Talzenna (talazoparib)

Qu'est-ce que Talzenna?

Talzenna est un médicament d'ordonnance de marque utilisé pour traiter certains types de cancer du sein chez les adultes.

Il est utilisé pour traiter le cancer du sein présentant chacune des caractéristiques suivantes:

• Récepteur hormonal positif ou récepteur hormonal négatif. Ces cellules cancéreuses peuvent avoir ou non des récepteurs (sites de fixation) pour les œstrogènes ou la progestérone.
• Mutations dans les gènes BRCA1 ou BRCA2 (types de gènes du cancer du sein). Ces mutations (changements anormaux) augmentent le risque d'avoir certains types de cancer. Le cancer avec des mutations du gène BRCA est appelé BRCA positif.
• Cancer du sein HER2-négatif. Ces cellules cancéreuses n’ont pas de protéines HER2 (récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain) à leur surface.
• Maladie avancée. Ce type de cancer s'est propagé près de votre sein (appelée maladie localement avancée) ou à d'autres parties de votre corps (appelée maladie métastatique).

Talzenna se présente sous forme de gélules à prendre par voie orale une fois par jour. Il est disponible en deux concentrations: 1 mg et 0,25 mg.

Talzenna contient le médicament talazoparib, qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la poly ADP-ribose polymérase (PARP). Elle est considérée comme une thérapie ciblée car elle attaque des parties spécifiques des cellules cancéreuses. Il fonctionne différemment de la chimiothérapie (médicaments standard utilisés pour traiter le cancer), qui peut affecter toutes les cellules à croissance rapide de votre corps.

Efficacité

Une étude clinique a porté sur des personnes atteintes d'un cancer du sein BRCA positif et HER2 négatif. Les personnes prenant Talzenna ont vécu plus longtemps sans que leur cancer ne se développe ou ne se propage que les personnes qui utilisaient des médicaments de chimiothérapie.

Dans cette étude, 62,6% des personnes prenant Talzenna ont vu leur cancer réduit de 30% ou plus. Chez les personnes prenant des médicaments de chimiothérapie, 27,2% ont vu leur cancer réduit de 30% ou plus.

Approbation FDA

Talzenna a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en octobre 2018. C'était le deuxième inhibiteur de PARP à être approuvé par la FDA. Le premier médicament approuvé par la FDA dans cette classe est appelé Lynparza (olaparib). Il a été approuvé pour traiter le cancer du sein en janvier 2018.

Talzenna générique

Talzenna est disponible uniquement en tant que médicament de marque. Il n’est actuellement pas disponible sous forme générique.

Talzenna contient le médicament talazoparib.

Effets secondaires de Talzenna

Talzenna peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. Les listes suivantes contiennent certains des principaux effets secondaires qui peuvent survenir lors de la prise de Talzenna. Ces listes n'incluent pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles de Talzenna ou pour obtenir des conseils sur la façon de gérer un effet secondaire inquiétant, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires plus courants

Les effets secondaires les plus courants de Talzenna peuvent inclure:

• la diarrhée
• mal de crâne
• perte de cheveux
• la nausée
• vomissement
• fatigue
• se sentir faible
• perte d'appétit

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Des effets secondaires graves de Talzenna peuvent survenir. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Les effets indésirables graves, décrits ci-dessous dans «Détails des effets indésirables», peuvent inclure les suivants:

• anémie (faible taux de globules rouges)
• neutropénie (faible taux de certains globules blancs)
• thrombocytopénie (faible taux de plaquettes)
• syndrome myélodysplasique ou leucémie myéloïde aiguë (cancer du sang ou de la moelle osseuse)
• réaction allergique sévère

Détails des effets secondaires

Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires surviennent avec ce médicament. Voici quelques détails sur plusieurs des effets secondaires que ce médicament peut provoquer.

Réaction allergique

Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Talzenna. On ne sait pas avec certitude à quelle fréquence les personnes prenant Talzenna ont une réaction allergique. Les symptômes d'une réaction allergique légère peuvent inclure:

• démangeaison de la peau
• des démangeaisons
• bouffées de chaleur (chaleur et rougeur de la peau)

Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure:

• gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds
• gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
• difficulté à respirer

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique sévère à Talzenna. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Perte de cheveux

La perte de cheveux (appelée alopécie) était un effet secondaire fréquemment rapporté au cours des études cliniques. Dans une étude, 25% des personnes qui ont pris Talzenna ont eu une perte de cheveux.

La plupart de ces personnes ont perdu moins de 50% de leurs cheveux. Chez ces personnes, la perte de cheveux n’était pas perceptible de loin. Il ne pouvait être vu que de près. Un petit pourcentage de personnes a perdu de plus grandes quantités de cheveux. Ces personnes peuvent avoir eu besoin de porter une perruque ou un postiche pour masquer leur perte de cheveux.

Dans cette même étude, 28% des personnes utilisant la chimiothérapie (médicaments standards utilisés pour traiter le cancer) avaient une perte de cheveux.

