Remicade (infliximab)

Qu'est-ce que Remicade?

Remicade est un médicament d'ordonnance de marque. Il est approuvé par la FDA pour traiter certaines maladies auto-immunes chez les adultes et les enfants. Ce sont des conditions dans lesquelles votre système immunitaire attaque par erreur les propres tissus ou organes de votre corps. Les conditions que Remicade est utilisé pour traiter sont:

• Maladie de Crohn (chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus). La maladie de Crohn est une sorte de maladie inflammatoire de l’intestin (MII) dans laquelle vous présentez une inflammation (gonflement) de votre tube digestif.
• Colite ulcéreuse (chez les adultes ainsi que chez les enfants âgés de 6 ans et plus). La colite ulcéreuse est également un type de MII, mais vous avez une inflammation du côlon (gros intestin).
• Polyarthrite rhumatoïde (chez l'adulte). Avec la polyarthrite rhumatoïde (PR), vous ressentez des douleurs et une inflammation dans vos articulations et d'autres parties du corps.
• Spondylarthrite ankylosante (chez l'adulte). La spondylarthrite ankylosante est une forme d'arthrite qui affecte principalement votre colonne vertébrale.
• Arthrite psoriasique (chez l'adulte). L'arthrite psoriasique est une sorte de gonflement des articulations qui peut survenir avec le psoriasis.
• Psoriasis en plaques (chez les adultes). Le psoriasis en plaques est un type de psoriasis dans lequel des plaques rouges, des démangeaisons et des plaques rouges se forment sur votre peau.

Remicade est une option de traitement pour les personnes dont la maladie est modérée à sévère. Pour la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse et le psoriasis en plaques, le médicament est généralement prescrit aux personnes qui ont essayé d’autres médicaments qui n’ont pas soulagé leurs symptômes. Pour plus d'informations sur l'utilisation de Remicade, consultez la section «Utilisations de Remicade» ci-dessous.

Classe et forme de médicament Remicade

Remicade contient le médicament infliximab, qui est un médicament biologique (un médicament fabriqué à partir de parties d'organismes vivants). Remicade appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha). Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de manière similaire.

Remicade se présente sous forme de flacon de poudre mélangée à une solution liquide. Le médicament est disponible en un seul dosage: 100 mg.

Un professionnel de la santé vous administrera Remicade sous forme de perfusion. Il s’agit d’une injection dans votre veine administrée sur une période donnée. Les perfusions de Remicade durent généralement environ 2 heures. Vous recevrez généralement une perfusion toutes les quelques semaines, mais le moment dépendra de l'affection traitée.

Efficacité

Pour plus d'informations sur l'efficacité de Remicade, veuillez consulter la section «Utilisations de Remicade» ci-dessous.

Remicade générique ou biosimilaire

Remicade est disponible uniquement en tant que médicament de marque. Il contient l'ingrédient médicamenteux actif infliximab.

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé quatre versions biosimilaires de Remicade: Avsola, Inflectra, Ixifi et Renflexis.

Un biosimilaire est un médicament similaire à un médicament de marque. Un médicament générique, en revanche, est une copie exacte de l'ingrédient actif d'un médicament de marque. Les biosimilaires sont basés sur des médicaments biologiques, qui sont créés à partir de parties d'organismes vivants. Les génériques sont basés sur des médicaments ordinaires fabriqués à partir de produits chimiques. Les biosimilaires et les génériques ont également tendance à coûter moins cher que les médicaments de marque.

Effets secondaires de Remicade

Remicade peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. La liste suivante contient certains des principaux effets secondaires qui peuvent survenir lors de la prise de Remicade. Ces listes n'incluent pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles de Remicade, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent également vous donner des conseils sur la façon de gérer les effets secondaires qui peuvent être gênants.

Noter: La Food and Drug Administration (FDA) suit les effets secondaires des médicaments qu'elle a approuvés. Si vous souhaitez signaler à la FDA un effet secondaire que vous avez eu avec Remicade, vous pouvez le faire via MedWatch.

Effets secondaires plus courants

Les effets secondaires les plus courants de Remicade peuvent inclure:

• infections des voies respiratoires supérieures, telles qu'une infection des sinus ou un mal de gorge
• mal de crâne
• toux
• douleur dans l'abdomen (ventre)

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. Mais s'ils s'aggravent ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Les effets secondaires graves de Remicade ne sont pas courants, mais ils peuvent survenir. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure:

• Insuffisance cardiaque nouvelle ou aggravée. Les symptômes peuvent inclure:
  • essoufflement
  • œdème (gonflement, généralement au niveau des chevilles et des pieds)
  • prise de poids soudaine
• Attaque cardiaque. Les symptômes peuvent inclure:
  • douleur thoracique ou inconfort
  • Douleur au bras
  • essoufflement
  • anxiété
  • étourdissements ou évanouissements
  • transpiration
  • nausées ou vomissements
• Rythmes cardiaques anormaux. Les symptômes peuvent inclure:
  • rythme cardiaque rapide ou lent
  • rythme cardiaque flottant
  • battant dans la poitrine
• Accident vasculaire cérébral. Les symptômes peuvent inclure:
  • faiblesse d'un côté du corps
  • confusion
  • difficulté à parler ou à comprendre les autres
  • difficulté à voir dans un ou les deux yeux
  • difficulté à se tenir debout ou à marcher
  • vertiges
  • Maux de tête sévères
• Problèmes de foie. Les symptômes peuvent inclure:
  • fatigue
  • fièvre
  • jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc de vos yeux)
  • urine de couleur foncée
  • douleur sur le côté droit de votre ventre
• Troubles sanguins, tels qu'un faible taux de globules blancs. Les symptômes peuvent inclure:
  • ecchymoses ou saignements facilement
  • peau pâle
  • fièvre qui dure plus de 48 heures
  • infections fréquentes
• Troubles du système nerveux, tels que convulsions ou problèmes de vision. Les symptômes peuvent inclure:
  • engourdissement ou picotement des parties du corps
  • faiblesse dans vos bras ou vos jambes
  • perte de vision ou changements dans la façon dont vous voyez la couleur
• Psoriasis nouveau ou aggravé (une condition dans laquelle des plaques rouges et des démangeaisons se forment sur votre peau). Les symptômes comprennent:
  • taches rouges et squameuses sur la peau
  • bosses surélevées sur la peau remplies de pus
• Réactions à la perfusion (symptômes ou effets indésirables qui surviennent généralement dans les 2 heures suivant votre perfusion). Les symptômes peuvent inclure:
  • la peau qui gratte
  • éruption
  • fièvre
  • frissons (sensation de froid sans raison)
  • douleur de poitrine
  • pression artérielle basse ou élevée
  • difficulté à respirer
• Certains cancers *, tels que les lymphomes (cancers du système lymphatique). Les symptômes peuvent inclure:
  • des ganglions lymphatiques enflés
  • douleur osseuse
  • fatigue (manque d'énergie)

Les autres effets secondaires graves, expliqués plus en détail ci-dessous dans «Détails des effets secondaires», comprennent:

• réaction allergique
• syndrome de type lupique (une réaction du système immunitaire)
• infections graves *, telles que la tuberculose (TB) ou l'hépatite B

* Remicade a avertissements encadrés pour ces effets secondaires. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Pour plus d'informations, consultez «Avertissements FDA» au début de cet article.

Effets secondaires chez les enfants

Dans les études cliniques, les enfants atteints de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse ont eu certains effets indésirables plus souvent que les adultes.

Les effets secondaires les plus fréquents chez les enfants étaient:

• anémie (faible taux de globules rouges)
• faible taux de globules blancs
• bouffées de chaleur (chaleur et rougeur de la peau)
• infections bactériennes et virales
• fractures osseuses
• réactions allergiques de la gorge et des poumons

Votre médecin surveillera votre enfant pour ces effets indésirables pendant et après le traitement par Remicade.

Détails des effets secondaires

Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires surviennent avec ce médicament ou si certains effets secondaires y sont liés. Voici quelques détails sur plusieurs des effets secondaires que ce médicament peut ou non provoquer.

Réaction allergique

Comme avec la plupart des médicaments, vous pouvez avoir une réaction allergique après avoir pris Remicade. Dans les études cliniques menées auprès de personnes prenant Remicade pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (PR), au moins 0,2% ont eu une réaction allergique. Remicade n’a pas été comparé à un autre médicament ou à un placebo (traitement sans médicament actif.

Dans une étude sur des enfants atteints de la maladie de Crohn, 6% de ceux qui ont pris Remicade ont eu une réaction allergique qui a affecté leurs poumons. Remicade n’a pas été comparé à un autre médicament ou à un placebo.

Et dans une étude menée auprès d'adultes atteints de psoriasis en plaques, 1% des personnes ayant pris Remicade ont eu une possible réaction allergique survenue dans les 2 semaines suivant la perfusion. Encore une fois, Remicade n’a pas été comparé à un autre médicament ou à un placebo.

Les symptômes d'une réaction allergique légère peuvent inclure:

• démangeaison de la peau
• des démangeaisons
• rinçage

Il est également possible d’avoir une réaction allergique après avoir pris Remicade pendant un certain temps. Ou vous pouvez avoir une réaction allergique si vous recevez une perfusion de Remicade après une interruption du traitement. En plus des symptômes habituels de réaction allergique, vous pouvez avoir:

• fièvre
• mal de crâne
• maux de gorge
• douleurs musculaires et articulaires

Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible.Les symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure:

• gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds
• gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
• difficulté à respirer

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique sévère à Remicade. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Effets secondaires à long terme

Des effets secondaires peuvent survenir si Remicade est pris sur une longue période. Ces effets secondaires à long terme sont similaires à ceux observés dans les études cliniques.

