Kevzara (sarilumab)

Qu'est-ce que Kevzara?

Kevzara est un médicament d'ordonnance de marque. Il est utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère chez les adultes qui ont essayé un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM). Le DMARD ne doit pas avoir fonctionné pour eux, ou ils ont dû avoir une réaction au médicament.

La polyarthrite rhumatoïde est une maladie dans laquelle votre système immunitaire (la défense de votre corps contre les infections) attaque par erreur vos articulations.

Kevzara contient le médicament sarilumab, qui appartient à une classe de médicaments appelés anticorps monoclonaux. (Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de la même manière.)

Kevzara est disponible sous forme de seringue préremplie et de stylo prérempli. Le médicament est administré sous forme d'injection juste sous votre peau (sous-cutanée). Un professionnel de la santé peut vous montrer, à vous ou à votre soignant, comment administrer des injections à domicile.

Efficacité

Dans une étude clinique, des personnes atteintes de PR ont pris 200 mg de Kevzara avec un autre médicament appelé méthotrexate (Trexall) ou un placebo (aucun médicament actif) et du méthotrexate. Après 16 semaines, 57,4% des personnes qui prenaient Kevzara et méthotrexate avaient une amélioration de leur fonction physique (capacité à bouger). En comparaison, 42,5% des personnes ayant pris un placebo et du méthotrexate ont eu une amélioration de la mobilité.

Approbation FDA

En 2017, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Kevzara pour traiter la PR.

Kevzara générique ou biosimilaire

Kevzara est disponible uniquement en tant que médicament de marque. Il contient le médicament actif sarilumab.

Kevzara n'est actuellement pas disponible sous forme biosimilaire.

Un biosimilaire est un médicament similaire à un médicament de marque. Un médicament générique, en revanche, est une copie exacte d'un médicament de marque. Les biosimilaires sont basés sur des médicaments biologiques, qui sont fabriqués à partir de sources vivantes telles que des protéines ou de l'ADN. Les génériques sont basés sur des médicaments réguliers, qui sont fabriqués à partir de produits chimiques. Les biosimilaires et les génériques coûtent généralement moins cher que les médicaments de marque.

Effets secondaires de Kevzara

Kevzara peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. Les listes suivantes contiennent certains des principaux effets indésirables pouvant survenir lors de la prise de Kevzara. Ces listes n'incluent pas tous les effets secondaires possibles.

Pour plus d'informations sur les effets secondaires possibles de Kevzara, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous donner des conseils sur la façon de gérer les effets secondaires qui peuvent être gênants.

Noter: La Food and Drug Administration (FDA) suit les effets secondaires des médicaments qu'elle a approuvés. Si vous souhaitez signaler à la FDA un effet secondaire que vous avez eu avec Kevzara, vous pouvez le faire via MedWatch.

Effets secondaires plus courants

Les effets secondaires les plus courants de Kevzara peuvent inclure:

• rougeur, éruption cutanée ou démangeaisons au site d'injection
• infections des voies respiratoires supérieures, comme un rhume
• infections des voies urinaires
• augmentation des taux de cholestérol ou de triglycérides (un type de graisse)

La plupart de ces effets secondaires peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. S'ils sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Les effets secondaires graves de Kevzara ne sont pas courants, mais ils peuvent survenir. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets indésirables graves. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure les suivants:

• Troubles sanguins, tels que neutropénie (diminution du taux de globules blancs) ou thrombocytopénie (diminution du taux de plaquettes, un type de cellule sanguine qui favorise la coagulation du sang). Les symptômes peuvent inclure:
  • fièvre
  • la diarrhée
  • toux
  • essoufflement
  • mal de ventre
  • ecchymose facilement
  • saigne facilement
• Augmentation des taux d'enzymes hépatiques (un type de protéine). Les symptômes peuvent inclure:
  • teinte jaune de votre peau ou du blanc de vos yeux
  • mal de ventre
  • la nausée
  • vomissement
  • urine foncée
  • se sentir fatigué
• Perforations gastro-intestinales (déchirures de la muqueuse intestinale ou de l'estomac). Les symptômes peuvent inclure:
  • fièvre
  • douleur abdominale sévère
  • des frissons
  • la nausée
  • vomissement
• Certains types de cancer, comme le cancer de la peau ou le lymphome. Les symptômes peuvent inclure:
  • se sentir fatigué
  • fièvre
  • perte de poids inexpliquée
  • gonflement des ganglions lymphatiques (gonflement ou bosses dans le cou ou les aisselles)

Les autres effets secondaires graves, expliqués plus en détail ci-dessous dans «Détails des effets secondaires», comprennent:

• réactions allergiques
• infections graves * telles que la tuberculose (TB)

* Kevzara a un avertissement encadré pour le risque d'infections graves. C'est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Pour plus d'informations, voir «Avertissement FDA: Risque d'infections graves» au début de cet article.

Détails des effets secondaires

Vous vous demandez peut-être à quelle fréquence certains effets secondaires surviennent avec ce médicament, ou si certains effets secondaires y sont liés. Voici quelques détails sur plusieurs des effets secondaires que ce médicament peut ou non provoquer.

Réaction allergique

Comme avec la plupart des médicaments, certaines personnes peuvent avoir une réaction allergique après avoir pris Kevzara. Les symptômes d'une réaction allergique légère peuvent inclure:

• démangeaison de la peau
• des démangeaisons
• bouffées de chaleur (chaleur et rougeur de la peau)

Une réaction allergique plus sévère est rare mais possible. Les symptômes d'une réaction allergique sévère peuvent inclure:

• gonflement sous la peau, généralement au niveau des paupières, des lèvres, des mains ou des pieds
• gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge
• difficulté à respirer

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction allergique sévère à Kevzara. Appelez le 911 si vos symptômes mettent votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale.

Dans les essais cliniques, des réactions allergiques ont été signalées. Environ 0,3% des personnes ayant pris Kevzara ont arrêté le traitement en raison de réactions allergiques. Personne dans l'étude placebo (sans traitement) n'a arrêté le traitement en raison d'une réaction allergique.

Éruption

Il est possible de développer une éruption cutanée au site d’injection après une injection de Kevzara. Dans les études cliniques, environ 4% des personnes ayant pris 200 mg de Kevzara avec un médicament antirhumatismal modificateur de la maladie (ARMM) présentaient une rougeur au site d'injection. En comparaison, environ 0,9% des personnes ayant pris un placebo (sans médicament actif) avec un DMARD avaient des rougeurs.

Si vous développez une éruption cutanée qui vous dérange, discutez avec votre médecin des moyens de la traiter. Parfois, une éruption cutanée peut être le signe d'une réaction allergique. Si votre éruption cutanée s'aggrave ou si vous présentez d'autres symptômes avec votre éruption cutanée, tels que des difficultés respiratoires, consultez immédiatement votre médecin.

Réactions au site d'injection

Une réaction au site d'une injection de Kevzara peut se produire. Une réaction peut inclure des rougeurs ou des démangeaisons. Dans les essais cliniques, environ 7% des personnes ayant reçu 200 mg de Kevzara ont eu une réaction au site d'injection. En comparaison, seulement 1% des personnes ayant reçu un placebo ont eu une réaction au site d'injection.

La plupart des réactions étaient bénignes. Seulement 0,2% des personnes ont arrêté de prendre Kevzara dans les essais cliniques en raison de réactions au site d'injection. On ne sait pas si une personne du groupe placebo (sans traitement) a arrêté de prendre le médicament en raison de réactions au site d’injection.

Si vous avez une réaction au site d’injection qui vous dérange, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ils peuvent suggérer des moyens de soulager vos symptômes.

Troubles sanguins

Certains troubles sanguins peuvent survenir lors de la prise de Kevzara.

Neutropénie

L'un de ces troubles est la neutropénie, qui est une diminution du taux de neutrophiles. Les neutrophiles sont un type de globules blancs qui vous aident à combattre les infections. Lorsque vous avez un faible taux de neutrophiles, vous pouvez avoir un risque plus élevé d'infections.

