Plus de lots de médicaments contre l'hypertension courants retirés du marché
La société Torrent Pharmaceuticals Ltd. annonce qu'elle retire davantage de lots du médicament contre l'hypertension commun Losartan après avoir découvert qu'ils contenaient des niveaux inacceptables d'un cancérogène en janvier de cette année.
Le losartan est un médicament couramment utilisé par les médecins pour traiter l’hypertension artérielle chez les personnes avec ou sans hypertrophie ventriculaire gauche, une hypertrophie anormale du ventricule gauche du cœur.
Les professionnels de la santé prescrivent également du Losartan pour le traitement de la néphropathie chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
Torrent Pharmaceuticals, qui passe également par Torrent Pharma, commercialise le médicament.
Récemment, la société a volontairement retiré du marché certains lots de Losartan car ils contenaient des traces d'impureté à des niveaux que la Food and Drug Administration (FDA) considère comme dangereux.
Le 3 janvier 2019, la société a annoncé pour la première fois qu'elle étendait son rappel initial sur le marché - ou retrait - de 2 lots de comprimés de potassium Losartan, USP à 10 lots, car ils contenaient des niveaux inacceptables de N-nitrosodiéthylamine (NDEA).
Depuis lors, ils ont annoncé plusieurs «rappels d'expansion», dans le cadre desquels ils ont retiré davantage de lots de drogue.
À présent, la FDA a publié le cinquième rappel d’expansion de la société pour les comprimés de potassium Losartan, USP, et cela inclut les comprimés de Losartan potassium / hydrochlorothiazide, USP.
Selon la National Library of Medicine, NDEA est un agent hépatotoxique, ce qui signifie qu'il endommage le foie. Ils affirment également qu'il est «raisonnablement prévu» de provoquer le cancer chez les humains.
Le traitement doit être poursuivi
Torrent Pharmaceuticals a découvert l’impureté en testant des lots qui avaient été fabriqués à l’aide de «l’ingrédient pharmaceutique actif fabriqué par Hetero Labs Ltd en utilisant l’ancienne voie de synthèse», selon l’annonce de la société sur le site Web de la FDA.
Le dernier retrait comprend 3 lots supplémentaires de comprimés de potassium Losartan, USP et 2 lots de comprimés de Losartan potassium / hydrochlorothiazide, USP.
Il est important de noter que la société pharmaceutique conseille aux personnes qui prennent déjà ces médicaments de continuer à le faire, car une interruption brusque du traitement sans autre solution de secours peut constituer un plus grand danger pour la santé.
La société recommande aux personnes qui prennent actuellement le médicament de demander conseil à leur pharmacien ou à leur médecin concernant un traitement alternatif avant d'arrêter de prendre le médicament.
Le site Web de la FDA contient un tableau qui répertorie les noms et numéros de lot des produits rappelés, ce qui les rend plus faciles à identifier.
Torrent Pharmaceuticals accueille également les personnes préoccupées par le rappel et les consommateurs qui souhaitent signaler des événements médicaux indésirables de contacter la société, soit par téléphone, au 1-800-912-9561, ou par courrier électronique, à [email protected].
Selon la FDA, «Un rappel de médicament est le moyen le plus efficace de protéger le public contre un produit défectueux ou potentiellement dangereux.»
La FDA ajoute qu’elle publie les annonces de rappel des entreprises dans un souci de santé publique et de service et que la publicité de l’annonce de Torrent Pharmaceuticals n’est pas une approbation du produit ou de la société.