Dans une étude à long terme, 23,3% des personnes ayant pris Remicade ont eu des effets secondaires à long terme. Cela a été comparé à 11% des personnes qui prenaient un autre inhibiteur du TNF. Cependant, les effets secondaires à long terme peuvent varier en fonction de l'affection que vous utilisez le médicament pour traiter et des autres médicaments que vous prenez avec Remicade.

Les problèmes de sécurité liés à l'utilisation à long terme de Remicade comprennent:

• risque accru d'infections, telles que la tuberculose ou l'hépatite B
• une insuffisance cardiaque nouvelle ou aggravée ou d'autres problèmes cardiaques, tels qu'une crise cardiaque
• troubles sanguins, tels qu'un faible taux de globules blancs
• problèmes de foie, pouvant entraîner une jaunisse
• troubles du système nerveux, tels que des convulsions
• syndrome de type lupique (une réaction du système immunitaire)
• risque accru de certains cancers, tels que les lymphomes (cancers du système lymphatique)

Certaines personnes traitées par Remicade développent des anticorps dirigés contre le médicament. Ces anticorps sont des protéines du système immunitaire qui attaquent par erreur le médicament. Si cela se produit, Remicade peut ne plus fonctionner pour vous.

Si vous êtes préoccupé par les effets secondaires possibles à long terme de Remicade, parlez-en à votre médecin.

Mal de crâne

Les céphalées étaient l'un des effets indésirables les plus fréquemment observés lors des études cliniques sur Remicade. Par exemple, 18% des personnes atteintes de PR qui ont reçu Remicade avaient des maux de tête. Cela a été comparé à 14% des personnes ayant pris un placebo. Les taux de maux de tête peuvent varier en fonction de la condition que vous utilisez Remicade pour traiter.

Les maux de tête peuvent également être un symptôme de réactions à la perfusion. Ce sont des symptômes ou des effets secondaires qui surviennent pendant ou peu de temps après une perfusion. Les réactions à la perfusion étaient l'une des raisons les plus courantes pour lesquelles les personnes ont arrêté de prendre Remicade.

Un mal de tête peut également faire partie d'une réaction allergique retardée. Cela se produit plusieurs heures à quelques jours après une perfusion.

Un mal de tête sévère peut être le signe de quelque chose de plus grave, comme un accident vasculaire cérébral. D'autres signes d'AVC comprennent des difficultés à marcher ou à parler, des étourdissements ou de la confusion.

Si vous avez un mal de tête très douloureux ou qui ne s’améliore pas avec les médicaments, appelez immédiatement votre médecin. Si vous pensez avoir une urgence médicale, composez le 911.

Éruption

Dans une étude clinique sur des personnes atteintes de PR, 10% de ceux qui prenaient Remicade avaient des éruptions cutanées. En comparaison, une éruption cutanée est survenue chez 5% des personnes ayant pris un placebo. Les taux d'éruptions cutanées peuvent varier en fonction de l'affection que vous utilisez Remicade pour traiter.

L'éruption cutanée est également un symptôme de réactions à la perfusion. Ce sont des effets secondaires ou des symptômes qui surviennent pendant ou peu de temps après une perfusion.

De plus, l'éruption cutanée est un symptôme courant du syndrome de type lupique, une réaction du système immunitaire qui peut survenir pendant le traitement par Remicade.

Si vous développez une éruption cutanée pendant que vous prenez Remicade, discutez avec votre médecin des remèdes possibles. Si l'éruption cutanée est légère, ils peuvent recommander des médicaments topiques (traitement appliqué sur la peau). Si l'éruption cutanée est plus grave, ils voudront peut-être que vous arrêtiez de prendre Remicade et que vous passiez à un autre médicament.

Fatigue

Dans les études cliniques, 9% des personnes atteintes de PR qui ont pris Remicade avaient de la fatigue (manque d'énergie). En comparaison, 7% des personnes ayant pris un placebo avaient de la fatigue. Les taux de fatigue peuvent varier en fonction de la condition que vous utilisez Remicade pour traiter.

La fatigue peut également être un symptôme d'effets secondaires plus graves de Remicade, tels que des infections ou des problèmes hépatiques.

De plus, la fatigue est un symptôme courant de nombreuses maladies auto-immunes (conditions dans lesquelles votre système immunitaire attaque votre corps par erreur). La fatigue peut être causée par:

• inflammation (gonflement)
• stress
• manque de sommeil
• la douleur
• autres facteurs

Si la fatigue nuit à votre qualité de vie pendant que vous prenez Remicade, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent suggérer des moyens d'augmenter votre niveau d'énergie.

Douleur articulaire

Dans les études cliniques, 8% des personnes atteintes de PR qui prenaient Remicade avaient des douleurs articulaires.

Les douleurs articulaires étaient également un effet secondaire des réactions retardées, ainsi que des douleurs musculaires, de la fièvre et des éruptions cutanées.

De plus, des douleurs articulaires ont été rapportées chez des personnes dont la tuberculose (TB) ou l'hépatite B ont été réactivées (réapparaissent) ou qui ont développé un nouveau cas de syndrome de type lupique (une réaction du système immunitaire).

Remicade est utilisé pour traiter des affections qui présentent des symptômes tels que des douleurs articulaires. Il peut donc être difficile de déterminer si Remicade ou la maladie est à l'origine de la douleur articulaire.

Si vous avez des douleurs articulaires nouvelles ou qui s'aggravent, parlez-en à votre médecin. Ils vérifieront s'il y a d'autres conditions qui peuvent causer la douleur. Votre médecin peut également vous recommander des analgésiques pour soulager votre inconfort.

Lupus

Un syndrome de type lupique (une réaction du système immunitaire) a été rapporté dans les études cliniques sur Remicade. Les symptômes comprennent:

• essoufflement
• douleur thoracique ou inconfort
• douleur articulaire
• éruptions cutanées sur les bras ou les joues, qui ont tendance à s'aggraver au soleil

Certaines personnes ont également eu de la fièvre, une perte de poids et un malaise (sensation de faiblesse, de fatigue et tout simplement pas bien). Les symptômes rares mais graves du syndrome de type lupique peuvent inclure une inflammation pulmonaire (gonflement), des problèmes nerveux et des caillots sanguins. Les symptômes peuvent survenir dans les mois ou les années suivant le début de l'utilisation de Remicade.

On pense que Remicade provoque un syndrome de type lupique en raison du développement d’autoanticorps après le traitement. Les autoanticorps sont des protéines du système immunitaire fabriquées dans votre corps. Ils attaquent par erreur vos propres tissus ou organes.

Si vous avez un syndrome de type lupique, votre médecin peut vous recommander d'arrêter de prendre Remicade. Les symptômes disparaissent généralement quelques semaines à quelques mois après la fin du traitement par Remicade.

Cancer / lymphome

De nouveaux cas de cancers * ont été signalés chez des personnes ayant pris Remicade dans les essais cliniques et chez des personnes prenant le médicament après sa mise à la disposition du public. Des cas de cancer ont également été signalés chez des personnes qui prenaient d'autres médicaments de la classe des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha). C'est la classe de médicaments dans laquelle appartient Remicade.

Cependant, on ne sait pas si Remicade provoque le cancer.

Types de cancer

Environ la moitié des cancers étaient des lymphomes (cancers du système lymphatique). Les cellules du système lymphatique combattent généralement les infections, mais elles peuvent devenir cancéreuses. Les types de cancers du système lymphatique comprennent le lymphome hodgkinien et le lymphome non hodgkinien.

D'autres types de cancers signalés étaient le cancer de la peau, le cancer du col de l'utérus, le cancer du sein, le cancer colorectal et le rare lymphome hépatosplénique à cellules T.

Les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (MPOC) avaient également de nouveaux cas de cancer du poumon ou de cancer de la tête ou du cou. De nombreux cas de cancer sont survenus chez des enfants, des adolescents et de jeunes adultes. La plupart des nouveaux cas de cancer sont survenus chez des personnes qui prenaient des médicaments supplémentaires affaiblissant leur système immunitaire.

Les personnes suivantes peuvent être plus à risque de développer un cancer lorsqu'elles prennent Remicade:

• ceux atteints de MPOC
• femmes de plus de 60 ans atteintes de PR
• les personnes atteintes de la maladie de Crohn ou de la colite ulcéreuse et qui prennent un anti-TNF-alpha ainsi que de l'azathioprine ou du méthotrexate
• ceux qui ont une maladie auto-immune très active (une condition dans laquelle votre système immunitaire attaque votre corps par erreur) et qui sont traités depuis longtemps

Statistiques

Dans les essais cliniques portant sur diverses affections **, de nouveaux cancers lymphomes sont survenus à un taux de 1 cas pour 1 000 personnes prenant Remicade pendant un an. Ce taux est environ quatre fois plus élevé que celui observé dans la population générale.

Dans les essais cliniques portant sur diverses affections **, de nouveaux cas de cancer (à l'exclusion du lymphome et du cancer de la peau) sont survenus à un taux d'environ 5 cas pour 1 000 personnes ayant pris Remicade pendant un an. Ce taux est similaire à ce qui est attendu dans la population générale.

Risque Remicade

Encore une fois, nous ne savons pas si Remicade provoque réellement le cancer. Un examen de plusieurs études a révélé que les preuves du risque de cancer étaient contradictoires. Les analyses des études et des registres qui collectent des informations auprès de populations plus importantes ont également des résultats contradictoires.

Si vous avez des inquiétudes au sujet du cancer, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux et de votre risque de cancer. Ils expliqueront les avantages et les risques de la prise de Remicade.

* Remicade a un avertissement encadré pour le cancer. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Pour plus d'informations, consultez «Avertissements FDA» au début de cet article.

** Polyarthrite rhumatoïde, maladie de Crohn, polyarthrite psoriasique, spondylarthrite ankylosante, colite ulcéreuse et psoriasis en plaques

Infections graves

Remicade peut augmenter le risque d'infections graves. * Ces infections comprennent la tuberculose (TB), l'hépatite B, les infections fongiques dans tout le corps et d'autres infections bactériennes et virales.

