Apriso (mésalamine)

Qu'est-ce qu'Apriso?

Apriso est un médicament d'ordonnance de marque utilisé pour traiter la colite ulcéreuse chez les adultes. La colite ulcéreuse est une forme de maladie inflammatoire de l'intestin (MII) qui peut affecter votre côlon (gros intestin) et votre rectum. C’est une maladie chronique (à long terme).

Apriso est pris tous les jours pour aider à maintenir la colite ulcéreuse en rémission. Votre état est en rémission lorsque vos symptômes disparaissent pendant un certain temps. Si vos symptômes réapparaissent, vous continuerez généralement à prendre Apriso. Cependant, vous devrez peut-être également prendre d'autres médicaments pour aider à traiter la poussée.

Avec la colite ulcéreuse, les muqueuses de votre côlon et de votre rectum deviennent enflammées (enflées). Cela peut provoquer le développement de petites plaies, appelées ulcères, sur les doublures. Les principaux symptômes de la colite ulcéreuse comprennent des douleurs abdominales (au ventre), des saignements rectaux et une diarrhée qui peut contenir du sang ou du mucus.

Apriso contient le médicament actif mésalamine et appartient à une classe de médicaments appelés aminosalicylates. Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui agissent de manière similaire. La mésalamine aide à contrôler l'inflammation de votre intestin.

Apriso se présente sous forme de gélules à libération prolongée que vous prenez une fois par matin. Une forme à libération prolongée d'un médicament signifie qu'il libère le médicament lentement sur une certaine période de temps. Les capsules d'Apriso sont également à libération retardée, ce qui signifie qu'elles ont un revêtement spécial qui leur permet de traverser l'estomac avant de se dissoudre.

Les capsules Apriso sont disponibles en un seul dosage: 0,375 g.

Efficacité

Deux études cliniques ont montré qu'Apriso était plus efficace qu'un placebo (un traitement sans médicament actif) pour maintenir la colite ulcéreuse en rémission.

Pendant 6 mois, les chercheurs ont étudié des personnes dont la colite ulcéreuse était en rémission. La moitié des personnes ont pris Apriso chaque jour et l'autre moitié a pris un placebo chaque jour.

Dans la première étude, 68% des personnes ayant pris Apriso étaient toujours en rémission après 6 mois.En comparaison, 51% des personnes ayant pris un placebo étaient toujours en rémission après 6 mois.

Dans la deuxième étude, 71% des personnes ayant pris Apriso étaient toujours en rémission après 6 mois. En comparaison, 59% des personnes ayant pris un placebo étaient toujours en rémission après 6 mois.

Apriso générique

Les gélules d'Apriso ne sont disponibles qu'en tant que médicament de marque. Ils ne sont actuellement pas disponibles sous forme générique.

Les gélules d'Apriso contiennent un ingrédient médicamenteux actif: la mésalamine. Ce médicament est disponible sous forme générique sous forme de comprimés et de gélules. Comme Apriso, ces formes génériques sont également à libération prolongée et à libération retardée (voir la section «Qu'est-ce qu'Apriso?» Ci-dessus).

Les formes génériques de mésalamine n’ont pas la même force qu’Apriso. En outre, ils libèrent le médicament d'une manière légèrement différente lorsqu'ils traversent votre système digestif. Pour cette raison, ils ne sont pas considérés comme des équivalents directs d'Apriso.

D'autres versions de marque de la mésalamine sont également disponibles. Ceux-ci incluent Asacol HD, Lialda, Delzicol et Pentasa.

Effets secondaires d'Apriso

Apriso peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. Les listes suivantes contiennent certains des principaux effets secondaires qui peuvent survenir lors de la prise d'Apriso. Ces listes n'incluent pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles d'Apriso, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous donner des conseils sur la façon de gérer les effets secondaires qui peuvent être gênants.

Noter: La Food and Drug Administration (FDA) suit les effets secondaires des médicaments qu’elle a approuvés. Si vous souhaitez signaler à la FDA un effet secondaire que vous avez eu avec Apriso, vous pouvez le faire via MedWatch.

Effets secondaires plus courants

Les effets secondaires les plus courants d'Apriso peuvent inclure:

• mal de crâne
• la diarrhée
• douleur abdominale supérieure (ventre)
• la nausée
• symptômes du rhume ou de la grippe

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Les effets indésirables graves d’Apriso ne sont pas courants, mais ils peuvent survenir. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure les suivants:

• Problèmes rénaux, y compris insuffisance rénale. Les symptômes peuvent inclure:
  • uriner moins que d'habitude
  • chevilles, pieds ou jambes enflés
  • essoufflement
  • se sentir inhabituellement fatigué
  • la nausée
  • confusion
• Problèmes hépatiques, y compris une insuffisance hépatique chez les personnes qui ont déjà des problèmes hépatiques. Les symptômes peuvent inclure:
  • jaunisse (jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux)
  • douleur dans le côté droit de votre abdomen supérieur
• Syndrome d'intolérance aiguë induit par la mésalamine. Les symptômes peuvent être similaires à une poussée de colite ulcéreuse. Ils peuvent inclure:
  • crampes ou douleurs abdominales (au ventre)
  • diarrhée qui contient du sang
  • fièvre
  • mal de crâne
  • éruption
• Réactions allergiques sévères. Les symptômes sont discutés plus en détail ci-dessous.

Détails des effets secondaires

Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires surviennent avec ce médicament ou si certains effets secondaires y sont liés. Voici des informations plus détaillées sur certains des effets secondaires que ce médicament peut ou non provoquer.