La perte de cheveux causée par les traitements anticancéreux est généralement temporaire. La plupart du temps, les cheveux repoussent après la fin du traitement. Si vous êtes préoccupé par la perte de cheveux, discutez avec votre médecin des moyens de réduire cet effet secondaire. Ils peuvent vous recommander d'utiliser des bouchons rafraîchissants pour le cuir chevelu ou d'essayer d'autres moyens d'améliorer la santé de votre cuir chevelu et de vos cheveux.

Anémie

L'anémie était un effet indésirable fréquent chez les personnes prenant Talzenna au cours des études cliniques. Avec l'anémie, votre corps a de faibles taux de globules rouges.

Dans une étude, 53% des personnes prenant Talzenna souffraient d'anémie. Environ 18% des personnes utilisant la chimiothérapie (médicaments standard utilisés pour traiter le cancer) souffraient d'anémie. Chez 39% des personnes prenant Talzenna, l'anémie a été considérée comme suffisamment sévère pour éventuellement nécessiter un traitement par transfusion sanguine. Moins de 1% des personnes prenant Talzenna ont arrêté le médicament en raison d'une anémie.

L'anémie est généralement un effet secondaire temporaire des traitements contre le cancer tels que Talzenna et des médicaments similaires. Il s'améliore généralement une fois le traitement terminé. Cependant, cela peut provoquer des symptômes qui affectent votre qualité de vie.

Les symptômes de l'anémie comprennent:

• fatigue (manque d'énergie)
• se sentir faible
• constipation
• difficulté à respirer
• saignement de nez ou de gencives
• peau de couleur pâle
• avoir froid
• difficulté à se concentrer
• vertiges
• mal de crâne

Votre médecin vous recherchera une anémie. Pour ce faire, ils ordonneront le nombre de globules rouges avant de commencer Talzenna et tous les mois pendant que vous prenez le médicament.

Si votre nombre de globules rouges devient trop bas, votre médecin pourra ajuster votre traitement. Ils peuvent réduire votre dose de Talzenna ou arrêter temporairement le traitement par Talzenna jusqu'à ce que vos taux de cellules sanguines s'améliorent.

Si vous présentez des symptômes d'anémie lors de l'utilisation de Talzenna, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent recommander des moyens de minimiser vos symptômes pendant le traitement.

Neutropénie

La neutropénie était un effet indésirable fréquent observé chez les personnes prenant Talzenna au cours des études. Avec la neutropénie, votre corps a de très faibles niveaux de neutrophiles (un type de globule blanc qui combat les infections).

Dans une étude clinique, 35% des personnes prenant Talzenna avaient une neutropénie. Environ 43% des personnes utilisant la chimiothérapie (médicaments standard utilisés pour traiter le cancer) avaient une neutropénie. Cette condition était la principale raison pour laquelle 0,3% des personnes prenant Talzenna ont arrêté le traitement avec le médicament.

Si vous avez de faibles niveaux de neutrophiles, vous avez un risque accru d'infection. La fièvre est souvent le premier symptôme de la neutropénie. Cela peut être suivi d'infections telles que des infections respiratoires ou des infections cutanées.

Votre médecin vérifiera vos taux de neutrophiles avant de commencer à prendre Talzenna, puis tous les mois pendant que vous utilisez le médicament. Si vos taux de neutrophiles sont trop bas, votre médecin pourra ajuster votre traitement. Ils peuvent vous faire attendre pour commencer le médicament, réduire votre dose actuelle de Talzenna ou arrêter temporairement votre traitement, jusqu'à ce que votre numération globulaire revienne à un niveau sûr.

Si vous présentez des symptômes de neutropénie (tels qu'une fièvre) pendant que vous prenez Talzenna, informez-en immédiatement votre médecin. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement si vous avez une infection.

Thrombocytopénie

La thrombopénie est un autre effet secondaire courant de Talzenna. Avec la thrombocytopénie, votre corps a de faibles taux de plaquettes dans votre sang. Les plaquettes vous aident à former des caillots lorsque vous saignez. Si vous avez de faibles taux de plaquettes, vous courez un risque accru d’avoir une hémorragie grave.

Les symptômes moins graves de faibles taux de plaquettes comprennent:

• ecchymoses fréquentes
• saignements facilement (souvent de vos gencives; du sang peut également apparaître dans vos selles)
• saignement de plaies qui dure plus longtemps que la normale ou qui ne s'arrête pas de lui-même
• saignements de nez

Dans une étude clinique, 27% des personnes prenant Talzenna avaient une thrombocytopénie. Seulement 7% des personnes utilisant la chimiothérapie (médicaments standard utilisés pour traiter le cancer) souffraient d'anémie. La thrombopénie était la principale raison pour laquelle 0,3% des personnes prenant Talzenna ont arrêté le traitement par le médicament.

Votre médecin vérifiera votre numération plaquettaire avant de commencer le traitement et tous les mois pendant que vous prenez Talzenna. Si vos taux de plaquettes sont trop bas, votre médecin peut ajuster votre traitement jusqu'à ce que votre nombre de plaquettes revienne à un niveau sûr. Ils peuvent retarder votre prochaine dose de Talzenna, réduire votre dose actuelle de Talzenna ou arrêter temporairement votre traitement.