Dans les essais cliniques sur Remicade, 36% des personnes qui ont pris Remicade ont reçu un traitement pour une infection. Cela a été comparé à 25% des personnes ayant pris un placebo. On ne sait pas combien de personnes ont eu une infection, mais n’ont pas reçu de traitement pour celle-ci.

Cependant, des infections graves se sont produites à des taux inférieurs. Par exemple, dans les études cliniques sur la PR, 5,3% des personnes ayant pris Remicade avaient une infection grave. Cela a été comparé à 3,4% des personnes ayant pris un placebo. Les deux groupes ont également pris du méthotrexate.

Dans une étude clinique sur des enfants atteints de rectocolite hémorragique, 12% de ceux qui prenaient Remicade avaient une infection grave. Remicade n’a pas été comparé à un autre médicament ou à un placebo.

Symptômes d'infections graves

Les symptômes d'infections graves peuvent inclure:

• toux
• fièvre
• fatigue
• manque d'appétit
• éruption
• symptômes pseudo-grippaux (tels que nez qui coule, frissons et douleurs musculaires)

Votre médecin vous surveillera étroitement à la recherche de symptômes d'infection pendant et après le traitement par Remicade. Vous devrez peut-être être traité pour une infection avant de commencer à prendre Remicade. Ceci est pour les cas dans lesquels vous avez une infection mais que vous n’avez pas encore de symptômes.

* Remicade a un avertissement encadré pour les infections graves. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Pour plus d'informations, consultez «Avertissements FDA» au début de cet article.

Gain de poids

La prise de poids n’a pas été un effet indésirable signalé dans les études cliniques initiales de Remicade.

Cependant, il a été observé dans d'autres études:

• Une petite enquête a été menée auprès de personnes atteintes de diverses affections qui prenaient des médicaments à base de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha). Il s'agit de la classe de médicaments qui comprend Remicade. (Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de manière similaire.) L'enquête a révélé que 13,3% des personnes ont pris du poids. Le gain de poids moyen était d'environ 12 livres (5,5 kilogrammes).
• Dans une autre petite étude, 68% des personnes atteintes de la maladie de Crohn ont pris du poids après avoir pris Remicade pendant un an. Remicade n’a pas été comparé à un autre médicament ou à un placebo.
• Et dans une autre petite étude sur des personnes atteintes de psoriasis, celles traitées par Remicade ont pris environ 2,9 kilogrammes en moyenne. En comparaison, aucune prise de poids n'a été signalée chez les personnes qui prenaient les médicaments contre le psoriasis ustekinumab ou secukinumab.

Une prise de poids très soudaine peut également être le signe d'une insuffisance cardiaque nouvelle ou aggravée.

Si vous êtes préoccupé par la prise de poids, discutez avec votre médecin des causes possibles. Ils peuvent vous suggérer des moyens de gérer votre poids.

Dépression (pas un effet secondaire)

La dépression n’a pas été rapportée comme un effet indésirable dans les études cliniques sur Remicade. Cependant, de nombreuses personnes atteintes d'une maladie auto-immune (une condition dans laquelle votre système immunitaire attaque votre corps par erreur) souffrent de dépression en raison de leur maladie. Cette dépression peut être causée par:

• inflammation (gonflement)
• la douleur
• stress
• manque de sommeil
• autres facteurs

Dans les études cliniques menées auprès de personnes souffrant d’inflammations, telles que le psoriasis ou la maladie de Crohn, Remicade s’est avéré significativement plus efficace pour soulager les symptômes dépressifs qu’un placebo. On ne sait pas pourquoi, mais une réduction de l’inflammation peut avoir joué un rôle.

Si vous pensez souffrir de dépression, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent recommander des traitements pour soulager vos symptômes.

Chute de cheveux (pas un effet secondaire)

La perte de cheveux n’était pas un effet secondaire signalé dans les essais cliniques sur Remicade.

Dans une étude, environ 3% des personnes ont subi une perte de cheveux en prenant des médicaments à base de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha). Ces médicaments appartiennent à la même classe que Remicade. (Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de manière similaire.) Les médicaments anti-TNF-alpha n’ont pas été comparés à un autre médicament ou à un placebo.

Dans une autre étude, les personnes qui prenaient Remicade avaient des cas nouveaux ou aggravés de psoriasis. Les symptômes peuvent inclure des éruptions cutanées ou des plaques qui démangent (plaques rouges et enflammées) sur le cuir chevelu. Ceux-ci peuvent entraîner une perte de cheveux dans cette zone. Des plaques peuvent également se former sur les bras ou les jambes, ce qui peut également entraîner une perte de cheveux.

On ne sait pas pourquoi Remicade provoque le psoriasis chez certaines personnes parce que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le médicament pour traiter le psoriasis.

Dans certains cas, les cheveux des gens ont recommencé à pousser après avoir arrêté de prendre Remicade.

Si votre médecin souhaite que vous continuiez à utiliser Remicade, des traitements topiques peuvent aider à réduire la perte de cheveux due au psoriasis. (Des traitements topiques sont appliqués sur la peau.) Si vous avez des inquiétudes concernant la perte de cheveux, parlez-en à votre médecin.

Effets sur les dents (pas un effet secondaire)

Dans les études cliniques, les personnes qui prenaient Remicade n’ont eu aucun effet secondaire lié aux dents.

Cependant, les personnes prenant Remicade courent un risque accru d'infections. Ceux-ci peuvent inclure des infections pouvant survenir à la suite de procédures dentaires.

Si vous prenez Remicade, parlez-en à votre médecin et à votre dentiste. Ils peuvent vous conseiller sur la façon de garder votre bouche en bonne santé et de vous aider à prévenir les infections liées aux procédures dentaires.

Anticorps Remicade

Le système immunitaire de certaines personnes développera des anticorps anti-médicamenteux contre Remicade. Les anticorps sont des protéines du système immunitaire que le corps développe en réponse à des substances étrangères. Les anticorps anti-Remicade attaqueront par erreur le médicament et l'élimineront plus rapidement de votre corps.

Le développement d'anticorps contre Remicade peut rendre le médicament moins efficace pour vous. Cela peut également augmenter votre risque de réaction aux perfusions de Remicade. Si vous avez une réaction, votre médecin peut vous recommander de passer à un autre médicament.

Dans une étude, les chercheurs ont examiné plusieurs essais cliniques. Ils ont constaté que les personnes qui prenaient Remicade avaient l'un des taux les plus élevés de formation d'anticorps anti-médicaments. Cela a été comparé aux personnes qui ont pris d'autres médicaments biologiques pour leurs conditions. (Un produit biologique est fabriqué à partir de parties d'organismes vivants.)

Si vous prenez des doses plus élevées de Remicade ou prenez Remicade avec d’autres médicaments, vous êtes plus susceptible de développer des anticorps dirigés contre Remicade.

Si vous avez des questions sur les anticorps et Remicade, parlez-en à votre médecin.

Coût de Remicade

Comme pour tous les médicaments, le coût de Remicade peut varier.

Le prix réel que vous paierez dépend de votre couverture d'assurance et de votre emplacement.

Votre régime d'assurance peut exiger que vous obteniez une autorisation préalable avant d'approuver la couverture de Remicade. Cela signifie que votre médecin et votre compagnie d'assurance devront communiquer votre ordonnance avant que la compagnie d'assurance ne couvre le médicament. La compagnie d'assurance examinera la demande et vous informera, ainsi que votre médecin, si votre plan couvrira Remicade.

Si vous n'êtes pas sûr de devoir obtenir une autorisation préalable pour Remicade, contactez votre compagnie d'assurance.

Aide financière

Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Remicade, une aide est disponible. Janssen, le fabricant de Remicade, propose un programme appelé Janssen CarePath. Pour plus d'informations et pour savoir si vous êtes éligible à l'assistance, appelez le 877-CarePath (877-227-3728) ou visitez le site Web du programme.

Dosage de Remicade

La posologie de Remicade que votre médecin vous prescrit dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci inclus:

• la condition que vous utilisez Remicade pour traiter
• Combien pèses-tu
• la réponse de votre corps au traitement Remicade

Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.

Formes et points forts des médicaments

Remicade se présente sous forme de flacon de poudre et chaque flacon contient 100 mg d’infliximab (le médicament actif de Remicade). Votre professionnel de la santé ajoutera un liquide au flacon pour préparer une solution.

Ensuite, le professionnel de la santé vous administrera la solution Remicade sous forme de perfusion. Il s’agit d’une injection dans votre veine administrée sur une période donnée.

Les perfusions de Remicade durent généralement environ 2 heures.

Dosage pour les indications approuvées par la FDA

Votre posologie de Remicade dépendra de votre poids et de l’état pour lequel vous prenez Remicade.

Remicade est administré en deux étapes: une étape d'induction (début) et une étape d'entretien.

Lors de la phase d’induction, vous recevrez des perfusions de Remicade à la semaine 0, à la semaine 2 et à la semaine 6. Après la phase d’induction, vous recevrez des perfusions d’entretien toutes les 6 ou 8 semaines.

Vous devrez peut-être des doses plus élevées ou des doses plus fréquentes pour aider à contrôler votre état.

Maladie de Crohn, colite ulcéreuse, psoriasis en plaques et polyarthrite psoriasique

La maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, le psoriasis en plaques et le rhumatisme psoriasique ont la même posologie recommandée pour les adultes. Vous recevrez des perfusions d'induction de 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) aux semaines 0, 2 et 6. Ensuite, vous recevrez des perfusions d'entretien de 5 mg / kg toutes les 8 semaines par la suite.

Voici un exemple de la façon dont les doses de Remicade sont généralement calculées: Un homme de 176 livres (80 kg) prenant Remicade pour la maladie de Crohn recevrait une dose d’environ 400 mg dans chaque perfusion.