Réaction allergique

Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Apriso. Les symptômes d'une réaction allergique légère peuvent inclure:

• démangeaison de la peau
• des démangeaisons
• bouffées de chaleur (chaleur et rougeur de la peau)

Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure:

• gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds
• gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
• difficulté à respirer

Des réactions allergiques affectant le cœur ont également été rapportées avec d'autres médicaments contenant de la mésalamine (le médicament actif d'Apriso). Il s'agit notamment de la myocardite (inflammation du muscle cardiaque) ou de la péricardite (inflammation de la muqueuse du cœur). Les symptômes peuvent inclure:

• rythme cardiaque anormal
• douleur de poitrine
• difficulté à respirer

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique sévère à Apriso. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Perte de cheveux

La perte de cheveux est possible pendant la prise d'Apriso. Dans les études cliniques, cet effet indésirable a été rapporté chez moins de 3% des personnes ayant pris Apriso pendant 24 mois maximum.

Parlez à votre médecin si vous craignez une perte de cheveux pendant le traitement par Apriso.

Fatigue

Apriso peut provoquer de la fatigue (manque d'énergie). Dans les études cliniques, une fatigue a été rapportée chez moins de 3% des personnes ayant pris Apriso pendant 24 mois maximum. La fatigue peut également être un symptôme de la colite ulcéreuse.

Parlez à votre médecin si vous ressentez de la fatigue. Ils pourraient faire des tests pour écarter d'autres causes possibles, telles que l'anémie. Votre médecin peut également vous suggérer des moyens d'améliorer votre niveau d'énergie.

Syndrome d'intolérance aiguë induit par la mésalamine

La mésalamine (l'ingrédient actif d'Apriso) peut parfois provoquer un syndrome d'intolérance aiguë, dans lequel votre corps est intolérant au médicament. Cela a des symptômes très similaires à une poussée de colite ulcéreuse. Les symptômes peuvent inclure:

• douleur abdominale ou crampes
• diarrhée sanglante
• fièvre
• mal de crâne
• éruption

Dans les études cliniques, cette réaction a été rapportée chez 3% des personnes prenant de la mésalamine ou de la sulfasalazine (un médicament qui s'est transformé en mésalamine dans votre corps).

Informez votre médecin si vous présentez des symptômes nouveaux ou s'aggravant de colite ulcéreuse, tels que ceux énumérés ci-dessus, pendant que vous prenez Apriso. Si votre médecin pense que vous avez un syndrome d’intolérance aiguë, vous devrez arrêter de prendre Apriso.

Gain de poids (pas un effet secondaire)

La prise de poids n'a pas été rapportée dans les études cliniques d'Apriso. Cependant, la prise d'Apriso peut maintenir votre colite ulcéreuse en rémission (empêcher le retour des symptômes). Vous constaterez peut-être que vous prenez du poids à mesure que vos symptômes de colite ulcéreuse s’améliorent et que vous pouvez manger des aliments que vous ne pouviez pas auparavant.

Parlez à votre médecin si vous craignez de prendre du poids tout en prenant en charge votre colite ulcéreuse.

Dosage d'Apriso

Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie pour répondre à vos besoins.

Formes et points forts des médicaments

Apriso se présente sous forme de gélules à libération prolongée. Une forme à libération prolongée d'un médicament libère lentement l'ingrédient actif sur une certaine période de temps.

Les gélules d'Apriso traversent votre estomac sans être digérées, puis libèrent lentement le médicament à mesure qu'elles traversent votre intestin. Les gélules d'Apriso ne sont disponibles qu'en un seul dosage: 0,375 g.

Posologie pour la colite ulcéreuse

Apriso est approuvé pour maintenir la rémission (prévenir le retour des symptômes) de la colite ulcéreuse. La dose habituelle pour cela est de quatre gélules d'Apriso (une dose totale de 1,5 g) prises une fois par jour le matin.

Et si je manque une dose?

Si vous oubliez de prendre votre dose d'Apriso le matin, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque l'heure de votre prochaine dose, sautez simplement la dose que vous avez oubliée. Prenez votre prochaine dose à l'heure habituelle.

Ne prenez jamais deux doses ensemble pour compenser une dose oubliée. Cela peut augmenter votre risque d'effets secondaires.

Pour vous assurer de ne pas oublier de dose, essayez de définir un rappel dans votre téléphone. Un minuteur de médication peut également être utile.

Dois-je utiliser ce médicament à long terme?

Apriso est destiné à être utilisé comme traitement à long terme. Il aide à garder votre colite ulcéreuse sous contrôle pour empêcher la réapparition de vos symptômes. Si vous et votre médecin déterminez qu’Apriso est sûr et efficace pour vous, vous le prendrez probablement à long terme.

Alternatives à Apriso

D'autres médicaments sont disponibles pour maintenir la colite ulcéreuse en rémission (empêcher le retour des symptômes). Certains médicaments peuvent vous convenir mieux que d'autres.

Si vous souhaitez trouver une alternative à Apriso, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous parler d'autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.

Noter: Certains des médicaments énumérés ici sont utilisés hors AMM pour traiter ces conditions spécifiques. L’utilisation hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une affection est utilisé pour traiter une autre affection.

Alternatives à la colite ulcéreuse

Voici des exemples d'autres médicaments pouvant être utilisés pour maintenir la colite ulcéreuse en rémission:

• d'autres aminosalicylates pris par voie orale, tels que:
  • balsalazide (Colazal)
  • olsalazine (Dipentum)
  • sulfasalazine (Azulfidine)
  • autres formes de mésalamine (Asacol, Lialda, Delzicol)
• les aminosalicylates pris par voie rectale, tels que:
  • mésalamine (Rowasa, sfRowasa, Canasa)
• immunomodulateurs, tels que:
  • azathioprine (Imuran, Azasan)
  • 6-mercaptopurine (6-MP)
• les produits biologiques, tels que:
  • adalimumab (Humira, Imraldi)
  • infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis)
  • golimumab (Simponi)
  • vedolizumab (Entyvio)

Apriso contre Lialda

Vous vous demandez peut-être comment Apriso se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Nous examinons ici comment Apriso et Lialda sont semblables et différents.