Syndrome myélodysplasique / leucémie myéloïde aiguë

Le syndrome myélodysplasique (SMD) est une forme de cancer du sang et de la moelle osseuse. Le SMD peut évoluer vers la leucémie myéloïde aiguë (LMA). Dans le SMD et la LMA, votre moelle osseuse produit des cellules sanguines anormales qui ne fonctionnent pas correctement.

Ces conditions sont survenues chez 2 des 584 personnes qui ont reçu Talzenna au cours des études cliniques. Ces deux personnes avaient reçu des médicaments de chimiothérapie avant de prendre Talzenna. Les agents chimiothérapeutiques peuvent avoir joué un rôle dans le développement de ce cancer.

Le cancer de votre sang et de votre moelle osseuse peut entraîner de faibles taux de différents types de cellules sanguines. Cela peut entraîner des symptômes tels que:

• ecchymoses fréquentes
• saignement facile (du nez et des gencives; peut également avoir du sang dans les selles)
• difficulté à respirer
• perte de poids
• fatigue (manque d'énergie)
• faiblesse
• infections fréquentes
• fièvre
• douleur dans les os

Votre médecin testera vos taux sanguins de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes avant que vous ne commenciez à prendre Talzenna et pendant votre traitement. De faibles niveaux de l'un de ces éléments pourraient être un signe de cancer du sang ou de la moelle osseuse.

Si votre nombre de globules sanguins est bas avant de commencer Talzenna, vous devrez peut-être attendre pour commencer le traitement jusqu'à ce que votre numération globulaire s'améliore à des niveaux sûrs. Certaines personnes peuvent avoir besoin de consulter un médecin spécialisé dans les troubles sanguins avant de commencer Talzenna.

Si vos taux sanguins deviennent trop bas pendant que vous prenez Talzenna, votre médecin pourra ajuster votre traitement. Ils peuvent retarder votre prochaine dose de Talzenna, réduire votre dose actuelle de Talzenna ou arrêter temporairement votre traitement, jusqu'à ce que votre numération plaquettaire revienne à un niveau sûr.

Si vous présentez des symptômes de cancer du sang / de la moelle osseuse pendant que vous prenez Talzenna, informez immédiatement votre médecin.

Coût de Talzenna

Comme pour tous les médicaments, le coût de Talzenna peut varier. Pour connaître les prix actuels de Talzenna dans votre région, consultez WellRx.com.

Le coût que vous trouvez sur WellRx.com est ce que vous pouvez payer sans assurance. Le prix réel que vous paierez dépend de votre couverture d'assurance et de la pharmacie que vous utilisez.

Aide financière et assurance

Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Talzenna, ou si vous avez besoin d'aide pour comprendre votre couverture d'assurance, de l'aide est disponible.

Pfizer Oncology, le fabricant de Talzenna, propose un programme appelé Pfizer Oncology Together. Pour plus d'informations et pour savoir si vous êtes éligible à l'assistance, appelez le 877-744-5675 ou visitez le site Web du programme.

Talzenna pour le cancer du sein

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Talzenna pour traiter certaines conditions. Talzenna peut également être utilisé hors AMM pour d'autres conditions. L’utilisation hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une affection est utilisé pour traiter une autre affection.

Talzenna est approuvé par la FDA pour traiter certains types de cancer du sein chez les hommes et les femmes adultes.

À propos du cancer du sein

Les types de cancer du sein sont déterminés en testant des cellules cancéreuses pour certains récepteurs (sites d'attachement). Les récepteurs se trouvent à la surface des cellules cancéreuses. Différentes personnes peuvent avoir différents types de récepteurs sur leurs cellules. Les récepteurs suivants peuvent être trouvés sur les cellules cancéreuses du sein:

• récepteurs d'œstrogènes (un type de récepteur hormonal)
• récepteurs de la progestérone (un type de récepteur hormonal)
• Récepteurs HER2 (récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain)

Si vos cellules cancéreuses ont un grand nombre de l'un de ces récepteurs, votre cancer est considéré comme «positif» pour ce récepteur. Par exemple, si vos cellules cancéreuses ont beaucoup de récepteurs HER2, le cancer est appelé «HER2-positif».

Si vos cellules cancéreuses ont un faible nombre de récepteurs, votre cancer est considéré comme «négatif» pour ce récepteur. Par exemple, si vos cellules cancéreuses ont très peu de récepteurs HER2, le cancer est appelé «HER2-négatif».

Votre médecin utilise les informations sur les récepteurs pour en savoir plus sur le type spécifique de cancer du sein que vous avez. Cela les aide à choisir le meilleur traitement pour vous.

Le type de traitement que vous recevez peut également dépendre de votre génétique. Les personnes présentant des mutations dans leurs gènes du gène 1 du cancer du sein (BRCA1) ou du gène du cancer du sein 2 (BRCA2) ont un risque accru de cancer du sein. Tout le monde a des gènes BRCA, mais chez certaines personnes, ces gènes sont mutés. Les gènes anormaux sont transmis dans les familles.

Votre médecin peut demander un test pour vérifier les mutations BRCA. Cela les aidera à personnaliser votre traitement contre le cancer.