La polyarthrite rhumatoïde

Pour la polyarthrite rhumatoïde (PR) chez les adultes, la posologie recommandée est des perfusions d'induction de 3 mg / kg (3 mg / 2,2 lb) aux semaines 0, 2 et 6. Ensuite, vous aurez des perfusions d'entretien de 3 mg / kg toutes les 8 semaines après.

Spondylarthrite ankylosante

Pour la spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, la posologie recommandée est des perfusions d'induction de 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) aux semaines 0, 2 et 6. Ensuite, vous recevrez des perfusions d'entretien de 5 mg / kg toutes les 6 semaines par la suite.

Dosage pédiatrique

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Remicade pour le traitement des enfants atteints de la maladie de Crohn ou de la colite ulcéreuse.

La posologie pour les enfants est la même que pour les adultes. La phase d'induction (début) de l'administration est de 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) aux semaines 0, 2 et 6.Cela est suivi d'une dose d'entretien de 5 mg / kg toutes les 8 semaines.

Et si je manque une dose?

Il est important d’assister à toutes vos visites de perfusion. Cela vous donne les meilleures chances d'améliorer votre condition. Si vous manquez régulièrement des rendez-vous pour la perfusion, votre état peut s'aggraver.

Si vous ne pouvez pas prendre rendez-vous ou si vous oubliez d’y aller, appelez immédiatement le cabinet de votre médecin. Le personnel peut reprogrammer votre perfusion. Ils peuvent ajuster le moment de votre prochaine visite en fonction du moment où vous avez eu votre dernière perfusion.

Lorsque vous prenez un rendez-vous, notez-le sur un calendrier. Ou mettez un rappel sur votre téléphone pour que vous puissiez rester sur la bonne voie avec vos perfusions.

Dois-je utiliser ce médicament à long terme?

Remicade est destiné à être utilisé comme traitement à long terme. Si vous et votre médecin déterminez que Remicade est sûr et efficace pour vous, vous le prendrez probablement à long terme.

Alternatives à Remicade

D'autres médicaments sont disponibles pour traiter votre maladie. Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Remicade, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous parler d'autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.

Noter: Certains des médicaments énumérés ici sont utilisés hors AMM pour traiter ces conditions spécifiques. L’utilisation hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une affection est utilisé pour traiter une autre affection.

Alternatives pour la maladie de Crohn modérée à sévère

Selon les directives de traitement, les autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter la maladie de Crohn comprennent:

• corticostéroïdes oraux, tels que la prednisone
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurine (Purinethol, Purixan)
• méthotrexate (Trexall, Rasuvo, Otrexup, autres)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• vedolizumab (Entyvio)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)

Alternatives à la colite ulcéreuse

Selon les directives de traitement, les autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter la colite ulcéreuse comprennent:

• corticostéroïdes oraux, tels que la prednisone

• mésalamine (Apriso, Asacol HD, Canasa, SfRowasa)
• balsalazide (Colazal, Giazo)
• olsalazine (Dipentum)
• hydrocortisone rectale (Cortifoam)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurine (Purinethol, Purixan)

Alternatives à la polyarthrite rhumatoïde

Selon les directives de traitement, les autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter la polyarthrite rhumatoïde comprennent:

• corticostéroïdes oraux, tels que la prednisone
• méthotrexate (Trexall, Rasuvo, Otrexup, autres)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• hydroxychloroquine (Plaquenil)
• léflunomide (Arava)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• étanercept (Enbrel, Erelzi)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)

Alternatives à la spondylarthrite ankylosante

Selon les directives de traitement, d'autres médicaments peuvent être utilisés pour traiter la spondylarthrite ankylosante. Certains de ces médicaments sont:

• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que le naproxène (Aleve, Naprosyn) et le célécoxib (Celebrex)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• étanercept (Enbrel, Erelzi)

Alternatives à l'arthrite psoriasique

Selon les directives de traitement, les autres médicaments pouvant être utilisés contre le rhumatisme psoriasique sont:

• AINS, tels que le naproxène (Aleve, Naprosyn) et le célécoxib (Celebrex)
• corticostéroïdes oraux ou injectables, tels que la prednisone, la méthylprednisolone (Depo-Medrol, Medrol), l'hydrocortisone (Solu-Cortef)
• méthotrexate (Trexall, Rasuvo, Otrexup, autres)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• étanercept (Enbrel, Erelzi)
• ustekinumab (Stelara)
• sécukinumab (Cosentyx)
• abatacept (Orencia)

Alternatives au psoriasis en plaques

Selon les directives de traitement, les autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter le psoriasis en plaques comprennent:

• corticostéroïdes topiques (traitement appliqué sur la peau)
• analogues topiques de la vitamine D, tels que le calcipotriène (Dovonex, Enstilar, Sorilux), le calcitriol (Vectical)
• rétinoïdes topiques, tels que le tazarotène (Tazorac)
• goudron de houille topique
• méthotrexate (Trexall, Rasuvo, Otrexup, autres)
• étanercept (Enbrel, Erelzi)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)

Remicade contre Humira

Vous vous demandez peut-être comment Remicade se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Ici, nous regardons comment Remicade et Humira sont semblables et différents.

Ingrédients

Remicade contient le médicament infliximab. Humira contient le médicament adalimumab.

Les usages

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Remicade et Humira pour traiter les affections suivantes:

• Maladie de Crohn (chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus)
• colite ulcéreuse (chez les adultes ainsi que chez les enfants âgés de 6 ans et plus pour Remicade; chez les adultes uniquement pour Humira)
• polyarthrite rhumatoïde (chez l'adulte)
• spondylarthrite ankylosante (chez l'adulte)
• arthrite psoriasique (chez l'adulte)
• psoriasis en plaques (chez l'adulte)

Humira est également approuvé par la FDA pour traiter:

• arthrite juvénile idiopathique (chez les enfants âgés de 2 ans et plus)
• hidrosadénite suppurée (chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus)
• types d'uvéite (chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus)

Remicade et Humira sont considérés comme des options de traitement pour les personnes dont la maladie est modérée à sévère. Pour la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse et le psoriasis en plaques, les médicaments sont généralement prescrits aux personnes qui ont essayé d’autres médicaments qui n’ont pas soulagé leurs symptômes. Pour plus d'informations sur l'utilisation de Remicade, consultez la section «Utilisations de Remicade» ci-dessous.

Formes de médicaments et administration

Remicade se présente sous forme de flacon de poudre. Votre professionnel de la santé le mélangera à un liquide pour préparer une solution. Ils vous administreront ensuite la solution Remicade sous forme de perfusion. Il s’agit d’une injection dans votre veine administrée sur une période donnée.

Vous irez au cabinet de votre médecin ou à une clinique pour recevoir les perfusions. Les perfusions de Remicade durent généralement environ 2 heures. Le schéma posologique habituel est une fois toutes les 8 semaines après la fin de la première phase de dosage.

Humira se présente sous trois formes:

• une seringue préremplie unidose
• un stylo prérempli unidose
• un flacon unidose à utiliser uniquement par un professionnel de la santé

Humira est administré par injection juste sous la peau (sous-cutanée). Un professionnel de la santé peut vous administrer les injections ou vous pouvez vous injecter vous-même à la maison. Le schéma posologique habituel est une injection toutes les deux semaines.

Effets secondaires et risques

Remicade et Humira agissent de différentes manières mais ont des effets secondaires similaires. Des exemples d'effets secondaires courants et graves pour chaque médicament sont énumérés ci-dessous.

Les personnes participant à la fois aux études cliniques Remicade et aux études cliniques Humira ont présenté des effets indésirables. Mais ceux-ci peuvent être des symptômes d'autres effets secondaires. Par exemple, une fièvre peut être un symptôme d'une infection. Les effets secondaires peuvent se chevaucher entre les médicaments.

Effets secondaires plus courants

Voici des exemples d'effets indésirables les plus courants pouvant survenir avec Remicade, avec Humira ou avec les deux médicaments (lorsqu'ils sont pris individuellement).

• Peut survenir avec Remicade:
  • toux
• Peut survenir avec Humira:
  • réactions au site d'injection (rougeur, gonflement ou douleur au point d'injection)
  • éruption
• Peut survenir avec Remicade et Humira:
  • mal de crâne
  • douleur dans l'abdomen (ventre)
  • infections des voies respiratoires supérieures, telles qu'une infection des sinus ou un mal de gorge

Effets secondaires graves

Voici des exemples d'effets indésirables graves pouvant survenir avec Remicade, avec Humira ou avec les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Remicade:
  • réactions à la perfusion (effets secondaires ou symptômes survenant pendant ou peu de temps après une perfusion), comme une éruption cutanée
  • rythmes cardiaques anormaux
  • accident vasculaire cérébral
  • certains cancers *, tels que les lymphomes (cancers du système lymphatique)
• Peut survenir avec Humira:
  • quelques effets secondaires graves uniques
• Peut survenir avec Remicade et Humira:
  • infections graves *, telles que la tuberculose (TB) ou l'hépatite B
  • insuffisance cardiaque ou autres problèmes cardiaques, tels qu'une crise cardiaque
  • problèmes de foie, tels que la jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc de vos yeux)
  • troubles sanguins (tels qu'un faible taux de globules blancs)
  • troubles nerveux, tels que convulsions
  • réaction allergique
  • syndrome de type lupique, une réaction du système immunitaire
  • psoriasis

* Remicade et Humira ont avertissements encadrés pour ces effets secondaires. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la FDA. Pour plus d'informations sur les avertissements encadrés de Remicade, reportez-vous à la section «Avertissements FDA» au début de cet article.