À propos de

Apriso et Lialda contiennent tous deux le médicament actif mésalamine. Ils appartiennent à une classe de médicaments appelés aminosalicylates. Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de manière similaire.

Les usages

Apriso est approuvé pour maintenir la rémission de la colite ulcéreuse (empêcher le retour des symptômes). Lialda est également approuvé pour maintenir la rémission de la colite ulcéreuse.

En outre, Lialda est approuvé pour induire la rémission de la colite ulcéreuse légère à modérée. Induire une rémission signifie traiter les symptômes actifs jusqu'à ce qu'ils s'améliorent.

Formes de médicaments et administration

Apriso se présente sous forme de gélules à libération prolongée contenant 0,375 g de mésalamine. Une forme à libération prolongée d'un médicament signifie qu'il libère le médicament lentement sur une certaine période de temps.

Les capsules d'Apriso sont également à libération retardée, ce qui signifie qu'elles ont un revêtement spécial qui leur permet de traverser l'estomac avant de se dissoudre.

La dose approuvée pour maintenir la rémission est de quatre gélules d'Apriso (1,5 g) prises une fois par jour le matin. Apriso peut être pris avec ou sans nourriture.

Lialda se présente sous forme de comprimés contenant 1,2 g de mésalamine. Comme Apriso, les comprimés Lialda sont à la fois à libération prolongée et à libération retardée.

La dose pour induire une rémission est de deux à quatre comprimés de Lialda (2,4 g à 4,8 g) pris une fois par jour. La dose pour maintenir la rémission est de deux comprimés (2,4 g) pris une fois par jour. Lialda doit être pris avec de la nourriture.

Effets secondaires et risques

Apriso et Lialda ont des effets secondaires similaires et d'autres qui diffèrent. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants pouvant survenir avec Apriso, avec Lialda ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

• Peut survenir avec Apriso:
  • la nausée
  • symptômes du rhume ou de la grippe
• Peut se produire avec Lialda:
  • flatulence (passage de gaz)
  • résultats anormaux dans les tests de la fonction hépatique, ce qui pourrait être un signe de problèmes hépatiques
• Peut se produire avec Apriso et Lialda:
  • mal de crâne
  • la diarrhée
  • douleur abdominale

Effets secondaires graves

Cette liste contient des exemples d'effets indésirables graves pouvant survenir à la fois avec Apriso et Lialda (pris individuellement).

Peut se produire avec Apriso et Lialda:

• problèmes rénaux
• problèmes de foie
• syndrome d'intolérance aiguë induit par la mésalamine, ce qui signifie que votre corps est intolérant au médicament
• réactions allergiques graves

Efficacité

Apriso et Lialda ont des utilisations légèrement différentes approuvées par la FDA, mais ils sont tous deux utilisés pour maintenir la rémission de la colite ulcéreuse.

Une revue a comparé l'efficacité de différentes formes de mésalamine pour maintenir la rémission de la colite ulcéreuse. Il a constaté que différentes formes de mésalamine orale semblent être tout aussi efficaces et sûres lorsque des doses égales sont comparées.

Votre médecin peut vous prescrire Apriso à une dose plus élevée que celle approuvée. Ce serait une utilisation hors AMM (non approuvée) du médicament. Parlez avec votre médecin pour en savoir plus.

Frais

Apriso et Lialda sont tous deux des médicaments de marque. Il n’existe actuellement aucune forme générique d’Apriso. Des formes génériques de Lialda sont disponibles.

Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques. Selon les estimations sur GoodRx.com, Lialda pourrait coûter plus cher qu'Apriso.

Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépendra:

• votre plan d'assurance
• Votre emplacement
• la pharmacie que vous utilisez

Apriso contre sulfasalazine

Apriso et sulfasalazine sont prescrits pour des usages similaires. Vous trouverez ci-dessous des détails sur la similitude et la différence entre ces médicaments.

À propos de

Apriso est un médicament de marque qui contient le médicament actif mésalamine. La sulfasalazine, en revanche, est un médicament générique. Il est disponible sous le nom de médicament de marque Azulfidine.

La sulfasalazine est un promédicament de la mésalamine. Un promédicament est un médicament qui se transforme en médicament actif une fois qu’il est à l’intérieur de votre corps.

La sulfasalazine passe par votre système digestif jusqu'à votre côlon. Une fois là-bas, les bactéries présentes naturellement dans votre côlon divisent la sulfasalazine en un médicament actif mésalamine et un autre médicament appelé sulfapyridine.

La partie mésalamine produit un effet anti-inflammatoire dans votre côlon. La partie sulfapyridine est absorbée dans votre sang et peut réduire l'inflammation dans d'autres parties de votre corps.

Les usages

L’apriso et la sulfasalazine sont toutes deux utilisées pour traiter la colite ulcéreuse, mais leur utilisation est approuvée de manière légèrement différente.

Apriso est approuvé pour maintenir la rémission (prévenir le retour des symptômes) de la colite ulcéreuse chez les adultes.

La sulfasalazine est approuvée pour une utilisation chez les adultes et chez les enfants âgés de 6 ans et plus. Il est utilisé pour maintenir la rémission et pour induire la rémission (traiter les symptômes actifs) de la colite ulcéreuse.