Parfois, le cancer du sein se propage à l'extérieur du sein. Il peut se propager près de votre sein (cancer localement avancé) ou à d'autres parties de votre corps (cancer métastatique).Votre médecin vous demandera des tests d'imagerie pour voir où le cancer s'est propagé dans votre corps. Cela aide également votre médecin à choisir la meilleure option de traitement pour vous.

Traitement Talzenna pour le cancer du sein

Talzenna est utilisé pour traiter le cancer du sein présentant chacune des caractéristiques suivantes (dont certaines sont décrites plus en détail dans la section ci-dessus):

• Récepteur hormonal positif ou récepteur hormonal négatif. Ces cellules cancéreuses peuvent avoir ou non des récepteurs (sites de fixation) pour les œstrogènes ou la progestérone.
• Mutations dans les gènes BRCA1 ou BRCA2 (types de gènes du cancer du sein). Ces mutations (changements anormaux) augmentent le risque d'avoir certains types de cancer. Le cancer avec des mutations du gène BRCA est appelé BRCA positif.
• Cancer du sein HER2-négatif. Ces cellules cancéreuses n'ont pas beaucoup de protéines HER2 (récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain) à leur surface.
• Maladie avancée. Ce type de cancer s'est propagé près de votre sein (appelée maladie localement avancée) ou à d'autres parties de votre corps (appelée maladie métastatique).

Efficacité

Une étude clinique a porté sur des personnes atteintes d'un cancer du sein BRCA positif et HER2 négatif. Les personnes prenant Talzenna ont eu plus de temps sans que leur cancer ne se développe ou ne se propage que les personnes qui utilisaient des médicaments de chimiothérapie.

Dans cette étude, 62,6% des personnes prenant Talzenna ont vu leur cancer réduit de 30% ou plus. Chez les personnes prenant des médicaments de chimiothérapie, 27,2% ont vu leur cancer réduit de 30% ou plus.

Autres utilisations à l'étude

Talzenna fait l'objet d'essais cliniques de phase III en tant que traitement d'autres affections que le cancer du sein. Des essais de phase III sont effectués pour comparer un nouveau traitement à d'autres médicaments déjà utilisés pour traiter une certaine condition. Certains de ces essais de phase III sont décrits ci-dessous.

Cancer de la prostate

Talzenna est étudié comme traitement du cancer de la prostate avancé. Dans cette étude, Talzenna est testé en association avec Xtandi (enzalutamide), un médicament anti-hormonal approuvé pour traiter le cancer de la prostate.

Cancer des ovaires

Talzenna est également à l'étude comme traitement du cancer de l'ovaire. Dans cette étude, Talzenna est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux ou après un traitement avec des médicaments anticancéreux. Cette étude n'accepte plus de nouveaux participants.

Cancer du poumon

Une étude en cours teste l'efficacité de Talzenna pour traiter le cancer du poumon avancé. Dans cette étude, Talzenna est comparé à plusieurs autres médicaments chimiothérapeutiques et anticancéreux.

Dosage de Talzenna

La posologie de Talzenna prescrite par votre médecin dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci inclus:

• dans quelle mesure votre corps tolère-t-il les effets secondaires de Talzenna (comme une baisse du nombre de globules rouges ou de globules blancs)
• votre fonction rénale
• d'autres médicaments que vous prenez et qui peuvent interagir avec Talzenna

Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.

Formes et points forts des médicaments

Talzenna se présente sous forme de gélules à prendre par voie orale. Il est disponible en deux concentrations: 0,25 mg et 1 mg.

Posologie pour le cancer du sein

La posologie habituelle recommandée de Talzenna est de 1 mg, prise par voie orale une fois par jour.

La posologie de Talzenna pour le traitement du cancer du sein peut être modifiée si nécessaire. Votre médecin peut vous donner une posologie plus faible en fonction de plusieurs facteurs, tels que les effets secondaires que vous pourriez avoir et si vous avez une maladie rénale.

Si vous avez des questions sur la posologie qui vous convient, parlez-en à votre médecin.

Et si je manque une dose?

Si vous manquez une dose de Talzenna, prenez simplement votre prochaine dose à l'heure habituelle. Ne prenez pas plus d’une dose à la fois. Cela peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves.

Dois-je utiliser ce médicament à long terme?

Cela dépend de la façon dont votre corps réagit à Talzenna. Si Talzenna empêche votre cancer de se développer ou de se propager et que vous êtes en mesure de gérer ses effets secondaires, votre médecin peut vous recommander d’utiliser ce médicament à long terme (plusieurs mois à plusieurs années).

Talzenna et alcool

Il n’existe aucune interaction connue entre Talzenna et l’alcool pour le moment. Cependant, Talzenna provoque certains des mêmes effets secondaires que ceux qui peuvent survenir après avoir bu trop d'alcool. Ces effets secondaires comprennent:

• mal de crâne
• la diarrhée
• la nausée
• vomissement
• fatigue (manque d'énergie)

Boire de l'alcool pendant que vous prenez Talzenna peut augmenter votre risque de ces effets secondaires. Demandez à votre médecin si la consommation d'alcool est sans danger pour vous pendant votre traitement par Talzenna.