Efficacité

Remicade et Humira ont différentes utilisations approuvées par la FDA. Mais ils sont tous deux utilisés pour traiter les conditions suivantes:

• La maladie de Crohn
• rectocolite hémorragique
• la polyarthrite rhumatoïde
• spondylarthrite ankylosante
• arthrite psoriasique
• psoriasis en plaques

Ces médicaments n’ont pas été directement comparés dans les études cliniques, mais des études ont montré que Remicade et Humira étaient efficaces pour traiter les affections mentionnées ci-dessus.

Frais

Remicade et Humira sont tous deux des médicaments de marque. Les biosimilaires de Remicade et d'Humira sont approuvés par la FDA.

• Les biosimilaires de Remicade sont Inflectra, Ixifi, Avsola et Renflexis.
• Les biosimilaires d’Humira sont Hadlima, Cyltezo, Hyrimoz, Abrilada et Amjevita.

Un biosimilaire est un médicament similaire à un médicament de marque. Un médicament générique, en revanche, est une copie exacte de l'ingrédient actif d'un médicament de marque. Les biosimilaires sont basés sur des médicaments biologiques, qui sont créés à partir de parties d'organismes vivants. Les génériques sont basés sur des médicaments ordinaires fabriqués à partir de produits chimiques. Les biosimilaires et les génériques ont également tendance à coûter moins cher que les médicaments de marque.

Le coût de Remicade et Humira dépend de nombreux facteurs, notamment la forme utilisée, la posologie et la durée du traitement. Pour en savoir plus sur le coût des deux médicaments, visitez GoodRx.

Remicade contre Inflectra

Comme Humira (ci-dessus), le médicament Inflectra (infliximab-dyyb) a des utilisations similaires à celles de Remicade. Voici une comparaison de la similitude et de la différence entre Remicade et Inflectra.

Ingrédients

Remicade contient le médicament infliximab.

Inflectra contient de l'infliximab-dyyb, un biosimilaire de l'infliximab.

Les biosimilaires sont des médicaments biologiques fabriqués à partir d'organismes vivants. Ils sont très similaires à un autre médicament (un médicament de référence) approuvé par la Food and Drug Administration (FDA).

Remicade est le médicament de référence pour Inflectra. La terminaison «-dyyb» est ajoutée au nom du médicament pour montrer que Remicade et Inflectra sont deux produits différents.

La FDA a examiné la sécurité et l'efficacité des biosimilaires et de leurs médicaments de référence. Les deux médicaments agissent de manière très similaire dans le corps. Il n’ya pas de différences majeures dans leur fonctionnement. Les informations sur Remicade et son biosimilaire Inflectra sont donc identiques.

Les usages

Remicade et Inflectra sont approuvés par la FDA pour traiter les personnes souffrant des conditions suivantes:

• Maladie de Crohn (chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus)
• colite ulcéreuse (chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus)
• polyarthrite rhumatoïde (chez l'adulte)
• spondylarthrite ankylosante (chez l'adulte)
• arthrite psoriasique (chez l'adulte)
• psoriasis en plaques (chez l'adulte)

Remicade et Inflectra sont considérés comme des options de traitement pour les personnes dont la maladie est modérée à sévère. Pour la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse et le psoriasis en plaques, ces médicaments sont généralement prescrits aux personnes qui ont essayé d’autres médicaments qui n’ont pas soulagé leurs symptômes. Pour plus d'informations sur l'utilisation de Remicade, consultez la section «Utilisations de Remicade» ci-dessous.

Formes de médicaments et administration

Remicade et Inflectra se présentent tous deux sous forme de flacon de poudre. Votre professionnel de la santé le mélangera à un liquide pour préparer une solution.

Les deux médicaments sont administrés en perfusion. Il s’agit d’une injection dans votre veine administrée sur une période donnée.

Vous irez au cabinet de votre médecin ou à une clinique pour recevoir les perfusions. Les perfusions de Remicade et d'Inflectra durent généralement environ 2 heures. Le schéma posologique habituel est une fois toutes les 8 semaines après la fin de la première étape de dosage.

Effets secondaires et risques

Étant donné qu'Inflectra est un biosimilaire de l'infliximab (le médicament actif de Remicade), Inflectra et Remicade ont les mêmes effets indésirables. Des exemples d'effets secondaires courants et graves pour chaque médicament sont énumérés ci-dessous.

Effets secondaires plus courants

Cette liste contient les effets indésirables les plus courants pouvant survenir avec Remicade et Inflectra (pris individuellement):

• mal de crâne
• infections des voies respiratoires supérieures, telles qu'une infection des sinus ou un mal de gorge
• toux
• douleur dans l'abdomen (ventre)

Effets secondaires graves

Voici des exemples d'effets indésirables graves pouvant survenir avec Remicade et Inflectra (pris individuellement):

• réactions à la perfusion (effets secondaires ou symptômes survenant pendant ou peu de temps après une perfusion), comme une éruption cutanée
• rythmes cardiaques anormaux
• accident vasculaire cérébral
• certains cancers *, tels que les lymphomes (cancers du système lymphatique)
• infections graves *, telles que la tuberculose (TB) ou l'hépatite B
• insuffisance cardiaque ou autres problèmes cardiaques, tels qu'une crise cardiaque
• lésions hépatiques, telles que la jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc de vos yeux)
• troubles sanguins (tels qu'un faible taux de globules blancs)
• troubles nerveux, tels que convulsions
• réaction allergique
• syndrome de type lupique, une réaction du système immunitaire
• psoriasis

* Remicade et Inflectra ont avertissements encadrés pour ces effets secondaires. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la FDA. Pour plus d'informations sur les avertissements encadrés de Remicade, consultez la section «Avertissements FDA» au début de cet article.

Efficacité

Remicade et Inflectra ont les mêmes utilisations approuvées par la FDA.

La FDA a examiné la sécurité et l'efficacité des biosimilaires Remicade, comme Inflectra. Remicade et Inflectra agissent de manière très similaire dans le corps. Il n’ya pas de différences majeures dans leur fonctionnement.

Une étude clinique a porté sur des personnes atteintes de la maladie de Crohn, de la colite ulcéreuse, de la spondylarthrite, de la polyarthrite rhumatoïde, de la polyarthrite psoriasique ou du psoriasis en plaques. Les personnes sont passées de Remicade à Inflectra ou ont continué à prendre Remicade. Inflectra a également aidé à contrôler les symptômes de Remicade.

Un article de synthèse qui comprenait plusieurs études cliniques a également révélé que le passage de Remicade à des biosimilaires (comme Inflectra) permettait un contrôle similaire des symptômes.

Cependant, les preuves actuelles de l'efficacité à long terme de Remicade par rapport à ses biosimilaires sont limitées.

Frais

Remicade et Inflectra sont tous deux des médicaments de marque. Remicade a quatre biosimilaires: Avsola, Inflectra, Ixifi et Renflexis. Inflectra est un biosimilaire de Remicade.

Un biosimilaire est un médicament similaire à un médicament de marque. Un médicament générique, en revanche, est une copie exacte de l'ingrédient actif d'un médicament de marque. Les biosimilaires sont basés sur des médicaments biologiques, qui sont créés à partir de parties d'organismes vivants. Les génériques sont basés sur des médicaments ordinaires fabriqués à partir de produits chimiques. Les biosimilaires et les génériques ont également tendance à coûter moins cher que les médicaments de marque.

Selon les estimations sur GoodRx.com, Remicade coûte généralement plus cher qu'Inflectra par flacon. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre dose, de votre emplacement et de votre régime d'assurance.

Remicade utilise

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Remicade pour traiter certaines conditions. Remicade peut également être utilisé hors AMM pour d'autres conditions. L’utilisation hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une affection est utilisé pour traiter une autre affection.

Utilisations approuvées pour Remicade

Remicade est approuvé par la FDA pour traiter plusieurs maladies auto-immunes (conditions dans lesquelles votre système immunitaire attaque votre corps par erreur).

Remicade pour la maladie de Crohn

La maladie de Crohn est une sorte de maladie inflammatoire de l’intestin (MII) dans laquelle vous présentez une inflammation (gonflement) de votre tube digestif.

Remicade est approuvé par la FDA pour traiter la maladie de Crohn modérée à sévère chez les adultes ainsi que chez les enfants âgés de 6 ans et plus. Son utilisation est approuvée lorsque d’autres médicaments couramment utilisés n’ont pas suffisamment atténué les symptômes de la maladie de Crohn.

Remicade pour la colite ulcéreuse

La colite ulcéreuse est également un type de MII, mais vous avez une inflammation du côlon (gros intestin).

Remicade est approuvé par la FDA pour traiter la colite ulcéreuse modérée à sévère chez les adultes ainsi que chez les enfants âgés de 6 ans et plus. Il est approuvé pour une utilisation lorsque d’autres médicaments conventionnels n’ont pas suffisamment atténué les symptômes de la colite ulcéreuse.

Remicade pour le psoriasis en plaques

Le psoriasis en plaques est un type de psoriasis dans lequel des plaques rouges, des démangeaisons et des plaques rouges se forment sur votre peau.

Remicade est approuvé par la FDA pour traiter le psoriasis en plaques chronique et sévère chez les adultes qui:

• peut prendre des médicaments oraux ou injectables qui sont systémiques (agissent dans tout le corps)
• ne peut pas prendre d’autres médicaments conventionnels

Remicade pour la polyarthrite rhumatoïde

Avec la polyarthrite rhumatoïde (PR), vous ressentez des douleurs et une inflammation dans vos articulations et d'autres parties du corps.

Remicade est approuvé par la FDA pour traiter la PR modérée à sévère chez les adultes. Il est utilisé avec le méthotrexate.

Remicade pour la spondylarthrite ankylosante

La spondylarthrite ankylosante est une forme d'arthrite qui affecte principalement votre colonne vertébrale.

Remicade est approuvé par la FDA pour traiter la spondylarthrite ankylosante active chez l'adulte. «Actif» signifie que vous présentez actuellement des symptômes.