De plus, les formes à libération retardée de sulfasalazine sont approuvées pour traiter certains types de polyarthrite rhumatoïde chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus. (Une forme à libération retardée d'un médicament a un revêtement spécial qui lui permet de traverser l'estomac avant de se dissoudre.)

Formes de médicaments et administration

Apriso se présente sous forme de gélules à libération prolongée contenant 0,375 g de mésalamine. Une forme à libération prolongée d'un médicament signifie qu'il libère le médicament lentement sur une certaine période de temps.

Les capsules d'Apriso sont également à libération retardée, ce qui signifie qu'elles ont un revêtement spécial qui leur permet de traverser l'estomac avant de se dissoudre.

La dose approuvée pour maintenir la rémission de la colite ulcéreuse chez l'adulte est de quatre gélules d'Apriso (1,5 g) prises une fois par jour le matin.

La sulfasalazine se présente sous forme de comprimés à libération immédiate et de comprimés à libération retardée, tous deux contenant 500 mg de sulfasalazine. La posologie approuvée pour maintenir la rémission de l'ulcération chez l'adulte est de 2 g par jour, généralement sous forme d'un comprimé à prendre quatre fois par jour. (Cela équivaut approximativement à 800 mg de mésalamine par jour).

Effets secondaires et risques

L'apriso et la sulfasalazine ont des effets secondaires similaires et d'autres qui diffèrent. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants pouvant survenir avec Apriso, avec la sulfasalazine ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

• Peut survenir avec Apriso:
  • la diarrhée
  • symptômes du rhume ou de la grippe
• Peut survenir avec la sulfasalazine:
  • décoloration orange ou jaune de votre urine ou de votre peau
  • vomissement
  • perte d'appétit
  • diminution du nombre de spermatozoïdes chez les hommes (réversible lorsque vous arrêtez de prendre le médicament)
• Peut survenir avec Apriso et la sulfasalazine:
  • mal de crâne
  • la nausée
  • douleur abdominale (ventre)

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires graves pouvant survenir avec Apriso, avec la sulfasalazine ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Apriso:
  • syndrome d'intolérance aiguë induit par la mésalamine, ce qui signifie que votre corps est intolérant au médicament
• Peut survenir avec la sulfasalazine:
  • troubles sanguins graves, tels que des taux réduits de cellules sanguines
  • réactions cutanées graves
  • problèmes pulmonaires, tels qu'une inflammation pulmonaire ou une pneumonie
  • problèmes nerveux
• Peut survenir avec Apriso et la sulfasalazine:
  • problèmes rénaux
  • problèmes de foie
  • réactions allergiques graves

Efficacité

L’apriso et la sulfasalazine ont des utilisations différentes approuvées par la FDA, mais elles sont toutes deux utilisées pour maintenir la rémission de la colite ulcéreuse.

Une revue de 12 études cliniques a montré que la mésalamine (le médicament actif d'Apriso) était moins efficace que la sulfasalazine pour maintenir la rémission de la colite ulcéreuse. Dans l'ensemble, 48% des personnes prenant de la mésalamine dans ces études ont vu leurs symptômes réapparaître, contre 43% des personnes prenant de la sulfasalazine.

Cependant, les lignes directrices de l'American College of Gastroenterology (ACG) et de l'American Gastroenterology Association (AGA) recommandent toutes deux l'utilisation de la mésalamine pour maintenir la rémission de la colite ulcéreuse. En effet, la sulfasalazine peut provoquer des effets secondaires plus graves.

L'AGA note que les personnes qui prennent déjà de la sulfasalazine et qui sont en rémission peuvent continuer à prendre le médicament. Et la sulfasalazine pourrait être une bonne option pour les personnes atteintes de colite ulcéreuse qui souffrent également d'arthrite.

Frais

Apriso est un médicament de marque. Il n’est actuellement pas disponible sous forme générique. La sulfalsalazine est un médicament générique. Il est également disponible en tant que médicaments de marque Azulfidine et Azulfidine EN-tabs. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations sur GoodRx.com, Apriso pourrait être beaucoup plus cher que la sulfasalazine. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépendra:

• votre plan d'assurance
• Votre emplacement
• la pharmacie que vous utilisez

Apriso pour la colite ulcéreuse

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Apriso pour traiter certaines conditions.

Apriso a été approuvé par la FDA pour maintenir la rémission (prévenir le retour des symptômes) de la colite ulcéreuse chez les adultes.

La colite ulcéreuse est une affection chronique (à long terme) qui est un type de maladie inflammatoire de l'intestin (MII). Avec la colite ulcéreuse, les garnitures de votre côlon (gros intestin) et de votre rectum deviennent enflammées (enflées). L'inflammation peut provoquer l'apparition de petites plaies, appelées ulcères, dans ces parties de l'intestin.

Les symptômes de la colite ulcéreuse peuvent inclure:

• douleur abdominale (ventre)
• saignement rectal
• diarrhée pouvant contenir du sang ou du mucus
• la nausée
• perte d'appétit
• perte de poids
• fatigue (manque d'énergie)
• fièvre
• problèmes de peau
• douleur articulaire

La colite ulcéreuse affecte les gens de différentes manières et a tendance à changer avec le temps.

Vous pouvez avoir des périodes où l'inflammation et les ulcères dans votre intestin s'aggravent et vos symptômes se manifestent.Lorsque cela se produit, votre médecin peut induire une rémission en traitant ces poussées jusqu'à ce que vos symptômes disparaissent.

Une fois que vous êtes en rémission, la prise de médicaments comme Apriso peut vous aider à maintenir la rémission. Cela signifie garder l'inflammation dans votre intestin sous contrôle pour aider à prévenir de nouvelles poussées de vos symptômes.