Dans les essais cliniques, 6% des personnes ayant pris 200 mg de Kevzara ont présenté une diminution des taux de neutrophiles inférieure à 1 000 / mm3. En comparaison, aucune personne ayant pris un placebo n'a présenté de diminution des taux de neutrophiles inférieure à 1 000 / mm3. Cependant, la diminution des niveaux de neutrophiles chez les personnes qui prenaient Kevzara n’était pas liée à un risque accru d’infections.

Avant de commencer à prendre Kevzara, votre médecin effectuera des analyses de sang pour vérifier votre nombre de neutrophiles. Ils contrôleront à nouveau votre sang 4 à 8 semaines après le début du traitement par Kevzara, puis tous les 3 mois par la suite. En fonction de vos taux, votre médecin peut modifier votre dose de Kevzara.

Thrombocytopénie

Un autre trouble sanguin qui peut survenir lors de la prise de Kevzara est la thrombocytopénie, une diminution du taux de plaquettes. Les plaquettes sont des cellules sanguines qui aident à coaguler votre sang afin que vous arrêtiez de saigner.

Dans les essais cliniques portant sur des personnes ayant pris 200 mg de Kevzara, 1% avaient une numération plaquettaire inférieure à 100 000 / mm3. En comparaison, aucune personne ayant pris un placebo n'a eu une diminution de sa numération plaquettaire inférieure à 100 000 / mm3. Cependant, la diminution du nombre de plaquettes chez les personnes qui prenaient Kevzara n’était pas liée à un risque accru de saignement.

Avant de commencer à prendre Kevzara, votre médecin évaluera votre taux de plaquettes. Ils vérifieront à nouveau vos niveaux 4 à 8 semaines après le début du traitement par Kevzara, puis tous les 3 mois par la suite. Votre médecin peut modifier votre dose de Kevzara en fonction de votre taux de plaquettes.

Infections graves

Des infections graves * sont survenues chez des personnes qui prenaient Kevzara. Ces infections comprenaient celles causées par des bactéries, des virus et des champignons. Certaines infections ont obligé les gens à se rendre à l'hôpital ou ont entraîné la mort.

Dans les essais cliniques, les types les plus courants d'infections graves étaient la pneumonie, qui affecte les poumons, et une infection cutanée appelée cellulite.

Dans les études, le taux d'infections graves chez les personnes ayant pris 200 mg de Kevzara avec un DMARD était de 3,8 infections graves pour 100 patients-années. Cela signifie que si 100 personnes prenaient Kevzara pendant 1 an, environ quatre d'entre elles développeraient une infection grave. En comparaison, le taux d'infections graves chez les personnes ayant pris un placebo avec un DMARD était de 2,5 infections graves pour 100 patients-années.

Les symptômes d'une infection grave peuvent inclure:

• fièvre ou frissons
• douleurs musculaires
• perte de poids
• plaies cutanées douloureuses ou chaudes
• la diarrhée
• brûler quand vous urinez
• difficulté à respirer
• cracher du sang
• se sentir fatigué

Si vous présentez des signes d’infection, tels que de la fièvre ou des difficultés respiratoires, il est très important que vous appeliez immédiatement votre médecin. Il se peut que vous arrêtiez de prendre Kevzara jusqu'à ce que votre infection disparaisse.

* Kevzara a un avertissement encadré pour le risque d'infections graves. C'est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Pour plus d'informations, voir «Avertissement FDA: Risque d'infections graves» au début de cet article.

Gain de poids (pas un effet secondaire)

La prise de poids n’est pas un effet indésirable observé dans les essais cliniques sur Kevzara. Cependant, les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR) peuvent avoir plus de difficulté à maintenir un poids stable. La polyarthrite rhumatoïde peut vous empêcher de bouger et de faire de l'exercice. La polyarthrite rhumatoïde peut également vous fatiguer davantage, de sorte que vous n’avez pas envie de faire de l’exercice.

Si vous prenez de la prednisone (Deltasone) pour votre PR, ce médicament peut également entraîner une prise de poids. La prednisone peut augmenter votre appétit, vous donnant envie de manger plus de nourriture.

Si vous prenez du poids, discutez avec votre médecin de ce qui peut en être la cause et des moyens de la prévenir.

Dosage de Kevzara

La posologie de Kevzara que votre médecin vous prescrira dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci inclus:

• si vous avez des effets secondaires de Kevzara
• d'autres conditions médicales que vous pourriez avoir

En règle générale, votre médecin vous débutera avec une faible dose. Ensuite, ils l'ajusteront au fil du temps pour atteindre le montant qui vous convient. Votre médecin vous prescrira finalement la plus petite dose qui produira l'effet souhaité.

Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la meilleure posologie en fonction de vos besoins.

Formes et points forts des médicaments

Kevzara est administré par injection juste sous la peau (sous-cutanée). Un professionnel de la santé vous donnera votre première dose. Après cela, ils peuvent vous montrer, à vous ou à votre soignant, comment administrer des injections à la maison.

Kevzara est disponible sous forme de seringue préremplie et de stylo prérempli. Il vous sera peut-être plus facile d'utiliser un formulaire plutôt qu'un autre, alors demandez à votre médecin quel formulaire vous convient le mieux. La seringue et le stylo sont disponibles en deux dosages: 150 mg / 1,14 ml ou 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara peut être utilisé seul ou avec un médicament antirhumatismal modificateur de la maladie (ARMM), tel que le méthotrexate.

Posologie pour la polyarthrite rhumatoïde

La posologie recommandée de Kevzara pour la polyarthrite rhumatoïde (PR) est d'une injection de 200 mg toutes les 2 semaines.

Votre médecin peut modifier votre dose dans certaines situations, par exemple si vous:

• avez une neutropénie, qui est une diminution du taux de globules blancs
• avez une thrombocytopénie, une condition dans laquelle vous avez une diminution du taux de plaquettes (un type de cellule sanguine qui aide à coaguler le sang)
• avez une augmentation de vos taux d'enzymes hépatiques (un type de protéine)
• développer une infection * pendant que vous prenez Kevzara

* Kevzara a un avertissement encadré pour le risque d'infections graves. C'est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Pour plus d'informations, voir «Avertissement FDA: Risque d'infections graves» au début de cet article.

Et si je manque une dose?

Si vous manquez votre dose de Kevzara, prenez-la dès que vous vous en souvenez, tant qu’il n’est pas presque temps de prendre votre prochaine dose. Si vous oubliez votre dose, demandez à votre médecin quand vous devriez recevoir votre prochaine injection.

Pour vous assurer de ne pas oublier de dose, essayez de définir un rappel sur votre téléphone. Vous pouvez également mettre votre programme d'injection dans un calendrier.

Dois-je utiliser ce médicament à long terme?

Kevzara est destiné à être utilisé comme traitement à long terme de votre PR. Si vous et votre médecin déterminez que Kevzara est sûr et efficace pour vous, vous le prendrez probablement à long terme.

Alternatives à Kevzara

D'autres médicaments sont disponibles pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (PR). Certains peuvent vous convenir mieux que d'autres. Si vous souhaitez trouver une alternative à Kevzara, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous parler d'autres médicaments qui pourraient bien fonctionner pour vous.

Noter: Certains des médicaments énumérés ici sont utilisés hors AMM pour traiter ces conditions spécifiques. L’utilisation hors AMM se produit lorsqu'un médicament approuvé pour traiter une affection est utilisé pour traiter une autre affection.

Alternatives à la polyarthrite rhumatoïde

Voici des exemples d'autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter la PR:

• hydroxychloroquine (Plaquenil)
• léflunomide (Arava)
• méthotrexate (Trexall)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• azathioprine (Imuran)
• adalimumab (Humira)
• tocilizumab (Actemra)
• étanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)
• abatacept (Orencia)
• anakinra (Kineret)
• golimumab (Simponi)
• rituximab (Rituxan)
• tofacitinib (Xeljanz)

Kevzara contre Actemra

Vous vous demandez peut-être comment Kevzara se compare à d'autres médicaments prescrits pour des usages similaires. Ici, nous regardons comment Kevzara et Actemra sont semblables et différents.