Remicade pour le rhumatisme psoriasique

L'arthrite psoriasique est une sorte de gonflement des articulations qui peut survenir avec le psoriasis.

Remicade est approuvé par la FDA pour traiter l'arthrite psoriasique active chez les adultes. «Actif» signifie que vous présentez actuellement des symptômes.

Efficacité Remicade

Voici quelques exemples de l'efficacité de Remicade dans les études cliniques:

• Maladie de Crohn chez l’adulte. Dans une étude clinique, des adultes atteints de la maladie de Crohn ont pris Remicade. Entre 39% et 46% d'entre eux étaient en rémission de la maladie (sans symptômes) après 30 semaines. En comparaison, 25% des personnes ayant reçu une dose de Remicade suivie d'un placebo (traitement sans médicament actif) toutes les 8 semaines ont eu ce résultat.
• Maladie de Crohn chez l’enfant. Dans une étude clinique, des enfants atteints de la maladie de Crohn ont pris Remicade toutes les 8 semaines ou toutes les 12 semaines. Après 30 semaines de traitement, 60% de ceux qui prenaient Remicade toutes les 8 semaines étaient indemnes de symptômes. En comparaison, 35% des enfants qui ont pris Remicade toutes les 12 semaines ont eu cette réponse. Remicade n’a pas été comparé à un autre médicament ou à un placebo.
• Colite ulcéreuse chez l'adulte. Dans les études cliniques, les personnes atteintes de colite ulcéreuse ont pris Remicade. Entre 26% et 37% d'entre eux étaient indemnes de symptômes après 30 semaines. En comparaison, entre 11% et 16% des personnes ayant pris un placebo ont eu ce résultat.
• Colite ulcéreuse chez les enfants. Dans une étude clinique, des enfants atteints de colite ulcéreuse ont pris Remicade toutes les 8 semaines ou toutes les 12 semaines.Parmi ceux qui prenaient Remicade toutes les 8 semaines, 38% étaient indemnes de symptômes après 54 semaines. Parmi ceux qui prenaient le médicament toutes les 12 semaines, 18% avaient ce résultat. Remicade n’a pas été comparé à un autre médicament ou à un placebo.
• La polyarthrite rhumatoïde. Dans une étude clinique, des personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde ont pris Remicade ou un placebo. Les deux groupes ont également pris du méthotrexate. Après 30 semaines, entre 26% et 31% du groupe Remicade ont constaté une amélioration de 50% des symptômes. En comparaison, 5% des personnes du groupe placebo ont eu ce résultat.
• Spondylarthrite ankylosante. Dans une étude clinique, des personnes atteintes de spondylarthrite ankylosante ont pris Remicade ou un placebo. Après 24 semaines, 44% de ceux qui ont pris Remicade ont vu leurs symptômes s'améliorer d'au moins 50%. En comparaison, 9% des personnes ayant pris un placebo ont eu ce résultat.
• Arthrite psoriasique. Dans une étude clinique, des personnes atteintes de rhumatisme psoriasique ont pris Remicade ou un placebo. Après 6 mois, 41% de ceux qui ont pris Remicade ont vu leurs symptômes s'améliorer d'au moins 50%. En comparaison, 4% des personnes ayant pris un placebo ont eu ce résultat.
• Psoriasis en plaques. Dans les études cliniques, les personnes atteintes de psoriasis en plaques ont pris Remicade ou un placebo. Après 10 semaines, 80% de ceux qui ont pris Remicade n'avaient aucun symptôme ou des symptômes minimes. En comparaison, 4% des personnes ayant pris un placebo ont eu ces résultats.

Dans beaucoup de ces cas, les gens ont pris d'autres médicaments avec Remicade. Des exemples de ces médicaments sont le méthotrexate et les corticostéroïdes, tels que la prednisone. L'efficacité de Remicade dépendra de nombreux facteurs. Ceux-ci comprennent les symptômes de votre maladie, les autres problèmes de santé que vous avez, les autres médicaments que vous prenez, votre dose et votre programme de traitement.

Utilisations non approuvées

La FDA n’a pas approuvé Remicade pour traiter des conditions autres que celles mentionnées ci-dessus. Mais parfois, le médicament peut être utilisé hors AMM pour d'autres maladies inflammatoires, qui impliquent une inflammation (gonflement). Certaines de ces conditions comprennent:

• granulomatose avec polyangéite (une maladie qui endommage les petits vaisseaux sanguins)
• hidrosadénite suppurée sévère (une affection cutanée)
• synovite (gonflement des articulations)
• arthrite juvénile idiopathique sévère (un type d'arthrite qui affecte les enfants)
• la maladie de Still de l’adulte (une maladie qui provoque souvent de la fatigue et un gonflement)
• Artérite de Takayasu (une maladie rare des vaisseaux sanguins)
• uvéite (gonflement des yeux)

Remicade pour les enfants

Remicade est approuvé par la FDA pour traiter les enfants âgés de 6 ans et plus atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère ou de colite ulcéreuse modérée à sévère.

Pour plus d'informations sur l'efficacité de Remicade dans le traitement de ces affections, reportez-vous à la section «Efficacité de Remicade» ci-dessus.

Remicade et grossesse

On ne sait pas si Remicade est sans danger pendant la grossesse. Dans les études sur les animaux, il n'y avait aucun mal au bébé en développement lorsque la mère a pris le médicament. Cependant, les études sur les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passera chez les humains.

Vous ne devez prendre Remicade pendant la grossesse que si les bénéfices sont supérieurs aux risques.

Si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte, demandez à votre médecin si Remicade est sans danger pour vous.

Si vous prenez Remicade pendant que vous êtes enceinte, votre bébé peut présenter un risque accru d’infection après la naissance. Ils ne devraient pas recevoir de vaccins vivants pendant au moins 6 mois après leur naissance pour éviter des infections graves. * Un vaccin vivant contient une forme affaiblie de germe ou de virus. Consultez la section «Remicade et les vaccins vivants» ci-dessous pour en savoir plus.

* Remicade a un avertissement encadré pour les infections graves. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Pour plus d'informations, consultez «Avertissements FDA» au début de cet article.

Remicade et contrôle des naissances

On ne sait pas si Remicade est sans danger pendant la grossesse. Si vous êtes sexuellement active et que vous ou votre partenaire pouvez devenir enceinte, discutez avec votre médecin de vos besoins en matière de contraception pendant que vous utilisez Remicade.

Remicade et allaitement

On ne sait pas si Remicade passe dans le lait maternel. Cependant, l’allaitement pendant le traitement par Remicade n’est pas recommandé en raison de la gravité des effets secondaires du médicament.

Si vous allaitez et envisagez de prendre Remicade, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous recommander d'arrêter l'allaitement ou de retarder le traitement jusqu'à ce que vous n'allaitez plus.

Utilisation de Remicade avec d'autres médicaments

Remicade est souvent utilisé avec d'autres médicaments dans certaines situations.

Traitement d'association avec le méthotrexate et d'autres médicaments

Votre médecin peut vous prescrire des médicaments à prendre avec Remicade pour mieux contrôler vos symptômes. Ces médicaments soulagent souvent l'inflammation (gonflement) en traitant différentes parties de votre système immunitaire que ne le fait Remicade.

Par exemple, l'American College of Gastroenterology recommande une thérapie combinée pour les personnes atteintes de la maladie de Crohn modérée à sévère. Les directives suggèrent d'utiliser Remicade avec des médicaments tels que l'azathioprine (Azasan, Imuran) ou le méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, RediTrex, Trexall, Xatmep). Ils recommandent également de prendre des corticostéroïdes, tels que la prednisone, avec Remicade ou d'autres médicaments similaires.

Voici des exemples d'autres médicaments pouvant être utilisés avec Remicade pour traiter les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde (PR):

• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène (Advil, Motrin IB), le célécoxib (Celebrex)
• corticostéroïdes, tels que la prednisone
• opioïdes, comme l'hydrocodone (Hysingla)

Voici quelques exemples d'autres médicaments pouvant être utilisés avec Remicade pour traiter les symptômes du psoriasis en plaques:

• corticostéroïdes topiques (traitement appliqué sur la peau), tels que la bétaméthasone (Beta-Val)
• calcipotriène topique (Dovonex, Enstilar, Sorilux)
• goudron de houille

De nombreuses affections traitées par Remicade peuvent également être traitées avec des médicaments supplémentaires similaires. Discutez avec votre médecin de l'innocuité et de l'efficacité de tous les médicaments en vente libre ou sur ordonnance que vous envisagez pour votre traitement.

Médicaments contre la réaction à la perfusion

Certaines personnes peuvent avoir des réactions légères ou modérées pendant ou peu de temps après avoir reçu Remicade. Voici des exemples de symptômes possibles:

• fièvre
• frissons (sensation de froid sans raison)
• la peau qui gratte
• douleur de poitrine
• pression artérielle basse ou élevée
• essoufflement

Il est courant de prendre des médicaments peu de temps avant le traitement par Remicade pour aider à prévenir ces réactions. Ces prémédications comprennent:

• antihistaminiques, comme la diphenhydramine (Benadryl)
• acétaminophène (Tylenol)
• corticostéroïdes, tels que la prednisone

Remicade et alcool

Le remicade et l’alcool n’interagissent pas entre eux.

Pendant que vous prenez Remicade, il est important de suivre un mode de vie sain. Cela aide votre système immunitaire à fonctionner aussi bien que possible.

Boire trop d'alcool peut affaiblir votre système immunitaire. Lorsque votre système immunitaire n’est pas assez fort pour combattre les germes, vous pouvez être à risque d’infections graves. *

Remicade a été associé à de graves problèmes hépatiques pouvant entraîner une jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc de vos yeux). Boire trop d'alcool peut également endommager votre foie. Donc, prendre Remicade tout en buvant trop d'alcool peut augmenter votre risque de problèmes hépatiques.