Efficacité

Dans deux études cliniques, Apriso s'est avéré efficace pour maintenir la rémission de la colite ulcéreuse. Dans ces études, les personnes dont la colite ulcéreuse était en rémission ont pris Apriso ou un placebo (un traitement sans médicament actif) pendant 6 mois.

Dans la première étude, 68% des personnes ayant pris Apriso étaient toujours en rémission (sans symptômes actifs) après 6 mois. En comparaison, 51% des personnes ayant pris un placebo étaient toujours en rémission après 6 mois.

Dans la deuxième étude, 71% des personnes ayant pris Apriso étaient toujours en rémission après 6 mois. En comparaison, 59% des personnes ayant pris un placebo étaient toujours en rémission après 6 mois.

Utilisation hors AMM d'Apriso pour traiter la colite ulcéreuse

Apriso est approuvé par la FDA pour maintenir la rémission de la colite ulcéreuse chez les adultes. D'autres formes de mésalamine (le médicament actif d'Apriso) sont également approuvées pour induire une rémission. Cela signifie qu'ils traitent les symptômes actifs de la colite ulcéreuse. En fait, la mésalamine est le traitement préféré des symptômes actifs de la colite ulcéreuse, selon les directives cliniques.

La recherche a montré que l'utilisation non conforme d'Apriso pour traiter la colite ulcéreuse active peut être efficace. Cependant, la dose d'Apriso utilisée dans ces études (3 g par jour) est supérieure à la dose utilisée pour maintenir la rémission (1,5 g par jour). D'autres études sont nécessaires pour déterminer la bonne façon d'utiliser Apriso pour induire une rémission de la colite ulcéreuse.

Si vous souhaitez utiliser Apriso hors AMM pour traiter les symptômes actifs de la colite ulcéreuse, parlez-en à votre médecin.

Apriso et alcool

Il n’existe aucune interaction connue entre Apriso et l’alcool. Cependant, certaines personnes trouvent que la consommation d'alcool peut provoquer une poussée de colite ulcéreuse.

Chez certaines personnes, l'alcool peut également provoquer des symptômes tels que:

• la diarrhée
• crampes
• ballonnements

Si vous avez des maux de tête ou si vous vous sentez nauséeux en prenant Apriso, la consommation d'alcool peut aggraver ces effets indésirables.

Si vous buvez de l'alcool, discutez avec votre médecin de la quantité que vous pouvez boire sans danger.

Interactions Apriso

Apriso peut interagir avec d'autres médicaments. Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certaines interactions peuvent interférer avec le bon fonctionnement d'un médicament. D'autres interactions peuvent augmenter les effets secondaires ou les rendre plus graves.

Apriso et autres médicaments

Vous trouverez ci-dessous une liste de médicaments pouvant interagir avec Apriso. Cette liste ne contient pas tous les médicaments susceptibles d'interagir avec Apriso.

Avant de prendre Apriso, parlez-en à votre médecin et votre pharmacien. Parlez-leur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Apriso et antiacides

Les antiacides sont des médicaments qui abaissent les niveaux d'acide dans l'estomac. Vous les prenez pour soulager les brûlures d'estomac ou l'indigestion (douleurs à l'estomac, inconfort ou ballonnements). La prise d'antiacides en même temps qu'Apriso peut empêcher Apriso de fonctionner correctement.

Les gélules d'Apriso ont un revêtement spécial résistant aux acides qui leur permet de traverser votre estomac sans se dissoudre. L'enrobage se dissout dans votre intestin, où il y a moins d'acide. Cela libère le médicament exactement là où il est nécessaire.

La prise d'Apriso avec des antiacides (qui abaissent les taux d'acide dans l'estomac) peut permettre à Apriso de se dissoudre dans l'estomac. Cela signifie qu'il n'atteindra pas la partie de votre intestin qu'il est censé traiter.

Voici des exemples d'antiacides qui peuvent rendre Apriso moins efficace:

• bicarbonate de sodium (un ingrédient de certains produits Alka-Seltzer)
• hydroxyde d'aluminium / hydroxyde de magnésium / siméthicone liquide (Maalox, Mylanta)
• carbonate de calcium / hydroxyde de magnésium (Rolaids)
• carbonate de calcium (Tums)

Apriso et AINS

Les AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) sont des analgésiques qui réduisent l'inflammation (gonflement). Les AINS et Apriso peuvent causer seuls des problèmes rénaux. La prise d'un AINS avec Apriso peut augmenter votre risque de problèmes rénaux.

Des exemples d'AINS pouvant augmenter le risque de problèmes rénaux s'ils sont pris avec Apriso comprennent:

• ibuprofène (Ibu-Tab, Motrin, Advil)
• naproxène (Naprosyn, Aleve, Anaprox DS)
• diclofénac (Zorvolex, Zipsor)
• célécoxib (Celebrex)

Si vous prenez un médicament AINS, parlez-en à votre médecin avant de commencer à utiliser Apriso. Ils peuvent suggérer d'utiliser un autre médicament pour soulager votre douleur.

Apriso et azathioprine

L’azathioprine (Imuran, Azasan) est un médicament parfois utilisé pour traiter la colite ulcéreuse. Cela peut causer des problèmes avec vos cellules sanguines, comme une diminution du nombre de cellules sanguines.

Les médicaments contenant de la mésalamine, comme Apriso, peuvent augmenter les taux d'azathioprine dans votre sang. Cela peut augmenter votre risque d'avoir des problèmes avec vos cellules sanguines. Si vous prenez Apriso avec de l'azathioprine, vous devrez peut-être des tests sanguins pour surveiller vos cellules sanguines de temps à autre.