Interactions de Talzenna

Talzenna peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Il peut également interagir avec certains suppléments ainsi qu'avec certains aliments.

Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certains peuvent interférer avec l'efficacité d'un médicament, tandis que d'autres peuvent provoquer une augmentation des effets secondaires.

Talzenna et autres médicaments

Vous trouverez ci-dessous des listes de médicaments pouvant interagir avec Talzenna. Ces listes ne contiennent pas tous les médicaments susceptibles d'interagir avec Talzenna.

Avant de prendre Talzenna, assurez-vous d'informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Certains médicaments contre la tension artérielle ou la fréquence cardiaque

La prise de Talzenna avec certains médicaments contre la tension artérielle ou la fréquence cardiaque peut augmenter les niveaux de Talzenna dans votre corps. Cela peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves.

Des exemples de médicaments contre la pression artérielle ou la fréquence cardiaque qui peuvent augmenter les niveaux de Talzenna comprennent:

• amiodarone (Nexterone, Pacerone)
• carvédilol (Coreg, Coreg CR)
• vérapamil (Calan, Verelan)
• diltiazem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• félodipine

Si vous devez prendre ces médicaments pendant votre traitement par Talzenna, votre médecin diminuera votre dose de Talzenna jusqu'à ce que vous ne couriez plus le risque de cette interaction.

Certains anti-infectieux

La prise de Talzenna avec certains antibiotiques ou antifongiques peut augmenter les taux de Talzenna dans votre corps. Cela peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves.

Des exemples de ces anti-infectieux comprennent:

• azithromycine (Zithromax)
• clarithromycine (Biaxan XL)
• itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• kétoconazole (Extina, Nizoral, Xolegel)

Si vous devez prendre l'un de ces antibiotiques ou antifongiques pendant que vous prenez Talzenna, votre médecin peut réduire votre dose de Talzenna jusqu'à ce que vous ne preniez plus l'antibiotique ou l'antifongique.

Alternatives à Talzenna

D'autres médicaments sont disponibles pour traiter le cancer du sein. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Talzenna, parlez-en à votre médecin pour en savoir plus sur les autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.

Remarque: certains des médicaments énumérés ici sont utilisés hors AMM pour traiter cette affection spécifique. L’utilisation hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une affection est utilisé pour traiter une autre affection.

Talzenna est utilisé pour traiter le cancer du sein HER2 négatif et localement avancé ou métastatique chez les personnes ayant des gènes BRCA mutés. Voici des exemples d'autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter ce type de cancer du sein:

• doxorubicine (Doxil, Lipodox)
• paclitaxel (Abraxane, Taxol)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)
• capécitabine (Xeloda)
• vinorelbine (Navelbine)
• bevacizumab (Avastin, Mvasi)
• éribuline (Halaven)
• carboplatine
• cyclophosphamide
• docétaxel (Taxotère)

Talzenna contre Lynparza

Vous vous demandez peut-être comment Talzenna se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Nous examinons ici comment Talzenna et Lynparza sont semblables et différentes.

Général

Talzenna contient le médicament talazoparib. Lynparza contient le médicament olaparib. Les deux médicaments appartiennent à la même classe de médicaments: les inhibiteurs de la poly ADP-ribose polymérase (PARP).

Les usages

Talzenna et Lynparza sont tous deux approuvés par la FDA pour une utilisation chez les adultes. Ces médicaments sont utilisés pour traiter le cancer du sein qui présente toutes les caractéristiques suivantes:

• Récepteur hormonal positif ou récepteur hormonal négatif. Ces cellules cancéreuses peuvent avoir ou non des récepteurs (sites de fixation) pour les œstrogènes ou la progestérone.
• Mutations dans les gènes BRCA1 ou BRCA2 (types de gènes du cancer du sein). Ces mutations (changements anormaux) augmentent le risque d'avoir certains types de cancer. Le cancer avec des mutations du gène BRCA est appelé BRCA positif.
• Cancer du sein HER2-négatif. Ces cellules cancéreuses n’ont pas de protéines HER2 (récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain) à leur surface.
• Maladie avancée. Ce type de cancer s'est propagé près de votre sein (appelée maladie localement avancée) ou à d'autres parties de votre corps (appelée maladie métastatique).

(Voir la section «Talzenna pour le cancer du sein» ci-dessus pour plus d'informations sur ce type de cancer.)

Lynparza est approuvé pour une utilisation chez les personnes dont le cancer du sein n’a pas suffisamment bien répondu aux médicaments de chimiothérapie.

Lynparza est également approuvé comme:

• traitement d'entretien du cancer de l'ovaire avancé muté par BRCA
• traitement d'entretien du cancer de l'ovaire récurrent
• traitement du cancer de l’ovaire à mutation BRCA avancée, chez les personnes dont le cancer n’a pas répondu suffisamment bien à trois agents chimiothérapeutiques différents ou plus

Formes de médicaments et administration

Talzenna se présente sous forme de gélules, disponibles en deux dosages: 0,25 mg et 1 mg. La posologie habituellement recommandée de Talzenna est de 1 mg par voie orale une fois par jour.