Si vous prenez Remicade, demandez à votre médecin si la consommation d'alcool est sans danger pour vous.

* Remicade a un avertissement encadré pour les infections graves. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Pour plus d'informations, consultez «Avertissements FDA» au début de cet article.

Interactions Remicade

Remicade peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Il peut également interagir avec certains suppléments et aliments.

Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certaines interactions peuvent interférer avec le bon fonctionnement d'un médicament. D'autres interactions peuvent augmenter le nombre d'effets secondaires ou les aggraver.

Remicade et autres médicaments

Vous trouverez ci-dessous une liste de médicaments pouvant interagir avec Remicade. Cette liste ne contient pas tous les médicaments susceptibles d’interagir avec Remicade.

Avant de prendre Remicade, parlez-en à votre médecin et votre pharmacien. Parlez-leur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Remicade avec méthotrexate

On ne sait pas exactement si Remicade et le méthotrexate interagissent. Cependant, Remicade est prescrit avec du méthotrexate pour de nombreuses maladies auto-immunes (conditions dans lesquelles votre système immunitaire attaque votre corps par erreur). Il s'agit notamment de la polyarthrite rhumatoïde (PR) et de l'arthrite psoriasique.

En fait, la prise de méthotrexate avec Remicade peut réduire le risque de développer des anticorps contre Remicade. (Les anticorps sont des protéines du système immunitaire qui attaquent des substances, telles que Remicade, et peuvent les rendre moins efficaces.) Le méthotrexate peut également augmenter la quantité de Remicade circulant dans votre corps. Dans les deux cas, Remicade peut être plus efficace.

Il est également possible que la prise de Remicade avec un autre médicament qui affaiblit votre système immunitaire augmente votre risque d’infections et de cancer. * Votre médecin vous surveillera de près pour les infections et le cancer si vous prenez Remicade, avec ou sans méthotrexate.

* Remicade a avertissements encadrés pour les infections graves et le cancer. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Pour plus d'informations, consultez «Avertissements FDA» au début de cet article.

Remicade et certains médicaments qui affaiblissent le système immunitaire

La prise de Remicade avec certains médicaments biologiques (médicaments fabriqués à partir d’organismes vivants) peut affaiblir davantage votre système immunitaire. Cela augmente votre risque d'infections graves. *

Voici des exemples de médicaments qui peuvent affaiblir le système immunitaire et ne doivent pas être pris avec Remicade:

• anakinra (Kineret)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)
• adalimumab (Humira)
• golimumab (Simponi)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)
• vedolizumab (Entyvio)
• étanercept (Enbrel)
• tofacitinib (Xeljanz)

Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin avant de commencer à prendre Remicade. Ils peuvent recommander d'autres options de traitement.

* Remicade a un avertissement encadré pour les infections graves. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la FDA. Pour plus d'informations, consultez «Avertissements FDA» au début de cet article.

Remicade et vaccins vivants

Vous ne devez pas recevoir de vaccins vivants pendant que vous prenez Remicade. Le médicament diminue la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections *. Vous pouvez donc être à risque de contracter l’infection que le vaccin aide généralement à prévenir.

Voici des exemples de vaccins vivants à éviter lors de la prise de Remicade:

• Vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR)
• vaccin contre la fièvre jaune

Avant de commencer Remicade, assurez-vous que vous êtes à jour sur tous les vaccins. Si vous avez besoin d'un vaccin vivant, obtenez-le avant de commencer votre traitement par Remicade.

Vaccins vivants et bébés

Si vous avez pris Remicade pendant votre grossesse, votre bébé ne doit pas recevoir de vaccins vivants avant l’âge d’au moins 6 mois. Les bébés exposés à Remicade avant la naissance et qui se font vacciner trop tôt peuvent avoir un risque plus élevé d'infections, de complications graves ou de décès.

Voici quelques vaccins vivants que votre bébé ne devrait pas recevoir pendant au moins 6 mois après la naissance:

• vaccin antirotavirus
• Vaccin ROR
• Vaccin Bacillus Calmette-Guérin (BCG) (un vaccin spécifique contre la tuberculose [TB])

Si vous avez des questions sur les vaccins dont votre bébé a besoin et à quel moment il devrait les recevoir, parlez-en au médecin de votre enfant.

* Remicade a un avertissement encadré pour les infections graves. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la FDA. Pour plus d'informations, consultez «Avertissements FDA» au début de cet article.

Remicade et warfarine

La prise de Remicade avec la warfarine (Coumadin, Jantoven) peut affecter la rapidité avec laquelle votre corps métabolise (décompose) la warfarine. Cela pourrait changer l'efficacité de la warfarine pour aider à prévenir les caillots sanguins. Lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre Remicade, votre médecin surveillera la réponse de votre corps à la warfarine. Vous pourriez avoir besoin d'une dose différente de warfarine.

Remicade et théophylline

La prise de Remicade avec de la théophylline (Théocron, Théo-24, autres) peut affecter la façon dont votre corps métabolise (décompose) la théophylline. Cela pourrait changer la sécurité et l'efficacité de la théophylline. Lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre Remicade, votre médecin surveillera la réponse de votre corps à la théophylline. Vous pourriez avoir besoin d'une dose différente de théophylline.

Remicade et cyclosporine

La prise de Remicade avec la cyclosporine (Restasis, Sandimmune, autres) peut affecter la façon dont votre corps métabolise (décompose) la cyclosporine. Cela pourrait changer la sécurité et l'efficacité de la cyclosporine. Lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre Remicade, votre médecin surveillera la réponse de votre corps à la cyclosporine. Vous pourriez avoir besoin d'une dose différente de cyclosporine.

Remicade et herbes et suppléments

Selon le fabricant du médicament, il n’existe pas d’herbes ou de suppléments spécifiquement signalés comme interagissant avec Remicade.

Cependant, vous devez toujours consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser l'un de ces produits pendant que vous prenez Remicade.

Remicade et aliments

Aucun aliment spécifiquement signalé par le fabricant n’interagit avec Remicade. Si vous avez des questions sur la consommation de certains aliments avec Remicade, parlez-en à votre médecin.

Comment fonctionne Remicade

Remicade est utilisé pour traiter certaines maladies auto-immunes. Ce sont des conditions dans lesquelles votre système immunitaire attaque par erreur les propres tissus ou organes de votre corps.

Remicade bloque l'action du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha). C’est une protéine du système immunitaire de votre corps qui est impliquée dans l’inflammation (gonflement).

La plupart des personnes atteintes de maladies auto-immunes ont des taux de TNF-alpha supérieurs à la normale et une inflammation excessive. En bloquant l’activité du TNF-alpha, Remicade aide à limiter les attaques de votre système immunitaire contre les organes et les parties du corps sains.

Combien de temps cela prend-il pour fonctionner?

Remicade commence immédiatement à affecter votre système immunitaire. Mais vous ne verrez peut-être pas vos symptômes s'améliorer pendant plusieurs jours à plusieurs semaines.

Questions courantes sur Remicade

Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Remicade.

Aurai-je des symptômes de sevrage si j'arrête de prendre Remicade?

Non, vous n'aurez pas de symptômes de sevrage réels. Mais vous pouvez avoir plus de symptômes de votre état ou ils peuvent s'aggraver si vous arrêtez de prendre Remicade.

Dans une petite étude, les chercheurs ont testé les résultats de l'arrêt du traitement par Remicade. Ils ont constaté que 72,1% des personnes avaient besoin de médicaments pour traiter leur maladie après avoir arrêté de prendre Remicade.

Cette étude a inclus des personnes atteintes de la maladie de Crohn. Ils étaient en rémission clinique (sans symptômes) au moment où ils ont arrêté d'utiliser Remicade. Les gens sont restés sans symptômes pendant en moyenne 1 an après avoir arrêté de prendre Remicade.

Si vous avez des questions sur ce à quoi vous attendre lorsque votre médecin met fin à votre traitement par Remicade, parlez-en avec lui.

Remicade est-il une forme de chimiothérapie?

Non, Remicade n’est pas une forme de chimiothérapie. Remicade est un produit biologique, ce qui signifie qu’il est fabriqué à partir d’organismes vivants. Plus précisément, Remicade est un anticorps monoclonal fabriqué à partir de cellules du système immunitaire dans un laboratoire. Les anticorps monoclonaux bloquent uniquement l'activité de certaines protéines dans le corps.

La chimiothérapie, en revanche, est un médicament chimique qui détruit les cellules à croissance rapide dans tout le corps. Il est généralement utilisé pour traiter le cancer. Les médicaments de chimiothérapie affectent de nombreux types de cellules et d'organes. Ceci est différent des actions très spécifiques des anticorps monoclonaux, tels que Remicade.

Remicade peut-il provoquer le cancer?

On ne sait pas si Remicade provoque le cancer.

Des cas de cancers nouveaux ou inhabituels * ont été rapportés lors de l'utilisation de Remicade et d'autres médicaments de la classe des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha). (Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de la même manière.)

Certains des cancers comprenaient le lymphome (cancer du système lymphatique), le cancer de la peau et le cancer du col de l'utérus. De nombreux cas sont survenus chez des hommes plus jeunes, à l'exception du cancer du col de l'utérus.

Cependant, dans une revue de plusieurs études, les preuves du risque de cancer étaient contradictoires. Les analyses des études et des registres qui collectent des informations auprès de populations plus importantes ont également eu des résultats contradictoires.

Si vous avez des inquiétudes au sujet du cancer, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux et de votre risque de cancer. Ils expliqueront les avantages et les risques de la prise de Remicade. Pour plus d'informations sur Remicade et le cancer, consultez la section «Effets secondaires de Remicade» ci-dessus.

* Remicade a un avertissement encadré pour le cancer. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Pour plus d'informations, consultez «Avertissements FDA» au début de cet article.