Si vous souhaitez prendre de l'azathioprine avec Apriso, parlez-en à votre médecin des risques et des bénéfices.

Apriso et 6-mercaptopurine

Le médicament 6-mercaptopurine (6-MP) est parfois utilisé pour traiter la colite ulcéreuse. Cela peut causer des problèmes avec vos cellules sanguines, comme une diminution du nombre de cellules sanguines.

Les médicaments contenant de la mésalamine, comme Apriso, peuvent augmenter les taux de 6-mercaptopurine dans votre sang. Cela peut augmenter votre risque d'avoir des problèmes avec vos cellules sanguines. Si vous prenez Apriso avec de la 6-mercaptopurine, vous devrez peut-être des tests sanguins pour surveiller vos cellules sanguines de temps à autre.

Si vous souhaitez prendre de la 6-mercaptopurine avec Apriso, parlez-en à votre médecin des risques et des bénéfices.

Apriso et herbes et suppléments

Il n'y a pas d'herbes ou de suppléments qui auraient été spécifiquement signalés comme interagissant avec Apriso. Cependant, vous devez toujours consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser l'un de ces produits pendant que vous prenez Apriso.

Apriso et grossesse

Apriso n’a pas été étudié chez la femme enceinte. Cependant, il y a eu des études cliniques limitées sur la mésalamine (le médicament actif d'Apriso) chez la femme enceinte et chez l'animal.

Les résultats de ces études ne suggèrent pas que la mésalamine ait des effets nocifs chez la femme enceinte ou le fœtus. Cependant, comme la sécurité d’utilisation d’Apriso pendant la grossesse n’est pas pleinement établie, il ne doit être utilisé que s’il est clairement nécessaire.

Bien qu’Apriso n’ait pas été étudié chez la femme enceinte, il est important que votre colite ulcéreuse soit maîtrisée pendant votre grossesse. Si votre colite ulcéreuse est active pendant votre grossesse, des études suggèrent que cela peut augmenter votre risque d'avoir une naissance prématurée.

Cela pourrait également entraîner un faible poids à la naissance de votre bébé. Les directives actuelles de l'American Gastroenterological Association (AGA) suggèrent que les femmes devraient éviter de tomber enceinte jusqu'à ce que leur maladie soit en rémission depuis au moins 3 mois.

Pour cette raison, l'AGA recommande que la mésalamine (le médicament actif d'Apriso) puisse être utilisée pendant la grossesse pour aider à maintenir la maladie en rémission. Les preuves actuelles suggèrent que les avantages de la prise du médicament pour aider à maintenir la colite ulcéreuse en rémission l'emportent sur les risques possibles.

Si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse, discutez avec votre médecin des risques et des avantages de la prise d'Apriso pendant la grossesse.

Apriso et contrôle des naissances

Apriso n’a pas été étudié chez la femme enceinte. Si vous êtes sexuellement active et que vous ou votre partenaire pouvez devenir enceinte, discutez avec votre médecin de vos besoins en matière de contraception pendant que vous utilisez Apriso.

Apriso et allaitement

La mésalamine, le médicament actif d'Apriso, passe dans le lait maternel en petites quantités. Des cas de diarrhée ont été signalés chez certains enfants allaités dont les mères prenaient de la mésalamine.

Les directives actuelles de l'American Gastroenterological Association recommandent que les femmes puissent allaiter tout en prenant de la mésalamine si l'enfant est surveillé pour la diarrhée.

Discutez avec votre médecin de la meilleure façon de nourrir votre enfant pendant que vous prenez Apriso. Si vous décidez d'allaiter pendant que vous prenez Apriso, informez votre médecin si votre enfant a la diarrhée.

Coût Apriso

Comme pour tous les médicaments, le coût d'Apriso peut varier.

Le prix réel que vous paierez dépendra:

• votre plan d'assurance
• Votre emplacement
• la pharmacie que vous utilisez

Votre régime d'assurance peut exiger que vous obteniez une autorisation préalable avant d'approuver la couverture d'Apriso. Cela signifie que votre médecin devra envoyer une demande à votre compagnie d'assurance lui demandant de couvrir le médicament.

La compagnie d'assurance examinera la demande et vous informera, ainsi que votre médecin, si votre plan couvrira Apriso.

Si vous n'êtes pas sûr de devoir obtenir une autorisation préalable pour Apriso, contactez votre assurance.

Aide financière et assurance

Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Apriso, ou si vous avez besoin d'aide pour comprendre votre couverture d'assurance, de l'aide est disponible.

Salix Pharmaceuticals, le fabricant d'Apriso, propose une carte d'épargne qui peut aider à réduire le coût d'Apriso. Pour plus d'informations et pour savoir si vous pouvez bénéficier d'une assistance, visitez le site Web du programme.

Comment prendre Apriso

Vous devez prendre Apriso selon les instructions de votre médecin ou de votre professionnel de la santé.

Quand prendre

Prenez votre dose d'Apriso une fois par jour, le matin.

Pour vous assurer de ne pas oublier de dose, essayez de définir un rappel sur votre téléphone. Un minuteur de médication peut également être utile.

Ne prenez pas de médicaments antiacides en même temps qu’Apriso.

Prendre Apriso avec de la nourriture

Vous pouvez prendre Apriso avec ou sans nourriture.

Apriso peut-il être écrasé, fendu ou mâché?

Non, les gélules d'Apriso doivent être avalées entières.

Les gélules ont un revêtement spécial qui leur permet de traverser votre estomac sans être digérées. L'enrobage se dissout dans votre intestin, permettant au médicament d'être libéré là où il est nécessaire. Si vous écrasez, fendez ou mâchez les gélules, vous endommagerez le revêtement et empêcherez Apriso de fonctionner correctement.