Kevzara contient le médicament sarilumab. Actemra contient le médicament tocilizumab.

Les usages

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé l'utilisation de Kevzara chez les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère. Kevzara ne doit être utilisé qu'après que la personne a essayé au moins un médicament antirhumatismal modificateur de la maladie (ARMM). Le DMARD ne doit pas avoir fonctionné pour eux, ou ils ont dû avoir une réaction au médicament.

Actemra est également approuvé par la FDA pour une utilisation chez les adultes atteints de PR modérée à sévère. Comme Kevzara, Actemra est approuvé pour une utilisation chez les personnes qui ont déjà essayé au moins un DMARD. Le DMARD ne doit pas avoir fonctionné pour eux, ou ils ont dû avoir une réaction au médicament.

De plus, Actemra est approuvé pour traiter les affections suivantes:

• artérite à cellules géantes chez l'adulte
• syndrome de libération de cytokines sévère (ou mettant en jeu le pronostic vital) induit par les lymphocytes T chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus
• arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants de 2 ans et plus
• arthrite juvénile idiopathique systémique chez les enfants de 2 ans et plus

Formes de médicaments et administration

Voici quelques informations sur les formes de chaque médicament et comment vous les prenez.

Kevzara

Kevzara est administré sous forme d'injection juste sous la peau (sous-cutanée) une fois toutes les 2 semaines. Un professionnel de la santé peut vous montrer, à vous ou à votre soignant, comment administrer des injections à domicile.

Kevzara est disponible sous forme de seringue préremplie et de stylo prérempli. La seringue et le stylo sont disponibles en deux dosages: 150 mg / 1,14 ml ou 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara peut être utilisé seul ou avec un médicament antirhumatismal modificateur de la maladie (ARMM), tel que le méthotrexate.

Actemra

Actemra peut être administré de deux manières différentes. Le médicament peut être administré par perfusion intraveineuse (IV) par un professionnel de la santé dans un cabinet médical ou une clinique. (Une perfusion IV est une injection dans votre veine qui est administrée sur une période donnée.) Les perfusions d’Actemra durent environ 60 minutes et sont administrées toutes les 4 semaines.

Actemra peut également être administré par injection sous la peau. Ces injections sont administrées une fois par semaine ou toutes les deux semaines. La posologie dépend de votre poids et de la façon dont votre corps réagit au médicament. Un professionnel de la santé vous donnera votre première dose. Après cela, ils peuvent vous montrer, à vous ou à votre soignant, comment administrer des injections à la maison.

Actemra est disponible sous trois formes:

• un flacon de solution administré en perfusion IV, disponible en trois concentrations: 80 mg / 4 ml, 200 mg / 10 ml et 400 mg / 20 ml
• une seringue préremplie à usage unique disponible en un seul dosage: 162 mg / 0,9 mL
• un auto-injecteur prérempli à usage unique disponible en un seul dosage: 162 mg / 0,9 mL

Comme Kevzara, Actemra peut être utilisé seul ou avec un médicament ARMM, tel que le méthotrexate.

Effets secondaires et risques

Kevzara et Actemra contiennent tous deux des médicaments pour traiter la PR. Par conséquent, les deux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires très similaires. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d’effets indésirables les plus courants pouvant survenir avec Kevzara, Actemra ou les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Kevzara:
  • infections des voies urinaires
• Peut survenir avec Actemra:
  • mal de crâne
  • augmentation de la pression artérielle
• Peut survenir avec Kevzara et Actemra:
  • augmentation des taux de cholestérol ou de triglycérides (un type de graisse)
  • infections des voies respiratoires supérieures, comme un rhume
  • rougeur, éruption cutanée ou démangeaisons au site d'injection

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets indésirables graves pouvant survenir avec Kevzara, Actemra ou les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Kevzara:
  • quelques effets secondaires graves uniques
• Peut survenir avec Actemra:
  • troubles nerveux, tels que la sclérose en plaques ou la polyneuropathie démyélinisante
  • lésions hépatiques graves
• Peut survenir avec Kevzara et Actemra:
  • infections graves * telles que la tuberculose (TB)
  • perforations gastro-intestinales (déchirures de la muqueuse de vos intestins ou de votre estomac)
  • augmentation des taux d'enzymes hépatiques (un type de protéine)
  • troubles sanguins, tels que neutropénie (diminution du taux de globules blancs) ou thrombocytopénie (diminution du taux de plaquettes, un type de cellule sanguine qui aide à coaguler le sang)
  • réactions allergiques
  • certains types de cancer, comme le lymphome ou le cancer de la peau

* Kevzara et Actemra avoir un avertissement encadré pour le risque d'infections graves. C'est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Pour plus d'informations, voir «Avertissement FDA: Risque d'infections graves» au début de cet article.

Efficacité

Kevzara et Actemra ont des utilisations différentes approuvées par la FDA, mais ils sont tous deux utilisés pour traiter la PR modérée à sévère chez les adultes qui ont déjà essayé au moins un autre DMARD.

Des études distinctes des deux médicaments ont été comparées dans une revue plus large des études. Les chercheurs ont examiné l'efficacité de Kevzara et d'Actemra. La comparaison a montré qu'Actemra utilisé seul ou avec le méthotrexate était plus susceptible de soulager les symptômes de la PR par rapport à Kevzara.

Frais

Kevzara et Actemra sont tous deux des médicaments de marque. Il n'existe actuellement aucune forme biosimilaire de l'un ou l'autre médicament. Les médicaments de marque coûtent généralement plus cher que les biosimilaires.

Un biosimilaire est un médicament similaire à un médicament de marque. Un médicament générique, en revanche, est une copie exacte d'un médicament de marque. Les biosimilaires sont basés sur des médicaments biologiques, qui sont fabriqués à partir de sources vivantes telles que des protéines ou de l'ADN. Les génériques sont basés sur des médicaments réguliers, qui sont fabriqués à partir de produits chimiques. Les biosimilaires et les génériques coûtent généralement moins cher que les médicaments de marque.

Selon les estimations sur WellRx.com, Kevzara coûte généralement moins cher qu'Actemra. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Kevzara contre Humira

Comme Actemra (ci-dessus), le médicament Humira a des usages similaires à ceux de Kevzara. Voici une comparaison de la ressemblance et de la différence entre Kevzara et Humira.

Kevzara contient le médicament sarilumab. Humira contient le médicament adalimumab.

Les usages

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé l'utilisation de Kevzara chez les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère. Kevzara ne doit être utilisé qu'après que la personne a essayé au moins un médicament antirhumatismal modificateur de la maladie (ARMM). Le DMARD ne doit pas avoir fonctionné pour eux, ou ils ont dû avoir une réaction au médicament.

Humira est approuvé par la FDA pour être utilisé chez les personnes atteintes de PR modérée à sévère. Humira est également approuvé pour traiter les conditions suivantes:

• arthrite juvénile idiopathique chez les enfants âgés de 2 ans et plus
• arthrite psoriasique chez l'adulte
• spondylarthrite ankylosante chez l'adulte
• Maladie de Crohn chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus
• colite ulcéreuse chez l'adulte
• psoriasis en plaques chez les adultes
• hidrosadénite suppurée chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus
• uvéite chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus

Formes de médicaments et administration

Voici quelques informations sur les formes de chaque médicament et comment vous les prenez.

Kevzara

Kevzara est administré sous forme d'injection juste sous la peau (sous-cutanée) une fois toutes les 2 semaines. Un professionnel de la santé peut vous montrer, à vous ou à votre soignant, comment administrer des injections à domicile.

Kevzara est disponible sous forme de seringue préremplie et de stylo prérempli. La seringue et le stylo sont disponibles en deux dosages: 150 mg / 1,14 ml ou 200 mg / 1,14 ml.

Kevzara peut être utilisé seul ou avec un DMARD, tel que le méthotrexate.