Lynparza se présente sous forme de comprimés, disponibles en deux dosages: 150 mg et 100 mg. La posologie habituellement recommandée de Lynparza est de 300 mg administrés par voie orale deux fois par jour.

La posologie de Talzenna et Lynparza peut devoir être diminuée chez certaines personnes. Votre médecin peut réduire votre dose si vous avez une maladie rénale, des effets secondaires qui ne peuvent pas être gérés ou des interactions médicamenteuses avec d’autres médicaments que vous prenez.

Effets secondaires et risques

Talzenna et Lynparza contiennent des médicaments différents, mais ils agissent de manière similaire dans votre corps. Par conséquent, les deux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires très similaires et des effets secondaires différents. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d'effets secondaires plus courants qui peuvent survenir avec Talzenna, avec Lynparza ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

• Peut survenir avec Talzenna:
• perte de cheveux
• Peut se produire avec Lynparza:
• douleur à l'estomac ou dérangement
• vertiges
• infections des voies respiratoires supérieures, telles que rhume ou sinusite
• plaies dans la bouche ou sur les lèvres
• goût altéré
• Peut se produire avec Talzenna et Lynparza:
• la nausée
• la diarrhée
• fatigue (manque d'énergie)
• mal de crâne
• perte d'appétit
• vomissement

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets indésirables graves pouvant survenir avec Talzenna, Lynparza ou les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Talzenna:
• quelques effets secondaires graves uniques
• Peut se produire avec Lynparza:
• pneumopathie (inflammation des poumons)
• Peut se produire avec Talzenna et Lynparza:
• anémie (faible nombre de globules rouges)
• thrombocytopénie (faible taux de plaquettes)
• neutropénie (faible nombre de globules blancs)
• syndrome myélodysplasique / leucémie myéloïde aiguë (cancer du sang ou de la moelle osseuse)

Efficacité

Talzenna et Lynparza ont des utilisations différentes approuvées par la FDA, mais elles sont toutes deux utilisées pour traiter le cancer du sein métastatique HER2-négatif, BRCA-positif.

Ces médicaments n’ont pas été directement comparés dans les études cliniques. Cependant, des études ont montré que Talzenna et Lynparza sont chacune efficaces pour traiter ce type de cancer du sein.

Selon les directives de traitement, Lynparza et Talzenna sont toutes deux des options de premier choix pour les personnes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2-négatif, BRCA-positif.

Frais

Talzenna et Lynparza sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme générique de l'un ou l'autre des médicaments. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les génériques.

Selon les estimations sur WellRx.com, Talzenna et Lynparza coûtent généralement à peu près le même prix. Le prix réel que vous paierez pour l’un ou l’autre médicament dépend de votre dose, de votre régime d’assurance et de la pharmacie que vous utilisez.

Comment prendre Talzenna

Vous devez prendre Talzenna conformément aux instructions de votre médecin ou de votre professionnel de la santé.

Quand prendre

Talzenna doit être pris une fois par jour, à peu près à la même heure chaque jour.

Prendre Talzenna avec de la nourriture

Talzenna peut être pris avec ou sans nourriture.

Talzenna peut-il être écrasé?

Non, les capsules Talzenna ne doivent pas être écrasées. Ils doivent être avalés entiers afin que le médicament soit libéré dans votre corps pendant la bonne période de temps.

Si vous avez de la difficulté à avaler des pilules, parlez à votre médecin des autres options de traitement ou des moyens de vous faciliter la tâche.

Comment fonctionne Talzenna

Talzenna contient le médicament actif talazoparib. Il appartient à une classe de médicaments appelée inhibiteurs de la poly ADP-ribose polymérase (PARP). Il est utilisé pour traiter le cancer du sein HER2-négatif, BRCA-positif qui est soit localement avancé (propagé près de votre sein) ou métastatique (propagé à d’autres régions de votre corps).

À propos de ce type de cancer du sein

Talzenna est utilisé pour traiter certaines formes de cancer du sein qui présentent toutes les caractéristiques suivantes:

• Récepteur hormonal positif ou récepteur hormonal négatif. Ces cellules cancéreuses peuvent avoir ou non des récepteurs (sites de fixation) pour les œstrogènes ou la progestérone.
• Mutations dans les gènes BRCA1 ou BRCA2 (types de gènes du cancer du sein). Ces mutations (changements anormaux) augmentent le risque d'avoir certains types de cancer. Le cancer avec des mutations du gène BRCA est appelé BRCA positif.
• Cancer du sein HER2-négatif. Ces cellules cancéreuses n’ont pas de protéines HER2 (récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain) à leur surface.
• Maladie avancée. Ce type de cancer s'est propagé près de votre sein (appelée maladie localement avancée) ou à d'autres parties de votre corps (appelée maladie métastatique).

Que fait Talzenna

Les cellules cancéreuses se développent généralement rapidement à l'intérieur de votre corps. Le processus de croissance (production de plus de cellules cancéreuses) peut entraîner des dommages à l'ADN (matériel génétique) à l'intérieur des cellules. Les cellules utilisent des enzymes (certaines protéines) pour aider à réparer leur ADN afin de produire davantage de cellules.