Comment fonctionne Apriso

Apriso est approuvé pour traiter la colite ulcéreuse chez les adultes.

Que se passe-t-il dans la colite ulcéreuse

La colite ulcéreuse est une forme de maladie inflammatoire de l'intestin (MII) qui affecte votre côlon (gros intestin) et votre rectum. Avec cette condition, les garnitures de ces parties de votre intestin deviennent enflammées (enflées). L'inflammation provoque le développement de petites plaies, appelées ulcères, sur les doublures.

Un intestin enflammé et irrité provoque des symptômes tels que des douleurs abdominales (au ventre), des saignements rectaux et une diarrhée pouvant contenir du sang ou du mucus. La colite ulcéreuse peut également provoquer d'autres symptômes, tels que:

• la nausée
• perte d'appétit
• perte de poids
• fatigue (manque d'énergie)
• anémie

La colite ulcéreuse est une maladie chronique (à long terme). Vous pouvez avoir des périodes pendant lesquelles vos symptômes disparaissent et des moments où ils réapparaissent.

Lorsque l'inflammation dans votre intestin est active, vos symptômes peuvent éclater. À ce stade, vous aurez besoin d'un traitement pour aider à réduire l'inflammation dans votre intestin. Une fois que votre maladie est en rémission (les symptômes ont disparu), vous prendrez un traitement pour aider à maintenir la maladie en rémission.

Que fait Apriso

Apriso contient le médicament actif mésalamine, également connu sous le nom d'acide 5-aminosalicylique ou 5-ASA. Il appartient à une classe de médicaments appelés aminosalicylates. Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de manière similaire.

Les aminosalicylates réduisent l'inflammation des muqueuses du côlon et du rectum, ce qui peut permettre aux ulcères de guérir. Ils contrôlent les poussées de la maladie, ce qui fait disparaître les symptômes. Cependant, leur mode de fonctionnement n'est pas entièrement compris.

Une fois la maladie en rémission, la prise quotidienne d'un aminosalicylate tel qu'Apriso aide à maîtriser l'inflammation de votre intestin. Cela permet d'éviter que vos symptômes ne réapparaissent.

Combien de temps cela prend-il pour fonctionner?

Apriso commencera à agir pour contrôler l'inflammation dans votre intestin peu de temps après que vous l'ayez pris. Cependant, cela peut prendre quelques semaines avant que vous remarquiez que vos symptômes s'améliorent.

Questions courantes sur Apriso

Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Apriso.

Dois-je prendre Apriso à une certaine heure de la journée?

Oui, vous devez prendre votre dose d'Apriso le matin. Vous pouvez le prendre avant, après ou avec votre petit-déjeuner.

Apriso est-il un stéroïde?

Non, Apriso n'est pas un stéroïde.

Il appartient à une classe de médicaments appelés aminosalicylates. (Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de la même manière.) Comme les stéroïdes, les aminosalicylates réduisent l'inflammation (gonflement) dans votre intestin. Cependant, ils fonctionnent différemment des stéroïdes et ont généralement moins d'effets secondaires.

Apriso guérira-t-il ma colite ulcéreuse?

Non. Il n’est actuellement pas possible de guérir la colite ulcéreuse.

Cependant, vous pouvez traiter la maladie jusqu'à ce que vous n'ayez plus de symptômes. C'est ce qu'on appelle l'induction d'une rémission.

Il est également possible de maintenir la maladie bien gérée et d’empêcher que vos symptômes ne réapparaissent. C'est ce qu'on appelle le maintien de la rémission. La prise quotidienne d'Apriso est efficace pour maintenir la rémission de la colite ulcéreuse chez environ 70% des personnes.

Apriso est-il sans danger pour les personnes âgées?

Oui, les personnes âgées peuvent prendre Apriso. Cependant, comme pour tous les médicaments, votre médecin peut prendre des précautions supplémentaires lors de sa prescription. Vos reins, votre foie et votre cœur deviennent moins efficaces avec l'âge, ce qui peut rendre certains effets secondaires plus probables. Dans de rares cas, la mésalamine (le médicament actif d'Apriso) peut affecter vos cellules sanguines, et cet effet indésirable peut être plus probable chez les personnes âgées de 65 ans et plus.

Les personnes âgées sont également plus susceptibles d'avoir d'autres conditions ou de prendre d'autres médicaments qui pourraient affecter le fonctionnement d'Apriso.

Si vous avez 65 ans ou plus, votre médecin peut demander des tests supplémentaires avant de commencer à prendre Apriso pour s’assurer qu’il est sans danger pour vous. Ils peuvent également demander des tests supplémentaires tout au long de votre traitement par Apriso pour s’assurer qu’il n’a pas d’effets indésirables.