Humira

Humira est également administré par injection sous la peau. Pour traiter la PR, vous recevez généralement une injection toutes les 2 semaines. Parfois, en fonction de votre réponse au médicament, Humira peut être administré une fois par semaine.

Humira est disponible sous trois formes:

• une seringue préremplie à usage unique en dosages de 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg
• un stylo prérempli à usage unique aux dosages de 40 mg et 80 mg
• un flacon à usage unique (administré par injection uniquement par un professionnel de la santé) d'une concentration de 40 mg

Humira peut également être utilisé seul ou avec un DMARD, tel que le méthotrexate.

Effets secondaires et risques

Kevzara et Humira contiennent tous deux des médicaments pour traiter la PR. Par conséquent, les deux médicaments peuvent provoquer des effets secondaires très similaires. Vous trouverez ci-dessous des exemples de ces effets secondaires.

Effets secondaires plus courants

Ces listes contiennent des exemples d’effets indésirables les plus courants pouvant survenir avec Kevzara, Humira ou les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Kevzara:
  • quelques effets secondaires graves uniques
• Peut survenir avec Humira:
  • la nausée
  • mal de crâne
• Peut survenir avec Kevzara et Humira:
  • infections des voies respiratoires supérieures, comme un rhume
  • augmentation des taux de cholestérol ou de triglycérides (un type de graisse)
  • rougeur, éruption cutanée ou démangeaisons au site d'injection
  • infections des voies urinaires

Effets secondaires graves

Ces listes contiennent des exemples d'effets indésirables graves pouvant survenir avec Kevzara, Humira ou les deux médicaments (pris individuellement).

• Peut survenir avec Kevzara:
  • perforations gastro-intestinales (déchirures de la muqueuse de vos intestins ou de votre estomac)
• Peut survenir avec Humira:
  • réactivation du virus de l'hépatite B, ce qui signifie que si vous avez déjà eu l'hépatite B dans le passé, le virus pourrait redevenir actif
  • maladies liées aux nerfs, telles que la sclérose en plaques ou la névrite optique
  • anémie (diminution du nombre de globules rouges)
  • insuffisance cardiaque congestive
• Peut survenir avec Kevzara et Humira:
  • infections graves * telles que la tuberculose (TB)
  • certains types de cancer, comme le lymphome ou le cancer de la peau
  • réactions allergiques
  • troubles sanguins, tels que neutropénie (diminution du taux de globules blancs) ou thrombocytopénie (diminution du taux de plaquettes, un type de cellule sanguine qui aide à coaguler le sang)
  • augmentation des taux d'enzymes hépatiques (un type de protéine)

* Kevzara et Humira avoir un avertissement encadré pour le risque d'infections graves. C'est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Pour plus d'informations, voir «Avertissement FDA: Risque d'infections graves» au début de cet article.

Efficacité

Kevzara et Humira ont des utilisations différentes approuvées par la FDA, mais ils sont tous deux utilisés pour traiter la PR.

Kevzara et Humira ont été directement comparés dans une étude sur des personnes atteintes de PR qui ne pouvaient pas prendre de méthotrexate (Trexall). Les personnes participant à l'étude ont pris Kevzara ou Humira toutes les 2 semaines pendant 6 mois. Les chercheurs ont mesuré si ces médicaments atténuaient la gravité des symptômes de la PR, tels que les articulations douloureuses ou enflées.

Dans cette étude, Kevzara s'est avéré plus efficace que Humira pour soulager les symptômes de la PR. Dans le groupe qui a pris Kevzara, 71,7% des personnes avaient une PR qui a répondu au traitement. La «réponse» signifiait que leurs symptômes de PR se sont atténués d'au moins 20%. Dans le groupe qui a pris Humira, 58,4% des personnes ont répondu au traitement.

Frais

Kevzara et Humira sont tous deux des médicaments de marque. Kevzara n'est actuellement pas disponible sous forme biosimilaire. Mais Humira a quatre biosimilaires: Cyltezo, Amjevita, Hyrimoz et Hadlima. Ils peuvent coûter moins cher que Kevzara et Humira.

Un biosimilaire est un médicament similaire à un médicament de marque. Un médicament générique, en revanche, est une copie exacte d'un médicament de marque. Les biosimilaires sont basés sur des médicaments biologiques, qui sont fabriqués à partir de sources vivantes telles que des protéines ou de l'ADN. Les génériques sont basés sur des médicaments réguliers, qui sont fabriqués à partir de produits chimiques. Les biosimilaires et les génériques coûtent généralement moins cher que les médicaments de marque.

Selon les estimations sur WellRx.com, Kevzara coûte généralement moins cher que Humira. Le prix réel que vous paierez pour l'un ou l'autre des médicaments dépend de votre régime d'assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Kevzara et alcool

Il n'y a pas d'interactions connues entre Kevzara et l'alcool. Mais certaines études ont montré que l'alcool peut aggraver la polyarthrite rhumatoïde (PR), en particulier chez les femmes. Si vous buvez de l'alcool, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent vous indiquer la quantité que vous pouvez boire sans danger pendant votre traitement par Kevzara.

N'oubliez pas non plus que vous ne devez pas consommer d'alcool et utiliser d'autres médicaments pour traiter la polyarthrite rhumatoïde. Ceux-ci comprennent le méthotrexate (Trexall), les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène (Advil) ou le naproxène (Aleve) et l'acétaminophène (Tylenol). Si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin avant de boire de l’alcool. Certains de ces médicaments peuvent interagir avec l'alcool et provoquer des effets secondaires graves tels que des lésions hépatiques ou des saignements dans l'estomac.

Interactions Kevzara

Kevzara peut interagir avec plusieurs autres médicaments. Il n’est pas connu d’interagir avec les suppléments ou les aliments.

Différentes interactions peuvent avoir des effets différents. Par exemple, certaines interactions peuvent interférer avec le bon fonctionnement d'un médicament. D'autres interactions peuvent augmenter le nombre d'effets secondaires ou les aggraver.

Kevzara et autres médicaments

Vous trouverez ci-dessous une liste de médicaments pouvant interagir avec Kevzara. Cette liste ne contient pas tous les médicaments susceptibles d’interagir avec Kevzara.

Avant de prendre Kevzara, parlez-en à votre médecin et à votre pharmacien. Parlez-leur de tous les médicaments sur ordonnance, en vente libre et autres que vous prenez. Parlez-leur également des vitamines, des herbes et des suppléments que vous utilisez. Le partage de ces informations peut vous aider à éviter les interactions potentielles.

Si vous avez des questions sur les interactions médicamenteuses susceptibles de vous affecter, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Kevzara et théophylline ou aminophylline

Kevzara peut diminuer le niveau des médicaments théophylline (Theochron) et aminophylline (Norphyl) dans votre corps. Cela signifie que la théophylline ou l'aminophylline peuvent ne pas fonctionner aussi bien. Votre médecin peut surveiller vos niveaux de médicaments en effectuant un test sanguin. Sur la base des résultats, votre médecin peut augmenter votre dose de théophylline ou d'aminophylline.

Kevzara peut encore affecter vos taux de théophylline ou d'aminophylline pendant plusieurs semaines après l'arrêt du traitement par Kevzara.

Si vous prenez de la théophylline ou de l’aminophylline, parlez-en à votre médecin avant de prendre Kevzara.

Kevzara et warfarine

Kevzara peut diminuer le niveau de warfarine (Coumadin) dans votre corps. Cela peut rendre la warfarine moins efficace. Votre médecin effectuera des tests sanguins supplémentaires pour voir dans quelle mesure la warfarine fonctionne pour vous. En fonction des résultats de vos tests sanguins, votre médecin peut augmenter votre dose de warfarine.

Après avoir arrêté de prendre Kevzara, votre taux de warfarine peut être modifié pendant plusieurs semaines.

Si vous prenez de la warfarine, il est important d’en parler à votre médecin avant d’utiliser Kevzara.