Talzenna agit en bloquant l'activité de PARP, qui est l'une des enzymes qui aide les cellules à réparer leur ADN cassé.

Talzenna est utilisé pour traiter le cancer du sein chez les personnes qui ont muté des gènes BRCA. Le gène BRCA est également impliqué dans la réparation de l'ADN à l'intérieur des cellules, mais il fonctionne différemment du PARP. Les personnes ayant des gènes BRCA mutés ne peuvent pas réparer certaines formes de dommages à l’ADN dans leurs cellules.

Le blocage du PARP chez les personnes ayant des gènes BRCA mutés aide à empêcher les cellules de réparer leur ADN de deux manières. Cela conduit à un ADN plus endommagé dans les cellules. Lorsque l'ADN est trop endommagé, les messagers chimiques de votre corps disent aux cellules de mourir.

En empêchant la réparation de l'ADN, Talzenna aide à réduire le nombre de cellules cancéreuses dans votre corps. Cela ralentit la croissance et la propagation du cancer du sein.

Combien de temps cela prend-il pour fonctionner?

Talzenna commence à agir dans votre corps peu de temps après que vous le prenez. Cependant, le but du traitement Talzenna est d'arrêter la croissance du cancer. Il n’est pas possible de dire avec certitude à quelle vitesse le médicament arrêtera la croissance et la propagation des cellules cancéreuses.

Dans une étude clinique sur des personnes prenant Talzenna, le médicament s'est avéré efficace pour certaines personnes. Chez ces personnes, environ 45% avaient une tumeur de plus petite taille 49 jours après avoir commencé à prendre Talzenna. Tous les participants à cette étude n'ont pas répondu au traitement.

Votre médecin discutera des moyens de surveiller vos progrès pendant le traitement. Cela vous aidera à savoir si le médicament fonctionne pour vous.

Talzenna et la grossesse

Il n’ya pas eu suffisamment d’études chez l’homme pour savoir si Talzenna est sans danger pendant la grossesse. Cependant, les études animales ont montré des dommages (y compris des malformations du squelette et la mort) pour le fœtus lorsque la mère a reçu le médicament pendant la grossesse. Gardez à l'esprit que les études sur les animaux ne prédisent pas toujours comment un médicament affectera les humains.

Avant de commencer le traitement par Talzenna, votre médecin vous recommandera un test de grossesse si vous êtes une femme en âge de procréer. Si vous êtes enceinte, vous ne pourrez peut-être pas prendre Talzenna. Votre médecin vous recommandera probablement d'attendre après l'accouchement avant de commencer le traitement avec le médicament.

Talzenna et contrôle des naissances

Étant donné que Talzenna peut nuire à une grossesse, il est important de prévenir une grossesse pendant l’utilisation de ce médicament.

Les femmes en âge de procréer qui prennent Talzenna doivent utiliser une méthode contraceptive (contraception) pendant le traitement. Ils doivent continuer à utiliser la contraception pendant au moins sept mois après leur dernière dose de Talzenna.

Les hommes prenant Talzenna qui sont sexuellement actifs avec des femmes qui pourraient devenir enceintes doivent également utiliser un moyen de contraception (comme des préservatifs) pendant le traitement. Ils doivent continuer à utiliser la contraception pendant au moins quatre mois après leur dernière dose. Ceci est important même si leur partenaire féminine utilise un moyen de contraception.

Talzenna et l'allaitement

On ne sait pas si Talzenna passe dans le lait maternel humain. Cependant, l’allaitement pendant le traitement par Talzenna n’est pas recommandé. En effet, les effets secondaires de Talzenna peuvent être graves si le médicament est consommé dans le lait maternel par un enfant. Vous devez attendre un mois complet après avoir reçu votre dernière dose de Talzenna avant d'allaiter.

Si vous envisagez un traitement par Talzenna pendant l’allaitement, discutez avec votre médecin d’autres moyens sains de nourrir votre enfant.

Questions courantes sur Talzenna

Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Talzenna.

Talzenna est-il un type de chimiothérapie?

Non, Talzenna n’est pas considéré comme un type de chimiothérapie (médicaments standard utilisés pour traiter le cancer). Les médicaments de chimiothérapie fonctionnent différemment de Talzenna.

Les médicaments de chimiothérapie agissent en tuant ou en arrêtant la croissance de cellules à croissance rapide, telles que les cellules cancéreuses. Les agents chimiothérapeutiques sont actifs contre toutes les cellules à croissance rapide, ce qui signifie qu'ils peuvent affecter les cellules non cancéreuses (saines) de votre corps. Les parties communes de votre corps qui peuvent être affectées par les médicaments de chimiothérapie comprennent vos follicules pileux et la muqueuse de vos intestins.

Talzenna fonctionne différemment de la chimiothérapie. Il s’agit d’un type de thérapie ciblée conçue pour attaquer des cellules cancéreuses spécifiques ou certaines parties de cellules cancéreuses. Étant donné que les médicaments ciblés sont conçus pour agir sur des substances spécifiques, ils peuvent moins nuire aux cellules normales de votre corps.