Précautions Apriso

Avant de prendre Apriso, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux. Apriso peut ne pas vous convenir si vous souffrez de certaines conditions médicales ou d'autres facteurs affectant votre santé. Ceux-ci inclus:

• Une allergie aux médicaments salicylés. Ceux-ci comprennent l'aspirine, la mésalamine (Apriso), le balsalazide (Colazal), l'olsalazine (Dipentum) et la sulfasalazine (Azulfidine). Apriso est un salicylate, ne le prenez donc pas si vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament salicylate.
• Problèmes rénaux. Apriso peut provoquer des problèmes rénaux et aggraver les problèmes rénaux que vous avez déjà. Votre médecin contrôlera régulièrement le fonctionnement de vos reins avant et pendant votre traitement par Apriso. Si des problèmes rénaux s'aggravent, vous devrez peut-être arrêter de prendre Apriso.
• Problèmes de foie. Apriso peut causer des problèmes hépatiques et aggraver les problèmes hépatiques que vous avez déjà. Des analyses de sang peuvent être nécessaires pour vérifier votre fonction hépatique de temps à autre pendant que vous prenez Apriso. Si des problèmes hépatiques s'aggravent, vous devrez peut-être arrêter de prendre Apriso.
• Problèmes cardiaques. Dans de rares cas, la mésalamine (le médicament actif d'Apriso) peut provoquer une myocardite (inflammation du muscle cardiaque) ou une péricardite (inflammation de la muqueuse du cœur). Si vous avez déjà eu des problèmes cardiaques, parlez-en à votre médecin afin qu’il puisse déterminer si Apriso est sans danger pour vous.
• Phénylcétonurie (PKU). Il s'agit d'un trouble dans lequel votre corps ne peut pas traiter un acide aminé appelé phénylalanine. (Les acides aminés sont les éléments constitutifs des protéines.) Si vous souffrez de PKU, vous devez minimiser la quantité de phénylalanine que vous consommez pour éviter qu'elle ne s'accumule dans votre corps. Vous devez également éviter de consommer de l'aspartame, car votre corps le décompose en phénylalanine. Les gélules d'Apriso contiennent de l'aspartame, équivalent à 0,56 mg de phénylalanine. Si vous avez une PCU, demandez à votre médecin si Apriso est sans danger pour vous.
• Grossesse. Apriso n’a pas été étudié chez la femme enceinte. Pour plus d'informations, consultez la section «Apriso et grossesse» ci-dessus.
• Allaitement maternel. La mésalamine, le médicament actif d'Apriso, passe dans le lait maternel en petites quantités. Pour plus d'informations, reportez-vous à la section «Apriso et allaitement» ci-dessus.

Noter: Pour plus d'informations sur les effets négatifs potentiels d'Apriso, voir la section «Effets secondaires d'Apriso» ci-dessus.

Surdosage d'Apriso

L'utilisation d'une dose supérieure à la dose recommandée d'Apriso peut entraîner des effets secondaires graves.

Symptômes de surdosage

Les symptômes d'un surdosage d'Apriso peuvent inclure:

• bourdonnement dans les oreilles ou difficulté à entendre
• confusion
• somnolence
• saisies
• respiration rapide
• difficulté à respirer
• Vomir du sang

Que faire en cas de surdosage

Si vous pensez avoir pris trop de ce médicament, appelez votre médecin. Vous pouvez également appeler l'Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou utiliser son outil en ligne. Mais si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.

Expiration, stockage et élimination d'Apriso

Lorsque vous recevez Apriso à la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date de péremption sur l'étiquette du flacon. Cette date est généralement de 1 an à compter de la date à laquelle ils ont délivré le médicament.

La date d'expiration permet de garantir que le médicament sera efficace pendant cette période.

La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé la date de péremption, demandez à votre pharmacien si vous pourriez toujours les utiliser.

Espace de rangement

La durée pendant laquelle un médicament reste bon peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où vous stockez le médicament.

Les gélules d'Apriso doivent être conservées à température ambiante (pas plus de 77 ° F ou 25 ° C) dans un récipient hermétiquement fermé. Évitez de stocker ce médicament dans des endroits où il pourrait être humide ou mouillé, comme les salles de bain.

Disposition

Si vous n’avez plus besoin de prendre Apriso et qu’il vous reste des médicaments, il est important de vous en débarrasser en toute sécurité. Cela permet d'éviter que d'autres personnes, y compris les enfants et les animaux domestiques, ne prennent le médicament par accident. Cela aide également à empêcher le médicament de nuire à l'environnement.

Le site Web de la FDA fournit plusieurs conseils utiles sur l'élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien des informations sur la manière de vous débarrasser de vos médicaments.

Informations professionnelles pour Apriso

Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.

Les indications

Apriso est approuvé pour maintenir la rémission de la colite ulcéreuse chez les adultes âgés de 18 ans et plus.

Mécanisme d'action

Apriso contient le médicament actif mésalamine, également connu sous le nom d'acide 5-aminosalicylique ou 5-ASA.

Le mécanisme exact de la mésalamine n'est pas entièrement compris. On pense qu'il réduit la production de prostaglandines et de leucotriènes inflammatoires dans les muqueuses du côlon et du rectum.

Les capsules à libération prolongée d'Apriso ont un enrobage entérique qui se dissout à pH 6 et plus. Ils libèrent de la mésalamine dans le côlon, où elle produit un effet local.

Pharmacocinétique et métabolisme

Environ 32% de la dose est absorbée par voie systémique après l'administration orale d'Apriso. Après plusieurs doses, l'état d'équilibre est atteint en 6 jours.

La mésalamine est métabolisée dans le foie et la muqueuse intestinale, principalement en acide N-acétyl-5-aminosalicylique. Le principal métabolite est excrété dans l'urine. Environ 2% de la dose est excrétée par les reins sous forme inchangée.

Après plusieurs doses d'Apriso, la demi-vie moyenne est de 9 à 10 heures pour la mésalamine et de 12 à 14 heures pour l'acide N-acétyl-5-aminosalicylique.

Contre-indications

Apriso est contre-indiqué chez les personnes allergiques à:

• aminosalicylates
• salicylates, y compris l'aspirine
• l'un des excipients contenus dans les gélules d'Apriso

Espace de rangement

Les gélules d'Apriso doivent être conservées à température ambiante, ne dépassant pas 77 ° F (25 ° C).

Clause de non-responsabilité: Medical News Today a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont factuellement correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.