Kevzara et contraceptifs oraux

Kevzara peut rendre votre contraceptif oral moins efficace. Cela signifie que votre contrôle des naissances peut ne pas fonctionner aussi bien ou pas du tout. Kevzara peut également empêcher votre contraceptif oral d'agir pendant plusieurs semaines après l'arrêt du traitement par Kevzara.

Voici des exemples de certains médicaments contraceptifs oraux courants:

• lévonorgestrel / éthinylestradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• désogestrel / éthinylestradiol (Apri, Kariva)
• noréthindrone / éthinylestradiol (Balziva, Junel, Loestrin, Loestrin Fe, Microgestin, Microgestin Fe)
• norgestrel (Ovrette)
• norgestrel / éthinylestradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirénone / éthinylestradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimate / éthinylestradiol (Ortho Tri-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)
• mestranol / noréthindrone (Ortho-Novum 1/50)
• noréthindrone (Micronor)

Si vous prenez un contraceptif oral, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Kevzara.

Kevzara et certains médicaments contre le cholestérol

Kevzara peut rendre vos médicaments contre le cholestérol moins efficaces. Si vous prenez un médicament à base de statine pour votre cholestérol avec Kevzara, le médicament à base de statine peut ne pas fonctionner aussi bien. Kevzara peut empêcher votre médicament contre le cholestérol d'agir pendant plusieurs semaines, même après que vous ayez arrêté de prendre Kevzara.

Des exemples de médicaments à base de statine comprennent:

• atorvastatine (Lipitor)
• fluvastatine (Lescol)
• lovastatine (Mevacor)
• simvastatine (Zocor)

Les essais cliniques ont porté sur des personnes prenant Kevzara et simvastatine. Une semaine après l’injection de Kevzara, les taux de simvastatine ont diminué d’environ 45%. Cette diminution pourrait rendre la simvastatine beaucoup moins efficace pour abaisser le taux de cholestérol.

Si vous prenez un médicament à base de statine pour votre cholestérol, parlez-en à votre médecin avant de prendre Kevzara.

Kevzara et autres anticorps monoclonaux

Kevzara appartient à une classe de médicaments appelés produits biologiques. (Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de manière similaire.) Les produits biologiques sont des médicaments fabriqués à partir de sources vivantes telles que des protéines ou de l'ADN. Plus précisément, Kevzara est un type de produit biologique appelé anticorps monoclonal. Les anticorps monoclonaux diminuent la quantité d'inflammation (gonflement) dans les articulations des personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde (PR). Cependant, les anticorps monoclonaux peuvent également affaiblir votre système immunitaire. Votre système immunitaire est la défense de votre corps contre les infections.

Si vous prenez plusieurs anticorps monoclonaux à la fois, votre système immunitaire peut être encore plus faible. Les effets secondaires des médicaments peuvent s'additionner et vous rendre malade. Vous courriez un risque accru d'infection * et d'autres effets secondaires causés par les médicaments. Des exemples d'anticorps monoclonaux comprennent:

• adalimumab (Humira)
• étanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade)
• rituximab (Rituxan)

Les chercheurs n’ont pas vraiment étudié l’utilisation de ces médicaments ensemble. Il est donc préférable d’éviter de prendre plusieurs anticorps monoclonaux à la fois en raison du risque accru d’effets secondaires. Si vous prenez déjà un anticorps monoclonal, demandez à votre médecin comment passer à Kevzara ou quel médicament vous convient le mieux.

* Kevzara a un avertissement encadré pour le risque d'infections graves. C'est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Pour plus d'informations, voir «Avertissement FDA: Risque d'infections graves» au début de cet article.

Kevzara et vaccins vivants

Vous ne devriez pas recevoir de vaccins vivants pendant que vous prenez Kevzara.

Les vaccins vivants contiennent des fragments affaiblis d'un virus. Cela aide votre corps à développer une immunité (défense contre) le virus. Cependant, la prise de Kevzara peut affaiblir votre système immunitaire. Cela signifie que votre corps n'est peut-être pas assez fort pour combattre le virus affaibli contenu dans le vaccin, vous pourriez donc tomber malade.

Les vaccins vivants que vous devez éviter pendant que vous prenez Kevzara comprennent:

• rougeole, oreillons, rubéole (ROR)
• grippe intranasale (version en spray nasal du vaccin antigrippal)
• variole
• varicelle
• rotavirus
• fièvre jaune
• certains vaccins contre la typhoïde

Discutez avec votre médecin des vaccins vivants dont vous pourriez avoir besoin avant de prendre Kevzara. Ils peuvent vous aider à vous assurer que vous êtes au courant de vos vaccins avant de commencer le traitement.

Kevzara et herbes et suppléments

Il n’existe pas d’herbes ou de suppléments spécifiquement signalés comme interagissant avec Kevzara. Cependant, vous devez toujours consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser l'un de ces produits pendant que vous prenez Kevzara.

Kevzara utilise

La Food and Drug Administration (FDA) approuve les médicaments sur ordonnance tels que Kevzara pour traiter certaines conditions.

Kevzara pour la polyarthrite rhumatoïde

Kevzara est approuvé par la FDA pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère chez les adultes. Kevzara ne doit être utilisé qu'après que la personne a essayé au moins un médicament antirhumatismal modificateur de la maladie (ARMM). Le DMARD ne doit pas avoir fonctionné pour eux ou ils ont dû avoir une réaction au médicament.

Parfois, Kevzara est utilisé seul pour la PR. D'autres fois, Kevzara peut être pris avec des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM), tels que le méthotrexate (Trexall).

La PR est une condition dans laquelle votre système immunitaire attaque vos articulations. (Votre système immunitaire est la défense de votre corps contre les infections.) La polyarthrite rhumatoïde provoque généralement un gonflement et des douleurs dans les mains, les poignets et les pieds. La condition peut également affecter vos épaules, vos coudes, vos genoux et vos chevilles. Selon la Fondation Arthritis, environ 1,5 million de personnes aux États-Unis vivent avec la PR.

Dans une étude clinique, des personnes atteintes de PR ont pris 200 mg de Kevzara avec un autre médicament appelé méthotrexate (Trexall) ou un placebo (aucun médicament actif) et du méthotrexate. Après 16 semaines, 57,4% des personnes qui prenaient Kevzara et méthotrexate avaient une amélioration de leur fonction physique (capacité à bouger). En comparaison, 42,5% des personnes ayant pris un placebo et du méthotrexate ont eu une amélioration de la mobilité.

Après 1 an d'essais cliniques, 55,6% des personnes ayant pris 200 mg de Kevzara avec du méthotrexate n'ont pas eu d'aggravation des lésions articulaires. (Des lésions articulaires peuvent souvent survenir avec la PR.) En comparaison, 38,7% des personnes ayant pris un placebo avec du méthotrexate n'ont pas eu d'aggravation des lésions articulaires.

Utilisation de Kevzara avec d'autres médicaments

Kevzara peut être utilisé avec d'autres médicaments qui traitent la polyarthrite rhumatoïde (PR), appelés médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM).

Un tel DMARD est le méthotrexate (Trexall). Habituellement, vous commencez par prendre du méthotrexate ou un autre DMARD. Si ces médicaments seuls ne sont pas suffisamment efficaces, votre médecin peut ajouter Kevzara à votre plan de traitement. D'autres exemples de DMARD comprennent:

• azathioprine (Imuran)
• hydroxychloroquine (Plaquenil)
• léflunomide (Arava)
• sulfasalazine (Azulfidine)

Coût Kevzara

Comme pour tous les médicaments, le coût de Kevzara peut varier. Pour connaître les prix actuels de Kevzara dans votre région, consultez WellRx. Le coût que vous trouvez sur WellRx.com est ce que vous pouvez payer sans assurance. Le prix réel que vous paierez dépend de votre régime d’assurance, de votre emplacement et de la pharmacie que vous utilisez.