Remicade pourrait-il arrêter de travailler pour moi?

Oui. Remicade peut devenir moins efficace pour vous avec le temps. Cela peut se produire si le système immunitaire de votre corps commence à reconnaître Remicade comme un envahisseur étranger et fabrique des anticorps contre Remicade. Les anticorps sont des protéines du système immunitaire qui combattent les substances étrangères, y compris les médicaments tels que Remicade.

Si votre corps fabrique des anticorps anti-Remicade, le médicament disparaîtra de votre système plus rapidement et ne sera pas aussi efficace.

Remicade peut également cesser de fonctionner pendant un certain temps en raison du stress, des choix alimentaires ou d'autres problèmes de santé.

Si vous êtes préoccupé par l’efficacité de Remicade dans le traitement de votre affection, parlez-en à votre médecin.

Puis-je me faire vacciner pendant mon traitement par Remicade?

Oui et non. Vous pouvez obtenir des vaccins inactifs (non vivants) pendant que vous prenez Remicade. Les vaccins inactifs sont fabriqués à partir de germes qui ont été tués. De nombreux vaccins recommandés par les médecins sont inactifs.

Cependant, Remicade peut affaiblir la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections *. Vous ne devriez donc pas vous faire vacciner pendant le traitement. Les vaccins vivants sont fabriqués à partir de formes de germes affaiblis. Des exemples de vaccins vivants à éviter lors de la prise de Remicade comprennent le vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) et le vaccin contre la fièvre jaune. Pour plus d'informations, consultez la section «Interactions Remicade» ci-dessus.

Avant de commencer à prendre Remicade, vérifiez auprès de votre médecin si vous êtes à jour sur vos vaccins.

* Remicade a un avertissement encadré pour les infections graves. Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la FDA. Pour plus d'informations, consultez «Avertissements FDA» au début de cet article.

Précautions Remicade

Ce médicament s'accompagne de plusieurs précautions.

Avertissements de la FDA

Ce médicament a encadré des avertissements.Un avertissement encadré est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Infections graves. Les personnes qui prennent Remicade présentent un risque accru d'infections graves pouvant entraîner une hospitalisation ou la mort. Il s'agit notamment de la tuberculose (TB), des infections fongiques dans tout le corps et d'autres infections bactériennes et virales. Avant de commencer à prendre Remicade, votre médecin vous testera pour la tuberculose et vous surveillera pendant votre traitement. Si vous développez une infection grave lors de l'utilisation de Remicade, votre médecin vous demandera d'arrêter de prendre le médicament.

Les cancers. Certains cancers, y compris le lymphome (cancer du système lymphatique) et le cancer de la peau, ont été rapportés chez des personnes qui prenaient Remicade ou d'autres médicaments appelés inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF). (Remicade est un anti-TNF.) Certains des cas survenus chez les enfants et les adolescents ont été mortels.

Un type spécifique de lymphome était le lymphome hépatosplénique à cellules T. La plupart des personnes qui l’ont développé étaient des adolescents ou de jeunes hommes adultes atteints de colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn. Presque tous prenaient également un anti-TNF avec les médicaments azathioprine ou 6-mercaptopurine.

Votre médecin vous dépistera régulièrement pour un cancer pendant et après le traitement par Remicade.

Autres précautions

Avant de prendre Remicade, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux. Remicade peut ne pas vous convenir si vous souffrez de certaines conditions médicales. Ceux-ci inclus:

• Infections actuelles. Remicade peut affaiblir votre système immunitaire, le rendant moins capable de lutter contre les germes. Cela peut entraîner de graves infections. Discutez avec votre médecin de toute infection actuelle ou passée que vous avez eue. Si vous avez des antécédents de certaines infections, vous devrez peut-être retarder le démarrage de Remicade jusqu'à ce que l'infection soit traitée.
• Les cancers. Des cancers ont été rapportés chez des personnes traitées par Remicade. Dites à votre médecin si vous avez déjà eu un cancer. Ils peuvent discuter des risques et des avantages du traitement par Remicade.
• Hépatite B. Remicade peut réactiver le virus de l'hépatite B si vous avez déjà été infecté par le virus. Votre médecin vous testera pour l'hépatite B avant que vous ne commenciez à prendre Remicade. Si votre test de dépistage de l'hépatite B est positif, votre médecin vous surveillera étroitement afin de détecter tout signe et symptôme du virus pendant votre traitement par Remicade. Vous pourriez avoir besoin de plus de traitement pour l'hépatite B.
• Dommages au foie. Des lésions hépatiques sévères ont été rapportées chez des personnes ayant reçu Remicade. Dans certains cas, des lésions hépatiques ont entraîné une insuffisance hépatique, une transplantation hépatique et la mort. Discutez avec votre médecin de tout antécédent de lésion hépatique ou de maladie hépatique que vous avez. Ils vous surveilleront étroitement afin de détecter tout signe et symptôme d’aggravation de la fonction hépatique pendant votre traitement par Remicade.
• Insuffisance cardiaque. Des personnes ont eu une insuffisance cardiaque nouvelle ou aggravée pendant le traitement par Remicade. Certaines doses de Remicade ne sont pas sûres pour les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque modérée ou sévère. Informez votre médecin si vous avez une insuffisance cardiaque ou des antécédents de maladie cardiaque. Ils discuteront des risques et des avantages du traitement Remicade.
• Troubles sanguins. Des troubles sanguins, y compris de faibles taux de globules blancs, ont été rapportés avec le traitement par Remicade. Certains cas ont entraîné la mort. Informez votre médecin si vous avez des antécédents de troubles sanguins. Ils vous surveilleront étroitement afin de détecter tout signe et symptôme d’aggravation des troubles sanguins pendant que vous recevez Remicade.
• Réactions graves à la perfusion. Les personnes ont eu des problèmes cardiovasculaires (cardiaques et vasculaires) ou cérébraux graves pendant ou dans les heures suivant la perfusion de Remicade. Des exemples de ces problèmes incluent une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, une pression artérielle basse ou élevée et un rythme cardiaque anormal (rythme cardiaque trop rapide, trop lent ou irrégulier). Informez votre médecin si vous avez des antécédents de réactions graves à la perfusion ou de problèmes cardiovasculaires ou cérébraux. Ils vous surveilleront étroitement pendant et après vos perfusions.
• Réactions du système nerveux. Certaines personnes ont présenté des troubles du système nerveux central nouveaux ou s'aggravant pendant le traitement par Remicade. Ceux-ci comprennent les convulsions et la sclérose en plaques. Informez votre médecin si vous avez un trouble du système nerveux ou si vous en avez eu un dans le passé. Ils vous surveilleront étroitement pour détecter l'apparition de symptômes nouveaux ou s'aggraver pendant votre traitement par Remicade.
• Réaction allergique. Si vous avez eu une réaction allergique sévère à Remicade ou à l’un de ses ingrédients, vous ne devez pas prendre Remicade. Demandez à votre médecin quels autres traitements sont les meilleurs choix pour vous.
• Grossesse. On ne sait pas si Remicade est sans danger pendant la grossesse. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section «Remicade et grossesse» ci-dessus.
• Allaitement maternel. L’allaitement pendant le traitement par Remicade n’est pas recommandé. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section «Remicade et allaitement» ci-dessus.

Noter: Pour plus d'informations sur les effets négatifs potentiels de Remicade, consultez la section «Effets secondaires de Remicade» ci-dessus.

Informations professionnelles pour Remicade

Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.

Les indications

Remicade (infliximab) est approuvé par la FDA pour traiter les éléments suivants:

• La maladie de Crohn
• maladie de Crohn pédiatrique (6 ans et plus)
• rectocolite hémorragique
• colite ulcéreuse pédiatrique (6 ans et plus)
• la polyarthrite rhumatoïde
• spondylarthrite ankylosante
• arthrite psoriasique
• psoriasis en plaques

Administration

Remicade est administré par perfusion intraveineuse.

Mécanisme d'action

Remicade est un anticorps monoclonal qui se lie au ligand alpha du facteur de nécrose tumorale et l'empêche de se lier aux récepteurs. Cela entraîne une diminution de l'activation du système immunitaire en aval, y compris l'induction, la migration et l'activité des cytokines et des protéines et cellules du système immunitaire.

Pharmacocinétique et métabolisme

La distribution est principalement dans le système vasculaire. On s'attend à ce que le métabolisme se produise par catabolisme en peptides et acides aminés plus petits.

La demi-vie terminale médiane de Remicade est de 7,7 à 9,5 jours. Il n'y a aucun signe d'accumulation systémique après des doses répétées, mais la clairance est augmentée en présence d'anticorps anti-infliximab.

L'âge, le poids et le sexe n'ont aucun effet sur la clairance ou le volume de distribution.

Contre-indications

Remicade à des doses supérieures à 5 mg / kg est contre-indiqué chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque modérée à sévère.

Remicade est également contre-indiqué chez les personnes souffrant de:

• des antécédents de réactions d'hypersensibilité sévères au médicament
• des antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament ou aux protéines murines

Espace de rangement

Les flacons de Remicade non ouverts doivent être conservés au réfrigérateur à des températures comprises entre 2 ° C et 8 ° C (36 ° F et 46 ° F).

Les flacons non ouverts peuvent également être conservés à température ambiante (maximum de 86 ° F / 30 ° C) jusqu'à 6 mois (sans dépasser la date d'expiration initiale). Si vous conservez les flacons à température ambiante, la nouvelle date de péremption doit être inscrite sur la boîte. Ne remettez pas les flacons au réfrigérateur.

Les flacons de Remicade ne contiennent pas de conservateurs.

Clause de non-responsabilité: Medical News Today a fait tout son possible pour s'assurer que toutes les informations sont factuellement correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme un substitut aux connaissances et à l'expertise d'un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L'absence d'avertissements ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou pour toutes les utilisations spécifiques.