec votre médecin de toutes les infections que vous avez déjà eues, y compris la tuberculose (TB). Parlez-leur également de toutes les infections que vous avez actuellement. Ils peuvent vous recommander d'attendre la disparition de l'infection avant de commencer à utiliser Stelara.
• Cancer (y compris cancer de la peau). Stelara peut réduire la capacité de votre système immunitaire à tuer les cellules cancéreuses ou à les empêcher de se propager dans votre corps. Dites à votre médecin si vous avez déjà reçu un diagnostic de cancer. Ils discuteront avec vous de la sécurité d'utilisation de Stelara.
• Allergie sévère à Stelara. Vous ne devez pas prendre Stelara si vous avez eu une réaction allergique sévère à Stelara ou à l’un des ingrédients inactifs du médicament. Si vous ne savez pas si vous avez déjà eu une réaction allergique à Stelara, parlez-en à votre médecin.
• Allergie au latex. Si vous êtes allergique au latex, vous ne pourrez peut-être pas utiliser les seringues préremplies de Stelara. Le capuchon de l'aiguille de ces seringues contient du latex. Si vous avez déjà eu une réaction allergique au latex dans le passé, parlez-en à votre médecin. Ils vous recommanderont la forme correcte de Stelara à utiliser.
• Grossesse. On ne sait pas si Stelara peut être utilisé en toute sécurité pendant la grossesse. Parlez à votre médecin avant de commencer Stelara si vous êtes enceinte ou pourriez devenir enceinte. Pour plus d'informations, voir la section «Stelara et grossesse» ci-dessus.
• Allaitement maternel. On ne sait pas si Stelara peut être utilisé en toute sécurité pendant l’allaitement. Pour plus d'informations, reportez-vous à la section «Stelara et allaitement» ci-dessus.

Noter: Pour plus d'informations sur les effets négatifs potentiels de Stelara, voir la section «Effets secondaires de Stelara» ci-dessus.

Surdosage de Stelara

N'utilisez pas plus de Stelara que ne le recommande votre médecin.

Si vous pensez avoir pris trop de ce médicament, appelez votre médecin. Vous pouvez également appeler l'Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou utiliser leur outil en ligne. Mais si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.

Expiration, stockage et élimination de Stelara

Lorsque vous recevez Stelara de la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date de péremption sur l'étiquette du flacon. Cette date est généralement de 1 an à compter de la date à laquelle ils ont délivré le médicament.

La date d'expiration permet de garantir l'efficacité du médicament pendant cette période. La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé la date de péremption, demandez à votre pharmacien si vous pourriez toujours les utiliser.

Espace de rangement

La durée pendant laquelle un médicament reste bon peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où vous stockez le médicament.

Stelara doit être conservé au réfrigérateur à une température de 36 ° F à 46 ° F (2 ° C à 8 ° C). Il doit également être conservé dans son emballage d'origine jusqu'à ce que vous soyez prêt à utiliser le médicament. Cela le protégera de la lumière directe. Ne congelez pas et ne secouez pas les flacons ou les seringues de Stelara.

Disposition

Si vous n’avez plus besoin de prendre Stelara et qu’il vous reste des médicaments, il est important de vous en débarrasser en toute sécurité. Cela permet d'éviter que d'autres personnes, y compris les enfants et les animaux domestiques, ne prennent le médicament par accident. Cela aide également à empêcher le médicament de nuire à l'environnement.

Le fabricant de Stelara a un programme appelé SafeReturns, qui vous fournit gratuitement des conteneurs d'élimination des objets tranchants. Vous pouvez même renvoyer vos conteneurs d'objets tranchants usagés au programme en utilisant des colis de retour prépayés. Pour en savoir plus sur ce programme, visitez le site Web du fabricant ou appelez le 877-227-3728.

Le site Web de la FDA fournit plusieurs conseils utiles sur l'élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien des informations sur la manière de vous débarrasser de vos médicaments.

Informations professionnelles pour Stelara

Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.

Les indications

Stelara (ustekinumab) est indiqué pour le traitement de:

• psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus, qui sont éligibles à une thérapie systémique ou à une photothérapie (luminothérapie)
• rhumatisme psoriasique chez l'adulte, lorsqu'il est utilisé seul ou en association avec le méthotrexate
• maladie de Crohn modérément à sévèrement active chez les adultes dont les traitements antérieurs (immunomodulateurs, y compris les anti-TNF ou corticostéroïdes) ont échoué ou n'ont pas été tolérés

Mécanisme d'action

Stelara est un anticorps monoclonal qui se lie à la sous-unité de la protéine p40 utilisée à la fois par l'interleukine-12 (IL-12) et l'interleukine-23 (IL-23). L'IL-12 et l'IL-23 sont des cytokines impliquées dans l'inflammation et l'activation des cellules du système immunitaire. La liaison à l'IL-12 et à l'IL-23 perturbe la cascade de l'inflammation et réduit les symptômes liés à l'inflammation.

Pharmacocinétique et métabolisme

Après injection sous-cutanée, la concentration maximale est atteinte en 7 jours pour la dose de 90 mg et en 13,5 jours pour la dose de 45 mg. La concentration à l'état d'équilibre est atteinte à la semaine 28.

La demi-vie moyenne varie de 14,9 à 45,6 jours. Le métabolisme se produit par dégradation catabolique en petits peptides et acides aminés.

Contre-indications

Stelara est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de réaction d’hypersensibilité sévère à l’ustékinumab ou à l’un des excipients de Stelara.

Espace de rangement

Conservez les flacons et les seringues préremplies de Stelara au réfrigérateur à une température de 36 ° F à 46 ° F (2 ° C à 8 ° C). Les flacons de Stelara doivent être conservés à la verticale au réfrigérateur. Protégez le produit de la lumière en le conservant dans son emballage d'origine jusqu'au moment de son utilisation. Ne congelez pas et ne secouez pas les flacons ou les seringues de Stelara.

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