Votre compagnie d'assurance peut exiger que vous obteniez une autorisation préalable avant d'approuver la couverture de Kevzara. Cela signifie que votre médecin devra envoyer une demande à votre compagnie d'assurance pour lui demander de couvrir le médicament. La compagnie d'assurance examinera la demande et vous informera, ainsi que votre médecin, si votre régime couvrira Kevzara.

Si vous n'êtes pas sûr de devoir obtenir une autorisation préalable pour Kevzara, contactez votre compagnie d'assurance.

Aide financière et assurance

Si vous avez besoin d'une aide financière pour payer Kevzara, ou si vous avez besoin d'aide pour comprendre votre couverture d'assurance, de l'aide est disponible.

Sanofi-Aventis U.S. LLC, le fabricant de Kevzara, propose la carte KevzaraConnect Copay. Les infirmières enseignantes de KevzaraConnect peuvent également être en mesure de vous aider. Pour plus d'informations et pour savoir si vous pouvez bénéficier d'une assistance, appelez le 844 538-9272 ou visitez le site Web du programme.

Comment prendre Kevzara

Vous devez prendre Kevzara conformément aux instructions de votre médecin ou de votre professionnel de la santé.

Kevzara est disponible sous forme de stylo prérempli ou de seringue préremplie que vous n'utilisez qu'une seule fois. (Vous ne devez jamais réutiliser un stylo ou une seringue.) Il peut vous être plus facile d'utiliser un formulaire, demandez donc à votre médecin quel formulaire vous convient le mieux.

Le médicament est administré sous forme d'injection juste sous votre peau (sous-cutanée). Un professionnel de la santé peut vous montrer, à vous ou à votre soignant, comment administrer des injections de Kevzara à la maison. De cette façon, vous n’avez pas à vous rendre au cabinet de votre médecin pour vos injections.

Le site Web de Kevzara propose des vidéos étape par étape utiles qui montrent comment injecter votre Kevzara.

Quand prendre

Habituellement, vous recevrez une injection de Kevzara une fois toutes les 2 semaines. Assurez-vous de prendre le reste de vos doses le même jour de la semaine, à la même heure. Par exemple, si vous prenez votre première dose un lundi matin, vous devez prendre votre prochaine dose dans 2 semaines le lundi matin.

Pour vous assurer de ne pas oublier de dose, essayez de définir un rappel sur votre téléphone. Vous pouvez également mettre votre programme d'injection dans un calendrier.

Comment fonctionne Kevzara

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie dans laquelle votre système immunitaire attaque vos articulations et peut vous empêcher de les déplacer. (Votre système immunitaire est la défense de votre corps contre les infections.) Plus précisément, votre système immunitaire attaque la synoviale, qui est la muqueuse de vos articulations.

Avec la PR, vos articulations peuvent devenir enflées, douloureuses et raides. La PR affecte généralement vos mains, vos poignets et vos pieds. Mais cela peut également affecter vos épaules, vos coudes, vos genoux ou vos chevilles. Au fil du temps, la PR non traitée peut entraîner une déformation de vos articulations.

Kevzara est un type de médicament appelé anticorps monoclonal. Les anticorps monoclonaux agissent en se liant à une protéine spécifique de votre corps. Ce processus empêche votre système immunitaire d'endommager vos articulations. Kevzara fonctionne en se liant à une protéine appelée interleukine-6 ​​(IL-6). L'IL-6 provoque un gonflement et des douleurs articulaires chez les personnes atteintes de PR. Une fois que Kevzara se lie à l'IL-6, le médicament empêche l'IL-6 de fonctionner. Cela conduit à moins de douleurs articulaires et de gonflement chez les personnes atteintes de PR.

Combien de temps cela prend-il pour fonctionner?

Chez certaines personnes, Kevzara peut commencer à agir dans les 2 premières semaines de traitement. Cependant, d'autres personnes peuvent prendre jusqu'à 3 mois pour voir les changements dus à Kevzara.

Kevzara et grossesse

On ne sait pas si Kevzara est sûr à prendre pendant la grossesse. Kevzara est un type de médicament appelé anticorps monoclonal. Les anticorps monoclonaux passent de la mère au bébé en développement, en particulier au troisième trimestre (3 derniers mois de grossesse). Par conséquent, un bébé sera probablement exposé à Kevzara si la mère enceinte le prend.

Une étude a porté sur des animaux gravides qui ont reçu Kevzara. Les chercheurs n'ont trouvé aucun changement dans la croissance ou le développement des bébés jusqu'à 1 mois après la naissance. Cependant, il y avait une diminution notable du niveau d'un anticorps appelé IgG chez les bébés. (Un anticorps est une protéine de votre sang qui fait partie de votre système immunitaire. Et votre système immunitaire est la défense de votre corps contre les infections.) La diminution du taux d'IgG peut signifier que les nourrissons pourraient avoir un système immunitaire affaibli en raison de leur exposition à Kevzara .

Les études animales ont également montré que Kevzara peut entraîner un retard du travail et de l'accouchement. Cependant, les études sur les animaux ne prédisent pas toujours ce qui se passe chez les humains.

Pour mieux comprendre les effets de Kevzara pendant la grossesse, un registre de grossesse a été créé pour le médicament. Un registre des grossesses recueille des données sur la façon dont les femmes enceintes et leurs bébés sont affectés par un médicament. Si vous êtes enceinte et que vous prenez Kevzara, vous ou votre médecin pouvez appeler le 877-311-8972 pour vous inscrire. Vous pouvez également visiter le site Web de MotherToBaby pour en savoir plus sur le registre et vous y inscrire.

Si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte, parlez-en à votre médecin avant de prendre Kevzara. Ils vous parleront des risques et des avantages de la prise du médicament pendant la grossesse.

Kevzara et contrôle des naissances

On ne sait pas si Kevzara est sans danger pendant la grossesse. N'oubliez pas que Kevzara peut rendre votre contraceptif oral moins efficace. Cela signifie que votre contrôle des naissances peut ne pas fonctionner aussi bien ou pas du tout. Cela peut même empêcher le contrôle des naissances de fonctionner pendant plusieurs semaines après que vous ayez arrêté de prendre Kevzara. (Pour plus d'informations, voir «Kevzara et contraceptifs oraux» dans la section «Interactions Kevzara» ci-dessus.)

Si vous ou votre partenaire sexuel pouvez devenir enceinte, discutez avec votre médecin de vos besoins en matière de contraception pendant que vous utilisez Kevzara. Assurez-vous d'avoir cette discussion avant de prendre Kevzara.

Kevzara et l'allaitement

On ne sait pas si Kevzara peut être pris sans danger pendant l’allaitement. Aucune étude humaine ou animale n'a montré si Kevzara peut entrer dans le lait maternel et passer à un enfant. On ne sait pas non plus si Kevzara peut affecter la production de lait de la mère.

Si vous allaitez, parlez-en à votre médecin avant de prendre Kevzara. Ils peuvent discuter avec vous des meilleurs médicaments et des meilleures options d'alimentation des enfants.

Questions courantes sur Kevzara

Voici les réponses aux questions fréquemment posées sur Kevzara.

Puis-je prendre Kevzara avec un autre médicament biologique pour la PR?

Non, ce n’est pas recommandé. Bien que Kevzara n'ait pas été étudié avec d'autres médicaments biologiques, vous devez éviter d'utiliser Kevzara avec d'autres médicaments biologiques pour la PR. Un produit biologique est un médicament fabriqué à partir de sources vivantes telles que des protéines ou de l’ADN. Kevzara lui-même est biologique.

De nombreux produits biologiques peuvent affaiblir votre système immunitaire et augmenter votre risque d'infection. (Votre système immunitaire est la défense de votre corps contre les infections.) Ainsi, en prenant deux produits biologiques, votre risque d’infections graves * augmente encore plus.

D'autres types de médicaments biologiques utilisés pour la PR comprennent un groupe de médicaments appelés inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF). Ces médicaments bloquent une protéine appelée TNF, entraînant une diminution de l'inflammation (gonflement). Voici des exemples de bloqueurs du TNF que vous devriez éviter en prenant Kevzara:

• adalimumab (Humira)
• étanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Si vous prenez un médicament biologique ou si vous n’êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser Kevzara.