Puis-je utiliser ce médicament si j’ai subi une mastectomie?

Oui, vous pouvez. Si vous avez besoin d'un traitement supplémentaire après avoir subi une mastectomie, votre médecin peut envisager de vous prescrire Talzenna ou d'autres traitements anticancéreux.

Talzenna peut-il être utilisé chez les hommes et les femmes?

Oui. Talzenna peut être utilisé chez les hommes ou les femmes atteints de certains types de cancer du sein.

Dans l’étude clinique utilisée pour l’approbation de la FDA de Talzenna, 1,6% des personnes prenant Talzenna étaient des hommes.Dans la population générale, le cancer du sein est moins fréquent chez les hommes que chez les femmes.

Avertissements de Talzenna

Avant de prendre Talzenna, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux. Talzenna peut ne pas vous convenir si vous souffrez de l'état de santé suivant:

• Troubles sanguins. Talzenna peut entraîner une diminution des taux de certaines cellules sanguines, y compris les globules rouges, les globules blancs et les plaquettes. Ces conditions peuvent augmenter votre risque d'infections, de saignements et d'anémie. Des troubles sanguins peuvent être associés à certains cancers du sang (syndrome myélodysplasique / leucémie myéloïde aiguë). Si vous présentez de faibles taux de certaines cellules sanguines avant le traitement, votre médecin attendra de commencer le traitement jusqu'à ce que votre formule sanguine soit revenue à un niveau sain.

Remarque: Pour plus d'informations sur les effets négatifs potentiels de Talzenna, consultez la section «Effets secondaires de Talzenna» ci-dessus.

Surdosage de Talzenna

Prendre trop de Talzenna peut augmenter votre risque d'effets secondaires graves. Cela peut également aggraver les effets secondaires courants.

Symptômes de surdosage

Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure:

• la diarrhée
• la nausée
• vomissement
• manque d'appétit
• mal de crâne
• fatigue (manque d'énergie)

Que faire en cas de surdosage

Si vous pensez que vous avez pris trop de ce médicament, appelez votre médecin ou demandez conseil à l’Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou via leur outil en ligne. Mais si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.

Expiration, stockage et élimination de Talzenna

Lorsque vous recevez Talzenna de la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date de péremption sur l'étiquette du flacon. Cette date est généralement d'un an à compter de la date à laquelle ils ont délivré le médicament.

La date d'expiration permet de garantir l'efficacité du médicament pendant cette période. La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé la date de péremption, demandez à votre pharmacien si vous pourriez toujours les utiliser.

Espace de rangement

La durée pendant laquelle un médicament reste bon peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où vous stockez le médicament.

Les capsules Talzenna doivent être conservées à température ambiante (68 ° F à 77 ° F / 20 ° C à 25 ° C) dans un récipient hermétiquement fermé à l'abri de la lumière. Évitez de stocker ce médicament dans des endroits où il pourrait être humide ou mouillé, comme les salles de bain.

Disposition

Si vous n’avez plus besoin de prendre Talzenna et qu’il vous reste des médicaments, il est important de vous en débarrasser en toute sécurité. Cela permet d'éviter que d'autres personnes, y compris les enfants et les animaux domestiques, ne prennent le médicament par accident. Cela aide également à empêcher le médicament de nuire à l'environnement.

Le site Web de la FDA fournit plusieurs conseils utiles sur l'élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien des informations sur la manière de vous débarrasser de vos médicaments.

Informations professionnelles pour Talzenna

Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.

Les indications

Talzenna (talazoparib) est indiqué pour le traitement du cancer du sein présentant chacune des caractéristiques suivantes:

• BRCA mutée délétère ou suspectée délétère (gBRCAm)
• récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatif
• maladie localement avancée ou métastatique
• récepteur hormonal positif ou récepteur hormonal négatif

Mécanisme d'action

Talzenna est un inhibiteur de la poly ADP-ribose polymérase (PARP). Talzenna inhibe à la fois PARP1 et PARP2, enzymes impliquées dans la réparation de l'ADN. Le blocage des enzymes PARP empêche les cellules cancéreuses de réparer l'ADN, ce qui conduit finalement à des dommages à l'ADN, à une diminution de la prolifération cellulaire et à l'apoptose des cellules cancéreuses.

Pharmacocinétique et métabolisme

Le temps jusqu'à la concentration maximale est d'environ une à deux heures après l'administration orale. Les concentrations à l'état d'équilibre sont atteintes en deux à trois semaines.

Le métabolisme se produit par oxydation, déshydrogénation et conjugaison, avec une atteinte hépatique minimale. La demi-vie terminale moyenne est de 90 heures. L'élimination se produit principalement dans l'urine (~ 68,7%) et les matières fécales (~ 19,7%).

Une insuffisance rénale modérée augmente l'exposition et nécessite un ajustement posologique.

Contre-indications

Il n'y a pas de contre-indication absolue à l'utilisation de Talzenna.

Espace de rangement

Talzenna doit être conservé à température ambiante (68 ° F à 77 ° F / 20 ° C à 25 ° C).

Clause de non-responsabilité: Medical News Today a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont factuellement correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.