* Kevzara a un avertissement encadré pour le risque d'infections graves. C'est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Pour plus d'informations, voir «Avertissement FDA: Risque d'infections graves» au début de cet article.

Kevzara peut-il provoquer la perte de cheveux?

La perte de cheveux n’est pas un effet secondaire qui a été observé dans les essais cliniques sur des personnes prenant Kevzara. Cependant, la perte de cheveux peut être liée à d'autres médicaments utilisés pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (PR).

Certains médicaments utilisés pour la polyarthrite rhumatoïde peuvent entraîner la perte de cheveux, en particulier le méthotrexate. Le méthotrexate aide à réduire l'inflammation (gonflement) en empêchant les cellules de se développer aussi rapidement. Ces cellules peuvent inclure celles de vos follicules pileux (sacs sous votre peau qui retiennent les racines de vos cheveux). Si ces cellules cessent de croître, vos cheveux peuvent tomber. Selon la Fondation Arthritis, la perte de cheveux survient chez 1% à 3% des personnes qui prennent du méthotrexate.

Le méthotrexate peut également diminuer le niveau d'acide folique dans votre corps. L'acide folique aide à garder vos cheveux en bonne santé.

Donc, si vous utilisez du méthotrexate avec Kevzara, le méthotrexate peut être la cause de votre perte de cheveux. Parmi les autres médicaments contre la polyarthrite rhumatoïde qui peuvent entraîner la perte de cheveux, citons le léflunomide (Arava), l'étanercept (Enbrel) et l'adalimumab (Humira).

Si vous êtes préoccupé par la perte de cheveux ou par les moyens de l’éviter en prenant Kevzara, parlez-en à votre médecin.

Comment puis-je prévenir les infections en prenant Kevzara?

Kevzara peut affaiblir votre système immunitaire et diminuer la capacité de votre corps à combattre les infections. * C’est pourquoi il est si important de travailler pour prévenir les infections tout en prenant le médicament.

La meilleure façon de prévenir l'infection est de se laver les mains souvent avec de l'eau et du savon. Vous devriez également essayer de vous tenir à l'écart des personnes qui sont actuellement malades, même avec un rhume. Attraper leurs germes peut vous rendre malade. Vous devez également éviter de manger des œufs crus, du fromage ou de la viande. Toutes les bactéries présentes dans les aliments crus peuvent également vous rendre malade.

Les symptômes de l'infection peuvent inclure:

• fièvre
• la diarrhée
• toux
• difficulté à respirer
• brûler quand vous urinez

Si vous remarquez l'un de ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin. Plus vite vous commencez à traiter une infection, plus votre corps peut la combattre facilement.

* Kevzara a un avertissement encadré pour le risque d'infections graves. C'est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Pour plus d'informations, voir «Avertissement FDA: Risque d'infections graves» au début de cet article.

Aurai-je besoin de tests avant et pendant mon traitement Kevzara?

Avant de commencer à prendre Kevzara, votre médecin vous fera subir des tests pour s’assurer que le médicament est sans danger pour vous. Par exemple, vous serez testé pour la tuberculose (TB). Si votre test s'avère positif, vous serez traité contre la tuberculose avant de prendre Kevzara.

Votre médecin effectuera également des analyses de sang. Kevzara peut diminuer les taux de neutrophiles, un type de globule blanc, et de plaquettes, un type de cellule sanguine qui aide le sang à coaguler. Kevzara peut également augmenter vos taux d'enzymes hépatiques (un type de protéine). Votre médecin vérifiera tous ces niveaux.

Des analyses de sang seront également effectuées pendant que vous prenez Kevzara. Cela permet de s'assurer que le médicament ne réduit pas vos neutrophiles ou vos plaquettes à des niveaux dangereux. De plus, votre médecin vérifiera que vos taux d’enzymes hépatiques ne sont pas trop élevés.

Vous devrez subir des analyses de sang avant votre première dose de Kevzara, puis 4 à 8 semaines après votre première dose. Après cela, vous ferez des tests sanguins une fois tous les 3 mois pour surveiller vos niveaux. Si les niveaux changent trop, votre médecin peut diminuer votre dose de Kevzara ou vous faire arrêter de prendre le médicament.

Dois-je éviter les vaccins en prenant Kevzara?

Vous ne devriez pas recevoir de vaccins vivants pendant que vous prenez Kevzara. Les vaccins vivants contiennent des fragments affaiblis d'un virus. Cela aide votre corps à développer une immunité (défense contre) le virus. Cependant, la prise de Kevzara peut affaiblir votre système immunitaire. Cela signifie que votre corps n'est peut-être pas assez fort pour combattre le virus affaibli contenu dans le vaccin, vous pourriez donc tomber malade.

Voici des exemples de vaccins vivants à éviter pendant que vous prenez Kevzara:

• rougeole, oreillons, rubéole (ROR)
• grippe intranasale (version en spray nasal du vaccin antigrippal)
• variole
• varicelle
• rotavirus
• fièvre jaune
• certains vaccins contre la typhoïde

Avant de prendre Kevzara, demandez à votre médecin si vous êtes à jour sur vos vaccins. Votre médecin peut vous recommander de recevoir des vaccins vivants avant de commencer le traitement par Kevzara.

Cependant, les vaccins inactifs, comme le vaccin antigrippal, sont généralement sûrs à obtenir pendant que vous prenez Kevzara. Mais assurez-vous de parler à votre médecin avant de vous faire vacciner pendant votre traitement par Kevzara.

Précautions Kevzara

Ce médicament s'accompagne de plusieurs précautions.

Avertissement de la FDA: infections graves

Ce médicament a un avertissement encadré. C'est l'avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Un avertissement encadré alerte les médecins et les patients des effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Des infections graves sont survenues chez des personnes prenant Kevzara. Ces infections comprenaient celles causées par des bactéries, des virus et des champignons. Certaines infections ont obligé les gens à se rendre à l'hôpital ou ont entraîné la mort.

Si vous avez une infection grave, informez-en immédiatement votre médecin. Vous devrez peut-être arrêter de prendre Kevzara jusqu'à ce que votre infection disparaisse.

Votre médecin peut également vous tester pour la tuberculose (tuberculose), une maladie pulmonaire, avant de commencer à prendre Kevzara. Si votre test de dépistage de la tuberculose est positif, vous serez traité contre la tuberculose avant de commencer le traitement par Kevzara. Votre médecin surveillera comment vous vous sentez et recherchera tout signe d’infection pendant que vous prenez Kevzara.

Autres précautions

Avant de prendre Kevzara, discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux. Kevzara peut ne pas vous convenir si vous souffrez de certaines conditions médicales ou d'autres facteurs affectant votre santé. Ceux-ci inclus:

• Réactions allergiques. Vous ne devez pas prendre Kevzara si vous avez déjà eu une réaction allergique au médicament ou à l’arginine, à l’histidine, au polysorbate 20 ou au saccharose, qui sont tous contenus dans le médicament.
• Grossesse. On ne sait pas si Kevzara est sans danger pendant la grossesse. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section «Kevzara et grossesse» ci-dessus.
• Allaitement maternel. On ne sait pas si Kevzara peut être pris sans danger pendant l’allaitement. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section «Kevzara et allaitement» ci-dessus.
• Maladies gastro-intestinales, telles que diverticulite ou ulcères.Si vous avez des antécédents de diverticulite (gonflement de l'intestin) ou d'ulcères (plaies) dans l'estomac ou les intestins, parlez-en à votre médecin. Kevzara peut augmenter le risque de perforations gastro-intestinales, qui sont des déchirures de la muqueuse de votre estomac ou de vos intestins et peuvent être très graves.
• Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou de corticostéroïdes. La prise de Kevzara avec certains médicaments peut augmenter le risque de déchirure de la muqueuse de votre estomac ou de vos intestins. Ces médicaments comprennent les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène (Advil) ou le naproxène (Aleve), et les corticostéroïdes tels que la prednisone (Deltasone). Si vous prenez Kevzara et l’un de ces médicaments, prévenez immédiatement votre médecin si vous développez des douleurs à l’estomac ou une fièvre persistante.
• Vaccins vivants. Vous ne devriez pas recevoir de vaccins vivants pendant que vous prenez Kevzara. (Voir la section «Interactions avec Kevzara» ci-dessus pour en savoir plus.) Demandez à votre médecin si vous avez besoin de vaccins vivants avant de prendre Kevzara.
• Maladie du foie. Si vous avez une maladie du foie, vous ne devez pas utiliser Kevzara. Le médicament peut augmenter les taux d'enzymes hépatiques et aggraver votre maladie hépatique. Demandez à votre médecin quel autre médicament vous conviendrait le mieux.
• Tuberculose ou autres infections. Kevzara peut affaiblir votre système immunitaire (la défense de votre corps contre les infections) et aggraver une infection. Vous ne devez donc pas prendre Kevzara si vous avez une infection. Cela comprend les infections fongiques, virales ou bactériennes, ainsi que la tuberculose. Votre médecin devra traiter l'infection avant de commencer à prendre Kevzara.
• Cancer. Si vous avez eu un type de cancer dans le passé, la prise de Kevzara peut augmenter votre risque de développer un cancer tel qu'un lymphome ou un cancer de la peau. Le médicament peut également augmenter votre risque de cancer que vous avez dû réapparaître. Si vous avez des antécédents de cancer, assurez-vous d'en informer votre médecin. Ils peuvent vous recommander un médicament différent.

Noter: Pour plus d'informations sur les effets négatifs potentiels de Kevzara, voir la section «Effets secondaires de Kevzara» ci-dessus.

Surdosage de Kevzara

L'utilisation d'une dose supérieure à la dose recommandée de Kevzara peut entraîner des effets secondaires graves. Il est important de n’avoir qu’une injection toutes les 2 semaines ou selon les recommandations de votre médecin.

Symptômes de surdosage

Il n'y a eu aucun cas de surdosage dans les essais cliniques. On ne sait pas quels symptômes peuvent survenir si vous prenez trop de Kevzara.

Que faire en cas de surdosage

Si vous pensez avoir pris trop de ce médicament, appelez votre médecin. Vous pouvez également appeler l'Association américaine des centres antipoison au 800-222-1222 ou utiliser leur outil en ligne. Mais si vos symptômes sont graves, appelez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.

Expiration, stockage et élimination de Kevzara

Lorsque vous recevez Kevzara de la pharmacie, le pharmacien ajoutera une date de péremption sur l'étiquette de la boîte. Cette date est généralement de 1 an à compter de la date à laquelle ils ont délivré le médicament.

La date d'expiration permet de garantir l'efficacité du médicament pendant cette période. La position actuelle de la Food and Drug Administration (FDA) est d'éviter d'utiliser des médicaments périmés. Si vous avez des médicaments inutilisés qui ont dépassé la date de péremption, demandez à votre pharmacien si vous pourriez toujours les utiliser.

Espace de rangement

La durée pendant laquelle un médicament reste bon peut dépendre de nombreux facteurs, notamment comment et où vous stockez le médicament.

Vous devez conserver Kevzara au réfrigérateur entre 36 ° F et 46 ° F (2 ° C et 8 ° C). Il doit être protégé de la lumière, assurez-vous donc de le conserver dans son carton d'origine. Ne jamais congeler ou secouer Kevzara. Vous sortirez Kevzara du réfrigérateur 30 minutes avant une dose afin qu’il puisse se réchauffer.

Vous pouvez conserver les seringues et stylos Kevzara à une température ambiante maximale de 77 ° F (25 ° C) pendant un maximum de 14 jours. Conservez-les dans leur emballage d'origine pour les protéger de la lumière. Si vous n’utilisez pas de seringue ou de stylo dans les 14 jours à température ambiante, vous devez le jeter.

Disposition

Si vous n’avez plus besoin de prendre Kevzara et qu’il vous reste des médicaments, il est important de vous en débarrasser en toute sécurité. Cela permet d'éviter que d'autres personnes, y compris les enfants et les animaux domestiques, ne prennent le médicament par accident. Cela aide également à empêcher le médicament de nuire à l'environnement.

Le site Web de la FDA fournit plusieurs conseils utiles sur l'élimination des médicaments. Vous pouvez également demander à votre pharmacien des informations sur la manière de vous débarrasser de vos médicaments.

Ne mettez pas de seringues ou de stylos Kevzara usagés dans vos poubelles habituelles. Vous ne devez également jamais les réutiliser. Jetez vos seringues ou stylos usagés dans un contenant pour objets tranchants approuvé par la FDA. Pour plus d'informations sur la manière de se débarrasser correctement de votre seringue ou de votre stylo, consultez le site Web de la FDA.

Informations professionnelles pour Kevzara

Les informations suivantes sont destinées aux cliniciens et aux autres professionnels de la santé.

Les indications

Kevzara est indiqué chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère et présentant une maladie évolutive. Il ne doit être utilisé que chez les patients qui ont une mauvaise réponse ou qui ne sont pas tolérants à au moins un médicament antirhumatismal modificateur de la maladie (ARMM). Il n'est pas approuvé pour une utilisation chez les enfants.

Mécanisme d'action

Kevzara est un antagoniste de l'interleukine-6 ​​(IL-6), qui se lie et bloque la signalisation via les récepteurs médiés par l'IL-6. Parce que l'IL-6 est une cytokine pro-inflammatoire, elle contribue à l'inflammation, aux douleurs articulaires et à la fatigue. En bloquant la signalisation de l'IL-6, Kevzara peut aider à réduire la douleur et l'inflammation des articulations des patients atteints de PR.

Pharmacocinétique et métabolisme

Le délai médian jusqu'à la concentration plasmatique maximale est de 2 à 4 jours après une dose de Kevzara. L'état d'équilibre est survenu après 14 à 16 semaines de traitement. Le volume de distribution à l'état d'équilibre était de 7,3 L.

Parce que Kevzara est un anticorps monoclonal, on pense qu'il se dégrade de la même manière que les IgG endogènes. Il est probablement décomposé en petits peptides et acides aminés par des voies cataboliques. Cependant, la méthode exacte du métabolisme de Kevzara n'a pas encore été déterminée.

En raison de la nature de l'anticorps monoclonal, il n'est pas excrété par les voies rénales ou hépatiques. L'élimination dépend de la concentration du médicament. À des concentrations élevées, l'élimination est médiée par des voies protéolytiques linéaires non saturables. En revanche, lorsque Kevzara est à des concentrations plus faibles, il est éliminé via des voies saturables non linéaires médiées par une cible.

La demi-vie de Kevzara dépend de la concentration du médicament. À la dose recommandée de 200 mg toutes les 2 semaines, la demi-vie est d'environ 10 jours chez les patients à l'état d'équilibre. Le délai médian jusqu'à la concentration non détectable de Kevzara dans le corps est de 43 jours après la dernière dose lorsque le médicament est à l'état d'équilibre et dosé à 200 mg.

Contre-indications

Kevzara est contre-indiqué chez les patients qui ont déjà présenté une hypersensibilité à Kevzara ou à l'un des ingrédients de Kevzara, y compris l'arginine, l'histidine, le polysorbate 20 ou le saccharose.

Espace de rangement

Kevzara doit être réfrigéré à une température comprise entre 2 ° C et 8 ° C (36 ° F et 46 ° F). Il doit être conservé dans son emballage d'origine afin de le protéger de la lumière. Ne congelez ou ne secouez jamais le médicament.

Les seringues ou stylos Kevzara peuvent être conservés à température ambiante jusqu'à 77 ° F (25 ° C) pendant un maximum de 14 jours. Ils doivent également être conservés dans leur emballage d'origine pour les protéger de la lumière à température ambiante. Si une seringue ou un stylo n’est pas utilisé dans les 14 jours à température ambiante, il doit être jeté.

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